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文檔簡介
湖南省地方標準編制說明《犬類動物狂犬病
免疫技術(shù)規(guī)范》
一、項目背景
狂犬病是一種嚴重危害公共健康的人畜共患傳染病,也是世
界上病死率最高的動物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示,狂犬病在全球150
多個國家和地區(qū)流行,據(jù)估計,每年狂犬病會導(dǎo)致全球約5.9萬
人死亡,相當于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。人多因
被病獸咬傷而感染,人感染狂犬病毒后,如不及時采取有效措施,
一旦出現(xiàn)癥狀,其病死率進100%,我國狂犬病發(fā)病率僅次于印
度,居世界第二,而湖南省狂犬病發(fā)病率常年居全國第一位。
我國的《國家動物狂犬病防治計劃(2017-2020)》明確提
出,應(yīng)加強動物傳染病源頭控制,對于狂犬病需采取全面免疫政
策。新修訂的《中華人民共和國動物防疫法》明確規(guī)定,單位和
個人飼養(yǎng)犬只,應(yīng)當按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗,憑動物
診療機構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機關(guān)申請登記。對飼
養(yǎng)的動物未按照動物疫病強制免疫計劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實施
免疫接種的行為,將予以處罰。這也預(yù)示著我國的狂犬病防治工
作進入新階段,進一步強調(diào)對犬只進行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任
養(yǎng)犬意識的重要性。
研究表明95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐
了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出,為犬、貓等動物接種疫苗是預(yù)防
人類狂犬病最具經(jīng)濟效益的方法,犬只免疫覆蓋率達到70%以上
時就可以有效防止狂犬病的傳播,因此制定犬類動物狂犬病免疫
技術(shù)規(guī)范可從技術(shù)層面強化犬類動物狂犬病免疫行為的規(guī)范,使
免疫效果從技術(shù)制度和措施上將得到保證,由此必將帶來人民群
眾身體健康,公共衛(wèi)生安全,社會穩(wěn)定,從而呈現(xiàn)出良好的經(jīng)濟
效益和社會生態(tài)效益。
二、工作簡況
1.任務(wù)來源
2023年2月,由湖南湘印康農(nóng)科技發(fā)展有限公司申請地
方標準立項,湖南省市場監(jiān)督管理局批準《犬類動物狂犬病
免疫技術(shù)規(guī)范》地方標準的制定。
2.起草單位、協(xié)作單位
起草單位:湖南湘印康農(nóng)科技發(fā)展有限公司。協(xié)作單位:
長沙市動植物疫病預(yù)防控制中心、長沙市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究院、
湖南省動物疫病預(yù)防控制中心、寧鄉(xiāng)市動植物疫病預(yù)防控制
中心、芙蓉區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心、漢中市動物疫病預(yù)防
控制中心。
3.主要工作過程
2023年1月-2023年2月通過多種途徑查詢收集整理國
家、地方相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標準、地方標準,同時,開
展近年來我省關(guān)于犬類動物狂犬病防控情況的調(diào)研工作;
2023年2月-2023年3月,分析研究犬類動物狂犬病免疫技
術(shù)的實際情況;2023年3月-5月,開始制定犬類動物狂犬
病免疫技術(shù)規(guī)范,并實施標準驗收。湖南湘印康農(nóng)科技發(fā)展
有限公司于2023年2月成立標準編制起草小組,2023年3
月編制組召開標準編制起草會議,制定《犬類動物狂犬病免
疫技術(shù)規(guī)范》編寫方案,按照GB/T1.1-2020《標準化工作
導(dǎo)則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的規(guī)定,
依據(jù)規(guī)程的技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法要求進行編寫。并根據(jù)
規(guī)程的主要內(nèi)容進行討論,確定了標準制定的步驟、分工和
實施方案。編制組按照起草會議的計劃,在總結(jié)前期研究成
果基礎(chǔ)上,廣泛查閱相關(guān)國家標準、其他相關(guān)省市地方標準、
文獻資料,并對我省犬類動物狂犬病免疫的實際情況進行調(diào)
研,在綜合分析的基礎(chǔ)上,于2023年3月編寫形成了《犬
類動物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范》地方標準初稿。編制組對《犬
類動物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范》初稿進行反復(fù)修改形成征求意
見稿,印發(fā)至動物診療機構(gòu)、科研單位、行業(yè)協(xié)會等有關(guān)方
面廣泛收集意見和建議。在征求了許多寶貴的修改意見后,
于2023年3月底編寫完成,形成了《犬類動物狂犬病免疫
技術(shù)規(guī)范》(征求意見稿)。
4.主要起草人
序號姓名性別職務(wù)職稱從事專業(yè)項目分工
1楊輝男工程師分析化學(xué)疫病診斷、標準文本編制
2奉佳女獸醫(yī)師獸醫(yī)情況調(diào)研、標準文本編制
3張韜男農(nóng)藝師植物保護編制說明修改審查
4王輝女高級獸醫(yī)師獸醫(yī)狂犬病調(diào)研、標準文本修改
5范葉女高級農(nóng)藝師植物保護編制說明編寫、實驗室診斷
6耿相昌男工程師動物學(xué)標準文本編寫修改
7劉增再男正高級獸醫(yī)師獸醫(yī)狂犬病抗體監(jiān)測及樣品采集
8鄭姣妹女高級獸醫(yī)師獸醫(yī)異常情況處置
9黃建龍男高級獸醫(yī)師獸醫(yī)異常情況處置
10袁曉宇女獸醫(yī)師畜牧獸醫(yī)異常情況處置
11鐘振張男農(nóng)藝師動植物檢疫無害化處置
12李真誠女獸醫(yī)師獸醫(yī)無害化處置
13鐘健男獸醫(yī)師獸醫(yī)調(diào)查數(shù)據(jù)分析
14劉雨楓男工程師水產(chǎn)調(diào)查數(shù)據(jù)分析
15朱紅剛男獸醫(yī)師獸醫(yī)調(diào)查數(shù)據(jù)分析
16胡長青男獸醫(yī)師獸醫(yī)狂犬病抗體監(jiān)測及樣品采集
17彭熠男獸醫(yī)師畜牧獸醫(yī)狂犬病抗體監(jiān)測及樣品采集
18謝琦女獸醫(yī)師獸醫(yī)征求意見整理、匯總
19師清博女獸醫(yī)師獸醫(yī)征求意見整理、匯總
三、標準編制原則
本標準的制定依據(jù)《中華人民共和國標準化法》、《中
華人民共和國標準化法實施條例》、《湖南省企業(yè)產(chǎn)品標準
備案管理辦法》的要求,按照GB/T1.1-2020《標準化工作
導(dǎo)則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的規(guī)定,
立足我省犬類動物疫病防控現(xiàn)狀,重點圍繞狂犬病免疫技術(shù),
以相關(guān)調(diào)研結(jié)果和科研成果為依據(jù),通過查閱文獻資料和標
準,組織專家論證而制定。
四、標準的主要內(nèi)容及依據(jù)來源
1范圍
本標準動物診療機構(gòu)在犬類動物狂犬病免疫操作過程
中的術(shù)語和定義、免疫前登記、健康檢查、免疫接種、免疫
證明、免疫檔案、廢棄物處理等內(nèi)容。本文件適用于湖南省
內(nèi)犬類動物狂犬病疫苗的免疫接種。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期
的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日
期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
NY/T1952-2010動物免疫接種技術(shù)規(guī)范
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1動物診療機構(gòu)
依法取得《動物診療許可證》等相關(guān)證照,并在規(guī)定的
診療范圍內(nèi)從事動物疾病的免疫、診斷、治療和美容等活動
的動物診所和動物醫(yī)院。
3.2免疫接種
使用人工方法將疫苗、類毒素等生物制品接種到動物體
內(nèi),使機體通過人工自動免疫或人工被動免疫的方法獲得防
治某種傳染病的能力。
3.3犬類免疫證
對犬類動物進行免疫接種后所開具的證明。
3.4健康檢查
獸醫(yī)在犬類動物注射疫苗前進行體溫、脈搏、呼吸、精
神狀態(tài)的臨床檢查。
3.5不良反應(yīng)
在犬類動物免疫接種后有可能出現(xiàn)的全身不適、倦怠、
食欲不振、注射部位腫脹的癥狀。
4免疫前登記
本章對免疫前的基本情況登記進行了規(guī)范。
免疫前免疫單位應(yīng)對被免疫犬類動物的基本信息進行
登記,內(nèi)容包括品種、年齡、性別、健康狀況以及犬主人姓
名、聯(lián)系方式等。
依據(jù)來源:參照《動物診療機構(gòu)管理辦法》《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)
和鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》《動物免疫接種技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要
求。
5健康檢查
本章對健康檢查內(nèi)容進行了規(guī)范。
5.1犬類動物到達動物診療機構(gòu)后需靜臥10min,臨床
觀察待免疫動物精神狀態(tài)是否正常,測量體溫,檢查可視黏
膜、淋巴結(jié)、呼吸等有無異常。
5.2問詢健康狀況、飲食狀況、應(yīng)激反應(yīng)情況、近期有
無與患病動物接觸史、糞尿性狀、用藥情況、免疫史、驅(qū)蟲
史、過敏史等。
依據(jù)來源:參照《動物診療機構(gòu)管理辦法》《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)
從業(yè)指南》《動物免疫接種技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求。
6免疫接種
本章對免疫接種準備、免疫程序、接種方法、免疫后不
良反應(yīng)和注意事項進行了規(guī)定。
6.1免疫接種準備
6.1.1疫苗使用前,應(yīng)檢查包裝是否完好,標簽是否完
整。核對疫苗名稱、批號、批準文號或者獸藥注冊有效期及
生產(chǎn)廠家等信息。疫苗瓶蓋松動、瓶體破裂、超過有效期、
瓶內(nèi)有異物、色澤與說明不符、其他物理性狀異常的疫苗均
不得使用。
6.1.2疫苗的稀釋、配置與抽取,應(yīng)當嚴格執(zhí)行無菌操
作,充分搖勻,使用過程中應(yīng)保特均質(zhì)。
6.1.3一只犬使用一套2.5m1一次性注射器,注射器包
裝必須完整,不得超過有效期。
6.2免疫程序
初生犬類動物3月齡時進行初免,12月齡時進行第二次
免疫,以后每年加強免疫一次。
6.3接種方法
犬類動物免疫接種按照NY/T1952-2010《動物免疫接
種技術(shù)規(guī)范》進行操作。
6.4免疫后不良反應(yīng)和注意事項
6.4.1免疫接種后30min內(nèi),應(yīng)注意觀察動物精神、食
欲、行為狀況等有無異常。
6.4.224h內(nèi)出現(xiàn)精神沉郁、食欲不振、注射部位腫脹
等癥狀,經(jīng)24-48h后即可恢復(fù),不需特殊治療。若出現(xiàn)其
他嚴重不良反應(yīng)的,應(yīng)及時到動物診療機構(gòu)進行救治。
6.4.3注射疫苗后1周內(nèi)禁止洗澡、劇烈運動、避免旅
行、寄養(yǎng)等活動,防上產(chǎn)生應(yīng)激。
依據(jù)來源:參照《動物免疫接種技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求。
7免疫證明
動物診療機構(gòu)必需對免疫犬類動物制發(fā)《犬類動物狂犬
病免疫證明》,內(nèi)容應(yīng)包括動物主人姓名、聯(lián)系方式、免疫
動物基本情況、免疫時間、疫苗種類、疫苗批號及生產(chǎn)商,
一犬一證。
依據(jù)來源:參照《中華人民共和國動物防疫法》《動物
檢疫管理辦法》《長沙市養(yǎng)犬管理條例》的相關(guān)要求。
8免疫檔案
疫苗接種后,動物診療機構(gòu)應(yīng)為免疫動物建立免疫檔案,
內(nèi)容應(yīng)包括動物主人姓名、聯(lián)系方式、免疫動物基本情況、
免疫時間、疫苗種類、疫苗批號及生產(chǎn)商,由專人歸類保存,
保存期不少于5年?;蛘邔⑾嚓P(guān)信息錄入當?shù)仞B(yǎng)犬管理系統(tǒng)。
依據(jù)來源:參照《中華人民共和國動物防疫法》《動物
檢疫管理辦法》《長沙市養(yǎng)犬管理條例》的相關(guān)要求。
9廢棄物處理
犬類動物免疫接種過程中產(chǎn)生的一次性使用無菌醫(yī)療
器械及其它廢棄物,必領(lǐng)按照《醫(yī)療廢棄物管理條例》的規(guī)
定進行無害化處理。
依據(jù)來源:參照《中華人民共和國動物防疫法》《醫(yī)療
廢棄物管理條例》的相關(guān)要求。
五、主要技術(shù)和經(jīng)濟影響論證情況
(一)主要技術(shù)
4免疫前登記
免疫前免疫單位應(yīng)對被免疫犬類動物的基本信息進行登
記,內(nèi)容包括品種、年齡、性別、健康狀況以及犬主人姓名、
聯(lián)系方式等。
5健康檢查
5.1犬類動物到達動物診療機構(gòu)后需靜臥10min,臨床
觀察待免疫動物精神狀態(tài)是否正常,測量體溫,檢查可視黏
膜、淋巴結(jié)、呼吸等有無異常。
5.2問詢健康狀況、飲食狀況、應(yīng)激反應(yīng)情況、近期有
無與患病動物接觸史、糞尿性狀、用藥情況、免疫史、驅(qū)蟲
史、過敏史等。
6免疫接種
6.1免疫接種準備
6.1.1疫苗使用前,應(yīng)檢查包裝是否完好,標簽是否完
整。核對疫苗名稱、批號、批準文號或者獸藥注冊有效期及
生產(chǎn)廠家等信息。疫苗瓶蓋松動、瓶體破裂、超過有效期、瓶
內(nèi)有異物、色澤與說明不符、其他物理性狀異常的疫苗均不
得使用。
6.1.2疫苗的稀釋、配置與抽取,應(yīng)當嚴格執(zhí)行無菌操
作,充分搖勻,使用過程中應(yīng)保特均質(zhì)。
6.1.3一只犬使用一套2.5m1一次性注射器,注射器包裝
必須完整,不得超過有效期。
6.2免疫程序
初生犬類動物3月齡時進行初免,12月齡時進行第二
次免疫,以后每年加強免疫一次。
6.3接種方法
犬類動物免疫接種按照NY/T1952-2010《動物免疫接種
技術(shù)規(guī)范》進行操作。
6.4免疫后不良反應(yīng)和注意事項
6.4.1免疫接種后30min內(nèi),應(yīng)注意觀察動物精神、食欲、
行為狀況等有無異常。
6.4.224h內(nèi)出現(xiàn)精神沉郁、食欲不振、注射部位腫脹等
癥狀,經(jīng)24-48h后即可恢復(fù),不需特殊治療。若出現(xiàn)其他嚴
重不良反應(yīng)的,應(yīng)及時到動物診療機構(gòu)進行救治。
6.4.3注射疫苗后1周內(nèi)禁止洗澡、劇烈運動、避免旅行、
寄養(yǎng)等活動,防上產(chǎn)生應(yīng)激。
7免疫證明
動物診療機構(gòu)必需對免疫犬類動物制發(fā)《犬類動物狂犬
病免疫證明》,內(nèi)容應(yīng)包括動物主人姓名、聯(lián)系方式、免疫
動物基本情況、免疫時間、疫苗種類、疫苗批號及生產(chǎn)商,
一犬一證。
8免疫檔案
疫苗接種后,動物診療機構(gòu)應(yīng)為免疫動物建立免疫檔案,
內(nèi)容應(yīng)包括動物主人姓名、聯(lián)系方式、免疫動物基本情況、
免疫時間、疫苗種類、疫苗批號及生產(chǎn)商,由專人歸類保存,
保存期不少于5年?;蛘邔⑾嚓P(guān)信息錄入當?shù)仞B(yǎng)犬管理系統(tǒng)。
9廢棄物處理
犬類動物免疫接種過程中產(chǎn)生的一次性使用無菌醫(yī)療器
械及其它廢棄物,必領(lǐng)按照《醫(yī)療廢棄物管理條例》的規(guī)定
進行無害化處理。
(二)經(jīng)濟效益
1、近年來,中國政府采取了加強狂犬病防控健康教育、
擴大犬類免疫預(yù)防覆蓋面等多種措施,防止狂犬病的發(fā)展,
取得了積極的效果。湖南省長沙市于2013年4月1日起在
城區(qū)實施國產(chǎn)狂犬病疫苗免費免疫政策,通過規(guī)范132家犬
類動物狂犬病授權(quán)免疫點防疫條件,提高授權(quán)點免疫技術(shù)水
平,構(gòu)建“長沙市犬類動物免疫服務(wù)平臺”,運用“大數(shù)據(jù)
+網(wǎng)絡(luò)化”經(jīng)驗做法,實現(xiàn)伴侶動物狂犬免疫、免疫出證、
檢疫檢測、檢疫出證電子化“一站式”服務(wù),開展政府主導(dǎo)
宣傳教育,引導(dǎo)社會力量廣泛參與,逐步提高免疫抗體水平,
降低動物狂犬病病感染率,最終實現(xiàn)人間狂犬病的下降,
2017-2021年連續(xù)5年抗體合格率都在70%左右,長沙市連
續(xù)
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