藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱GSP

藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

（簡(jiǎn)稱“GSP

”）認(rèn)證證書變更審批服務(wù)指南石家莊市行政審批局市場(chǎng)服務(wù)處2018年4月藥品零售企業(yè)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

（簡(jiǎn)稱

“GSP

”

）認(rèn)證證書變更·

一、適用范圍·

二、事項(xiàng)審查類型·三、審批依據(jù)·

四、受理機(jī)構(gòu)·

五、決定機(jī)構(gòu)·六、數(shù)量限制·

七、

申請(qǐng)條件·

八、禁止性要求·

九、

申請(qǐng)材料目錄·

十、辦理基本流程·

十一、辦理時(shí)限·

十二、審批收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)·

十三、審批結(jié)果·

十四、結(jié)果送達(dá)·

十五、咨詢途徑·

十六、監(jiān)督投訴電話·

十七、辦公地址和時(shí)間

·

十八

、附件藥品零售企業(yè)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

（簡(jiǎn)稱

“GSP

”

）認(rèn)證證書變更·

一、適用范圍·石家莊市行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)主體·二、事項(xiàng)審查類型·

前審后批·

三、審批依據(jù)·1

、《中華人民共和國(guó)行政許可法》·2

、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》·3

、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》·4

、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》·5

、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》·6

、《石家莊藥品零售監(jiān)督管理辦法》·7

、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》藥品零售企業(yè)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

（簡(jiǎn)稱

“GSP

”

）認(rèn)證證書變更藥品零售企業(yè)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

（簡(jiǎn)稱

“GSP

”

）認(rèn)證證書變更·四、受理機(jī)構(gòu)·石家莊市行政審批局·五、決定機(jī)構(gòu)·石家莊市行政審批局·六、數(shù)量限制·無數(shù)量限制·七、

申請(qǐng)條件·無特殊申請(qǐng)條件·八、禁止性要求·無特殊禁止性要求九、申請(qǐng)材料目錄1、GSP證書變更申請(qǐng)表；2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本原件及復(fù)印件；3、各縣（市）區(qū)局申請(qǐng)變更企業(yè)匯總表。十、辦理基本流程第一步:申請(qǐng)人向市場(chǎng)服務(wù)處提出辦理藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱“GSP”）認(rèn)證證書變更申請(qǐng)，在窗口提交書面申請(qǐng)材料或登入“石家莊市行政審批局”官網(wǎng)（）進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。第二步:市場(chǎng)服務(wù)處在5個(gè)工作日內(nèi)復(fù)核申請(qǐng)人提交材料。符合法定要件的，向申請(qǐng)人出具“行政許可受理通知書”；不符合要求或藥品零售企業(yè)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

（簡(jiǎn)稱

“GSP

”

）認(rèn)證證書變更·材料不齊全的出具“不予行政許可決定書”，并一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正和完善的材料，待補(bǔ)正齊全后重新提出申請(qǐng)。·第三步:對(duì)于需要現(xiàn)場(chǎng)踏勘的申請(qǐng)事項(xiàng)，市場(chǎng)服務(wù)處組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘?！さ谒牟?現(xiàn)場(chǎng)檢查合格后，做出“準(zhǔn)予行政許可決定書”?！な弧⑥k理時(shí)限·法定時(shí)限:7個(gè)工作日·承諾時(shí)限:4個(gè)工作日·十二、審批收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)·不收費(fèi)·十三、審批結(jié)果·《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》藥品零售企業(yè)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

（簡(jiǎn)稱

“GSP

”

）認(rèn)證證書變更藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱“GSP”）認(rèn)證證書變更·十四、結(jié)果送達(dá)·現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取·十五、咨詢途徑·（一）窗口咨詢:市場(chǎng)服務(wù)處F30號(hào)窗口·（二）電話咨詢:0311—86137237·（三）網(wǎng)絡(luò)咨詢:/·十六、監(jiān)督投訴電話十七、辦公地址和時(shí)間·（一）辦公地址:石家莊市槐安東路77號(hào)·石家莊市行政審批局（政務(wù)服務(wù)中心）·辦公時(shí)間:上午9:00—12:00·下午13:00—17:00·上午9:00—12:00·下午14:00—18:00（夏季時(shí)間）·

一、流程圖·二、相關(guān)申請(qǐng)材料示范文本·

三、常見錯(cuò)誤示例·四、常見問題解答藥品零售企業(yè)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

（簡(jiǎn)稱

“GSP

”

）認(rèn)證證書變更·

十八、

附錄申報(bào)單位申請(qǐng)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱“GSP”）認(rèn)證證書變更附件1流程圖:·審批流程圖口

處長(zhǎng)審批

主辦工作人員初審及復(fù)核主管局長(zhǎng)審批材料齊全,出具受理通知書；材料不齊全,出具補(bǔ)正通知書申報(bào)單位

申請(qǐng)落實(shí)反饋投訴舉報(bào)

局運(yùn)行監(jiān)管處

業(yè)務(wù)窗辦理受理辦結(jié)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱“GSP”）認(rèn)證證書變更·附件2相關(guān)申請(qǐng)材料示范文本:·行政許可申請(qǐng)書·石家莊市行政審批局:·我（單位）現(xiàn)申請(qǐng)石家莊市xxxx連鎖股份有限公司變更《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書-行政許可,并提交如下申請(qǐng)材料:·GSP證書變更申請(qǐng)表；·《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本原件及復(fù)印件；·申請(qǐng)人承諾:以上提交材料真實(shí)合法有效。·請(qǐng)依法審查并予以批準(zhǔn)。····申請(qǐng)單位（蓋章）·2018年1月1日··行政許可申請(qǐng)人名稱/姓名:XXX職務(wù):XXX·委托代理人姓名:XXX聯(lián)系方式:XXXXXXXXXXX·法定代表人/身份證號(hào)碼:XXX/XXXXXXXXXXXXXXXX·工作單位:石家莊市XXXX連鎖股份有限公司公司·電話:XXXXXX·住址/地址:XXXXXX郵編:050000電子郵箱:XXXXXXX許可證編號(hào)

::藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱“GSP”）認(rèn)證證書變更附件3常見錯(cuò)誤示例:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》變更申請(qǐng)表申請(qǐng)企業(yè)（蓋章）:GS