（試行）律師代理醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)操作指引（2024）-20240327

（試行）律師代理醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)操作指引（2024）

日期：2024-03-27

（本指引于

2024年3月27日上海市律師協(xié)會(huì)業(yè)務(wù)研究指導(dǎo)委員會(huì)通訊表決通過，試行一年。試行期間如有任何修改建議，請(qǐng)點(diǎn)擊此處反饋）

目錄指引目的第一章

醫(yī)療科技成果概述與制度建設(shè)1.1

職務(wù)科技成果的認(rèn)定與轉(zhuǎn)化模式1.2

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制度建設(shè)第二章

醫(yī)療科技成果中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)2.1

商業(yè)秘密2.2

商標(biāo)2.3

專利權(quán)2.4

著作權(quán)第三章

知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)3.1

科研轉(zhuǎn)化知產(chǎn)管理3.2

科研轉(zhuǎn)化路徑3.3

科研轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)控制第四章

成果轉(zhuǎn)化交易指引4.1

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化交易定價(jià)模式指引4.2

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的交易流程指引4.3

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化交易的相關(guān)重要法律問題指引4.4

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化涉稅問題指引第五章

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化退出指引5.1

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化退出指引5.2

醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化退出第六章

知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化指引6.1

醫(yī)療科技成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化概述及基本流程6.2

醫(yī)療科技成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化之融資租賃模式6.3

醫(yī)療科技成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化之供應(yīng)鏈模式6.4

醫(yī)療科技成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化之專利許可模式第七章

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化中法律爭(zhēng)議解決7.1

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化中侵權(quán)行為的發(fā)現(xiàn)與監(jiān)控7.2

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化中侵權(quán)行為的調(diào)查與取證7.3

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化中的爭(zhēng)議解決機(jī)制指引目的

為協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)完成醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及醫(yī)療科研人員的合法權(quán)益及防范法律風(fēng)險(xiǎn)，保障法律正確實(shí)施，維護(hù)社會(huì)公平與正義，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)著作權(quán)法》、《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》、《中華人民共和國(guó)公司法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》以及其他關(guān)于醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理的法律、法規(guī)等，制定本操作指引。

本指引由上海市律師協(xié)會(huì)醫(yī)藥健康專業(yè)委員會(huì)起草，并非強(qiáng)制性或規(guī)范性規(guī)定，僅供律師在實(shí)際業(yè)務(wù)中參考。

第一章

醫(yī)療科技成果概述與制度建設(shè)

1.1

職務(wù)科技成果的認(rèn)定與轉(zhuǎn)化模式

1.1.1職務(wù)科技成果的概念與分類

(1)職務(wù)科技成果的概念

醫(yī)療科技成果是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（下稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）及其科技人員研發(fā)的創(chuàng)新藥物和疫苗、醫(yī)療器械和診斷試劑、預(yù)防和臨床診治新技術(shù)、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、數(shù)字診療等技術(shù)與產(chǎn)品，在實(shí)踐中，醫(yī)療科技成果的表現(xiàn)形式通常為職務(wù)科技成果。根據(jù)《中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》（下稱“《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》”）第2條，職務(wù)科技成果是指執(zhí)行研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、高等院校和企業(yè)等單位的工作任務(wù)，或者主要是利用上述單位的物質(zhì)技術(shù)條件所完成的科技成果。

(2)職務(wù)科技成果的分類

職務(wù)科技成果依據(jù)其性質(zhì)不同可分為多種類型。以下將結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)和實(shí)踐，對(duì)常見的職務(wù)科技成果類型進(jìn)行梳理。

A.形成了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的職務(wù)科技成果

a.

職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造是指執(zhí)行本單位的任務(wù)或者主要是利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造。職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造完成后，其申請(qǐng)專利的權(quán)利屬于該單位；申請(qǐng)被批準(zhǔn)后，由單位作為專利權(quán)人。根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》（下稱“《專利法》”）第6條之規(guī)定，單位可以依法處置其職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專利的權(quán)利和專利權(quán)，以促進(jìn)相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造的實(shí)施和運(yùn)用。

同時(shí)需要注意的是，利用單位的物質(zhì)技術(shù)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造，單位與發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人訂有合同，對(duì)申請(qǐng)專利的權(quán)利和專利權(quán)的歸屬作出約定的，應(yīng)從其約定。

b.

作品醫(yī)療科技成果若達(dá)到《中華人民共和國(guó)著作權(quán)法》（下稱“《著作權(quán)法》”）項(xiàng)下作品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，可以構(gòu)成作品并獲得著作權(quán)。從理論上看，著作權(quán)是自作品創(chuàng)作完成之日自動(dòng)產(chǎn)生的，但在實(shí)際糾紛中，如果著作權(quán)人能在糾紛發(fā)生前即對(duì)著作權(quán)進(jìn)行登記，便能為擁有著作權(quán)權(quán)屬提供初步證據(jù)。因此，具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可考慮將自身構(gòu)成作品的醫(yī)療科技成果進(jìn)行著作權(quán)登記，以對(duì)醫(yī)療科技成果進(jìn)行更全面的保護(hù)。

c.

商業(yè)秘密醫(yī)療科技人員在科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)過程中所產(chǎn)生的與技術(shù)有關(guān)的結(jié)構(gòu)、原料、組分、配方、材料、樣品、樣式、植物新品種繁殖材料、工藝、方法或其步驟、算法、數(shù)據(jù)、計(jì)算機(jī)程序及其有關(guān)文檔等信息，可以被認(rèn)定為商業(yè)秘密中的技術(shù)信息，并藉由《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》（下稱“《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》”）項(xiàng)下的商業(yè)秘密條款進(jìn)行保護(hù)。

B.未形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)的職務(wù)科技成果

醫(yī)療科技人員在科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)過程中，有時(shí)也會(huì)產(chǎn)生并不形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科技成果（例如數(shù)據(jù)等）。雖然這些科技成果并未形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為權(quán)利人依舊可以對(duì)其使用、轉(zhuǎn)讓、投資并獲得財(cái)產(chǎn)性收益。

1.1.2職務(wù)科技成果的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

如上文所言，根據(jù)《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》，職務(wù)科技成果是指執(zhí)行研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、高等院校和企業(yè)等單位的工作任務(wù)，或者主要是利用上述單位的物質(zhì)技術(shù)條件所完成的科技成果。這里反映了判定科技成果歸屬的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：一是“職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)”，二是“資源標(biāo)準(zhǔn)”。職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)和資源標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)利歸屬模式在《中華人民共和國(guó)民法典》（下稱“《民法典》”）、《專利法》、《集成電路布圖設(shè)計(jì)保護(hù)條例》、《計(jì)算機(jī)軟件保護(hù)條例》等法律法規(guī)中都有體現(xiàn)。

(1)職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)

職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)是指將科研人員執(zhí)行單位的科研任務(wù)所完成的科技成果認(rèn)定為職務(wù)科技成果。具體而言，又分為兩種情況：一是科研人員履行崗位職責(zé)或者承擔(dān)單位交付的其他技術(shù)開發(fā)任務(wù)所完成的科技成果；二是科研人員離職后一年內(nèi)繼續(xù)從事與其單位的崗位職責(zé)或者交付的任務(wù)有關(guān)的技術(shù)開發(fā)工作所完成的科技成果（但法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外）。需要注意的是，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，單位與科研人員就科研人員在職期間或者離職以后所完成的科技成果的權(quán)益有約定的，應(yīng)當(dāng)依約定確定科技成果的權(quán)益。

(2)資源標(biāo)準(zhǔn)

資源標(biāo)準(zhǔn)是指將科研人員利用了單位的物質(zhì)技術(shù)條件所完成的科技成果認(rèn)定為職務(wù)科技成果。具體而言，這里的“物質(zhì)技術(shù)條件”包括資金、設(shè)備、器材、原材料、未公開的技術(shù)信息和資料等；而“主要是利用單位的物質(zhì)技術(shù)條件”則包括兩種情況：一是科研人員在科技成果的研究開發(fā)過程中，全部或者大部分利用了單位的資金、設(shè)備、器材或者原材料等物質(zhì)條件，并且這些物質(zhì)條件對(duì)形成該科技成果具有實(shí)質(zhì)性的影響；二是該科技成果實(shí)質(zhì)性內(nèi)容是在單位尚未公開的科技成果、階段性科技成果基礎(chǔ)上完成的情形。但若是利用單位的物質(zhì)技術(shù)條件并約定返還資金或者交納使用費(fèi)的，或是僅是在科技成果完成后利用單位的物質(zhì)技術(shù)條件對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行驗(yàn)證、測(cè)試的則不屬于“主要是利用單位的物質(zhì)技術(shù)條件”。

1.1.3職務(wù)科技成果的判定原則

雖然各法律文件中對(duì)職務(wù)科技成果判定的表述有所差異，但都有以下三方面的共性：一是堅(jiān)持誰研發(fā)歸誰所有的原則；二是堅(jiān)持獨(dú)立勞動(dòng)與非獨(dú)立勞動(dòng)相區(qū)分的原則，一般來說，科研人員從事非獨(dú)立的智力勞動(dòng)（即在單位承擔(dān)的科研任務(wù)）取得的成果是職務(wù)科技成果，獨(dú)立的科研活動(dòng)（即自行投入并研發(fā)）所取得的成果是非職務(wù)成果；三是堅(jiān)持鼓勵(lì)、支持科技成果的擴(kuò)散、推廣。

1.1.4職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化的模式

根據(jù)《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》第16條規(guī)定，科技成果持有者可以采用下列六種模式進(jìn)行科技成果轉(zhuǎn)化：

(1)自行投資實(shí)施轉(zhuǎn)化

指由科技成果的所有人自行出資、利用資源對(duì)成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化的行為。自行投資實(shí)施轉(zhuǎn)化不存在成果所有權(quán)的變動(dòng)，轉(zhuǎn)化過程也無需進(jìn)行資產(chǎn)評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)和收益均由成果所有人承擔(dān)。通常，資金實(shí)力比較雄厚，同時(shí)具備商品化、產(chǎn)業(yè)化能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較適合采用自行投資實(shí)施轉(zhuǎn)化的模式。

(2)

向他人轉(zhuǎn)讓該科技成果

指將科技成果的所有權(quán)通過簽署轉(zhuǎn)讓協(xié)議等方式轉(zhuǎn)讓給第三方。需注意的是，除了第4.1條提及的自行投資實(shí)施轉(zhuǎn)化之外，包括向他人轉(zhuǎn)讓科技成果在內(nèi)的其他轉(zhuǎn)化模式在執(zhí)行過程中，通常需要履行內(nèi)外部審批、公示等流程。例如，在向他人轉(zhuǎn)讓專利權(quán)時(shí)，除了需通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審批流程，還涉及向相關(guān)主管部門辦理專利轉(zhuǎn)讓登記并進(jìn)行公告。

(3)

許可他人使用該科技成果

指通過簽署許可協(xié)議等方式將科技成果許可給他人使用的轉(zhuǎn)化行為。許可方式有多種，包括獨(dú)占許可、排他許可、普通許可等。需要特別注意的是，許可使用過程中，被許可方基于被許可使用的科技成果而產(chǎn)生的新知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、侵權(quán)、收益分配等問題可能會(huì)引發(fā)一定的糾紛，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在許可他人使用醫(yī)療科技成果時(shí)，需要注意防范相關(guān)糾紛的發(fā)生。

(4)

以該科技成果作為合作條件，與他人共同實(shí)施轉(zhuǎn)化

指合作雙方分別提供各自資源、共同轉(zhuǎn)化科技成果的轉(zhuǎn)化行為。在醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的實(shí)踐中，多體現(xiàn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間或高校和企業(yè)之間的合作轉(zhuǎn)化。通常，在此種轉(zhuǎn)化模式下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（高校）及企業(yè)各自在研究端及產(chǎn)業(yè)端負(fù)主要責(zé)任，同時(shí)約定雙方合作事項(xiàng)如何共擔(dān)。根據(jù)項(xiàng)目主導(dǎo)者、項(xiàng)目目的、資源投入占比等情形，雙方協(xié)商一致約定合作轉(zhuǎn)化的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及新產(chǎn)品的歸屬，共有或歸屬一方的情形均普遍存在。

(5)

以該科技成果作價(jià)投資，折算股份或者出資比例

指在第三方對(duì)科技成果評(píng)估作價(jià)后，以知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為出資投入到被投資企業(yè)獲得股權(quán)。評(píng)估的規(guī)范依據(jù)系《中華人民共和國(guó)公司法》（下稱“《公司法》”）關(guān)于非貨幣財(cái)產(chǎn)出資的規(guī)定。此時(shí)，科技成果的所有權(quán)轉(zhuǎn)讓于被投公司，作為股東的原所有權(quán)人通過取得被投公司分紅等方式獲得收益。

(6)

其他協(xié)商確定的方式

指根據(jù)科技成果的特點(diǎn)和具體市場(chǎng)需求，雙方通過協(xié)商共同確定最適合雙方的轉(zhuǎn)化方式。我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展的背景之下，科技成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐越來越多樣，例如建設(shè)多元化技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺(tái)、進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資、實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)托管及證券化、開展科技保險(xiǎn)等。

1.2

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制度建設(shè)

1.2.1構(gòu)建內(nèi)部職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化制度

(1)建立健全內(nèi)部管理架構(gòu)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過設(shè)立內(nèi)部的成果轉(zhuǎn)化決策機(jī)構(gòu)和管理部門，統(tǒng)籌和保障成果轉(zhuǎn)化工作的順利開展。例如，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在本機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立專門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌開展成果轉(zhuǎn)化的相關(guān)部門/委員會(huì)/辦公室等，作為成果轉(zhuǎn)化決策機(jī)構(gòu)，審議知識(shí)產(chǎn)權(quán)及成果轉(zhuǎn)化工作的政策制度、戰(zhàn)略目標(biāo)及年度計(jì)劃，論證科技成果轉(zhuǎn)化的重大事項(xiàng)，監(jiān)督各項(xiàng)工作的開展實(shí)施。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還可以設(shè)置專門的成果轉(zhuǎn)化執(zhí)行部門，負(fù)責(zé)成果轉(zhuǎn)化具體工作的實(shí)施，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，制定成果轉(zhuǎn)化的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程等，為醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化保駕護(hù)航。

(2)制定院內(nèi)科技成果轉(zhuǎn)化制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在遵循國(guó)家和地方相關(guān)政策規(guī)定的同時(shí)，借鑒其他機(jī)構(gòu)的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合自身特點(diǎn)，制定本機(jī)構(gòu)的科技成果轉(zhuǎn)化政策及相關(guān)規(guī)章制度。這些制度應(yīng)對(duì)成果轉(zhuǎn)化涉及的責(zé)任部門、整體流程、收益分配、成果公示等方面進(jìn)行詳細(xì)劃分，從而保證成果轉(zhuǎn)化的順利進(jìn)行。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)根據(jù)政策變化情況及時(shí)更新和優(yōu)化這些制度，以指導(dǎo)和規(guī)范本機(jī)構(gòu)的成果轉(zhuǎn)化工作的合法合規(guī)開展。

(3)建立標(biāo)準(zhǔn)化操作流程

為了提升成果轉(zhuǎn)化的效率，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還可制定標(biāo)準(zhǔn)化的工作流程，優(yōu)化部門間的配合協(xié)作與流程街接，細(xì)化成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)時(shí)間窗口和與之配套的工作表單。此外，成果轉(zhuǎn)化過程中的風(fēng)險(xiǎn)防控也是至關(guān)重要的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過系統(tǒng)性地梳理成果轉(zhuǎn)化工作流程中的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，從而建立相應(yīng)的防控措施（如建立成果轉(zhuǎn)化過程中的材料審核、關(guān)聯(lián)交易、技術(shù)轉(zhuǎn)移手續(xù)和合同管理等風(fēng)險(xiǎn)提示機(jī)制等），確保成果轉(zhuǎn)化的過程合法合規(guī)。

1.2.2設(shè)置專業(yè)化科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)或團(tuán)隊(duì)

(1)組建專業(yè)化成果轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)或團(tuán)隊(duì)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以結(jié)合自身情況，設(shè)立專業(yè)化科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)或團(tuán)隊(duì)，作為院內(nèi)服務(wù)平臺(tái)和對(duì)外窗口，從而更高效地統(tǒng)籌協(xié)調(diào)院內(nèi)外各類主體，對(duì)接醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員和醫(yī)護(hù)人員，鏈接政府部門、企業(yè)、高校院所和資本機(jī)構(gòu)，管理和協(xié)助實(shí)施院內(nèi)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，助力院內(nèi)成果轉(zhuǎn)化效能提升。

(2)與第三方專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)合作

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與專業(yè)的第三方成果轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，在第三方專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)的協(xié)助下，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)體系搭建、政策制定和創(chuàng)新培訓(xùn)等工作，為重點(diǎn)和復(fù)雜項(xiàng)目轉(zhuǎn)化提供系統(tǒng)性支持。

1.2.3構(gòu)建醫(yī)療科技人員獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制

(1)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)構(gòu)建收益分配機(jī)制

為了促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部科技成果轉(zhuǎn)化的發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照相關(guān)法律法規(guī)要求，制定醫(yī)護(hù)人員成果轉(zhuǎn)化的收益分配細(xì)則，制定醫(yī)療科技人員參與成果轉(zhuǎn)化收益分配的路徑和實(shí)施細(xì)則。例如，根據(jù)《上海市促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細(xì)則（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行醫(yī)療科技成果的收益分配時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循以下法定標(biāo)準(zhǔn)：A.

以技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者許可方式轉(zhuǎn)化職務(wù)科技成果的，應(yīng)當(dāng)從技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者許可所取得的凈收入中提取不低于70%的比例用于獎(jiǎng)勵(lì)科技成果完成人（團(tuán)隊(duì)）。B.

以科技成果作價(jià)投資實(shí)施轉(zhuǎn)化的，應(yīng)當(dāng)從作價(jià)投資取得的股份或者出資比例中提取不低于70%的比例用于獎(jiǎng)勵(lì)科技成果完成人（團(tuán)隊(duì)）。C.

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可從職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)讓、許可凈收入中提取不低于10%的比例，用于保障技術(shù)轉(zhuǎn)移部門運(yùn)行，推動(dòng)專業(yè)化發(fā)展，其中可提取不低于3%的比例，用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部轉(zhuǎn)化服務(wù)專職人員獎(jiǎng)勵(lì)和人才培養(yǎng)。D.

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正職領(lǐng)導(dǎo)及其所屬具有獨(dú)立法人資格單位的正職領(lǐng)導(dǎo)，擔(dān)任科技成果的主要完成人或者為成果轉(zhuǎn)化作出重要貢獻(xiàn)的，可以按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和單位制定的具體辦法給予現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)，不得獲取股權(quán)激勵(lì)。E.

以技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等（以下簡(jiǎn)稱“三技”）方式實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定制定相關(guān)規(guī)章制度，根據(jù)三技合同凈收入的一定比例提取和發(fā)放獎(jiǎng)酬金。

除了上述法定獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)之外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還可自行制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的獎(jiǎng)勵(lì)規(guī)定，在法定的標(biāo)準(zhǔn)之上給予醫(yī)療科技人員更高的獎(jiǎng)勵(lì)，以更好地激勵(lì)醫(yī)療科技人員投入醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的實(shí)踐中。

(2)

將成果轉(zhuǎn)化指標(biāo)納入評(píng)價(jià)體系

醫(yī)療機(jī)構(gòu)還可結(jié)合自身實(shí)際，將醫(yī)療科技人員的成果轉(zhuǎn)化指標(biāo)納入職稱晉升、評(píng)優(yōu)評(píng)先等業(yè)績(jī)認(rèn)定和考核評(píng)價(jià)。同時(shí)，還可將科技成果轉(zhuǎn)化成效作為評(píng)定的依據(jù)之一，對(duì)業(yè)績(jī)突出的，優(yōu)先參加相應(yīng)的職稱評(píng)審或評(píng)優(yōu)評(píng)先。

第二章

醫(yī)療科技成果中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)

科技成果轉(zhuǎn)化過程中涉及到的知識(shí)產(chǎn)權(quán)主要是商業(yè)秘密、商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)和著作權(quán)等。本章主要針對(duì)醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化過程知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行介紹。

2.1

商業(yè)秘密

2.1.1定義

根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第9條，商業(yè)秘密是不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等商業(yè)信息。

2.1.2侵犯商業(yè)秘密的行為

侵犯商業(yè)秘密的行為包括：（1）以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密；（2）披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密；（3）違反保密義務(wù)或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密；（4）教唆、引誘、幫助他人違反保密義務(wù)或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，獲取、披露、使用或者允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密。

2.1.3

商業(yè)秘密的確認(rèn)

由于醫(yī)療科技成果的開發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長(zhǎng)周期的特點(diǎn)，同時(shí)涉及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、藥理學(xué)、物理學(xué)等諸多實(shí)驗(yàn)學(xué)科以及藥事法規(guī)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等非實(shí)驗(yàn)學(xué)科，比如，原研藥的生命周期一般分為開發(fā)期、導(dǎo)入期（第一個(gè)適應(yīng)癥拿到第一個(gè)劑型的上市許可）、成長(zhǎng)期（銷售進(jìn)入上市階段）、成熟期（仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)，銷售開始下降）、衰退期（產(chǎn)品失去市場(chǎng)獨(dú)占期，銷售下降），因此在醫(yī)療科技成果整個(gè)生命周期中，涉及大量具有商業(yè)價(jià)值的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等。商業(yè)秘密的確認(rèn)需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)其醫(yī)療科技成果的特點(diǎn)，對(duì)照其保密范圍制定商業(yè)秘密清單。

2.1.4

商業(yè)秘密的選定

商業(yè)秘密的選定主要包括：確定醫(yī)療科技成果的核心競(jìng)爭(zhēng)力，篩選具有商業(yè)價(jià)值的信息，再篩選具有保密性的商業(yè)信息，采取保密措施，對(duì)商業(yè)秘密進(jìn)行估值，確定商業(yè)秘密清單。

2.1.5

商業(yè)秘密清單

以藥品為例：（1）第一個(gè)階段：立項(xiàng)評(píng)估。主要是疾病領(lǐng)域選定和開發(fā)靶點(diǎn)的選定。（2）第二個(gè)階段：臨床研究。包括臨床前研究、臨床研究申請(qǐng)、臨床實(shí)驗(yàn)研究。主要是活性成分篩選和制劑處方的篩選：物質(zhì)結(jié)構(gòu)、藥材來源、中藥配方、篩選方法、圖譜信息、工業(yè)方法、輔料來源、實(shí)驗(yàn)記錄等。（3）第三個(gè)階段：新藥審批申請(qǐng)。在此階段，主要包括的文獻(xiàn)：藥學(xué)綜述材料、藥學(xué)研究資料、藥理毒理研究資料、臨床實(shí)驗(yàn)資料等。（4）第四個(gè)階段：生產(chǎn)和銷售。主要包括：生產(chǎn)工藝、質(zhì)量信息、經(jīng)營(yíng)秘密、招投標(biāo)信息。

2.1.6

商業(yè)秘密的喪失

商業(yè)秘密的喪失主要包括：（1）無意披露：貿(mào)易展覽、會(huì)議演講等；（2）未加保護(hù)的披露：工作人員、供應(yīng)商等；（3）未采取合理措施。

不受管控的信息披露是醫(yī)療機(jī)構(gòu)商業(yè)秘密喪失的常見途徑。因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采取以下保密措施：（1）簽署保密協(xié)議；（2）健全信息披露審批流程；（3）及時(shí)銷毀具有商業(yè)秘密的廢棄物資料；（4）禁止將未經(jīng)審批的保密信息釋放于公共領(lǐng)域；（5）對(duì)于技術(shù)秘密采取先申請(qǐng)專利再披露。

2.1.7

商業(yè)秘密的救濟(jì)

對(duì)于侵犯商業(yè)秘密的救濟(jì)主要有民事途徑、行政途徑和刑事途徑。

民事途徑主要依據(jù)《民法典》和《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》（下稱“《勞動(dòng)合同法》”）?！睹穹ǖ洹返?184條規(guī)定：“侵害他人財(cái)產(chǎn)的，財(cái)產(chǎn)損失按照損失發(fā)生時(shí)的市場(chǎng)價(jià)格或者其他合理方式計(jì)算?！钡?185條規(guī)定：“故意侵害他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重的，被侵權(quán)人有權(quán)請(qǐng)求相應(yīng)的懲罰性賠償?！薄秳趧?dòng)合同法》第90條規(guī)定：“勞動(dòng)者違反本法規(guī)定解除勞動(dòng)合同，或者違反勞動(dòng)合同中約定的保密義務(wù)或者競(jìng)業(yè)限制，給用人單位造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?！?/p>

行政途徑主要依據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》和《國(guó)家工商行政管理局關(guān)于禁止侵犯商業(yè)秘密行為的若干規(guī)定》。《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第21條規(guī)定：“經(jīng)營(yíng)者以及其他自然人、法人和非法人組織違反本法第九條規(guī)定侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，處十萬元以上一百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上五百萬元以下的罰款?！薄秶?guó)家工商行政管理局關(guān)于禁止侵犯商業(yè)秘密行為的若干規(guī)定》第7條規(guī)定：“工商行政管理機(jī)關(guān)依照《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十五條的規(guī)定，責(zé)令停止違法行為，并可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款?！?/p>

刑事途徑主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》（下稱“《刑法》”）?！缎谭ā返?19條規(guī)定：“有下列侵犯商業(yè)秘密行為之一，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑，并處或者單處罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金?！?/p>

2.1.8

商業(yè)秘密的管理

(1)制度管理

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，接觸、知悉、掌握商業(yè)秘密的人員都要簽署保密協(xié)議，進(jìn)行保密培訓(xùn)。對(duì)重要設(shè)備進(jìn)行權(quán)限設(shè)置、警示。

(2)訴訟管理

商業(yè)秘密案件具有原告勝訴率低、工作人員泄密為主、技術(shù)秘密糾紛為主、數(shù)額巨大等特點(diǎn)。商業(yè)秘密核心是“秘密點(diǎn)”的確定。

訴訟前期，無論原告被告都要明確“秘密點(diǎn)”，調(diào)查案件背景，可能責(zé)任，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定訴訟策略。

訴訟中庭審階段，需要提前反復(fù)閱讀卷宗提前預(yù)演，對(duì)案件薄弱環(huán)節(jié)或不利環(huán)節(jié)充分準(zhǔn)備，及時(shí)采取保全措施。

在裁決執(zhí)行，需要啟動(dòng)執(zhí)行，主動(dòng)調(diào)查被執(zhí)行人財(cái)產(chǎn)線索，及時(shí)傳遞給執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

在案件結(jié)束后，及時(shí)進(jìn)行形成結(jié)案報(bào)告，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，傳遞給醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層和業(yè)務(wù)層，建立健全訴訟風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制。

2.2

商標(biāo)

2.2.1

商標(biāo)管理的一般規(guī)則

《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》（下稱“《商標(biāo)法》”）第8條規(guī)定：“任何能夠?qū)⒆匀蝗?、法人或者其他組織的商品與他人的商品區(qū)別開的標(biāo)志，包括文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志、顏色組合和聲音等，以及上述要素的組合，均可以作為商標(biāo)申請(qǐng)注冊(cè)。”《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（TRIPS）第15條規(guī)定：“任何標(biāo)記或標(biāo)記的組合，只要能區(qū)分一企業(yè)和其他企業(yè)的貨物或服務(wù)，就應(yīng)構(gòu)成一個(gè)商標(biāo)?！?/p>

2.2.2

商標(biāo)注冊(cè)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)商標(biāo)通常與特定的醫(yī)療科技成果掛鉤，且關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)聲譽(yù)和患者安全健康。醫(yī)療機(jī)構(gòu)商標(biāo)注冊(cè)需符合《商標(biāo)法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等規(guī)定，申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)商標(biāo)應(yīng)當(dāng)具有顯著特征，同時(shí)應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)引人誤以為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的混淆行為。

醫(yī)療科技成果商標(biāo)注冊(cè)不僅要符合《商標(biāo)法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，也要符合醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，比如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等。醫(yī)療科技成果的商標(biāo)注冊(cè)應(yīng)當(dāng)注意以下要點(diǎn)：（1）藥品的通用名稱、圖形、型號(hào)的標(biāo)志，不得作為商標(biāo)注冊(cè)。比如，一個(gè)苯環(huán)的結(jié)構(gòu)圖不可以注冊(cè)為商標(biāo)。（2）僅僅表述藥品的原料、功效、用途等由于缺乏顯著性會(huì)被駁回。比如，“癌必消”、“加加鈣”都會(huì)被駁回。（3）含有人體器官、生理部位的商標(biāo)不能被注冊(cè)。（4）隨著重點(diǎn)商標(biāo)的培育，商標(biāo)價(jià)值的日益提供，比如，要開始準(zhǔn)備防御性商標(biāo)的布局和注冊(cè)。

2.2.3

商標(biāo)維護(hù)

對(duì)于他人注冊(cè)或者申請(qǐng)注冊(cè)的商標(biāo)侵犯醫(yī)療機(jī)構(gòu)利益，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采取三種維權(quán)途徑：

(1)提出異議

對(duì)于商標(biāo)局初步審定并公告的商標(biāo)，可以自公告日起3個(gè)月內(nèi)提出異議。

(2)無效宣告

針對(duì)已經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)，對(duì)于違反《商標(biāo)法》禁止性規(guī)定或者侵犯在先權(quán)利的，在先權(quán)利人和利害關(guān)系人自商標(biāo)注冊(cè)之日起5年之內(nèi)，可以提出無效宣告。

(3)“撤三”

《商標(biāo)法》設(shè)定了撤銷連續(xù)3年不使用注冊(cè)商標(biāo)的制度。對(duì)于沒有正當(dāng)理由連續(xù)三年不使用的注冊(cè)商標(biāo)，任何單位或個(gè)人可以向商標(biāo)局申請(qǐng)撤銷該注冊(cè)商標(biāo)。

2.2.4

商標(biāo)使用

(1)防侵權(quán)

一方面要防止自己侵犯其他主體的合法權(quán)益，另一方面要防止自己的合法權(quán)益被其他主體侵犯?！渡虡?biāo)法》第57條規(guī)定：“有下列行為之一的，均屬侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)：A.未經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)人的許可，在同一種商品上使用與其注冊(cè)商標(biāo)相同的商標(biāo)的；B.

未經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)人的許可，在同一種商品上使用與其注冊(cè)商標(biāo)近似的商標(biāo)，或者在類似商品上使用與其注冊(cè)商標(biāo)相同或者近似的商標(biāo)，容易導(dǎo)致混淆的；C.

銷售侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的商品的；D.

偽造、擅自制造他人注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)或者銷售偽造、擅自制造的注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)的；E.

未經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)人同意，更換其注冊(cè)商標(biāo)并將該更換商標(biāo)的商品又投入市場(chǎng)的；F.

故意為侵犯他人商標(biāo)專用權(quán)行為提供便利條件，幫助他人實(shí)施侵犯商標(biāo)專用權(quán)行為的；G.

給他人的注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)造成其他損害的?！?/p>

(2)防淡化

商標(biāo)淡化是一種沖淡或削弱商標(biāo)顯著性形式侵害商標(biāo)權(quán)的行為，比如，“阿司匹林”原本是德國(guó)拜爾公司生產(chǎn)的感冒藥的商標(biāo)，但是現(xiàn)在已淡化為鎮(zhèn)痛藥的通用名稱。醫(yī)療科技成果商標(biāo)使用中的防淡化主要是防止醫(yī)療科技成果注冊(cè)商標(biāo)淡化為約定俗成的產(chǎn)品通用名。

(3)商標(biāo)許可中的商譽(yù)維護(hù)

醫(yī)療科技成果委托加工生產(chǎn)（OEM）是一種常見的合作模式。OEM一般分為兩種，一種是醫(yī)療科技成果上市許可持有人（委托方）用自己的批準(zhǔn)文號(hào)和技術(shù)委托受托方完成生產(chǎn)加工；另一種是受托方利用將自己的批準(zhǔn)文號(hào)和技術(shù)按照委托方的要求進(jìn)行生產(chǎn)加工。委托方作為品牌持有者需要及時(shí)到商標(biāo)局許可備案。注明商標(biāo)的使用許可人、被許可人、許可期限、許可的范圍等。許可備案有助于保護(hù)許可人和被許可人，可以作為有利的證據(jù)，對(duì)抗侵權(quán)方，提高商標(biāo)的附加值和穩(wěn)定性。

2.2.5

醫(yī)療科技成果商標(biāo)管理的特殊之處

(1)藥品的名稱

藥品具有通用名、化學(xué)名、商品名。前兩種是法定的名稱，不具有區(qū)別意義。商品名是某主體生產(chǎn)、區(qū)別于其他主體同一產(chǎn)品、經(jīng)過注冊(cè)的法定標(biāo)志名稱，特點(diǎn)是具有專有性質(zhì)。

(2)地理標(biāo)志在道地藥材保護(hù)中的運(yùn)用

《商標(biāo)法》第16條規(guī)定：“商標(biāo)中有商品的地理標(biāo)志，而該商品并非來源于該標(biāo)志所標(biāo)示的地區(qū)，誤導(dǎo)公眾的，不予注冊(cè)并禁止使用；但是，已經(jīng)善意取得注冊(cè)的繼續(xù)有效?！?/p>

道地藥材是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種藥材相比品質(zhì)和療效更好、質(zhì)量更穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。道地藥材地理標(biāo)志的使用人應(yīng)該是該特定區(qū)域內(nèi)達(dá)到各項(xiàng)質(zhì)量要求的經(jīng)過登記注冊(cè)的任何個(gè)人和單位。

2.3

專利權(quán)

2.3.1

專利獲取

在實(shí)踐中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)療科技成果的專利權(quán)主要來源于其工作人員的職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造?！秾＠ā返?條規(guī)定：“執(zhí)行本單位的任務(wù)或者主要利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件完成的發(fā)明創(chuàng)造為職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造。”第8條規(guī)定：“除另有協(xié)議的以外，申請(qǐng)專利的權(quán)利屬于完成或者共同完成的單位或者個(gè)人。”

此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以通過合同的約定專利申請(qǐng)權(quán)的歸屬，避免由于未約定而產(chǎn)生的糾紛?！秾＠ā返?5條規(guī)定：“被授予專利權(quán)的單位應(yīng)當(dāng)對(duì)職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造的發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人給予獎(jiǎng)勵(lì)；發(fā)明創(chuàng)造專利實(shí)施后，根據(jù)其推廣應(yīng)用的范圍和取得的經(jīng)濟(jì)效益，對(duì)發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人給予合理的報(bào)酬。”

2.3.2

專利管理

專利管理貫穿于專利申請(qǐng)前后的各個(gè)階段。申請(qǐng)專利前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行專利檢索，了解現(xiàn)有技術(shù)和擬申請(qǐng)專利的相關(guān)專利的技術(shù)情況，明確專利將要保護(hù)的發(fā)明點(diǎn)。專利申請(qǐng)?zhí)峤缓罂梢圆徽?qǐng)求提前公開，以便在后續(xù)補(bǔ)充或修改技術(shù)方案重新申請(qǐng)專利時(shí)能夠撤回在先申請(qǐng)而不被公開，進(jìn)而避免在先申請(qǐng)影響在后申請(qǐng)的專利性。

(1)

已有成果的有效保護(hù)

一方面對(duì)滿足申請(qǐng)專利條件的醫(yī)療科技成果及時(shí)申請(qǐng)專利。另一方面，對(duì)于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)收中占據(jù)相對(duì)優(yōu)勢(shì)或者具有一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療科技成果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)行預(yù)測(cè)類專利申請(qǐng)。

(2)

申請(qǐng)防御性專利

醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生替代或改進(jìn)技術(shù)方案時(shí)將此類專利性較低的技術(shù)方案申請(qǐng)的專利稱為防御性專利。防御性專利申請(qǐng)的目的是一方面要將醫(yī)療科技成果公開，一方面避免競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申請(qǐng)專利給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來不利影響。

(3)對(duì)抗類專利申請(qǐng)

對(duì)抗類專利是從競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的醫(yī)療科技成果出發(fā)，申請(qǐng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手未來可能侵權(quán)的專利，目的是儲(chǔ)備攻擊競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的武器，主要是用于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手起訴后的反訴。

2.3.3

專利挖掘與專利布局

專利挖掘是指有意識(shí)地對(duì)醫(yī)療科技成果進(jìn)行創(chuàng)造性的剖析和甄選，而形成專利申請(qǐng)的過程。首先，專利挖掘的基礎(chǔ)是技術(shù)挖掘，從醫(yī)療科技成果出發(fā)挖掘出新的技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)，其次專利挖掘的最終目的是讓獲得的醫(yī)療科技成果形成權(quán)利要求最大化、最合理、最穩(wěn)定的專利權(quán)。最后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專利挖掘需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各部門人員間的通力合作。

專利布局是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身實(shí)際情況采取的針對(duì)性策略。醫(yī)療科技成果高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、周期長(zhǎng)的特點(diǎn)決定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨巨大挑戰(zhàn)，要有針對(duì)性地開展專利組合與布局工作，以達(dá)到保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的研發(fā)與創(chuàng)新成果。

2.3.4

藥品專利鏈接制度

藥品專利鏈接制度是指通過將批準(zhǔn)仿制藥上市的環(huán)節(jié)與新藥專利期進(jìn)行鏈接，強(qiáng)調(diào)在仿制藥注冊(cè)申報(bào)階段即關(guān)注已上市的原研藥品專利狀況，并建立專利侵權(quán)評(píng)估與早期解決糾紛的的機(jī)制。一是仿制藥的上市申請(qǐng)審批與相應(yīng)的藥品專利有效性審查的程序鏈接，二是藥品監(jiān)管部門與專利行政部門進(jìn)行鏈接。

《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》提出探索建立藥品專利鏈接制度。注冊(cè)申請(qǐng)人提交注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)說明涉及的相關(guān)專利及其權(quán)屬狀態(tài)，并在規(guī)定期限內(nèi)告知相關(guān)專利權(quán)人。專利權(quán)存在糾紛的，當(dāng)事人可以向法院起訴，期間不停止技術(shù)審評(píng)。對(duì)通過技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品，監(jiān)管部門根據(jù)法院生效判決、裁定或調(diào)解書作出是否批準(zhǔn)上市的決定，超過一定期限未獲得生效判決、裁定或調(diào)解書的，監(jiān)管部門可批準(zhǔn)上市。

該制度有利于明確醫(yī)療科技成果受專利保護(hù)的范圍，同時(shí)幫助降低仿制藥上市合規(guī)成本。

2.3.5

藥品專利期限補(bǔ)償制度

藥品專利期限補(bǔ)償制度是為了補(bǔ)償藥品注冊(cè)行政審批、臨床實(shí)驗(yàn)等所損失的時(shí)間，適當(dāng)增加對(duì)醫(yī)療科技成果的保護(hù)期限?！秾＠ā返?2條第3款規(guī)定：“為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，國(guó)務(wù)院行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年?！?/p>

2.3.6

專利無效與專利挑戰(zhàn)

專利無效，即專利無效宣告，指自國(guó)務(wù)院專利行政部門公告授予專利權(quán)之日起，任何單位或者個(gè)人認(rèn)為該專利權(quán)的授予不符合《專利法》有關(guān)規(guī)定的，可以請(qǐng)求專利局復(fù)審和無效審理部（原專利復(fù)審委員會(huì)）宣告該專利無效。

一般專利的無效宣告耗時(shí)長(zhǎng)，需要經(jīng)歷專利復(fù)審無效宣告、一審、二審。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)具體項(xiàng)目的申報(bào)及獲批上市的時(shí)間來選擇目標(biāo)專利。如果選擇和解方式，原告（通常為專利權(quán)人）向被告（通常為仿制醫(yī)療科技成果的單位）支付一筆錢要求被告推遲上市，如果被告提前上市通過會(huì)支付原告一筆錢或者原告獲得銷售分成。

專利挑戰(zhàn)是在專利權(quán)授予之后，根據(jù)《專利法》及其實(shí)施細(xì)則中有關(guān)規(guī)定，挑戰(zhàn)專利的有效性；專利挑戰(zhàn)還包括專利規(guī)避，確認(rèn)不侵權(quán)之訴等。

專利無效和專利挑戰(zhàn)能夠促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，鼓勵(lì)各類主體不斷研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)療科技成果。

2.3.7

醫(yī)療科技成果核心專利保護(hù)到期的兩面性

核心專利保護(hù)到期后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等專利權(quán)主體依靠專利保護(hù)獲得的銷售額和利潤(rùn)就會(huì)大幅下降，通常稱為專利懸崖。另一方面，專利懸崖又將帶來機(jī)遇。以藥品為例，2015年8月，《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》提出兩點(diǎn)：（1）提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，仿制藥審批要以原研藥品的療效作為標(biāo)準(zhǔn)；（2）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。我國(guó)醫(yī)藥方向研發(fā)策略是仿創(chuàng)結(jié)合、以仿為主，因此，專利懸崖的到來對(duì)我國(guó)仿制藥是難得的機(jī)遇。

2.4

著作權(quán)

2.4.1

著作權(quán)作為在先權(quán)利的應(yīng)用

著作權(quán)保護(hù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常作為商標(biāo)和外觀設(shè)計(jì)等主要知識(shí)產(chǎn)權(quán)形式的必要補(bǔ)充。可以避免醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化過程中遇到的跨類別惡意搶注或模仿。著作權(quán)在先權(quán)利可以駁回近似商標(biāo)申請(qǐng)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)他人在其他類別注冊(cè)相同或近似的商標(biāo)時(shí)，在先權(quán)利人可以向商標(biāo)局提供著作權(quán)登記證明，商標(biāo)局直接依據(jù)《商標(biāo)法》第32條將這類注冊(cè)申請(qǐng)予以駁回。

2.4.2

委托作品的著作權(quán)管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托第三方進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，根據(jù)《著作權(quán)法》第19條，委托作品著作權(quán)歸屬由委托人和受托人通過合同約定；合同未作明確約定的或者沒有訂立合同的，著作權(quán)屬于受托人。因此，在訂立委托合同時(shí)一定要注意明確著作權(quán)歸屬。

2.4.3

醫(yī)療科技成果說明書中的著作權(quán)問題

醫(yī)療科技成果說明書包含了很多的生物活性、安全性、使用方法等信息，包含了獨(dú)創(chuàng)性的科研勞動(dòng)成果，具有很高的科技價(jià)值。但是，醫(yī)療科技成果說明書的著作權(quán)保護(hù)應(yīng)在一定程度上讓位于社會(huì)公共利益。以藥品為例，2020年5月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心發(fā)布了《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（征求意見稿），特別增加了“仿制藥說明書管理”一章內(nèi)容，要求“仿制藥說明書應(yīng)參考被仿新藥/或參比制劑說明書制定。除適應(yīng)癥需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)，以及與仿制藥公司有關(guān)的一些信息外，說明書主要內(nèi)容須與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的參比制劑說明書一致。不同公司/廠家仿制的同一藥品的藥品說明書，主體內(nèi)容應(yīng)完全一致。通用名相同而規(guī)格不同的品種，指定的參比制劑有可能不同，但說明書應(yīng)盡量統(tǒng)一?！边@些新的規(guī)定弱化了藥品說明書的著作權(quán)屬性，強(qiáng)調(diào)了藥品說明書的行政強(qiáng)制性和對(duì)公共利益的保護(hù)。

第三章

知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)

3.1

科研轉(zhuǎn)化知產(chǎn)管理

3.1.1

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的目標(biāo)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理應(yīng)當(dāng)貫穿于科研的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括但不限于：臨床、研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、對(duì)外合作等，涵蓋知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各個(gè)方面，包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的目標(biāo)包括：通過對(duì)科研轉(zhuǎn)化過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、維護(hù)和利用，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研成果轉(zhuǎn)化能力，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新力和競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展。通過建立完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度和機(jī)制，有效保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員知識(shí)產(chǎn)權(quán)，加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的監(jiān)測(cè)和管理，提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用效益和價(jià)值，從而為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展注入強(qiáng)大的動(dòng)力和活力。

3.1.2

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的部門與人員設(shè)置

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門是指負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作的具體部門或單位。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和需要，可以單獨(dú)設(shè)置知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門或者由科教中心等相關(guān)部門兼任。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)當(dāng)由知識(shí)產(chǎn)權(quán)、醫(yī)學(xué)、管理等相關(guān)專業(yè)人才組成，并可以成為委員會(huì)。他們應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的法律、技術(shù)或管理知識(shí)，能夠有效地保護(hù)、管理和運(yùn)營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門還應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的宣傳和培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)和素質(zhì)，增強(qiáng)他們的創(chuàng)新能力和知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，使產(chǎn)學(xué)研成為一種團(tuán)隊(duì)文化。

3.1.3

知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利形式與保護(hù)

(1)知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利形式

知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利形式主要包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等。

(2)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的形式、特性等，采取不同的保護(hù)措施，確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有效性和推動(dòng)技術(shù)得到持續(xù)保護(hù)。

對(duì)于專利權(quán)的保護(hù)，要進(jìn)行專利審查、專利檢索和專利侵權(quán)監(jiān)測(cè)等工作；對(duì)于商標(biāo)權(quán)的保護(hù)，要進(jìn)行商標(biāo)申請(qǐng)、商標(biāo)檢索、商標(biāo)續(xù)展等工作；對(duì)于著作權(quán)（含軟件著作權(quán)）的保護(hù)，要進(jìn)行著作權(quán)登記等工作；對(duì)于商業(yè)秘密，要采取保密措施等工作。

3.1.2

知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀態(tài)檢測(cè)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀態(tài)檢測(cè)是指對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有的各種知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行定期檢測(cè)和評(píng)估。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息化建設(shè)和管理，例如開發(fā)自有管理平臺(tái)或者接入第三方平臺(tái)，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的狀態(tài)進(jìn)行定期檢測(cè)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)，包括專利無效風(fēng)險(xiǎn)、商標(biāo)沖突風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)等，也可幫助及時(shí)繳納相關(guān)費(fèi)用，如年費(fèi)等，避免因?yàn)楣芾聿划?dāng)，導(dǎo)致權(quán)利失效。

3.1.3

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值評(píng)估

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值評(píng)估是對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行評(píng)估和估值的過程，是制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理策略和決策的重要基礎(chǔ)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值評(píng)估包括市場(chǎng)價(jià)值評(píng)估、成本法評(píng)估和收益法評(píng)估等方法。在操作中，根據(jù)不同的知識(shí)產(chǎn)權(quán)形式和使用情況選擇合適的評(píng)估方法，如采用成本法評(píng)估，須結(jié)合研發(fā)成本情況、研發(fā)過程和預(yù)計(jì)使用年限。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值評(píng)估需要綜合考慮知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)、市場(chǎng)、法律等因素，以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用和保護(hù)情況等。

3.1.4

知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)監(jiān)測(cè)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)監(jiān)測(cè)是指對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對(duì)侵權(quán)行為。知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)監(jiān)測(cè)包括侵權(quán)監(jiān)測(cè)、侵權(quán)行為鑒定、侵權(quán)證據(jù)收集等工作。要建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的機(jī)制和體系，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的宣傳和培訓(xùn)，提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)和能力。

在知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)監(jiān)測(cè)過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)注意保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括避免在取證、索賠的過程中泄露自己的商業(yè)秘密等；同時(shí)也要合規(guī)合法，避免因?yàn)槿∽C違法導(dǎo)致不必要的糾紛和損失。

3.2

科研轉(zhuǎn)化路徑

3.2.1

轉(zhuǎn)化路徑的形式

科研轉(zhuǎn)化路徑可以采取多種形式，包括但不限于：（1）技術(shù)轉(zhuǎn)讓：將科研成果等知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)給其他主體，以獲取資金或其他資源。（2）技術(shù)許可：授權(quán)其他主體使用自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以獲取專利費(fèi)或使用費(fèi)。（3）合作研發(fā)：與其他主體共同研發(fā)新技術(shù)或產(chǎn)品，并共享知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)收益。（4）成立項(xiàng)目公司：成立項(xiàng)目公司將科研成果等知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品或服務(wù)，并投資運(yùn)營(yíng)甚至IPO。

3.2.2

轉(zhuǎn)化路徑的擬定

科研轉(zhuǎn)化的路徑擬定是轉(zhuǎn)化過程中最為重要的環(huán)節(jié)。具體包括如下步驟：（1）調(diào)研市場(chǎng)需求、（2）評(píng)估商業(yè)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)、（3）確定商業(yè)化目標(biāo)和期望、（4）制定商業(yè)化策略和計(jì)劃。

(1)調(diào)研市場(chǎng)需求

了解市場(chǎng)的需求和趨勢(shì)，分析市場(chǎng)規(guī)模和增長(zhǎng)潛力，在分析評(píng)估科研成果的創(chuàng)新性、創(chuàng)造性和市場(chǎng)潛力的基礎(chǔ)上，確定知識(shí)產(chǎn)權(quán)在市場(chǎng)中的潛在價(jià)值和應(yīng)用前景。

(2)評(píng)估商業(yè)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)

評(píng)估知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商業(yè)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)，包括技術(shù)可行性、商業(yè)可行性、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和風(fēng)險(xiǎn)等方面，以確定轉(zhuǎn)化的可行性和可行路徑。

(3)確定商業(yè)化目標(biāo)和期望

根據(jù)市場(chǎng)需求和商業(yè)機(jī)會(huì)，確定知識(shí)產(chǎn)權(quán)商業(yè)化目標(biāo)和期望，包括市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)份額、利潤(rùn)和增長(zhǎng)潛力等方面。

(4)制定商業(yè)化策略和計(jì)劃

制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)商業(yè)化策略和計(jì)劃，包括市場(chǎng)營(yíng)銷、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)和銷售等方面，以確?？萍汲晒?qū)＠夹g(shù)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)能得到最優(yōu)轉(zhuǎn)化。為此需制定轉(zhuǎn)化的預(yù)算、資源和風(fēng)險(xiǎn)控制，以及制定轉(zhuǎn)化的里程碑、指標(biāo)和考核機(jī)制。

3.2.3

轉(zhuǎn)化合作的談判

科研轉(zhuǎn)化是一項(xiàng)復(fù)雜的過程，往往需要進(jìn)行談判來最大化利益并最小化風(fēng)險(xiǎn)。談判的目的是擬定出一條最佳轉(zhuǎn)化路徑，為雙方談判達(dá)成協(xié)議提供基礎(chǔ)。

(1)談判前

需要熟悉相關(guān)的法律法規(guī)和政策文件，避免合作不合規(guī)的問題發(fā)生，例如國(guó)家設(shè)立的研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、高等院校對(duì)其持有的科技成果協(xié)議轉(zhuǎn)讓時(shí)公示操作是否符合法律規(guī)定以及機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理規(guī)定。此外還需要對(duì)資源進(jìn)行評(píng)估，以便在轉(zhuǎn)化過程中利用這些資源，具體包括專業(yè)知識(shí)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、法律和商業(yè)等資源。在評(píng)估資源時(shí)，需要確定各種資源的可用性和適用性，以便在談判過程中達(dá)成協(xié)議時(shí)更好地利用這些資源。

(2)

談判過程中

需要形成自己的意向，明確自己的利益和需求，以便能夠在談判中達(dá)成協(xié)議。為此，需要充分了解各自的利益和需求，并進(jìn)行有效的溝通。在溝通過程中，需要理解對(duì)方的立場(chǎng)、意見和意向，以便更好地調(diào)整自己的立場(chǎng)和策略。

(3)談判達(dá)成一致后

需要簽訂協(xié)議以明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議內(nèi)容應(yīng)該充分明確，包括雙方的權(quán)利義務(wù)、付款條件和模式、知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)等。協(xié)議應(yīng)該是合法、有效和可執(zhí)行的，以便雙方能夠依據(jù)協(xié)議執(zhí)行轉(zhuǎn)化計(jì)劃。

(4)從談判開始至合作協(xié)議簽訂期間

需要對(duì)合作的文件進(jìn)行多次審慎核驗(yàn)，包括但不限于：權(quán)屬文件（包括權(quán)屬證書和登記簿）、技術(shù)報(bào)告（包括專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告）、官費(fèi)繳費(fèi)記錄、談判過程中多次形成的備忘錄等。

3.2.4

轉(zhuǎn)化模式的關(guān)鍵內(nèi)容

(1)費(fèi)用

科研轉(zhuǎn)化所需的費(fèi)用是非常重要的，它會(huì)直接影響到科研成果的商業(yè)化程度和轉(zhuǎn)化效率。通常來說，科研轉(zhuǎn)化的費(fèi)用包括研究開發(fā)費(fèi)、人員費(fèi)用、知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)等。在科研轉(zhuǎn)化的過程中，需要制定明確的預(yù)算，并且要合理控制各項(xiàng)費(fèi)用的開支，以確?？蒲修D(zhuǎn)化的可持續(xù)性和穩(wěn)定性。

(2)支付

支付方式是科研轉(zhuǎn)化過程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，涉及到合作雙方的利益分配和合同條款的約定。收益分享機(jī)制，可以采取固定分成、浮動(dòng)分成、分階段分成等。支付方式可以分為一次性支付和分期支付，也可以通過股權(quán)投資、分紅等形式實(shí)現(xiàn)。需要注意的是，支付方式的選擇要充分考慮合作雙方的利益和可行性，避免因支付問題導(dǎo)致合作關(guān)系的破裂，同時(shí)也要注意支付問題是否會(huì)引發(fā)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

(3)時(shí)間

時(shí)間是科研轉(zhuǎn)化的另一個(gè)重要因素，它關(guān)系到科研成果的商業(yè)化進(jìn)程和轉(zhuǎn)化效率?？蒲修D(zhuǎn)化的時(shí)間要盡量短，并且要考慮市場(chǎng)反饋和需求的變化。同時(shí)，在時(shí)間的控制上也需要避免過分追求快速的商業(yè)化進(jìn)程而導(dǎo)致質(zhì)量和效率的下降。

(4)轉(zhuǎn)化資源的分配

科研轉(zhuǎn)化所需資源也是非常關(guān)鍵的因素。通常來說，合作主體之間的資源優(yōu)劣各不相同，包括人力資源、技術(shù)支持、市場(chǎng)營(yíng)銷等方面。在轉(zhuǎn)化資源的分配上，需要充分考慮到合作雙方的需求和資源狀況，并且要保證資源的充分利用和合理分配，以確保科研轉(zhuǎn)化的成功和可持續(xù)性。

(5)轉(zhuǎn)化合作的終止與退出

合作關(guān)系的終止與退出也是科研轉(zhuǎn)化過程中需要考慮的一個(gè)重要因素。當(dāng)合作關(guān)系出現(xiàn)問題或者無法達(dá)成協(xié)議時(shí)，需要明確終止和退出的具體方式和程序，以確保合作關(guān)系的平穩(wěn)結(jié)束和雙方利益的合理保護(hù)。在終止和退出的過程中，需要注意協(xié)商和溝通，盡量避免產(chǎn)生不必要的損失和風(fēng)險(xiǎn)。

3.2.5

轉(zhuǎn)化合作的主要階段

(1)交易方式和目標(biāo)的確定

根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的類型、市場(chǎng)需求和交易目的，確定交易方式和目標(biāo)，包括專利授權(quán)、專利許可、專利轉(zhuǎn)讓、商標(biāo)授權(quán)、商標(biāo)轉(zhuǎn)讓、版權(quán)許可、版權(quán)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)秘密披露等。針對(duì)不同的交易方式和目標(biāo)，制定相應(yīng)的交易策略和方案，包括價(jià)格、期限、權(quán)益等要素的確定和協(xié)商。

(2)交易材料的準(zhǔn)備和評(píng)估、審查

知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易材料應(yīng)當(dāng)完整有效，包括專利申請(qǐng)文件、商標(biāo)注冊(cè)證書、版權(quán)登記證書等，以及相關(guān)的技術(shù)評(píng)估和商業(yè)分析等報(bào)告。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的評(píng)估和定價(jià)，以確定知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值和交易價(jià)格，考慮知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)含量、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和商業(yè)前景等因素。

(3)交易談判和協(xié)議簽訂

進(jìn)行交易談判和協(xié)商，確定交易的具體細(xì)節(jié)和條件，包括交易價(jià)格、交易對(duì)象、交易方式、授權(quán)期限、授權(quán)范圍、商業(yè)保密等。簽訂交易合同和協(xié)議，明確雙方的權(quán)益和責(zé)任，保證知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法性和交易的有效性。正式協(xié)議簽訂前可能會(huì)有一系列備忘錄、框架協(xié)議、意向書等，應(yīng)當(dāng)注意沖突條款以及解釋順序。

(4)交易協(xié)議的履行

按照協(xié)議的約定履行相關(guān)內(nèi)容，同時(shí)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和維護(hù)，重視人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)，避免發(fā)生侵權(quán)行為和知識(shí)產(chǎn)權(quán)無效化或保護(hù)弱化，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益。

3.3

科研轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)控制

3.3.1

轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別

科研轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)通常涉及技術(shù)、市場(chǎng)和法律等方面，需要進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估。除了技術(shù)、市場(chǎng)和法律風(fēng)險(xiǎn)外，還應(yīng)該考慮到人員和財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。

(1)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

指科研轉(zhuǎn)化過程中技術(shù)可行性和可靠性，包括技術(shù)上的限制、可行性驗(yàn)證和技術(shù)可行性等。

(2)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)

指商業(yè)模式、市場(chǎng)需求和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境等方面的風(fēng)險(xiǎn)，包括市場(chǎng)定位、產(chǎn)品需求、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)營(yíng)銷等。

(3)法律風(fēng)險(xiǎn)

指與專利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等相關(guān)的法律問題，例如專利上包括專利的有效性、專利的授權(quán)和侵權(quán)等問題。

(4)人員風(fēng)險(xiǎn)

指團(tuán)隊(duì)成員離職等導(dǎo)致的合作履約風(fēng)險(xiǎn)、保密風(fēng)險(xiǎn)。

(5)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

指商業(yè)化過程中的資金需求、資金流動(dòng)性、成本管理、收益預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。

3.3.2

轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是科研轉(zhuǎn)化中非常重要的一環(huán)，可以幫助確定哪些風(fēng)險(xiǎn)是最重要的，并為控制和管理風(fēng)險(xiǎn)提供指導(dǎo)，識(shí)別可能出現(xiàn)的各種風(fēng)險(xiǎn)，包括技術(shù)、市場(chǎng)、法律、人員和財(cái)務(wù)等方面的風(fēng)險(xiǎn)。

3.3.3

轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)

科研轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)需要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和優(yōu)先級(jí)來選擇不同的應(yīng)對(duì)措施。

(1)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)

避免出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，例如通過對(duì)市場(chǎng)需求、合作方、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品等進(jìn)行深入調(diào)研，減少技術(shù)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)；在確定合作伙伴時(shí)，可以選擇信譽(yù)良好、實(shí)力雄厚的企業(yè)，以降低合作風(fēng)險(xiǎn)；在確定技術(shù)路線時(shí)，可以通過開展技術(shù)自由實(shí)施評(píng)估等動(dòng)作以避免在他人已取得專利權(quán)保護(hù)的技術(shù)方案中投入過多資源。

(2)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移并非指責(zé)任轉(zhuǎn)移，是根據(jù)能力和專業(yè)，由合適的對(duì)象來承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)才能有效化解風(fēng)險(xiǎn)。轉(zhuǎn)移的對(duì)象包括合作方、外部研發(fā)團(tuán)隊(duì)、其他專業(yè)機(jī)構(gòu)等。例如初期研發(fā)通過外部研發(fā)團(tuán)隊(duì)介入，可以減少因錯(cuò)誤研發(fā)方向?qū)е逻^量投入、過錯(cuò)采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。

(3)減輕風(fēng)險(xiǎn)

對(duì)已經(jīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行處理，減輕其對(duì)科研轉(zhuǎn)化的影響。例如發(fā)生法律糾紛時(shí)，通過積極應(yīng)對(duì)或者開展訴訟，爭(zhēng)取最大的合法權(quán)益。

3.3.4

轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)督機(jī)制

科研轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督機(jī)制是保證科研轉(zhuǎn)化順利進(jìn)行的關(guān)鍵?？蒲修D(zhuǎn)化項(xiàng)目需要建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督機(jī)制，及時(shí)監(jiān)測(cè)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)的變化，并進(jìn)行相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)。

(1)收集并分析風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)

及時(shí)收集、整理、分析、匯總項(xiàng)目的各類風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)，建立科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，制定針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略。

(2)風(fēng)險(xiǎn)反饋

通過風(fēng)險(xiǎn)管理體系對(duì)項(xiàng)目相關(guān)人員和外部利益相關(guān)方及時(shí)反饋風(fēng)險(xiǎn)狀況，避免風(fēng)險(xiǎn)積累。

(3)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估更新

對(duì)科研轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行定期更新，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控。

(4)持續(xù)優(yōu)化

根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況，不斷優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，提高科研轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的管理水平。

3.3.5

轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)的考核

科研轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)考核是科技成果轉(zhuǎn)化過程中必不可少的環(huán)節(jié)。科研轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)考核主要是為了監(jiān)測(cè)科技成果轉(zhuǎn)化過程中的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)估，以便采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，保證科技成果轉(zhuǎn)化的順利進(jìn)行。根據(jù)轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)，確定考核指標(biāo)，包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)等。

科研轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)考核方法一般分為定性和定量?jī)煞N方法。（1）定性方法：指通過對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化過程中的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和評(píng)估，以及對(duì)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的制定和實(shí)施情況進(jìn)行考核。（2）定量方法：指通過制定科研轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)考核指標(biāo)，將各項(xiàng)指標(biāo)的得分加權(quán)求和，得出總得分，以此來評(píng)估科技成果轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和優(yōu)先級(jí)。

科研轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)考核頻率應(yīng)該根據(jù)科研轉(zhuǎn)化的具體情況來確定。一般來說，科研轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)考核頻率應(yīng)包括以下方面：（1）定期考核：對(duì)科研轉(zhuǎn)化過程中的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定期考核，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理風(fēng)險(xiǎn)問題。（2）關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)考核：在科技成果轉(zhuǎn)化過程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行考核，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理風(fēng)險(xiǎn)問題。（3）特殊情況考核：在出現(xiàn)特殊情況（如政策調(diào)整、重大風(fēng)險(xiǎn)、突發(fā)事件等）時(shí)進(jìn)行考核，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理風(fēng)險(xiǎn)問題。

第四章

成果轉(zhuǎn)化交易指引

4.1

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化交易定價(jià)模式指引

4.1.1

交易定價(jià)原則

醫(yī)療科技成果定價(jià)是醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化過程中極為重要的環(huán)節(jié)，醫(yī)療科技成果持有人出價(jià)過高或需求方出價(jià)過低，都會(huì)影響雙方的成交，特別涉及一方為國(guó)有企業(yè)、事業(yè)單位時(shí)，可能還存在國(guó)有資產(chǎn)流失、不公平交易等法律風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其持有的醫(yī)療科技成果，可以自主決定以轉(zhuǎn)讓、許可或者作價(jià)投資等方式進(jìn)行轉(zhuǎn)化，但應(yīng)當(dāng)通過協(xié)議定價(jià)、在技術(shù)交易市場(chǎng)掛牌交易、拍賣等方式確定價(jià)格。協(xié)議定價(jià)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在本單位公示醫(yī)療科技成果名稱和擬交易價(jià)格。

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化過程中，通過協(xié)議定價(jià)并在本單位及技術(shù)交易市場(chǎng)公示擬交易價(jià)格的，或者通過技術(shù)交易市場(chǎng)掛牌交易、拍賣等方式確定價(jià)格的，在單位領(lǐng)導(dǎo)履行勤勉盡責(zé)義務(wù)、沒有牟取非法利益的前提下，免除其在醫(yī)療科技成果定價(jià)中因原來科技成果轉(zhuǎn)化后續(xù)價(jià)值變化產(chǎn)生的決策責(zé)任。

醫(yī)療科技成果定價(jià)應(yīng)主要關(guān)注三個(gè)因素，即定價(jià)方式、定價(jià)過程、醫(yī)療科技成果價(jià)格及其計(jì)算方式。

4.1.2

協(xié)議定價(jià)方式

協(xié)議定價(jià)是指交易雙方經(jīng)過溝通、協(xié)商，就醫(yī)療科技成果的成交價(jià)格達(dá)成共識(shí)的方式。協(xié)議定價(jià)應(yīng)當(dāng)按照獨(dú)立交易原則進(jìn)行，即交易雙方不存在任何關(guān)聯(lián)關(guān)系，包括直接的、間接的股權(quán)關(guān)系，實(shí)際控制人之間也不存在影響?yīng)毩⒔灰椎年P(guān)系等。為避免出現(xiàn)利益輸送，需要履行公示流程，即通過協(xié)議定價(jià)的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)本單位公示醫(yī)療科技成果名稱和擬交易價(jià)格，公示時(shí)間不少于15日，同時(shí)還應(yīng)公示異議處理程序和辦法。

4.1.3

技術(shù)交易市場(chǎng)掛牌交易定價(jià)方式

掛牌交易定價(jià)是指醫(yī)療科技成果出讓方在技術(shù)交易市場(chǎng)上設(shè)定一個(gè)掛牌價(jià)，受讓方接受該價(jià)格就成交，無人接受則不成交。掛牌價(jià)是出讓方公開給出的價(jià)格，受讓方經(jīng)過對(duì)醫(yī)療科技成果進(jìn)行評(píng)估后接受該價(jià)格的，雙方就成交。

通過技術(shù)交易市場(chǎng)掛牌的，醫(yī)療科技成果出讓方需要按照技術(shù)交易市場(chǎng)要求辦理相關(guān)手續(xù)。國(guó)家鼓勵(lì)在技術(shù)交易市場(chǎng)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易市場(chǎng)公示相關(guān)交易信息。

4.1.4

拍賣定價(jià)

拍賣定價(jià)是指醫(yī)療科技成果出讓方設(shè)定一個(gè)起拍價(jià)，起拍價(jià)往往是保底價(jià)，再在此基礎(chǔ)上競(jìng)價(jià)，使價(jià)格逐步增加，當(dāng)有人出價(jià)無人競(jìng)價(jià)時(shí)，就是以該出價(jià)成交；如無人出價(jià)就流拍。拍賣定價(jià)方式的優(yōu)點(diǎn)是公開和競(jìng)爭(zhēng)，且交易程序完備，逐漸在被各類醫(yī)療科技成果出讓方開始采用。

4.1.5

醫(yī)療科技成果評(píng)價(jià)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)，從市場(chǎng)分析、技術(shù)水平、法律風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)學(xué)評(píng)估等維度開展醫(yī)療科技成果評(píng)價(jià)，以幫助合理確定協(xié)議價(jià)格、掛牌交易價(jià)或拍賣底價(jià)。

4.1.6

醫(yī)療科技成果資產(chǎn)評(píng)估

醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將醫(yī)療科技成果向全資國(guó)有企業(yè)轉(zhuǎn)讓、許可或作價(jià)投資的，可以不進(jìn)行資產(chǎn)評(píng)估；將醫(yī)療科技成果向其他方轉(zhuǎn)讓、許可或者作價(jià)投資的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主決定是否進(jìn)行資產(chǎn)評(píng)估。以醫(yī)療科技成果作價(jià)投資入股的，根據(jù)《公司法》的規(guī)定需要依法進(jìn)行資產(chǎn)評(píng)估。

為避免發(fā)生通過串通作弊、暗箱操作等低價(jià)處置國(guó)有資產(chǎn)導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能承擔(dān)相應(yīng)的處罰、處理、處分后果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過引入第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)進(jìn)行資產(chǎn)評(píng)估，降低擬轉(zhuǎn)化的醫(yī)療科技成果定價(jià)并成交的決策風(fēng)險(xiǎn)，避免國(guó)有資產(chǎn)流失。

4.2

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的交易流程指引

4.2.1

選定擬轉(zhuǎn)化的醫(yī)療科技成果

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科技成果轉(zhuǎn)化實(shí)施部門向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理部門上報(bào)可用于轉(zhuǎn)化的醫(yī)療科技成果，并提交初步方案。

4.2.2

可行性論證

可用于轉(zhuǎn)化的醫(yī)療科技成果選定后，由醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化實(shí)施部門組織相關(guān)專家就以下事項(xiàng)進(jìn)行可行性論證，做好事前、事中、事后嚴(yán)判：（1）醫(yī)療科技成果的合法性；（2）醫(yī)療科技成果的穩(wěn)定性；（3）醫(yī)療科技成果的市場(chǎng)前景；（4）醫(yī)療科技成果的產(chǎn)業(yè)化空間；（5）醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的最佳方式及轉(zhuǎn)化方案；（6）醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的可操作性；（7）醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化可能存在的風(fēng)險(xiǎn)；（8）其他。

在上述可行性論證的基礎(chǔ)上，選定擬轉(zhuǎn)化的醫(yī)療科技成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化交易安排。

4.2.3

醫(yī)療科技成果評(píng)估

醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主決定是否對(duì)擬轉(zhuǎn)化的醫(yī)療科技成果進(jìn)行資產(chǎn)評(píng)估，如決定進(jìn)行資產(chǎn)評(píng)估的：（1）醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化實(shí)施部門負(fù)責(zé)尋找有資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)，對(duì)中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查、確認(rèn)；涉及國(guó)有資產(chǎn)依法應(yīng)當(dāng)招標(biāo)的，須履行招投標(biāo)程序；（2）中介機(jī)構(gòu)確認(rèn)后與中介機(jī)構(gòu)簽訂委托評(píng)估合同；（3）督促中介機(jī)構(gòu)及時(shí)出具評(píng)估報(bào)告，并按時(shí)簽收評(píng)估報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托專業(yè)律師參與評(píng)估，確保評(píng)估合理合法。

4.2.4

醫(yī)療科技成果定價(jià)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主決定擬轉(zhuǎn)化醫(yī)療科技成果的轉(zhuǎn)讓、許可或者作價(jià)投資行為，除涉及國(guó)家秘密、國(guó)家安全外，不需要審批或備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要選擇本章上述第一節(jié)所述的定價(jià)方式對(duì)擬轉(zhuǎn)化的醫(yī)療科技成果進(jìn)行定價(jià)及開展轉(zhuǎn)化交易。

4.2.5

信息公示與發(fā)布

對(duì)于公開轉(zhuǎn)化的醫(yī)療科技成果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托產(chǎn)權(quán)交易所、轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)、孵化平臺(tái)、行業(yè)媒體以及其他中介機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療科技成果信息。對(duì)于不宜公開轉(zhuǎn)化的醫(yī)療科技成果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過定向邀標(biāo)或其他方式發(fā)布醫(yī)療科技成果信息。

4.2.6

明確轉(zhuǎn)化方式

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科技成果轉(zhuǎn)化實(shí)施部門根據(jù)醫(yī)療科技成果的性質(zhì)選擇轉(zhuǎn)化方式，制定商業(yè)計(jì)劃書或相關(guān)推介材料，向第三方平臺(tái)發(fā)布，尋找可能的轉(zhuǎn)化合作方進(jìn)行轉(zhuǎn)化。

采用自行轉(zhuǎn)化或內(nèi)部轉(zhuǎn)化的，在進(jìn)行內(nèi)部審批或備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)立的轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)實(shí)施轉(zhuǎn)化。

4.2.7

達(dá)成轉(zhuǎn)化合作意向

涉及與轉(zhuǎn)化合作方開展醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化交易的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科技成果轉(zhuǎn)化實(shí)施部門與合作方進(jìn)行洽談、磋商，達(dá)成轉(zhuǎn)化合作意向。

4.2.8

確定運(yùn)營(yíng)主體

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于擬轉(zhuǎn)化的醫(yī)療科技成果：（1）自行轉(zhuǎn)化或內(nèi)部轉(zhuǎn)化的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其設(shè)立的轉(zhuǎn)化組織作為運(yùn)營(yíng)主體；（2）采用產(chǎn)學(xué)研方式轉(zhuǎn)化的，由參與方共同協(xié)商確定運(yùn)營(yíng)主體；（3）需要引進(jìn)外部資金的，可以與私募股權(quán)投資基金、風(fēng)險(xiǎn)投資基金、國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金或其他資金方進(jìn)行合作，共同發(fā)起設(shè)立運(yùn)營(yíng)主體；（4）借助孵化平臺(tái)或轉(zhuǎn)化平臺(tái)進(jìn)行轉(zhuǎn)化的，可以與平臺(tái)方共同設(shè)立運(yùn)營(yíng)主體；（5）研發(fā)團(tuán)隊(duì)或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人參與職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化的，可以與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方共同發(fā)起設(shè)立運(yùn)營(yíng)主體；（6）其他方式確定運(yùn)營(yíng)主體。

4.2.9

轉(zhuǎn)化協(xié)議簽訂

涉及與轉(zhuǎn)化合作方的轉(zhuǎn)化，根據(jù)與轉(zhuǎn)化合作方達(dá)成的意向，可就下列主要內(nèi)容達(dá)成轉(zhuǎn)化協(xié)議：（1）運(yùn)營(yíng)主體或新運(yùn)營(yíng)主體的落戶地；（2）運(yùn)營(yíng)主體的組織形式；（3）交易雙方的職責(zé)；（4）轉(zhuǎn)讓或許可的對(duì)價(jià)及付款安排，或轉(zhuǎn)化合作各方的出資形式和數(shù)額；（5）出資時(shí)間及資金投入；（6）各方的權(quán)利義務(wù)；（7）醫(yī)療科技成果和后期開發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬；（8）權(quán)益分配及風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)；（9）運(yùn)營(yíng)過程中各方的退出安排和限制；（10）保密義務(wù)及競(jìng)業(yè)禁止；（11）違約責(zé)任；（12）爭(zhēng)議解決；（13）其他主要合同條款。轉(zhuǎn)化協(xié)議達(dá)成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)化協(xié)議進(jìn)行審批，審批程序根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行操作。

采用自行轉(zhuǎn)化或內(nèi)部轉(zhuǎn)化的，建議與運(yùn)營(yíng)主體簽訂協(xié)議；未簽訂協(xié)議的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的規(guī)章制度實(shí)施轉(zhuǎn)化。

4.2.10

新設(shè)運(yùn)營(yíng)主體

轉(zhuǎn)化交易涉及新設(shè)運(yùn)營(yíng)主體的，按照下列程序辦理：（1）企業(yè)名稱商標(biāo)檢索及工商核名；（2）起草協(xié)議、章程、決議等相關(guān)材料；（3）辦理工商登記注冊(cè)；（4）制定各項(xiàng)規(guī)章制度，建立健全公司法人治理結(jié)構(gòu)；（5）知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)及戰(zhàn)略布局；（6）其他相關(guān)事宜。

自行轉(zhuǎn)化或與現(xiàn)有運(yùn)營(yíng)主體合作轉(zhuǎn)化的，依據(jù)內(nèi)部制度或協(xié)議辦理。

4.2.11

知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬轉(zhuǎn)移

轉(zhuǎn)化協(xié)議生效后或者新設(shè)運(yùn)營(yíng)主體設(shè)立后，轉(zhuǎn)化的醫(yī)療科技成果已申請(qǐng)專利和其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，需要委托專業(yè)中介機(jī)構(gòu)辦理醫(yī)療科技成果的變更、轉(zhuǎn)讓、許可、備案等相關(guān)手續(xù)，另有約定的除外。未申請(qǐng)專利或其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，建議及時(shí)以運(yùn)營(yíng)主體的名義進(jìn)行申請(qǐng)，以避免產(chǎn)生爭(zhēng)議。上述事項(xiàng)完成后，運(yùn)營(yíng)主體進(jìn)入市場(chǎng)，按照市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)律進(jìn)行市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)，將醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力。

4.3

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化交易的相關(guān)重要法律問題指引

4.3.1

醫(yī)療科技人員在崗兼職、離崗創(chuàng)業(yè)

醫(yī)療科技人員在崗兼職、離崗創(chuàng)業(yè)是實(shí)施醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的重要途徑，國(guó)家支持醫(yī)療科技人員兼職、離崗創(chuàng)業(yè)。

醫(yī)療科技人員兼職是醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的重要形式之一，但醫(yī)療科技人員兼職必須合理、合法、合規(guī)。醫(yī)療科技人員兼職取得的報(bào)酬，原則上歸個(gè)人，但對(duì)報(bào)酬包括股權(quán)及紅利等收入應(yīng)當(dāng)如實(shí)報(bào)單位備案。如果科研人員兼職過程中要用到其單位的物質(zhì)技術(shù)條件或科研成果、技術(shù)資料，經(jīng)單位同意的，應(yīng)向單位支付使用費(fèi)?？蒲腥藛T在兼職過程中，不得泄露本單位技術(shù)秘密，損害或侵占本單位合法權(quán)益，違反承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任，科研人員在兼職中應(yīng)當(dāng)遵守這些禁止性規(guī)定。凡按規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)在企業(yè)兼職的黨政領(lǐng)導(dǎo)干部，不得在企業(yè)領(lǐng)取薪酬、獎(jiǎng)金、津貼等報(bào)酬。

醫(yī)療科技人員經(jīng)單位批準(zhǔn)同意，可攜帶自有科研項(xiàng)目和成果脫離原單位工作，到企業(yè)開展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)或自主創(chuàng)辦企業(yè)，即離崗創(chuàng)業(yè)。離崗創(chuàng)業(yè)主要是實(shí)施成果轉(zhuǎn)化。離崗創(chuàng)業(yè)人員經(jīng)單位同意，可在3-5年內(nèi)保留人事關(guān)系。離崗創(chuàng)業(yè)期間，原聘用合同暫停履行。離崗創(chuàng)業(yè)人員與單位簽訂協(xié)議，明確離崗創(chuàng)業(yè)期限、工作待遇、社會(huì)保險(xiǎn)、科研成果權(quán)益分配等雙方權(quán)利義務(wù)及爭(zhēng)議處理方式等事項(xiàng)。

4.3.2

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化涉及的盡職調(diào)查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)擬轉(zhuǎn)化醫(yī)療科技成果的具體情況，對(duì)合作方的實(shí)力、專業(yè)性、醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化目的進(jìn)行一個(gè)全面的調(diào)查了解，以選擇適合的轉(zhuǎn)化合作方，保障醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的順利。

轉(zhuǎn)化合作方應(yīng)對(duì)擬與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的醫(yī)療科技成果進(jìn)行全面調(diào)查，包括對(duì)醫(yī)療科技成果的技術(shù)水平、技術(shù)難度、先進(jìn)性程度、成熟程度、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況及其保護(hù)程度，以及預(yù)期可以產(chǎn)生的收益、存在的風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行必要的盡職調(diào)查及綜合評(píng)價(jià)，以選擇適合的醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。

4.3.3

關(guān)聯(lián)交易的評(píng)估及審批

關(guān)聯(lián)交易指存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的關(guān)聯(lián)方之間所進(jìn)行的交易。關(guān)聯(lián)關(guān)系是指本人或直系親屬（配偶、父母、子女，兄弟姐妹等）持有受讓單位或合作方的股份，或擔(dān)任董事、監(jiān)事、高管等職務(wù)，可能影響交易公正性及存在利益轉(zhuǎn)移的情況。

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化過程中涉及關(guān)聯(lián)交易的，需要按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的規(guī)定對(duì)醫(yī)療科技成果進(jìn)行資產(chǎn)評(píng)估及定價(jià)，且交易需要按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的關(guān)聯(lián)交易審批程序?qū)灰追桨高M(jìn)行審批。

4.3.4

技術(shù)合同登記

實(shí)施醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的轉(zhuǎn)化協(xié)議簽署后，需要及時(shí)辦理技術(shù)合同登記相關(guān)手續(xù)，以便享受相關(guān)稅收優(yōu)惠政策。

4.3.5

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療科技人員持股方式

以醫(yī)療科技成果作價(jià)投資入股的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)療科技人員主要有以下三種持股方式：

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療科技人員分別持有運(yùn)營(yíng)主體股權(quán)

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部由完成醫(yī)療科技成果的醫(yī)療科技人員（項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)）與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議約定醫(yī)療科技成果權(quán)屬比例后，或是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療科技人員（項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)）與合作企業(yè)共同簽訂合作協(xié)議后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及該等醫(yī)療科技人員將醫(yī)療科技成果作價(jià)入股，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療科技人員（項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)）可分別獲得運(yùn)營(yíng)主體股權(quán)。其中，鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常會(huì)通過其全資持股的資產(chǎn)管理公司與企業(yè)合作或進(jìn)行投資，最終由醫(yī)院的資產(chǎn)管理公司獲得運(yùn)營(yíng)主體股權(quán)。而醫(yī)療科技人員（項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)）既可以直接成為運(yùn)營(yíng)主體股東，也可以通過成立公司或有限合伙等持股平臺(tái)（特別是當(dāng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人數(shù)較多時(shí)）間接持有運(yùn)營(yíng)主體的股權(quán)。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有運(yùn)營(yíng)主體股權(quán)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接與轉(zhuǎn)化合作方簽訂合作協(xié)議，約定醫(yī)療機(jī)構(gòu)以其擁有的醫(yī)療科技成果作價(jià)入股。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常以其全資持股的資產(chǎn)管理公司為主體獲得運(yùn)營(yíng)主體股權(quán)，而轉(zhuǎn)化合作方則通過現(xiàn)金出資成為運(yùn)營(yíng)主體股東。作為成果完成人的醫(yī)療科技人員（項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)）不直接獲得運(yùn)營(yíng)主體的股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)，而通常是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)內(nèi)部醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)相關(guān)制度規(guī)定，或是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療科技人員（項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)）之間的協(xié)議約定給予其現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。此種模式適合醫(yī)療科技人員（項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)）不適宜獲得股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、直接或間接成為運(yùn)營(yíng)主體股東的情形。

(3)醫(yī)療科技人員（項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)）持有運(yùn)營(yíng)主體股權(quán)。

先由醫(yī)療機(jī)構(gòu)賦權(quán)成果完成人（或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)），使其與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同持有原來科技成果，并約定各自的權(quán)屬比例，再由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療科技人員（項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)）與企業(yè)共同簽訂合作協(xié)議，約定醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化價(jià)值以及股權(quán)比例，最后醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療科技人員（項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)）將醫(yī)療科技成果作價(jià)投資運(yùn)營(yíng)主體。其中醫(yī)療科技人員（項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)）獲得運(yùn)營(yíng)主體股權(quán)，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接獲得現(xiàn)金完成轉(zhuǎn)化并退出，此時(shí)可由合作企業(yè)一次性或按照里程碑節(jié)點(diǎn)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)付款。

4.3.6

醫(yī)療科技人員持股的合法性問題

（1）若醫(yī)療科技人員系接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用，與用人單位簽訂勞動(dòng)合同的人員，現(xiàn)行法律法規(guī)未禁止其對(duì)外投資成為股東，其有權(quán)在以醫(yī)療科技成果作價(jià)入股的轉(zhuǎn)化模式中獲得運(yùn)營(yíng)主體股權(quán)，但不得違反其與醫(yī)療機(jī)構(gòu)所簽署的勞動(dòng)合同的約定。

（2）若醫(yī)療科技人員為事業(yè)編制人員，由于國(guó)家支持和鼓勵(lì)事業(yè)單位專業(yè)技術(shù)人員兼職創(chuàng)新或者在職創(chuàng)辦企業(yè)、到與本單位業(yè)務(wù)領(lǐng)域相近的企業(yè)等兼職，或者利用與本人從事專業(yè)相關(guān)的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目離職創(chuàng)辦企業(yè)，因此該等醫(yī)療科技人員有權(quán)在醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化中獲得并持有運(yùn)營(yíng)主體股權(quán)。

（3）若醫(yī)療科技人員為公務(wù)員編制人員，或是事業(yè)編制的領(lǐng)導(dǎo)干部人員，不得在醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化中通過作價(jià)投資入股獲得股權(quán)。

（4）若醫(yī)療科技人員為軍隊(duì)醫(yī)院的軍人編制醫(yī)療科技人員，也不得在醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化中獲得并持有股權(quán)。

上述（3）、（4）兩種情況中，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療科技成果以作價(jià)入股方式實(shí)施轉(zhuǎn)化，則醫(yī)療科技人員可通過現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)等方式獲得激勵(lì)。

在醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化過程中，為避免醫(yī)療科技人員離職后對(duì)運(yùn)營(yíng)主體的長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)以及醫(yī)療科技成果的長(zhǎng)期效益產(chǎn)生負(fù)面影響，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)或企業(yè)可能會(huì)與醫(yī)療科技人員約定股權(quán)回購(gòu)條款，約定醫(yī)療科技人員離職后，其對(duì)應(yīng)股權(quán)的退出事宜。

4.3.7

領(lǐng)導(dǎo)干部人員成果轉(zhuǎn)化收益分配的規(guī)范

如擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)正職的領(lǐng)導(dǎo)干部人員是醫(yī)療科技成果的主要完成人或者為成果轉(zhuǎn)化作出重要貢獻(xiàn)的，可以按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)勵(lì)和收益分配辦法給予現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)，原則上不得給予股權(quán)激勵(lì)；其他擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的人員，是醫(yī)療科技成果的主要完成人或者為成果轉(zhuǎn)化作出重要貢獻(xiàn)的，可以按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)勵(lì)和收益分配辦法給予現(xiàn)金、股份或出資比例等獎(jiǎng)勵(lì)和報(bào)酬，并將情況上報(bào)主管部門備案。

對(duì)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的醫(yī)療科技人員的醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化收益分配實(shí)行公示和逐級(jí)報(bào)告制度，明確公示其在成果完成或成果轉(zhuǎn)化過程中的貢獻(xiàn)情況及擬分配的獎(jiǎng)勵(lì)方式及占比情況等。擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的科研人員取得醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化收益分配時(shí)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行個(gè)人收入和重大事項(xiàng)申報(bào)。

獲得股權(quán)激勵(lì)的領(lǐng)導(dǎo)干部人員不得利用職權(quán)為所持股權(quán)的企業(yè)謀取利益。

4.4

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化涉稅問題指引

4.4.1

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的稅收問題

實(shí)現(xiàn)醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的具體方式不同，因所產(chǎn)生的法律關(guān)系不同，產(chǎn)生相應(yīng)的納稅問題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在從事醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將可能產(chǎn)生的稅收問題一并考慮，爭(zhēng)取做到提前籌劃和準(zhǔn)備，既遵守稅法，又能保護(hù)單位或個(gè)人合法權(quán)益。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療科技人員的醫(yī)療科技成果符合國(guó)家規(guī)定的，可適用相應(yīng)的優(yōu)惠政策。

4.4.2

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)讓產(chǎn)生的納稅義務(wù)

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化過程中實(shí)施符合規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓（稅法上的技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指轉(zhuǎn)讓者將其擁有的專利和非專利技術(shù)的所有權(quán)或者使用權(quán)有償轉(zhuǎn)讓他人的行為，故同時(shí)涵蓋了醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的轉(zhuǎn)讓和許可兩種方式）時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取轉(zhuǎn)讓收入，并按規(guī)定將部分用于獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)療科技人員，因此將涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療科技人員兩個(gè)納稅主體，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能涉及繳納企業(yè)所得稅、增值稅，因醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化而獲得現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)的個(gè)人就其所得有繳納個(gè)人所得稅的義務(wù)。

4.4.3

醫(yī)療機(jī)構(gòu)所獲收入的稅收優(yōu)惠政策

醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療科技成果持有人，對(duì)其在醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化中所獲的收入，主要涉及企業(yè)所得稅和增值稅，目前的稅收優(yōu)惠政策如下：

(1)所得稅優(yōu)惠

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)從醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化中實(shí)現(xiàn)的收入，暫免征收所得稅。從現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策來看，只有專利權(quán)轉(zhuǎn)讓收入才能享受企業(yè)所得稅減免優(yōu)惠政策。而對(duì)非專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓和專利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓，均不可享受前述稅收優(yōu)惠政策。

(2)增值稅優(yōu)惠

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)開發(fā)和與之相關(guān)的技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)，免征增值稅。申請(qǐng)?jiān)鲋刀悆?yōu)惠時(shí)，需要按照科技主管部門技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同模板簽訂合同，并到主管部門進(jìn)行合同審核認(rèn)定，將審核意見及證明文件報(bào)主管國(guó)稅局備查后，申請(qǐng)開具增值稅免稅發(fā)票享受增值稅減免。

4.4.4

醫(yī)療機(jī)構(gòu)所獲股權(quán)的稅收優(yōu)惠政策

醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療科技成果持有人，對(duì)其在醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化中所獲的股權(quán)通常是通過其全資持股的資產(chǎn)管理公司持有，因此主要涉及企業(yè)所得稅和增值稅，目前的稅收優(yōu)惠政策如下：

(1)企業(yè)所得稅優(yōu)惠

A.

可以選擇當(dāng)期納稅或5年分期納稅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)全資持股的資產(chǎn)管理公司以醫(yī)療科技成果投資入股，于轉(zhuǎn)化協(xié)議生效并辦理股權(quán)登記手續(xù)時(shí)，確認(rèn)收入的實(shí)現(xiàn)，按評(píng)估后的公允價(jià)值扣除計(jì)稅基礎(chǔ)后的余額，計(jì)算確認(rèn)所得，可以5年內(nèi)分期均勻計(jì)入相應(yīng)年度的應(yīng)納稅所得額，計(jì)算繳納企業(yè)所得稅。

B.

可以選擇遞延至轉(zhuǎn)讓股權(quán)時(shí)繳納企業(yè)所得稅。選擇醫(yī)療科技成果投資入股遞延納稅政策的，經(jīng)向主管稅務(wù)機(jī)關(guān)備案，投資入股當(dāng)期可暫不納稅，允許遞延至轉(zhuǎn)讓股權(quán)時(shí)，按股權(quán)轉(zhuǎn)讓收入減去醫(yī)療科技成果原值和合理稅費(fèi)后的差額計(jì)算繳納所得稅。

(2)增值稅優(yōu)惠

醫(yī)療科技成果作價(jià)投資入股實(shí)質(zhì)是轉(zhuǎn)讓醫(yī)療科技成果和投資同時(shí)發(fā)生，轉(zhuǎn)讓醫(yī)療科技成果屬于銷售無形資產(chǎn)中的“轉(zhuǎn)讓技術(shù)”業(yè)務(wù)活動(dòng)，免征增值稅。

4.4.5

個(gè)人獲現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)的所得稅稅收優(yōu)惠

醫(yī)療科技人員從醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得的醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)所得應(yīng)按照“個(gè)人薪金所得”繳納個(gè)人所得稅。其中，職務(wù)發(fā)明的醫(yī)療科技人員個(gè)人現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)可以通過分期發(fā)放，或者是平攤到其每個(gè)月的工資的方式能夠降低所適用的稅率。

享受醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)的稅收優(yōu)惠政策的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人一定要符合政策規(guī)定中所要求的條件。根據(jù)現(xiàn)有醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化稅收優(yōu)惠政策，只有在取得醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化收入三年（36個(gè)月）內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)給醫(yī)療科技人員的現(xiàn)金，才可以享受減按

50%繳納個(gè)人所得稅的稅收優(yōu)惠政策。同時(shí)，從現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策來看，只有專利權(quán)轉(zhuǎn)讓收入才能享受前述醫(yī)療科技人員現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)可享受減計(jì)50%計(jì)入應(yīng)納稅所得額繳納個(gè)人所得稅優(yōu)惠政策。

4.4.6

個(gè)人獲股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)的所得稅稅收優(yōu)惠

作價(jià)投資入股方式進(jìn)行醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的，對(duì)于醫(yī)療科技人員個(gè)人獲得的股權(quán)有以下兩種納稅方式：

第一種方式是根據(jù)財(cái)稅〔2015〕41

號(hào)文件，對(duì)于個(gè)人獲得的股權(quán)，應(yīng)按評(píng)估后的公允價(jià)值確認(rèn)所得，并按照“工資薪金所得”繳納個(gè)人所得稅。一次性繳稅有困難的，經(jīng)過主管稅務(wù)機(jī)構(gòu)備案后，分五年期繳納個(gè)人所得稅。如果職務(wù)發(fā)明的醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化作價(jià)入股時(shí)選擇五年遞延的方式納稅，股權(quán)作價(jià)入股需要一次性確認(rèn)該項(xiàng)醫(yī)療科技成果按照公允價(jià)值扣除合理費(fèi)用后的所得應(yīng)該繳納的個(gè)人所得。

第二種方式根據(jù)財(cái)稅〔2016〕101

號(hào)文件，當(dāng)獲得對(duì)價(jià)全部是股票（權(quán)）時(shí)，可選擇遞延納稅，經(jīng)向主管稅務(wù)機(jī)關(guān)備案，投資入股當(dāng)期可暫不納稅，允許遞延至股權(quán)轉(zhuǎn)讓時(shí)，按照股權(quán)轉(zhuǎn)讓收入減去醫(yī)療科技成果原值和合理稅費(fèi)后的差額繳納個(gè)人所得稅。但是不同于第一種方式繳納個(gè)人所得稅，遞延至股權(quán)轉(zhuǎn)讓后在繳納個(gè)人所得稅時(shí)要按照“財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)讓所得”

繳納個(gè)人所得稅，并且財(cái)產(chǎn)原值為零。需要注意的是，這種方式僅適用于科技轉(zhuǎn)化中所獲得的對(duì)價(jià)全部為股票（權(quán)）的情形，如果一部分為股票（權(quán)），另一部分為貨幣，則不能遞延納稅。第五章

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化退出指引

醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化退出，是指當(dāng)職務(wù)科技成果形成，并按照前文所述的方式和內(nèi)容實(shí)施轉(zhuǎn)化后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和/或醫(yī)務(wù)人員通過獲得相應(yīng)的對(duì)價(jià)，完成該醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化并實(shí)現(xiàn)退出。

按照退出主體分類，醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化退出可分為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成果轉(zhuǎn)化退出和醫(yī)務(wù)人員（成果完成人）的成果轉(zhuǎn)化退出；按照退出對(duì)價(jià)分類，醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化退出主要可分為獲得貨幣退出、獲得股權(quán)（份）退出等；按照退出時(shí)間分類，醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化退出可分為短期（如一次性）轉(zhuǎn)化退出、長(zhǎng)期（如分階段或長(zhǎng)期持有）轉(zhuǎn)化退出。不同主體在不同的轉(zhuǎn)化（交易）模式下，其醫(yī)療科技成果完成和退出的方式、要點(diǎn)各有不同。

5.1

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化退出指引

根據(jù)《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》《上海市促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》《上海市促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細(xì)則（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（下稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）作為科技成果持有者，通常可采用以下方式實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化：自行投資、轉(zhuǎn)讓、許可他人使用、與他人合作實(shí)施、作價(jià)投資，以及符合法律規(guī)定的其他方式。

根據(jù)《上海市促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細(xì)則（試行）》的規(guī)定，科技成果轉(zhuǎn)化收益全部留歸單位，納入單位預(yù)算，實(shí)行統(tǒng)一管理，處置收入不上交國(guó)庫(kù)。

5.1.1

自行投資模式下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成果轉(zhuǎn)化退出

自行投資模式是醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療科技成果應(yīng)用于本單位科研生產(chǎn)活動(dòng)的一種成果轉(zhuǎn)化方式，一般由醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立完成，無需外部企業(yè)參與，通常方式是創(chuàng)立院辦企業(yè)完成轉(zhuǎn)化，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還可以獨(dú)立或參與建設(shè)研究中心、科技企業(yè)孵化器或眾創(chuàng)空間、科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)等載體，并依托這些載體實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化。作為研發(fā)主體的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科技成果輸入給孵化主體，對(duì)應(yīng)地獲取回報(bào)。

該模式下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化完成退出的方式主要為獲得項(xiàng)目分紅，如在醫(yī)療科技成果成功投產(chǎn)后，獲得實(shí)施該項(xiàng)目（產(chǎn)品）的收益分紅。成果轉(zhuǎn)化退出的對(duì)價(jià)通常為貨幣。成果轉(zhuǎn)化退出的周期通常為長(zhǎng)期（一般為數(shù)年，甚至可以長(zhǎng)期維持）。

采用自行投資模式的，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)與運(yùn)營(yíng)（孵化）主體（如院辦企業(yè)、研究中心、