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-1-中國(guó)原料藥行業(yè)產(chǎn)品分類、相關(guān)政策、產(chǎn)業(yè)鏈、市場(chǎng)規(guī)模、營(yíng)收、產(chǎn)量及企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析一、原料藥行業(yè)概述原料藥(ActivePharmaceuticalIngredients)又稱活性藥物成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制得,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì),一般再經(jīng)過(guò)添加輔料、加工,制成可直接使用的藥物。我國(guó)將其定義為:指用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,是各類制劑的有效成分。此物質(zhì)對(duì)機(jī)體的功能會(huì)有影響,在病痛的診治、緩解、預(yù)防中會(huì)有藥理活性。臨床使用的藥品或藥物制劑是各種原料藥加工而成的。二、原料藥行業(yè)發(fā)展背景國(guó)家發(fā)改委和工信部確立實(shí)施方案,原料藥產(chǎn)業(yè)將堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),強(qiáng)化系統(tǒng)觀念,補(bǔ)齊技術(shù)裝備短板,加快綠色低碳轉(zhuǎn)型,推動(dòng)布局優(yōu)化調(diào)整,培育國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì),從而構(gòu)建新發(fā)展格局,夯實(shí)醫(yī)藥供應(yīng)保障基礎(chǔ)。原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和先進(jìn)制造水平大幅提升,綠色低碳發(fā)展能力明顯提高,供給體系韌性顯著增強(qiáng),為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)支撐,為國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)合作鍛造特色長(zhǎng)板。三、原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈從產(chǎn)業(yè)鏈角度來(lái)看,原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括基礎(chǔ)化工、植物種植和動(dòng)物養(yǎng)殖,中游主要包括中間體、原料藥的加工制造,大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥,下游為應(yīng)用市場(chǎng),主要包括醫(yī)藥、保健品、飼料、食品、化妝品等領(lǐng)域。四、原料藥行業(yè)現(xiàn)狀1、全球從過(guò)去10年的市場(chǎng)變化情況看,全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模在2020年受新冠肺炎疫情影響與2019年相比有所下滑,從1822億美元降至1750億美元,下降3.95%;但市場(chǎng)從2021年便很快開始恢復(fù)了增長(zhǎng),2022年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2040億美元。2、中國(guó)隨著各國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口老齡化現(xiàn)象加劇,全球藥品用量持續(xù)增長(zhǎng),帶動(dòng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速增長(zhǎng)。全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模整體呈現(xiàn)逐步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2022年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額達(dá)到5319億元,預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到17114億美元,增長(zhǎng)趨勢(shì)相對(duì)穩(wěn)定。我國(guó)作為全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地之一,2017年至2020年受環(huán)保政策、產(chǎn)能過(guò)剩等各方面因素影響,我國(guó)原料藥行業(yè)產(chǎn)量有所下滑。2021年開始恢復(fù)了增長(zhǎng)趨勢(shì)。2022年我國(guó)原料藥產(chǎn)量達(dá)362.6萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)17.50%。20世紀(jì)90年代以前,美國(guó)和歐洲地區(qū)是全球主要的化學(xué)藥品原藥生產(chǎn)地,隨著生產(chǎn)力的不斷發(fā)展和國(guó)際分工的日益深化,歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥公司專注于創(chuàng)新藥的研發(fā)和市場(chǎng)開拓,使化學(xué)藥品原藥中心逐步轉(zhuǎn)移到包括中國(guó)、印度在內(nèi)的亞洲國(guó)家。2017年至2022年中國(guó)化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量由355.44萬(wàn)噸增長(zhǎng)至370.78萬(wàn)噸。截至2022年底,全國(guó)共有1606家原料藥生產(chǎn)企業(yè),除西藏外的所有省份都有化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè),其中TOP3省份為江蘇、山東和浙江,化學(xué)原料藥企業(yè)數(shù)分別為224家、138家及133家。國(guó)內(nèi)上市原料藥企業(yè)主要分布在浙江、江蘇、湖北等地,其中浙江省的企業(yè)最多,共有20家。國(guó)內(nèi)沙坦類原料藥市場(chǎng)整體向好,阿利沙坦酯等品種增長(zhǎng)較快。2016-2022年中國(guó)沙坦類原料藥消耗量從253.85噸增長(zhǎng)至589.70噸,其中2022年消耗量TOP3為厄貝沙坦、纈沙坦、阿利沙坦酯,總消耗量分別為298.96噸、172.73噸、37.19噸,占總消耗量的84.08%。五、原料藥行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)是全球醫(yī)藥原料的生產(chǎn)和出口大國(guó),隨著原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,國(guó)內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取國(guó)際認(rèn)證,原料藥質(zhì)量也有了較大提高。新和成是一家專注于營(yíng)養(yǎng)品、香精香料、高分
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