標準化與質量管理的發(fā)展

現(xiàn)代標準化與質量管理上編基礎理論

前言

隨著新世紀的來臨，標準化與質量管理這一課題的緊迫性日益顯露。在任何一個國家的經濟體系中，標準都是質量管理的依據，而質量管理則是經濟振興的前提。這對我們國家這樣的發(fā)展中國家尤為重要。自我國加入WTO，各行各業(yè)逐漸與世界一體化經濟接軌。如何適應這種新的環(huán)境，在激烈的世界經濟競爭中求得生存與發(fā)展，是對我國經濟的挑戰(zhàn)，也是對情報界教學與科研人員的挑戰(zhàn)。只有盡快采用最先進的技術和管理標準，并結合我國的國情積極開展標準化活動，全面提高質量管理的水平，才是各行各業(yè)培養(yǎng)全球性競爭實力的必由之路。本課程從信息管理的角度切入，介紹了現(xiàn)代標準化與質量管理的基本原理、方法和技術。除了一般產業(yè)之外還重點介紹了直接影響當前經濟發(fā)展的一些新興行業(yè)，如信息產業(yè)、電子商務、電子政務、服務業(yè)等的標準化與質量管理，總結了它們的理論和方法，并舉例說明。第一章標準化與質量管理概述

不以規(guī)矩，不成方圓。從古至今，人類的任何時間活動，都是按照一定的章法運行，才能奏效。從現(xiàn)代上來看，“規(guī)矩”就是標準，“方圓”就是質量。標準是提高質量的依據，標準是基礎，質量管理出效益。標準化與質量管理是人類活動的一種紀律約束，是人類社會發(fā)展、科技文明進步所不可背離的一項基本法則。它既是社會發(fā)展的產物，又是推動社會進一步發(fā)展的科學手段。在今天以知識為基本生產要素，以信息技術和信息產業(yè)為主導經濟的知識經濟運行過程中，標準化與質量管理仍然以其“獲得最佳秩序和效益”為目的，成為促進知識經濟健康、高效發(fā)展的科學手段。第一節(jié)標準化與質量管理的作用1.1.1標準化與質量管理支撐著人們的生活

標準是根據人們生活的實際需要而制定的，并以適應千變萬化的技術創(chuàng)新和日新月異的日常生活的需要而不斷地剔久更新，永遠以最適宜的方式、最好地質量服務于人類。在人們的心目中，標準是一種“基準”，它被選定作為物體和行動進行比較的樣本，判別事物的準則，測量質量的依據。1999年10月，由中國國家質量技術監(jiān)督局承辦的國際標準化組織（ISO）第22屆大會在北京召開。來自100多個國家共400多個國際組織的代表，共同研討這樣一個主題：“21世紀的生活質量——標準的作用是什么？”但可以充分相信，在質量——標準的作用下，人們的生活一定過得更美好。1.1.2標準化與質量管理是知識經濟地主導經濟——信息產業(yè)的基礎要素信息技術水平的高低是由其基礎要素標準化程度的高低所決定的。因為信息急速和信息產業(yè)標準化涵蓋了最先進地技術、管理和可持續(xù)發(fā)展地社會效益及經濟效益。也就是所，信息技術競爭實為信息技術標準化與質量水平的競爭。1.1.3標準化與質量管理是現(xiàn)代敏捷制造的需要

敏捷制造概述

敏捷制造（AgileManufacturing）是指能在較短時間內提供不同批量的并經客戶化了的低成本、高質量的產品或服務。其中敏是指靈敏，捷是指迅速、快捷，敏捷性是指對市場需求變化所作出地快速響應能力。敏捷制造的主要功能是：1.盡量縮短產品開發(fā)至投放市場的時間。2.開發(fā)生產出的產品是經過客戶化的。3.組織多品種、中小批量生產。4.能不斷地降低成本，提高質量，確保用戶滿意。

敏捷制造中地標準化與質量管理1.運用標準化與質量管理縮短產品從開發(fā)到投放市場地時間。2.有利于解決多品種、中小批量生產與生產專業(yè)化間的矛盾。3.可提供客戶化地產品。4.有利于降低成本，提高質量，確保顧客滿意，最大限度地實現(xiàn)顧客價值。1.1.4標準化與質量管理是提高產品（服務）質量的保證產品的質量標準就是對產品的質量作出具體的技術規(guī)定，也就是說，質量標準是產品質量必須達到的目標，離開了質量標準規(guī)定的目標進行生產，質量就無法保證。

質量是企業(yè)的生命，抓住了標準－質量這個根本，企業(yè)就能立于不敗之地！1.1.5標準化與質量管理是實現(xiàn)現(xiàn)代化管理的基礎現(xiàn)代化的科學技術和現(xiàn)代化的管理是企業(yè)前進的兩個輪子，缺一不可?，F(xiàn)代化的管理是科學的管理，是依據生產技術發(fā)展規(guī)律和客觀經濟規(guī)律進行的管理。它要求做到：管理機構的高效化，管理工作的計劃化、程序化，管理技術和管理手段的現(xiàn)代化。要實現(xiàn)這樣的目的，其主要的措施是制定和貫徹實施一系列的管理標準和工作標準，為各項管理工作提供目標和依據，從而使管理工作有序化和高效率。管理出效益，標準為基礎。加速我國企業(yè)管理和建設和改革的步伐，促進國民經濟持續(xù)、快速健康地發(fā)展，這是標準化與質量管理工作的出發(fā)點與落腳點。第二節(jié)標準化與質量管理的發(fā)展

標準化是人類社會實踐的產物，它伴隨著社會生產的發(fā)展、人們質量觀的演進，而不斷地發(fā)展著。標準實依據，提高質量是目的，標準化與質量管理是其活動過程。究其發(fā)展歷程，大致可分為以下四個階段。1.2.1遠古時代樸素的標準化與質量管理1.語言。2.文字的基礎。3.固定形式和尺寸的武器、工具的使用和推廣。1.語言。在社會實踐活動中，由于信息交流的需要，在一定范圍的原始人群中產生了約定俗成的語言。

2.文字的基礎。原始人類對一些重要的實踐活動過程如狩獵等作出了記錄，對具體的事物，甚至人類的概念進行描述，于是出現(xiàn)了表示一定事、物的圖畫，甚至產生表示某種概念、意圖的符號、記號等，這些是后來產生文字的基礎。

3.固定形式和尺寸的武器、工具的使用和推廣。由于從事體力勞動，石器、木器、骨器等原始工具不斷產生。經過無數次的實踐檢驗，不斷總結經驗，逐步制成了各種固定形式和尺寸的武器、工具，并推廣使用，這就逐漸形成了一定的規(guī)格和系列。早期的標準化就這樣形成了，并且這種標準化的趨勢是世界性的。1.2.2古代標準化與質量管理1.在實踐過程中運用了簡單的標準或標樣。2.采用了度量衡制實物標準器。1.2.3近代靜態(tài)的標準化與質量管理1797年，莫茲利發(fā)明了機床滑動刀架，可以重復加工螺紋標準，首次提出螺紋標準，產生標準概念。1798年，“工業(yè)標準之父”惠特尼在制造武器的過程中，運用零部件的通用、互換原理，成功地研究出重復應用地技術，為現(xiàn)今地工業(yè)化分工協(xié)作奠定了基礎。1911年，“管理之父”泰勒巧妙地將標準化地方法應用到企業(yè)管理上，創(chuàng)立了科學管理理論，是管理標準化地創(chuàng)始人。

近代標準化與質量管理地發(fā)展大致可以分為以下三個階段：第一階段（20世紀之前）。運用標準化與質量管理的方式是以單項標準或樣品為依據，依靠工人的手藝和經驗進行生產和管理，生產的產品。第二階段（20世紀10～20年代）。出現(xiàn)了以泰勒為代表的檢驗質量管理，強調工長在執(zhí)行標準，保證質量方面的作用，工長應具有監(jiān)控產品質量與檢驗工人的工作質量的職責。第三階段（20世紀40年代以后）。以休哈特為代表的統(tǒng)計質量控制，其利用管理統(tǒng)計的方法和標準控制整個生產過程的產品質量，改變了事后檢驗的局限性，實現(xiàn)了以預防為主的主動質量管理。近代標準化與質量管理的主要成就是：1.建立了各種標準化與質量管理組織機構。2.標準與質量認證的種類和級別已初步形成。3.標準化與質量管理專業(yè)隊伍逐漸完善。4.標準化與質量管理理論和方法得到了研究。5.標準化與質量管理趨于規(guī)范化、國際化。6.標準化與質量管理的法律法規(guī)逐步完成。1.2.4現(xiàn)代動態(tài)的標準化與質量管理1.20世紀60年代：“全面質量管理”觀念。2.20世紀80年代：ISO9000《質量管理與質量保證》，ISO14000，ISO15000等國際標準。3.20世紀90年代以來：

1）建立健全了以強調過程管理為主的質量管理方面的國際標準完整的體系。

2）建立了適應社會發(fā)展的科學的系統(tǒng)的標準化與質量管理理論和方法。

3）標準化與質量管理充分運用了信息技術在其觀念、方法、組織與實施等方面的產生的劃時代影響。

4）標準化與質量管理成為國際經濟一體化中各國經濟的重要基礎工作。標準化與質量管理在目前這一時期的主要成就是：1）建立健全了以強調過程管理為主的質量管理方面的國際標準完整的體系。2）建立了適應社會發(fā)展的科學的系統(tǒng)的標準化與質量管理理論和方法。3）標準化與質量管理充分運用了信息技術在其觀念、方法、組織與實施等方面產生的劃時代影響，如計算機集成制造系統(tǒng)、電子商務電子數據交換、管理信息系統(tǒng)等。4）標準化與質量管理成為國際經濟一體化中各國經濟的重要的基礎工作。1.2.521世紀標準化與質量管理的發(fā)展趨勢1.標準與質量體系規(guī)模超越企業(yè)、行業(yè)、地區(qū)和國家，走向世界，以適應世界經濟一體化發(fā)展。2.國際標準的三項功能更為突出，即作為信息社會的技術結構的基礎，作為控制信息流動的工具，作為信息的存儲庫。3.制定和完善世界各國所接受的通用國際標準。4.標準化的信息技術將會應用到標準化與質量管理的各個方面，促使其理論、方法、效率等產生質的飛躍。5.對信息技術與管理技術領域內的標準化與質量管理的研究成為重大的課題。6.標準化與質量管理的重心由制造業(yè)轉向服務業(yè)。7.以顧客滿足為最佳質量，要建立反映市場經濟中顧客滿意度指標體系。8.社會標準與質量監(jiān)督系統(tǒng)及其法律法規(guī)要更加完善和嚴密。9.質量控制與抽樣檢驗理論將沿著多元化、小樣本化、模糊化、柔性化等方向繼續(xù)深入發(fā)展。10.環(huán)境保護方面的標準化與質量管理，將成為標準化與質量管理工作的重要組成部分。第二章標準化基本概念標準的定義標準化的定義第一節(jié)標準2.1.1國際上對標準的定義1934年，蓋拉德（J?Galard）：“標準是對計量單位或基準、物體、動作、過程、方式、常用方法、容量、功能、性能、辦法、配置、狀態(tài)、義務、權限、責任、行為、態(tài)度、概念或想法的某些特征，以語言、文件、圖樣等方式或利用模型、標樣及其他具體表現(xiàn)方法，給出定義，做出規(guī)定和詳細說明，并在一定時期內適用?！?972年，桑德斯（T?R?Sanders）:“標準是經公認德權威當局批準的一個個標準化工作成果。它可采用下述形式：①文件形式：內容記述一整套必須達到的條件；②規(guī)定基本單位或物理常數，如安培、米、絕對零度等?！?981年11月，ISO第2號工作指南：“適用于公眾的，由有關各方合作起草并一致或基本上同意，以科學、技術和經驗的綜合成果為基礎的技術規(guī)范或其他文件、其目的在于促進共同取得最佳效益，它由國家、區(qū)域或國際公認的機構批準通過?！?983年7月，ISO第2號工作指南：“由有關各方根據科學技術成就與先進經驗，共同合作起草，一致或基本上同意的技術規(guī)范或其他公開文件，其目的在于促進最佳的公眾利益，并由標準化團體批準。”1991年，ISO第2號工作指南：“標準是由一個公認的機構制定和標準的文件。它對活動或活動的結果規(guī)定了規(guī)則、導則或特征值，供共同和反復使用，以實現(xiàn)在規(guī)定領域內最佳秩序的效益?！?.1.2我國對標準的定義1983年，GB3935.1－1983：“標準是對重復性事務或概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，經有關方面協(xié)商一致，由主管機構，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準則和依據?！睒藴矢拍钪械膸讉€主要含義1.標準產生的基礎2.制定標準的對象3.標準的本質是統(tǒng)一4.標準文件有一套嚴格的編寫格式和制定頒發(fā)的程序1.標準產生的基礎標準的基礎是“科學、技術和實踐經驗的綜合成果”。這表明了標準的科學性、先進性和可行性。因此制定一項標準，必須認真的做好以下兩方面的工作：一方面，將科學研究的成就、技術進步的新成果同實踐積累的先進經驗相互結合，納入標準中，奠定標準的科學性和先進性的基礎。

另一方面，標準中所反映的不是局部的、片面的經驗，而是要經過認真研究，全面分析，充分協(xié)商，最后要從全局出發(fā)做出規(guī)定，從而使標準具備普遍性的品格。2.制定標準的對象制定標準的對象是“重復性的事物和概念”。只有對具有重復性的事物和概念，才有必要制定標準。3.標準的本質是統(tǒng)一標準的本質是對“重復應用的問題和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定”，即通過標準化的簡化、優(yōu)化、協(xié)調等方式，將科技成果和實踐經驗綜合成統(tǒng)一的標準。第二節(jié)標準化2.2.1國際上對標準化的定義1972年，桑德斯：“標準化是為了所有有關方面的利益，特別是為了促進最佳的全面經濟，并適當考慮到產品使用條件與安全要求，在所有有關方面的寫作下，進行有序的特定活動所制定并實施各項規(guī)則的過程。”“標準化以科學，技術與試驗的綜合成果為依據，它不僅奠定了當前的基礎，而且還決定了將來的發(fā)展，它始終與發(fā)展的步伐保持一致?！?983年，ISO第2號工作指南：“標準化主要是對科學、技術與經濟領域內重復應用的問題給出解決辦法的活動，其目的在于獲得最佳秩序。一般來說，包括制定、發(fā)布與實施標準化的過程?！?991年，ISO第2號工作指南：“標準化是對實際與潛在問題作出統(tǒng)一規(guī)定，供共同和重復使用，以在預定的領域內獲取最佳秩序的效益的活動。第二節(jié)標準化我國對標準化的定義

1983年我國頒布的國家標準（GB3935.1-1983）中規(guī)定的定義：“在經濟、技術、科學及管理等社會實踐中，對重復性事物和概念，通過制定、發(fā)布和實施標準，達到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會效益?！痹贕B3935.1-1996中的“標準化”定義已采用國際標準定義。1.標準化是一個循環(huán)上升的活動過程，即制定標準、貫徹標準、修訂標準的過程2.標準是標準化活動的產物。標準化對客體（對象）干預的手段是標準。標準化的目的和作用，都是通過標準的制定、發(fā)布、實施和監(jiān)督，才能得到體現(xiàn)。在整個標準化活動過程中，貫徹實施標準也是一個重要環(huán)節(jié)，因為只有當標準在社會實踐中實施以后，標準化的效果才能表現(xiàn)出來。2.2.3標準化概念中幾個主要含義

3.標準化的目的是“獲得最佳秩序和社會效益”。為達到這一目的應具備以下的基本條件：

1）要有全局觀念，要從整個國家和整個社會的利益來衡量，而不是從一個部門、一個地區(qū)、一個單位的利益來考慮。尤其是環(huán)境保護和安全衛(wèi)生標準化，要從國計民生的長遠利益來考慮。2）在制定標準時，要確定較高的奮斗目標，如果目標定的太低，就失去了積極意義。第三章標準的種類與分級標準的種類標準的分級第一節(jié)標準的種類3.1.1按標準化的對象分類1.技術標準。技術標準是指對標準化領域中需要協(xié)調統(tǒng)一的技術事項所制定的標準，是從事生產、建設及商品流通的一種共同遵守的技術依據。它包括：基礎標準，產品標準，方法標準，工藝標準，設備標準，原材料、半成品標準，安全、衛(wèi)生、環(huán)保標準。1.技術標準。

1）基礎標準?；A標準是在一定范圍內作為其他標準的基礎并被普遍使用，因而具有廣泛指導意義的標準。基礎標準按其性質和作用不同又分為：通用技術語言標準；數系數據標準；精度和互換標準；環(huán)境條件要求；技術通則標準。1.技術標準。2）產品標準。產品標準是對產品結構、規(guī)格、質量和檢驗方法所做的技術規(guī)定。產品標準的內容主要包括：產品的適用范圍；產品的品種、規(guī)格和結構形式；產品的主要性能，如物理性能、化學性能、使用性能以及質量等級；產品的試驗、檢驗方法和驗收規(guī)則；產品的包裝、儲存和運輸等方面的要求。

1.技術標準。3）方法標準。方法標準是指以試驗、檢查、分析、抽樣、統(tǒng)計、計算、測定、作業(yè)等各種方法為對象而制定的標準。1.技術標準。4）工藝標準。工藝標準是指對產品的工藝方案、工藝過程、工序的操作方法、以及對工藝裝備和檢測儀所作的技術規(guī)定。1.技術標準。5）設備標準。設備標準是指以生產過程中使用的設備為對象而制定的標準。其內容主要包括設備的品種、規(guī)格、技術性能、加工精度、試驗方法、檢驗規(guī)則、維修管理，以及對包裝、貯運等設備的技術規(guī)定。1.技術標準。6）原材料、半成品和外購件標準。原材料、半成品標準。這是指根據生產技術以及資源條件、供應情況等，對生產中使用的原料、材料和半成品所制定的標準，以指導正確選用原材料和半成品，降低能耗和成本。

外購件標準。這是指對不按本企業(yè)編制的設計文件制造，并以成品形式進入本企業(yè)的零部件所制定的標準。1.技術標準。7）安全、衛(wèi)生、環(huán)保標準。安全標準。這是指以保護人和物的安全為目的而制定的標準。衛(wèi)生標準。衛(wèi)生標準是指為保護人的健康，對食品、醫(yī)藥及其他方面的衛(wèi)生要求制定的標準。環(huán)境保護標準。環(huán)境保護標準是為保護環(huán)境和生態(tài)平衡，對大氣、水、土壤、噪聲、振動等環(huán)境質量、污染源、檢測方法以及其他事項制定的標準。2.管理標準。

管理標準是指對標準化領域中需要協(xié)調統(tǒng)一的管理事項所制定的標準。其主要內容包括：管理基礎標準，技術管理標準，生產經營管理標準，經濟管理標準，行政管理標準。

1）管理基礎標準它是對一定范圍內的管理標準化對象的共性因素所做的統(tǒng)一規(guī)定，并在一定范圍內作為制定其他管理標準的依據和基礎。2.管理標準。2）技術管理標準它是指為保證各項技術工作更有效的進行，建立正常的技術工作秩序所制定的管理標準。技術管理標準處于技術標準和管理標準的交界處，具有兩類標準的共同屬性，有時將其歸到技術標準類。2.管理標準。3）生產經營管理標準它是企業(yè)為了正確的進行經營決策，合理的組織生產經營活動所制定的標準。其內容主要包括企業(yè)的市場調查、經營決策與計劃、產品的設計與生產、勞動組織與安全衛(wèi)生等企業(yè)生產全過程中的各個環(huán)節(jié)和各個方面的管理標準。2.管理標準。4）經濟管理標準它是指對生產、建設、投資的經濟效果，對生產、分配、交換、流通、消費、積累等經濟關系的調節(jié)和管理所制定的標準。2.管理標準。5）行政管理標準它是指政府機關、社會團體、企事業(yè)單位為實施有效的行政管理，正確處理日常行政事物所制定的標準。其內容主要包括管理組織設計、行政管理區(qū)劃及編號、組織機構屬性分類；交通信號和標志、安全管理；管理人員分類、管理檔案行政機構辦公自動化等方面的標準。3.工作標準。1）工作標準內容公共標準是指對工作的責任、權利范圍、質量要求、程序、效果、檢查方法、考核辦法等所制定的標準。具體內容包括：崗位目標，工作程序和工作方法，業(yè)務分工與業(yè)務聯(lián)系（信息傳遞）方式，職責與權限，質量要求與定額，對崗位人員的基本技能要求，檢查與考核辦法。種類大致可以分為：生產崗位（或操作崗位）標準和管理崗位（或工作崗位）標準。1）工作標準內容①崗位目標它是崗位的工作任務及工作內容。企業(yè)的總體方針、目標通過制定各部門的管理標準，并進而分解到各工作崗位的工作標準，才能落到實處。所以確定崗位目標，制定崗位工作標準，應從整個企業(yè)的全局要求來考慮。1）工作標準內容②工作程序和工作方法將任何一個工作崗位上重復性的工作，通過總結經驗和試驗，優(yōu)選出較為理想的工作程序和工作方法，并將其納入到工作標準之中，既能提高個人操作水平，又能使該崗位的操作人員達到統(tǒng)一的要求，以提高效率，減少差錯。1）工作標準內容③業(yè)務分工與業(yè)務聯(lián)系（信息傳遞）方式企業(yè)內部的各部門的業(yè)務分工與信息傳遞，企業(yè)內部與外部的業(yè)務聯(lián)系的工作標準。這種崗位之間的相互協(xié)作配合、相互保證的關系處理得越好，企業(yè)系統(tǒng)的效率就越好。

1）工作標準內容④職責與權限對每個工作崗位所應具有的與其承擔的任務相適應的職責和權限的規(guī)定。在制定工作標準時，既要考慮恰當劃分各崗位的職責與權限，又要考慮到與相關崗位的分工、協(xié)調配合以及該崗位必須具備的客觀條件等。1）工作標準內容⑤質量要求與定額每個崗位的工作必須規(guī)定明確的技術要求，盡可能做到定量化。凡能定額的崗位，應制定定額標準，這樣有利于考核和評比貫徹按勞分配的原則。1）工作標準內容⑥對崗位人員的基本技能要求每個崗位的任務靠該崗位人員去完成。工作完成得如何，決定于該崗位人員的素質。崗位人員的素質包括操作水平、文化水平、管理知識等。各種崗位對人員的要求不一，但對崗位工作基本技能的要求應是主要要求。要根據具體工作標準對上崗人員進行多種培訓，達不到要求不能上崗。1）工作標準內容⑦檢查與考核辦法工作標準中有時還要規(guī)定對各項要求執(zhí)行情況進行檢查與考核的辦法。有的是采用打分的辦法，有的采用分級的辦法。2）工作標準的種類

工作標準是按崗位來制定的。但具體的崗位太多，只能將崗位大體上分為生產崗位和管理崗位兩大類。生產崗位制定的標準稱為作業(yè)標準或操作標準。作業(yè)標準可按不同的生產崗位制定。管理崗位制定的標準稱為管理標準或工作標準。這類標準可以針對某種固定的管理崗位或某種管理職務而制定。3.1.2按標準的約束性分類1.強制性標準2.推薦性標準1.強制性標準

它是指在一定范圍內通過法律、行政法規(guī)等強制性手段加以實施的標準。強制性標準具體包括：1）藥品標準、食品衛(wèi)生標準、獸藥標準；2）產品及產品生產、儲運和使用中的安全、衛(wèi)生標準，勞動安全、衛(wèi)生標準，運輸安全標準；3）工程建設的質量、安全、衛(wèi)生標準及國家需要控制的其他工程建設的標準；1.強制性標準4）環(huán)境保護的污染物排放標準和環(huán)境質量標準；5）重要的通用技術術語、符號、代號和制圖方法；6）通用的試驗、檢驗方法標準；7）互換配合標準；8）國家需要控制的重要產品質量標準。2）推薦性標準

它是指在生產、交換、使用等領域，通過經濟手段、市場調節(jié)而由當事人自愿采用的一類標準。這類標準，任何單位有權決定是否采用。第二節(jié)標準的分級3.2.1世界范圍的標準分級國際標準區(qū)域標準國家標準行業(yè)標準地方標準企業(yè)標準1.國際標準

它由眾多具有共同利益的獨立主權國參加組成的國際性標準化組織，通過合作和協(xié)商，制定發(fā)布的標準。國際標準在世界范圍內使用，通常包括：

1）國際標準化組織和國際電工委員會所制定的標準。2）國際標準化組織認可的其他29個國際組織所制定的標準。2區(qū)域標準

它又稱地區(qū)標準，泛指世界某一區(qū)域或地區(qū)的標準化團體或國家集團，為其共同利益而制定發(fā)布的標準?！皡^(qū)域”一詞指世界上按地理、經濟或政治劃分的區(qū)域。通常提到的區(qū)域標準，主要是指歐洲、東歐、太平洋地區(qū)、亞洲、中南美地區(qū)等地區(qū)組織所制定的和運用的標準。3國家標準

國家標準是由合法的國家標準化組織，經過法定程序制定發(fā)布的標準，在該國范圍內適用。4行業(yè)標準

行業(yè)標準是指在一個國家的某一個行業(yè)范圍內，由該行業(yè)標準化組織制定發(fā)布的標準，并在該行業(yè)范圍內使用。有的稱其為專業(yè)標準或團體標準。5地方標準

地方標準是指一個國家的地方一級行政機構的標準化組織制定發(fā)布的標準，在該地方范圍內適用。6企業(yè)標準

企業(yè)標準是指在某一企業(yè)范圍內統(tǒng)一制定發(fā)布的標準，有的稱公司標準或工廠標準。企業(yè)標準用于指導企業(yè)的采購、設計、制造、銷售、服務、管理和其他業(yè)務。3.2.2我國的標準分級國家標準行業(yè)標準地方標準企業(yè)標準1國家標準

指對全國技術經濟發(fā)展有重大意義而必需在全國范圍內統(tǒng)一的標準。國家標準一般為基礎性、通用性較強的標準，是我國標準體系的主體。一經批準發(fā)布實施，與國家標準相重復的行業(yè)標準、地方標準應立即廢止。2行業(yè)標準

行業(yè)標準是指在全國性的各個行業(yè)范圍內統(tǒng)一的標準。行業(yè)標準專業(yè)性較強，是國家標準的補充。隨著市場經濟的發(fā)展，行業(yè)管理必將加強，行業(yè)標準也將會有所發(fā)展。3地方標準

地方標準是指在某個省、自治區(qū)、直轄市范圍內需要統(tǒng)一的標準。4企業(yè)標準

企業(yè)標準是指由企業(yè)制定的產品標準和為企業(yè)內需要協(xié)調統(tǒng)一的技術要求和管理、工作要求所制定的標準。第四章標準化方法標準體系標準體系表綜合標準化超前標準化第一節(jié)標準體系4.1.1標準體系概念

標準體系是由一定系統(tǒng)范圍內的具有內在聯(lián)系的標準組成的有機整體。4.1.2標準體系的特征1.集合性2.目標性3.可分解性4.相關性5.協(xié)調性6.環(huán)境適應性7.整體性1.集合性

集合性指標準體系的組成要素是由兩個以上的分體系組成，而每個分體系由有關的各項標準組成。2目標性

標準化系統(tǒng)的功能是獲得最佳內部秩序，以取得最佳效益，是通過制定和貫徹整套標準而獲得的。因此，標準化系統(tǒng)的工作目標，就是建成科學的有機整體，不是任意數量的標準的累加，也不是雜亂無章的堆砌，而必須達到體系本身的最佳秩序。3可分解性

標準體系可按不同目的或方法對體系進行分解。標準體系的分解方法由兩種：一種是按照標準體系的層次結構進行分解；另一種是按標準體系在標準化系統(tǒng)里的時空流動順序進行分解。4相關性

指從下到上形成或制定的關系；從上到下指導、約束和貫徹的關系；相互協(xié)調和相互補充的關系等。標準化系統(tǒng)間的相關性主要決定于標準體系間的相關性，因為標準化系統(tǒng)的功能主要是通過對標準體系的貫徹實施而產生的。5協(xié)調性指標準體系中的標準之間在相關的質的方面互相一致，互相銜接和互為條件的協(xié)調發(fā)展。協(xié)調有兩種形式，一是相關性協(xié)調性；二是擴展性協(xié)調性。6環(huán)境適應性

環(huán)境適應性是指標準體系與環(huán)境的共諧發(fā)展過程。由于標準化系統(tǒng)受環(huán)境的制約，所以標準化系統(tǒng)中的標準體系必須具有良好的環(huán)境適應性。7整體性標準體系的整體性，是指它的內在自足性、自治性。其表現(xiàn)為：一它的組成標準完整配套，如要檢驗產品的質量，據需要抽樣檢查標準等，缺少任何一個都會達不到總目標；二標準之間密切配合、互相作用和互相補充而形成一體；三標準水平的均衡性和先進水平的普遍性，而不是新與舊以及先進和落后之間的參差不齊湊合。4.1.3標準體系的結構1.層次結構：是指構成標準體系的各個層次及其組合方式。2.領域結構：是指標準體系在行業(yè)或部門之間構成的內在聯(lián)系及其在空間范圍內的展開。3.空間結構：是指標準體系在空間里的構造及其內在關系。第二節(jié)標準體系表4.2.1標準體系表的概念標準體系表是將一定范圍內的標準，按一定形式排列起來的圖表。標準體系表的組成單元是標準，而不是產品。標準體系表內的標準，是按照一定形式排列起來的，一表示標準之間的內在聯(lián)系，這種排列形式，一般表現(xiàn)為標準的分類組合和層次結構等。4.2.2標準體系表的作用1.有助于科研和生產工作。2.描繪出標準化活動的發(fā)展藍圖。3.為采用國際標準和國外先進標準提供了全面的情報。4.有利于標準制定、修訂、有利于標準化的建設。4.2.3標準體系表的主要內容及結構形式1.標準體系表的主要內容

包括：一定時期、一定范圍的標準體系中應有的全部標準；各類標準以及各項標準之間相互連接、相互制約的內在關系；標準的優(yōu)先順序（時間結構）；與其他行業(yè)的配合關系，以及需要與其他行業(yè)配合制定的標準；繼續(xù)使用的現(xiàn)有標準，以及一定時期內應新制定、修訂和更新的標準。2.層次結構形式第二層1.全國通用標準3.專業(yè)通用標準4.門類通用標準2.行業(yè)通用標準5.產品、過程服務管理標準第一層第一層第二層第五層第三層第三層第四層第三層專業(yè)標準體系表第四層第二層行業(yè)標準體系表第一層全國標準體系系統(tǒng)全國標準體系層次結構圖：3.序列結構形式標準體系總序列結構圖原料01原料01材料02零部件03元器件04設計05安裝11檢驗10工藝09設備06工具07儀器儀表08XX產品DIN生產方法標準隸屬關系（分類）圖4.隸屬結構形式DK621.7：621.9：001.4德國標準草案1978.5生產方法概述DIN8580生產方法第一組第二組成形第三組分離第四組接合第五組涂覆第六組更變材料性能4.2.4全國標準體系表全國標準體系表的層次

我國全國標準體系表基本上可由五個層次組成。第一層為“全國通用綜合基礎標準體系表”，第二層到第五層為“各行業(yè)、專業(yè)體系表”。居于這五層以下的還有各地方、各企業(yè)的標準體系表。第三節(jié)綜合標準化4.3.1綜合標準化概述1.基本概念

1）綜合標準化

2）綜合標準體1）綜合標準化又稱為“全面標準化”或“整體標準化”。這是針對不同的標準化對象，以考慮整體最佳效果為主要目標，把涉及到的全部因素綜合起來進行系統(tǒng)處理的標準化管理方法。2）標準綜合體我國GB/T12366.1-90《綜合標準化工作導則原則與方法》標準中，對標準綜合體的定義是：“綜合標準化對象及其相關要素按其內在聯(lián)系或功能要求形成的相關指標協(xié)調優(yōu)化、相互配合的成套標準。”2.基本原則1）必須把標準化對象及其相關要素作為一個系統(tǒng)來開展標準化工作；2）應以系統(tǒng)的最佳整體效益（包括技術、經濟、社會三方面的綜合效益）為目標。當局部效益與整體效益有矛盾時，應以局部效益服從整體效益；3）綜合標準化對象的范圍應明確并相對完整；4）綜合標準化的全過程應圍繞特定目標有計劃、有組織地進行；5）標準綜合體的各項標準之間，應貫徹低層次標準服從高層次標準地要求；6）應充分選用現(xiàn)行標準，必要時可對現(xiàn)行標準提出修訂或補充要求；7）標準綜合體內各項標準地制定及實施日期應相互配合；8）積極采用國際標準和國外先進標準。3.工作程序1）準備階段①確定對象。②建立協(xié)調機構。2）規(guī)劃階段①收集信息，確定目標。②編制標準綜合體規(guī)劃。3）制定標準階段①制定工作計劃。②建立標準綜合體。4）貫徹階段①組織實施。②評價和驗收。4.工作導則當前，綜合標準化的對象主要是工農業(yè)產品，這是因為工農業(yè)產品質量不高的問題對于我國來說是一個十分突出的問題。制定這一項標準的目的在于對編制具體的標準綜合體規(guī)劃提供統(tǒng)一的方法和模式。5.綜合標準化與其他有關問題的關系1）綜合標準化與標準體系表2）綜合標準化與全面質量管理3）綜合標準化與采用國際標準4.3.2國內外的綜合標準化國外開展綜合標準化概況我國開展綜合標準化概況

特點：1）起步晚，起點高

2）一種原理，多種模式

第四節(jié)超前標準化4.4.1超前標準化概述1.基本概念1）超前標準化2）超前標準3）超前指標4）超前期1）超前標準化指根據預測，對以后將成為最佳標準化的對象，規(guī)定出高于目前實際水平的定額和要求。也就是說，凡具有一定的超前期，其質量指標隨著時間的變化而變化，并在整個有效期內始終處于最佳狀態(tài)的標準化，均稱為超前標準化。2）超前標準指在產品開始生產之前，根據對科學技術發(fā)展情況的預測而制定的具有超前性的標準。即根據可預測的未來條件，以質量分級的形式規(guī)定出具有不同實施日期的指標、規(guī)格和特性，也就是有一定的超前期。3）超前指標超前指標是指在制定標準時，根據預測給綜合標準化對象規(guī)定的在一定期限后所應達到的要求。4）超前期超前期是指標準實施日期與標準中超前指標的實施日期之間的時間間隔。由此可見，超前標準中必須規(guī)定出一定期限的超前期；而超前標準又是超前標準化的工作成果。2.超前標準化工作1）超前標準化工作過程2）產品超前標準化應注意的問題3）確定超前指標的程序和方法4.4.2超前標準化的發(fā)展概況第五章標準化的原理與形式標準化原理標準化形式第一節(jié)標準化原理5.1.1桑德斯的七條原理的主要內容1.標準化從本質上來看，是社會有意思地努力達到簡化的行為。2.標準化不僅是經濟活動，而且是社會活動。3.出版了標準，如果不實施，就沒有任何價值。4.在制定標準時，最基本得活動是選擇以及將其固定。5.標準在規(guī)定得時間內復審，必要時，還應進行修訂。6.在標準中規(guī)定產品的性能和其他特性時，為了判斷該物品是否同規(guī)定相符，必須規(guī)定進行試驗。7.關于國家標準以法律形式強制實施的必要性，應根據該標準的性質、工業(yè)化程度、現(xiàn)行的法律和客觀形勢等情況，慎重地加以考慮。5.1.2松浦四郎的十九條原理的主要內容1.標準化本質上是一種簡化，是社會自覺努力的結果。2.簡化是減少某些事物的數量。3.標準化不僅能簡化目前的復雜性，而且還能預防將來產生不必要的復雜性。4.標準化是一項社會活動，各有關方面應互相協(xié)作共同推動。5.當簡化有效果時，它就是最好的。6.標準化活動是克服過去形成的社會習慣的一種活動。7.必須根據不同觀點，仔細地選定標準化主題和內容，優(yōu)先順序應從具體情況出發(fā)來考慮。8.面對“全面經濟”的含義，由于立場不同會有不同的看法。9.必須從長遠觀點來評價全面經濟。10.當生產者的經濟和消費者的經濟彼此沖突時，應該首先照顧后者，簡單的理由是生產商品地目的在于消費或使用。11.使用簡便，最重要的一條是“互換性”。12.互換性不僅適用于物質的東西，而且也適用于抽象概念或思想。13.制定標準的活動基本上就是選擇，然后保持穩(wěn)定。14.標準必須定期評審，必要時修訂。修訂時間間隔視具體情況而定。優(yōu)先順序，實際上是評價的第一步。15.制定標準地方法，應以全體一致同意為基礎。16.采取法律形式強制實施標準的必要性，必須考慮標準的性質和社會工業(yè)化的水平，審慎從事。17.對于有關人身安全和健康的標準，通過法律強制實施是必要的。18.用精確的數值，定量地評價經濟效果，僅僅對于使用范圍狹窄的具體產品才有可能。19.在許多標準化項目中確定5.1.3四條原理1.簡化原理2.協(xié)調原理3.統(tǒng)一原理4.最優(yōu)化原理第二節(jié)標準化形式5.2.1簡化形式1.簡化形式定義：簡化形式就是在一定范圍內，縮減對象（事物）的類型數目，使之在既定時間內，足以滿足一般需要的標準化形式。2.簡化形式的一般原則1）簡化藥適度，既要控制不必要的龐雜，又要避免過分壓縮而形成單調。2）簡化應以確定的時間和空間范圍為前提。。3）簡化形式的結果必須保證在既定的時間內足以滿足消費者的一般需要，不能限制和損害消費者的需求和利益。4）產品簡化要形成系列，其參數組合應符合數值分級制度的基本原則和要求3.簡化形式的合理界限

卡柯特法則：“產品的制造成本與產量的4次方根成反比?！?/p>

5.2.2統(tǒng)一化形式1.統(tǒng)一化形式定義統(tǒng)一化形式是指把兩種以上同類事物的表現(xiàn)形態(tài)歸并為一種或限定在一個范圍內的標準化形式。2.統(tǒng)一的類型1）絕對統(tǒng)一，它不允許什么靈活性。2）相對統(tǒng)一，即總趨勢是統(tǒng)一，具體又有靈活性。3.統(tǒng)一化形式的一般原則1）適時原則，即統(tǒng)一的時機要適宜，不宜過早，也不宜過遲。2）適度原則，即合理地確定統(tǒng)一化的范圍和指標水平。3）等效原則，即把同類事物的兩種以上的表現(xiàn)形態(tài)歸并為一種（或限定在某一范圍）時，被確定的對象所具備的功能應包含被淘汰對象所具備的必要功能。4）先進性原則，即確定的一致性（或所做的統(tǒng)一規(guī)定）應有利于促進發(fā)展和技術進步，有利于社會需要得到更好的滿足。5.2.3系列化形式1.系列化形式定義系列化是將同一品種或同一型式產品的規(guī)格按最佳數列數學排列，以最少的品種滿足最廣泛的需要。2.系列化形式的主要作用1）可以合理地簡化產品地品種，提高零部件的通用化程度。2）使產品生產批量相對增大，便于采用新技術、新工藝、新材料和實現(xiàn)專業(yè)化生產。3）可以提高勞動生產率和降低成本。3.系列化形式的內容1）制訂產品基本參數系列2）編制系列型譜3）產品系列設計5.2.4通用化形式1.通用化形式定義通用化形式是在互換性的基礎上，盡可能地擴大同一對象（包括產品零件、部件、構件等）的使用范圍的一種標準化形式。2.通用化形式的目的

零部件通用化的目的是最大限度地減少零部件在設計和制造過程中的重復勞動。3.通用化形式的一般方法1）在產品系列設計時全面分析產品的基型系列和變型系列中零部件的共性與個性，從中選擇具有共性地零部件定為通用件。2）在單獨設計某產品時，盡量采用已有的通用件；新設計零部件時，充分考慮到能為以后的產品所采用，逐步發(fā)展為通用件。3）對現(xiàn)有產品進行整頓時，根據生產、使用和維修過程中積累的經驗，將可以通用的零部件經過分析、試驗達到通用。4）對整個系列的產品中的零部件都進行了認真的研究和選擇，能夠通用的都使之通用，就成為系列通用。5.2.5組合化形式1.組合化形式的定義組合化形式使按照標準化的原則，設計并制造出一系列通用性較強的單元，根據需要拼合成不同用途的物品的一種標準化形式。因此，組合化又稱為“積木化”、“模塊化”。2.組合化形式的程序1）確定其應用范圍。2）編排組合型譜（由一定數量的組合元組成產品的各種可能性）。3）檢驗組合元是否能完成各種預定的組合。4）設計組合元件并制定相應的標準。3.組合設計系統(tǒng)組合設計系統(tǒng)是在設計新產品或新零件時，不是將其全部組成部分和零件都重新設計，而是根據功能要求，盡量從存貯的標準件、通用件和其他可以被使用的結構和功能單元中選擇。即使重新設計的零件，也要盡量選用標準的結構要素，實現(xiàn)原有技術和新技術的反復組合，擴大標準化成果的重復利用。這是一個高效能的設計系統(tǒng)。第六章標準化的制定、實施與監(jiān)督

制定與修訂標準、貫徹實施標準和對標準實施的監(jiān)督與檢查，是整個標準化活動中的三個重要環(huán)節(jié)。第一節(jié)標準的制定原則與程序6.1.1制定標準的基本原則和基本要求1.基本原則1）制定標準時應認真貫徹國家的有關政策和法令法規(guī)，應當有利于保障人民生命財產的安全和人民的身體健康，保護消費者的利益，保護環(huán)境。2）制定標準時應當有利于合理利用國家資源，推廣科技成果，提高經濟利益；有利于產品的通用互換，做到技術與方法先進，經濟合理。3）制定標準時應當做到有關標準的協(xié)調一致，銜接配套。4）制定標準應當有利于促進對外經濟技術合作和對外貿易。2.基本要求

1）準確性

2）正確性

3）簡明性

4）統(tǒng)一性

5）規(guī)范性6.1.2制定標準的程序1第一步制定具體實施計劃2第二步準備階段：調查研究、綜合分析、實驗驗證3第三步編寫標準草案征求意見稿4第四步征求意見，編寫標準草案送審稿5第五步組織標準審查并提出標準草案報批稿6第六步編寫標準草案報批稿并報批7第七步、第八步審批、發(fā)布為正式標準8第九步標準的復審與修訂第二節(jié)標準的編寫方法6.2.1標準的結構及其要素

資料性概述要素

1.封面

2.目次

3.前言

4.引言

規(guī)范性一般要素

1.名稱

2.范圍

3.規(guī)范性引用文件

規(guī)范性技術要素

1.術語和定義

2.符號和縮略語

3.要求

4.抽樣

5.試驗方法

6.分類和標記

7.標志、標簽和包裝

8.規(guī)范性附錄資料性補充要素

1資料性附錄

2參考文獻

3索引

其他資料性要素

1.條文的注和示例

2.條文的腳注6.1.2標準的規(guī)范化要求及表達方式

標準條文的編排及編號標準應按其內容分成若干層次敘述。一般可能出現(xiàn)的層次包括：部分、篇、章、條、段、附錄等。

標準的語言特點第三節(jié)標準的貫徹實施與監(jiān)督6.3.1貫徹實施標準的重要性1.標準只有在實踐中貫徹之后，它的作用和效果才能產生并體現(xiàn)出來。2.只有將標準貫徹到社會實踐活動中去，才能評價出標準的科學性和合理性。3.只有通過標準的貫徹實施，才能使標準不斷地由低級向高級發(fā)展。6.3.2貫徹實施標準的一般程序

1.計劃

2.準備

3.實施

4.檢查驗收

5.總結6.3.3貫徹實施標準的形式和方法1.貫徹實施標準的一般形式1）引用2）選用3）補充4）配套5）提高2.貫徹實施標準的方法1）基礎標準2）與互換配套密切相關的標準3）零部件標準4）產品標準5）勞動保護、安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護方面的標準6.3.4貫徹實施標準的組織和任務1.主管部門在標準貫徹中的主要任務將所要的貫徹實施的標準列入到計劃中，并提出有關要求；重點標準的貫徹實施，要從技術改造等方面進行保證；對于強制執(zhí)行的標準，要以強制性的指令下達；督促和檢查工作貫穿在標準貫徹實施工作的全過程。2.歸口單位在標準貫徹中的主要任務當好領導的技術參謀，提出合理化的建議，具體指導單位的標準貫徹實施工作。例如，做好貫徹實施標準的組織、宣傳、推動工作，做好技術咨詢工作等。6.3.5標準實施的監(jiān)督1.標準實施的監(jiān)督方式：

1）日常監(jiān)督檢查

2）定期進度檢查

3）專題監(jiān)督檢查

4）跟蹤監(jiān)督檢查2.標準實施監(jiān)督的主要內容某一團體、個體或某一產品所制定的標準體系的結構的合理性；標準質量水平；采樣程度；標準的適應性；貫徹執(zhí)行標準的情況等。第七章質量管理的原理質量管理的基本概念質量管理原則質量管理體系方法質量獎第一節(jié)質量管理的基本概念7.1.1質量1.質量定義：

“質量即品質”

“產品的適用性”

“一組固有特性滿足要求的程度”

2.質量概念中的主要定義1）質量是由一組固有特性組成。2）固有的特性（其反義是賦予的特性）是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那永久的特征。3）在產品、過程和體系中，體系是由過程網絡所組成，它要使各過程相互協(xié)調、配合地運行，更強調系統(tǒng)性、協(xié)調性。4）滿足要求就是應滿足明示的（如明確規(guī)定的）需要或期望，通常隱含（如組織的慣例）必須履行的（如法律法規(guī)）需要或期望。5）任何事物都可以有一組固有特征來滿足對象的一個或者若干個要求，這種滿足的程度就是質量。6）這種廣義的質量概念是大質量概念，包括了產品質量、服務質量、在產品和服務過程中的工作質量，它涉及人的素質、設備的能力、管理水平的體系運行質量等。7）在不斷滿足顧客需要的同時，也要考慮員工、業(yè)主、供方和社會等所有受益者的要求。8）質量是動態(tài)的，質量要求不是固定不變的。9）質量不能作為單一的術語來表示在比較意義上的優(yōu)良程度，不能用于定量意義上的評價。7.1.2質量管理1.質量管理定義質量管理是指指揮和控制質量管理組織的協(xié)調活動。2.質量管理概念的主要含義

1）指揮和控制與質量有關的相互協(xié)調活動。

2）質量管理必須由質量管理組織的最高管理者驅動，由各級管理者負責，全員參加的活動。

3）質量管理也是大質量管理，既包括產品、工程、服務、過程和工作等微觀質量管理，也包括經濟運行、國民經濟增長、人口、環(huán)境等宏觀質量管理。

4）質量管理必須考慮經濟因素。7.1.3質量方針1.質量方針定義質量方針是指由質量管理組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的技術質量宗旨和方針。2.質量方針概念的主要含義

1）質量控制的目標就是確保產品的質量能滿足顧客、法律法規(guī)等方面所提出的質量要求（如適用性、可靠性、安全性等）

2）質量控制的范圍涉及產品質量形成全過程的各個環(huán)節(jié)。

3）質量控制包括作業(yè)技術和活動、專業(yè)技術和管理技術。7.1.6質量保證1.質量保證定義質量保證是質量管理的一部分，致力于提供質量要求能得到滿足的信任。2.質量保證概念的主要含義

1）質量保證的目的是對產品，體系或過程的固有特性已經達到規(guī)定的要求提供信任。

2）質量保證有內部保證和外部保證兩種，內部質量保證是在組織內部，質量保證向管理者提供信任的證據；外部質量保證是在合同或其他情況下，質量保證向顧客或其他方提供信任證據。

3）質量控制和質量保證的某些活動是相互關聯(lián)的。

4）在限定性的意義上使用質量保證這個術語時，可用形容詞加修飾，或直接當形容詞使用，例如“合格質量保證”。7.1.7質量策劃1.質量策劃定義質量策劃是質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程何相關資源以實現(xiàn)質量目標。2.質量策劃概念的主要含義

1）質量策劃是指組織為實現(xiàn)質量目標而采取的措施。

2）質量策劃是組織各級管理者的重要職責。

3）組織的質量策劃不是一次性的，應隨著質量需求的變化，不斷進行質量策劃，并確保質量策劃在受控狀態(tài)下進行。

4）質量計劃可以是質量策劃的一部分。7.1.8質量管理體系1.質量管理體系定義質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系2.質量管理體系概念的主要含義

1）質量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質量目標有關的輸出（結果）適當地滿足相關方的需求、期望和要求。2）“體系”是若干有關事物互相聯(lián)系、互相制約而構成的一個有機整體，它強調系統(tǒng)性協(xié)調性。3）組織采用管理過程PKCA循環(huán)法來管理質量管理體系。4）質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動資源的提供、產品的實現(xiàn)和與車輛有關的過程。5）必須持續(xù)地改進體系的有效性，包括實現(xiàn)策劃的結果和改進體系的過程，以適應不斷變化的環(huán)境。6）針對組織所選外包的任何產品符合性的過程，組織應確保對其實施控制。7）組織只有系統(tǒng)地對在組織范圍內所應用的質量管理體系所需的過程及過程之間的相互作用予以識別和管理，才能使過程達到期望的結果。7.1.10全面質量管理1.全面質量管理定義全面質量管理（TotalQualityManagement－TQM）是指一個組織以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。2.全面質量管理概念的主要含義1）TQM并不等同于質量管理，它是質量管理的更高境界。2）TQM強調三全：全面的質量、全員參與、質量全過程都要進行質量管理。3）TQM強調一個組織以質量為中心。3.全面質量管理的基本指導思想1）質量第一，以質量求生存、求繁榮。2）用戶至上，這是TQM的中心思想。3）質量是設計、制造出來的，而不是檢驗出來的，質量好壞主要在于設計和制造。4）強調用數據說話。5）突出人的積極因素。第二節(jié)質量管理原則原則之一：以顧客為關注焦點原則之二：領導作用原則之三：全員參與原則之四：過程方法原則之五：管理的系統(tǒng)方法原則之六：持續(xù)改進原則之七：基于事業(yè)的決策方法原則之八：與供方互利的關系第三節(jié)質量管理體系方法7.3.1自我評定與持續(xù)改進的過程7.3.2質量管理體系的過程方法7.3.3質量的持續(xù)改進第四節(jié)質量獎7.4.1世界著名質量獎簡介1.歐洲質量獎（EQA）2.英國質量獎（UKQA）3.瑞典質量獎（SWQA）4.新西蘭國家質量獎（NZQA）5.拉吉夫·甘地國家質量（RGNQA）6.新加坡質量獎（SQA）7.加拿大杰出獎（CAE）8.日本戴明獎9.香港服務獎——奧斯卡獎7.4.2質量獎的一般評選標準1.管理者2.對社會的影響3.戰(zhàn)略和方針4.資源管理5.人力資源管理6.過程質量7.業(yè)績8.顧客管理及滿意程度9.分承包方/合作伙伴的管理與運作7.4.3美國波多里奇國家質量獎第八章質量審核質量審核概述質量審核的分類質量體系審核的特點與步驟第一節(jié)質量審核概述8.1.1質量審核概念審核是指為獲得審核證據和客觀評價，以確定受審核方滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核范圍是指給定審核的某一深度及廣度。不合格（不符合）是指未滿足要求。缺陷是指未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。第二節(jié)質量審核的分類8.2.1按審核范圍分類按審核范圍分類，可分未全部審核、部分審核和跟蹤審核三種。8.2.2按審核對象分類按審核對象分類，可分為產品質量審核、過程質量審核和質量管理體系審核三種。8.2.3按審核方分類按審核方分類，分為第一方審核、第二方審核和第三方審核三種。第三節(jié)質量體系審核的特點與步驟8.3.1質量體系審核的特點1.被審核的質量體系必須是正規(guī)的。2.質量體系審核必須是一種正式的活動。3.質量體系審核是個抽樣審核過程，是一個從局部（樣本）評價體系的過程。8.3.2質量體系審核的步驟1.第一方審核的步驟1）審核策劃2）審核實施3）審核報告4）跟蹤審核2.第二方審核的步驟1）對供方進行調查、比選2）對供方提出制定體系審核標準和要求，一般參照ISO9001：2000標準的要求。3）第二方按照審核標準和計劃對供方進行現(xiàn)場審核，并提交審核報告。4）經審核為合格，可發(fā)出訂單或簽訂采購合同。5）對合格的供方，第二方應確定控制類型，并實施跟蹤審核或派人到現(xiàn)場監(jiān)控。3.第三方審核的步驟1）提出申請→簽訂合同。2）質量管理體系文件審查。3）審核準備4）審核實施第九章質量認證質量認證概述認證制度的發(fā)展概況認證制度的形式和種類實驗室認可質量認證的程序認證證書和認證標志國內外主要認證組織第一節(jié)質量認證概述9.1.1質量認證的基本概念1.質量認證1）質量認證定義ISO/DECGuide2－1991，對認證的定義是：“第三方一句程序對產品、過程或服務符合特定要求的給予書面保證（合格證書）”。2）質量認證概念的主要含義①質量認證的對象是產品、過程和服務②認證的依據是標準③認證的主體④認證的證明方式⑤認證的性質⑥認證的目的2.認證體系1）認證體系可以在國家、區(qū)域、國際的范圍內運行。2）管理認證體系并實施該體系監(jiān)督的中心機構，可將其認證合格的活動和權利進行分散。3.認證方案認證方案是指對特定的產品、過程或服務，用相同的標準和規(guī)則、相同的程序進行認證的方案。4.認證制度認證制度是指具有自身的程序規(guī)則和對實行合格認證進行合理的制度。認證制度可以在國際、地區(qū)或國家級別上實行。引導管理認證制度的中心、機構可將認證合格的活動和權利分散化。5.認證機構是指實施合格認證的機構。由認證管理機構、認證檢查機構、認證檢驗機構組成。6.合格認證合格認證是指權威機構確認并通過合格證書或合格標志證明某一產品或服務符合相應標準或規(guī)范的活動。7.安全認證安全認證是指經權威機構對有關產品進行的一種強制性質量認證。8.安全認證標志安全認證標志，是用以表達特定安全信息的認證標志，一般由安全色、幾何圖形和圖形符合構成。使用安全標志的目的是引起人們對不安全因素注意，預防事故發(fā)生。安全標志分為禁止標志、警告標志、指令標志、指示標志四類。9.1.2質量認證體系1.質量認證體系質量體系認證是指認證機構經過對去也質量體系的檢查，確認其合格性并頒發(fā)證書，證明企業(yè)質量保證能力符合相應要求的活動。2.質量體系認證與產品質量認證的區(qū)別1）認證的對象不同2）證明方式不同3）證明的使用區(qū)別4）實施質量體系審核的依據不同5）申請企業(yè)類型不同第二節(jié)認證制度的發(fā)展概況9.2.1國外認證制度的發(fā)展9.2.2我國認證制度的發(fā)展第三節(jié)認證制度的形式和種類9.3.1認證制度的形式1.強制性認證2.非強制性認證9.3.2認證的種類1.按責任不同，認證可分為：

1）自我認證（制造長聲明）

2）使用方認證

3）第三方認證2.按性質不同，認證可分為：

1）強制性認證

2）自愿性認證3.按內容不同，認證可分為：

1）質量認證

2）安全認證

3）質量和安全雙認證4.按方式的不同，認證可分為

1）一次性型式試驗

2）型式試驗加認證后監(jiān)督——在市場抽樣檢驗

3）型式試驗加認證后監(jiān)督——供方抽樣檢驗

4）型式試驗加認證后監(jiān)督——在市場和供方抽樣檢驗

5）型式試驗加供方質量體系評定，再加認證后監(jiān)督——質量體系復查加供方和市場抽樣檢驗

6）供方質量體系評定

7）批量檢驗

8）全數檢驗第四節(jié)實驗室認可9.4.1實驗室認可概念9.4.2實驗室認可的發(fā)展9.4.3實驗室認可的內容第五節(jié)質量認證的程序9.5.1質量體系認證的步驟1.填報申請表2.預備性考察3.選定質量模式標準4.提出評定費用5.準備質量體系文件6.評定質量體系文件7.迎檢準備8.現(xiàn)場評定9.整改10.批準注冊11.監(jiān)督12.到期重評9.5.2我國質量認證的程序1.申請2.認證申請的審查與批準3.檢查和評定4.審批與注冊發(fā)證5.獲準認證后的監(jiān)督管理9.5.3我國質量認證的主要原則1.以國際指南為基礎，與國際慣例接軌2.強調第三方認證，堅持公證性3.對認證工作進行統(tǒng)一管理4.采取自愿性認證和強制性管理相結合9.5.4我國認證制度的基本結構我國認證制度的基本結構，分為四個層次：1.政府主管部門。2.認證機構，是指政府授權進行具體認可工作的機構。3.認證機構，認證機構是指在得到國家質量技術監(jiān)督局的批準授權后，就有資格在授權范圍內獨立地開展認證業(yè)務的機構。4.申請認證的企業(yè)。9.5.5我國有關質量認證的法律、法規(guī)和規(guī)章9.5.6取得國外認證的途徑和步驟1.電子產品，通過中國電子元器件認證委員會相IECQ認證管理委員會（CLC）提出申請。產品經驗收合格后，就可取得合格證書和合格標志。2.其他產品，通過我國專業(yè)檢驗部門向國外有關認證機構提出申請。3.技術引進產品，可通過提供技術的國家或公司辦理第三方認證。如有返銷產品，可通過購買產品的國家辦理第三方認證。4.中外合作生產時，可通過合作國家的認證機構辦理第三方認證。5.中外合資經營企業(yè)，可由外方申請國際權威認證機構的認證。6.在對外貿易洽談中，可通過外商或認證機構本身聯(lián)系認證事宜。7.通過我國各部門、行業(yè)建立得認證機構，向國外有關認證機構提出申請，開展取得國外認證的工作。第六節(jié)認證證書和認證標志9.6.1認證證書9.6.2認證標志9.6.3生產許可證第七節(jié)國內外主要認證組織9.7.1全球性認證組織及認證標志1.國際電工委員會電子元器件質量評定體系（IECQ）2.國際電工委員會產品安全認證組織（IECEE）9.7.2區(qū)域性認證組織及認證標志1.歐洲測試與認證組織（EOTC）2.歐洲質量體系評定認證網（E-Q-Net）3.北歐認證服務（EMKO）9.7.3外國國家認證組織及認證標志1.美國保險商實驗室聯(lián)合公司（UnderwritersLaboratoriesInc——UL）2.英國標準化協(xié)會（BritishStandardsInstitution）3.德國商品標準協(xié)會（DeutscheGesellschaftfürWarenkennzeichnung——DGWK）4.德國萊茵技術監(jiān)督協(xié)會（TüVRheinland）5.法國標準化協(xié)會（AFNOR）6.日本工業(yè)標準調查委員會（JapaneseIndustrialStandardCommittee——JISC）7.加拿大標準協(xié)會（CanadianStandardsAssociation——CSA）8.意大利質量標志學會（IstitutoItalanddelMarchiodiQualita——IMQ）9.7.4中國認證組織及認證標志1.中國方圓標志認證委員會（CQM）2.中國電子元器件質量認證委員會（QCCECC）3.中國電工產品認證委員會（CCEE）4.中國標準化技術咨詢服務中心認證咨詢部5.中國質量體系認證機構國家認可委員會（CANBP）6.中國實驗室國家認可委員會（CNACL）7.中國認證人員國家注冊委員會（CRBA）8.香港品質保證局9.臺灣標準檢驗局下編操作實踐第十章國際貿易標準化與質量管理國際貿易與技術壁壘標準化與質量管理在國際貿易中的作用國際貿易中的標準化與質量管理國際貿易中的標準協(xié)調機構國際貿易中克服技術壁壘的機構我國對外貿易中的標準化與質量管理工作第一節(jié)國際貿易與技術壁壘10.1.1國際貿易國際貿易的定義：世界各國、各地區(qū)之間的商品與勞務的交換活動,也稱世界貿易,即世界各國、各地區(qū)對外貿易的總稱。國際貿易反映了世界各國、各地區(qū)在經濟上的相互聯(lián)系、相互依賴與相互補充的關系國際貿易的方式，常見的有：包銷與代理、寄售與展賣、易貨與補償貿易。但最常見、最簡單的還是單邊出口或單邊進口的方式，這種方式一般有以下幾個工作階段：1.交易準備，2.交易的磋商，3.合同的簽訂，4.合同的執(zhí)行。10.1.2貿易技術壁壘貿易技術壁壘定義：由各種技術法規(guī)和技術標準而形成的國際貿易壁壘。也叫非關稅壁壘。這是指一國政府或其有關機構，以國家安全或保護人類健康和安全，保護動物或植物，保護環(huán)境，防止欺詐行為等為由，對進口出口商品采取一些技術法規(guī)、標準、包裝、標簽，以及符合這些要求的認證和檢驗、檢疫的規(guī)定和程序，從而成為其他國家商品自由進入該國市場的實實在在的障礙。貿易技術壁壘的種類：

1.按照相關程度劃分：

1）直接的非關稅壁壘

2）間接的非關稅壁壘

2.按照主要組成部分劃分：

1）技術標準

2）技術法規(guī)

3）商品的包裝要求和標簽的規(guī)定

4）認證制度

5）計量單位制

3.從構成貿易技術壁壘的實質內容來劃分：

1）安全壁壘

2）綠色壁壘

3）信息技術壁壘第二節(jié)標準化與質量管理

在2000年，以“國際標準促進和平與繁榮”為主題的世界標準的祝賀詞中，ISO與IEC的主席和ITU秘書長指出：“IEC.ISO和ITU標準以及其他技術協(xié)議的一個重要作用就是，平衡現(xiàn)代化社會的各種組成因素---技術、經濟、社會和環(huán)境的競爭壓力，在各種競爭中創(chuàng)造一種和平。它不僅能給參與者帶來豐厚的利益，而且更主要的是能夠極大地促進整個人類的繁榮和便利，有助于為各種產品和服務建立和保持最大的安全性、最好的性能和最高的質量，保證符合環(huán)境保護的要求，在世界范圍內增進技術的相互了解和技術交流，促進各國間商業(yè)貿易的迅速增長，這是我們時代的特征，也是社會和經濟可持續(xù)發(fā)展的基礎。

在國際貿易中，國際標準和協(xié)議是保護貿易、開拓新市場，促進貿易的重要工具，是WTO規(guī)范國際貿易行為的準繩，其作用主要體現(xiàn)在以下幾方面：10.2.1推動作用在激烈的國際市場競爭中，各國的工業(yè)技術短兵相接。為了以優(yōu)勢占領國際市場，就需要進行“技術外交”，而標準則是推動技術外交順利進行的技術保證。10.2.2協(xié)調作用目前，全世界共有國家標準近100萬件，同時每年指定近20000件。由于各國、各地區(qū)標準的不同，標準體系各異，在國際貿易中容易形成貿易摩擦，造成技術壁壘，影響了國際貿易。因此，必須對此種現(xiàn)象進行協(xié)調。標準化工作的一個重要只能就是它的協(xié)調作用。10.2.3保護作用各國的技術標準，既可以用來消除貿易的技術壁壘，又可以用來在國際市場上筑起新的貿易技術壁壘，借以保護本國的利益。10.2.4仲裁作用在國際貿易中，當貿易雙方關于質量問題產生爭議時，標準是進行仲裁的依據，為解決貿易的糾紛創(chuàng)造了公正的條件。這時仲裁的依據不是樣品、樣機，而是以技術標準為主。檢驗可按制造國的標準或按買賣雙方協(xié)商同意的標準或按國際標準、國際慣例進行。第三節(jié)國際貿易中的標準化與質量管理10.3.1國際貿易標準化與質量管理的主要特點1.國際貿易的競爭性與貿易標準的先進性在激烈的國際貿易競爭中，要想取得成功，其產品必須采用先進的標準進行生產。先進的標準是先進的技術和成熟的經驗的結晶。2.國際市場的多樣性、復雜性與貿易標準的靈活性要適應千變萬化的國際市場發(fā)展的需要，應充分利用貿易標準的靈活性。

a,采用多種標準生產多品種的產品，以占領各類使用不同標準的市場。

b,注意對特定產品采用世界范圍所通行的標準。

c,注意采用特定市場的常用標準，以免因標準過高而增加生產成本。d,根據外銷的不同要求，可以通過雙方協(xié)商，制定專用標準。3.國際市場中商品的高質量與相關標準的綜合性要保證商品的高質量，只有單一的某種標準是不夠的，必須制訂一整套體系嚴密的、貫穿于產品的生產、流通各個環(huán)節(jié)的相關標準，主要包括：質量標準，方法標準，物流標