醫(yī)學檢驗質(zhì)量控制管理制度

醫(yī)學檢驗質(zhì)量掌控管理制度目錄前言目的和適用范圍質(zhì)量掌控的原則質(zhì)量掌控的責任和組織結(jié)構(gòu)質(zhì)量掌控的程序和方法檢驗結(jié)果的統(tǒng)計和分析質(zhì)量掌控的連續(xù)改進附則1.前言為了提高醫(yī)院的醫(yī)學檢驗質(zhì)量，確?；颊叩陌踩蜋z驗結(jié)果的準確可靠，特訂立本醫(yī)學檢驗質(zhì)量掌控管理制度。2.目的和適用范圍本制度的目的是規(guī)范醫(yī)學檢驗質(zhì)量掌控的各項工作，包含質(zhì)量掌控原則、責任和組織結(jié)構(gòu)、程序和方法、統(tǒng)計和分析、連續(xù)改進等內(nèi)容。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部進行醫(yī)學檢驗的科室和人員，包含臨床化驗科、微生物試驗室、血液透析科等。3.質(zhì)量掌控的原則3.1準確性原則：確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性，采用標準方法和試劑，嚴格掌控各種誤差的產(chǎn)生和傳遞。3.2可追溯性原則：確保檢驗結(jié)果與測量結(jié)果的可追溯性，使用合格的測量儀器和試劑，記錄完整的檢驗過程和結(jié)果。3.3可比性原則：確保檢驗結(jié)果能夠與其他試驗室、方法或檢測時間點進行比較，參加外部質(zhì)量評價和比對。3.4連續(xù)改進原則：連續(xù)改進質(zhì)量掌控過程，通過開展質(zhì)量教育、培訓和學術(shù)溝通等活動，提高技術(shù)水平和工作質(zhì)量。4.質(zhì)量掌控的責任和組織結(jié)構(gòu)4.1質(zhì)量掌控的責任分工：管理負責人負責訂立和實施本制度，監(jiān)督質(zhì)量掌控的執(zhí)行?？剖邑撠熑素撠熃M織和協(xié)調(diào)本科室的質(zhì)量掌控工作，確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。醫(yī)學檢驗人員負責嚴格依照質(zhì)量掌控的要求進行檢驗操作，及時記錄和報告檢驗結(jié)果。4.2質(zhì)量掌控的組織結(jié)構(gòu)：建立質(zhì)量掌控委員會，由醫(yī)院管理負責人、科室負責人和醫(yī)學檢驗人員構(gòu)成，負責訂立和推動質(zhì)量掌控工作。設立質(zhì)量掌控小組，由科室內(nèi)具有肯定質(zhì)量掌控經(jīng)驗和技術(shù)水平的人員構(gòu)成，負責具體的質(zhì)量掌控操作。5.質(zhì)量掌控的程序和方法5.1樣本管理：確保樣本手記、標識、儲存和運輸?shù)囊?guī)范化操作，防止樣本交叉污染和損壞。5.2內(nèi)部質(zhì)量掌控：每天開展內(nèi)部質(zhì)量掌控，使用已知濃度的質(zhì)控品驗證儀器和試劑的準確性和可靠性。檢測并記錄內(nèi)部質(zhì)控樣本的結(jié)果，統(tǒng)計并分析掌控數(shù)據(jù)，及時矯正和調(diào)整檢驗過程中的偏差。5.3外部質(zhì)量評價：參加統(tǒng)一組織的外部質(zhì)量評價活動，與其他試驗室進行比對檢驗。及時分析和處理外部質(zhì)量評價結(jié)果，查找問題原因并改進。5.4校準和驗證：定期對儀器設備進行校準和驗證，確保其測量結(jié)果準確可靠。記錄校準和驗證工作過程和結(jié)果，建立相關(guān)的檔案資料。6.檢驗結(jié)果的統(tǒng)計和分析6.1統(tǒng)計和分析指標：依照相關(guān)標準和要求，統(tǒng)計和分析各類指標，包含準確度、精密度、回收率、靈敏度、特異性等。6.2統(tǒng)計和分析的方法：使用合適的統(tǒng)計學方法對檢驗結(jié)果進行分析，包含均值、標準差、相關(guān)性、趨勢分析等。6.3統(tǒng)計和分析的結(jié)果：依據(jù)統(tǒng)計和分析的結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)和矯正檢驗過程中的問題，改進質(zhì)量掌控工作。7.質(zhì)量掌控的連續(xù)改進7.1質(zhì)量教育和培訓：定期組織質(zhì)量教育和培訓活動，提高醫(yī)學檢驗人員的技術(shù)水平和質(zhì)量意識。7.2學術(shù)溝通和合作：加強與其他試驗室和學術(shù)機構(gòu)的合作，開展學術(shù)溝通和合作研究，共享經(jīng)驗和技術(shù)。7.3連續(xù)改進的措施：建立并實施連續(xù)改進計劃，依據(jù)質(zhì)量掌控的統(tǒng)計和分析結(jié)果，訂立改進措施和防備措施，提高質(zhì)量掌控水平。8.附則8.1本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負責人全部。8.2本制度自頒布之日起執(zhí)行，如有需要修改或增補，須經(jīng)管理負責人批準。8.3本制度的違規(guī)情況將依照相關(guān)規(guī)定進行處理。以