醫(yī)學(xué)研究與科研倫理制度

醫(yī)學(xué)研究與科研倫理制度第一章總則第一條背景與目的為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)學(xué)研究行為，保障研究的科學(xué)性、公正性和倫理性，營造良好的研究環(huán)境，提高科研成績的質(zhì)量和推廣應(yīng)用的效果。本制度的適用范圍包含醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)學(xué)研究活動及參加該活動的人員。第二條定義醫(yī)學(xué)研究：指采用科學(xué)的方法，為解決醫(yī)學(xué)問題、促進醫(yī)療技術(shù)進步而進行的有組織的行為。研究倫理：指在醫(yī)學(xué)研究中遵從的倫理準(zhǔn)則和規(guī)范。研究倫理委員會：指醫(yī)院設(shè)立的負責(zé)研究倫理審查和監(jiān)督的機構(gòu)。第二章研究倫理委員會第三條構(gòu)成和職責(zé)醫(yī)院成立研究倫理委員會，由院領(lǐng)導(dǎo)任命，包含主任委員、副主任委員和委員若干人構(gòu)成。研究倫理委員會負責(zé)訂立醫(yī)院的研究倫理制度和相應(yīng)管理規(guī)定，并監(jiān)督執(zhí)行。研究倫理委員會負責(zé)審查和批準(zhǔn)醫(yī)院內(nèi)全部的醫(yī)學(xué)研究項目，確保研究的科學(xué)性、合法性和倫理性。研究倫理委員會應(yīng)定期召開會議，對已批準(zhǔn)的研究項目進行監(jiān)督和評估，對不符合倫理要求的項目進行調(diào)查和處理。第四條工作程序向研究倫理委員會提交研究項目申請的人員，應(yīng)依照規(guī)定的程序提交申請料子，并供應(yīng)真實準(zhǔn)確的信息。研究倫理委員會依照程序?qū)ι暾埩献舆M行審查，如需要增補料子，應(yīng)及時告知申請人。研究倫理委員會對申請料子進行評估，并進行討論和投票決議是否批準(zhǔn)。研究倫理委員會應(yīng)及時將審批結(jié)果通知申請人，并將審批結(jié)果記錄在案。對已批準(zhǔn)的研究項目，研究倫理委員會應(yīng)監(jiān)督研究的進展情況，并進行定期評估，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取相應(yīng)措施。第五條風(fēng)險評估和知情同意對涉及人體試驗的醫(yī)學(xué)研究項目，研究倫理委員會應(yīng)重點關(guān)注研究對象的風(fēng)險情況，必需時應(yīng)要求研究人員進行風(fēng)險評估。研究人員在進行人體試驗前，應(yīng)向研究對象供應(yīng)充分的信息，確保其完全知情，并取得可靠的知情同意書。對涉及動物試驗的醫(yī)學(xué)研究項目，研究倫理委員會應(yīng)重點關(guān)注動物福利和倫理問題，確保研究符合相關(guān)的倫理要求。第六條學(xué)術(shù)不端行為處理對發(fā)現(xiàn)的學(xué)術(shù)不端行為，研究倫理委員會應(yīng)立刻啟動調(diào)查程序，對相關(guān)人員進行調(diào)查取證，并依據(jù)調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施。學(xué)術(shù)不端行為包含但不限于數(shù)據(jù)造假、抄襲他人成績、未經(jīng)授權(quán)使用他人成績等行為。第三章研究人員的責(zé)任與義務(wù)第七條遵從倫理準(zhǔn)則研究人員在進行醫(yī)學(xué)研究時，應(yīng)遵從科學(xué)精神，嚴(yán)格依照研究倫理準(zhǔn)則進行研究，確保研究的科學(xué)性和倫理性。研究人員應(yīng)敬重研究對象的知情權(quán)、隱私權(quán)和安全權(quán)，保護研究對象的權(quán)益。第八條誠信與責(zé)任研究人員應(yīng)誠實守信，不得編造、捏造或竄改研究數(shù)據(jù)和結(jié)果。研究人員應(yīng)保護研究成績的知識產(chǎn)權(quán)，禁止未經(jīng)授權(quán)使用他人的研究成績。研究人員應(yīng)對本身的研究負責(zé)，確保研究的安全和質(zhì)量。第九條文章撰寫與發(fā)布研究人員應(yīng)依照學(xué)術(shù)規(guī)范和倫理要求撰寫和發(fā)布研究文章。研究人員在撰寫研究文章時，應(yīng)明確標(biāo)注研究的來源、資助和合作單位，以及研究過程中遇到的倫理問題和沖突。第四章監(jiān)督與檢查第十條監(jiān)督和評估醫(yī)院內(nèi)設(shè)特地的機構(gòu)對醫(yī)學(xué)研究活動進行監(jiān)督和評估，確保研究的科學(xué)性和倫理性。監(jiān)督和評估機構(gòu)定期對醫(yī)學(xué)研究活動進行檢查，并向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和研究倫理委員會報告檢查結(jié)果。第十一條處理投訴和舉報對醫(yī)學(xué)研究活動中的違反倫理準(zhǔn)則的行為，研究倫理委員會接受投訴和舉報，依法處理。對投訴和舉報的行為保持嚴(yán)格的保密性，對于舉報人和涉事人員應(yīng)進行保護和協(xié)調(diào)處理。第五章附則第十二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)從事醫(yī)學(xué)研究的人員及相關(guān)部門。對于違反本制度的人員，醫(yī)院將采取相應(yīng)的紀(jì)律處分或法律措施。第十三條違反規(guī)定的處理對于違反本制度的人員，醫(yī)院將依照醫(yī)院內(nèi)部紀(jì)律處分規(guī)定進行處理。對于涉嫌違法的行為，醫(yī)院將依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。第十四條有效期限本制度自頒布之日起實施，并長期有效。第十五條解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部。注：本制度文本由醫(yī)院管理負責(zé)人依據(jù)醫(yī)學(xué)研究和科研倫理方面的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和政策訂立，并在醫(yī)院內(nèi)進行宣傳和