醫(yī)療設(shè)備公司制度評(píng)審要點(diǎn)

醫(yī)療設(shè)備公司制度評(píng)審要點(diǎn)合同編號(hào)：__________甲方：乙方：鑒于甲方是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，乙方是一家具有專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備評(píng)審機(jī)構(gòu)，雙方為了共同推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、評(píng)審范圍1.1甲方向乙方提交的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品及相關(guān)資料；1.2乙方根據(jù)評(píng)審結(jié)果，向甲方提供的評(píng)審報(bào)告及建議。二、評(píng)審內(nèi)容2.1乙方向甲方提供的評(píng)審服務(wù)包括但不限于：產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)等方面的評(píng)審；2.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的產(chǎn)品資料和相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)甲方的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行全面評(píng)審；2.3乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成評(píng)審工作，并為甲方提供評(píng)審結(jié)果及相關(guān)建議。三、評(píng)審費(fèi)用3.1雙方確認(rèn)，乙方為甲方提供醫(yī)療設(shè)備評(píng)審服務(wù)，甲方應(yīng)支付乙方評(píng)審費(fèi)用，評(píng)審費(fèi)用為人民幣【】元整（大寫：【】元整）；3.2甲方應(yīng)在合同簽訂后【】日內(nèi)，向乙方支付評(píng)審費(fèi)用；3.3乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時(shí)間支付費(fèi)用。四、保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密；4.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止；4.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。五、合同的變更、解除和終止5.1雙方同意，合同的變更、解除和終止，應(yīng)書面簽署，并報(bào)對(duì)方確認(rèn)；5.2合同變更、解除或終止后，乙方應(yīng)按照變更、解除或終止后的約定，繼續(xù)履行合同義務(wù)。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；6.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【】年；7.2雙方在履行合同過程中，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)，不得損害社會(huì)公共利益；7.3雙方應(yīng)履行合同約定的義務(wù)，共同維護(hù)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的健康發(fā)展。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.甲方醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品及相關(guān)資料2.乙方評(píng)審報(bào)告及建議3.合同履行過程中產(chǎn)生的其他相關(guān)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付評(píng)審費(fèi)用2.乙方未按約定時(shí)間完成評(píng)審工作3.雙方未履行保密義務(wù)4.雙方未遵守國家法律法規(guī)，損害社會(huì)公共利益5.雙方未履行合同約定的其他義務(wù)三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療設(shè)備：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，改善人體生理功能的設(shè)備和儀器。2.評(píng)審：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的技術(shù)要求、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)的過程。3.評(píng)審費(fèi)用：指乙方為甲方提供醫(yī)療設(shè)備評(píng)審服務(wù)所收取的費(fèi)用。4.保密義務(wù)：指雙方在合同履行過程中對(duì)獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以嚴(yán)格保密的義務(wù)。5.違約行為：指合同一方或雙方未履行合同約定的義務(wù)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定時(shí)間支付評(píng)審費(fèi)用：乙方應(yīng)催告甲方支付費(fèi)用，如甲方在合理期限內(nèi)仍未支付，乙方有權(quán)暫停提供評(píng)審服務(wù)，并根據(jù)實(shí)際情況追究甲方違約責(zé)任。2.乙方未按約定時(shí)間完成評(píng)審工作：乙方應(yīng)提前與甲方溝通，說明情況并協(xié)商延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間。如乙方延遲履行且無正當(dāng)理由，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金或解除合同。3.雙方未履行保密義務(wù)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。損失賠償額應(yīng)當(dāng)包括因違約所造成的直接損失和合同履行后可以獲得的利益。4.雙方未遵守國家法律法規(guī)，損害社會(huì)公共利益：雙方應(yīng)立即糾正違法行為，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。如導(dǎo)致合同無法履行，雙方均有權(quán)解除合同。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方作為醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，需要將新產(chǎn)品提交給乙方進(jìn)行評(píng)審，以確保產(chǎn)品符合國家法規(guī)要求。2.乙方作為具有專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備評(píng)審機(jī)構(gòu)，為甲方提供評(píng)審服務(wù)，確保甲方生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量