豁免提交臨床試驗(yàn)資料的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）

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序號(hào),產(chǎn)品名稱,分類編碼,產(chǎn)品描述

1,一次性使用無(wú)菌組織閉合夾,6801,由聚甲醛（POM）（不可吸收）材料制成。主要用于外科手術(shù)時(shí)結(jié)扎血管或組織用（術(shù)后取出）。產(chǎn)品一次性使用，無(wú)菌提供。

2,手術(shù)用沖洗針,6802,由針座、針管組成，與注射器配套使用。用于顯微外科、整形外科、眼科、口腔科等手術(shù)中沖洗創(chuàng)口。

3,骨水泥槍（或稱骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥攪拌器等）,6810,用于混勻骨水泥，并將骨水泥注入（輸送到）骨髓腔的骨科工具。包括一次性和可重復(fù)使用產(chǎn)品。

4,椎間融合手術(shù)工具,6810,包括鉸刀、刮刀和刮匙，組成材質(zhì)為630不銹鋼。鉸刀、刮刀用于將髓核、纖維環(huán)搗碎，刮匙用于刮干凈已經(jīng)搗碎的纖維環(huán)并去除軟骨板。

5,磨頭,6810,材料為17-4、17-7不銹鋼，440A不銹鋼及碳化鎢合金。與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用，用于骨整形外科手術(shù)中的切割、雕塑等。

6,鉆石磨頭,6810,材料為17-4不銹鋼，表面有圓粒金剛石牙。與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用，用于骨整形外科手術(shù)中的切割、雕塑等。

7,刀片,6810,材料為301、420不銹鋼和420MODIFIED不銹鋼。與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用，用于骨整形外科手術(shù)中的切割、雕塑等。

8,胎頭吸引器,6812,由高分子材料聚丙烯制成的一次性產(chǎn)品。用于產(chǎn)婦不能正常分娩時(shí)，將吸盤置于胎兒頭部，利用負(fù)壓吸引胎兒以助產(chǎn)。

9,一次性無(wú)菌點(diǎn)刺針,6815,由柄部和針頭兩部分組成。用于速發(fā)型超敏反應(yīng)皮膚測(cè)試時(shí)的點(diǎn)刺。

10,一次性使用活組織檢查針,6815,符合《一次性使用活組織檢查針第1部分通用要求》標(biāo)準(zhǔn)定義產(chǎn)品。

11,無(wú)創(chuàng)腦電電極,6821,由電極片、導(dǎo)線和連接器組成。用于記錄腦電生物信號(hào)，與腦電圖機(jī)或腦電診斷儀配套使用。為一次性使用產(chǎn)品。

12,跑臺(tái),6821,與心肺功能測(cè)試系統(tǒng)配套使用，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

13,電動(dòng)吸鼻器,6821,由吸頭、主機(jī)、電池組成。使用時(shí)，吸頭接觸兒童鼻孔外緣，由主機(jī)產(chǎn)生吸力。利用負(fù)壓原理吸除兒童鼻腔分泌物。

14,電子尿量顯示計(jì),6821,由顯示終端、配套尿袋、托架等組成。不與病人接觸。用于測(cè)量尿袋內(nèi)尿液的重量和體積，計(jì)算尿量相關(guān)參數(shù)。

15,壓縮式霧化器,6821,往復(fù)活塞微型壓縮機(jī)、連接軟管、汽霧手動(dòng)開(kāi)關(guān)和喉舌噴嘴、鼻叉吸、軟聚乙烯防護(hù)罩組成。用于將藥物霧化后輸送到呼吸道。

16,神經(jīng)和肌肉刺激器用電極,6821,符合YY0868-2011標(biāo)準(zhǔn)定義產(chǎn)品。

17,套管針,6822,內(nèi)窺鏡配套用手術(shù)器械，用于插入氣腹穿刺后的孔，作為腹腔鏡或手術(shù)器械的通道。

18,一次性防污樣本刷,6822,由管路組件、刷頭組件、聚乙二醇和保護(hù)塞組成，用于內(nèi)窺鏡下刷取患者病變部位細(xì)胞組織或分泌物。

19,數(shù)碼顯微鏡,6822,此產(chǎn)品是一種通用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，是CCD與光學(xué)顯微鏡相結(jié)合的產(chǎn)品，其采集的顯微影像可直接輸入到電視機(jī)（本品不含）或電腦（本品不含）顯示觀察，在醫(yī)療上可用于觀察鮮活的血液細(xì)胞，如用于對(duì)疾病的診斷。

20,內(nèi)窺鏡用活檢袋,6822,腔鏡下手術(shù)器械配套產(chǎn)品，用于腔鏡手術(shù)時(shí)將活檢樣本從手術(shù)區(qū)域取出，為一次性無(wú)菌產(chǎn)品。

21,消化內(nèi)窺鏡用一次性導(dǎo)絲,6822,由導(dǎo)絲本體和保護(hù)器組成。通過(guò)消化道內(nèi)窺鏡進(jìn)入腔內(nèi)，用于引導(dǎo)各種導(dǎo)管到指定位置。

22,內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗,6822,符合YY/T1076－2004《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗》標(biāo)準(zhǔn)定義產(chǎn)品。

23,超聲探頭穿刺架（不含穿刺針）,6823,與腔內(nèi)或體外超聲探頭配套使用，用于固定穿刺針。該產(chǎn)品若為無(wú)菌醫(yī)療器械，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

24,腔道用醫(yī)用超聲耦合劑,6823,由博克-DP（三氯羥基二苯醚）、丙二醇、丙三醇三乙醇胺、卡波姆（交聯(lián)聚丙稀酸樹(shù)脂）組成。應(yīng)用于腔道內(nèi)超聲耦合。

25,醫(yī)用激光光纖,6824,與醫(yī)用激光治療儀配套應(yīng)用，傳輸激光器產(chǎn)生的能量，用于激光手術(shù)。

26,一次性使用口鼻腔內(nèi)照射光纖頭,6824,由光纖和塑料外殼組成，并根據(jù)鼻腔大小設(shè)計(jì)成U型外殼，利用光纖的光導(dǎo)原理，將激光高效導(dǎo)入鼻腔，對(duì)鼻腔內(nèi)的毛細(xì)血管進(jìn)行照射。

27,無(wú)菌管路連接器,6825,采用高頻輻射加熱方法使兩個(gè)無(wú)菌管路實(shí)施無(wú)菌連接。

28,熱敷靈（貼）,6826,符合YY0060-91標(biāo)準(zhǔn)，用于改善微循環(huán)，促進(jìn)血液循環(huán)，防止組織缺氧，緩解局部器官、組織的疼痛。

29,足托,6826,由L形夾板、鞋墊內(nèi)襯、水墊、防旋轉(zhuǎn)條、魔力貼、聚氯乙烯磨砂搭扣和安全粘腳板保護(hù)墊等組成。用于促進(jìn)調(diào)整踝關(guān)節(jié)、膝蓋和髖部，預(yù)防和治療行動(dòng)不便、外傷或其他疾病引起的足下垂、踝關(guān)節(jié)攣縮以及足跟褥瘡。

30,關(guān)節(jié)持續(xù)被動(dòng)活動(dòng)儀（CPM儀）,6826,用于使需要運(yùn)動(dòng)的關(guān)節(jié)反復(fù)屈伸，打破術(shù)后因創(chuàng)傷引起的炎癥導(dǎo)致的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)幅度減小的這一不良癥狀的循環(huán)過(guò)程。保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨面，防止關(guān)節(jié)僵硬和術(shù)后靜脈栓塞。加快術(shù)后關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)幅度的恢復(fù)，消除疼痛和水腫。

31,醫(yī)用X射線限束裝置,6831,通過(guò)限制X射線初級(jí)線束的幾何形狀以限制設(shè)備的輻射野，如準(zhǔn)直器，錐狀限束，孔狀限束等。

32,懸吊、支撐裝置（吊架/立柱/導(dǎo)軌）,6831,支撐X射線管、監(jiān)視器等裝置，由基座、立柱、支撐臂等部件構(gòu)成，可電動(dòng)平移，轉(zhuǎn)動(dòng)等。X射線機(jī)的附屬設(shè)備。

33,防散射濾線柵,6831,放置于影像接收面之前，以減少輻射到影像接收面上的散射輻射，從而改善X射線影像對(duì)比度的一種裝置，多由鉛條和介質(zhì)等組成。配合X射線機(jī)使用，以增加X(jué)射線影像的對(duì)比度。配合X射線機(jī)使用，以增加X(jué)射線影像的對(duì)比度。

34,醫(yī)用射線防護(hù)面罩,6834,結(jié)構(gòu)內(nèi)層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃及其它含重金屬元素的防護(hù)材料片。適用于進(jìn)行放射治療時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。

35,醫(yī)用射線防護(hù)手套,6834,結(jié)構(gòu)內(nèi)層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃及其它含重金屬元素的防護(hù)材料片。適用于進(jìn)行放射治療時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。

36,醫(yī)用射線防護(hù)眼鏡,6834,結(jié)構(gòu)內(nèi)層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃及其它含重金屬元素的防護(hù)材料片。適用于進(jìn)行放射治療時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。

37,防輻射背心,6834,結(jié)構(gòu)內(nèi)層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃及其它含重金屬元素的防護(hù)材料片。適用于進(jìn)行放射治療時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。

38,防輻射衣,6834,結(jié)構(gòu)內(nèi)層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃及其它含重金屬元素的防護(hù)材料片。適用于進(jìn)行放射治療時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。

39,防輻射帽,6834,結(jié)構(gòu)內(nèi)層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃及其它含重金屬元素的防護(hù)材料片。適用于進(jìn)行放射治療時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。

40,防輻射裙,6834,結(jié)構(gòu)內(nèi)層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃及其它含重金屬元素的防護(hù)材料片。適用于進(jìn)行放射治療時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。

41,防輻射圍領(lǐng),6834,結(jié)構(gòu)內(nèi)層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃及其它含重金屬元素的防護(hù)材料片。適用于進(jìn)行放射治療時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。

42,醫(yī)用射線多用途防護(hù)簾,6834,結(jié)構(gòu)內(nèi)層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃及其它含重金屬元素的防護(hù)材料片。適用于進(jìn)行放射治療時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。

43,半自動(dòng)酶標(biāo)儀,6840,由顯示屏、控制面板、內(nèi)置打印機(jī)、檢測(cè)系統(tǒng)（多為分光光度法）等組成，按檢測(cè)位、檢測(cè)通道不同分為若干型號(hào)。供酶免疫測(cè)定用。

44,冰點(diǎn)滲透壓儀,6840,用于測(cè)量人體體液的滲透壓值。

45,手工血細(xì)胞計(jì)數(shù)器,6840,用于計(jì)數(shù)紅細(xì)胞、白細(xì)胞或血小板的設(shè)備。

46,醫(yī)用清潔毛刷,6841,用于陰道分泌物取樣檢查、子宮刮片等。

47,淚液檢測(cè)濾紙條,6841,濾紙條上帶有熒光素鈉標(biāo)示線，用于各種淚液分泌障礙的檢測(cè)。

48,臺(tái)式培養(yǎng)箱,6841,由恒溫系統(tǒng)、電子顯示系統(tǒng)、左/右培養(yǎng)箱、一次性使用加濕瓶、連接軟管等組成。使用時(shí)，溫度控制在35～40℃，同時(shí)具備加濕、通氣的功能。用于細(xì)胞培養(yǎng)。

49,輸血輸液透析加溫儀,6845,由主機(jī)、加熱管、報(bào)警裝置和固定裝置組成，用于輸血、輸液、血液透析和血液過(guò)濾等操作過(guò)程中對(duì)液體進(jìn)行加溫和保溫。產(chǎn)品不與血液或透析液接觸，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

50,無(wú)影燈手柄罩,6854,用高分子材料制成，套在無(wú)影燈手柄上，供術(shù)中調(diào)節(jié)手術(shù)燈時(shí)隔離防污用。

51,醫(yī)用隔離倉(cāng),6854,隔離傳染病患者

52,醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī),6854,用于醫(yī)用氣體導(dǎo)管系統(tǒng)。由真空泵、真空罐、管路、接頭和電控箱組成。通過(guò)真空泵抽吸，使系統(tǒng)各管路產(chǎn)生負(fù)壓值。

53,醫(yī)用空氣壓縮機(jī),6854,用于醫(yī)用氣體導(dǎo)管系統(tǒng)。由氣罐、連接裝置和電控箱組成。

54,自動(dòng)快速輸血輸液加壓器,6854,通過(guò)對(duì)加壓袋施加壓力的方式，使軟包裝輸血袋或輸液袋中的液體快速輸送。

55,霧化過(guò)濾器,6854,一次性使用，接于氣管套管上，用于呼吸過(guò)濾，保溫加濕，維持呼吸道順暢。

56,醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng),6854,用于對(duì)醫(yī)院供氣系統(tǒng)的各種氣體進(jìn)行監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)超出范圍時(shí)進(jìn)行報(bào)警。

57,婦科、直腸科治療椅（電控設(shè)備）,6854,由底座、背板、坐板、腳托、腳控開(kāi)關(guān)、不銹鋼沖洗盆和卷紙架組成。婦產(chǎn)科和直腸科進(jìn)行檢查和治療時(shí)使用。

58,麻醉視頻喉鏡,6854,用于挑起患者會(huì)厭部暴露聲門，指引醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確進(jìn)行麻醉插管。

59,呼吸設(shè)備用附件（加熱器、加濕器）,6854,為呼吸機(jī)或其它正壓系統(tǒng)而設(shè)計(jì)的加熱和濕化氣流裝置。氣流通過(guò)熱水表面時(shí)受熱和濕化，減少機(jī)械通氣對(duì)心肺系統(tǒng)的刺激，保持肺泡濕潤(rùn)，利于吸痰和防止氣道阻塞。

60,一次性使用氣管插管,6866,符合YY0337-2002標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

61,一次性使用鼻飼管,6866,由聚氯乙烯塑料等高分子材料拉制而成，由導(dǎo)管和錐形接頭組成，按管徑等尺寸不同分若干規(guī)格，供鼻飼用。

62,一次性使用氣管切開(kāi)插管,6866,符合YY0338-2002標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品

63,霧化器,6866,在呼吸裝置系統(tǒng)中，一端接入氧氣，用氧氣的壓力將放置于霧化器中的藥劑霧化，產(chǎn)生的霧化氣體通過(guò)霧化器的另一端吸入病人口中。

64,呼吸機(jī)用濕化器,6854,為呼吸機(jī)或其它正壓系統(tǒng)而設(shè)計(jì)的加熱和濕化氣流裝置。氣流通過(guò)熱水表面時(shí)受熱和濕化，減少機(jī)械通氣對(duì)心肺系統(tǒng)的刺激，保持肺泡濕潤(rùn)，利于吸痰和防止氣道阻塞。

65,無(wú)菌藥用毛刷,6854,用于涂抹藥物。如該產(chǎn)品為一次性無(wú)菌產(chǎn)品，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

66,壓脈止血帶,6854,分為捆扎型、卡扣型、松緊帶粘貼型，加壓壓迫動(dòng)脈管以達(dá)到止血目的。為臨床靜脈抽血、靜脈穿刺的止血扎結(jié)及事故現(xiàn)場(chǎng)、戰(zhàn)場(chǎng)救治四肢出血時(shí)進(jìn)行止血處理。

67,頭架和頭托系統(tǒng),6854,由底座系統(tǒng)、連接器系統(tǒng)、頭架系統(tǒng)、多功能頭架系統(tǒng)、頭托系統(tǒng)、坐姿龍門架、可透射線系統(tǒng)及核磁兼容系統(tǒng)組成。用于頭部及頸部在外科手術(shù)中的固定和支撐。

68,空氧混合儀,6854,由氧濃度測(cè)定儀、空氣調(diào)節(jié)閥、流量指示儀、濕化器組成。與鼻導(dǎo)管等配合使用。用于對(duì)空氧混合氣體的氧濃度進(jìn)行調(diào)節(jié)、控制、監(jiān)測(cè)，并對(duì)氣體進(jìn)行濕化。

69,手術(shù)燈配用攝像系統(tǒng),6854,由攝像頭、連接線和控制器等組成。安裝在獨(dú)立臂上使用。通過(guò)攝像頭對(duì)手術(shù)過(guò)程進(jìn)行攝像。

70,氣管插管用導(dǎo)管光棒,6854,由導(dǎo)管光棒和手柄等組成。用于氣管插管時(shí)的指引光源。

71,呼吸閥,6854,由外殼、感應(yīng)式膜片、寶塔頭和軟管組成。使用時(shí)，分別連接面罩和氣源。用于通過(guò)感應(yīng)病人自主呼吸，輸送氧氣或笑/氧混合氣。

72,牙科手機(jī)用電動(dòng)馬達(dá),6855,符合YY0836-2011《牙科手機(jī)牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)》標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，由控制組件和馬達(dá)組成；也可為網(wǎng)電源設(shè)備（不含附件）。與牙科綜合治療臺(tái)的牙科手機(jī)配套使用。

73,牙科手機(jī)用氣動(dòng)馬達(dá),6855,符合YY0837-2011《牙科手機(jī)牙科氣動(dòng)馬達(dá)》標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。

74,光固化機(jī),6855,符合YY0055-2002《牙科光固化機(jī)》標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。

75,電動(dòng)輪椅車,6856,符合GB12996-1991和GB/T18029.2－2009相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，有配套椅式支持系統(tǒng)的兩輪個(gè)人移動(dòng)設(shè)備，供殘疾或無(wú)完全行走能力者（不含肥胖癥）用，有一個(gè)或數(shù)個(gè)電機(jī)提供驅(qū)動(dòng)力。行進(jìn)速度由電機(jī)控制，行進(jìn)方向由陪同人員或乘用者手動(dòng)或電動(dòng)控制。

76,小型醫(yī)用吸氧器,6856,有氣霧裝氧罐、吸氧面罩、調(diào)節(jié)閥及鼻吸管等組成，用于醫(yī)療急救或高原旅游。

77,醫(yī)用供氧器,6856,有氧氣瓶、流量計(jì)、壓力表、減壓器、推車等，主要用途是盛裝呼吸用氧氣。

78,乳頭吸牽器,6856,由筒形管、內(nèi)芯等組成，利用負(fù)壓原理，將乳頭吸牽到位。該產(chǎn)品如用于治療乳頭內(nèi)陷等疾病，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

79,嬰幼兒輸氧頭罩,6856,由輸氧管、鎖緊套、調(diào)節(jié)板、蓋板、罩體組成。該產(chǎn)品與氧氣源、氧氣流量計(jì)配合，供嬰幼兒安全輸氧。

80,透析治療用專用椅,6856,用于調(diào)整包括背墊、坐墊、腳墊的位置，以方便患者在透析治療進(jìn)行當(dāng)中的幾個(gè)小時(shí)中尋找最適合的就醫(yī)姿勢(shì)。若為電動(dòng)設(shè)備，作為II類醫(yī)療器械管理。

81,低溫等離子過(guò)氧化氫滅菌器,6857,一種交流電設(shè)備，通過(guò)等離子態(tài)的蒸汽或氣體消滅或/滅活醫(yī)療器械或相關(guān)產(chǎn)品上的微生物，多用于對(duì)高溫高濕敏感的產(chǎn)品滅菌。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)通常包括滅菌倉(cāng)、已清潔打包的待滅菌物品架、蒸汽發(fā)生器（如過(guò)氧化氫）、等離子電極、高頻發(fā)生器和循環(huán)控制單元。設(shè)備可以是立式（大容量）的，也可以是臺(tái)式的。

82,醫(yī)用臭氧水生成器,6857,生成臭氧水，直接用于對(duì)手術(shù)器械等醫(yī)療用品的消毒滅菌。

83,酸性氧化電位水生成器,6857,利用電解槽將0.1％氯化鈉溶液電解，生成酸性氧化電位水，直接用于患者傷口、皮膚粘膜以及手術(shù)器械等的消毒滅菌。

84,管路消毒機(jī),6857,臭氧發(fā)生器、過(guò)氧化氫霧化裝置、氣泵、濾芯、臭氧檢測(cè)裝置和冷卻風(fēng)機(jī)等組成。用于對(duì)呼吸機(jī)、麻醉機(jī)管路內(nèi)部回路進(jìn)行消毒。

85,內(nèi)窺鏡清洗消毒滅菌設(shè)備,6857,用于內(nèi)窺鏡的清洗、消毒和滅菌的設(shè)備。

86,清洗消毒干燥器,6857,用于手術(shù)器械、麻醉器械等醫(yī)療器械的清洗、消毒和干燥。

87,封閉式血液冷藏周轉(zhuǎn)箱,6858,由箱體、冷卻匣、手推車、塑料鎖扣等可選配件組成。在帶絕緣隔熱體的周轉(zhuǎn)箱中用鋁制冷卻匣對(duì)血液進(jìn)行冷卻。

88,開(kāi)放式血液冷藏周轉(zhuǎn)箱,6858,由冷藏板、籃筐、平板車組成。在密封血袋外部利用鋁制冷藏板對(duì)血液進(jìn)行冷卻。

89,義齒粘合劑,6863,用于在義齒修復(fù)體意外損壞的情況下在折斷面上起到粘接作用。

90,牙齦干燥劑,6863,由乙醇、丙酮、蒸餾水等組成。用于牙齒表面的快速干燥、清潔。

91,正畸托槽,6863,正畸治療。與人體口腔粘膜接觸，作用時(shí)間為兩年。

92,烤瓷粉,6863,定制式義齒制作用材料，應(yīng)符合YY0716-2009標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。

93,齒科焊接合金,6863,定制式義齒制作過(guò)程使用材料，應(yīng)符合YY0621-2008標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。

94,齒科鍛造合金,6863,定制式義齒制作用材料，應(yīng)符合YY0621-2008標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。

95,齒科鑄造合金,6863,定制式義齒制作用材料，應(yīng)符合YY0621-2008標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。貴金屬應(yīng)符合YY0620-2008和GB/T17168-2008標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。

96,牙科陶瓷修復(fù)用全瓷材料,6863,用于全瓷單冠、長(zhǎng)橋和嵌體的制作及全瓷修復(fù)。

97,齒科二氧化鋯胚塊,6863,制作義齒內(nèi)冠的材料，用于制作義齒內(nèi)冠。

98,牙科鑄造貴金屬合金,6863,符合GB/T17168-2008《牙科鑄造貴金屬合金》標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

99,牙科用磷酸酸蝕劑,6863,符合YY9769-2009《牙科用磷酸酸蝕劑》標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。

100,正畸絲,6863,符合YY0625-2008《牙科學(xué)正畸產(chǎn)品：正畸絲》標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。

101,水凝膠乳墊（不含藥）,6864,提供益于傷口愈合的最佳濕潤(rùn)環(huán)境，防止細(xì)菌污染和傷口脫水，吸收排膿，并提供清涼的解痛覆蓋層。

102,醫(yī)用防護(hù)鞋,6864,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在特殊場(chǎng)所（如手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室等）使用，防止血液、污水污染或鋒利器械損傷。

103,創(chuàng)面保護(hù)膜,6864,聚乙烯醇溶液。涂抹于創(chuàng)面后，在體溫作用下快速成膜。用于燒傷、燙傷、皮膚破損等體表小創(chuàng)面的保護(hù)。

104,液體創(chuàng)口貼,6864,主要成份為丙烯酸類樹(shù)脂。在體溫作用下成膜，用于創(chuàng)面保護(hù)。

105,聚乙二醇液體敷料,6864,由20%醫(yī)用聚乙二醇400組成，環(huán)氧乙烷滅菌。用于皮膚粘膜創(chuàng)面覆蓋、潤(rùn)滑、保濕、防干裂等。

106,無(wú)菌敷貼（不含藥）,6864,由涂有醫(yī)用壓敏膠的聚氨酯復(fù)合膜或無(wú)紡布制成。用于手術(shù)切口及留置動(dòng)、靜脈導(dǎo)管時(shí)貼敷皮膚用及術(shù)后或外傷等創(chuàng)面貼敷，嬰兒肚臍口創(chuàng)口保護(hù)。

107,急救包,6864,由消毒紗布片、消毒無(wú)紡布片、急救手冊(cè)、消毒酒精棉球、醫(yī)用彈性繃帶、橡膠手套，用于意外事故簡(jiǎn)單救治。

108,洗手衣,6864,由衛(wèi)生用無(wú)紡布縫制，用于外科醫(yī)生記入手術(shù)室前洗手時(shí)穿著的衣服。該產(chǎn)品若為無(wú)菌產(chǎn)品，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

109,嬰兒光療防護(hù)眼罩,6864,由彈力繃帶、優(yōu)質(zhì)無(wú)紡布、藍(lán)黑物理復(fù)合布組成。用于嬰兒藍(lán)光照射治療時(shí)的眼部防護(hù)。

110,一次性醫(yī)用水凝膠眼貼,6864,由醫(yī)用聚乙烯醇組成。用于貼敷全麻手術(shù)病人或深度昏迷病人的眼外部，給病人提供相對(duì)密閉的潮濕環(huán)境，預(yù)防暴露性角膜炎。

111,創(chuàng)可貼（不含藥）類產(chǎn)品,6864,由涂有醫(yī)用壓敏膠等粘膠劑的聚氨酯復(fù)合膜或無(wú)紡布等制成。依據(jù)作用部位及范圍劃分類別。如用于手術(shù)切口及留置動(dòng)、靜脈導(dǎo)管時(shí)貼敷皮膚用，嬰兒肚臍口創(chuàng)口保護(hù)等，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

112,瘺管刷,6864,由刷柄、刷毛和絲線三部分組成。為一次性無(wú)菌產(chǎn)品，主要用于識(shí)別、清潔或清掃直腸瘺管。

113,透明固定敷料,6864,由聚氨酯薄膜被襯和低致敏粘膠丙烯酸膠組成，一次性使用。用于保護(hù)創(chuàng)口，固定導(dǎo)管于穿刺部位，同時(shí)通過(guò)敷料觀察傷口情況。

114,腹部手術(shù)膠乳防護(hù)膜,6864,采用優(yōu)質(zhì)天然離心膠乳制成，適用于簡(jiǎn)化手術(shù)中的護(hù)皮操作，預(yù)防手術(shù)造成的接觸性切口污染。

115,一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜,6864,符合YY0852-2011定義產(chǎn)品。

116,醫(yī)用無(wú)菌液體石蠟無(wú)紡布,6864,由非織造布和液狀石蠟制成，為一次性使用產(chǎn)品。用于患者檢查部位表面及器械表面的潤(rùn)滑。

117,骨接合用金屬鈦縫線,6865,用于手術(shù)時(shí)骨折斷端連接。

118,腦科吸引管,6866,用于腦外科手術(shù)吸取患者的體液。

119,嬰兒吸氧罩,6866,用于嬰兒在高壓氧艙內(nèi)呼吸純氧。

120,J型導(dǎo)尿管,6866,用于泌尿系統(tǒng)微創(chuàng)介入或開(kāi)放手術(shù)中，置入腎盂或輸尿管起支架、引流作用，在腔道中滯留時(shí)間不超過(guò)30天。

121,一次性使用無(wú)菌藥液轉(zhuǎn)移器,6866,"符合YY0804-2010標(biāo)準(zhǔn),用于藥液從一個(gè)容器轉(zhuǎn)移到另一個(gè)容器。"

122,合成樹(shù)脂義眼片,6866,主要成分為甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、自凝聚甲基丙烯酸甲酯。用于人體眼球摘除后放置于眼結(jié)膜內(nèi)，起填充、支撐、美容作用。

123,臍帶夾,6866,一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。

124,一次性使用無(wú)菌內(nèi)窺鏡套管,6866,透明薄壁導(dǎo)管。產(chǎn)品預(yù)期用途：使用內(nèi)窺鏡檢查或手術(shù)時(shí)，套在內(nèi)窺鏡鏡管外面，一次性使用。用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中，保護(hù)內(nèi)窺鏡鏡頭。

125,子宮探針,6866,用于探測(cè)子宮宮腔的方向和深度，通過(guò)子宮頸口進(jìn)出宮腔。材質(zhì)為聚丙烯。

126,一次性使用光纖喉鏡葉片、手柄,6866,用于觀察和檢查患者的上呼吸道以及協(xié)助呼吸插管的插入。

127,腸胃營(yíng)養(yǎng)袋（不含鼻飼管、胃管）,6866,由袋體及輸注管路部分組成，與鼻飼管或胃管配合使用，用于向患者腸胃輸