DB14-T 3016-2024 中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程 山桃仁

ICSCCS65.02014IDB14/T3016—2024前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4采收 5加工流程 6加工方法 27包裝儲(chǔ)存 38加工記錄 3附錄A（規(guī)范性）水分測(cè)定法 4附錄B（資料性）山桃仁產(chǎn)地加工批生產(chǎn)記錄表 5DB14/T3016—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出并組織實(shí)施。本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：山西華新晉藥集團(tuán)道地藥材經(jīng)營(yíng)有限公司、臨汾市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心、山西華新晉藥集團(tuán)有限公司、山西藥科職業(yè)學(xué)院。本文件主要起草人：邢普、侯臨平、賀愛(ài)玲、甄守艷、張志鵬、魏志蓉、蔡翠芳、劉偉、張瑋瑋、安志強(qiáng)、王安江、張鎧玨、閆彥。1DB14/T3016—2024中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程山桃仁本文件規(guī)定了山桃仁產(chǎn)地加工的術(shù)語(yǔ)和定義、采收、加工流程、加工方法、包裝儲(chǔ)藏及加工記錄等。本文件適用于山桃仁的產(chǎn)地加工。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。SB/T11094中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范《中華人民共和國(guó)藥典》3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1山桃仁薔薇科植物山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟種子。4采收4.1采收時(shí)間7月～8月。4.2采收方法選擇果皮為黃綠色,果肉與果核即將分離的未發(fā)霉、腐爛的成熟果實(shí)，從樹(shù)上采摘或擊落。采收時(shí)使用清潔的采收工具和裝載容器。4.3貯藏采收的鮮果及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)至加工場(chǎng)所。運(yùn)輸和臨時(shí)貯藏時(shí)嚴(yán)防淋雨、泡水，不與有毒、有異味、易污染的物品混放混運(yùn)。5加工流程去雜→取核→果核干燥→破殼取仁→種子干燥→挑選→成品2DB14/T3016—20246加工方法6.1去雜去除果實(shí)中混雜的枝、葉及其他雜物。6.2取核將新鮮的果實(shí)均勻攤鋪在干燥、通風(fēng)處充分晾曬，攤鋪厚度3cm～5cm，每天翻曬1～2次，晾曬至果肉與果核可輕易分離，擠壓或碾壓至果肉與果核分離，篩選果核。6.3果核干燥6.3.1環(huán)境要求晾曬場(chǎng)所選擇陽(yáng)光棚，設(shè)置防止昆蟲(chóng)或其他動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施。6.3.2晾曬將果核攤鋪在托盤(pán)上，攤鋪厚度2cm～3cm，每日翻動(dòng)1～2次。曬至核殼與種子分離，果核搖動(dòng)時(shí)種子發(fā)出響聲，種子水分10.0%～15.0%。水分測(cè)定法見(jiàn)附錄A。6.3.3烘干烘房溫度設(shè)定在50℃~55℃,將果核攤鋪在烘床上，攤鋪厚度2cm～3cm，烘約6h～10h，至核殼與種子分離，果核搖動(dòng)時(shí)種子發(fā)出響聲，種子水分10.0%～15.0%，取出晾涼。水分測(cè)定法見(jiàn)附錄A。6.4破殼取仁使用機(jī)器或器具碾壓，將果核破碎并進(jìn)行篩選，上層篩網(wǎng)孔徑1cm，下層篩網(wǎng)孔徑0.4cm，留取種子。6.5種子干燥6.5.1環(huán)境要求晾曬場(chǎng)所選擇陽(yáng)光棚，設(shè)置防止昆蟲(chóng)或其他動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施。6.5.2晾曬將種子攤鋪在托盤(pán)上，攤鋪厚度1cm～2cm，每日翻動(dòng)1～2次。如遇陰雨天氣，應(yīng)攤鋪在通風(fēng)、遮雨、透光的場(chǎng)所，以防發(fā)霉。曬至水分不超過(guò)7.0%即可。水分測(cè)定法見(jiàn)附錄A。6.5.3烘干烘房溫度設(shè)定在45℃~50℃,將種子攤鋪在烘床上，攤放厚度1cm～2cm，烘約2h～4h，至種子干燥，水分不超過(guò)7.0%，取出晾涼。水分測(cè)定法見(jiàn)附錄A。6.6凈選人工或使用色選機(jī)去除山桃仁中的雜質(zhì)，碎粒等，雜質(zhì)含量不得超過(guò)3%。3DB14/T3016—20247包裝儲(chǔ)存7.1包裝采用編織袋或紙箱包裝，包裝材料不可重復(fù)使用。包裝應(yīng)符合SB/T11182要求。7.2儲(chǔ)存山桃仁應(yīng)在陰涼庫(kù)儲(chǔ)存，儲(chǔ)存溫度不超過(guò)20℃,濕度35%～75%，儲(chǔ)存期間應(yīng)定期檢查溫濕度。儲(chǔ)存期在30d以上時(shí)，應(yīng)采用氣調(diào)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法。儲(chǔ)存條件應(yīng)符合SB/T11094要求。8加工記錄對(duì)加工批次進(jìn)行詳細(xì)記錄，批生產(chǎn)記錄表參見(jiàn)附錄C，原始記錄應(yīng)保留3年以上。4DB14/T3016—2024（規(guī)范性）水分測(cè)定法取供試品2g～5g，如果供試品的直徑或長(zhǎng)度超過(guò)3mm，在稱(chēng)取前應(yīng)快速制成直徑或長(zhǎng)度不超過(guò)3mm的顆?；蛩槠戒佊诟稍镏梁阒氐谋庑畏Q(chēng)量瓶中，厚度不超過(guò)5mm，疏松供試品不超過(guò)10mm，精密稱(chēng)定，開(kāi)啟瓶蓋在100℃~105℃干燥5h，將瓶蓋蓋好，移置干燥器中，放冷30min，精密稱(chēng)定，再在上述溫度干燥1h，放冷，稱(chēng)重，至連續(xù)兩次稱(chēng)重的差異不超過(guò)5mg為止。根據(jù)減失的重量，計(jì)算供試品中水分（%）。供試品中水分%=EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up8(減失的重量),供試品的重量)×100%5DB14/T3016—2024山桃仁產(chǎn)地加工批生產(chǎn)記錄表山桃仁產(chǎn)地加工記錄表分別見(jiàn)表B.1~B.2。表B.1山桃仁加工批生產(chǎn)記錄表Ⅰ縣）：去雜后凈重（kg）:）：）：）：）：）：）：）：）：）：6DB14/T3016—2024表B.2山桃仁加工批生產(chǎn)記錄