塑料 吸收血液用聚丙烯酸鈉鹽高吸收性樹脂 第2部分：規(guī)格 編制說明

2血液用高吸收性樹脂第2部分》）國家標(biāo)準(zhǔn)制定任務(wù)，計劃編號為20170475-T-606，下達時間為準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC15）歸口管理。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位本標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO19699-2:2017（E）進行修改采標(biāo)，促進我國吸收血液用高吸收性根據(jù)保持與國際標(biāo)準(zhǔn)ISO19699-2:2017（E）名稱一致原化學(xué)品（南通）有限公司、日觸化工（張家港）有限公司）提出等同采標(biāo)可能不適用國內(nèi)行3（1）標(biāo)準(zhǔn)草案中測試項目為：pH值、殘留單體含量、揮發(fā)物含量、密液吸收量、血液模擬液吸收速度和白度；參會單位代表對草案中提出的測試項目無異議，均認(rèn)為符合重金屬含量等，有代表提出增加衛(wèi)生指標(biāo)會人為增加企業(yè)測試成本，高吸收性樹脂中根本不增白劑和重金屬等危害人體健康的成分，不適宜增加衛(wèi)生指標(biāo)，對于衛(wèi)生指標(biāo)的添加有分歧；會后對于衛(wèi)生指標(biāo)的添加未能達成共識，留待下次會本著平等、公正、公平、公開的原則，山東昊月新材料股份有限公司、巴斯夫(中國)有限公杭州余宏衛(wèi)生用品有限公司、湖北絲寶股份有限公司、大連愛麗思生活用品有限公司、住友精化貿(mào)易月提出的標(biāo)準(zhǔn)化草案詳見附件2：第二次SAP工作組會格指標(biāo)≤150s”、“血液模擬液的吸收量＞15g/g”表述如下：“衛(wèi)生要求按照GB15979中8.1、8.2和8.3進行”粒徑分布、堆積密度、血液吸收速度作為分4第二次工作組會議之后，河北義厚成衛(wèi)生用品有限公司、中山佳健生活用品有限公司、重慶百亞衛(wèi)生用品有限公司、義烏市悅爽生物科技有限公司和出了很多修改建議以及產(chǎn)品使用經(jīng)驗，起草組建議以含量、pH值、粒徑分布、堆積密度、血液模擬液吸收速率、血液模擬（1）檢測項目依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO19699-2采標(biāo)，分為國）有限公司）、三大雅精細化學(xué)品(南通)）；液吸收速率、血液模擬液吸收量和白度，各參會專家一致（3）“揮發(fā)物含量≤10%”、“pH值范圍為5.0-8.0”、“白度≥70%”、“血液模擬液的吸收家反對（住友精化貿(mào)易（上海）有限公司、巴斯夫（中國）有限公司（5）堆積密度的技術(shù)指標(biāo)：I級為0.65-0.據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則，協(xié)商一致通過；投票過程：7限公司、巴斯夫（中國）有限公司）、三大雅精細化學(xué)品(南通)有數(shù)服從多數(shù)的原則確認(rèn)；具體過程：9家贊同，（中國）有限公司）、三大雅精細化學(xué)品(南通)有限公司、日觸化工參會單位同意按照國際標(biāo)準(zhǔn)分級的同時，產(chǎn)品吸收速度應(yīng)越快越好，征求工作組內(nèi)成員意見后將血液模擬液吸收速度優(yōu)化為“I級≤45s，5單體殘留量的技術(shù)指標(biāo)：≤1500ppm，對于直接根據(jù)國際標(biāo)注采標(biāo)的單體殘留程：反對4家單位：住友精化貿(mào)易（上海）有限公司、巴斯夫（中國品(南通)有限公司、日觸化工（張家港贊同的有寶、浙江余宏、大連愛麗思、重慶百亞、廣東佳健、北京倍舒特、河北義厚成、浙江颶日本國家標(biāo)準(zhǔn)，其中單體殘留量標(biāo)準(zhǔn)為≤100見；巴斯夫（中國）有限公司）、三大雅精細化學(xué)品(南第三次會議之后牽頭單位以電郵形式向各參會單位對殘留單體量指標(biāo)重新及此次國家標(biāo)準(zhǔn)制定的Ⅰ級指標(biāo)要求，在國際與國此在國家標(biāo)準(zhǔn)采標(biāo)過程中采取國際標(biāo)準(zhǔn)制定過程中方式，通過投票方式，按照少數(shù)服從多數(shù)原則形式協(xié)商意見；同時結(jié)合國內(nèi)下游企業(yè)要求優(yōu)化的血液模擬液吸收速率指標(biāo)；具體確認(rèn)指標(biāo)如下：單體殘留量指標(biāo)為修改為：I級指標(biāo)≤1000ppm品指標(biāo)≤1500ppm；7家單位對殘留單體量指標(biāo)雅精細化學(xué)品（南通）有限公司和巴斯夫（中國）有限公司夫（中國）有限公司）、三大雅精細化學(xué)品(））6根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)原則，分級、粒徑分布和密度分級、血液模級為≤1500mg/kg的意見；接受部分企業(yè)提出的語言描述協(xié)調(diào)會之后，牽頭起草單位接受第三次工作組會議上日本相關(guān)單位提出的單體殘留Ⅰ級和Ⅱ（2）建議在標(biāo)準(zhǔn)文本中增加返滲的測試方法和相應(yīng)（3）不能以堆積密度指標(biāo)對產(chǎn)品進行分級；提出單第（2）條意見，在第一次工作組會議對草案中提出的測試項目無異議各參會專家；在議中各參會專家一致同意通過同意《吸收血液用高吸收性7高吸收性樹脂材料應(yīng)用于衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域時，由于跟人體緊密接觸，要求該材料能快速吸收大量的粘稠狀復(fù)雜液體。目前市場上吸收血液用高吸收性樹脂(包括國外公司的產(chǎn)品)對純水及生理鹽水的吸收具有良好的表現(xiàn)，具備較高的吸收速率及吸收能力，但對于衛(wèi)生巾、護墊以及衛(wèi)生醫(yī)療用品等必須面對的粘稠狀復(fù)雜液體，吸收的速率較慢及吸收能力亦較差，容易造成側(cè)漏或返滲，給人體帶來不適，甚至對婦女特殊時期健康造成影響。因此在婦女衛(wèi)生巾、護墊以及醫(yī)療用品器械市場急需吸收血液等粘稠液體速率快的吸收血液用高吸收性樹脂，故制定吸收血液用高吸收性樹脂類國家標(biāo)準(zhǔn)顯得尤為重要，為真實滿足下游企業(yè)與最終消費者需求，制定本國家準(zhǔn)，和由中國主導(dǎo)制定的《Superabsorbentpolymer—Sodiumployacrylateresinforabsorbingblood-））），高吸收性樹脂》(GB/T22875-2018會，是高吸收性樹脂材料的下游行業(yè)歸口單位，規(guī)定的是紙尿褲和衛(wèi)生巾用高吸收性樹脂的測試方充分考慮行業(yè)的技術(shù)發(fā)展水平，努力超越國際市場標(biāo)準(zhǔn)，提高我國塑料樹脂行業(yè)的國際競爭力的積極采納國內(nèi)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品指標(biāo)和先進技術(shù)，有利于促進技術(shù)進步，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性的原則；有利于合理利用資源，提高經(jīng)濟效益的原則；符合用戶要求，保護消費者利益，促進對外貿(mào)易的原則；科學(xué)性、先進性、統(tǒng)一性的原則；標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)合理，技術(shù)先進，經(jīng)濟成本國內(nèi)企業(yè)能夠承受，具有生產(chǎn)實踐1）根據(jù)修改采用ISO19699-1：2017（E），并優(yōu)于、高于國際標(biāo)準(zhǔn)，在滿足形成驗證試驗中總15批次中90%以上的產(chǎn)品批次達到了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求的前提下，通過投票表決以少數(shù)服從多數(shù)的主要標(biāo)準(zhǔn)草案中測試項目為：pH值、殘留單體含量、揮發(fā)物含量、密度、粒度分布、主要指標(biāo)要求：“揮發(fā)物含量≤10%”、“pH值范圍為5.0-8.0”、“白度≥70%”、“血液模擬液的吸收量＞15g/g”；驗證試驗中總15批次中90%以上的產(chǎn)品批次達到了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求上述四個技術(shù)指標(biāo)要求，在第2018年1月16-17日的第三次工作組會議，投票表決粒徑分布的技術(shù)指標(biāo)，I級：150μm以下≤5%，106μm以下≤1%且45μm以下≤0.5%，Ⅱ級：106μm以下≤5%，45μm以下≤1%；驗證試驗中總15批次中90%以上的產(chǎn)品批次達到了上述四個技術(shù)指標(biāo)要求，在第2018年1月16-17日的第三次工作組會議，投票表決以少數(shù)服從通過的技術(shù)指標(biāo)為150μm以下≤5%，106μm以下≤1%，Ⅱ級：106μm以下≤5%，45μm以下≤1%；；2020年5月11日評審會之后，根據(jù)專家委員意見，對I級粒度分布106um以下含量界定更明確化，根據(jù)論證實驗結(jié)果數(shù)據(jù)，增加I級45um以下含量為≤0.5%；2020年5月20日，根據(jù)專家組意見將本申請標(biāo)準(zhǔn)文本以及編堆積密度的技術(shù)指標(biāo)：I級為0.65-0.80g/cm3,Ⅱ級：0.30-0.90g/cm3；驗證試驗中總15批次中90%以上的產(chǎn)品批次達到了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)要求，在第2018年1月16-17日的第三次工作組會議，投票表9血液模擬液吸收速率技術(shù)指標(biāo)I級≤45s，Ⅱ級＞45s、≤150s；驗證試驗中總15批次中90%以上的產(chǎn)品批次達到了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求，在第2018年1月16-17日的第三次工作組會議，投票表決以少數(shù)服從通過I級為≤50s，Ⅱ級為＞50s、＜150s；結(jié)合國內(nèi)下游企業(yè)提出優(yōu)化的血液模擬液吸收速率技術(shù)指標(biāo)的要求，血液模擬液吸收速率技術(shù)指標(biāo)修改為：I級≤45s，Ⅱ級＞45s、≤150s；2018年7月單體殘留技術(shù)指標(biāo)，I級指標(biāo)≤1000ppm、Ⅱ級指標(biāo)≤1500ppm；驗證試驗中總15批次中90%以上的產(chǎn)品批次達到了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)要求；在第2018年1月16-17日的第三次工作組會議后部分接受工作組內(nèi)日本相關(guān)單位意見借鑒日本發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)單體殘留的技術(shù)指標(biāo)≤1000ppm；將單體殘留量指標(biāo)為修改為：I級指標(biāo)≤1000ppm、Ⅱ級指標(biāo)≤1500ppm；2019年1月17日在TC15/SC4秘書處組織召開協(xié)調(diào)會后，將單體殘留量指標(biāo)為修改為：I級和Ⅱ級指標(biāo)≤1000ppm；2018年7月23日至9月22日，征求意ISO17190是關(guān)于失禁者用尿液吸），為≤1500ppm，本標(biāo)準(zhǔn)中Ⅰ級和Ⅱ級均為≤1000ppm，對產(chǎn)品性能進行了合理優(yōu)化提本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有吸收血液用聚丙烯酸鈉鹽類高吸收性樹脂材料產(chǎn)品，GB/T22875-2018其中一部分只適用于衛(wèi)生巾用（含護墊）聚丙烯酸鈉鹽本標(biāo)準(zhǔn)相對GB/T22875-2018中對衛(wèi)生巾（護墊）的規(guī)定，根據(jù)吸收血液用a.核心與本質(zhì)的功能性指標(biāo)血液模擬液吸收速率（血液吸收速率是保證婦女特殊時期生理安全和物理安全的關(guān)鍵指標(biāo)），GB/T22875-2018規(guī)定≤150s為合格品；本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定≤45s為Ⅰ級，45s~150s為Ⅱ級，進行科學(xué)合理化分級，便于下游企業(yè)和終端消費者根據(jù)切身利益需要而優(yōu)化選擇不同性b.堆積密度指標(biāo)，GB/T22875國家標(biāo)準(zhǔn)提案中指標(biāo)為0.65-0.90g/cm3為Ⅰ級，0.30-0.90g/cm3為Ⅱ級；便于下游企業(yè)和終端消費者根標(biāo)準(zhǔn)工作組對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法進行了試驗驗證，試驗結(jié)果在第二次工作組證試驗表明了測試方法的科學(xué)性和可操作性，同時提供了制定產(chǎn)品指標(biāo)的參考依據(jù)。測指標(biāo)偏低，是其他3個實驗室檢測數(shù)值的接近同意由第一起草山東昊月按照不同的濃度范圍建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，對比結(jié)果以確認(rèn)最適合標(biāo)準(zhǔn)曲線的度等項目的檢測方法、試驗數(shù)據(jù)工作組討論后表示無疑義；詳見附件.驗證試驗報級和II指標(biāo)要求。15批次中93.3%的產(chǎn)品批次達到了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求，且有26.7%批次產(chǎn)品達到內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)不與中國制定的國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，在對國內(nèi)產(chǎn)品性能與質(zhì)量進行指導(dǎo)有利于出口方面存在不而本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，有助于國內(nèi)相關(guān)企業(yè)按照按新標(biāo)準(zhǔn)進行規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測、銷售，預(yù)計國），）；（1）粒徑分布、堆積密度、血液吸收速度作為分級指標(biāo)以及粒徑分布、模擬液吸收速度值有認(rèn)為不宜太快，有認(rèn)為越快越好。歸口單位明確指出，標(biāo)準(zhǔn)草案中的指標(biāo)值并不是最終標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)值，指標(biāo)值的確定即不以草案為準(zhǔn)，也不以某一個企業(yè)或一個產(chǎn)品的值為準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中的指標(biāo)定多少合適，需要由驗證試驗和各廠家產(chǎn)品大量的檢測數(shù)據(jù)來確求。15批次中93.3%的產(chǎn)品批次達到了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求，且有26.7%批次產(chǎn)品達到了I級技術(shù)指標(biāo)要求，證明本標(biāo)準(zhǔn)制定的技術(shù)指標(biāo)是合理的詳見附件：第2部分：規(guī)范驗證試驗報告）在第三次工作組會議中通過參會單位舉手表決，根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原贊同，4家反對（住友精化貿(mào)易（上海）有限公司、巴斯夫（中國））；在第三次工作組會議中通過參會單位舉手表決，根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則確認(rèn)粒徑分布、堆積密貿(mào)易（上海）有限公司、巴斯夫（中國）有限公司）、三大雅精細化）；堆積密度的技術(shù)指標(biāo)：I級：0.65-0.80g/cm3,Ⅱ級：0.30-0.90g/cm）；下游客戶對粒度非常重視，希望顆粒中粒度小的細粉越少越好，因為細粉在下分散到空氣中，即產(chǎn)生了浪費同時污染了生產(chǎn)環(huán)境和工人健康；因此下游客戶在合同中對粒徑分嚴(yán)格要求，詳見圖4；下游客戶對堆積密度非常重視，希望堆積密度越集中越好，因為過程會出現(xiàn)很小、很輕的顆粒分散到空氣中導(dǎo)致浪費和工作環(huán)境污染；因此下游客戶在合同中對歸口單位明確指出，標(biāo)準(zhǔn)草案中的指標(biāo)值并不是最終標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)值，指標(biāo)值的確定即不以草案為準(zhǔn)，也不以某一個企業(yè)或一個產(chǎn)品的值為準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中的指標(biāo)定多少合適，需要由驗證試驗和各廠家產(chǎn)品大求；15批次中93.3%的產(chǎn)品批次達到了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求，且有26.7%批次產(chǎn)品達到了I級技術(shù)指標(biāo)要求，證明本標(biāo)準(zhǔn)制定的技術(shù)指標(biāo)是合理的詳見附件：第2部分：規(guī)范驗證試驗報告）在第三次工作組會議中通過參會單位舉手表決，根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則，協(xié)商一致通過；血液模擬液吸收速率的技術(shù)指標(biāo)：I級為≤50s，Ⅱ級為＞50s過程：8家贊同，4家反對（住友精化貿(mào)易（上）；第三次會議之后牽頭單位以電郵形式向各參會單位對殘留單體量指），45s、≤150s；下游企業(yè)具體意見內(nèi)容為：浙江余宏、大連愛麗思、北京游客戶角度，在滿足下游企業(yè)綜合性能指標(biāo)要求基礎(chǔ)上，血液模擬液吸收速度越快越好；河北義厚成、廣東佳健、浙江颶爽、重慶百亞專家附議；武漢絲寶專家附議的同時，提出此指標(biāo)對下游代表對草案中提出的指標(biāo)值爭議較大，血液模擬液吸收速度口單位明確指出，標(biāo)準(zhǔn)草案中的指標(biāo)值并不是最終標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)值，指標(biāo)不以某一個企業(yè)或一個產(chǎn)品的值為準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中的指標(biāo)定多少合適，需要由驗證試驗和各廠家產(chǎn)品大量月份出臺的日本國家標(biāo)準(zhǔn)，其中單體殘留量標(biāo)準(zhǔn)為≤1000ppm，不贊同此次中國國求。15批次中93.3%的產(chǎn)品批次達到了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求，且有26.7%批次產(chǎn)品達到了I級技術(shù)指標(biāo)要求，證明本標(biāo)準(zhǔn)制定的技術(shù)指標(biāo)是合理的詳見附件：第2部分：規(guī)范驗證試驗報告）第三次會議之后牽頭單位以電郵形式向各參會單位對殘留單體量指標(biāo)重新），相關(guān)單位意見日本發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)單體殘留為指標(biāo)≤1000ppm；將單體≤1000ppm、Ⅱ級指標(biāo)≤1500m及此次國家標(biāo)準(zhǔn)制定的Ⅰ級指標(biāo)要求，在國際與國此在國家標(biāo)準(zhǔn)采標(biāo)過程中采取國際標(biāo)準(zhǔn)制定過程中方式，通過投票方式，按照少數(shù)服從多數(shù)原則形式單位提出的單體殘留Ⅰ級和Ⅱ級均為≤10因為國內(nèi)外國家標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)的丙烯酸單體殘留要求處理劑丙烯酸-丙烯酸酯類共聚物》HG/T本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，團體內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和用戶單位應(yīng)認(rèn)真貫徹新標(biāo)準(zhǔn)，促進行業(yè)技術(shù)進步，保證和提高《吸收血液用聚丙烯酸鈉鹽高吸收樹脂第2部分：規(guī)格》國家標(biāo)準(zhǔn)驗證試驗報告本標(biāo)準(zhǔn)由中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)會提出，由全國塑料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會1中藍晨光化工研究設(shè)計院有限公司2345678司9家港）有限公司、杭州余宏衛(wèi)生用品有限公 （s）150μm106μm45μm以下64\\\≤10≤1≥70II留(%)pH值液吸液量（s）下106μm45μm以下0\26\\≤10≤1≥70II留(%)pH值液吸液量（S）下106μm45μm以下\6\\≤10≤1≥70II留(%)pH值液吸液量（S）下下45μm以下\\\≤10≤1≥