個(gè)體診所藥品不良反應(yīng)報(bào)告

個(gè)體診所藥品不良反應(yīng)報(bào)告合同編號：__________合同各方信息：甲方：（個(gè)體診所全稱）地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：_______________電子郵箱：_______________乙方：（藥品供應(yīng)商全稱）地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：_______________電子郵箱：_______________一、乙方向甲方提供藥品時(shí)，應(yīng)確保藥品的質(zhì)量和安全性。乙方應(yīng)對所提供藥品的不良反應(yīng)信息進(jìn)行實(shí)時(shí)更新，并提供給甲方。二、甲方在使用乙方提供的藥品過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的要求進(jìn)行操作。如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，甲方應(yīng)及時(shí)向乙方報(bào)告，并按照我國相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行記錄和報(bào)告。三、乙方接到甲方報(bào)告的藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查和核實(shí)，并根據(jù)實(shí)際情況采取相應(yīng)的措施。如需要召回藥品，乙方應(yīng)立即通知甲方，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。四、甲方應(yīng)妥善保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告的相關(guān)資料，并在必要時(shí)提供給相關(guān)部門進(jìn)行檢查。五、乙方向甲方提供的藥品不良反應(yīng)信息，應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得有任何虛假記載。六、甲乙雙方應(yīng)對藥品不良反應(yīng)報(bào)告過程中的商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。七、如因藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致患者損害，乙方應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。八、本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。如雙方在合同有效期內(nèi)未發(fā)生違約行為，本協(xié)議自動(dòng)續(xù)約____年。九、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。如雙方對協(xié)議內(nèi)容發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。十、本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（個(gè)體診所）：________________乙方（藥品供應(yīng)商）：________________簽訂日期：________________一、附件列表：1.個(gè)體診所藥品不良反應(yīng)報(bào)告模板2.藥品不良反應(yīng)調(diào)查和核實(shí)流程3.藥品不良反應(yīng)召回流程4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄表格5.相關(guān)法律法規(guī)文件6.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告7.藥品安全監(jiān)測報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按約定提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品不良反應(yīng)信息，或故意隱瞞信息。2.乙方提供的藥品存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致患者損害。3.甲方未按約定使用藥品，或不及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。4.甲方未妥善保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告相關(guān)資料。5.甲乙雙方未履行保密義務(wù)，泄露商業(yè)秘密。三、法律名詞及解釋：1.個(gè)體診所：指依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，由個(gè)人投資舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2.藥品不良反應(yīng)：指在正常用藥情況下，藥品使用后對患者產(chǎn)生的不良反應(yīng)。3.不良反應(yīng)報(bào)告：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，依法向藥品供應(yīng)商和相關(guān)部門報(bào)告的行為。4.召回：指藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，采取措施從市場上收回該藥品的行為。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告不及時(shí)：建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告綠色通道，提高報(bào)告效率。2.藥品質(zhì)量問題：定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。3.信息不準(zhǔn)確：加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)信息的審核，確保信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。4.保密泄露：簽訂保密協(xié)議，對涉及商業(yè)秘密的信息進(jìn)行加密存儲(chǔ)。5.法律法規(guī)更新：關(guān)注法律法規(guī)變化，及時(shí)調(diào)整合同內(nèi)容。五、所有應(yīng)用場景：1.個(gè)體診所與藥品供應(yīng)商之間的藥品供應(yīng)合同。2.個(gè)體診所對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告和管理的場景