不合格品管理制度

不合格品管理制度不合格品管理制度職責(zé):1、操作員將當(dāng)日生產(chǎn)的不良品放置于指定的不合格品分類箱(盒)中，并作好記錄；2、工序品管員對(duì)不合格品進(jìn)行確認(rèn)；3、工序班長負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行管理，分析原因，包括對(duì)操作員的教育。規(guī)定資料:1、作業(yè)員將生產(chǎn)時(shí)發(fā)生的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，放入機(jī)臺(tái)旁的臨時(shí)紅箱中，在下班前、崗位轉(zhuǎn)換時(shí)或批生產(chǎn)完成后，再集中分類放入不合格品架上的相應(yīng)不合格品箱中，并在『不合格品記錄表』相應(yīng)欄內(nèi)真實(shí)的填寫相關(guān)記錄。2、當(dāng)班班長隨時(shí)對(duì)不合格品進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，并簽名。3、當(dāng)班質(zhì)檢員隨時(shí)對(duì)不合格品進(jìn)行確認(rèn)，并簽名。4、當(dāng)班班長對(duì)于當(dāng)日出現(xiàn)的全部不良分類整理，并且得到當(dāng)班品管員的確認(rèn)后，才能送倉報(bào)廢。5、倉庫在收集報(bào)廢品時(shí)，根據(jù)「不合格品記錄表」進(jìn)行核對(duì)，填寫報(bào)廢單。記錄表上沒有品管經(jīng)過確認(rèn)的，不允許報(bào)廢。同時(shí)，報(bào)廢單上有品管的確認(rèn)及處理意見。務(wù)必遵守的事項(xiàng):1、在轉(zhuǎn)崗前、批完成后、下班前，及時(shí)清點(diǎn)不合格品，不準(zhǔn)儲(chǔ)存和累積不良品，等待第二天的清理；2、『不合格品記錄表』上的各項(xiàng)目務(wù)必真實(shí)、詳細(xì)的填寫；2、班組長務(wù)必不定期的去各機(jī)臺(tái)確認(rèn)臨時(shí)紅箱的不良品是否清理；3、員工對(duì)于不良品的報(bào)廢，務(wù)必得到班長和品管的確認(rèn)，并在記錄表上簽名才能有效。[處罰規(guī)定]:1、沒有如實(shí)填寫記錄，有記錄但班長和品管沒有確認(rèn)的，私自報(bào)廢的，進(jìn)行處罰。2、罰款金額為10-50元/次。對(duì)于處罰后能夠及時(shí)改正，以后自覺遵守的，將取消處罰罰款。對(duì)于多次教育仍不能遵守。不合格品管理制度（二）：不合格產(chǎn)品管理制度一目的對(duì)工作的不合格和不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。二適用范圍本程序適用于本公司原材料驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗(yàn)不合格的控制三職責(zé)3．1本程序由品管科管管理3．2評(píng)審職責(zé)本公司授權(quán)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評(píng)審現(xiàn)場不合格品的評(píng)審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)3．3處置職責(zé)檢驗(yàn)人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報(bào)品管科處置生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時(shí)進(jìn)行處理3工作程序原料、成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、評(píng)審，確定不合格品的范圍和性質(zhì)；決定并實(shí)施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度和范圍，通知品管領(lǐng)導(dǎo)，品管科有關(guān)負(fù)責(zé)人四評(píng)審、記錄4．1．1原料檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗(yàn)人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充要求作出評(píng)審，做好記錄，不合格原料不予收購。4．1．2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗(yàn)且判定為不合格的進(jìn)貨物料，輔料質(zhì)檢員應(yīng)在不合格物料的“原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)單”上標(biāo)識(shí)不合格，倉庫保管員對(duì)其標(biāo)示、隔離存放4．1．3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審，做好質(zhì)量記錄，并通知質(zhì)管科。4．1．4對(duì)標(biāo)有本廠標(biāo)識(shí)的成品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審、記錄，并寫出書面報(bào)告交供銷科。4．2標(biāo)識(shí)、隔離4．2．1原料收購檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲(chǔ)存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標(biāo)識(shí)：不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。4．2．2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識(shí)，有條件時(shí)，應(yīng)與合格品隔離。4．2．3對(duì)不合格品粘貼“不合格”識(shí)別標(biāo)記，并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因4．2．4不合格品的隔離方法。對(duì)不合格品要有明顯的標(biāo)記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應(yīng)的隔離記錄4．2．5不貼合規(guī)定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫4．3處置4．3．1檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品評(píng)審有作來源置決定，由相關(guān)人員進(jìn)行處置。若有爭議，則由品管部負(fù)責(zé)人仲裁。4．3．2收購原料時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。4．3．3生產(chǎn)過程中，結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗(yàn)員重新驗(yàn)證合格后方可放行。4．3．4對(duì)已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識(shí)。4．3．5原料/成品儲(chǔ)存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進(jìn)行處置。五糾正和預(yù)防措施質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴(yán)重程度，確定實(shí)施糾正和糾正措施。5．1糾正措施，采取糾正措施的時(shí)機(jī)：5．2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。5．3走訪或與顧客座談，結(jié)果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴(yán)重時(shí)。5．4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。5．5顧客的投訴或顧客對(duì)同類問題連續(xù)提出抱怨。5．6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。5．7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng)；管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng)。5．8質(zhì)量管理工作中，出現(xiàn)不貼合法律、法規(guī)要求時(shí)5．9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評(píng)審，確定是否需要采取糾正措施。5．10職責(zé)部門負(fù)責(zé)人對(duì)確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。5．11經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對(duì)職責(zé)部門提出的糾正措施進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定所采取的措施。5．12職責(zé)部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施評(píng)價(jià)后的糾正措施。5．13經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對(duì)職責(zé)部門實(shí)施的糾正措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。5．14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實(shí)施效果提交管理部門進(jìn)行評(píng)審。5．15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門持續(xù)記錄。六其它6．1各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。6．2若客戶要求使用不合格成品時(shí)，務(wù)必經(jīng)供需雙方商定，并構(gòu)成書面理解文件，需要時(shí)右供銷科向客戶說明狀況，各相關(guān)職能部門做好標(biāo)識(shí)和記錄。七相關(guān)記錄《不合格品處理記錄》不合格品管理制度（三）：不合格品及質(zhì)量事故處理管理辦法1目的為使不合格品在生產(chǎn)加工過程中有效被識(shí)別和控制，避免非預(yù)期的使用或交付，提高客戶滿意度，實(shí)際公司目標(biāo)，特訂此管理辦法;2范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的分類，進(jìn)貨、半成品、成品、交付和使用過程中不合格品的識(shí)別與處理，并且明確了處理方式的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)原材料、半成品、成品和交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。3職責(zé)3、1生產(chǎn)部iqc負(fù)責(zé)不合格成品的識(shí)別、判定與處理結(jié)果的跟蹤。3、2各職責(zé)單位負(fù)責(zé)不合格品的處理、原因分析、糾正和預(yù)防措施的制定與實(shí)施。3、3財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量賠償與負(fù)激勵(lì)的扣除;3、4總經(jīng)理負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品放行的審批。4程序4、1進(jìn)貨不合格品的識(shí)別和處理4、1、1皮胚:產(chǎn)品送到公司后，由倉庫挑皮檢驗(yàn)人員根據(jù)《皮胚挑選檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)皮胚進(jìn)行分離分類，根據(jù)產(chǎn)品的不合格程度，在標(biāo)簽上注明不合格現(xiàn)象處理方法可采用選別、讓步接收、退換貨等。4、1、2對(duì)一般不合格挑皮檢驗(yàn)員在物料上貼“待處理品標(biāo)簽”，倉庫將其放置于不合格品區(qū)并反饋倉庫員處4、1、3倉庫管理員在核實(shí)原輔料的的狀況，并與供應(yīng)商確認(rèn)退貨返工事宜;4、1、4對(duì)于其它物資的進(jìn)貨檢驗(yàn)，由倉庫員直接檢收，對(duì)不合格品直接退回或要求供應(yīng)商返工處理，并且將不合格放置在不合格品區(qū)域。4、1、2對(duì)嚴(yán)重不合格品應(yīng)填寫《不合格品處置單》，并經(jīng)生產(chǎn)部長簽署處理意見后，由采購員按退貨手續(xù)辦理退貨。4、2不合格半成品、成品的識(shí)別和處理4、2、1對(duì)于不合格的識(shí)別，根據(jù)《皮革檢驗(yàn)規(guī)程》、的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品的不合格程度，在標(biāo)簽上注明不合格現(xiàn)象。4、2、2嚴(yán)重不合格品為不可返工、返修的報(bào)廢品;4、2、3一般不合格為透過返工、返修后能夠到達(dá)預(yù)期要求的不良品;4、3不合格品處理方式流程圖4、3、1相關(guān)檢驗(yàn)人員根據(jù)客戶的檢驗(yàn)要求及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)問題后，及時(shí)通知工段長安排人員放置規(guī)定的區(qū)域，并通知生產(chǎn)總現(xiàn)場確定;4、3、2生產(chǎn)總工到現(xiàn)場后對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估確認(rèn)，經(jīng)判定為不合格產(chǎn)品，按“改作它用”、“返工、返修”或“報(bào)廢”處理。a)若因客戶急需使用，在告知客戶產(chǎn)品不合格的狀況下，由生產(chǎn)部長召集生產(chǎn)、運(yùn)營相關(guān)人員綜合審定后，由總經(jīng)理評(píng)審放行。b)對(duì)于“改作它用”的不合格產(chǎn)品，相關(guān)檢驗(yàn)員在“待處理品標(biāo)簽”上注明“改作它用”，職責(zé)單位需在三天內(nèi)完成不良品的“改作它用”處理。c)對(duì)于“報(bào)廢”的不合格品，由職責(zé)單位直接報(bào)廢登記。4、4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對(duì)于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的批量不合格，應(yīng)按照重大質(zhì)量問題對(duì)待，職責(zé)單位應(yīng)采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，執(zhí)行《不貼合、糾正和預(yù)防措施管理辦法》有關(guān)規(guī)定;。4、5不合格品的處置記錄，倉庫需入檔保存。5質(zhì)量問題處理5、1質(zhì)量問題分類5、1、1一般質(zhì)量問題a)因質(zhì)量問題涉及的產(chǎn)品訂單量:***張以下或***元;b)在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中因質(zhì)量不良導(dǎo)致返工、返修或改作它用;c)產(chǎn)品在倉儲(chǔ)或運(yùn)輸過程中因管理不善，造成產(chǎn)品性能、外觀受到影響;d)產(chǎn)品的外觀不合格;e)產(chǎn)品交期延誤在12小時(shí)以內(nèi);f)對(duì)質(zhì)量問題在處理期限內(nèi)未完成處理;5、1、2嚴(yán)重質(zhì)量問題a)因質(zhì)量問題涉及的批量性訂單產(chǎn)品:***張以上或***元;b)在生產(chǎn)過程中因操作不當(dāng)造成設(shè)備、工具損壞影響產(chǎn)品正常生產(chǎn)5小時(shí)以上;c)產(chǎn)品的關(guān)鍵性能不合格;d)產(chǎn)品出廠后因質(zhì)量問題(或其他原因)導(dǎo)致客戶批量性退貨;e)產(chǎn)品交期延誤在24小時(shí)以上;5、2質(zhì)量問題的資料a)涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)、銷售接單、原料采購、生產(chǎn)制造(工藝)、倉儲(chǔ)運(yùn)輸、檢驗(yàn)、服務(wù)等過程，因下列原因?qū)е鲁善放繄?bào)廢、返修、降級(jí)、改作它用或降價(jià)處理、退貨、索賠，并對(duì)客戶造成不良影響或影響生產(chǎn)計(jì)劃和質(zhì)量指標(biāo)完成。b)圖紙/傳真、生產(chǎn)流程單;c)原材料不合格、混亂、用錯(cuò);d)生產(chǎn)工藝錯(cuò)誤、違反工藝紀(jì)律、操作不當(dāng)(未按文件要求執(zhí)行操作);e)生產(chǎn)管理不善、指揮錯(cuò)誤，對(duì)質(zhì)量問題未及時(shí)處理或不處理;f)交期延誤，管理不善或弄虛作假、以次充好;g)工序制造質(zhì)量及工序管理不善，設(shè)備故障、儀器儀表失準(zhǔn);h)產(chǎn)品保管或運(yùn)輸不善;i)產(chǎn)品批量性退貨;j)涉及的經(jīng)濟(jì)損失或影響大小。5、3質(zhì)量問題的處理5、3、1生產(chǎn)部檢驗(yàn)人員對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，包括不良品退貨和制程不良，上報(bào)相關(guān)人員后，由職責(zé)部門在一個(gè)5、3、2生產(chǎn)部總工根據(jù)發(fā)生的質(zhì)量問題及處罰標(biāo)準(zhǔn)開具負(fù)激勵(lì)單，由職責(zé)人確認(rèn)，部門領(lǐng)導(dǎo)審核，交財(cái)務(wù)部執(zhí)行。5、4質(zhì)量問題的賠償與處罰標(biāo)準(zhǔn)5、4、1被判定為工作人員人為操作不當(dāng)，或不按工作標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行而導(dǎo)致的質(zhì)量問題，質(zhì)量賠償直接由職責(zé)人承擔(dān);5、4、2屬于工藝試調(diào)整或技改造成的報(bào)廢，不追究質(zhì)量事故職責(zé)。5、4、4應(yīng)賠金額超過1000元的，可申請分期支付。5、4、5對(duì)于賠償，一個(gè)年度內(nèi)，視其綜合表現(xiàn)，給予賠償金額以內(nèi)的返還。返還申請由部門提報(bào)，行政人事部、財(cái)務(wù)部審核，總經(jīng)理審批，于春節(jié)前由財(cái)務(wù)發(fā)放。5、4、6應(yīng)賠償計(jì)價(jià):按損失金額的50%確定，廢料由公司統(tǒng)一處理。5、4、7應(yīng)賠金額按損失額度的大小，執(zhí)行不同的比例:質(zhì)量問題處罰標(biāo)準(zhǔn)不合格品管理制度（四）：為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量貼合規(guī)定要求，特制定本制度。1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時(shí)通知倉儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí)，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報(bào)損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫，銷毀時(shí)倉儲(chǔ)部應(yīng)填寫《銷毀清單》，報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫。8、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。9、保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健食品狀況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量職責(zé)，以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。不合格品管理制度（五）：不合格品及質(zhì)量事故處理管理辦法1目的為使不合格品在生產(chǎn)加工過程中有效被識(shí)別和控制，避免非預(yù)期的使用或交付，提高客戶滿意度，實(shí)際公司目標(biāo)，特訂此管理辦法；2范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的分類，進(jìn)貨、半成品、成品、交付和使用過程中不合格品的識(shí)別與處理，并且明確了處理方式的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)原材料、半成品、成品和交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。3職責(zé)3、1生產(chǎn)部iqc負(fù)責(zé)不合格成品的識(shí)別、判定與處理結(jié)果的跟蹤。3、2各職責(zé)單位負(fù)責(zé)不合格品的處理、原因分析、糾正和預(yù)防措施的制定與實(shí)施。3、3財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量賠償與負(fù)激勵(lì)的扣除；3、4總經(jīng)理負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品放行的審批。4程序4、1進(jìn)貨不合格品的識(shí)別和處理4、1、1皮胚:產(chǎn)品送到公司后，由倉庫挑皮檢驗(yàn)人員根據(jù)《皮胚挑選檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)皮胚進(jìn)行分離分類，根據(jù)產(chǎn)品的不合格程度，在標(biāo)簽上注明不合格現(xiàn)象處理方法可采用選別、讓步接收、退換貨等。4、1、2對(duì)一般不合格挑皮檢驗(yàn)員在物料上貼“待處理品標(biāo)簽”，倉庫將其放置于不合格品區(qū)并反饋倉庫員處理。4、1、3倉庫管理員在核實(shí)原輔料的的狀況，并與供應(yīng)商確認(rèn)退貨返工事宜；4、1、4對(duì)于其它物資的進(jìn)貨檢驗(yàn)，由倉庫員直接檢收，對(duì)不合格品直接退回或要求供應(yīng)商返工處理，并且將不合格放置在不合格品區(qū)域。4、1、2對(duì)嚴(yán)重不合格品應(yīng)填寫《不合格品處置單》，并經(jīng)生產(chǎn)部長簽署處理意見后，由采購員按退貨手續(xù)辦理退貨。4、2不合格半成品、成品的識(shí)別和處理4、2、1對(duì)于不合格的識(shí)別，根據(jù)《皮革檢驗(yàn)規(guī)程》、的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品的不合格程度，在標(biāo)簽上注明不合格現(xiàn)象。4、2、2嚴(yán)重不合格品為不可返工、返修的報(bào)廢品；4、2、3一般不合格為透過返工、返修后能夠到達(dá)預(yù)期要求的不良品；4、3不合格品處理方式流程圖4、3、1相關(guān)檢驗(yàn)人員根據(jù)客戶的檢驗(yàn)要求及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)問題后，及時(shí)通知工段長安排人員放置規(guī)定的區(qū)域，并通知生產(chǎn)總現(xiàn)場確定；4、3、2生產(chǎn)總工到現(xiàn)場后對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估確認(rèn)，經(jīng)判定為不合格產(chǎn)品，按“改作它用”、“返工、返修”或“報(bào)廢”處理。a)若因客戶急需使用，在告知客戶產(chǎn)品不合格的狀況下，由生產(chǎn)部長召集生產(chǎn)、運(yùn)營相關(guān)人員綜合審定后，由總經(jīng)理評(píng)審放行。b)對(duì)于“改作它用”的不合格產(chǎn)品，相關(guān)檢驗(yàn)員在“待處理品標(biāo)簽”上注明“改作它用”，職責(zé)單位需在三天內(nèi)完成不良品的“改作它用”處理。c)對(duì)于“報(bào)廢”的不合格品，由職責(zé)單位直接報(bào)廢登記。4、4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對(duì)于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的批量不合格，應(yīng)按照重大質(zhì)量問題對(duì)待，職責(zé)單位應(yīng)采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，執(zhí)行《不貼合、糾正和預(yù)防措施管理辦法》有關(guān)規(guī)定；。4、5不合格品的處置記錄，倉庫需入檔保存。5質(zhì)量問題處理5、1質(zhì)量問題分類5、1、1一般質(zhì)量問題a)因質(zhì)量問題涉及的產(chǎn)品訂單量:***張以下或***元；b)在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中因質(zhì)量不良導(dǎo)致返工、返修或改作它用；c)產(chǎn)品在倉儲(chǔ)或運(yùn)輸過程中因管理不善，造成產(chǎn)品性能、外觀受到影響；d)產(chǎn)品的外觀不合格；e)產(chǎn)品交期延誤在12小時(shí)以內(nèi)；f)對(duì)質(zhì)量問題在處理期限內(nèi)未完成處理；5、1、2嚴(yán)重質(zhì)量問題a)因質(zhì)量問題涉及的批量性訂單產(chǎn)品:***張以上或***元；b)在生產(chǎn)過程中因操作不當(dāng)造成設(shè)備、工具損壞影響產(chǎn)品正常生產(chǎn)5小時(shí)以上；c)產(chǎn)品的關(guān)鍵性能不合格；d)產(chǎn)品出廠后因質(zhì)量問題(或其他原因)導(dǎo)致客戶批量性退貨；e)產(chǎn)品交期延誤在24小時(shí)以上；5、2質(zhì)量問題的資料a)涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)、銷售接單、原料采購、生產(chǎn)制造(工藝)、倉儲(chǔ)運(yùn)輸、檢驗(yàn)、服務(wù)等過程，因下列原因?qū)е鲁善放繄?bào)廢、返修、降級(jí)、改作它用或降價(jià)處理、退貨、索賠，并對(duì)客戶造成不良影響或影響生產(chǎn)計(jì)劃和質(zhì)量指標(biāo)完成。b)圖紙/傳真、生產(chǎn)流程單；c)原材料不合格、混亂、用錯(cuò)；d)生產(chǎn)工藝錯(cuò)誤、違反工藝紀(jì)律、操作不當(dāng)(未按文件要求執(zhí)行操作)；e)生產(chǎn)管理不善、指揮錯(cuò)誤，對(duì)質(zhì)量問題未及時(shí)處理或不處理；f)交期延誤，管理不善或弄虛作假、以次充好；g)工序制造質(zhì)量及工序管理不善，設(shè)備故障、儀器儀表失準(zhǔn)；h)產(chǎn)品保管或運(yùn)輸不善；i)產(chǎn)品批量性退貨；j)涉及的經(jīng)濟(jì)損失或影響大小。5、3質(zhì)量問題的處理5、3、1生產(chǎn)部檢驗(yàn)人員對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，包括不良品退貨和制程不良，上報(bào)相關(guān)人員后，由職責(zé)部門在一個(gè)5、3、2生產(chǎn)部總工根據(jù)發(fā)生的質(zhì)量問題及處罰標(biāo)準(zhǔn)開具負(fù)激勵(lì)單，由職責(zé)人確認(rèn)，部門領(lǐng)導(dǎo)審核，交財(cái)務(wù)部執(zhí)行。5、4質(zhì)量問題的賠償與處罰標(biāo)準(zhǔn)5、4、1被判定為工作人員人為操作不當(dāng)，或不按工作標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行而導(dǎo)致的質(zhì)量問題，質(zhì)量賠償直接由職責(zé)人承擔(dān)；5、4、2屬于工藝試調(diào)整或技改造成的報(bào)廢，不追究質(zhì)量事故職責(zé)。5、4、4應(yīng)賠金額超過1000元的，可申請分期支付。5、4、5對(duì)于賠償，一個(gè)年度內(nèi)，視其綜合表現(xiàn)，給予賠償金額以內(nèi)的返還。返還申請由部門提報(bào)，行政人事部、財(cái)務(wù)部審核，總經(jīng)理審批，于春節(jié)前由財(cái)務(wù)發(fā)放。5、4、6應(yīng)賠償計(jì)價(jià):按損失金額的50%確定，廢料由公司統(tǒng)一處理。5、4、7應(yīng)賠金額按損失額度的大小，執(zhí)行不同的比例:質(zhì)量問題處罰標(biāo)準(zhǔn)不合格品管理制度（六）：目的:為了對(duì)生產(chǎn)工序中的不合格品進(jìn)行有效的統(tǒng)計(jì)、分析和便于及時(shí)改善，規(guī)定實(shí)行分類管理。職責(zé):1、操作員將當(dāng)日生產(chǎn)的不良品放置于指定的不合格品分類箱(盒)中，并作好記錄;2、工序品管員對(duì)不合格品進(jìn)行確認(rèn);3、工序班長負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行管理，分析原因，包括對(duì)操作員的教育。規(guī)定資料:1、作業(yè)員將生產(chǎn)時(shí)發(fā)生的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，放入機(jī)臺(tái)旁的臨時(shí)紅箱中，在下班前、崗位轉(zhuǎn)換時(shí)或批生產(chǎn)完成后，再集中分類放入不合格品架上的相應(yīng)不合格品箱中，并在『不合格品記錄表』相應(yīng)欄內(nèi)真實(shí)的填寫相關(guān)記錄。2、當(dāng)班班長隨時(shí)對(duì)不合格品進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，并簽名。3、當(dāng)班質(zhì)檢員隨時(shí)對(duì)不合格品進(jìn)行確認(rèn)，并簽名。4、當(dāng)班班長對(duì)于當(dāng)日出現(xiàn)的全部不良分類整理，并且得到當(dāng)班品管員的確認(rèn)后，才能送倉報(bào)廢。5、倉庫在收集報(bào)廢品時(shí)，根據(jù)「不合格品記錄表」進(jìn)行核對(duì)，填寫報(bào)廢單。記錄表上沒有品管經(jīng)過確認(rèn)的，不允許報(bào)廢。同時(shí)，報(bào)廢單上有品管的確認(rèn)及處理意見。務(wù)必遵守的事項(xiàng):1、在轉(zhuǎn)崗前、批完成后、下班前，及時(shí)清點(diǎn)不合格品，不準(zhǔn)儲(chǔ)存和累積不良品，等待第二天的清理;2、『不合格品記錄表』上的各項(xiàng)目務(wù)必真實(shí)、詳細(xì)的填寫;2、班組長務(wù)必不定期的去各機(jī)臺(tái)確認(rèn)臨時(shí)紅箱的不良品是否清理;3、員工對(duì)于不良品的報(bào)廢，務(wù)必得到班長和品管的確認(rèn)，并在記錄表上簽名才能有效。[處罰規(guī)定]:1、沒有如實(shí)填寫記錄，有記錄但班長和品管沒有確認(rèn)的，私自報(bào)廢的，進(jìn)行處罰。2、罰款金額為10-50元/次。對(duì)于處罰后能夠及時(shí)改正，以后自覺遵守的，將取消處罰罰款。對(duì)于多次教育仍不能遵守。不合格品管理制度（七）：不合格商品及退貨商品管理制度醫(yī)療器械凡不貼合國家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，均屬不合格商品。公司嚴(yán)禁不合格商品購進(jìn)和銷售。倉庫實(shí)行色標(biāo)管理，合格品庫(區(qū))與不合格庫(區(qū))應(yīng)有明顯標(biāo)志，并建立專帳。入庫前驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫存不合格品庫(區(qū))，標(biāo)掛紅牌，由質(zhì)管科填寫“醫(yī)療器械拒收報(bào)告單”，及時(shí)發(fā)送有關(guān)部門處理；對(duì)假冒商品就地封存，同時(shí)上報(bào)上級(jí)監(jiān)督管理部門。對(duì)需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字，報(bào)公司經(jīng)理審批，并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。購進(jìn)調(diào)入退出商品的程序和要求:一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價(jià)格變動(dòng)等；二是入庫驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題；三是其他原因需要退貨；四是確定為退貨商品務(wù)必分別存放進(jìn)入退貨庫(區(qū))并設(shè)明顯標(biāo)記；五是退貨商品的發(fā)票收到應(yīng)作拒付處理。屬退貨(退出或退回)按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定，并認(rèn)真管理好退貨手續(xù)，以備查驗(yàn)。質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告制度在經(jīng)營過程中，對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清職責(zé)，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門于六小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報(bào)。發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，及時(shí)、慎重、從速處理。及時(shí)調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員和部門，事故經(jīng)過，以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的職責(zé)，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理，堅(jiān)持“三不放過”原則。(即事故原因不查清不放過，事故職責(zé)者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過)。凡發(fā)生質(zhì)量事故不報(bào)者，作隱瞞事故論處，哪個(gè)環(huán)節(jié)不報(bào)，就追究哪個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的職責(zé)，視情節(jié)輕重予以批評(píng)教育，通報(bào)或行政處分，處罰。不合格品管理制度（八）：不合格商品及退貨商品管理制度醫(yī)療器械凡不貼合國家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，均屬不合格商品。公司嚴(yán)禁不合格商品購進(jìn)和銷售。倉庫實(shí)行色標(biāo)管理，合格品庫(區(qū))與不合格庫(區(qū))應(yīng)有明顯標(biāo)志，并建立專帳。入庫前驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫存不合格品庫(區(qū))，標(biāo)掛紅牌，由質(zhì)管科填寫“醫(yī)療器械拒收報(bào)告單”，及時(shí)發(fā)送有關(guān)部門處理;對(duì)假冒商品就地封存，同時(shí)上報(bào)上級(jí)監(jiān)督管理部門。對(duì)需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字，報(bào)公司經(jīng)理審批，并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。購進(jìn)調(diào)入退出商品的程序和要求:一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價(jià)格變動(dòng)等;二是入庫驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題;三是其他原因需要退貨;四是確定為退貨商品務(wù)必分別存放進(jìn)入退貨庫(區(qū))并設(shè)明顯標(biāo)記;五是退貨商品的發(fā)票收到應(yīng)作拒付處理。屬退貨(退出或退回)按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定，并認(rèn)真管理好退貨手續(xù)，以備查驗(yàn)。質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告制度在經(jīng)營過程中，對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清職責(zé)，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門于六小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報(bào)。發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，及時(shí)、慎重、從速處理。及時(shí)調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員和部門，事故經(jīng)過，以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的職責(zé)，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理，堅(jiān)持“三不放過”原則。(即事故原因不查清不放過，事故職責(zé)者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過)。凡發(fā)生質(zhì)量事故不報(bào)者，作隱瞞事故論處，哪個(gè)環(huán)節(jié)不報(bào)，就追究哪個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的職責(zé)，視情節(jié)輕重予以批評(píng)教育，通報(bào)或行政處分，處罰。不合格品管理制度（九）：不合格品管理制度1目的規(guī)范不合格品、報(bào)廢品的管理流程，使之有章可循；2適用范圍本公司制造、加工、裝配、檢測等作業(yè)中產(chǎn)生之不合格品或報(bào)廢品，除另有規(guī)定外，悉依本辦法執(zhí)行；3定義3.1不合格品：本公司物料、在生產(chǎn)過程中的半成品或成品，不貼合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，具有缺陷或瑕疵，未經(jīng)修復(fù)或再加工不可使用或銷售的，稱為不合格品；不合格品又分為一般不合格品和報(bào)廢品；3.2報(bào)廢品：本公司物料、在生產(chǎn)過程中的半成品或成品，因具有嚴(yán)重缺陷，不可再修復(fù)，因而不可再使用或銷售的，稱為報(bào)廢品；報(bào)廢品又分為料廢和工廢；4不合格品管理規(guī)定4.1不合格品的種類4.1.1品質(zhì)部門在進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)等檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品；4.1.2生產(chǎn)部門在制造、加工、裝配、盤點(diǎn)等工序中發(fā)現(xiàn)的不合格品；4.1.3技術(shù)、品質(zhì)等部門用于試驗(yàn)、測試等工作中的合格品，試驗(yàn)、測試后產(chǎn)生缺陷或瑕疵而成為不合格品；4.1.4存貨因擠壓、摔跌、潮濕、日曬或其他原因而成為不合格品；4.1.5客戶退貨檢測、拆解、處理等工序中產(chǎn)生不合格品；4.1.6其他原因發(fā)現(xiàn)或產(chǎn)生的不合格品；5不合格品確認(rèn)流程5.1各具體操作人員在4.1列及的各項(xiàng)工作中，發(fā)現(xiàn)與品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)不符或不易分辨的物料時(shí)，應(yīng)將其視為異常品予以隔離；5.2操作人員提請品質(zhì)人員作不合格鑒定工作，以確認(rèn)隔離的異常品是否屬于不合格品；5.3品質(zhì)檢驗(yàn)人員依據(jù)技術(shù)要求及樣品等資料決定異常品是否屬于不合格品；5.4判定為合格品，能夠繼續(xù)使用；判定為不合格品者應(yīng)提來源置方式；5.5如品質(zhì)部檢驗(yàn)人員無法判定，或操作部門人員及主管不認(rèn)同品質(zhì)人員的判定時(shí)，應(yīng)向上級(jí)品質(zhì)主管申訴；5.6逐級(jí)申訴由技術(shù)總監(jiān)作最后的核定，特殊狀況呈總經(jīng)理核定；6不合格品處置規(guī)定6.1不合格品由品質(zhì)部判定后，處置方式有如下幾種：6.1.1返工返修：將不合格品經(jīng)整形、削邊、去污、車加工等工序予以修復(fù)使用，修復(fù)后由檢驗(yàn)人員鑒定后，方可投入使用；6.1.2代用：將不貼合某特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但可貼合其他產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的不合格品，經(jīng)技術(shù)、品管單位鑒定后，用于貼合要求的產(chǎn)品上，即為代用；6.1.3回用:將不合格組合品，拆解成零部件，取貼合使用標(biāo)準(zhǔn)的零部件使用，或取部分零部件返工返修或代用；6.1.4報(bào)廢：不合格品確認(rèn)無法重新利用者，視為報(bào)廢品，依報(bào)廢品管理規(guī)定處置；6.1.5退貨：不合格品屬上工序或外協(xié)外購廠家送貨的原菜料不合格時(shí)，能夠?qū)⒉缓细衿芬酝素浕驌Q貨形式與供貨單位交換；7不合格品退料規(guī)定7.1領(lǐng)料車間將上工序原不合格物料整理，依原包裝方式包裝，填寫《車間物料退（換）單》；《車間物料退（換）單》應(yīng)明確日期、料號(hào)、退/換料車間、材料/零件名稱、編號(hào)、規(guī)格、退料原因、數(shù)量；7.2領(lǐng)料車間物料人員將退料不合格品及《車間物料退（換）單》交品