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臨床試驗(yàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)合同合同編號(hào):__________甲方(委托方):地址:聯(lián)系電話:乙方(受托方):地址:聯(lián)系電話:鑒于:1.甲方為開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,需對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估;2.乙方具有專業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力為甲方提供優(yōu)質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù);3.甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,同意就臨床試驗(yàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)事項(xiàng)簽訂本合同。雙方為明確雙方的權(quán)利義務(wù),特訂立本合同,以便共同遵守。第一條服務(wù)內(nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方的委托,為甲方提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù),包括但不限于:(1)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的可行性進(jìn)行評(píng)估;(2)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的法律法規(guī)符合性進(jìn)行評(píng)估;(3)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的倫理道德合規(guī)性進(jìn)行評(píng)估;(4)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)和分析;(5)為甲方提供風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)對(duì)措施的建議。1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求,及時(shí)向甲方提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。第二條服務(wù)期限2.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。2.2乙方應(yīng)在合同有效期內(nèi)完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)。第三條服務(wù)費(fèi)用3.1乙方向甲方提供的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù),收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為人民幣_(tái)___元整(大寫:____________________元整)。3.2甲方應(yīng)按照本合同約定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。3.3乙方應(yīng)提供正式發(fā)票給甲方。第四條保密條款4.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。4.3除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本合同及雙方履行情況外,未經(jīng)對(duì)方同意,不得向第三方披露本合同內(nèi)容及雙方履行情況。第五條違約責(zé)任5.1乙方未按照本合同約定的時(shí)間、質(zhì)量要求完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)的,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金為合同金額的____%。5.2甲方未按照本合同約定的時(shí)間、數(shù)額支付服務(wù)費(fèi)用的,乙方有權(quán)要求甲方支付遲延付款違約金,違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的____%。5.3雙方違反本合同其他條款的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:一、附件列表:1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告2.風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)對(duì)措施建議3.服務(wù)費(fèi)用支付憑證4.正式發(fā)票5.違約金支付憑證二、違約行為及認(rèn)定:1.乙方未按照約定的時(shí)間、質(zhì)量要求完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)的,認(rèn)定為違約行為。2.甲方未按照約定的時(shí)間、數(shù)額支付服務(wù)費(fèi)用的,認(rèn)定為違約行為。3.雙方違反本合同其他條款的,認(rèn)定為違約行為。三、法律名詞及解釋:1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目:指在人體上進(jìn)行的、為驗(yàn)證新產(chǎn)品安全性和有效性的科學(xué)研究。2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:指對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)、分析和評(píng)價(jià)的過程。3.違約金:指一方未履行合同義務(wù)時(shí),應(yīng)支付給對(duì)方的一種經(jīng)濟(jì)賠償。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.乙方未按照約定的時(shí)間、質(zhì)量要求完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù):乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量要求完成服務(wù),如無法按時(shí)完成,應(yīng)提前與甲方溝通,協(xié)商延長(zhǎng)合同期限或采取其他補(bǔ)救措施。2.甲方未按照約定的時(shí)間、數(shù)額支付服務(wù)費(fèi)用:甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、數(shù)額支付服務(wù)費(fèi)用,如無法按時(shí)支付,應(yīng)提前與乙方溝通,協(xié)商延長(zhǎng)支付期限或采取其他補(bǔ)救措施。3.雙方違反本合同其他條款:雙方應(yīng)按照合同約定履行各自義務(wù),如一方違反合同條款,對(duì)方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.甲方為開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)
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