精密給藥裝置行業(yè)調研與市場研究報告2024-2026

2024-2026精密給藥裝置行業(yè)調研與市場研究報告匯報時間：2024-08-02匯報人：郭冰宇目錄定義或者分類特點產業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局定義分類特點01什么是精密給藥裝置藥用包裝材料主要是指藥品制劑的包裝材料，即直接接觸藥品的包裝材料和容器。精密給藥裝置屬于藥用包裝材料行業(yè)中的細分領域，即根據(jù)病癥類型、癥狀表現(xiàn)的差異，將藥物按照不同劑型、通過不同遞送方式、在不同用藥部位進行給藥的一類裝置。相較于常規(guī)藥包材，精密給藥裝置不僅需要滿足相容性和密封性方面的要求，還需實現(xiàn)精準給藥功能，其產品設計和工藝技術要求較高。目前，我國的精密給藥裝置主要分為噴霧給藥裝置、滴劑給藥裝置、吸入給藥裝置、注射給藥裝置以及婦科給藥裝置等。定義產業(yè)鏈02發(fā)展歷程03政治環(huán)境04主管部門和監(jiān)管體制:精密給藥裝置行業(yè)主要由政府主管部門和行業(yè)協(xié)會共同管理，行業(yè)行政主管部門主要為國家藥監(jiān)局，主要負責起草藥品及藥包材的法律法規(guī)草案，擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動建立醫(yī)藥領域各參與主體的責任機制；負責對藥品及藥包材的生產、流通和使用等進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督。行業(yè)的自律組織為中國醫(yī)藥包裝協(xié)會，主要職責為宣傳和貫徹國家有關的方針、政策和法規(guī)，做好藥用包裝材料行業(yè)質量監(jiān)督和行業(yè)規(guī)范工作，同時致力于開展國內外技術交流、法規(guī)研討、建立行規(guī)行約等工作，維護行業(yè)利益，促進行業(yè)健康發(fā)展。行業(yè)相關政策:近年來，我國藥包材監(jiān)管完成了由單獨注冊審批制度向關聯(lián)審評審批制度的轉變。在原單獨注冊審批制度下，注冊管理更加強調前置審批管理，藥包材上市前需取得注冊證，從而導致下游制藥企業(yè)在選擇藥包材供應商時開始關注藥包材是否有注冊證，有利于產業(yè)規(guī)范化發(fā)展。隨著《藥包材生產質量管理規(guī)范》《關于加強藥品上市許可持有人委托生產監(jiān)督管理工作的公告》等規(guī)范性政府文件先后出臺，壓實了制藥企業(yè)的責任意識，促使藥企傾向于選擇質量穩(wěn)定的優(yōu)質藥包材企業(yè)進行商業(yè)合作，加速藥包材行業(yè)的優(yōu)勝劣汰。精密給藥裝置作為我國重要的藥用包裝材料，因其方便、精準給藥等優(yōu)勢受到市場青睞。2023年12月1日，第6次委務會議審議通過《產業(yè)結構調整指導目錄(2024年本)》，將新型藥用包裝材料與技術、新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置的開發(fā)和生產列入鼓勵類項目，推動市場優(yōu)質資源向新產品、新技術集中。政治環(huán)境1商業(yè)模式05經濟環(huán)境06我國經濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關注經濟環(huán)境社會環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術的涌現(xiàn)。技術環(huán)境需求增長、消費升級、技術創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經濟不斷發(fā)展技術環(huán)境08技術驅動技術環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅動力。創(chuàng)新動力技術環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設，提高員工的技能和素質，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術環(huán)境0102030405發(fā)展驅動因素09行業(yè)壁壘10行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘市場準入壁壘:經過多年的深耕發(fā)展，我國藥用包裝材料的審批已經形成了一套較為完整、成熟的審批監(jiān)管體系。在關聯(lián)審評審批機制下，精密給藥裝置在進行登記申請的時候需要提交潔凈車間檢測報告、藥包材質量檢測報告、產品自身穩(wěn)定性、相容性和安全性研究等材料，且藥品監(jiān)管機構對制劑研制和生產的檢查可延伸至精密給藥裝置企業(yè)，從而形成較高的準入門檻。技術壁壘:精密給藥裝置行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)。一方面，精密給藥裝置的研發(fā)設計涉及模具制造、機械制造、醫(yī)學、藥學、材料學、精細化學、包裝工程等多項跨學科領域，且需要基于制劑的成分構成、給藥劑量、給藥部分及客戶的個性化需求進行定制化設計。另一方面，由于精密給藥裝置單價較低、品類繁多，其生產制造需要在“大批量、多批次”的前提下保證生產效率及穩(wěn)定性。因此，精密給藥裝置的研發(fā)設計及生產制造能力均需要長年技術、經驗積累作為支撐，一般企業(yè)在短時間內無法迅速形成，從而對行業(yè)新進者形成了較高的技術壁壘。人才壁壘:精密給藥裝置行業(yè)涉及多種學科和技術，擁有一批多學科背景、行業(yè)經驗豐富的復合型專業(yè)人員是精密給藥裝置企業(yè)形成核心競爭力的關鍵因素。一般而言，精密給藥裝置行業(yè)核心技術人才除了需要掌握學科理論知識，還需要多年實踐積累。因此，業(yè)內的核心技術人才主要來源于內部培養(yǎng)，且培養(yǎng)周期較長。新進入行業(yè)的企業(yè)通過社會公開招聘方式難以吸引所需的技術人才，從而形成了行業(yè)的人才壁壘。資金壁壘:精密給藥裝置行業(yè)屬于資金密集型行業(yè)，需要行業(yè)新進者有較強的資金實力作為保障。一方面，生產硬件條件是下游制藥企業(yè)選擇供應商的重要因素之一，精密給藥裝置企業(yè)需要在生產廠房、機器設備等固定資產方面進行較大的資金投入。另一方面，為滿足不同藥物、不同客戶的個性化需要，精密給藥裝置企業(yè)需要對產品進行持續(xù)的創(chuàng)新，產品的研發(fā)創(chuàng)新和質量檢驗需要花費較多的費用，對行業(yè)新進者提出了更高的資金要求。行業(yè)壁壘精密給藥裝置行業(yè)涉及多種學科和技術，擁有一批多學科背景、行業(yè)經驗豐富的復合型專業(yè)人員是精密給藥裝置企業(yè)形成核心競爭力的關鍵因素。一般而言，精密給藥裝置行業(yè)核心技術人才除了需要掌握學科理論知識，還需要多年實踐積累。因此，業(yè)內的核心技術人才主要來源于內部培養(yǎng)，且培養(yǎng)周期較長。新進入行業(yè)的企業(yè)通過社會公開招聘方式難以吸引所需的技術人才，從而形成了行業(yè)的人才壁壘。精密給藥裝置行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)。一方面，精密給藥裝置的研發(fā)設計涉及模具制造、機械制造、醫(yī)學、藥學、材料學、精細化學、包裝工程等多項跨學科領域，且需要基于制劑的成分構成、給藥劑量、給藥部分及客戶的個性化需求進行定制化設計。另一方面，由于精密給藥裝置單價較低、品類繁多，其生產制造需要在“大批量、多批次”的前提下保證生產效率及穩(wěn)定性。因此，精密給藥裝置的研發(fā)設計及生產制造能力均需要長年技術、經驗積累作為支撐，一般企業(yè)在短時間內無法迅速形成，從而對行業(yè)新進者形成了較高的技術壁壘。人才壁壘技術壁壘市場準入壁壘經過多年的深耕發(fā)展，我國藥用包裝材料的審批已經形成了一套較為完整、成熟的審批監(jiān)管體系。在關聯(lián)審評審批機制下，精密給藥裝置在進行登記申請的時候需要提交潔凈車間檢測報告、藥包材質量檢測報告、產品自身穩(wěn)定性、相容性和安全性研究等材料，且藥品監(jiān)管機構對制劑研制和生產的檢查可延伸至精密給藥裝置企業(yè)，從而形成較高的準入門檻。行業(yè)風險11行業(yè)現(xiàn)狀12市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀藥品劑型、遞送方式、用藥部位及給藥途徑的差異均會影響藥物在人體內的吸收速度、起效時間、達峰時間和作用持續(xù)時間。因此，精密給藥裝置產品在特定藥品制劑的使用中扮演著重要角色。近年來，伴隨著醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展、劑型的技術創(chuàng)新、用藥精確度的提升，藥用包裝產品的功能性需求不斷提升。其中，噴霧給藥裝置、滴劑給藥裝置等精密給藥裝置隨著鼻噴制劑、眼藥制劑等下游醫(yī)藥產品消費量的持續(xù)增長，以及制劑劑型的不斷改良，成為精密給藥系統(tǒng)的重要組成部分。同時，在國家的大力支持和引導下，我國制藥行業(yè)研發(fā)能力不斷加強，新劑型、新品種、新規(guī)格制劑的陸續(xù)推出擴展了精密給藥裝置的應用場景，也對精密給藥裝置提出了更高的技術要求，推動精密給藥裝置企業(yè)不斷提升自身綜合技術實力。噴霧給藥裝置是一種典型的精密給藥裝置，其是噴霧制劑的關鍵組成部分，主要用于鼻腔、口腔、咽喉及耳腔等呼吸系統(tǒng)、五官和皮膚外用噴霧給藥。通過使用噴霧給藥裝置，患者可以實現(xiàn)精確定量給藥、提高用藥的安全性、有效性，能有效避免肝臟的首過效應。2019-2023年，全球噴霧給藥裝置市場規(guī)模由161億美元增長至161億美元。未來，全球噴霧給藥裝置市場規(guī)模將持續(xù)增長，預計到2025年將增長至161億美元。滴劑給藥裝置作為精密給藥裝置的重要細分品類之一，主要用于眼科病癥，如眼內壓、眼充血、干眼、青光眼、眼外科康復等。近年來，眼科滴劑產品對微生物控制和材料可靠性要求趨于嚴格，精密滴劑給藥裝置需求量不斷提升。近年來，全球范圍滴劑給藥裝置市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長的趨勢，由2019年的95億美元增長至2023年的52億美元，預計未來很長一段時間內仍將保持增長，預計到2025年將增長至83億美元。行業(yè)痛點13國內企業(yè)綜合競爭實力相對較差受限于我國醫(yī)藥包材行業(yè)起步較晚，我國精密給藥裝置企業(yè)規(guī)模普遍偏小，市場覆蓋區(qū)域主要集中于發(fā)展中國家。從綜合競爭實力來看，我國精密給藥裝置企業(yè)在產品品類、國際化布局等方面較國際知名給藥裝置制造商均存在一定差距，導致國產精密給藥裝置進入國際頭部制藥企業(yè)的供應商體系存在一定障礙。自主創(chuàng)新能力較弱在精密給藥裝置領域，部分中小型企業(yè)在技術研發(fā)、新產品開發(fā)和自動化生產等方面投入不足，通常利用價格策略與銷售渠道資源，采取追隨戰(zhàn)略搶占市場，對行業(yè)整體產品質量水平、以及行業(yè)長期發(fā)展與競爭力提升造成了一定的不利影響。同時，精密給藥裝置行業(yè)的發(fā)展與下游制藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力息息相關。我國制藥工業(yè)在科技研發(fā)投入及研發(fā)創(chuàng)新能力方面，較歐美等發(fā)達國家相比仍存在一定差距，不利于發(fā)揮制藥行業(yè)對精密給藥裝置行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力的促進作用。融資渠道需進一步拓寬精密給藥裝置行業(yè)為資金密集型、技術密集型行業(yè)，隨著業(yè)務規(guī)模的快速發(fā)展，企業(yè)需要引入研發(fā)技術人員不斷開發(fā)新產品，需要引入新設備不斷擴充新產能。同時，業(yè)務規(guī)模不斷擴大對企業(yè)的研發(fā)、生產、管理、銷售和服務的組織管理等方面提出了更高的要求，吸引并培養(yǎng)高素質研發(fā)、管理、技術和業(yè)務人員是行業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力和源泉。設備引進、產品生產、人才培養(yǎng)等均需要大量的資金投入，目前，行業(yè)內企業(yè)大多影響力小，無法吸引社會資本投入，主要依靠銀行借款、經營所得來支撐資金需求，不利于企業(yè)大規(guī)模擴張發(fā)展。030201行業(yè)痛點問題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢前景15發(fā)展趨勢前景隨著全球經濟不斷發(fā)展、人口總量進一步增加、人們醫(yī)療保健意識逐漸增強，全球藥品及給藥裝置市場需求量均呈現(xiàn)不斷攀升的趨勢。給藥裝置實現(xiàn)制劑輸送精確度與用藥安全也密不可分，在下游醫(yī)藥市場規(guī)模穩(wěn)步擴張，安全用藥意識持續(xù)提升的背景下，精密給藥裝置行業(yè)未來需求將持續(xù)增長。同時，精密給藥裝置在滿足功能性、相容性和安全性等基本要求的同時，還需要滿足制劑的個性化要求。因此，我國制藥企業(yè)對精密給藥領域的技術支持需求呈現(xiàn)上升趨勢，并對精密給藥裝置企業(yè)提出了更高的要求，有助于優(yōu)質的精密給藥裝置企業(yè)在競爭中脫穎而出。此外，藥品劑型及給藥方式的改良是新藥研發(fā)的重要方向之一。隨著現(xiàn)代化治療機制和給藥技術工藝的不斷創(chuàng)新，精密給藥裝置的應用場景將進一步擴展，具備較大的市場發(fā)展?jié)摿ΑＰ袠I(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)16競爭格局17競爭格局精密給藥裝置屬于藥品包裝材料行業(yè)中的細分領域，國際市場主要由Aptar、Gerresheimer、Silgan及Nemer