2型糖尿病中西醫(yī)結(jié)合診療指南

2型糖尿病中西醫(yī)結(jié)合診療指南

1范圍

本指南規(guī)定了2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)及中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)方案。

本指南適用于開展2型糖尿病中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合診療的所有醫(yī)療機構(gòu)，使用者可為中醫(yī)、

中西醫(yī)結(jié)合臨床醫(yī)師及相關(guān)護理人員，并可為西醫(yī)臨床醫(yī)師和健康管理相關(guān)專業(yè)人員等提

供參考。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本指南的應(yīng)用是必不可少的。本指南出版時，所示版本均為有效。包括

其他的共識或者規(guī)范性文件，比如：

GB/T16751.1—1997中醫(yī)臨床診療術(shù)語·疾病部分

GB/T16751.2—1997中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分

GB/T33415—2016針灸異常情況處理

ZY/T001.1—1994中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本指南

3.1

消渴病consumptivethirstdisease

消渴病是由體質(zhì)因素、飲食失節(jié)、情志失調(diào)、年高勞倦、外感邪毒或藥石所傷等多種

病因所致，以多飲、多食、多尿、乏力、形體消瘦或肥胖、體重減輕為典型癥狀的病證。

注：西醫(yī)學(xué)的糖尿病屬于中醫(yī)消渴病范疇。

3.2

2型糖尿病diabetesmellitustype2

2型糖尿病是由于遺傳因素和環(huán)境因素共同作用導(dǎo)致以高血糖、胰島素抵抗、胰島素分

泌不足為主要特征的一種慢性代謝疾病，舊稱非胰島素依賴型糖尿病或成人發(fā)病型糖尿病，

占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病的早期以胰島素抵抗為主，后期則是以胰島素分泌不足

為主伴有胰島素抵抗。

4篩查與診斷參照《中國2型糖尿病防治指南（2020版）》

4.1高危人群

在成年人（≥18歲）中，具有下列任何一個及以上的糖尿病危險因素者，即為糖尿病

1

高危人群：

1）有糖尿病前期史；

2）年齡≥40歲；

3）體重指數(shù)（BMI）≥24kg/m2和（或）中心型肥胖（男性腰圍≥90cm，女性腰圍≥

85cm）；

4）一級親屬有糖尿病史；

5）缺乏體力活動者；

6）有巨大兒分娩史或有妊娠期糖尿病病史的女性；

7）有多囊卵巢綜合征病史的女性；

8）有黑棘皮病者；

9）有高血壓史，或正在接受降壓治療者；

10）高密度脂蛋白膽固醇＜0.90mmol/L和（或）甘油三酯＞2.22mmol/L，或正在接受

調(diào)脂藥治療者；

11）有動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）史；

12）有類固醇類藥物使用史；

13）長期接受抗精神病藥物或抗抑郁癥藥物治療；

14）中國糖尿病風(fēng)險評分（附錄A）總分≥25分。

兒童和青少年高危人群為BMI≥相應(yīng)年齡、性別的第85百分位數(shù)，且合并以下3項危險

因素中至少1項：

1）母親妊娠時有糖尿?。òㄈ焉锲谔悄虿。?；

2）一級親屬或二級親屬有糖尿病史；

3）存在與胰島素抵抗相關(guān)的臨床狀態(tài)（如黑棘皮病、多囊卵巢綜合征、高血壓、血

脂異常）。

4.2篩查方法

目前篩查糖尿病的方法有：血漿血糖檢測[空腹血糖、任意點血糖、口服葡萄糖耐量試

驗（Oralglucosetolerancetest，OGTT）]、糖化血紅蛋白（HemoglobinA1c，HbA1c）、全

血血糖檢測（指尖血糖）等。不同檢測方法的準(zhǔn)確性、簡便性、費用各有差異。

《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》推薦，對于具有至少一項危險因素的高危人

群應(yīng)及早進(jìn)行血糖篩查，其中空腹血糖篩查簡單易行，宜作為常規(guī)的篩查方法，但有漏診

的可能性。如果空腹血糖≥6.1mmol/L或隨機血糖≥7.8mmol/L，建議行口服葡萄糖耐量試

驗（OGTT），同時檢測空腹血糖和糖負(fù)荷后2h血糖。篩查結(jié)果正常者建議每3年篩查一次；

篩查結(jié)果為糖尿病前期者，建議每年篩查一次。

4.3疾病診斷

4.3.1臨床表現(xiàn)

2

2型糖尿病早期臨床上無癥狀，至癥狀期才出現(xiàn)多食、多飲、多尿、煩渴、善饑、消瘦

或肥胖、疲乏無力等，久病者常伴發(fā)心腦血管、腎、眼及神經(jīng)等病變。2型糖尿病常伴動脈

粥樣硬化、非酒精性脂肪肝和肥胖。嚴(yán)重病例或應(yīng)激時可發(fā)生酮癥酸中毒、高滲性昏迷、

乳酸性酸中毒而威脅生命，常易并發(fā)化膿性感染、尿路感染、肺結(jié)核等。

4.3.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)

診斷標(biāo)準(zhǔn)靜脈血漿葡萄糖或HbA1c水平

典型糖尿病癥狀

加上隨機血糖≥11.1mmol/L

或加上空腹血糖≥7.0mmol/L

或加上OGTT2h血糖≥11.1mmol/L

或加上HbA1c≥6.5%

無糖尿病典型癥狀者，需改日復(fù)查確認(rèn)

注：OGTT為口服葡萄糖耐量試驗；HbA1c為糖化血紅蛋白。典型糖尿病癥狀包括煩渴

多飲、多尿、多食、不明原因體重下降；隨機血糖指不考慮上次用餐時間，一天中任意時

間的血糖，不能用來診斷空腹血糖受損或糖耐量減低；空腹?fàn)顟B(tài)指至少8h沒有進(jìn)食熱量。

推薦糖化血紅蛋白在采用標(biāo)準(zhǔn)化檢測方法且有嚴(yán)格質(zhì)量控制（美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)

化計劃、中國糖化血紅蛋白一致性研究計劃）的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行測定。

4.4疾病分型

采用WHO（1999年）的糖尿病病因?qū)W分型體系，根據(jù)病因?qū)W證據(jù)將糖尿病分為4種類型，

即1型糖尿?。═1DM）、2型糖尿?。═2DM）、特殊類型糖尿病和妊娠期糖尿病。

1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠期糖尿病是臨床常見類型。1型糖尿病病因和發(fā)病機制尚不

清楚,其顯著的病理學(xué)和病理生理學(xué)特征是胰島B細(xì)胞數(shù)量顯著減少和消失所導(dǎo)致的胰島素

分泌顯著下降或缺失。2型糖尿病的病因和發(fā)病機制目前亦不明確,其顯著的病理生理學(xué)特

征為胰島素調(diào)控葡萄糖代謝能力的下降（胰島素抵抗）伴隨胰島B細(xì)胞功能缺陷所導(dǎo)致的

胰島素分泌減少（或相對減少）。特殊類型糖尿病是病因?qū)W相對明確的糖尿病。隨著對糖

尿病發(fā)病機制研究的深入,特殊類型糖尿病的種類會逐漸增加。

4.5中醫(yī)證候

4.5.1臨床問題：2型糖尿病患者的常見中醫(yī)證候是什么？

4.5.2推薦意見：2型糖尿病包括“郁、熱、虛、損”四態(tài)，糖尿病前期對應(yīng)“郁”態(tài)，

糖尿病期多見“熱”“虛”二態(tài)，糖尿病并發(fā)癥期則見于“損”態(tài)。本病初始多六郁相兼

為病，始為郁態(tài)；郁久化熱，多見肝、胃、腸、肺熱盛，漸成熱態(tài)；燥熱傷陰，壯火食氣，

故氣血陰陽俱虛，轉(zhuǎn)為虛態(tài)；久病入絡(luò)，絡(luò)瘀脈損，終致?lián)p態(tài)。本指南主要涉及“熱”

“虛”二態(tài)的辨證論治。熱態(tài)六證：肝胃郁熱證、痰熱互結(jié)證、肺胃熱盛證、胃腸實熱證、

腸道濕熱證、熱毒熾盛證；虛態(tài)六證：熱盛傷津證、陰虛火旺證、氣陰兩虛證、肝腎陰虛

證、脾虛胃滯證、上熱下寒證。

3

4.5.3證據(jù)概要：參考《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》[1]中醫(yī)藥部分“郁熱虛

損”辨治框架，并通過對中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合相關(guān)專家的訪談及兩輪臨床調(diào)研，最終經(jīng)專家

共識會議確立證候分型。

5治療

5.1干預(yù)原則

2型糖尿病患者的干預(yù)目標(biāo)是通過適當(dāng)?shù)母深A(yù)方法使其血糖逆轉(zhuǎn)為正常，至少維持在寬

松血糖管理目標(biāo)范圍，從而預(yù)防或延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。2型糖尿病患者建議先采用基

礎(chǔ)干預(yù)，若干預(yù)3個月后血糖指標(biāo)未見明顯好轉(zhuǎn)，根據(jù)患者意愿及具體情況采用中西醫(yī)結(jié)合

治療，具體流程診療流程圖。

對于以下患者優(yōu)先考慮采用中西醫(yī)結(jié)合治療：有意愿采用中醫(yī)藥療法的患者；體重、

血脂、血壓、血尿酸等方面需要綜合調(diào)理的患者；糖尿病癥狀較為明顯，并且采用西藥治

療不能完全改善的患者；采用西藥治療后，出現(xiàn)較為明顯副作用的患者；服用西藥降糖藥

物后，血糖控制情況不佳的患者。

5.2基礎(chǔ)干預(yù)

5.2.1健康教育與管理參照《中國2型糖尿病防治指南（2020版）》

糖尿病治療的近期目標(biāo)是通過控制高血糖和代謝紊亂來消除糖尿病癥狀和防止出現(xiàn)急

性并發(fā)癥，糖尿病治療的遠(yuǎn)期目標(biāo)是通過良好的代謝控制達(dá)到預(yù)防慢性并發(fā)癥、提高患者

生活質(zhì)量和延長壽命的目的。為了達(dá)到這一目標(biāo)，應(yīng)建立完善的糖尿病教育和管理

(DSMES)體系，主要推薦如下：

1）糖尿病患者在診斷后，應(yīng)接受糖尿病自我管理教育，掌握相關(guān)知識和技能，并且不

斷學(xué)習(xí)。

2）DSMES應(yīng)以患者為中心，尊重和順應(yīng)患者的個人愛好、需求和價值觀，以此指導(dǎo)

臨床決策。

3）糖尿病自我管理教育是患者的必修教育課，該課程應(yīng)包含延遲和預(yù)防2型糖尿病

（T2DM）的內(nèi)容，并注重個體化。

4）DSMES可改善臨床結(jié)局和減少花費。

5）當(dāng)提供DSMES時，健康教育提供者應(yīng)該考慮治療負(fù)擔(dān)和患者自我管理的效能和社

會與家庭支持的程度。

6）醫(yī)護工作者應(yīng)在最佳時機為糖尿病患者提供盡可能全面的糖尿病自我管理教育。

管理形式如下：

糖尿病自我管理教育的方式包括個體教育、集體教育、個體和集體教育相結(jié)合以及遠(yuǎn)

程教育，可以是大課堂式、小組式，也可以是個體式。小組式或個體化的教育針對性更強。

教育內(nèi)容包括飲食、運動、血糖監(jiān)測和自我管理能力的指導(dǎo)。

4

1）集體教育包括小組教育和大課堂教育。小組教育指糖尿病教育者針對多個患者的共

同問題同時與他們溝通并給予指導(dǎo)，每次教育時間為1h左右，患者人數(shù)10~15人為佳。大課

堂教育指以課堂授課的形式由醫(yī)學(xué)專家或糖尿病專業(yè)護士為患者講解糖尿病相關(guān)知識，每

次課時1.5h左右，患者人數(shù)在50~200人不等，主要針對對糖尿病缺乏認(rèn)識的患者以及糖尿

病高危人群。

2）個體教育指糖尿病教育者與患者進(jìn)行一對一的溝通和指導(dǎo)，適合一些需要重復(fù)練習(xí)

的技巧學(xué)習(xí)，如自我注射胰島素、自我血糖監(jiān)測。在制定健康教育目標(biāo)時應(yīng)重視患者的參

與，在方案實施過程中，細(xì)化行為改變的目標(biāo)，重視患者的反饋，以隨時對方案做出調(diào)整。

3）遠(yuǎn)程教育為通過手機應(yīng)用程序和互聯(lián)網(wǎng)平臺開展遠(yuǎn)程教育，宣傳糖尿病自我管理相

關(guān)知識，提高患者的自我管理技能。

4）根據(jù)患者需求和不同的具體教育目標(biāo)以及資源條件，可采取多種形式的教育，包括

演講、討論、示教與反示教、場景模擬、角色扮演、電話咨詢、聯(lián)誼活動、媒體宣傳等。

5）糖尿病的教育和指導(dǎo)應(yīng)該是長期和及時的，特別是當(dāng)血糖控制較差、需調(diào)整治療方

案時，或因出現(xiàn)并發(fā)癥需進(jìn)行胰島素治療時，必須給予具體的教育和指導(dǎo)。而且教育應(yīng)盡

可能標(biāo)準(zhǔn)化和結(jié)構(gòu)化，并結(jié)合各地條件做到“因地制宜”。

5.2.2營養(yǎng)與藥膳

營養(yǎng)學(xué)干預(yù)參照《中國2型糖尿病防治指南（2020版）》

（一）能量

1）糖尿病前期或糖尿病患者應(yīng)當(dāng)接受個體化能量平衡計劃，目標(biāo)是既要達(dá)到或維持理

想體重，又要滿足不同情況下營養(yǎng)需求。

2）對于所有超重或肥胖的糖尿病患者，應(yīng)調(diào)整生活方式，控制總能量攝入，至少減輕

體重5%。

3）建議糖尿病患者能量攝入?yún)⒖纪ㄓ孟禂?shù)方法，按照105~126kJ（25～30kcal）·kg-1

（標(biāo)準(zhǔn)體重）·d-1計算能量攝入。再根據(jù)患者身高、體重、性別、年齡、活動量、應(yīng)激狀況

等進(jìn)行系數(shù)調(diào)整。不推薦糖尿病患者長期接受極低能量（<800kcal/d）的營養(yǎng)治療。

（二）脂肪

1）不同類型的脂肪對血糖及心血管疾病的影響有較大差異，故難以精確推薦膳食中脂

肪的供能。一般認(rèn)為，膳食中脂肪提供的能量應(yīng)占總能量的20%~30%。如果是優(yōu)質(zhì)脂肪

（如單不飽和脂肪酸和n-3多不飽和脂肪酸組成的脂肪），脂肪供能比可提高到35%。

2）應(yīng)盡量限制飽和脂肪酸、反式脂肪酸的攝入量。單不飽和脂肪酸和n-3多不飽和脂

肪酸（如魚油、部分堅果及種子）有助于改善血糖和血脂，可適當(dāng)增加。

3）參考2016年中國居民膳食指南，應(yīng)控制膳食中膽固醇的過多攝入。

（三）碳水化合物

1）社區(qū)動脈粥樣硬化危險研究結(jié)果顯示，碳水化合物所提供的能量占總能量的

5

50%~55%時全因死亡風(fēng)險最低。考慮到我國糖尿病患者的膳食習(xí)慣，建議大多數(shù)糖尿病患

者膳食中碳水化合物所提供的能量占總能量的50%~65%。餐后血糖控制不佳的糖尿病患者，

可適當(dāng)降低碳水化合物的供能比。不建議長期采用極低碳水化合物膳食。

2）在控制碳水化合物總量的同時應(yīng)選擇低血糖生成指數(shù)碳水化合物，可適當(dāng)增加非淀

粉類蔬菜、水果、全谷類食物，減少精加工谷類的攝入。全谷類應(yīng)占總谷類的一半以上。

全谷類攝入與全因死亡、冠心病、T2DM及結(jié)直腸癌風(fēng)險呈負(fù)相關(guān)。

3）進(jìn)餐應(yīng)定時定量。注射胰島素的患者應(yīng)保持碳水化合物攝入量與胰島素劑量和起效

時間相匹配。

4）增加膳食纖維的攝入量。成人每天膳食纖維攝入量應(yīng)>14g/1000kcal。膳食纖維攝入

量與全因死亡、冠心病、T2DM及結(jié)直腸癌風(fēng)險呈負(fù)相關(guān)。

5）嚴(yán)格控制蔗糖、果糖制品（如玉米糖漿）的攝入。

6）喜好甜食的糖尿病患者可適當(dāng)攝入糖醇和非營養(yǎng)性甜味劑。

（四）蛋白質(zhì)

1）腎功能正常的糖尿病患者，推薦蛋白質(zhì)的供能比為15%~20%，并保證優(yōu)質(zhì)蛋白占

總蛋白的一半以上。

2）有顯性蛋白尿或腎小球濾過率下降的糖尿病患者蛋白質(zhì)攝入應(yīng)控制在每日0.8g/kg體

重。

（五）飲酒

1）不推薦糖尿病患者飲酒。若飲酒應(yīng)計算酒精中所含的總能量。

2）女性一天飲酒的酒精量不超過15g，男性不超過25g（15g酒精相當(dāng)于350ml啤酒、

150ml葡萄酒或45ml蒸餾酒）。每周飲酒不超過2次。

中藥膳食療法

.1臨床問題：在西醫(yī)常規(guī)療法的基礎(chǔ)上，聯(lián)合中藥膳食療法干預(yù)2型糖尿病患者

是否能取得進(jìn)一步改善？

.2用藥推薦：膳食療法以藥食同源為核心，依據(jù)辨體質(zhì)、辨證候?qū)⑺幨硟捎妙愂?/p>

材的不同屬性，進(jìn)行膳食搭配，對糖尿病前期患者養(yǎng)生保健具有重要意義。多選生津清熱、

養(yǎng)陰益氣的食物，如：冬瓜、鯉魚、蘿卜等；藥物多采用藥食同源的中藥，如：山藥、茯

苓、葛根等。

.3推薦意見：推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上配合中藥膳食療法改善2型糖尿病患者

的血糖水平（1C）。

.4證據(jù)概要：納入6篇RCT[4]的系統(tǒng)評價，均為藥膳食療配合西醫(yī)常規(guī)治療，

干預(yù)時間為2周到3個月，結(jié)果顯示中醫(yī)藥膳食療在改善患者的空腹血糖[MD=-1.80(2.85,-

0.75),n=220]（C級）、餐后2h血糖[MD=-2.20(2.50,-1.91),n=220]（C級）和糖化血紅蛋白

[MD=-1.40(1.78,-0.91),n=220]（C級）方面效果明顯。在納入的研究中，因分配隱藏未描述、

6

脫落病例未進(jìn)行解釋說明、盲法未交待等原因GRADE質(zhì)量評級為低級。

5.2.3運動與功法

運動干預(yù)參照《中國2型糖尿病防治指南（2020版）》

運動鍛煉在2型糖尿?。═2DM）患者的綜合管理中占重要地位。規(guī)律運動可增加胰島素

敏感性、改善體成分及生活質(zhì)量，有助于控制血糖、減少心血管危險因素而且對糖尿病高

危人群一級預(yù)防效果顯著。

T2DM患者運動時應(yīng)遵循以下原則：

1)運動治療宜在相關(guān)專業(yè)人員指導(dǎo)下進(jìn)行。運動前進(jìn)行必要的健康評測和運動能力評

估，有助于保證運動治療的安全性和科學(xué)性。

2)成年T2DM患者每周至少150min（如每周運動5d、每次30min）中等強度（50%~70%

最大心率，運動時有點費力，心跳和呼吸加快但不急促）的有氧運動。即使1次進(jìn)行短時的

體育運動（如10min），累計30min/d，也是有益的。

3)中等強度的體育運動包括健步走、太極拳、騎車、乒乓球、羽毛球和高爾夫球等。

較高強度的體育運動包括快節(jié)奏舞蹈、有氧健身操、游泳、騎車上坡、足球、籃球等。

4)如無禁忌證，每周最好進(jìn)行2~3次抗阻運動（兩次鍛煉間隔≥48h），鍛煉肌肉力量

和耐力。鍛煉部位應(yīng)包括上肢、下肢、軀干等主要肌肉群，訓(xùn)練強度宜中等。聯(lián)合進(jìn)行抗

阻運動和有氧運動可獲得更大程度的代謝改善。

5)運動處方的制定需遵循個體化原則。運動項目要與患者的年齡、病情、喜好及身體

承受能力相適應(yīng)，并定期評估，適時調(diào)整運動計劃。運動可穿戴設(shè)備的使用（如計步器），

有助于提升運動依從性。運動前后要加強血糖監(jiān)測，運動量大或激烈運動時應(yīng)建議患者臨

時調(diào)整飲食及藥物治療方案，以免發(fā)生低血糖。運動中要注意及時補充水分。

八段錦

.1臨床問題：在西醫(yī)常規(guī)療法的基礎(chǔ)上，聯(lián)合八段錦干預(yù)2型糖尿病患者是否能

取得進(jìn)一步改善？

.2操作說明：治則治法：舒暢經(jīng)絡(luò)，調(diào)養(yǎng)臟腑。適應(yīng)病證：2型糖尿病諸證。

八段錦為中國傳統(tǒng)導(dǎo)引術(shù)之一，以中醫(yī)臟腑經(jīng)絡(luò)理論為指導(dǎo)，通過八式動作引導(dǎo)形、

氣、神三者相合，以防治疾病、延年益壽。由專業(yè)人員對糖尿病前期人群進(jìn)行八段錦培訓(xùn)

指導(dǎo)，分為熱身部分、八段錦部分、放松部分。在患者掌握基本動作后，根據(jù)患者的時間

選擇適宜的場所進(jìn)行訓(xùn)練。練習(xí)3~5天/周，練習(xí)八段錦1~3次/天，6個月為1個療程。

.3推薦意見：推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上配合八段錦進(jìn)一步改善2型糖尿病患者

空腹血糖水平、糖化血紅蛋白。（1C）

.4證據(jù)概要：納入4篇RCT[5]的系統(tǒng)評價顯示，八段錦配合西醫(yī)常規(guī)治療，經(jīng)過6

周到6個月的干預(yù)，可在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低患者空腹血糖[MD=-0.76(-1.01,-

0.50),n=172]（C級）、糖化血紅蛋白[MD=-0.68(0.90,-0.46),n=172]（C級）。上述納入的研

7

究中有部分研究隨機、盲法、選擇性報告描述不清晰，未記錄病例脫落原因，GRADE質(zhì)量

評級為低級。

太極拳

.1臨床問題：在西醫(yī)常規(guī)療法的基礎(chǔ)上，聯(lián)合太極拳干預(yù)2型糖尿病患者是否能

取得進(jìn)一步改善？

.2操作說明：治則治法：舒暢經(jīng)絡(luò)，調(diào)養(yǎng)臟腑。適應(yīng)病證：2型糖尿病諸證。

太極拳是以中國傳統(tǒng)儒、道哲學(xué)中的太極、陰陽辯證理念為核心思想，集頤養(yǎng)性情、

強身健體、技擊對抗等多種功能為一體，結(jié)合易學(xué)的陰陽五行之變化、中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)、古代

的導(dǎo)引術(shù)和吐納術(shù)形成的一種內(nèi)外兼修、柔和、緩慢、輕靈、剛?cè)嵯酀闹袊鴤鹘y(tǒng)拳術(shù)。

由專業(yè)人員對2型糖尿病人群進(jìn)行太極拳培訓(xùn)指導(dǎo)，分為熱身部分、太極拳部分、放松部分。

在2型糖尿病人群掌握后，根據(jù)患者的時間選擇適宜的場所進(jìn)行訓(xùn)練。練習(xí)3~6天/周，練習(xí)

60分鐘/天。6個月為1個療程。

.3推薦意見：推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上配合太極拳進(jìn)一步改善2型糖尿病患者

空腹血糖水平。（1C）

.4證據(jù)概要：納入2篇RCT[6]的系統(tǒng)評價顯示，太極拳配合西醫(yī)常規(guī)治療，經(jīng)過3

個月到6個月的干預(yù)，可在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低患者空腹血糖[MD=-1.09(-1.36,-

0.81),n=113]（C級）。上述納入的研究中有部分研究隨機、盲法、選擇性報告描述不清晰，

未記錄病例脫落原因，GRADE質(zhì)量評級為低級。

5.2.4心理調(diào)節(jié)與情志療法

心理調(diào)節(jié)

1)客觀認(rèn)識和評估糖尿病前期狀態(tài)，采取科學(xué)的保健措施，增加安全感，舒緩自己的擔(dān)

憂情緒。

2)識別接納自己的情緒，憂慮、緊張、恐懼是絕大多數(shù)人面對疾病的正常反應(yīng)，接受自

己的負(fù)面情緒，建立新的生活規(guī)律，逐步排解負(fù)面情緒。

3)接受家人、朋友和社會的支持和關(guān)心，維持良好的社會關(guān)系。

4)主動獲取心理健康知識和心理保健技巧，必要時主動尋求專業(yè)幫助。

中醫(yī)情志療法

.1臨床問題：在西醫(yī)常規(guī)療法的基礎(chǔ)上，聯(lián)合中醫(yī)情志療法干預(yù)2型糖尿病患者

是否能取得進(jìn)一步改善？

.2操作說明：情志療法包括五音療法等，可調(diào)暢情志，避免不良情緒。曲用《秋

湖月夜》《鳥投林》《閑居吟》等宮調(diào)式音樂，有助于脾氣散精，起到緩解脾癉、防治消渴

的作用。讓患者在進(jìn)餐后聆聽悠揚、醇厚的宮調(diào)式音樂，每周5次，每次持續(xù)30分鐘，12

周為1療程。音量控制在30~40分貝，具體以患者感覺舒適、悅耳為度，同時應(yīng)避免在聆

聽音樂過程中如燈光、電話、聲音等各種干擾，囑患者閉上雙眼、調(diào)整呼吸，全身心沉浸

8

在五行音樂的意境之中。

.3推薦意見：推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上可配合中醫(yī)情志療法改善2型糖尿病患

者空腹血糖水平。（2D）

.4證據(jù)概要：共納入2篇RCT[7]的系統(tǒng)評價，均為情志療法配合西醫(yī)常規(guī)治療，

干預(yù)時間為2~3個月，結(jié)果顯示中醫(yī)情志療法在改善患者的空腹血糖水平[MD=-1.86(3.02,-

0.70),n=156]（D級）中效果明顯。而在改善患者的2hPG、HbA1c中無明顯的差異。在納入

的研究中，因分配隱藏未描述、脫落病例未進(jìn)行解釋說明、盲法未交待等原因GRADE質(zhì)量

評級為極低級。

5.3中藥辨證論治聯(lián)合西藥干預(yù)

5.3.1熱態(tài)

肝胃郁熱證

.1臨床問題：對于2型糖尿病肝胃郁熱證患者，采用大柴胡湯加減聯(lián)合西藥治療

與僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

.2癥狀：脘腹痞滿，胸脅脹悶，面色紅赤，形體偏胖，腹部膨隆，心煩易怒，口

干口苦，大便干，小便色黃，舌質(zhì)紅，苔黃，脈弦數(shù)。

.3治則治法：開郁清熱。

.4推薦方藥：大柴胡湯（《傷寒論》）加減。柴胡、黃芩、半夏、枳實、白芍、大

黃、生姜。加減：舌苔厚膩，加化橘紅、陳皮、茯苓；舌苔黃膩、脘痞，加五谷蟲、紅曲、

生山楂；舌暗，舌底脈絡(luò)瘀，加水蛭粉、桃仁。

.5推薦意見：對于2型糖尿病肝胃郁熱證患者，采用大柴胡湯加減聯(lián)合西藥治療

可進(jìn)一步改善血糖水平及中醫(yī)證候積分。參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍（2C）、胰島素類

（2D）。

證據(jù)概要：大柴胡湯加減聯(lián)合二甲雙胍：1項RCT[8]研究結(jié)果顯示，與單純使用二甲雙

胍相比，大柴胡湯加減聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病肝胃郁熱證患者2周，可降低空腹血糖

水平[MD=-1.26(-2.04,-0.48),n=60]。因研究局限性、發(fā)表偏倚，GRADE證據(jù)等級為低質(zhì)量

（C級）。

大柴胡湯加減聯(lián)合甘精胰島素：納入2項RCT[9]的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用甘精胰島

素相比，大柴胡湯加減聯(lián)合甘精胰島素治療2型糖尿病肝胃郁熱證患者2個月，可降低糖化

血紅蛋白水平[MD=-1.24(-1.73,-0.75),n=220]（D級），可降低空腹血糖水平[MD=-1.24(-

1.73,-0.75),n=220]（D級），可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.46(-1.65,-1.28),n=220]（C級），

可改善中醫(yī)證候積分[MD=-4.98(-6.20,3.76),n=120]（C級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉

及因素為研究局限性、不一致性、不精確性、發(fā)表偏倚。

痰熱互結(jié)證

.1臨床問題：對于2型糖尿病痰熱互結(jié)證患者，采用小陷胸湯加減聯(lián)合西藥治療

9

與僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

.2癥狀：形體肥胖，腹部膨隆，胸悶脘痞，口干口渴，喜冷飲，飲水量多，心煩

口苦，大便干結(jié)，小便色黃，舌質(zhì)紅，舌體胖，苔黃膩，脈弦滑。

.3治則治法：清熱化痰。

.4推薦方藥：小陷胸湯（《傷寒論》）加減。黃連、半夏、全瓜蔞、枳實。加減：

口渴喜飲加生牡蠣；腹部脹滿加炒萊菔子、檳榔；不寐或少寐加竹茹、陳皮。

.5推薦意見：對于2型糖尿病痰熱互結(jié)證患者，采用小陷胸湯加減聯(lián)合西藥治療，

可進(jìn)一步改善血糖水平，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍（2C）。

證據(jù)概要：納入2項RCT[10]的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，小陷胸湯加減

聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病痰熱互結(jié)證患者3個月，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-0.25(-

0.36,-0.13),n=164]（C級），可降低空腹血糖水平[MD=-0.89(-1.00,-0.78),n=164]（C級），

可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.35(-2.37,-0.33),n=164]（D級），可降低不良反應(yīng)發(fā)生率

[RR=0.83(0.27,2.56),n=104]（D級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、

不一致性、不精確性、發(fā)表偏倚。

肺胃熱盛證

.1臨床問題：對于2型糖尿病肺胃熱盛證患者，采用白虎湯加減聯(lián)合西藥治療與

僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

.2癥狀：口大渴，喜冷飲，飲水量多，易饑多食，汗出多，小便多，面色紅赤，

舌紅，苔薄黃，脈洪大。

.3治則治法：清熱瀉火。

.4推薦方藥：白虎湯（《傷寒論》）加減。石膏、知母、生甘草、桑白皮、黃芩、

天冬、麥冬、南沙參。加減：心煩加黃連；大便干結(jié)加大黃；乏力、汗出多加西洋參、烏

梅、桑葉。

.5推薦意見：對于2型糖尿病肺胃熱盛證患者，采用白虎湯加減聯(lián)合西藥治療可

進(jìn)一步改善患者的血糖水平。參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍（1B）、磺脲類（1C）。

證據(jù)概要：白虎湯加減聯(lián)合二甲雙胍：納入2項RCT[11]的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用

二甲雙胍相比，白虎湯加減聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病肺胃熱盛證患者6~12周，可降低糖

化血紅蛋白水平[MD=-0.34(-0.35,-0.33),n=70]（B級），可降低空腹血糖水平[MD=-1.54(-

3.82,0.74),n=178]（D級），可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.39(-2.70,-0.07),n=178]（D級）。

以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、不一致性、不精確性、發(fā)表偏倚。

白虎湯加減聯(lián)合格列齊特：1項RCT研究結(jié)果顯示，與單純使用格列齊特相比，白虎湯

加減聯(lián)合格列齊特治療2型糖尿病肺胃熱盛證患者4周，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-

1.19(-1.98,-0.40),n=60]（C級），可降低空腹血糖水平[MD=-2.08(-2.90,-1.26),n=60]（C級），

可降低餐后2h血糖水平[MD=-3.25(-4.21,-2.29),n=60]（C級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉

10

及因素為研究局限性、發(fā)表偏倚。

胃腸實熱證

.1臨床問題：對于2型糖尿病胃腸實熱證患者，采用大黃黃連瀉心湯加減聯(lián)合西

藥治療與僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

.2癥狀：脘腹脹滿，痞塞不適，大便秘結(jié)難行，口干口苦，或有口臭，口渴喜冷

飲，飲水量多，多食易饑，舌紅，苔黃，脈數(shù)有力，右關(guān)明顯。

.3治則治法：清泄實熱。

.4推薦方藥：大黃黃連瀉心湯（《傷寒論》）加減。大黃、黃連、枳實、石膏、葛

根、玄明粉。加減：口渴甚加天花粉、生牡蠣；大便干結(jié)不行加枳殼、厚樸，并加大大黃、

玄明粉用量；大便干結(jié)如球狀，加當(dāng)歸、制首烏、生地；口舌生瘡、心胸?zé)?，或齒、鼻

出血，加黃芩、黃柏、梔子、蒲公英。

.5推薦意見：對于2型糖尿病胃腸實熱證患者，采用大黃黃連瀉心湯加減聯(lián)合西

藥治療，可進(jìn)一步改善患者的血糖水平和中醫(yī)證候積分。參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍（2C）。

證據(jù)概要：納入2項RCT[12]的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，大黃黃連瀉心

湯加減聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病胃腸實熱證患者3~6月，可降低糖化血紅蛋白水平

[MD=-0.27(-0.45,-0.10),n=182]（C級），可降低空腹血糖水平[MD=-1.02(-1.41,-0.62),n=182]

（C級），可降低餐后2h血糖水平[MD=-2.40(-3.36,-1.45),n=182]（D級），可改善中醫(yī)證候積

分[MD=-8.32(-9.06,-7.58),n=106]（C級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、

不一致性、發(fā)表偏倚。

腸道濕熱證

.1臨床問題：對于2型糖尿病腸道濕熱證患者，采用葛根芩連湯加減聯(lián)合西藥治

療與僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

.2癥狀：脘腹痞滿，大便黏膩不爽，或臭穢難聞，小便色黃，口干不渴，或有口

臭，舌紅，舌體胖大，或邊有齒痕，苔黃膩，脈滑數(shù)。

.3治則治法：清利濕熱。

.4推薦方藥：葛根芩連湯（《傷寒論》）加減。葛根、黃連、黃芩、炙甘草。加減：

苔厚腐膩去炙甘草，加蒼術(shù)；納食不馨，脘腹脹悶，四肢沉重加蒼術(shù)、藿香、佩蘭、炒薏

苡仁；小便不暢，尿急、尿痛加黃柏、桂枝、知母；濕熱下注肢體酸重加秦皮、威靈仙、

防己；濕熱傷陰加天花粉、生牡蠣。

.5推薦意見：對于2型糖尿病腸道濕熱證患者，采用葛根芩連湯加減聯(lián)合西藥治

療可改善進(jìn)一步血糖水平，降低不良反應(yīng)率，參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍（2D）、胰高糖素

樣肽-1受體激動劑（2D）、DPP-4抑制劑（2C）。

證據(jù)概要：葛根芩連湯加減聯(lián)合二甲雙胍：

納入5項RCT[13]的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，葛根芩連湯加減聯(lián)合二甲

11

雙胍治療2型糖尿病腸道濕熱證患者2~3個月，可降低空腹血糖水平[MD=-1.54(-2.74,-

0.33),n=446]。因研究局限性、不一致性，GRADE證據(jù)等級為極低質(zhì)量（D級）。

納入2項RCT的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，葛根芩連湯加減聯(lián)合二甲雙

胍治療2型糖尿病腸道濕熱證患者2~3個月，可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.27(-1.86,-

0.68),n=134]。因研究局限性、不一致性、發(fā)表偏倚，GRADE證據(jù)等級為極低質(zhì)量（D級）。

納入4項RCT的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，葛根芩連湯加減聯(lián)合二甲雙

胍治療2型糖尿病腸道濕熱證患者2~3個月，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-1.47(-2.22,-

0.73),n=274]。因研究局限性、不一致性、發(fā)表偏倚，GRADE證據(jù)等級為極低質(zhì)量（D級）。

納入2項RCT的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，葛根芩連湯加減聯(lián)合二甲雙

胍治療2型糖尿病腸道濕熱證患者2個月，可降低不良反應(yīng)發(fā)生率[MD=0.36[0.14，

0.91),n=110]。因研究局限性、發(fā)表偏倚，GRADE證據(jù)等級為低質(zhì)量（C級）。

葛根芩連湯加減聯(lián)合利拉魯肽：1項RCT[14]研究結(jié)果顯示，與單純使用利拉魯肽相比，

葛根芩連湯加減聯(lián)合利拉魯肽治療2型糖尿病腸道濕熱證患者3個月，可降低糖化血紅蛋白

水平[MD=-0.20(-0.62,0.22),n=90]（D級），可降低空腹血糖水平[MD=-0.16(-0.58,0.26),n=90]

（D級），可降低餐后2h血糖水平[MD=-0.22(-0.82,0.38),n=90]（D級）。以上GRADE證據(jù)等

級評價涉及因素為研究局限性、不精確性、發(fā)表偏倚。

葛根芩連湯加減聯(lián)合沙格列?。?項RCT研究結(jié)果顯示，與單純使用沙格列汀相比，葛

根芩連湯加減聯(lián)合沙格列汀治療2型糖尿病腸道濕熱證患者1個月，可降低空腹血糖水平

[MD=-2.20(-2.36,-2.04),n=96]（C級），可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.00(-3.03,1.03),n=96]

（D級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、不精確性、發(fā)表偏倚。

熱毒熾盛證

.1臨床問題：對于2型糖尿病熱毒熾盛證患者，采用三黃湯加減聯(lián)合西藥治療與

僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

.2癥狀：口渴引飲，心胸?zé)?，體生疥瘡、癰、疽，或皮膚瘙癢，便干溲黃，舌

紅，苔黃，脈數(shù)。

.3治則治法：清熱解毒。

.4推薦方藥：三黃湯（《千金翼》）加減。黃連、黃芩、生大黃、銀花、地丁、連

翹、魚腥草。加減：心中懊惱而煩，臥寐不安者，加梔子；皮膚瘙癢甚加苦參、地膚子、

白鮮皮；癰疽瘡癤焮熱紅腫甚加丹皮、赤芍、蒲公英。

.5推薦意見：對于2型糖尿病熱毒熾盛證患者，采用三黃湯加減聯(lián)合西藥治療，

可進(jìn)一步改善患者的糖化血紅蛋白水平和空腹血糖水平，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。參考聯(lián)用

西藥：利拉魯肽（2C）。

證據(jù)概要：納入2項RCT[15]的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用利拉魯肽相比，三黃湯加減聯(lián)

合利拉魯肽治療2型糖尿病熱毒熾盛證患者3個月，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-2.37(-

12

2.74,-2.00),n=259]（C級），可降低空腹血糖水平[MD=-0.99(-1.32,-0.65),n=259]（C級）。以

上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、發(fā)表偏倚。

1項RCT研究結(jié)果顯示，與單純使用利拉魯肽相比，三黃湯加減聯(lián)合利拉魯肽治療2型

糖尿病熱毒熾盛證患者3月，可降低不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=0.57(0.18,1.86),n=132]。因研究局

限性、不精確性、發(fā)表偏倚，GRADE證據(jù)等級為極低質(zhì)量（D級）。

5.3.2虛態(tài)

熱盛傷津證

.1臨床問題：對于2型糖尿病熱盛傷津證患者，采用白虎加人參湯或消渴方加減

聯(lián)合西藥治療與僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

.2癥狀：口大渴，喜冷飲，飲水量多，汗多，乏力，易饑多食，尿頻量多，口苦，

溲赤便秘，舌干紅，苔黃燥，脈洪大而虛。

.3治則治法：清熱益氣生津。

.4推薦方藥：白虎加人參湯（《傷寒論》）或消渴方（《丹溪心法》）加減。石膏、

知母、太子參、天花粉、生地、黃連、葛根、麥冬、藕汁。加減：口干渴甚加生牡蠣；便

秘加玄參；熱象顯著重用黃連，加黃芩，太子參易為西洋參；大汗出，乏力甚加浮小麥、

烏梅、白芍。

.5推薦意見：對于2型糖尿病熱盛傷津證患者，采用白虎加人參湯或消渴方加減

聯(lián)合西藥治療，可進(jìn)一步改善血糖水平。參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍（2D）、磺脲類（2D）、

噻唑烷二酮類（2D）、格列奈類（2C）。

證據(jù)概要：白虎加人參湯加減聯(lián)合二甲雙胍：納入2項RCT[16]的系統(tǒng)評價顯示，與單

純使用二甲雙胍相比，白虎加人參湯加減聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病熱盛傷津證患者

6~24周，可降低空腹血糖水平[MD=-1.79(-3.52,-0.06),n=140]（D級），可降低餐后2h血糖

水平[MD=-1.10(-2.76,0.57),n=140]（D級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局

限性、不一致性、不精確性、發(fā)表偏倚。1項RCT研究結(jié)果顯示，與單純使用二甲雙胍相

比，白虎加人參湯加減聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病熱盛傷津證患者24周，可降低糖化血

紅蛋白水平[MD=-0.33(-0.82,-0.16),n=60]。因研究局限性、不精確性、發(fā)表偏倚，GRADE

證據(jù)等級為極低質(zhì)量（D級）。

白虎加人參湯加減聯(lián)合格列吡嗪：1項RCT研究結(jié)果顯示，與單純使用格列吡嗪相比，

白虎加人參湯加減聯(lián)合格列吡嗪治療2型糖尿病熱盛傷津證患者1月，可降低空腹血糖水

平[MD=-0.19(-0.88,0.50),n=80]（C級），可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.80(-2.73,-

0.87),n=80]（D級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、不精確性、發(fā)表

偏倚。

白虎加人參湯加減聯(lián)合羅格列酮：1項RCT研究結(jié)果顯示，與單純使用羅格列酮相

比，白虎加人參湯加減聯(lián)合羅格列酮治療2型糖尿病熱盛傷津證患者3月，可降低糖化血

13

紅蛋白水平[MD=-0.90(-2.39,0.59),n=68]（D級），可降低空腹血糖水平[MD=-1.60(-2.39,-

0.81),n=68]（C級），可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.50(-3.00,0.00),n=68]（D級）。以上

GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、不精確性、發(fā)表偏倚。

白虎加人參湯加減聯(lián)合瑞格列奈：1項RCT研究結(jié)果顯示，與單純使用瑞格列奈相比，

白虎加人參湯加減聯(lián)合瑞格列奈治療2型糖尿病熱盛傷津證患者1月，可降低空腹血糖水

平[MD=-3.14(-4.76,-1.52),n=40]。因研究局限性、發(fā)表偏倚，GRADE證據(jù)等級為低質(zhì)量

（C級）。

消渴方加減聯(lián)合二甲雙胍：納入3項RCT[17]的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相

比，消渴方加減聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病熱盛傷津證患者2月，可降低糖化血紅蛋白

水平[MD=-0.68(-1.48,0.11),n=192]（D級），可降低空腹血糖水平[MD=-1.69(-2.23,-

1.16),n=192]（C級），可降低餐后2h血糖水平[MD=-3.95(-4.72,-3.18),n=192]（C級），可降

低不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=0.70(0.32,1.56),n=192]（D級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因

素為研究局限性、不精確性、發(fā)表偏倚。

陰虛火旺證

.1臨床問題：對于2型糖尿病陰虛火旺證患者，采用知柏地黃丸加減聯(lián)合西藥治

療與僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

.2癥狀：五心煩熱，急躁易怒，口干口渴，時時汗出，少寐多夢，小便短赤，大

便干，舌紅赤，少苔，脈虛細(xì)數(shù)。

.3治則治法：滋陰降火。

.4推薦方藥：知柏地黃丸（《景岳全書》）加減。知母、黃柏、生地、山萸肉、山

藥、丹皮。加減：失眠甚加夜交藤、炒棗仁；火熱重加黃連、烏梅；大便秘結(jié)加玄參、當(dāng)

歸。

.5推薦意見：對于2型糖尿病陰虛火旺證患者，采用知柏地黃丸加減聯(lián)合西

藥治療可進(jìn)一步改善空腹血糖水平。參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍（2C）。

證據(jù)概要：1項RCT[18]研究結(jié)果顯示，與單純使用二甲雙胍相比，知柏地黃丸加減聯(lián)

合二甲雙胍治療2型糖尿病陰虛火旺證患者2月，可降低空腹血糖水平[MD=-0.98(-1.91,-

0.05),n=60]。因研究局限性、發(fā)表偏倚，GRADE證據(jù)等級為低質(zhì)量（C級）。

氣陰兩虛證

.1臨床問題：對于2型糖尿病氣陰兩虛證患者，采用生脈散加減聯(lián)合西藥治療與

僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

.2癥狀：消瘦，疲乏無力，易汗出，口干口苦，心悸失眠，舌紅少津，苔薄白干

或少苔，脈虛細(xì)數(shù)。

.3治則治法：益氣養(yǎng)陰清熱。

.4推薦方藥：生脈散（《醫(yī)學(xué)啟源》）加減。人參、生地、五味子、麥冬、玄參。

14

加減：口苦、大汗、舌紅脈數(shù)等熱象較著加黃連、黃柏；口干渴、舌干少苔等陰虛之象明

顯加石斛、天花粉、生牡蠣；乏力、自汗等氣虛癥狀明顯加黃芪。

.5推薦意見：對于2型糖尿病氣陰兩虛證患者，采用生脈散加減聯(lián)合西藥治療

可進(jìn)一步改善血糖水平。參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍（2C）。

證據(jù)概要：納入2項RCT[19]的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，生脈散加減

聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病氣陰兩虛證患者1-3月，可降低空腹血糖水平[MD=-0.60(-

1.25,0.05),n=120]（D級）。因研究局限性、不一致性、不精確性、發(fā)表偏倚，GRADE證據(jù)

等級為極低質(zhì)量。1項RCT研究結(jié)果顯示，與單純使用二甲雙胍相比，生脈散加減聯(lián)合合

二甲雙胍治療2型糖尿病氣陰兩虛證患者3月，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-0.71(-0.97,-

0.45),n=60]（C級）可降低餐后2h血糖水平[MD=-0.87(-2.00,0.26),n=60]（D級）。以上

GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、不一致性、不精確性、發(fā)表偏倚。

肝腎陰虛證

.1臨床問題：對于2型糖尿病肝腎陰虛證患者，采用六味地黃丸加減聯(lián)合西藥治

療與僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

.2癥狀：小便頻數(shù)，渾濁如膏，視物模糊，腰膝酸軟，眩暈耳鳴，五心煩熱，低

熱顴紅，口干咽燥，多夢遺精，皮膚干燥，雀目，或蚊蠅飛舞，或失明，皮膚瘙癢，舌紅

少苔，脈細(xì)數(shù)。

.3治則治法：滋補肝腎。

.4推薦方藥：六味地黃丸（《小兒藥證直訣》）加減。熟地、山萸肉、山藥、茯

苓、丹皮、澤瀉、女貞子、墨旱蓮。加減：視物模糊加茺蔚子、桑椹子；頭暈加桑葉、天

麻。

.5推薦意見：對于2型糖尿病肝腎陰虛證患者，采用六味地黃丸加減聯(lián)合西藥治

療，可進(jìn)一步改善血糖水平、中醫(yī)證候積分、不良反應(yīng)發(fā)生率。參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍

（2D）、α-葡萄糖苷酶抑制劑（2C）、磺脲類（2D）。

證據(jù)概要：六味地黃丸加減聯(lián)合二甲雙胍：

納入24項RCT[20][21]的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，六味地黃丸加減聯(lián)

合二甲雙胍治療2型糖尿病肝腎陰虛證患者3~12周，可降低空腹血糖水平[MD=-1.20(-

1.43,-0.97),n=2824]。因研究局限性、不一致性，GRADE證據(jù)等級為極低質(zhì)量（D級）。

23項RCT的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，六味地黃丸加減聯(lián)合二甲雙

胍治療2型糖尿病肝腎陰虛證患者4~12周，可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.17(-1.42,-

0.91),n=2690]。因研究局限性、不一致性，GRADE證據(jù)等級為極低質(zhì)量（D級）。

20項RCT的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，六味地黃丸加減聯(lián)合二甲雙

胍治療2型糖尿病肝腎陰虛證患者3~12周，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-0.77(-0.94,-

0.61),n=2436]。因研究局限性、不一致性，GRADE證據(jù)等級為極低質(zhì)量（D級）。

15

納入4項RCT的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，六味地黃丸加減聯(lián)合二甲

雙胍治療2型糖尿病肝腎陰虛證患者2~12周，可降低不良反應(yīng)發(fā)生率

[MD=0.40(0.21,0.76),n=382]。因研究局限性，GRADE證據(jù)等級為中質(zhì)量（B級）。

納入2項RCT的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，六味地黃丸加減聯(lián)合二甲

雙胍治療2型糖尿病肝腎陰虛證患者4~8周，可改善中醫(yī)證候積分[MD=-5.68(-6.28,-

5.09),n=336]。因研究局限性、發(fā)表偏倚，GRADE證據(jù)等級為低質(zhì)量（C級）。

六味地黃丸加減聯(lián)合α-葡萄糖苷酶抑制劑：

納入2項RCT的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用α-葡萄糖苷酶抑制劑相比，六味地黃丸

加減聯(lián)合α-葡萄糖苷酶抑制劑治療2型糖尿病肝腎陰虛證患者2~3月，可降低糖化血紅蛋

白水平[MD=-0.47(-0.81,-0.13),n=209]（C級），可降低空腹血糖水平[MD=-0.69(-1.19,-

0.19),n=209]（D級），可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.57(-2.83,-0.30),n=209]（D級），可降

低不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=0.72(0.30,1.72),n=209]（D級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因

素為研究局限性、不一致性、發(fā)表偏倚。

六味地黃丸加減聯(lián)合磺脲類降糖藥：

納入2項RCT的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用磺脲類降糖藥相比，六味地黃丸加減聯(lián)合

磺脲類降糖藥治療2型糖尿病肝腎陰虛證患者1月，可降低空腹血糖水平[MD=-0.83(-1.46,-

0.20),n=184]，可降低餐后2h血糖水平[MD=-0.60(-1.63,0.43),n=134]。因研究局限性、發(fā)表

偏倚，GRADE證據(jù)等級為低質(zhì)量（C級）。

1項RCT顯示，與單純使用磺脲類降糖藥相比，六味地黃丸加減聯(lián)合磺脲類降糖藥治

療2型糖尿病肝腎陰虛證患者1月，可降低餐后2h血糖水平[MD=-0.60(-1.63,0.43),n=134]。

因研究局限性、不精確性、發(fā)表偏倚，GRADE證據(jù)等級為極低質(zhì)量（D級）。

脾虛胃滯證

.1臨床問題：對于2型糖尿病脾虛胃滯證患者，采用半夏瀉心湯加減聯(lián)合西藥治

療與僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

.2癥狀：心下痞滿，嘔惡納呆，水谷不消，便溏，或腸鳴下利，干嘔呃逆，舌淡

胖，苔膩，舌下絡(luò)瘀，脈弦滑無力。

.3治則治法：辛開苦降，運脾理滯。

.4推薦方藥：半夏瀉心湯（《傷寒論》）加減。半夏、黃芩、黃連、黨參、干姜、

炙甘草。加減：腹瀉甚易干姜為生姜；嘔吐加蘇葉、蘇梗、旋覆花等；便秘加檳榔、枳實、

大黃；瘀血內(nèi)阻加水蛭粉、酒大黃。

.5推薦意見：對于2型糖尿病脾虛胃滯證患者，采用半夏瀉心湯加減聯(lián)合西藥

治療，可進(jìn)一步改善血糖水平。參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍（2D）、胰島素類（2C）。

證據(jù)概要：半夏瀉心湯加減聯(lián)合二甲雙胍：

2項RCT研究結(jié)果顯示，與單純使用二甲雙胍相比，半夏瀉心湯加減聯(lián)合二甲雙胍治

16

療2型糖尿病脾虛胃滯證患者3月，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-0.77(-1.25,-

0.28),n=120]。因研究局限性、不一致性、發(fā)表偏倚，GRADE證據(jù)等級為極低質(zhì)量（D級）。

1項RCT研究結(jié)果顯示，與單純使用二甲雙胍相比，半夏瀉心湯加減聯(lián)合二甲雙胍治

療2型糖尿病脾虛胃滯證患者3月，可降低空腹血糖水平[MD=-2.00(-2.68,-1.32),n=60]（C

級），可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.45(-2.13,-0.77),n=60]（C級）。以上GRADE證據(jù)等

級評價涉及因素為研究局限性、發(fā)表偏倚。

半夏瀉心湯加減聯(lián)合甘精胰島素：

1項RCT[22]研究結(jié)果顯示，與單純使用甘精胰島素相比，半夏瀉心湯加減聯(lián)合甘精胰

島素治療2型糖尿病脾虛胃滯證患者3月，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-0.71(-0.93,-

0.49),n=120]（C級），可降低空腹血糖水平[MD=-0.55(-0.78,-0.32),n=120]（C級）。以上

GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、發(fā)表偏倚。

上熱下寒證

.1臨床問題：對于2型糖尿病上熱下寒證患者，采用烏梅丸加減聯(lián)合西藥治療與

僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

.2癥狀：心煩口苦，胃脘灼熱，或嘔吐，下利，手足及下肢冷甚，舌紅，苔根部

腐膩，舌下絡(luò)脈瘀閉。

.3治則治法：清上溫下。

.4推薦方藥：烏梅丸（《傷寒論》）加減。烏梅、黃連、黃柏、干姜、蜀椒、附子、

當(dāng)歸、肉桂、黨參。加減：下寒甚重用肉桂；上熱明顯重用黃連，加黃芩；虛象著加重用

黨參，加黃芪；瘀血內(nèi)阻加水蛭粉、桃仁、大黃。

.5推薦意見：對于2型糖尿病上熱下寒證患者，采用烏梅丸加減聯(lián)合西藥治療

可進(jìn)一步改善血糖水平及中醫(yī)證候積分。參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍（2C）。

證據(jù)概要：納入3項RCT[23]的系統(tǒng)評價顯示，與單純使用二甲雙胍相比，烏梅丸加減

聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病上熱下寒證患者1-3月，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-

0.30(-0.42,-0.18),n=180]（C級），可降低空腹血糖水平[MD=-0.57(-0.82,-0.33),n=180]（D

級），可降低餐后2h血糖水平[MD=-0.48(-0.68,-0.27),n=180]（C級）。以上GRADE證據(jù)等

級評價涉及因素為研究局限性、不一致性、發(fā)表偏倚。1項RCT研究結(jié)果顯示，與單純使

用二甲雙胍相比，烏梅丸加減聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病上熱下寒證患者3月，可改善

中醫(yī)證候積分[MD=-4.46(-5.35,-3.57),n=60]。因研究局限性、發(fā)表偏倚，GRADE證據(jù)等級

為低質(zhì)量（C級）。

5.4中成藥聯(lián)合西藥干預(yù)

5.4.1津力達(dá)顆粒

用藥說明：津力達(dá)顆粒用于2型糖尿病氣陰兩虛證，每次1袋，每天3次。

臨床問題：對于2型糖尿病氣陰兩虛證患者，采用津力達(dá)顆粒聯(lián)合西藥治療與僅

17

采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

推薦意見：對于2型糖尿病患者，在西藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合津力達(dá)顆粒治療可進(jìn)

一步改善患者的血糖水平，降低糖尿病并發(fā)癥發(fā)生率及不良反應(yīng)發(fā)生率。參考聯(lián)用西藥：

DPP-4抑制劑（2C）、GLP-1受體激動劑（2D）、磺脲類降糖藥（2D）、二甲雙胍（2C）、

胰島素類（2C）。

證據(jù)概要：津力達(dá)顆粒聯(lián)合DPP-4抑制劑：3項RCT[24]數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用

DPP-4抑制劑相比，津力達(dá)顆粒聯(lián)合DPP-4抑制劑治療2型糖尿病患者3個月，可降低空

腹血糖水平[MD=-1.17（-1.36,-0.97),n=294]（C級）、可降低餐后2h血糖水平[MD=-2.50(-

2.93,-2.08),n=294]（C級）；2項RCT數(shù)據(jù)顯示，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-0.40(-

0.68,-0.12),n=184]（C級）、可降低不良反應(yīng)水平[MD=0.73(0.29,1.87),n=184]（D級）。以上

GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、不精確性、發(fā)表偏倚。

津力達(dá)顆粒聯(lián)合GLP-1受體激動劑：2項RCT[25]數(shù)據(jù)顯示，，與單獨使用GLP-1受體

激動劑相比，津力達(dá)顆粒聯(lián)合GLP-1受體激動劑治療2型糖尿病患者2~3個月，可降低空

腹血糖水平[MD=-2.22(-2.95,-1.48),n=182]（D級）、可降低餐后2h血糖水平[MD=-2.12(-

2.66，-1.58),n=182]（D級）、可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-1.67(-2.21，-1.12),n=182]（D

級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、不一致性、發(fā)表偏倚。

津力達(dá)顆粒聯(lián)合磺脲類降糖藥：3項RCT數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用磺脲類降糖藥相比，

津力達(dá)顆粒聯(lián)合磺脲類降糖藥治療2型糖尿病患者2~3個月，可降低空腹血糖水平[MD=-

1.64(-1.96,-1.31),n=262]（C級）、可降低餐后2h血糖水平[MD=-2.20（-2.90,-1.49),n=262]

（D級）、可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-1.14(-1.44,-0.84),n=262]（D級）。以上GRADE

證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、不一致性、發(fā)表偏倚。

津力達(dá)顆粒聯(lián)合二甲雙胍：1項RCT數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用二甲雙胍相比，津力達(dá)顆

粒聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者3個月，可降低糖尿病并發(fā)癥發(fā)生率

[RR=0.21(0.07,0.70),n=92]（C級）；11項RCT數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用二甲雙胍相比，津力

達(dá)顆粒聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者2~6個月，可降低空腹血糖水平[MD=-1.06(-1.49,-

0.63),n=1071]（D級）；10項RCT數(shù)據(jù)顯示，津力達(dá)顆粒聯(lián)合二甲雙胍治療可降低餐后2h

血糖水平[MD=-1.52(-1.83,-1.22),n=979]（B級）；9項RCT數(shù)據(jù)顯示，津力達(dá)顆粒聯(lián)合二甲

雙胍治療，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-0.80(-0.95,-0.64),n=933]（C級）；4項RCT數(shù)

據(jù)顯示，津力達(dá)顆粒聯(lián)合二甲雙胍治療，可降低不良反應(yīng)發(fā)生率水平

[MD=0.29(0.14,0.61),n=471]（B級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、

不一致性、發(fā)表偏倚。

津力達(dá)顆粒聯(lián)合胰島素類：3項RCT數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用胰島素類相比，津力達(dá)顆

粒聯(lián)合胰島素類治療2型糖尿病患者2~3個月，可降低空腹血糖水平[MD=-1.22(-1.63,-

0.80),n=309]（C級）、可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.37(-1.83,-0.92),n=309]（C級）、可降

18

低糖化血紅蛋白水平[MD=-0.98(-1.16,0.80),n=309]（C級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉

及因素為研究局限性、發(fā)表偏倚。

5.4.2參芪降糖顆粒

用藥說明：參芪降糖顆粒用于2型糖尿病氣陰兩虛證，一次9g，一日3次。

臨床問題：對于2型糖尿病氣陰兩虛證患者，采用參芪降糖顆粒聯(lián)合西藥治療與

僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

推薦意見：對于2型糖尿病患者，采用參芪降糖顆粒聯(lián)合西藥治療可進(jìn)一步改善

患者的血糖水平及中醫(yī)證候積分，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍（2D）、

DPP-4抑制劑（2C）、α-葡萄糖苷酶抑制劑（2D）、磺脲類降糖藥（2C）、胰島素類

（2C）。

證據(jù)概要：參芪降糖顆粒聯(lián)合二甲雙胍：1項RCT數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用二甲

雙胍相比，參芪降糖顆粒聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者3個月，可降低中醫(yī)證候積分

水平[MD=-3.14(-4.16,-2.12),n=120]（C級）；12項RCT[26][27]數(shù)據(jù)顯示，可降低空腹血糖水

平[MD=-1.27(-1.48,-1.05),n=996]（C級）；13項RCT數(shù)據(jù)顯示，可降低餐后2h血糖水平

[MD=-1.95(-2.14,-1.77),n=1096]（B級）；13項RCT數(shù)據(jù)顯示，可降低糖化血紅蛋白水平

[MD=-1.15(-1.38,0.91),n=1070]（D級）；4項RCT數(shù)據(jù)顯示，可降低不良反應(yīng)發(fā)生率水平

[MD=1.23(0.05,33.08),n=170]（D級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、

不精確性、不一致性、發(fā)表偏倚。

參芪降糖顆粒聯(lián)合DPP-4抑制劑：3項RCT數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用DPP-4抑制劑相比，

參芪降糖顆粒聯(lián)合DPP-4抑制劑治療2型糖尿病患者3個月，可降低空腹血糖水平[MD=-

1.02(-1.74,-0.31),n=298]（D級）、可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.58(-2.10,-1.06),n=298]（C

級）。以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、不一致性、發(fā)表偏倚。

參芪降糖顆粒聯(lián)合α-葡萄糖苷酶抑制劑：4項RCT數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用α-葡萄糖

苷酶抑制劑相比，參芪降糖顆粒聯(lián)合α-葡萄糖苷酶抑制劑治療2型糖尿病患者1~4個月，

可降低空腹血糖水平[MD=-1.23(-1.38,-1.07),n=392]（C級）、可降低餐后2h血糖水平[MD=-

1.67(-2.58,-0.76),n=392]（D級）；3項RCT數(shù)據(jù)顯示，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-

1.01(-1.44,-0.58),n=272]（D級）、不良反應(yīng)發(fā)生率水平[MD=0.80(0.44,1.48),n=332]（C級）。

以上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、不一致性、發(fā)表偏倚。

參芪降糖顆粒聯(lián)合磺脲類降糖藥：2項RCT數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用磺脲類降糖藥相比，

參芪降糖顆粒聯(lián)合磺脲類降糖藥治療2型糖尿病患者2個月，可降低中醫(yī)證候積分水平

[MD=-4.35(-4.86,-3.85),n=200]（C級）；6項RCT數(shù)據(jù)顯示，可降低空腹血糖水平[MD=-

2.21(-2.35,-2.07),n=636]（C級）、可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.80(-1.99,-1.62),n=636]（B

級）；4項RCT數(shù)據(jù)顯示，可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-1.43(-1.68,-1.19),n=350]（C級）；

3項RCT數(shù)據(jù)顯示，可降低不良反應(yīng)發(fā)生率水平[MD=0.54(0.22,1.31),n=264]（D級）。以上

19

GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、不精確性、不一致性、發(fā)表偏倚。

參芪降糖顆粒聯(lián)合胰島素：4項RCT數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用胰島素相比，參芪降糖顆

粒聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病患者3個月，可降低空腹血糖水平[MD=-1.09(-1.36,-

0.82),n=426]（D級）；3項RCT數(shù)據(jù)顯示，可降低餐后2h血糖水平[MD=-1.83(-2.36,-

1.30),n=322]（D級）、可降低糖化血紅蛋白水平[MD=-1.03(-1.15,-0.91),n=332]（C級）。以

上GRADE證據(jù)等級評價涉及因素為研究局限性、不一致性、發(fā)表偏倚。

5.4.3糖脈康顆粒

用藥說明：糖脈康顆粒用于2型糖尿病氣陰兩虛兼血瘀證，一次5g，一日3次。

臨床問題：對于2型糖尿病氣陰兩虛證兼血瘀證患者，采用糖脈康顆粒聯(lián)合西藥

治療與僅采用西藥治療相比是否能有進(jìn)一步改善？

推薦意見：對于2型糖尿病患者，采用糖脈康顆粒聯(lián)合西藥治療可進(jìn)一步改善血

糖水平，參考聯(lián)用西藥：二甲雙胍（2D）、磺脲類降糖藥（2D）、胰島素類（2D）。

.1證據(jù)概要：糖脈康顆粒聯(lián)合二甲雙胍：3項RCT數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用二甲

雙胍相比，糖脈康顆粒聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者2~6個月，可降低空腹血糖水平

[MD=-0.88(-0.98,-0.78),n=354]（C級）,4項RCT數(shù)據(jù)顯示，可降低餐后2h血糖水平

[MD=-0.93(-1.12,-0.75),n=577]（C級