患者知情同意操作規(guī)程

患者知情同意操作規(guī)程為了尊重患者知情同意權(quán)，動(dòng)員患者及其近親屬積極參與醫(yī)療決策，加強(qiáng)醫(yī)患之間的溝通，減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生，特制定本規(guī)程。一、患者在診療過(guò)程中享有知情同意權(quán)。醫(yī)務(wù)人員在診療過(guò)程中要自覺維護(hù)患者的權(quán)利。嚴(yán)格履行告知義務(wù)。在重要及高風(fēng)險(xiǎn)的檢查和治療前，由主管醫(yī)師（特殊診療操作由操作醫(yī)師）向患者及其近親屬做出解釋和說(shuō)明，積極支持他們參與醫(yī)療決策。應(yīng)提供的信息包括：患者的狀況、治療方案、潛在的好處及缺點(diǎn)、可能的其他選擇、成功的可能性、可能出現(xiàn)的與恢復(fù)有關(guān)的問(wèn)題、不治療可能出現(xiàn)的后果等。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將主要負(fù)責(zé)患者醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師姓名及技術(shù)背景告知患者及其近親屬。二、知情同意范圍醫(yī)護(hù)人員，尤其是接診醫(yī)師、主管醫(yī)師應(yīng)該耐心細(xì)致地向患者及其近親屬解釋?；颊叩闹闄?quán)包括：診斷；使用藥物的名稱、用法、可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)；特殊檢查的目的、程序、痛苦程度、結(jié)果及所代表的意義；檢查過(guò)程中可能出現(xiàn)的副作用、對(duì)人體有無(wú)傷害及傷害的程度；檢查費(fèi)用；患者住院時(shí)的住院時(shí)間、費(fèi)用；診治醫(yī)師的技術(shù)背景；診治風(fēng)險(xiǎn)、疾病轉(zhuǎn)歸、疾病隨診、預(yù)防及相關(guān)醫(yī)學(xué)常識(shí)、醫(yī)療護(hù)理及治療的結(jié)果?？陬^知情同意的內(nèi)容應(yīng)記錄在病程記錄中。書面的知情同意書，如手術(shù)和麻醉知情同意書，其內(nèi)容應(yīng)包括患者的一般資料、診斷及診斷依據(jù)、診療項(xiàng)目的名稱、目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)、可能獲得的好處、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及意外情況、是否有其他替代醫(yī)療方案及各種方法的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)等。三、患者應(yīng)該履行簽字手續(xù)的知情同意權(quán)范圍一些重要的診療措施必須征得患者及其近親屬的書面同意。醫(yī)院提出的特殊診療建議患者有接受或拒絕的權(quán)利，同時(shí)醫(yī)師應(yīng)明確告知患者及其近親屬對(duì)其選擇所必須承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任。1、各種類型手術(shù)，在安排手術(shù)前必須填寫《手術(shù)知情同意書》，且在簽手術(shù)知情同意書之前必須向患者或近親屬、授權(quán)委托人充分說(shuō)明：①手術(shù)指征、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與利弊、高值耗材的使用與選擇、可能的并發(fā)癥及其他可供選擇的診療方法等。②腫瘤手術(shù)應(yīng)以病理診斷為決定手術(shù)方式的依據(jù)，根據(jù)術(shù)中冰凍病理診斷結(jié)果需要調(diào)整手術(shù)的方式等。③使用血與血制品的必要性，使用的風(fēng)險(xiǎn)和利弊及其他可選擇方法等。2、除局部浸潤(rùn)麻醉、表面麻醉外的其他麻醉，均由麻醉師填寫《麻醉知情同意書》，并在麻醉術(shù)前訪視時(shí)應(yīng)就麻醉的好處、可供選擇的麻醉方法、麻醉的潛在并發(fā)癥、麻醉風(fēng)險(xiǎn)等告知患者及其近親屬。并要進(jìn)行麻醉相關(guān)知識(shí)宣教，以便患者及其近親屬?zèng)Q策。3、各種內(nèi)鏡檢查：胃、腸鏡、輸尿管鏡、支氣管纖維鏡、胰十二指腸鏡、關(guān)節(jié)腔鏡等，簽署《特殊檢查/治療知情同意書》。4、各種穿刺檢查：腹穿、胸穿、腰穿、腎穿、肝穿、淋巴結(jié)穿刺、心包穿刺、前列腺穿刺、肺穿刺、乳腺穿刺、甲狀腺穿刺等有創(chuàng)穿刺，簽署《特殊檢查/治療知情同意書》。5、各種特殊造影檢查：心臟造影、血管造影、支氣管碘油造影、椎管造影、胰膽管造影，簽署《特殊檢查/治療知情同意書》。6高風(fēng)險(xiǎn)藥物治療：化療、免疫抑制劑治療、溶栓治療、長(zhǎng)期激素治療等應(yīng)填寫相應(yīng)知情同意書。7、治療效果不能肯定的治療：如保胎治療，填寫《保胎治療知情同意書》。8、輸血治療及使用血液制品，簽署《輸血治療同意書》。9、終止治療、拒絕檢查或撤銷生命支持療法，填寫《拒絕醫(yī)療同意書》，并告知患者及其近親屬必須簽字。10、血液透析患者必須簽署《血液透析治療同意書》，對(duì)透析器復(fù)用的患者必須簽署《透析器重復(fù)使用知情同意書》。11、認(rèn)為有必要讓患者及其近親屬簽字的其他診療措施，例如需使用麻醉藥品、第一類精神藥品簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》，危重患者轉(zhuǎn)運(yùn)前主管醫(yī)師應(yīng)向患者及其近親屬說(shuō)明轉(zhuǎn)運(yùn)的必要性、危險(xiǎn)性，并征得患者和（或）其近親屬的同意且簽字，新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的實(shí)施必須征得患者和（或）其近親屬的同意且簽字，進(jìn)入或退出臨床路徑的患者需簽知情同意告知書。四、知情同意書必須保存在病歷中，患者及其近親屬簽字后的知情同意書的內(nèi)容不得再添加和修改。如果發(fā)現(xiàn)新情況，需要再次征得患者及其近親屬知情同意時(shí)，應(yīng)另行辦理知情同意手續(xù)。五、患者在下列情況下應(yīng)該及時(shí)與患者的近親屬溝通，通報(bào)患者情況，討論診治方案：入院24小時(shí)內(nèi)，獲得新檢驗(yàn)檢查結(jié)果，病情出現(xiàn)較大變化時(shí)，病危和病重患者，出現(xiàn)并發(fā)癥及意外情況時(shí)，手術(shù)麻醉前，實(shí)施治療前等情況。六、落實(shí)患者知情同意權(quán)時(shí)應(yīng)盡量以書面的形式進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)要以患者及其近親屬容易理解的方式進(jìn)行。七、患者同意書簽字責(zé)任人1、患者知情同意書必須有醫(yī)師、患者的簽字及簽字的日期和時(shí)間，患方簽名時(shí)須同時(shí)加蓋手印。簽字者不是患者時(shí)必須注明代替簽字的理由、代替簽字者與患者的關(guān)系。2、兒童及無(wú)完全民事行為能力的成年患者（如昏迷、精神病患者、處于鎮(zhèn)靜狀態(tài)中的患者等）由監(jiān)護(hù)人簽字。3、無(wú)民事行為能力且無(wú)監(jiān)護(hù)人的患者可由院長(zhǎng)委托人批準(zhǔn)，同時(shí)知情同意書應(yīng)有兩位醫(yī)師的簽名。4、有民事行為能力的患者原則上都要由