(高清版)GB∕T 38790.1-2020 生物活性肽功效評價 第1部分：總則

ICS07.080生物活性肽功效評價第1部分：總則國家市場監(jiān)督管理總局國家標準化管理委員會IGB/T38790.1—2020GB/T38790《生物活性肽功效評價》擬分為以下3個部分：——第1部分：總則；本部分為GB/T38790的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。1GB/T38790.1—2020生物活性肽功效評價第1部分：總則1范圍GB/T38790的本部分規(guī)定了生物活性肽功效評價的評價內(nèi)容、一般原則、基本要求和操作要求。本部分適用于生物活性肽實驗室功效評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB14925實驗動物環(huán)境及設(shè)施GB19489實驗室生物安全通用要求GB/T27476.1檢測實驗室安全第1部分：總則GB/T29252實驗室儀器和設(shè)備質(zhì)量檢驗規(guī)則GB/T31190實驗室廢棄化學(xué)品收集技術(shù)規(guī)范GB/T35507生化用試劑測定通則GB/T35823實驗動物動物實驗通用要求HG/T3935哺乳類動物細胞培養(yǎng)基RB/T199實驗室設(shè)備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范SN/T1538.1培養(yǎng)基制備指南第1部分：實驗室培養(yǎng)基制備質(zhì)量保證通則SN/T2632微生物菌種常規(guī)保藏技術(shù)規(guī)程SN/T3509實驗室樣品管理指南SN/T3592實驗室化學(xué)藥品和樣品廢棄物處理的標準指南SN/T4835實驗室生物廢棄物管理要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1生物活性肽bioactivepeptides對生物體的生命活動具有特定調(diào)控作用的肽類化合物。4評價內(nèi)容對生物活性肽具有的抗氧化性、抗菌性等功效進行評價。5一般原則5.1生物活性肽產(chǎn)品標簽或說明書有明確功效聲稱的方可開展評價。GB/T38790.1—20205.2科學(xué)、公正地開展功效評價工作，評價過程及評價方法科學(xué)。6基本要求6.1實驗人員6.1.1應(yīng)具備生物活性肽產(chǎn)品功效評價相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力。6.1.2應(yīng)遵守實驗室相關(guān)的制度和操作規(guī)程。6.1.3應(yīng)接受過實驗室安全教育，掌握實驗室生物安全操作知識。6.1.4應(yīng)具有防范和處理功效評價工作中突發(fā)事件的能力。6.2實驗環(huán)境6.2.1實驗室環(huán)境應(yīng)不影響評價結(jié)果的準確性。6.2.2進行功效評價實驗室的安全應(yīng)符合GB19489和GB/T27476.1的要求。6.2.3采用動物學(xué)功效評價方法的實驗室應(yīng)符合GB19489和GB14925的要求。6.3.1實驗室應(yīng)具有生物活性肽功效評價工作所必需的實驗設(shè)備，且滿足評價要求。6.3.2實驗設(shè)備應(yīng)放置在適宜的環(huán)境條件下，保證良好的運行狀態(tài)。6.3.3實驗設(shè)備的質(zhì)量應(yīng)符合GB/T29252的要求。6.3.4實驗設(shè)備的生物安全性能應(yīng)符合RB/T199的要求。6.3.5應(yīng)建立實驗設(shè)備日常的維護、使用和管理制度。7操作要求7.1.1應(yīng)指定專人負責(zé)樣品的質(zhì)量管理與控制。7.1.3樣品的接收、保存、分裝制備、傳遞和處置應(yīng)按照SN/7.2實驗材料7.2.1實驗室用水應(yīng)符合GB/T6682的要求。7.2.2生化試劑應(yīng)符合GB/T35507的要求。7.2.3微生物培養(yǎng)基的配制與管理、菌株的保藏與傳代應(yīng)按照SN/T1538.1和SN/T2632的規(guī)定進行。7.2.4細胞培養(yǎng)基的配制與管理、細胞的培養(yǎng)應(yīng)按照HG/T3935的規(guī)定進行。7.2.5