版醫(yī)療器械委托加工協(xié)議書

2024版醫(yī)療器械委托加工協(xié)議書合同編號：__________醫(yī)療器械委托加工協(xié)議書甲方（委托方）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：______________聯(lián)系電話：_______________電子郵箱：_______________乙方（受托方）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：______________聯(lián)系電話：_______________電子郵箱：_______________鑒于甲方是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產和銷售的企業(yè)，乙方是一家具備醫(yī)療器械加工生產資質的企業(yè)，甲乙雙方為了充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，實現互利共贏，就甲方醫(yī)療器械的委托加工事宜達成如下協(xié)議：一、委托加工產品及數量1.甲方委托乙方加工的醫(yī)療器械產品名稱、型號、規(guī)格、數量等詳見附件一。2.甲方應確保提供的產品設計、技術要求、質量標準等符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和乙方加工能力。3.乙方應按照甲方的要求及時完成加工生產，并保證產品質量符合約定標準。二、加工費用及支付方式1.乙方應根據甲方提供的產品名稱、型號、規(guī)格、數量等信息，按照約定的單價和總價計算加工費用。具體費用明細詳見附件二。2.甲方應按照雙方約定的付款方式和時間表支付加工費用。3.雙方應共同驗收加工完成的醫(yī)療器械產品，甲方應在驗收合格后支付剩余加工費用。三、質量保證與售后服務1.乙方應確保加工的醫(yī)療器械產品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求，并對產品質量承擔責任。2.乙方應在合同約定的期限內為甲方提供產品質量問題解決方案，確保甲方利益不受損失。3.甲方應在發(fā)現產品質量問題后及時通知乙方，并提供必要的證明材料。乙方應在接到通知后及時采取措施，并根據實際情況承擔相應責任。四、保密條款1.雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。2.保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。3.雙方違反保密義務的，應承擔違約責任，并賠償對方因此遭受的損失。五、合同的變更、解除與終止1.雙方同意，合同的變更、解除或終止，應書面簽署，并經雙方確認。2.合同變更、解除或終止后，乙方應按照雙方約定處理未履行完畢的合同義務。六、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。2.訴訟費用由敗訴方承擔。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。3.附件一、附件二等均為本協(xié)議不可分割的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________簽訂日期：______年______月______日多方為主導時的，附件條款及說明一、當甲方為主導時，增加的多項條款及說明1.1甲方指定材料供應商甲方有權指定醫(yī)療器械加工所需原材料的供應商。乙方應根據甲方提供的供應商名單采購原材料，并確保原材料質量符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求。如有特殊情況需要更換供應商，乙方應提前書面通知甲方，并經甲方同意后方可進行。1.2甲方技術指導甲方應向乙方提供醫(yī)療器械加工所需的詳細技術要求、操作流程和質量標準等。乙方應按照甲方的技術指導進行加工生產，并確保產品質量符合約定標準。如乙方在加工過程中遇到技術問題，應及時向甲方咨詢，甲方應給予必要的技術支持。1.3甲方質量監(jiān)督甲方有權對乙方加工生產的醫(yī)療器械產品進行質量監(jiān)督。乙方應積極配合甲方的質量監(jiān)督工作，提供必要的生產現場、原材料、半成品、成品等資料和信息。如甲方發(fā)現產品質量問題，乙方應在規(guī)定時間內進行整改，并承擔相應責任。1.4甲方銷售渠道甲方有權決定醫(yī)療器械產品的銷售渠道和價格。乙方應按照甲方的要求，協(xié)助甲方進行產品的銷售和推廣。如乙方需自行銷售或推廣產品，應事先取得甲方的書面同意，并遵守甲方的銷售政策和價格體系。二、當乙方為主導時，增加的多項條款及說明2.1乙方自主選擇原材料供應商乙方有權根據甲方提供的技術要求和質量標準，自主選擇醫(yī)療器械加工所需原材料的供應商。如乙方擬更換供應商，應提前書面通知甲方，并經甲方同意后方可進行。2.2乙方技術改進乙方在加工生產過程中，如有技術改進或優(yōu)化方案，應及時書面通知甲方。甲方應在收到通知后及時回復，如不同意乙方改進方案，乙方應按照原技術要求繼續(xù)加工生產。如甲方同意乙方改進方案，雙方應就改進方案的具體實施達成書面一致意見。2.3乙方質量控制乙方應建立嚴格的質量控制體系，確保加工生產的醫(yī)療器械產品質量符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求。乙方應定期對質量控制體系進行審查和改進，以提高產品質量。2.4乙方保密義務乙方應對在合同履行過程中所獲悉的甲方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等予以嚴格保密。保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。如乙方違反保密義務，應承擔違約責任，并賠償甲方因此遭受的損失。三、當有第三方中介時，增加的多項條款及說明3.1第三方中介的職責如合同履行過程中涉及第三方中介，中介方應嚴格按照甲乙雙方的約定履行中介職責。中介方應確保合同標的的合法性、真實性和有效性，并協(xié)助甲乙雙方完成合同的簽訂和履行。3.2第三方中介的費用中介方的費用應由甲乙雙方根據實際情況協(xié)商確定。如中介方未能履行中介職責，導致合同無法正常履行，中介方應承擔相應責任。3.3第三方中介的保密義務中介方應對在合同履行過程中所獲悉的甲方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等予以嚴格保密。保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。如中介方違反保密義務，應承擔違約責任，并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。3.4第三方中介的權益保護中介方在合同履行過程中，如遭受甲方或乙方的不當對待或權益受損，中介方有權向甲乙雙方提出書面投訴。甲乙雙方應對中介方的投訴予以認真調查，并采取措施保障中介方的合法權益。一、附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械產品名稱、型號、規(guī)格、數量等信息。2.附件二：加工費用明細表。3.附件三：質量控制標準及檢驗方法。4.附件四：原材料供應商名單及相關資質文件。5.附件五：技術指導文件及相關圖紙。6.附件六：銷售政策和價格體系。7.附件七：保密協(xié)議。8.附件八：第三方中介協(xié)議。二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間支付加工費用，或乙方未按約定時間完成加工生產。2.乙方未確保產品質量符合約定標準，導致產品不合格。3.甲方未按約定保密乙方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等。4.乙方未按約定保密甲方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等。5.中介方未按約定履行中介職責，導致合同無法正常履行。6.甲方、乙方、中介方違反合同其他約定的行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療、康復疾病或改變生理功能的設備和器具。2.委托加工：指委托方將產品的部分或全部生產工藝過程交給受托方進行生產。3.質量標準：指產品必須滿足的關于性能、安全、有效性的要求。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權利人帶來經濟利益、具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。5.違約行為：指合同當事人違反合同約定的行為。6.違約責任：指合同當事人因違約行為而應承擔的民事責任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.加工進度延誤：乙方應提前評估生產能力，確保按約定時間完成加工。如遇特殊情況導致延誤，應及時與甲方溝通，尋求延期或調整生產計劃。2.產品質量問題：乙方應加強質量控制，確保產品質量符合約定標準。如出現質量問題，乙方應立即整改，并承擔相應責任。3.保密義務違反：甲乙雙方均應嚴格遵守保密義務，如有違反，違約方應承擔違約責任，并賠償對方因此遭受的損失。4.中介服務不達標：中介方應按照約定履行中介職責，如服務不達標，甲乙雙方可協(xié)商更換中介或要求中介方承擔相應責任。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療器械生產企業(yè)，乙方為具有加工生產資質的企業(yè)。2.甲方負責