醫(yī)療器械質(zhì)量保證書(2024版)

醫(yī)療器械質(zhì)量保證書(2024版)合同編號：__________醫(yī)療器械質(zhì)量保證書名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________鑒于賣方是醫(yī)療器械的制造商，買方是醫(yī)療器械的購買方，雙方為了明確醫(yī)療器械的質(zhì)量保證事項，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證1.1賣方保證其所提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定的要求，具備合格的品質(zhì)和性能。1.2賣方應(yīng)對其所提供的醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能負(fù)責(zé)，確保其在正常使用和維護(hù)條件下能夠正常運行，不得存在危及人體健康和安全的缺陷。1.3賣方應(yīng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)技術(shù)資料、使用說明書、維修手冊等，并對其準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。第二條售后服務(wù)2.1賣方應(yīng)提供醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)，確保買方能夠正確、安全地使用醫(yī)療器械。2.2賣方應(yīng)對醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其正常運行。對于出現(xiàn)故障的醫(yī)療器械，賣方應(yīng)在接到買方通知后48小時內(nèi)予以維修或更換。2.3賣方應(yīng)設(shè)立售后服務(wù)，解答買方在使用醫(yī)療器械過程中遇到的問題。第三條質(zhì)量保證期限3.1本合同所涉及的醫(yī)療器械質(zhì)量保證期限為自驗收合格之日起______年。3.2在質(zhì)量保證期限內(nèi)，如醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，賣方應(yīng)按照本合同的約定承擔(dān)責(zé)任。第四條違約責(zé)任4.1如賣方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致買方遭受損失的，賣方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.2如賣方未按照約定提供售后服務(wù)，導(dǎo)致買方遭受損失的，賣方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.3如買方未按照使用說明書和維護(hù)手冊的要求使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致?lián)p失的，賣方不承擔(dān)責(zé)任。第五條爭議解決5.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年，除非一方提前終止本合同。6.3除非本合同另有約定，任何一方不得單方面修改或解除本合同。如需要修改或解除本合同，必須經(jīng)雙方協(xié)商一致并書面確認(rèn)。甲方（賣方）：____________________乙方（買方）：____________________簽訂日期：____________________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明2.醫(yī)療器械注冊證3.醫(yī)療器械技術(shù)資料4.使用說明書5.維修手冊6.醫(yī)療器械安裝、調(diào)試記錄7.售后服務(wù)記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.賣方提供的醫(yī)療器械不符合國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定的要求，認(rèn)定為質(zhì)量不合格。2.賣方未按照約定提供售后服務(wù)，導(dǎo)致買方遭受損失。3.買方未按照使用說明書和維護(hù)手冊的要求使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致?lián)p失。4.雙方約定以外的第三方造成的違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備和器具。2.質(zhì)量保證：指賣方對所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量、性能、安全性的承諾。3.售后服務(wù)：指賣方在醫(yī)療器械驗收合格后，提供的安裝、調(diào)試、維修、培訓(xùn)等服務(wù)。4.違約行為：指合同雙方在履行合同過程中，違反合同約定的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題：及時與賣方溝通，要求賣方按照本合同的約定承擔(dān)責(zé)任。2.賣方未按照約定提供售后服務(wù)：及時與賣方溝通，要求賣方提供相應(yīng)的服務(wù)。3.醫(yī)療器械出現(xiàn)故障：及時通知賣方，賣方應(yīng)在接到通知后48小時內(nèi)予以維修或更換。4.對合同條款有爭議：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療器械購買方與銷售方之間的質(zhì)量保證