T-CSBM 0049-2024 磷酸鈣生物陶瓷多孔結(jié)構(gòu)特征的測(cè)試方法

T/CSBMPorousstructurecharacteriI 2 4 5 6 8本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定些要素測(cè)試方法的明確可為正在開(kāi)展磷酸鈣生物陶瓷產(chǎn)品研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化提供技術(shù)指標(biāo)的確認(rèn)及對(duì)應(yīng)1磷酸鈣生物陶瓷多孔結(jié)構(gòu)特征的測(cè)試方法GB/T21650.1壓汞法和氣體吸附法測(cè)定固體材料孔徑分布和孔隙度第1部分：壓汞法GB/T36984外科植入物用多孔金屬材料X射線CT檢測(cè)GB/T41672外科植入物骨誘導(dǎo)磷酸鈣YY/T1558.3外科植入物磷酸鈣第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三ISO13383-1精細(xì)陶瓷（先進(jìn)陶瓷、高技術(shù)陶瓷）微結(jié)構(gòu)描述第1部分：晶GB/T41672和GB/T36984界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.13.24.2.1試驗(yàn)樣品包括但不限于以下來(lái)源：2b)與產(chǎn)品同種材料、同種加工工藝制成的代表性樣品；4.2.2產(chǎn)品上進(jìn)行取樣的方法不應(yīng)使分析樣品變形損壞或產(chǎn)生其它人為誤差，改變分析樣品的多孔結(jié)5.1.1總則若顆粒由塊狀粉碎制成，總孔隙率應(yīng)在塊狀粉碎之前，按照5.1.2方法測(cè)試；若顆粒不由塊狀粉碎測(cè)樣品的質(zhì)量和尺寸，按照式（1）計(jì)算樣··················································m——樣品的質(zhì)量，g；dt?=×dHA+×dβ?TCP·········5.1.2.3按照式（3）計(jì)算樣品的總孔隙率（PP=100%?·····························································5.1.3壓汞法35.2.1壓汞法P——樣品的總孔隙率，%;，％5.4宏孔孔徑5.4.1壓汞法按照GB/T36984的規(guī)定進(jìn)行，注5.4.3掃描電鏡（SEM）法5.4.4其他5.5.1壓汞法按照GB/T36984的規(guī)定進(jìn)行，注5.5.4其他45.6微孔孔徑5.6.1壓汞法用切割機(jī)將樣品切出1個(gè)薄的任意切片，將切片放在去離子水中超聲清洗干凈、烘干，按照GB/T用切割機(jī)將樣品切出1個(gè)薄的任意切片，將切片放在去離子水中超聲清洗干凈、烘干，按照ISO13383-1的規(guī)定進(jìn)行。在放大倍數(shù)為30～50倍時(shí)，調(diào)節(jié)圖像清晰后選定一個(gè)大于100μm的宏孔壁，將此視野放大至3000～10000倍，分別觀察和測(cè)量此孔壁上小于10μm的微孔的尺寸和分布情況，選定視場(chǎng)并調(diào)節(jié)圖像清晰后進(jìn)行拍攝。在同一切片上選擇另一個(gè)視場(chǎng)，用同樣的方法再次拍攝?？蓞⒖几戒汢。5.7微孔隙率5.7.1壓汞法按照GB/T21650.1的規(guī)定進(jìn)行。分析壓汞法的測(cè)試數(shù)據(jù)，計(jì)算孔徑小于10μm的孔隙進(jìn)汞體積占樣5.7.2其他5.8.1壓汞法按照GB/T36984的規(guī)定進(jìn)行，注6.2測(cè)試樣品的基本信息：樣品名稱、型號(hào)規(guī)格、組成、形6.4所有方法的偏差。5A.1磷酸鈣生物陶瓷內(nèi)部宏孔孔徑和連通孔徑測(cè)量示意見(jiàn)圖A.1。A.2掃描電鏡（SEM）照片測(cè)量示意見(jiàn)圖A67C.1重建過(guò)程中可根據(jù)掃描樣品形狀與尺寸，在其內(nèi)部截取合適形狀與尺寸的區(qū)域進(jìn)行重建和分析，C.2應(yīng)使用通用商業(yè)軟件對(duì)樣品進(jìn)行重建，對(duì)于非商用、專用工具或用戶修改后的商業(yè)軟件，應(yīng)證明8408-15.ofcalciumphosphatenanoceramics.MaterialsScienceanalternativetoautologousbonegrafting.Prosteoinductivecalciumphosphateceramics.Regenerativebiomaterials,2018,5(1)Engineering.RegenerativeEngineering;CRCPress:BocaRaton,FL,USA,2regeneration[J].MaterialsScience&EngineeringC,2016,61(Apr.):92twokindsofcalciumPhosphateCeramicswithSimultanActivity[J].AdvancedFunctionalMaterials,2022,32(44):2204974.materialsresearchPartAbioceramics[J].Materials