質(zhì)量管理體系不可或缺的QA和QC-有什么區(qū)別

質(zhì)量管理體系不可或缺的QA和QC，有什么區(qū)別？質(zhì)量管理工作通?？煞譃槠房兀碤C）和品保（即QA）兩個(gè)階段。在一些中、小型制造企業(yè)，品管人員往往身兼兩職，同時(shí)做了QA和QC的工作，因此部分品管人員不能完全分清QA和QC的各自職責(zé)范圍.今天就給大家講講QA與QC吧。請(qǐng)您思考：為什么需要QA與QC？1.QA與QC的定義QA---Qualityassurance,質(zhì)量保證，其定義為“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在質(zhì)量管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)?！币话惆ǎ篋QA（DesignQualityAssurance）設(shè)計(jì)質(zhì)量保證PQE（

ProcessQuality

Engineer）制程質(zhì)量工程師QE（QualityEngineer）質(zhì)量工程師SQE（SupplierQualityEngineer）供應(yīng)商質(zhì)量工程師。QEH（QualityEngineerHome）質(zhì)量工程師之家。JQE（JointQualityEngineer）客戶端質(zhì)量工程師，即供應(yīng)商花錢(qián)雇傭的為客戶工作的質(zhì)量工程師，是客戶方SQE的眼睛和耳朵。QC---Qualitycontrol,質(zhì)量控制，其定義為“為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。”一般包括：QC：QualityControl，質(zhì)量控制IQC（IncomingQualityControl）意思是來(lái)料質(zhì)量控制，簡(jiǎn)稱來(lái)料控制。IPQC（InPutProcessQualityControl）中文意思為制程控制，指產(chǎn)品從物料投入生產(chǎn)道產(chǎn)品最終包裝過(guò)程的質(zhì)量控制。FQC（FinishorFinalQualityControl）成品質(zhì)量檢驗(yàn)OQC（OutQualitycontrol）成品出廠檢驗(yàn)DQC（DesignQualityControl）設(shè)計(jì)質(zhì)量控制MQC（ManufactureQualityControl）制程品檢從定義上看

，QA著重于對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行建立，維護(hù)與改善。而QC主要是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，還包括產(chǎn)品相關(guān)的人，環(huán)境，設(shè)備的控制。2.QA與QC的職責(zé)QA的職責(zé)是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控：主要有以下幾點(diǎn)1.負(fù)責(zé)本部門(mén)全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議。2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。3.對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)有監(jiān)督實(shí)施、（HACCP公眾號(hào)）改正及阻止的責(zé)任。4.對(duì)有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門(mén)的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。5.對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。6.對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。7.審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書(shū)面材料。8.審定批記錄，給出成品是否出廠的結(jié)論。9.負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。10.審核不合格品處理程序。11.因質(zhì)量管理上的需要，會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織編寫(xiě)新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，指派人員或親自回訪用戶。對(duì)內(nèi)召開(kāi)會(huì)議，會(huì)同有關(guān)部門(mén)就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書(shū)面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。14.定期（至少每年一次）會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。QC職責(zé)：1.參與整個(gè)生產(chǎn)流程各項(xiàng)檢驗(yàn)工作(包括原料，現(xiàn)場(chǎng)，成品)2.監(jiān)控項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施情況，包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等；3.及時(shí)報(bào)告批量質(zhì)量問(wèn)題，不合格信息的及時(shí)傳遞；4.為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)；5.檢驗(yàn)工具的管理，清單的維護(hù)。IPQC職責(zé)：1.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并做好記錄2.根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告3.對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改善對(duì)策IQC職責(zé):1.嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料2.如實(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄表3.檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)4.原材料異常的呈報(bào)5.原材料的標(biāo)識(shí)6.負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收7.對(duì)生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問(wèn)題，要負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)庫(kù)存物料進(jìn)行重新檢查3.QA與QC的區(qū)別QA不僅要知道問(wèn)題出在哪里，還要知道這些問(wèn)題解決方案如何制訂，今后該如何的預(yù)防。QC要知道如何對(duì)問(wèn)題進(jìn)行控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。打個(gè)不恰當(dāng)?shù)谋确?，QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓起來(lái)就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來(lái)預(yù)防犯罪，依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，它包括檢驗(yàn)、糾正和反饋，比如QC進(jìn)行檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除，然后將不良信息反饋給相關(guān)部門(mén)采取改善措施。因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部，其目的是防止不合格品投入、轉(zhuǎn)序、出廠，確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶。QA是為滿足顧客要求提供信任，即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求，因此需從市場(chǎng)調(diào)查開(kāi)始及以后的評(píng)審客戶要求、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、接單及物料采購(gòu)、進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證據(jù)，證實(shí)工廠每一步活動(dòng)都是按客戶要求進(jìn)行的。QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù)。QA主要是提供確信，因此需對(duì)了解客戶要求開(kāi)始至售后服務(wù)的全過(guò)程進(jìn)行管理，這就要求企業(yè)建立品管體系，制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過(guò)程的活動(dòng)并留下活動(dòng)實(shí)施的證據(jù)，以便提供信任。這種信任可分為內(nèi)外兩種：外部的即使客戶放心，相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的；內(nèi)部是讓工廠老板放心，因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人，產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故老板要負(fù)全部責(zé)任，這也是各國(guó)制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求，以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量，因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動(dòng)并留下證據(jù)。但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作，老板不可能一一了解，這就需要QA代替他進(jìn)行稽核，以了解文件要求是否被遵守，以便讓老板相信工廠各項(xiàng)活動(dòng)是按文件規(guī)定進(jìn)行的，使他放心。因此QC和QA的主要區(qū)別是：前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定，后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作，以提供內(nèi)外部的信任。同時(shí)QC和QA又有相同點(diǎn)：即QC和QA都要進(jìn)行驗(yàn)證，如QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測(cè)，就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)，是否能滿足規(guī)定要求，以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的。4.QA與QC的關(guān)系QC是控制質(zhì)量最基礎(chǔ)的環(huán)節(jié)，包含了所有的檢驗(yàn)工作。而QA中是包含QC的，其核心仍在于控制質(zhì)量。但是，它超出了檢測(cè)的范圍，還包括像培訓(xùn)，文件管理和審核等相關(guān)工作。質(zhì)量管理則是一個(gè)更廣泛的范圍，它不僅包含QA和QC，還包括對(duì)質(zhì)量體系的思考和管理5.為什么需要QA與QC廠商出售產(chǎn)品的時(shí)候常會(huì)宣稱其質(zhì)量是如何如何的好，所以他們有責(zé)任確保產(chǎn)品的質(zhì)量真的如他所說(shuō)那樣好。所以需要QC來(lái)檢驗(yàn)每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量。然而，僅有QC檢驗(yàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，必須有人站在一個(gè)縱觀全局的角度上去控制所有與該產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的環(huán)節(jié)。這些環(huán)節(jié)包括原輔料的質(zhì)量，工廠運(yùn)行的質(zhì)量，設(shè)備與器械的質(zhì)量，生產(chǎn)與檢驗(yàn)的質(zhì)量等。如果任何一個(gè)環(huán)節(jié)有所遺漏，就無(wú)法確保產(chǎn)品的質(zhì)量。所以QA與QC的建立更是為了讓顧客滿意，起到企業(yè)與消費(fèi)者“雙贏”的作用。6.QA與QC的建立與思考無(wú)論是QA還是QC，都是質(zhì)量管理體系中不可或缺的一部分。建立好的質(zhì)量管理體系對(duì)企業(yè)至關(guān)重要。QA與QC系統(tǒng)的好壞，并不完全取決于體系的復(fù)雜程度，也不是說(shuō)越嚴(yán)格的體系就越好，對(duì)于不同的公司必須具體問(wèn)題具體分析。一方面，建立的系統(tǒng)必須有很強(qiáng)的可操作性。如果要求一家規(guī)模較小的食品公司建立像雀巢公司（Nestlé）一樣的體系，也會(huì)造成體系最終作廢，因?yàn)楦緵](méi)有足夠的成本與人力去承擔(dān)相應(yīng)的任務(wù)。所以質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)避免“拿來(lái)主義”，其目的應(yīng)更加促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展，讓企業(yè)避免因品質(zhì)不過(guò)關(guān)造成的損失浪費(fèi)，從而為企業(yè)創(chuàng)造利潤(rùn)和品質(zhì)。另一方面，系統(tǒng)的建立應(yīng)具有預(yù)防性，使產(chǎn)品最小程度依賴于最終產(chǎn)品檢測(cè)。營(yíng)銷(xiāo)管理學(xué)中有一句話“事前管理重于事后管理”，即常說(shuō)的“預(yù)防為先”。食品企業(yè)也一樣，并不是要等成品做出來(lái)后檢查了不合格再丟棄，而應(yīng)在出問(wèn)題的環(huán)節(jié)就做到盡早發(fā)現(xiàn)。最后，整個(gè)系統(tǒng)