處方藥品的安全使用指南

處方藥品的安全使用指南合同編號：__________甲方：（甲方名稱）地址：________________________聯(lián)系方式：_____________________代表：________________________職務(wù)：________________________乙方：（乙方名稱）地址：________________________聯(lián)系方式：_____________________代表：________________________職務(wù)：________________________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，乙方為藥品使用單位，雙方為共同確保藥品的安全使用，維護(hù)患者的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、甲方的權(quán)利和義務(wù)：1.1甲方應(yīng)按照藥品管理法律法規(guī)和藥品注冊批準(zhǔn)的內(nèi)容，生產(chǎn)、經(jīng)營符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并保證藥品的療效和安全性。1.2甲方應(yīng)提供藥品的詳細(xì)說明書和標(biāo)簽，其中包括藥品的名稱、規(guī)格、成分、性狀、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項等內(nèi)容，以指導(dǎo)乙方正確使用藥品。1.4甲方應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，對藥品的使用情況進(jìn)行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品的不良反應(yīng)，保障患者的權(quán)益。二、乙方的權(quán)利和義務(wù)：2.1乙方應(yīng)按照藥品的說明書和醫(yī)生的處方，正確使用藥品，不得擅自改變用藥方式和劑量。2.2乙方應(yīng)妥善保存藥品，按照藥品的儲存要求進(jìn)行存放，防止藥品的污染、損壞或失效。2.3乙方應(yīng)對藥品的使用效果進(jìn)行觀察，如發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)，應(yīng)及時向甲方反饋，并按照甲方的要求進(jìn)行處理。2.4乙方應(yīng)按照約定的時間和方式支付藥品的費(fèi)用，并按照甲方的要求提供相關(guān)證明材料。三、合同的履行：3.1雙方應(yīng)按照合同的約定，履行各自的權(quán)利和義務(wù)，共同確保藥品的安全使用。3.2甲方應(yīng)按照約定的時間、數(shù)量和質(zhì)量，向乙方提供藥品。3.3乙方應(yīng)按照約定的時間、方式和金額，向甲方支付藥品的費(fèi)用。四、違約責(zé)任：4.1任何一方違反合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方的損失，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。4.2甲方未按照約定的時間、數(shù)量和質(zhì)量提供藥品的，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施或者賠償損失的責(zé)任。4.3乙方未按照約定的時間、方式和金額支付藥品的費(fèi)用的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施或者賠償損失的責(zé)任。五、爭議解決：5.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他：6.1本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效，有效期為________年。6.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方：（甲方蓋章）乙方：（乙方蓋章）簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.乙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件3.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件4.藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件5.藥品注冊批準(zhǔn)文件復(fù)印件6.藥品質(zhì)量檢驗報告書復(fù)印件7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告復(fù)印件8.藥品說明書和標(biāo)簽9.處方單10.支付憑證二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定的時間、數(shù)量和質(zhì)量提供藥品，視為違約。2.乙方未按照約定的時間、方式和金額支付藥品費(fèi)用，視為違約。3.甲方提供的藥品不符合法定標(biāo)準(zhǔn)或者約定標(biāo)準(zhǔn)，視為違約。4.乙方未按照藥品說明書和醫(yī)生的處方正確使用藥品，視為違約。5.乙方未按照約定方式儲存、運(yùn)輸藥品，導(dǎo)致藥品損壞或失效，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請，依法核發(fā)的準(zhǔn)予生產(chǎn)藥品的證明文件。2.藥品經(jīng)營許可證：指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，依法核發(fā)的準(zhǔn)予經(jīng)營藥品的證明文件。3.藥品注冊批準(zhǔn)文件：指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品注冊申請，依法核發(fā)的允許藥品上市銷售的證明文件。4.藥品不良反應(yīng)：指合格藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。5.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務(wù)或者履行義務(wù)不符合約定的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問題：如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合約定，乙方應(yīng)立即停止使用，并及時通知甲方。甲方應(yīng)在接到通知后及時采取補(bǔ)救措施，必要時更換合格藥品。2.藥品供應(yīng)問題：如甲方未按約定時間提供藥品，乙方可以催告甲方履行合同。甲方應(yīng)在合理期限內(nèi)履行供應(yīng)義務(wù)。3.藥品費(fèi)用支付問題：如乙方未按約定方式支付藥品費(fèi)用，甲方可以催告乙方履行合同。乙方應(yīng)在合理期限內(nèi)履行支付義務(wù)。4.藥品不良反應(yīng)處理：如乙方在使用藥品過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時向甲方反饋，并按照甲方的要求進(jìn)行處理。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，向乙方提供藥品。2.乙方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，