2第二章-醫(yī)藥商品的性質(zhì)與分類

第二章

醫(yī)藥商品的性質(zhì)與分類商品的自然屬性商品原料的發(fā)展；商品結(jié)構(gòu)與商品質(zhì)量的關(guān)系；商品性質(zhì)對(duì)商品質(zhì)量的影響。商品的原料天然原料、合成原料商品的結(jié)構(gòu)宏觀結(jié)構(gòu)、顯微結(jié)構(gòu)、微觀結(jié)構(gòu)商品的性質(zhì)物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、機(jī)械力學(xué)性質(zhì)第一節(jié)醫(yī)藥商品的性質(zhì)第一節(jié)醫(yī)藥商品的性質(zhì)《藥品管理法》中的藥品定義是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。一、醫(yī)藥商品的來源1.醫(yī)藥商品的自然屬性⑴醫(yī)藥商品的質(zhì)量⑵醫(yī)藥商品的理化性狀⑶醫(yī)藥商品的作用與功效⑷合理用藥的藥學(xué)基礎(chǔ)2.醫(yī)藥商品的社會(huì)屬性⑴治療和預(yù)防疾?、票ＷC人民身體健康分類研究3.醫(yī)藥商品學(xué)關(guān)注⑴質(zhì)量⑵合理用藥⑶經(jīng)營活動(dòng)引申：藥食同源食品的種類很多，成分復(fù)雜。在13～17世紀(jì)，人類壽命短，主要在于營養(yǎng)不良。醫(yī)食同源，藥膳同功。藥補(bǔ)不如食補(bǔ)。合理營養(yǎng)，可以預(yù)防疾病，延緩衰老，從而延年益壽。人體對(duì)每一種營養(yǎng)成分都是有需求的，但需求的量各有不同。只有飲食中攝入的各種營養(yǎng)成分的數(shù)量和它們之間的比例，正好符合人體的需求，才是最為理想的。因此，飲食的奧妙在于膳食的平衡。在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中，古人就提出了“五谷為養(yǎng)、五果為主、五畜為益、五菜為充”的主張，充分體現(xiàn)了膳食平衡的思想精髓。下面就如何平衡膳食提出一些建議。引申：藥食同源食物要多樣，谷類為主。每一種食品都是有一定營養(yǎng)的，但都是有局限的，不全面的。因此飲食中要做到食物多樣，不應(yīng)偏食。但多樣的食物之間，要協(xié)調(diào)好它們之間的比例。因此有必要樹立食物金字塔結(jié)構(gòu)的概念：即以谷類、薯類為金字塔結(jié)構(gòu)的底層，第一層；以蔬菜水果、豆及豆制品為第二層；以奶類、蛋類、魚類、肉類等為第三層，最上層。從營養(yǎng)學(xué)角度來講，碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪之間的數(shù)量比例為6—7：1：0.7—0.8是符合人體營養(yǎng)需求的。在以谷類為主時(shí)，要盡量多吃五谷雜糧，并注意粗細(xì)搭配。引申：藥食同源多吃蔬菜、水果和薯類。在蔬菜中，要多吃西紅柿、胡蘿卜、黃瓜、菠菜、紫菜、海帶、香菇、金針菇、野菜、木耳、杏仁等。一般而言，色澤越深的食品，其營養(yǎng)價(jià)值越高。所以有一句俗語叫“逢黑必補(bǔ)”，如黑芝麻、黑木耳、黑米、海帶、紫菜、烏骨雞、甲魚、黑豆、黑麥等食品的營養(yǎng)價(jià)值都較高。每天吃奶類、豆類及其制品。奶是養(yǎng)育了一個(gè)生命，其營養(yǎng)價(jià)值是比較高的，主要表現(xiàn)在它含有優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)、卵磷脂、鈣、鐵等成分。豆類及其制品的高營養(yǎng)價(jià)值，不僅在于它含有較優(yōu)的蛋白質(zhì)，還體現(xiàn)在它含有卵磷脂、鈣、鐵、鋅等。這些食品應(yīng)每天都要吃。引申：藥食同源經(jīng)常吃適量的魚、禽、蛋、瘦肉，少吃肥肉和動(dòng)物油。蛋是蘊(yùn)育了一個(gè)生命，營養(yǎng)價(jià)值高，可以每天堅(jiān)持吃一個(gè)雞蛋。食量與體力活動(dòng)要平衡，保持適量體重。從事腦力勞動(dòng)者平時(shí)要適量的運(yùn)動(dòng)，三餐分配要合理，早、中、晚之間的比例為30%：40%：30%為宜。我國的居民一般對(duì)早餐較馬虎，這是不科學(xué)的。早餐不僅要吃牛奶、雞蛋、粥飯，而且要有一定量的水果和蔬菜，以保證人體對(duì)營養(yǎng)的需求。晚上要少吃一點(diǎn)，俗話說“晚上少吃一口，活到九十九”，這是有道理的。引申：藥食同源吃清淡少鹽的膳食。飲食中含有較多的鹽，會(huì)易引起高血壓等心血管疾病。如飲酒應(yīng)限量，不抽煙?！妒砰L壽歌》中即有“我弗嗜煙酒”（戒煙忌酒）。吃清潔衛(wèi)生、不變質(zhì)的食物。馬鈴薯中的綠色皮層和芽眼、未成熟的茄子和西紅柿中含有有毒物質(zhì)，杏仁必須在食用前先用熱水浸泡處理，除去其中的有毒物質(zhì)才可食用。刀豆必須要煮熟才能吃，否則有毒。油炸的食品盡量少吃，其中含有致癌的物質(zhì)。來源的分類中藥及天然藥物無機(jī)藥品有機(jī)藥品生物性藥品(一）中藥及天然藥物類天然藥物一般是指來源于自然界中有一定生物活性的植物、動(dòng)物或礦物。來源廣泛，其中所含化學(xué)成分的種類和數(shù)量均不相同，其藥效也不相同。分類：根及根莖類、莖木類、皮類、葉類、花類、果實(shí)類、全草類、藻菌地衣類、樹脂類、動(dòng)物類、礦物類、其他類（五倍子、兒茶、蘆薈）。1、植物藥（1）根及根莖類藥材包括根類藥材根莖類藥材因?yàn)楦案o均屬于植物的地下部分，經(jīng)常同時(shí)入藥，要嚴(yán)格進(jìn)行區(qū)分比較困難，故同歸為一個(gè)大類，在藥材商品上統(tǒng)稱為“根類藥材”。直根系

（黨參）貯藏根須根系（龍膽）根莖

（生姜）球莖（荸薺）（2）莖木類中藥包括以下類別：莖藤，如關(guān)木通、雞血藤等莖類中藥莖枝，如桂枝、桑枝、寄生莖刺，如皂角刺莖翅，如鬼箭羽

莖髓，如通草、小通草

木類中藥心材，如沉香、降香、蘇木邊材，因形成較晚含水分較多較少入藥皂角刺鬼箭羽沉香（3）皮類中藥的定義皮類中藥——通常是指以裸子植物或被子（cortex）

植物（其中主要是雙子葉植物）的莖干，枝和根的形成層以外的部分入藥的藥材總稱。

紫油厚樸

（雙卷筒）

（4）葉類中藥多以植物干燥成熟的葉片入藥。另外有：

用新鮮葉——鮮枇杷葉；用嫩葉——苦竹葉；用復(fù)葉的小葉片——番瀉葉；用帶葉的枝梢——側(cè)柏葉、蓼藍(lán)葉等。

鮮枇杷葉苦竹葉側(cè)柏葉番瀉葉銀杏葉（5）花類藥材通常包括完整的花、花序或花的一部分。藥用完整的花：例如：洋金花、紅花（已開放的花朵）金銀花、丁香（未開放的花蕾）藥用花序：例如：菊花（已開放的花序）款冬花（未開放的花序）洋金花丁香款冬花藥用花的一部分：蓮須（雄蕊）玉米須（花柱）番紅花（柱頭）蒲黃、松花粉（花粉粒）偶為帶花的果穗：例如：夏枯草蓮須玉米須果皮中果皮種皮種子外果皮

內(nèi)果皮

胚乳

胚

果實(shí)結(jié)構(gòu)果實(shí)與種子的結(jié)構(gòu)

果實(shí)（Fructus）及種子（Semen）在植物體中是兩種不同的器官，但在藥材商品中常未予嚴(yán)格區(qū)分，大多數(shù)是果實(shí)、種子一起入藥；少數(shù)主要是用種子。（6）果實(shí)種子類南五味子植物（7）全草類藥材全草類藥材通常指藥用草本植物的全株或其地上部分，又稱為“草類藥材”。大多數(shù)是藥用植株的地上部分，亦有少數(shù)為帶根的全草，個(gè)別是藥用植物的草質(zhì)莖或肉質(zhì)莖。本類藥材在民間應(yīng)用廣泛，習(xí)稱為“草藥”。全株——蒲公英、金錢草等。地上部分的莖葉——青蒿、廣藿香等。帶花或果的地上部分——荊芥等。小灌木的幼枝梢——麻黃等。草質(zhì)莖——石斛等。草麻黃廣藿香

按藥用部位分類如下：1.動(dòng)物的干燥全體

如全蝎、斑蝥、海龍等。2.除去內(nèi)臟的動(dòng)物體

如蛤蚧、蘄蛇、金錢白花蛇等。3.動(dòng)物體的一部分

如角類（鹿茸、羚羊角、水牛角等）；鱗甲類（鱉甲、龜甲、穿山甲等）；貝殼類（牡蠣、珍珠母等）；臟器類（蛤蟆油、紫河車等）。4.動(dòng)物的生理產(chǎn)物

如蟾酥、蟬蛻、蛇蛻、蜂蜜等。5.動(dòng)物的病理產(chǎn)物

如牛黃、珍珠、僵蠶等。6.動(dòng)物體某一部分的加工品

如阿膠、豬膽粉、鹿角膠、人工牛黃、體外培育牛黃、血余炭等。

第十二章動(dòng)物類藥材2、動(dòng)物類藥材全蝎藥材意大利蜂牛黃羚羊角花鹿茸第十三章礦物類藥材3、礦物類藥材

1.礦物類藥是指可供藥用的天然礦物（如朱砂、雄黃、滑石、爐甘石、白礬等）、礦物加工品（如芒硝、輕粉等）及古生物化石（如龍骨、琥珀等），以無機(jī)化合物為主要成分的一類天然藥物。2.我國使用礦物類藥有悠久的歷史。《神農(nóng)本草經(jīng)》中載礦物藥46種。《本草綱目》把礦物類藥分為3大類，共載161種?！吨袊幍洹罚?005年版，一部）收載礦物類藥材21種。3.礦物類藥通常按構(gòu)成化合物陰、陽離子種類進(jìn)行分類。雄黃Realgar

【性狀鑒定注意點(diǎn)】1.集合體呈不規(guī)則塊狀。2.表面深紅色或橙紅色，條痕淡橘紅色，晶面有金剛石樣光澤。

3.質(zhì)脆，易碎，斷面具樹脂樣光澤。4.微有特異的臭氣，味淡。雄黃

【來源】本品為硫化物類礦物雄黃族雄黃。采挖后，除去雜質(zhì)。主含二硫化二砷（As2S2）。第十三章礦物類藥材滑石Talcum【來源】本品為硅酸鹽類礦物滑石族滑石?！井a(chǎn)地】主產(chǎn)山東、江西、遼寧等地。采挖后除去泥沙及雜石。【性狀鑒定注意點(diǎn)】1.本品多為塊狀集合體。2.呈不規(guī)則的塊狀。白色、黃白色或淡藍(lán)灰色，有蠟樣光澤。3.質(zhì)軟,細(xì)膩，手摸有滑潤感，無吸濕性，置水中不崩散。氣微，無味。滑石第十三章礦物類藥材白礬

Alumen【來源】本品為硫酸鹽類礦物明礬石經(jīng)加工提煉制成。主含含水硫酸鋁鉀〔KAl(SO4)2·12H2O〕?！井a(chǎn)地】分布黑龍江、浙江、安徽等地。【采收加工】采得后，打碎，用水溶解，收集溶液，蒸發(fā)濃縮，放冷后即析出結(jié)晶即為白礬。取凈白礬，照明煅法煅至松脆即為枯礬。白礬第十三章礦物類藥材（二）化學(xué)藥：化學(xué)原料藥及制劑、抗生素類（三）生物制品：血清疫苗血液制品細(xì)胞因子生長因子酶診斷制品等二、醫(yī)藥商品的化學(xué)組成成分水分——吸附水、游離水、結(jié)合水、結(jié)晶水礦物質(zhì)碳?xì)浠衔镉袡C(jī)酸、堿蛋白質(zhì)糖類脂肪維生素水分——吸附水、游離水、膠體結(jié)合水、結(jié)晶水

——影響穩(wěn)定性吸附水——大氣中的水蒸氣被吸附游離水——細(xì)胞中的水分膠體結(jié)合水——與藥物中的膠體物質(zhì)（蛋白質(zhì)）結(jié)合結(jié)晶水——化學(xué)鍵結(jié)合的水合物引申：水的作用構(gòu)成人體參與人體的生理活動(dòng)促進(jìn)營養(yǎng)成分的吸收和消化水能夠調(diào)節(jié)人體的正常體溫水在人體內(nèi)能夠起潤滑作用食品中的水，是以自由態(tài)、水合態(tài)、膠體吸潤態(tài)、表面吸附態(tài)等狀態(tài)存在的。三、影響藥品性質(zhì)的因素化學(xué)變化：水解、氧化、光解、變旋、聚合等物理變化：吸濕、潮解、風(fēng)化、揮發(fā)、蒸發(fā)、凝固、結(jié)塊、熔化、變形、分層、沉淀等生物學(xué)變化：微生物引發(fā)的發(fā)霉、腐敗或分解第二節(jié)醫(yī)藥商品的分類一、以劑型為基礎(chǔ)的綜合分類

將藥物制成方便臨床應(yīng)用于治療或預(yù)防疾病，與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式例如片劑、注射劑、膠囊劑、劑型（一）片劑（Tablet)

系指藥物與適宜的輔料通過制劑技術(shù)制成的片狀或異型片狀制劑，主要供口服使用。

目前應(yīng)用最廣泛的制劑品種。片劑的種類口服片口腔用片外用片其它普通壓制片(compressedtablets)包衣片(coatedtablets)多層片(multilayertablets)咀嚼片(chewabletablets)口含片(buccaltablets)舌下片(sublingualtablets)溶液片(solutiontablets)陰道片(vaginaltablets)泡騰片(effervescenttablets)植入片(implanttablets)注射用片(hyperdemictablets)片劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求特點(diǎn)性質(zhì)穩(wěn)定、攜帶與使用方便、機(jī)械化程度高、成本低、產(chǎn)量高、分劑量準(zhǔn)確需加入輔料、經(jīng)壓縮、生物利用度偏低、嬰兒與昏迷病人不能服用質(zhì)量要求色澤均勻、完整光潔、硬度適宜、重量差異小、含量準(zhǔn)確、崩解度和溶出度符合規(guī)定二、注射劑藥物制成的供注入人體使用的滅菌溶液、乳狀液、混懸液以及供臨用前配制成溶液或混懸液使用的無菌粉末或濃縮液濃縮液:如解救酸中毒的乳酸鈉注射液,臨用前應(yīng)用注射用水稀釋6倍成等滲液后靜脈滴注溶液型注射劑： 水溶液型:在水中易溶且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，或經(jīng)過助溶、增溶等方式能增加藥物在水中的溶解度的藥物均可制成水性注射液。如NaCl、葡萄糖注射液、核黃素注射液。油溶液型：如二巰基丙醇注射液等。注射用無菌粉末注射劑：也稱粉針劑，系將藥物的滅菌粉末分裝在安瓿或其他適宜的容器中，臨用前以適當(dāng)?shù)淖⑸溆萌苊饺芙饣蚧鞈液笫褂玫闹苿７苍谒胁环€(wěn)定的藥物，如苯巴比妥鈉、青霉素、輔酶A、α-糜蛋白等均可制成這類注射劑。注射劑作用特點(diǎn)1）藥效迅速可靠適用于搶救危重病人。2）適用于不宜口服的藥物口服后，易被消化液破壞的藥物如青霉素或Insulin等，或不易吸收的藥物如鏈霉素等或引起嘔吐刺激的藥物如酒石酸銻鉀等均可考慮制成注射劑給藥。3）適用于不能口服的病人如吞咽困難或昏迷的患者，其營養(yǎng)或治療均可注射給藥。3、輸液劑容量在100ml以上，由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液

種類

1）電解質(zhì)輸液補(bǔ)充水分電解質(zhì)糾正酸堿平衡。（復(fù)方）NaCl注射液（復(fù)方）乳酸鈉注射液等2）營養(yǎng)輸液包括糖類輸液（如葡萄糖輸液）、氨基酸輸液（復(fù)方氨基酸輸液）、果糖輸液、木糖醇輸液以及脂肪乳劑輸液等脂肪乳劑輸液：一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液，可供靜脈注射，能完全被機(jī)體代謝和應(yīng)用，能量高、體積小、對(duì)靜脈無刺激性。3）膠體輸液：多糖類、明膠類、人工血漿輸液4）抗感染藥輸液：甲硝唑、替硝唑類輸液、喹諾酮類輸液5）高滲透壓輸液：甘露醇、甘油果糖和高滲葡萄糖輸液

質(zhì)量要求

1）由于量大，要特別嚴(yán)格注意無菌、無熱原和澄明度

2）滲透壓可以為等滲或偏高滲，不引起血象的任何變化

3）有些輸液要求不能有產(chǎn)生過敏反應(yīng)的異性蛋白及降壓物質(zhì)

4）不得添加任何抑菌劑

4輸液生產(chǎn)中存在的三個(gè)主要問題細(xì)菌污染熱原反應(yīng)澄明度問題（三）膠囊劑膠囊劑（capsules）系指將藥物直接分裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。分類：硬膠囊劑（hardcapsules）軟膠囊劑（softcapsules）腸溶膠囊劑（entericapsules）。

膠囊劑的特點(diǎn)

1．可掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>

2．藥物的生物利用度高3．可提高藥物的穩(wěn)定性4．可定時(shí)定位釋放藥物5．可彌補(bǔ)其他劑型的不足

不宜制成膠囊劑：藥物的水溶液或乙醇溶液，因能使膠囊壁溶解；易溶性藥物如氯化鈉、溴化物、碘化物等，以及小劑量的刺激性藥物，因在胃中溶解后局部濃度過高而刺激胃黏膜；易風(fēng)化藥物，因可使膠囊壁變軟；吸濕性藥物，因可使膠囊壁過分干燥而變脆。（四）液體制劑液體藥劑是：將藥物以不同的分散方法和分散程度分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的液體分散體系。分類固體液體氣體溶解膠溶乳化混懸離子分子膠粒液滴微粒均勻相液體制劑非均勻相液體制劑溶膠劑乳劑混懸劑液體制劑的特點(diǎn)吸收快，生物利用度高，給藥途徑廣（內(nèi)、外服），減少胃腸道刺激，穩(wěn)定性差（降解、霉變），攜帶不便。（五）丸劑丸劑（pills）系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形劑型，主要供內(nèi)服。丸劑的特點(diǎn)1．傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩，多用于慢性病的治療2．某些新型丸劑可用于急救3．可緩和某些藥物的毒劇作用4．可減緩某些藥物成分的揮散5．丸劑的缺點(diǎn)服用劑量大，小兒服用困難，尤其是水丸溶散時(shí)限難以控制，原料多以原粉入藥，微生物易超標(biāo)。丸劑的分類1．根據(jù)賦形劑分類可分為水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸。2．根據(jù)制法分類可分為泛制丸、塑制丸、滴制丸。滴丸的含義與特點(diǎn)滴丸（droppills）系指藥材提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝制成的丸劑。中藥滴丸劑主要有兩類：一類是將油性成分分散在基質(zhì)中，用滴制法制備；另一類是將不溶于水，溶出速度慢，吸收不好的中藥成分或有效部位采用固體分散技術(shù)制備滴丸，

滴丸的主要特點(diǎn)：（l）起效迅速，生物利用度高。（2）生產(chǎn)車間無粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備簡單，生產(chǎn)工序少，生產(chǎn)周期短，自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)效率高，成本相對(duì)較低。（3）滴丸可使液體藥物固體化。（4）滴丸用藥部位多，可口服、腔道用和外用，可起到長效作用。（5）滴丸載藥量小，相應(yīng)含藥量低，服藥劑量大。（六）膜劑膜劑系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。（七）軟膏劑定義：藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具有適當(dāng)稠度的膏狀外用制劑。

分類：油脂性（按分散介質(zhì)分）水溶性乳劑型（O/W，W/O）特點(diǎn)：局部作用：保護(hù)創(chuàng)面、潤滑皮膚、局部治療；全身作用：藥物經(jīng)透皮吸收

質(zhì)量要求均勻、細(xì)膩，粘稠性適當(dāng)，易于涂布，性質(zhì)穩(wěn)定：無酸敗、異臭等變質(zhì)現(xiàn)象，無刺激性及其他不良反應(yīng)，用于潰瘍創(chuàng)面的應(yīng)無菌，（八）栓劑栓劑（suppository）系指藥材提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體劑型。

按給藥途徑分類：肛門栓:

圓錐形、魚雷形陰道栓:

球形、卵形、鴨嘴形按制備工藝與釋藥特點(diǎn)分類：雙層栓中空栓其他控釋、緩釋栓：微囊栓、骨架控釋栓、滲透泵栓、凝膠緩釋栓（九）氣霧劑1

定義

將藥物與拋射劑共同裝封在帶有閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借拋射劑的壓力，定量或非定量的將藥物以霧狀、泡沫或固體形式噴出的制劑。特點(diǎn)1）能使藥物迅速到達(dá)作用部位2）防止首過效應(yīng)的發(fā)生3）避免藥物在胃腸道降解4

）使用劑量較小，藥物副作用也小5）必要時(shí)可按每個(gè)患者的需要來分6）藥物被裝封在密閉容器中，避免同水份及空氣的接觸，減少藥物受污染或變質(zhì)的可能7）使用方便缺點(diǎn)：1）需要耐藥容器，閥門系統(tǒng)和特殊生產(chǎn)設(shè)備，成本較高；2）藥物在肺部吸收的干擾因素較多，故吸收不完全；3）氣霧劑有一定的內(nèi)壓，遇熱或受撞擊時(shí)可能發(fā)生爆炸。二、按藥品管理制度分類（Ⅰ）處方藥（Prescription

medicines

、Legenddrugs、Rx、R：Receptor患者，x表示處方的內(nèi)容。）：需憑醫(yī)生處方購買，并在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下應(yīng)用的藥品。如青霉素G、雷尼替丁等。非處方藥（OTC、over-the-counterDrugs，意為可以在柜臺(tái)上買到的藥品、

GSLmedicines）日本被稱為大眾藥，指消費(fèi)者不經(jīng)醫(yī)生處方可直接從藥房或藥店購買的藥品，是自我藥療（self-medication）處方藥是指消費(fèi)者經(jīng)過醫(yī)生處方才能從藥房或藥店獲取，并且要在醫(yī)生監(jiān)督和指導(dǎo)下使用的藥物，適用于醫(yī)生借助實(shí)驗(yàn)分析等診斷手段確診的疾病。新藥、毒性較大或依賴性較強(qiáng)的某些藥物也屬于處方藥。處方藥簡稱Rx，表示由醫(yī)生取藥，這個(gè)標(biāo)識(shí)在醫(yī)生處方的左上角經(jīng)?？梢砸姷健７翘幏剿庬毦邆涞幕疽蛩卦诎b上有“非處方藥品”的明顯標(biāo)識(shí)；說明書的文字內(nèi)容通俗化、詳細(xì)化，減少了一般非專業(yè)人員看不懂的專業(yè)名詞；按說明書使用時(shí)既安全又有效。有明確的適應(yīng)證；應(yīng)用于小毛病的自我治療時(shí)的療效迅速，能緩解小毛病的初始癥狀或防止其進(jìn)一步惡化。不良反應(yīng)發(fā)生率極低（如不會(huì)誘發(fā)抗藥性及藥物依賴性），有助于保持健康或促進(jìn)健康。處方藥與非處方藥的關(guān)系二者關(guān)系不是一成不變的，非處方藥主要來自于處方藥。一般情況下，處方藥經(jīng)長期（通常是6～10年）臨床實(shí)踐被證明是安全有效、使用方便、價(jià)格低廉、即使是非醫(yī)療專業(yè)人員也能使用，經(jīng)藥政部門批準(zhǔn)即可轉(zhuǎn)為非處方藥，如1991年全世界就有50種處方藥被轉(zhuǎn)為非處方藥當(dāng)處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥后，在適應(yīng)證及劑量上都有所改變，甚至同一藥品由于劑型與劑量的不同也可分為處方藥與非處方藥全世界藥品銷售額絕大部分來自于處方藥，如1993年全世界處方藥品的銷售額達(dá)1841億美元，非處方藥品的銷售額為325億美元OTC多由Rx轉(zhuǎn)化而來。但也有些藥物是“雙棲藥”，只是適應(yīng)癥不同而已。如阿司匹林，作為Rx時(shí)，必須遵醫(yī)囑使用，用于治療關(guān)節(jié)炎及心血管疾病等；而作為OTC時(shí)，其適應(yīng)癥只能是退熱和鎮(zhèn)痛。

按藥品管理制度分類（Ⅱ）國家基本藥物基本醫(yī)保藥品目錄

WHO于1975年開始推薦一些國家制訂基本藥物的做法，并將此做法作為該組織藥品政策的戰(zhàn)略任務(wù)，旨在使成員國特別是發(fā)展中國家大部分人口得到基本的藥品供應(yīng)，促進(jìn)合理用藥，降低醫(yī)療費(fèi)用。國家基本藥物國家基本藥物系指從我國目前臨床應(yīng)用的各類藥品中經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的在同類藥品中具有代表性的藥品。其特點(diǎn)是：療效好、不良反應(yīng)小，質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重等。由于基本藥物既應(yīng)滿足人民群眾防病治病的基本需求，又應(yīng)使國家有限的衛(wèi)生資源得到合理的應(yīng)用，故應(yīng)以國產(chǎn)藥品為主，同時(shí)也包括一些衛(wèi)生部批準(zhǔn)進(jìn)口的新藥?；舅幬锏暮Y選基本藥物的篩選工作具有相當(dāng)高的科學(xué)性，如一些在我國應(yīng)用極其廣泛的藥品，就是由于療效不確切而落選；而溶解血栓藥尿激酶和鏈激酶的價(jià)格雖然很高，但是由于臨床必需而入選。基本藥物不是一成不變的，隨著我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和防病治病的需要，必須不斷地補(bǔ)充和修訂。如在我國1981頒布的《國家基本藥物目錄》中，氨基糖甙類藥品中有硫酸卡那霉素，而在新的《國家基本藥物目錄》中就刪除了硫酸卡那霉素，增加了硫酸阿米卡星、妥布霉素及大觀霉素。本教材介紹的藥品大部分屬于國家基本藥物。非國家基本藥物非國家基本藥物系指未列入“國家基本藥物”的品種，但國家仍容許繼續(xù)發(fā)展，繼續(xù)生產(chǎn)使用?！痘踞t(yī)保藥品目錄》藥品為保障城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥需要，合理控制藥品費(fèi)用而規(guī)定的基本醫(yī)藥保險(xiǎn)用藥藥品特點(diǎn)：臨床必需安全有效價(jià)格合理使用方便市場(chǎng)保證供應(yīng)的藥品并具備下列條件之一現(xiàn)版藥典收載符合SFDA標(biāo)準(zhǔn)

SFDA批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品《基本醫(yī)保藥品目錄》藥品構(gòu)成西藥中成藥中藥飲片分類在國家基本藥物基礎(chǔ)上遴選，分為甲、乙二類甲類是臨床必需、使用廣泛、療效確切、價(jià)格最低的藥品，價(jià)格由國