質(zhì)量手冊全套文件

有限公司質(zhì)量手冊版本：A受控狀態(tài)：文件編號：受控號:生效日期：年月日編制審核批準1章節(jié)號：內(nèi)容0．10．20．3術(shù)語0．4手冊說明0．5范圍0．6企業(yè)概況0．7質(zhì)量方針、質(zhì)量目標0．8組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)0．9質(zhì)量職能分配表1管理職責(zé)4.2質(zhì)量體系4.3合同評審4.4設(shè)計控制4.5文件和資料的控制4.6采購4.7顧客提供產(chǎn)品的控制4.8產(chǎn)品標識和可追溯性4.9過程控制檢驗和試驗4.檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制24.檢驗和試驗狀態(tài)4.不合格品的控制4.糾正和預(yù)防措施4.搬運、貯存、包裝、防護和交付4.質(zhì)量記錄的控制4.內(nèi)部質(zhì)量審核4.培訓(xùn)4.服務(wù)4.統(tǒng)計技術(shù)附錄1：程序文件一覽表附錄2：質(zhì)量手冊更改一覽表34A01．本質(zhì)量手冊引用QS9000：中的有關(guān)定義。51．目的本質(zhì)量手冊的目的是傳達公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、程序及要求。描述和實施有效的質(zhì)量體系，為顧客提供充分的信任。2．適用范圍質(zhì)量管理工作以及按9000：的標準要求向顧客和第三方提供質(zhì)量保證。3．編制和審批3．1本手冊由質(zhì)量管理部質(zhì)量管理科統(tǒng)一協(xié)調(diào)負責(zé)編制。3．2管理者代表負責(zé)手冊的審核、總經(jīng)理負責(zé)批準。3．3本手冊由總經(jīng)理負責(zé)宣布頒發(fā)實施令。4．手冊的管理4．1本手冊由質(zhì)量管理部質(zhì)量管理科歸口管理。4．2本手冊分為“受控”與“非受控”兩種類型。受控的《質(zhì)量手冊》手冊封面不加蓋“受控”章，手冊修改時不予跟蹤更改。4.3本手冊由質(zhì)量管理部質(zhì)量管理科負責(zé)質(zhì)量體系的統(tǒng)一編號，確定發(fā)名領(lǐng)取，并妥善保存。644續(xù)。4．5本手冊未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準，不得提供外部人員借用，轉(zhuǎn)抄或復(fù)印。5．手冊的更改與換版5．1手冊的更改、換版由質(zhì)量管理科負責(zé)組織實施。52記用bca改為b，依次類推。5．3以下情況發(fā)生后，手冊需換版：a)頒發(fā)了新的質(zhì)量體系標準，或不適應(yīng)國家政策法規(guī)時；b)本企業(yè)質(zhì)量體系發(fā)生重大變化；c)市場環(huán)境發(fā)生重大變化，質(zhì)量體系不適應(yīng)質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)d)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審或體系運行中發(fā)現(xiàn)手冊存在重大問題時。5．4手冊的其它控制按5.1《體系文件控制程序》進行。6．本章的更改記錄123457XRCD《質(zhì)量手冊》所描述的質(zhì)量體系覆蓋的范圍如下；1．部門1．1管理部門a、董事長辦公室、總經(jīng)理辦公室、技術(shù)開發(fā)中心d、營銷公司、制造部fg、人力資源部、計劃財務(wù)部、質(zhì)量管理科j、質(zhì)量監(jiān)督檢查站、成品倉庫2．車間燈具車間b.原材料庫3．產(chǎn)品本公司生產(chǎn)的汽車燈具4．本章更改記錄12345891.質(zhì)量方針客提供高質(zhì)量產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)服務(wù)。展。（2）堅持持續(xù)改進，減少變差，提供給用戶最滿意的產(chǎn)品和服務(wù)是我們永恒的追求。（）全公司人員人人參與是我們企業(yè)發(fā)展永恒的動力（4）為顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是我們企業(yè)的宗旨。2．質(zhì)量目標交貨達成率，產(chǎn)品開箱合格率達到。3．實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標的措施。3．1組織員工學(xué)習(xí)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的內(nèi)容，并督促其執(zhí)行。32跟蹤評價。3．3教育員工對偏離方針、目標，違背體系運行及一切浪費資源的行10為進行抵制。34求員工自律，共勉，再創(chuàng)歷史新高。總經(jīng)理：日期：年月日4、本章更改記錄123451．企業(yè)行政系統(tǒng)圖董事長總經(jīng)理質(zhì)量管理部計劃財務(wù)部人力資源部制造部技術(shù)開發(fā)中心營銷公司質(zhì)量管理科生產(chǎn)車間原材料庫成品庫質(zhì)量監(jiān)督檢驗站122．質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖總經(jīng)理管理者代表質(zhì)量管理部計劃財務(wù)部人力資源部制造部技術(shù)開發(fā)中心營銷公司質(zhì)量管理科生產(chǎn)車間原材料庫成品庫質(zhì)量監(jiān)督檢驗站3．公司領(lǐng)導(dǎo)層質(zhì)量職責(zé)：3．1總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)：3．1．1制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并組織貫徹實施。3．1．2確定公司的組織機構(gòu)，進行職能分配。3．1．3配備適宜的資源，保證質(zhì)量體系正常運行。3．1．43．1．5任命管理者代表并授權(quán)予職權(quán)。133．1．6主持企業(yè)中、長期規(guī)劃及年度計劃評審。3．1．7對新產(chǎn)品開發(fā)的“設(shè)計任務(wù)書”進行評審、確認。3．2任命同志為管理者代表，其質(zhì)量職責(zé)：3．2．1負責(zé)組織建立文件化的質(zhì)量體系，并主持質(zhì)量體系運行的日常工作；向總經(jīng)理報告體系運行情況，以作為評審和體系改進依據(jù)。3．2．2批準程序文件，確保質(zhì)量體系有效運行。3．2．3負責(zé)公司內(nèi)重大的糾正和預(yù)防制定的組織工作。3．2．4負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織和領(lǐng)導(dǎo)工作。3．2．5負責(zé)管理評審組織工作，以及管理評審提出的實施計劃的落實和協(xié)調(diào)工作。3．2．6負責(zé)體系運行事宜的對外聯(lián)絡(luò)。3．3質(zhì)量管理部經(jīng)理3．3．1負責(zé)質(zhì)量管理科和質(zhì)量監(jiān)督檢查站的質(zhì)量管理工作。3．3．2負責(zé)管理評審、質(zhì)量體系、體系文件、工序質(zhì)量審核、特殊工施、質(zhì)量記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核、統(tǒng)計技術(shù)的各項管理工作。3．4營銷公司經(jīng)理3．4．1負責(zé)營銷公司及各區(qū)片網(wǎng)點的質(zhì)量管理工作。3．4．2負責(zé)主機廠合同評審，審批3．4．3確保銷售計劃的按時完成，滿足顧客需要。143．5技術(shù)開發(fā)中心經(jīng)理3．5．1負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計、模具制造的質(zhì)量管理工作。3．5．2負責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，并對產(chǎn)品開發(fā)進行審定和批準。3．5．33．5．4負責(zé)組織實施APQP等程序。3．5．5負責(zé)企業(yè)技術(shù)改進并對產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提高組織持續(xù)改進。3．6制造部經(jīng)理3．6．1負責(zé)計劃調(diào)度、產(chǎn)品采購、設(shè)備安全方面的質(zhì)量管理工作。3．6．2負責(zé)編制年度、月度生產(chǎn)計劃，組織月度生產(chǎn)計劃及增補計劃的實施，確保按合同均衡生產(chǎn)3．6．3負責(zé)生產(chǎn)計劃的按時完成，滿足顧客需求。3．6．4制定物資采購計劃。3．6．5負責(zé)采購計劃的監(jiān)督，合格分承包方的評價、批準。3．6．6負責(zé)過程控制中各項工作的組織協(xié)調(diào)。3．6．7.負責(zé)設(shè)備的綜合管理，確保設(shè)備滿足生產(chǎn)需要。3．6．8確保過程控制中產(chǎn)品標識的實施并保存全部記錄，并可追溯。3．6．9對工裝的使用、管理工作進行監(jiān)督檢查，組織驗收。3．6．負責(zé)產(chǎn)品的搬運、包裝管理及倉庫的管理。3．7人力資源部經(jīng)理3．7．1負責(zé)編制年度培訓(xùn)計劃，并組織實施。3．7．2負責(zé)組織特殊工序崗位人員的資格培訓(xùn)與考核，并實行“持證154．管理部門質(zhì)量職責(zé)4．1質(zhì)量管理部411工作。4．1．2負責(zé)體系運行的協(xié)調(diào)、督促和檢查工作。4．1．3負責(zé)糾正和預(yù)防措施實施過程中的各項管理工作。4．1．4負責(zé)質(zhì)量記錄的策劃和規(guī)范化管理。4．1．5負責(zé)管理評審具體的組織、協(xié)調(diào)工作，編制管理評審報告。4．1．6按計劃組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。4．2營銷公司4．2．1負責(zé)合同的評審、簽訂工作。4．2．2收集顧客的有關(guān)信息及發(fā)展趨勢，及時傳遞服務(wù)信息及顧客的反饋意見。4．2．3制定年度及月度市場需求及增長計劃。4．2．4負責(zé)向顧客按期交付4．3技術(shù)開發(fā)中心4．3．1負責(zé)組織產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、確認工作，開展活動及分析，編制各類技術(shù)、工藝文件。432專用工位器具的設(shè)計、制造工作。164．3．3負責(zé)同類產(chǎn)品質(zhì)量水平及發(fā)展趨勢的信息收集。4．3．4負責(zé)新開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。4．3．5負責(zé)組織持續(xù)的改進工作。4．3．6負責(zé)技術(shù)文件和資料的統(tǒng)一管理工作。4．4人力資源部4．4．1負責(zé)編制年度培訓(xùn)計劃，并組織實施。4．4．2負責(zé)組織特殊工序崗位人員的資格培訓(xùn)與考核，并實行“持證4．5計劃財務(wù)部4．5．1負責(zé)本公司的資金管理。4．5．2負責(zé)本公司的產(chǎn)品成本核算與分析。4．5．3開展質(zhì)量成本管理。4．5．4制定本公司年度綜合計劃。4．6質(zhì)量監(jiān)督檢查站4．6．1負責(zé)實施進料和最終檢驗和試驗，并對其可靠性負責(zé)。4．6．2負責(zé)不合格品的統(tǒng)計分析，組織評審，提出糾正和預(yù)防措施。4．6．3負責(zé)檢驗和試驗狀態(tài)的實施。4．6．4負責(zé)配備檢驗、測量和試驗設(shè)備，保證檢測手段的準確，并提供檢驗記錄。4．6．5負責(zé)編制檢驗、測量和試驗設(shè)備周期檢定計劃，運用對測量系統(tǒng)進行分析。174．7燈具車間4．7．1負責(zé)本車間文件和資料的管理。4．7．2負責(zé)按規(guī)定做好產(chǎn)品標識及可追溯性標識。4．7．3嚴格執(zhí)行工藝文件、工藝紀律考核辦法和相關(guān)規(guī)定，搞好過程控制。4．7．4嚴格按設(shè)備安全操作規(guī)程操作設(shè)備，做好設(shè)備的日點檢工作。4．7．5負責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的自檢和互檢工作。4．7．6負責(zé)按規(guī)定作好檢驗和試驗狀態(tài)標識。4．7．7負責(zé)按規(guī)定作好對不合格品的控制。4．7．8負責(zé)在制造部的領(lǐng)導(dǎo)下具體實施燈具車間的生產(chǎn)計劃。4．7．9參加崗位技能培訓(xùn)。4．7．實行管理，搞好車間文明生產(chǎn)。5、本章更改記錄12345181．目的為了有效實施企業(yè)業(yè)務(wù)計劃、確保質(zhì)量體系持續(xù)運行，并引導(dǎo)體系持續(xù)改進，使質(zhì)量方針、目標能夠?qū)嵤?．適用范圍適用于公司管理層及各職能部門和獨立行使權(quán)力的人員。3．職責(zé)31計劃和月度實施計劃。3．2董事長辦公室負責(zé)信息資料結(jié)果匯總。3．3各相關(guān)部門負責(zé)與本部門工作有關(guān)的信息資料和顧客滿意度調(diào)查、收集、傳遞、分析及處理。3．4質(zhì)量管理部負責(zé)制體系組織，總經(jīng)理主持管理評審工作。4．程序概要4．1業(yè)務(wù)計劃41計劃財務(wù)部就公司3至5年內(nèi)的各項工作的發(fā)展做出總體的規(guī)劃，制定中長期發(fā)展計劃。42各部門依據(jù)中長期發(fā)展規(guī)劃和行業(yè)內(nèi)部及企業(yè)所確定的基準等，19物資采購計劃；人員培訓(xùn)計劃；產(chǎn)品開發(fā)計劃；生產(chǎn)計劃；銷售計劃；設(shè)備維修保養(yǎng)計劃；安全及環(huán)保計劃；財務(wù)計劃；固定資產(chǎn)投資計劃、經(jīng)濟指標增長計劃。4．1．3“中長期發(fā)展規(guī)劃”由總經(jīng)理組織各部門負責(zé)人以會議形式評4．1．4計劃財務(wù)部每半年一次對計劃實施情況進行分析、比較、找出審。4．1．5計劃財務(wù)部按照《業(yè)務(wù)計劃考核辦法》對各部門計劃實施情況進行考核。4．1．6中長期發(fā)展規(guī)劃和年度計劃的更改，應(yīng)有各相關(guān)部門填寫“業(yè)行《文件資料控制程序》4．1．7業(yè)務(wù)計劃是受控文件，其內(nèi)容可不提交第三方審核。4．2信息資料分析使用42120內(nèi)容應(yīng)是“質(zhì)量運行能力（生產(chǎn)率、效率、有效性、較差的質(zhì)量成本）以及目前關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特征的質(zhì)量水平、發(fā)展趨勢等。4．2．2各部門每半年對收集的信息資料進行分析，形成分析報告，經(jīng)分管經(jīng)理批準后交董事長辦公室。4．2．3技術(shù)開發(fā)中心依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量基準確定的四個步驟（策劃分析4．2．4董事長辦公室每半年一次對“資料分析報告”進行綜合分析與對于本公司有差距的地方應(yīng)采取措施，優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。4．2．5信息資料作為制定和修改的業(yè)務(wù)計劃，確定差距，制定措施及長期決策的依據(jù)，由董事長辦公室對其集中統(tǒng)一管理。4．3顧客滿意度調(diào)查431四個等級，營銷公司每年制定滿意度、滿意率指標，報總經(jīng)理批準。4．3．2營銷公司每季度對外部顧客（包括主機廠、主要經(jīng)銷商、特約214．3．3每隔一季度營銷公司組織董事長辦公室、質(zhì)量管理部等部門對要方面，形成“顧客滿意度分析報告”提交管理評審。4．3．4對于重大趨勢性不滿意，應(yīng)研究改進對策并實施。435當(dāng)顧客提出暫時停止供貨的質(zhì)量警告時，公司應(yīng)在5日內(nèi)通知認證機構(gòu)，以便監(jiān)督并取得支持，促進整改。4．4管理評審4．4．1總經(jīng)理為評審組組長，負有執(zhí)行職責(zé)的管理層包括各部門負責(zé)人及計劃財務(wù)部成員為評審組成員。4．4．2管理評審每隔十二個月進行一次，當(dāng)本公司內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大中出現(xiàn)重大問題時，應(yīng)適時評審。4．4．3管理評審是對質(zhì)量體系有效性與適宜性進行評價，提出需采取持續(xù)改進質(zhì)量體系，對整改過程進行跟蹤驗證。4．4．4管理評審必須包括質(zhì)量體系的所有要素。45供資源。4622力。4．7必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程報告管理者代表5、本章更改記錄12345231．目的建立文件化的質(zhì)量體系，保持其有效的運行，不斷滿足顧客的合2．適用范圍適用于質(zhì)量體系運行所覆蓋的質(zhì)量活動及各部門和有關(guān)人員。3．職責(zé)管理者代表負責(zé)文件化的質(zhì)量體系的建立和運行。質(zhì)量管理部負責(zé)體系運行的管理、協(xié)調(diào)、督促和檢查工作以及持續(xù)改進工作的驗證和跨部門的協(xié)調(diào)工作。技術(shù)開發(fā)中心負責(zé)持續(xù)改進的實施及管理。技術(shù)開發(fā)中心負責(zé)生產(chǎn)件批準的實施及管理。各職能部門負責(zé)本部門的相關(guān)體系的要素的管理和運行。4．程序概要4．14．1．1企業(yè)應(yīng)建立以管理者代表為組長，各部門負責(zé)人組成的質(zhì)量體系運行領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)體系文件的宣講、貫徹落實、監(jiān)督實施工作。412有效運行，并按《質(zhì)量體系運行考核辦法》對各部門進行考核。4．1．3在管理者代表主持下，由質(zhì)量管理部每年組織兩次內(nèi)審，在總質(zhì)量體系有效運行的手段。4．2質(zhì)量策劃管理4．2．1為滿足產(chǎn)品、項目或合同，并向顧客提供充分的信任，在新產(chǎn)品或老產(chǎn)品采用新工藝、新材料、新技術(shù)，應(yīng)進行質(zhì)量策劃。244．2．2質(zhì)量策劃分為產(chǎn)品質(zhì)量策劃、管理和作業(yè)策劃，策劃時為滿足產(chǎn)品、項目、合同規(guī)定的要求，公司要適當(dāng)考慮下述活動：a)確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備、工藝裝備、資源和技能，以達到所要求的質(zhì)量。b)容性。c)必要時，更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)。包括研制新的測試設(shè)備。d)確定所有測量要求。e)確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合理的驗證。f)g)確定和準備質(zhì)量記錄。h)編制質(zhì)量計劃。4．2．3產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，可采用《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃》（4．2．4公司應(yīng)建立多方論證小組，并報總經(jīng)理批準，小組職責(zé)：特殊特性的確定。潛在失效模式及后果分析的開發(fā)與評審。c)制訂措施，優(yōu)先減少高風(fēng)險順序數(shù)的潛在失效模式?？刂朴媱澋闹贫ㄅc評審。4．2．5在進行質(zhì)量策劃時，如原有的文件化的質(zhì)量體系不能滿足要求時，則應(yīng)進行管理和作業(yè)策劃。254．2．6按照《控制計劃編制作業(yè)指導(dǎo)書》的要求編制控制計劃?？刂朴媱澅仨毎ǜ戒汮控制計劃表格中要求的內(nèi)容。4．2．7控制計劃必須針對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件材料三個層次制定。4．2．8控制計劃要求包括材料及零件生產(chǎn)過程。4．2．9控制計劃要包括三個階段即樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)。4．2．出現(xiàn)以下情況需修改控制計劃，必要時需評審。產(chǎn)品或過程更改；過程不穩(wěn)定或過程能力不足。c)檢驗方法、頻次發(fā)生變化。產(chǎn)品與過程和現(xiàn)有生產(chǎn)有明顯差異時。42并要標注在相關(guān)的圖紙、技術(shù)文件上。4．2．公司在簽訂新產(chǎn)品合同前，應(yīng)研究并確認該產(chǎn)品的制造可行用“小組可行性承諾”來形成文件。4．2．公司在設(shè)計控制和過程控制的方針及規(guī)程中，必須考慮適當(dāng)素。42公司設(shè)計中必須做PFMEA報顧客評審和批準。264．2．在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃中，公司必須采用適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)。4．3生產(chǎn)件批準4．3．1以下幾種情況，必須提交顧客批準。新產(chǎn)品過去提交過，但不符合要求進行修正的，需要再次提交。c)產(chǎn)品規(guī)范、材料變化導(dǎo)致產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化時。4．3．2生產(chǎn)件有九種情況必須在產(chǎn)品發(fā)運前通知顧客，并提交批準申請，由顧客確定提交或放棄。4．3．3生產(chǎn)件批準，公司各部門領(lǐng)導(dǎo)必須按照職責(zé)規(guī)定完成項資關(guān)部門進行內(nèi)部批準，并負責(zé)向顧客提交該項資料和樣品。4．3．4提交等級要符合顧客要求。4．3．5公司對分承包方實施，具體工作由制造部采購科負責(zé)，制造部采購科保存分承包方的各種資料。4．3．6工程更改，應(yīng)得到顧客確認。4．3．7分承包方的工程更改由制造部組織相關(guān)部門進行批準后報我公司批準。4．4持續(xù)改進管理4．4．1持續(xù)改進主要是針對質(zhì)量、價格、交期和服務(wù)三個方面進行。并且必須延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過程特性上。27A04．4．2持續(xù)改進項目的目的質(zhì)量的持續(xù)改進，是為提高顧客的滿意度。生產(chǎn)率的持續(xù)改進，是為了降低成本，降低價格，提高產(chǎn)品的市場競爭力。4．．3持續(xù)改進的內(nèi)容計劃外停機時間設(shè)備安裝，模具更換及機器調(diào)整時間。c)過長的生產(chǎn)周期。d）報廢、返工、返修；非增值使用場地。f)過大的變差。低于的初次運轉(zhuǎn)能力。沒有集中于目標值的過程均值i)累計結(jié)果與試驗要求不符j)人力和材料的浪費k)較差質(zhì)量的成本l)產(chǎn)品難以裝配或安裝過多的搬運和貯存為優(yōu)化顧客的過程而提出的新的目標值28臨界測量系統(tǒng)能力售后質(zhì)量保證等4．4．4持續(xù)改進的條件過程穩(wěn)定、產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時。4．4．5技術(shù)開發(fā)中心根據(jù)各部門的需求制定優(yōu)先措施計劃，各部門依據(jù)優(yōu)先措施計劃制定改進方案并實施。4464．4．7質(zhì)量管理部每半年對改進的效果進行一次驗證，填寫“改進效果驗證表”提交管理評審。448用，技術(shù)開發(fā)中心每年負責(zé)對其使用效果進行驗證，并編寫評審報告，效果不佳者及時組織改進。4．5設(shè)備和工裝的管理4．5．1公司采用多方論證的方法，制訂設(shè)施、過程、設(shè)備計劃以與先存量、增值勞動含量等。294．5．2公司必須建立和實施工裝管理系統(tǒng)，包括：維護及修理設(shè)施與人員貯存與修復(fù)；c)工裝準備；易換工具的更新計劃；工具的修理，包括設(shè)計文件4．5．3公司必須提供必要的技術(shù)資源進行工具、量具的設(shè)計制造和全尺寸檢驗。如果這些工作被分包，公司要實施跟蹤。5、本章更改記錄12345301．目的履行。2．適用范圍適用于產(chǎn)品所有的歸口管理部門，負責(zé)組織合同的評審及其協(xié)調(diào)與實施工作職責(zé)：1營銷公司是本程序的歸口管理部門。2相關(guān)部門參與合同的評審。4.程序概要4．1新產(chǎn)品開發(fā)合同、特殊合同。42確保任何與投標不一致的合同和訂單的要求已得到解決供方具有滿足合同的能力c)必須滿足顧客的所有要求（包括特殊要求）4．3“主機廠合同”由授權(quán)代表簽字并加蓋公章“合同已簽字評審”31心經(jīng)理主持進行會簽評審。4445當(dāng)事人任何一方提出更改4．6營銷公司負責(zé)將修訂后的合同內(nèi)容及時傳達給相關(guān)部門。4．7特殊合同的實施應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的規(guī)定執(zhí)行4．8營銷公司應(yīng)妥善保存合同評審的記錄。49公司應(yīng)及時以”銷售計劃增減通知單“的形式傳遞有關(guān)科室。5、本章更改記錄12345321．目的品設(shè)計開發(fā)能滿足顧客要求。2．適用范圍適用于本公司新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改進及改型產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的管理。3．職責(zé)驗證等相關(guān)活動。4．程序概要41目前設(shè)計開發(fā)策劃的依據(jù)之一。4．1．2對每項新產(chǎn)品要編制設(shè)計開發(fā)策劃表，要明確組織和技術(shù)接口以及進度日期。43設(shè)計人員必須具備必要的資格并能充分運用等設(shè)計資源，公司為其配備充分的資源。4．2設(shè)計開發(fā)中要應(yīng)用以下適用的技能：幾何尺寸和公差設(shè)計（）試驗設(shè)計c)潛在失效模式及后果分析（DFMEA、PFMEA）33d）實體工程價值工程f)計算機輔助設(shè)計（）4．2．1對參與設(shè)計過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口要形成文件予以傳遞，并定期評審。4．3設(shè)計輸入4．3．1技術(shù)開發(fā)中心主任根據(jù)設(shè)計開發(fā)意向，編制“設(shè)計任務(wù)書”應(yīng)到技術(shù)開發(fā)中心，設(shè)計輸入要考慮合同評審的結(jié)果。4．3．2技術(shù)開發(fā)中心產(chǎn)品設(shè)計人員組織相關(guān)人員對設(shè)計任務(wù)書的內(nèi)容進行評審，并填寫“設(shè)計輸入評審記錄”4．3．3應(yīng)充分運用計算機輔助設(shè)計、工程和分析等資源，如這些工作系統(tǒng)應(yīng)與顧客雙向接口。4．4設(shè)計輸出4．4．1技術(shù)開發(fā)中心根據(jù)顧客提供的樣品、外型圖及設(shè)計任務(wù)書，量特性分級表、特殊特性明細表等，4．4．2設(shè)計輸出必須是以下過程的結(jié)果設(shè)計過程中使用DFMEA，并進行風(fēng)險評定運用幾何尺寸和公差設(shè)計試驗設(shè)計34）運用成本性能/要使用試驗，生產(chǎn)現(xiàn)場的反饋信息。4．4．3設(shè)計輸出要進行評審，以滿足設(shè)計輸入的要求，設(shè)計輸出應(yīng)滿足輸入要求包含或引用驗收準則c)標出產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計特性（如操作、貯存、搬運、維修和外理的要求）及特殊特性4．5設(shè)計評審4．5．1產(chǎn)品設(shè)計小組應(yīng)在設(shè)計的適當(dāng)階段有計劃、系統(tǒng)的對設(shè)計結(jié)果進行評審，評審前先制“評審計劃”4．5．2一般采用會議的形式進行，評審后應(yīng)填寫（設(shè)計驗證記錄）明確結(jié)論。4．6設(shè)計驗證4614．6．2設(shè)計驗證的方法除設(shè)計評審?fù)猓€包括：變換方法換算試驗和證實c)可能時，將新設(shè)計與已證實類似的設(shè)計進行比較。對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審35至少須采用上述（a\c）條款驗證方法4．7設(shè)計確認4．7．1在成功的設(shè)計驗證之后，由多方論證小組按顧客要求的項目、時間進行，確認是否是在規(guī)定的使用條件下進行。4．7．2設(shè)計確認采用樣件試裝及試驗，鑒定會等方式進行并要予以記錄。4．7．3若設(shè)計失敗，須將失敗原因及糾正措施等形成文件予以實施。設(shè)計更改所有的設(shè)計更改和修改（含分承包更改）在實施前都應(yīng)有授權(quán)人結(jié)果。公司必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品服務(wù)系統(tǒng)的影響。當(dāng)顧客要求時，公司要制定樣件試制計劃，在樣件試制中公司要適5、本章更改記錄1234361．目的確保質(zhì)量體系運行中的文件和資料處于受控狀態(tài)，防止使用失效文件和資料。2．適用范圍適用于本公司所有與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料，包括外來文件和資料3．職責(zé)3．1質(zhì)量管理部為體系文件的歸口管理部門。3．2技術(shù)開發(fā)中心為技術(shù)文件和資料的歸口管理部門。3．3技術(shù)開發(fā)中心為工裝設(shè)計和審批及圖紙及資料的管理部門。4．程序概要體系文件管理劃和質(zhì)量記錄表格等。4．1．2《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量管理部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準。4134．1．4作業(yè)文件由職能部門編寫，部門負責(zé)人審核，分管經(jīng)理批準。374．1．5質(zhì)量記錄表格由部門負責(zé)人批準，質(zhì)量管理部備案。4．1．6質(zhì)量管理部負責(zé)按“文件資料發(fā)放登記表”發(fā)放體系文件，并應(yīng)記錄。4．1．7作廢文件由質(zhì)量管理部統(tǒng)一銷毀，為法律或積累知識目的而積累的資料就加蓋“作廢保留”章，并隔離存放。4．1．8文件損壞或丟失，需辦理補發(fā)申請手續(xù)，經(jīng)質(zhì)量管理部同意后補發(fā)新文件。4．1．9文件更改按審批程序進行，具體執(zhí)行《文件資料控制程序》4．2技術(shù)文件和資料管理4．2．1受控技術(shù)文件和資料包括設(shè)計文件、控制計劃、工藝文件和檢改通知、顧客提供的圖樣等。4．2．2所有技術(shù)文件的資料應(yīng)經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批其適用性，并可隨場得到現(xiàn)行有效的文件版本。4．2．3公司內(nèi)部技術(shù)文件由技術(shù)開發(fā)中心按照實際情況加蓋紅色“有效文件”章。4．2．4文件更改應(yīng)由該文件原審批人進行審批，可行時，在文件上標明更改的性質(zhì)。4．2．5文件作廢時，應(yīng)撤離現(xiàn)場、隔離并蓋“作廢”章，如因法律或積累知識需保留時應(yīng)蓋“保留”章保存4．2．6每年末對外來的標準、法規(guī)的有效性進行驗證，每半年對顧客38提供的文件有效性進行驗證并記錄。．2．7技術(shù)開發(fā)中心要保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。428對于顧客提供的工程標準及其更改，技術(shù)開發(fā)中心應(yīng)在5日內(nèi)評審，分發(fā)并實施，實施必須包括對所有有關(guān)文件的更新。4．2．9顧客提供的產(chǎn)品規(guī)范、圖紙在文件需要更改時，由技術(shù)開發(fā)中心報顧客書面批準后實施（除非顧客放棄）5．本章貫徹實施的程序文件《文件和資料控制程序》6、本章更改記錄12345391．目的為了確保所采購的物資符合規(guī)定的要求2．適用范圍適用于產(chǎn)品所需采購原材料、外購?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量的控制。3．職責(zé)1制造部為本要素的歸口管理部門，負責(zé)對分承包方的的選擇、評定、監(jiān)控、開發(fā)工作以及采購計劃編制及實施工作。3．2技術(shù)開發(fā)中心負責(zé)提供《采購物資分級清單》4．程序概要4．1分承包方評定與監(jiān)控4．1．1制定并實施《分承包方評定程序》以確保在采購過程中按控制要求進行采購。4．1．2采購產(chǎn)品必須從顧客的分承包方名單中去采購，其它分承包方必須要經(jīng)過顧客批準，采購顧客選定的分承包方不能免除企業(yè)質(zhì)量責(zé)任。4．1．3公司依據(jù)滿足合同要求的能力評價選擇分承包方，并要明確企承包方，并保存合格的分承包方的質(zhì)量記錄。4．1．4采購的產(chǎn)品必須符合國家關(guān)于安全、環(huán)保等方面的法規(guī)，404．1．5制造部必須對分承包方進行質(zhì)量體系開發(fā)，使其逐步達到QS9000標準的要求，企業(yè)要規(guī)定按一定的頻次對分承包方進行評審。4．1．6制造部必須對分承包方具有交付的能力，制造部提供必保證及時供貨。4．1．7公司要建立監(jiān)視分承包方交付能力的體系并附以采取的糾正措施，具體執(zhí)行《分承包方交付監(jiān)督管理辦法》4．1．8要記錄分承包方附加運費。附加運費的記錄要包括公司和分承包方兩者支付的費用。4．2采購資料4．2．1采購文件應(yīng)寫明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等級、技術(shù)要求、驗收準則等。c)4．2．2采購文件需經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后由制造部實施。4．2．3采購文件的更改必須經(jīng)原審批人批準。4．3采購產(chǎn)品的驗證4．3．1采購產(chǎn)品到達公司后，先由倉庫保管員進行外觀和數(shù)量的基本驗證，再由質(zhì)量監(jiān)督檢查站按《進貨檢驗指導(dǎo)書》進行驗證。4．3．2在分承包方處的驗證41件中規(guī)定驗證的內(nèi)容及產(chǎn)品放行的方式，4．3．3顧客對分承包方產(chǎn)品的驗證方對質(zhì)量進行有效控制的證據(jù)。其后顧客的拒收5本章貫徹實施的程序文件《分承包方評定程序》《產(chǎn)品采購管理程序》6、本章更改記錄12345421．目的為使顧客提供的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量2．適用范圍適用于本公司顧客提供的產(chǎn)品及工裝或設(shè)備等的管理3．職責(zé)31保管。3．2質(zhì)量監(jiān)督檢查站負責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢驗3．3制造部負責(zé)顧客提供產(chǎn)品的標識、跟蹤4．程序概要4．1質(zhì)量監(jiān)督檢查站負責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢驗和試驗。42護。4．3在加工過程中，制造部負責(zé)產(chǎn)品的特殊標識，做到能明顯區(qū)分。44客聯(lián)系。4．5本公司對顧客提供產(chǎn)品的驗證不能免除可接受的產(chǎn)品的責(zé)任。4．6對顧客提供的工具及設(shè)備應(yīng)有永久性標識。5．本章貫徹實施的程序文件43《顧客提供產(chǎn)品的控制程序》6、本章更改記錄12345441．目的為了識別產(chǎn)品屬性，達到防止混淆和誤用及提供可追溯依據(jù)。2．適用范圍品標識及其管理。3．職責(zé)3．1制造部為本要素的歸口管理部門。3．2技術(shù)開發(fā)中心負責(zé)對標識作出規(guī)定。3．3各部門應(yīng)正確使用產(chǎn)品標識，按規(guī)定作好記錄。4程序概要4．1產(chǎn)品標識的范圍原材料、外購?fù)鈪f(xié)件、顧客提供的產(chǎn)品、半成品、成品。4．2標識的方法及內(nèi)容4．2．1A類采購物資必須有唯一性標識。B類采購物資用隨貨卡標C類采購物資由倉庫保管員登帳掛卡標識。具體執(zhí)行《產(chǎn)品標識和422轉(zhuǎn)序卡產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、數(shù)量、操作者工號等。4．2．3噴膠工序及生產(chǎn)過程中要求追溯性的工序，由操作員按作業(yè)指45導(dǎo)書的規(guī)定填寫工號標識，以便追溯。4．．4成品標識，由操作人員在規(guī)定的位臵粘貼產(chǎn)品合格證進行標識，同時在包裝箱上注明生產(chǎn)日期，如需作特殊標識時，由技術(shù)開發(fā)中心作出規(guī)定，車間負責(zé)標識。4．2．5庫存的半成品不清的原材料、外購?fù)鈪f(xié)件、半成品、成品，質(zhì)4．2．6庫存的半成品、成品掛卡標識，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、檢驗狀態(tài)、日期、數(shù)量等。4．2．7顧客對產(chǎn)品有特定標識要求或合同有規(guī)定的，應(yīng)滿足要求，并做好相應(yīng)記錄。4．2．8顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)予以標識“顧客”字樣。4．2．9當(dāng)顧客有要求時或在有規(guī)定的場合下，產(chǎn)品標識要具有可追溯性，同時予以記錄，以便追溯。5本章貫徹實施的程序文件《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》6、本章更改記錄12345461．目的使產(chǎn)品過程質(zhì)量處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量。2．適用范圍適用于對影響產(chǎn)品過程質(zhì)量的各種因素的控制3．職責(zé)3．1技術(shù)開發(fā)中心負責(zé)工藝紀律的監(jiān)督檢查。32制、維修。3．3制造部負責(zé)設(shè)備的采購及日常管理。3．4制造部負責(zé)工裝的統(tǒng)一管理。4．程序概要4．1工序質(zhì)量控制4．1．1技術(shù)開發(fā)中心負責(zé)制定工藝方案及車間平面布臵圖。4．1．2應(yīng)進行過程潛在失效模式及后果分析4．1．3當(dāng)發(fā)生供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障時，為保證按時向顧客交付產(chǎn)品必須制定《偶發(fā)性事故應(yīng)急計劃》4．1．4在特殊特性的確定、文件化和控制上要滿足顧客要求，當(dāng)顧客要求時，企業(yè)必須提供表明符合這些要求的文件。4．1．5要保持生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔，有序狀態(tài)，做好474．1．6確定特殊工序及特殊特性所涉及的工序，所有工序并包括特殊導(dǎo)書來源于手冊中的所列資料。過程監(jiān)視作業(yè)指導(dǎo)書必須包括或參考以下內(nèi)容。過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號零件名稱和零件編號c)現(xiàn)行工程的更改等級、日期所需工具、量具、設(shè)備等材料標識和處理作業(yè)指導(dǎo)書f)顧客指定的及公司確定的特殊特性統(tǒng)計過程要求檢驗和試驗指導(dǎo)書i)目視輔具j)工具更換周期和作業(yè)準備指導(dǎo)書k)反應(yīng)計劃l)有關(guān)工程制造標準修訂日期和批準4．1．7工藝方案、工藝流程、檢驗卡和操作作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件必須有編制、審核、批準的有關(guān)手續(xù)。484．1．8對工藝執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，并做好記錄4．1．9進行工藝驗證，并存有記錄。4．1．在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，應(yīng)用實用的方法規(guī)定技藝評定準則。4．1．必要時，對過程和設(shè)備進行認可4．1．適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性要進行監(jiān)控。4．2維持過程控制41必須保持或超過接收準則、當(dāng)沒有滿足接收準則時的反應(yīng)計劃等。422更換工具、外理機器等）4．2．3過程不穩(wěn)定或過程能力不足時必須制定反應(yīng)計劃，應(yīng)包括控制過程輸出和檢驗，制定糾正措施及實施期限，落實整改責(zé)任，顧客要求時，報顧客評審、批準。4．3過程控制要求的修改4．3．1當(dāng)顧客要求高于或低于規(guī)定的過程能力或性能時，控制計劃作相應(yīng)注釋。4．3．2過程能力較高時，如大于3時，應(yīng)對過程控制程序進行修訂。4．4作業(yè)準備驗證4．4．1當(dāng)作業(yè)初步運行時，必須使用統(tǒng)計方法進行驗證，當(dāng)材料改496方法進行記錄。442正式生產(chǎn)，并填寫驗證記錄。4．5保存過程更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。4．6顧客指定為外觀項目時，企業(yè)要做到：在評價區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰饔型庥^標準樣件，并要維護控制c)對外觀標準樣件每隔6個月進行一次評定，確保其完好。外觀檢驗人員具有資格證。4．7工裝管理4．7．1工裝設(shè)計應(yīng)具備完整的圖樣，并且結(jié)構(gòu)合理。4．7．2工裝的設(shè)計、制造由技術(shù)開發(fā)中心負責(zé)，工裝的驗收由技術(shù)開發(fā)中心組織，質(zhì)量監(jiān)督檢查站、制造部及使用部門進行。4．7．3工裝制造如需委外，要進行分承包方評定并監(jiān)控。4．7．4編制工裝周鑒計劃以及易損工裝更換計劃并實施。4．7．5建立“工裝臺帳”和“工裝檔案”并進行日常維護、保養(yǎng)。4．7．6工裝更改應(yīng)報顧客批準504．7．7工裝的報廢應(yīng)辦理批準手續(xù)，并要標識，隔離。4．8設(shè)備管理4．8．1規(guī)定設(shè)備的購臵、驗收、安裝、使用、檢修和報廢。4．8．2建立設(shè)備臺帳4．8．3企業(yè)要標識關(guān)鍵設(shè)備，為設(shè)備維護提供資源，并建立設(shè)備的全面預(yù)防性維護體系。編制設(shè)備的維護保養(yǎng)計劃設(shè)備的備件要充足及時c)制定完好率標準，定期評價，統(tǒng)計完好率為設(shè)備、工裝和儀表提供包裝和防護的程序。設(shè)備易損備件要制定使用壽命，定期更換。4．9要確定特殊工序并予以控制4．9．1對特殊工序的過程參數(shù)實行連續(xù)監(jiān)控，并予以記錄。4．9．2特殊工序的過程及設(shè)備要進行鑒定，并保存其記錄。5．本章貫徹實施的程序文件《工序質(zhì)量控制程序》《工藝裝備管理程序》《特殊工序控制程序》《設(shè)備及設(shè)施管理程序》516、本章更改記錄12345521．目的符合規(guī)定的要求。2．適用范圍理控制。3．職責(zé)3．1質(zhì)量監(jiān)督檢查站是本要素的歸口管理部門，負責(zé)檢驗和試驗。3．2技術(shù)開發(fā)中心負責(zé)提供檢驗和試驗用的各種文件。4．程序概要41收準則要報顧客批準。4．2進貨檢驗421準則要報顧客批準。4．2．2技術(shù)開發(fā)中心負責(zé)制訂進貨檢驗指導(dǎo)書作為依據(jù)。4．2．3確定進貨檢驗數(shù)量和性質(zhì)時，應(yīng)考慮在分承包方處所進行的控求時，立即追回或更換。534經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品辦理入庫，并做好標識，經(jīng)過檢驗不合格的產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品控制程序》4．2．5質(zhì)檢員每月末對其進貨檢驗進行統(tǒng)計，編制臺帳，按《分承包方評定程序》對其進行控制，必要時質(zhì)量管理部對其進行體系審核。4．2．6分承包方的進貨質(zhì)量確定應(yīng)采用以下一種或多種方法進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)與評價，檢驗和試驗c)當(dāng)有可接收的質(zhì)量性能記錄時，對分承包方現(xiàn)場進行第三方審核，由認可的實驗室進行零件評價。4．3過程檢驗431驗。4．3．2在所有要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到認可前，不得識和記錄，經(jīng)質(zhì)檢站主管批準后方可執(zhí)行。4．3．3可采用監(jiān)視控制圖、快速目檢、防錯等方法對工程進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不合格隱患時及時采取糾正和預(yù)防措施。4．4最終檢驗和試驗441客要求。4．4．2按“成品檢驗指導(dǎo)書”進行產(chǎn)品最終檢驗，并要求所規(guī)定的54檢驗和試驗（包括進貨和過程檢驗）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求，最終檢驗才能做出判定。4．4．3當(dāng)所有產(chǎn)品規(guī)定的檢驗和試驗均已完成，且數(shù)據(jù)和文件滿足規(guī)定要求經(jīng)授權(quán)檢驗人員簽字蓋章，產(chǎn)品才能發(fā)出。4．4．4按顧客的要求的頻次對所有產(chǎn)品進行尺寸檢驗和全性能試驗，試驗結(jié)果應(yīng)經(jīng)顧客評審。4．4．5每季度由質(zhì)量檢驗人員對已入庫的所有產(chǎn)品按《產(chǎn)品質(zhì)量審核程序》進行產(chǎn)品質(zhì)量審核，并填寫報告，發(fā)現(xiàn)缺陷時應(yīng)采取糾正措施。4．5要保存各種檢驗和試驗記錄。4．6實驗室管理4．6．1462維護、報告和管理等。463如果使用外部試驗設(shè)施時，必須是經(jīng)過顧客訂可或國家認可的試驗室。4．6．4實驗室應(yīng)制訂接收、標識、搬運、防護和保存或處理試驗樣品定，以便達到數(shù)據(jù)的可追溯性。465554．6．6實驗室必須使用滿足顧客要求的試驗和校準方法，同時要符合國家標準規(guī)定，并應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)驗證試驗結(jié)果。4．6．7在試驗和校準前，實驗室必須驗證其滿足標準規(guī)范的能力，當(dāng)有必要時使用標準以外的方法時，必須征得顧客同意。4．6．8在一些形成數(shù)據(jù)的驗證活動中，采用適用的統(tǒng)計技術(shù)。4．6．9實驗室人員應(yīng)具備一定資格。5．本章貫徹實施的程序文件《進貨檢驗管理程序》《過程檢驗管理程序》《最終檢驗管理程序》《實驗室管理程序》6、本章更改記錄12345561.目的檢驗、測量和試驗設(shè)備使用時有精度和滿足要求的能力。2.適用范圍的控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)量管理部質(zhì)量監(jiān)督檢查站是本要素的歸口管理部門。3.2各使用部門負責(zé)日常的正常使用維護和保養(yǎng)。4.程序概要4.14.2質(zhì)量監(jiān)督檢查站對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行統(tǒng)一登記并建立臺帳。4.3對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗、測量和試驗設(shè)備，制定周期校準計劃，并按計劃校準，校準單位必須具有國家認可實驗室的證明。檢驗和測量、試驗設(shè)備使用時，應(yīng)確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致。4.4使其準確性完好。4.5保存檢驗、測量和試驗設(shè)備校準記錄，同時要保存以下記錄：按工程57更改進行的修訂，校準時偏離規(guī)范讀數(shù)，校準后符合規(guī)范的說明等。4.6發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，須評定檢驗和試驗結(jié)果的有效性，并對所涉及的產(chǎn)品作出處理。包括可疑物料或產(chǎn)品，已經(jīng)發(fā)運要通知顧客并要做好記錄。4.7檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料，當(dāng)顧客要求時要予以提供，以證實檢測設(shè)備的能力符合要求。4.8確定測量任務(wù)及所要求的準確度，選擇適用的具有所需的準確度和精密度。4.9當(dāng)國家無基準時，公司自行編制校準規(guī)程，明確檢驗周期，校準方法，驗收準則等，并經(jīng)顧客批準。4.10期復(fù)檢，要規(guī)定復(fù)檢內(nèi)容和復(fù)檢周期，并保存記錄。4.11防止檢驗、測量和試驗設(shè)備，因調(diào)整不當(dāng)而使其校準失效。4.12量系統(tǒng)參考手冊相一致，如采用其他的分析方法和接收準則要經(jīng)顧客批準，4.13檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)帶有其校準的合格標志。5.本章貫徹實施的程序文件5.1《檢驗器具管理程序》5.2《檢測設(shè)備與生產(chǎn)設(shè)備配用儀表管理程序》5.3《測量系統(tǒng)分析程序》586.本章更改記錄12345591．目的格品才能接收、轉(zhuǎn)序、入庫、或發(fā)運，特對檢驗和試驗狀態(tài)進行控制。2．適用范圍態(tài)的管理。3．職責(zé)質(zhì)量監(jiān)督檢查站是本要素的歸口管理部門。4．程序概要41規(guī)定的檢驗和試驗的合格品方能發(fā)出。42態(tài)標識，產(chǎn)品加工過程中，合理的堆放位臵不能用于狀態(tài)的標識。43狀態(tài)標識。4．4標識的方法用帶不同顏色的標識牌區(qū)分。4．5當(dāng)顧客有要求時應(yīng)有產(chǎn)品附加驗證標識。5．本章貫徹實施的程序文件《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》606、本章更改記錄12345611．目的防止不合格品的非預(yù)期使用、加工或交付。2．適用范圍產(chǎn)品的控制。3．職責(zé)質(zhì)量監(jiān)督檢查站是本要素的歸口管理部門，技術(shù)開發(fā)中心、制造部及營銷公司參與本要素的管理。4．程序概要41質(zhì)量監(jiān)督檢查站主管品進行評審、處臵。42門。4．3各種可疑材料或產(chǎn)品視為不合格品。44以是：挑選、復(fù)檢、返工、返修、讓步接收、拒收或報廢。45工、返修品要重新檢驗，留有記錄。46客批準。6247經(jīng)顧客重新批準，在提交前供方應(yīng)與分承包方就提出的要求達成一致，供方應(yīng)保留經(jīng)批準的期限和數(shù)量的記錄。48運時，應(yīng)在包裝箱上做適當(dāng)?shù)臉俗R。49格品的實際情況。5．本章貫徹實施的程序文件《不合格品控制程序》6、本章更改記錄12345631．目的防止不合格的重復(fù)發(fā)生或避免不合格的發(fā)生。2．適用范圍本要素適用于生產(chǎn)過程和質(zhì)量體系中的對不合格采取的糾正和預(yù)措施3．職責(zé)3．1質(zhì)量管理部為本要素的歸口管理部門。3．2各部門負責(zé)對糾正和預(yù)防措施的實施。4．程序概要41當(dāng)外部和內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時應(yīng)采取有效的糾正和預(yù)防符合時，應(yīng)按顧客規(guī)定的方法做出反應(yīng)。42和遭遇的風(fēng)險程度相適應(yīng)。4．3糾正預(yù)防措施的實施4．3．1有效處理顧客意見和不合格產(chǎn)品報告。生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格的糾正措施的實施；顧客反饋質(zhì)量信息中不合格的糾正措施的實施；c)管理評審中不合格的糾正措施的實施；內(nèi)部質(zhì)量體系審核中不合格的糾正措施的實施；644．3．2對產(chǎn)品、過程、體系、不合格品要進行原因分析，確定消除不合格原因的糾正措施。4．3．3對糾正措施的實施效果要進行驗證。434一反三。消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格。4．4預(yù)防措施的實施4．4．1利用影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、顧客滿意度、審核結(jié)果、服相應(yīng)的預(yù)防措施。4．4．2對要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟。4．4．3分析原因，制定預(yù)防措施。4．4．4要對預(yù)防措施實施的有效性進行驗證。4．4．5應(yīng)將預(yù)防措施實施中涉及到文件更改的要執(zhí)行的《文件資料控制程序》5本章貫徹實施的程序文件《糾正和預(yù)防措施管理程序》6、本章更改記錄12345651．目的按顧客要求將符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的產(chǎn)品交付給顧客。2．適用范圍及生產(chǎn)計劃的管理。3．職責(zé)3．1制造部為產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護的歸口管理部門，3．2產(chǎn)品交付由營銷公司、車隊負責(zé)實施。3．3制造部為生產(chǎn)計劃的歸口管理部門。4．程序概要4．1搬運、包裝4．1．1在搬運過程中要使用合適的搬運工具和合理的搬運方法。防止磕碰、劃傷。4．1．2凡出廠的產(chǎn)品均要按技術(shù)開發(fā)中心設(shè)計的包裝箱按工藝進行包管理程序》4．1．3企業(yè)要建立一套體系以確保所有發(fā)運的物料都按顧客要求進行標識。4．2貯存、防護664．2．1所有產(chǎn)品都必須貯存在適當(dāng)?shù)膫}庫或場地，并制定管理發(fā)放的辦法，定期檢查庫存物，及時管理損壞變質(zhì)產(chǎn)品并做好適當(dāng)?shù)奶幚?，具體執(zhí)行《搬運、貯存、包裝、防護和交付管理程序》4．2．2建立倉庫管理制度，嚴格按合同組織生產(chǎn)，優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，使儲存量盡量降低到最低限度，做到先進先出。4．2．3庫存物品應(yīng)標識清楚，碼放整齊，帳、卡、物相符。424搬運、貯存、包裝、防護和交付管理規(guī)定》執(zhí)行，應(yīng)用適宜的工位器具進行防護。4．2．5各庫存要有防銹、防熱、防潮、防混措施。4．3交付4．3．1產(chǎn)品在最終檢驗和試驗合格后，企業(yè)要采取保護產(chǎn)品質(zhì)量的措施，合同要求時這種保護要延續(xù)到目的地。4．3．2按期發(fā)貨體系，制造部按生產(chǎn)當(dāng)量組織生產(chǎn)，以確保按合同期限交貨，滿足顧客要求，如沒能確保具體按《產(chǎn)品交付管理程序》4．3．3公司應(yīng)建立一套系統(tǒng)方法來開發(fā)、評價和監(jiān)控符合研制期限的措施的體系，以便及時供貨，并保存供方的超額運費的記錄。4．3．4公司按顧客要求發(fā)運物料，并用顧客最新規(guī)定的運輸方式、路線和包裝箱。674．3．5除非顧客放棄此要求，否則，公司應(yīng)建立接收和發(fā)送信息的計算機系統(tǒng)。4．3．6除非顧客放棄此要求，否則，公司應(yīng)建立裝運提前通知的在線傳遞計算機系統(tǒng)，以便裝運前發(fā)出通知。4．3．7一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障，公司應(yīng)采取電話、