DB6101T3194-2024急搶救藥品配送服務(wù)規(guī)范

ICS03.080.01CCSA16

6101西 安 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB6101/T3194—2024急搶救藥品配送服務(wù)規(guī)范20242024080220240902西安市市場監(jiān)督管理局??發(fā)布DB6101/T3194DB6101/T3194—2024DB6101/T3194DB6101/T3194—2024目 次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1基本要求 1管理要求 1人員要求 1設(shè)施要求 1配送 2人員安排 2設(shè)施安排 2藥品發(fā)貨 2運(yùn)輸配送 2交貨服務(wù) 3投訴處理 377監(jiān)督檢查 3檢查要求 3結(jié)果處理 3參考文獻(xiàn) 4I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由西安市商務(wù)局提出并歸口。本文件主要起草人：尹斌燕、郭煒、趙蕓、張鵬、張鵬（陜西省人民醫(yī)院）、馮琴琴、王麗紅、鄭龍、黃劍林、張曉璇、姜恒平、尤華、王力強(qiáng)、劉維。本文件由陜西華氏醫(yī)藥有限公司負(fù)責(zé)解釋。本文件首次發(fā)布。本文件在實(shí)施中如有疑問和建議，請將咨詢或修改建議信息等反饋至下列單位：單位：陜西華氏醫(yī)藥有限公司電話址：西安市新城區(qū)長樂中路242號金花新都匯3單元19層郵編：710032IIII急搶救藥品配送服務(wù)規(guī)范范圍本文件規(guī)定了急搶救藥品配送服務(wù)基本要求、配送、投訴處理和監(jiān)督檢查的要求。本文件適用于西安市急搶救藥品配送服務(wù)。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T28842藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義?；疽蠊芾硪笈渌徒M織應(yīng)做好臨床需求方與生產(chǎn)流通供給方對接,識別確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)急搶救的用藥需求。配送組織應(yīng)根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋的情況做好急搶救藥品目錄的實(shí)時更新和調(diào)整。配送組織應(yīng)具有應(yīng)急配送能力,能夠應(yīng)對突發(fā)情況,及時配送藥品。人員要求配送組織應(yīng)設(shè)立與其經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或者崗位，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。配送組織應(yīng)為各崗位配備符合要求的人員。配送組織應(yīng)定期對各崗位人員進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)和安全教育，經(jīng)考核合格后上崗。配送服務(wù)人員應(yīng)著裝整潔、形象良好、語言表達(dá)清楚、語氣溫和、禮貌待人。配送服務(wù)人員應(yīng)愛護(hù)配送藥品，按操作程序作業(yè)，安全規(guī)范使用配送設(shè)備。設(shè)施要求配送組織應(yīng)具有滿足藥品安全儲存的設(shè)施。配送組織應(yīng)具有符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機(jī)信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。配送組織應(yīng)具有相應(yīng)的藥品物流管理信息系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)遠(yuǎn)程查詢庫存等操作。需要特殊溫度控制的藥品配送應(yīng)具備保障溫度控制的設(shè)施設(shè)備。特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，配送服務(wù)應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。配送車輛應(yīng)保證藥品在運(yùn)輸途中的質(zhì)量和安全，防止藥品受到污染、雨淋、陽光直射等。1配送人員安排配送組織應(yīng)建立滿足急搶救藥品配送響應(yīng)的人員值班機(jī)制。配送組織應(yīng)安排總值班人員負(fù)責(zé)調(diào)度藥品配送工作，保持全天候通信暢通。配送組織應(yīng)對藥品配送涉及的各崗位安排值班人員，值班人員應(yīng)保持通訊暢通，隨時在崗。值班人員應(yīng)完成以下作業(yè)：開出庫單；庫內(nèi)揀選；復(fù)核出庫；準(zhǔn)時配送；完成交接；回執(zhí)備案。設(shè)施安排配送組織應(yīng)在庫房設(shè)置專用的急搶救藥品發(fā)貨區(qū)。配送組織應(yīng)配備隨時可用的運(yùn)輸冷藏藥品配送車輛作為緊急調(diào)度車。藥品發(fā)貨值班人員應(yīng)在接到總值班人員的通知后完成發(fā)貨作業(yè)。藥品出庫時應(yīng)對照出庫單進(jìn)行復(fù)核，特殊管理藥品應(yīng)雙人復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫：藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題；包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏；標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符；藥品已超過有效期；其他異常情況的藥品。完成復(fù)核后，應(yīng)選擇能防止藥品被污染、擠壓的包裝材料對藥品進(jìn)行包裝，如果是有特殊溫度要求的藥品應(yīng)使用符合運(yùn)輸溫度要求的包裝材料包裝。藥品出庫應(yīng)建立復(fù)核記錄。藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)志。藥品完成出庫后，打印隨貨同行單（票）及對應(yīng)批次的藥檢報告。藥品隨貨同行單（票）須加蓋藥品出庫專用章。藥檢報告應(yīng)加蓋配送組織質(zhì)量管理專用章。GB/T28842運(yùn)輸配送配送值班人員接到總值班人員通知后，應(yīng)進(jìn)行出車準(zhǔn)備和線路規(guī)劃，同時聯(lián)系庫房值班人員，進(jìn)行藥品裝車。裝車完成后，配送人員應(yīng)及時向業(yè)務(wù)人員反饋發(fā)車信息，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品接收人聯(lián)系，按照預(yù)定線路進(jìn)行藥品配送。配送人員在配送特殊溫度要求的藥品途中，應(yīng)實(shí)時監(jiān)控溫度，并記錄。藥品在配送途中，如車輛發(fā)生故障，配送員應(yīng)及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品接收人及總值班人員報告情2況，總值班人員根據(jù)具體情況采取相應(yīng)的措施，配送人員不得擅自離開現(xiàn)場或打開車廂。配送車輛應(yīng)安裝衛(wèi)星定位終端和安全監(jiān)控系統(tǒng)。配送組織應(yīng)保存好配送車輛監(jiān)控數(shù)據(jù)。配送時間應(yīng)≤2h。交貨服務(wù)藥品送達(dá)目的地后，配送人員應(yīng)提前聯(lián)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品接收人員。在與醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收人員見面后，配送員應(yīng)主動出示本配送組織的工作證明文件，證明身份。配送員應(yīng)核對藥品接收人員的身份，請對方出示工作證或收貨委托書，以證明身份。配送人員應(yīng)要求藥品接收人對送貨單據(jù)及藥品進(jìn)行核對，確認(rèn)簽收。配送人員應(yīng)收回配送藥品票據(jù)簽字回執(zhí)聯(lián)。完成藥品交接后，應(yīng)及時向總值班人員反饋交接信息。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)對急搶救藥品拒絕確認(rèn)或拒絕接收，配送人員應(yīng)請對方說明原因，并在送貨單據(jù)上注明拒收原因，將藥品原途徑返回，并及時向總值班人員反饋藥品被拒收的情況。投訴處理配送組織應(yīng)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供投訴渠道，包括官方網(wǎng)站、電話、郵箱、微信、微信公眾號等形式。配送組織對投訴處理響應(yīng)時限應(yīng)≤24h。配送組織應(yīng)在承諾的時間內(nèi)將投訴處理結(jié)果反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。配送組織應(yīng)保持投訴記錄。7監(jiān)督檢查7監(jiān)督檢查檢查要求456監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場查看與問詢、對記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行核實(shí)與分析、運(yùn)用技術(shù)或其他方法進(jìn)行驗(yàn)證。監(jiān)督檢查應(yīng)形成記錄或文件。結(jié)果處理配送組織應(yīng)根據(jù)檢查結(jié)果對發(fā)現(xiàn)的