醫(yī)療器械定期檢測與驗(yàn)收管理制度

醫(yī)療器械定期檢測與驗(yàn)收管理制度1.總則為了確保醫(yī)療器械在使用過程中的安全性和有效性，規(guī)范醫(yī)療器械的定期檢測與驗(yàn)收工作，提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量，保障患者的安全和權(quán)益，特訂立本管理制度。2.適用范圍本管理制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療器械的科室和相關(guān)工作人員。3.定期檢測與驗(yàn)收要求3.1定期檢測3.1.1定期檢測指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行周期性的檢測，以確保其性能符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.1.2本院將依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和制造商的要求，訂立醫(yī)療器械的定期檢測計(jì)劃。3.1.3定期檢測包含但不限于以下內(nèi)容：進(jìn)行可靠性測試，檢測醫(yī)療器械在正常使用條件下的可靠性；檢驗(yàn)醫(yī)療器械的基本功能是否正常；檢測醫(yī)療器械的安全性，包含電氣安全、機(jī)械安全等；校準(zhǔn)醫(yī)療器械的測量精度；檢查醫(yī)療器械的外觀是否符合標(biāo)準(zhǔn)。3.1.4醫(yī)療器械的供應(yīng)商和制造商可以供應(yīng)定期檢測服務(wù)，醫(yī)院可以委托相關(guān)資質(zhì)供應(yīng)商進(jìn)行定期檢測，也可以選擇內(nèi)部進(jìn)行。3.2驗(yàn)收3.2.1驗(yàn)收是指對(duì)新購進(jìn)或接收到的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和評(píng)估，以確認(rèn)其性能和質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.2.2在接收醫(yī)療器械前，接收人員應(yīng)依照驗(yàn)收程序進(jìn)行操作，并確保醫(yī)療器械的合格性。3.2.3驗(yàn)收包含但不限于以下內(nèi)容：檢查醫(yī)療器械的外觀是否完好無損；核對(duì)醫(yī)療器械的型號(hào)、規(guī)格和數(shù)量是否與采購合同全都；檢查醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)、說明書和相關(guān)證件是否完備；進(jìn)行醫(yī)療器械的功能性測試，確保其基本功能是否正常；校準(zhǔn)醫(yī)療器械的測量精度。3.2.4驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)記錄驗(yàn)收結(jié)果，并及時(shí)交付到使用部門。4.管理責(zé)任4.1醫(yī)院管理部門4.1.1醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)編制醫(yī)療器械定期檢測與驗(yàn)收的管理制度，并進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查。4.1.2醫(yī)院管理部門應(yīng)確保醫(yī)院內(nèi)各科室和工作人員嚴(yán)格依照相關(guān)要求執(zhí)行醫(yī)療器械的定期檢測與驗(yàn)收工作。4.1.3醫(yī)院管理部門應(yīng)建立醫(yī)療器械定期檢測與驗(yàn)收的檔案管理制度，保證記錄完整、準(zhǔn)確。4.2各科室4.2.1各科室應(yīng)依照醫(yī)院的定期檢測計(jì)劃，組織并完成醫(yī)療器械的定期檢測工作。4.2.2各科室應(yīng)嚴(yán)格依照驗(yàn)收程序，對(duì)新購進(jìn)或接收到的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，確保其質(zhì)量合格。4.2.3各科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用記錄，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行日常檢查，確保其正常運(yùn)行。4.2.4各科室應(yīng)保管好醫(yī)療器械相關(guān)文件資料，確保其安全可靠。4.3采購部門4.3.1采購部門應(yīng)嚴(yán)格依照采購程序和要求進(jìn)行醫(yī)療器械的采購工作。4.3.2采購部門在接收醫(yī)療器械時(shí)，依照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)ζ溥M(jìn)行驗(yàn)收，確保其質(zhì)量合格。4.3.3采購部門應(yīng)做好醫(yī)療器械的檔案管理工作，包含設(shè)備的采購信息、驗(yàn)收記錄等。5.監(jiān)督與檢查5.1醫(yī)院管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械的定期檢測與驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保其執(zhí)行情況符合相關(guān)規(guī)定。5.2各科室應(yīng)樂觀搭配醫(yī)院管理部門的監(jiān)督和檢查工作，及時(shí)整改存在的問題和不足。6.懲罰與嘉獎(jiǎng)6.1對(duì)于未依照規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療器械定期檢測與驗(yàn)收工作的科室和工作人員，醫(yī)院管理部門將采取相應(yīng)的紀(jì)律和制度懲罰措施，直至追究相關(guān)責(zé)任。6.2對(duì)于在醫(yī)療器械定期檢測與驗(yàn)收工作中表現(xiàn)出色、樂觀自動(dòng)、取得顯著成績的科室和工作人員，醫(yī)院管理部門將予以表揚(yáng)和嘉獎(jiǎng)。7.附則7.1本管理制度自發(fā)布之日起生效，相關(guān)事宜解釋權(quán)歸醫(yī)院管理部門全部。7.2醫(yī)院管理部門有權(quán)對(duì)本管理制度進(jìn)行修訂和解釋，修訂和解釋后的內(nèi)容須通知全體人員，并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。7.3本管理制度的具體實(shí)施細(xì)則由醫(yī)院管