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、首營企業(yè)含義GSP附則關(guān)于首營企業(yè)含義:采購藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。
二、首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料根據(jù)GSP第六十二條,首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料為:(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;(二)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件,及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況;(三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;(四)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào);注意:以上資料均需加蓋供貨單位公章原印章可登陸的數(shù)據(jù)庫查詢其《藥品生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證》、GMP或GSP認(rèn)證證書的合法有效性,注意其實(shí)際經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍應(yīng)與證照內(nèi)容一致。二、首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料
或藥品經(jīng)營許可證1.藥品生產(chǎn)許可證二、首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料2.GMP認(rèn)證證書或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書二、首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料4.上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況(全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng))3.營業(yè)執(zhí)照加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼,多證合一)二、首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料5.相關(guān)印章
6.隨貨同行單(票)樣式二、首營企業(yè)審核查驗(yàn)的資料7.開戶許可證——開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)
三、核實(shí)供貨單位銷售人員的資料身份證
授權(quán)委托書(原件)
首營企業(yè)審批表經(jīng)辦人:日期:年月日企業(yè)名稱地址電話傳真法人代表開戶銀行及賬號(hào)營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼經(jīng)營方式有效期至藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證號(hào)經(jīng)營方式有效期至業(yè)務(wù)聯(lián)系人基本情況姓名授權(quán)委托書有效期至身份證號(hào)供貨單位質(zhì)量保證體系情況采購部意見簽名:日期:年月日質(zhì)管部意見簽名:日期:年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批簽名:日期:
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