2015年食品藥品目標責任完成情況自評表

2015年食品藥品目標責任完成情況自評表慶陽市食品安全委員會辦公室慶陽市食品藥品監(jiān)督管理局二〇一五年十二月附件1:2015年食品安全目標責任考核評分標準一、組織保障（13分）考評指標考評要點（分值）評分細則完成情況自評得分（一）組織領導（2分）1.食品安全工作部署（2分）（1）市州政府召開常務會議或食安委會議、下發(fā)專門文件部署食品安全重點工作，得2分。市政府王謙副市長在2015年6月主持召開了市食安委聯(lián)席會議，組織學習了新的《食品安全法》，討論審定了《慶陽市食品安全風險會商制度》和《慶陽市食品安全專家委員會管理辦法》等制度。下發(fā)了《慶陽市人民政府關于加強食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管從源頭治理餐桌污染的實施意見》（慶政發(fā)（2015）76號）和《慶陽市人民政府辦公室關于落實2015年甘肅省食品安全重點工作的能知》（慶政辦發(fā)（2015）75號）2分（二）責任落實（5分）2.目標考核與責任落實（5分）（2）市州政府將食品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全納入地方政府年度綜合目標考核內(nèi)容，權重在2%以上，得2分；權重在1-2%，得1分；權重不到1%或納入但未明確權重的，得0.5分；未納入的，不得分。市委、市政府以《慶陽市2015年縣（區(qū)）目標管理責任制及科學發(fā)展業(yè)績考核辦法》的通知（慶發(fā)〔2015〕30號）文件，將食品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全納入年度綜合目標考核內(nèi)容，權重在5%2分（3）市州政府建立食品安全責任約談、責任追究制度，得2分；與下級政府簽署食品安全工作責任書，得1分。市委、市政府以《慶陽市2015年縣（區(qū)）目標管理責任制及科學發(fā)展業(yè)績考核辦法》的通知（慶發(fā)〔2015〕30號）文件下達了食品安全工作責任書1分（三）投入保障（6分）3.資金投入保障機制（6分）（4）市州人均食品監(jiān)管經(jīng)費（市級下達的食品監(jiān)管經(jīng)費除以行政區(qū)域內(nèi)常住人口數(shù)）高于或等于全省平均水平，得3分；人均農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作經(jīng)費高于或等于全省平均水平，得3分。低于全省平均水平不得分。市級下達經(jīng)費2049.39萬元，其中項目支出1332.00萬元，2014年全市常住人口222.35萬人，人均經(jīng)費6萬元。中央補助地方公共衛(wèi)生服務補助資金中的藥化不良反應監(jiān)測經(jīng)費2.31萬元、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測經(jīng)費1.78萬元全部劃轉(zhuǎn)落實。省級食品藥品專項資金中的藥品檢驗經(jīng)費55.1萬元全部劃轉(zhuǎn)落實。6分二、能力建設（25分）考評指標考評要點（分值）評分細則完成情況自評得分（四）機構建設（7分）4.基層食品藥品監(jiān)管機構規(guī)范化建設（5分）（5）落實《全省系統(tǒng)食品藥品監(jiān)督管理所規(guī)范化建設實施意見和達標驗收辦法（試行）》，開展基層監(jiān)管所規(guī)范化創(chuàng)建活動，創(chuàng)建率達30%以上，得5分，創(chuàng)建率未達到30%，不得分。根據(jù)省局《關于2015年全省食品藥品監(jiān)督管理所規(guī)范化建設達標情況的通報》（甘食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕359號），全市36個監(jiān)管所全部達到規(guī)范化建設標準，創(chuàng)建率達到30%以上。5分5.基層農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管機構建設（2分）（6）縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機構全部獨立成立，得1分，每少1個，扣0.2分。鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機構全部開展工作，得1分；每5%鄉(xiāng)鎮(zhèn)未開展工作的，扣0.2分。成立縣區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機構8個，落實編制44個，實有人員74人；建成鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管服務機構116個，落實編制321個，實有人員375人，配備了便攜式農(nóng)殘速測儀器設備。2分（五）技術支撐（7分）6.人員到位（1分）（7）縣級檢驗檢測機構人員到崗率95%以上，得0.5分；培訓率100%，得0.5分。縣級食品藥品檢驗檢測中心共核定人員編制39人，實有人員41人，人員到崗率105%,所有人員均參加了省市兩級培訓，培訓率達100%。1分7.檢驗檢測機構建設項目（1分）（8）按計劃完成市（州）、縣（區(qū)）食品檢驗檢測建設項目，縣（區(qū)）檢驗檢測中心有效開展快檢，得1分，否則不得分。市、縣（區(qū)）政兩級政府府大力支持檢驗檢測中心開展工作，今年開工建設的市食品檢驗檢測中心綜合實驗樓主體工程已完成，附屬工程也已通過市發(fā)改委批準立項。同時編制了食品安全監(jiān)（檢）測能力建設項目850萬元的儀器設備配置方案，已通過省局技術標準處論證，該項目建成后能滿足28大類食品及保健食品的全項檢驗能力。環(huán)縣落實食品檢驗檢測中心綜合實驗用房860平方米，正寧縣落實食品檢驗檢測中心綜合實驗用房500平方米，其他各縣（區(qū)）實驗室建設項目正在有序開展，均能有效開展快檢工作。1分8.風險監(jiān)測與監(jiān)督抽檢（3分）（9）完成全年任務得1分，完成80%得0.5分，80%以下不得分；食品監(jiān)督抽檢實行績效評價、縱向排名，第一名得2分，第二名得1.95分，以此類推。今年共完成食源性致病菌監(jiān)測監(jiān)測樣品154份、1746項次，檢出金黃色葡萄球菌1株；食品化學污染物采樣監(jiān)測588份，未檢出超標樣品；食源性疾病采樣監(jiān)測234份，檢出陽性10份，陽性率4.28％。檢測結果及時上報國家食品風險專報系統(tǒng)，各項監(jiān)測工作均超額完成省上下達的工作任務。3分9.檢驗檢測機構管理（2分）（10）市州檢驗檢測機構規(guī)范化、程序化、標準化管理全省排名，第一名得2分，第二名得1.9分，依次類推。慶陽市食品檢驗檢測中心于2014年2月掛牌成立，正縣級全額撥款事業(yè)單位。內(nèi)設綜合科、食品成分分析室、食品理化檢驗室、保健食品檢驗室、微生物檢驗室共五個科室，核定編制21人，現(xiàn)有在職人員20人，其中從事食品檢驗業(yè)務的13人，占總?cè)藬?shù)的62%?，F(xiàn)有副高級工程師1人，工程師6人，助理工程師6人。2分（六）依法行政（7分）10.規(guī)范性文件（1分）（11）涉及食品安全監(jiān)管的規(guī)范性文件向有關部門備案的，得1分，報備不全或未報備的不得分。對《慶陽市學校與托幼機構食堂食品安全管理規(guī)范》進行了梳理，并報市政府法制辦備案。1分11.行政許可（1分）（12）依法開展行政許可，程序合法，管理規(guī)范，辦理及時，得1分。全年共受理餐飲服務許可1754戶，食品流通許可2364戶，小作坊備案登記247戶。均在承諾辦結時限內(nèi)全部辦結，全年沒有發(fā)生因窗口工作人業(yè)務辦理不及時和服務態(tài)度等方面原因引起辦事人員的質(zhì)詢和投訴現(xiàn)象。1分12.規(guī)范執(zhí)法（5分）（13）一般程序違法案件信息公開率達到100%，得1分，90%以上，得0.5分，90%以下不得分。開展執(zhí)法案卷評查活動，案件評查質(zhì)量全省排名，第一名得2分，第二名得1.9分，依次類推。全年共辦理食品藥品違法案件828件，公示828件，落實了行政處罰案件100%公示制度。參與了市法制辦和省局案件評查各1次，取得了較好的成績。3分（14）市州內(nèi)未發(fā)生被撤銷、變更或確認違法的行政行為，得1分；經(jīng)復議或訴訟未發(fā)現(xiàn)行政執(zhí)法問題，或?qū)Πl(fā)現(xiàn)的行政執(zhí)法問題進行有效整改的，得1分。2015年全市未發(fā)生被撤銷、變更或確認違法的行政行為，無行政復議或訴訟案件。2分（七）社會共治（4分）13.誠信體系建設（1分）（15）建立誠信體系建設工作制度，開展相關工作，得0.5分；建立食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案得0.5分。工信部門以建立信用體系建設工作制度和食品企業(yè)誠信檔案為主要抓手，以“提高企業(yè)誠信意識，規(guī)范企業(yè)誠信經(jīng)營，營造行業(yè)誠信環(huán)境，完善社會誠信監(jiān)督”為主要目標，深入企業(yè)，扎實推進食品工業(yè)企業(yè)誠信體系建設工作，幫助建立食品安全信用檔案。按照“產(chǎn)品有標準，管理有制度，操作有規(guī)范，逆向可追溯”的要求，結合企業(yè)實際，建立起了以食品生產(chǎn)加工企業(yè)為對象，以生產(chǎn)經(jīng)營過程管理監(jiān)督為核心的食品安全信用檔案。1分14.宣傳教育（1分）（16）充分利用廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡、食品藥品安全科普宣傳站等，向公眾普及食品安全科普知識，得1分。每缺一項扣0.2分。與隴東報社協(xié)作，開辦了食品藥品安全宣傳專欄，每周一期，同時，開辦?？?期，對新《食品安全法》及全市食品藥品安全監(jiān)管工作等進行了廣泛的宣傳；與司法局聯(lián)合編辦新《食品安全法》等知識宣傳專刊1期，發(fā)行9000多份；與慶陽電視臺協(xié)作，在健康慶陽欄目開辦了食品藥品安全監(jiān)管宣傳專題節(jié)目，每月一期，每期10分鐘，采取訪談等形式對食品藥品安全常識及監(jiān)管工作動態(tài)進行了及時宣傳報道，現(xiàn)已播出6期；與甘肅省博科臻文化傳媒公司協(xié)作，在慶陽市區(qū)各樓臺大廳、電梯等的視頻宣傳欄設置了新《食品安全法》等的宣傳圖片，進行滾動宣傳，每天滾動播放350次之多；與省廣播電視臺舉辦了第五十七期農(nóng)村廣播《食品藥品話安全》訪談節(jié)目；組織廣大市民在網(wǎng)上參與了省局組織的“阿敏生物”杯食品安全知識網(wǎng)絡競賽活動，共參與答題人員900多人；組織參與了全省新《食品安全法》知識競賽活動，并獲得第三名；開通了市局政務微信及微博，并每天進行更新，編發(fā)食藥監(jiān)管工作動態(tài)，截止10月底，在市局網(wǎng)站共審查編發(fā)工作信息597條，其中省局轉(zhuǎn)發(fā)47條，每日甘肅轉(zhuǎn)發(fā)500多條，進一步擴大了食品藥品安全知識的宣傳面；積極協(xié)調(diào)聯(lián)系，邀請省上專家在全市各縣區(qū)組織開展了安全用藥隴原巡講活動，共舉辦安全用藥科普知識大講堂講座8場次，每縣區(qū)1場，受益群眾達3萬余人；組織市縣區(qū)開展了12331食品藥品投訴舉報、食品安全周、安全用藥月三大主題宣傳活動，印制了新《食品安全法》、《藥品安全常識》及12331宣傳袋等宣傳品，較好地組織開展了食品藥品安全集中宣傳工作。1分15.投訴舉報處理（1分）（17）12331投訴舉報線索及時處置率100%，得1分，否則不得分。嚴格落實《慶陽市12331食品藥品安全投訴舉報管理辦法（試行）》，并通過市局政務網(wǎng)站等方式對外公布了12331食品藥品投訴舉報電話，由專人負責24小時無間隙接收舉報投訴電話，全年共受理舉報案件508起，處置率達100%，其中立案35起，處理結果全部向投訴舉報人進行了回復，處理結果群眾滿意率達到了100%。1分16.食品安全責任保險（1分）（18）推動食品安全責任保險工作得1分，否則不得分。以市食安委辦名義制定下發(fā)了《慶陽市食品安全責任保險工作實施方案的通知》（慶食安委辦﹝2015﹞13號）文件，于11月10日召開全市食品安全責任保險工作推進會，會上宣讀了食品安全保險實施方案，市保險行業(yè)協(xié)會秘書長白宏文、中國大地保險慶陽中支公司總經(jīng)理王剛分別發(fā)言，市局黨組書記、局長丁曉峰同志講話。會議之后，全市食品安全責任保險工作全面推開。1分三、監(jiān)管工作（62分）考評指標考評要點（分值）評分細則完成情況自評得分（八）專項整治（9分）17.農(nóng)產(chǎn)品專項整治（2分）（19）開展包括種植業(yè)產(chǎn)品、“瘦肉精”、生鮮乳、獸藥和飼料、水產(chǎn)品、農(nóng)資打假和生豬屠宰等7個方面的專項整治，對違法違規(guī)問題進行查處，得2分，缺1項扣0.5分。制定了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治方案，開展了農(nóng)藥及農(nóng)藥使用、“瘦肉精”、生鮮乳、獸藥和飼料、水產(chǎn)品、農(nóng)資打假和生豬屠宰等7個方面的專項整治，對違法違規(guī)問題進行了查處。2分18.重點區(qū)域和品種專項整治（7分）（20）完成食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的各項專項整治工作，實行績效評價、橫向比較，縱向排名，第一名得7分，第二名得6.5分，以此類推；被通報批評或媒體曝光的，每次扣0.5分，扣完為止。全年共開展了調(diào)味面制品、蜂產(chǎn)品、豆制品、糖果和巧克力、保健酒和配制酒、食用明膠、桶裝純凈水等專項檢查和整治。各類整治工作有安排，有督查，有總結，基本達到了整治一個品種、提升一批企業(yè)、規(guī)范一個行業(yè)的目的。同時，根據(jù)我市蜜餞企業(yè)相對較多的實際，督促鎮(zhèn)原等縣區(qū)開展了蜜餞企業(yè)整治提升活動，加強了對區(qū)域性食品企業(yè)的監(jiān)管。7分（九）農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全日常監(jiān)管（12分）19.食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯（3分）（21）開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯。市（州）、縣（區(qū)）建成追溯平臺，對”三品一標”農(nóng)產(chǎn)品進行追溯，得3分。全省排名，第一名得3分，第二名得2.9分，以此類推。市、縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理平臺建成投用，舉辦了全市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理培訓班，對”三品一標”農(nóng)產(chǎn)品和豬肉進行追溯管理試點，并在西峰區(qū)、正寧縣和鎮(zhèn)原縣開展產(chǎn)地準出試點工作。3分20.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測（2分）（22）開展農(nóng)產(chǎn)品例行監(jiān)測4次(含4次)以上,得2分,每少1次,扣0.5分。全年開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測4次，檢測樣品576個。2分21.生豬定點屠宰管理（1分）（23）縣城以上城市生豬定點屠宰率達到100%，屠宰企業(yè)必須有完整的臺賬和制度，得1分?？h城以上城市生豬定點屠宰率達到100%，屠宰企業(yè)全部建立完整的臺賬和制度1分22.推進農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)（2分）（24）創(chuàng)建農(nóng)業(yè)標準化示范基地或示范點7個以上,得2分,每少1個，扣0.2分,少于5個不得分。2015年新創(chuàng)建市級農(nóng)業(yè)標準化示范點（區(qū)）10個。2分23.“三品一標”農(nóng)產(chǎn)品認證（2分）（25）“三品一標”農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)面積和養(yǎng)殖規(guī)模達到本地區(qū)食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)面積和養(yǎng)殖規(guī)模的45%以上,得2分，每低1個百分點，扣0.2分。今年新認證“三品一標”農(nóng)產(chǎn)品51個；累計認證無公害農(nóng)產(chǎn)品種植面積105.53萬畝，養(yǎng)殖規(guī)模2533.54萬頭（只、羽），綠色農(nóng)產(chǎn)品批準產(chǎn)量29萬噸、生產(chǎn)面積29.2萬畝、登記地理標志農(nóng)產(chǎn)品種植面積218.5萬畝，養(yǎng)殖規(guī)模101.45萬頭，年產(chǎn)量73.8萬噸，“三品一標”農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)面積和養(yǎng)殖規(guī)模達到本地區(qū)食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)面積和養(yǎng)殖規(guī)模的45.4%和45.1%。2分24.農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和收、儲、運環(huán)節(jié)監(jiān)管（2分）（26）對農(nóng)業(yè)投入品、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、收、儲運環(huán)節(jié)實行檔案管理，得1分；加強質(zhì)量安全監(jiān)管工作，得1分。督促農(nóng)業(yè)投入品、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、收儲運企業(yè)落實進貨查驗、自查自檢和無害化處理、檔案記錄等管理制度，并對其落實登記備案制度、加強農(nóng)產(chǎn)品進入市場前各環(huán)節(jié)監(jiān)管和風險排查。2分（十）食品安全日常監(jiān)管（36分）25.食品批發(fā)市場和農(nóng)貿(mào)市場監(jiān)管（4分）（27）食品批發(fā)市場（批發(fā)商）和農(nóng)貿(mào)市場主體合法、管理規(guī)范、索證索票齊全、食品質(zhì)量安全。實行績效評價、縱向排名，第一名得4分，第二名得3.8分，以此類推。與市場開辦方簽訂了食品安全責任書，明確了市場開辦方主體責任。督促市場開辦方制定和落實食品安全管理制度，盡快落實市場基礎設施改造；市場開辦方與經(jīng)營主體簽訂了垃圾回收運輸協(xié)議，工商部門在市場內(nèi)落實劃行歸市，規(guī)范了占道經(jīng)營和商品亂擺亂放行為，扭轉(zhuǎn)了市場臟亂差等問題。加強了市場主體和經(jīng)營主體資格管理，督查市場主體落實主體資格，要求經(jīng)營戶必須證照齊全按規(guī)定懸掛，對達不到辦證條件的經(jīng)營戶下發(fā)《責令整改通知書》限期整改，整改后仍達不到辦證條件的，要求市場主體責令其改行經(jīng)營。4分26.農(nóng)村食品市場監(jiān)管（4分）（28）農(nóng)村食品生產(chǎn)經(jīng)營主體合法、索證索票齊全、食品質(zhì)量安全；集體聚餐、流動配送管理規(guī)范。實行績效評價、縱向排名，第一名得4分，第二名得3.8分，以此類推。針對農(nóng)村食品市場經(jīng)營主體分散、主體流動性大、規(guī)模小，城鄉(xiāng)結合部和偏遠山村過去存在監(jiān)管盲區(qū)和監(jiān)管頻率差等特點，我局積極開展各項專項治理行動。以批發(fā)市場、集貿(mào)市場、集市、農(nóng)村食雜店等為重點場所，對全市范圍內(nèi)食品經(jīng)營業(yè)戶進行拉網(wǎng)式檢查。共檢查經(jīng)營商家8900余家，依法抽取樣品29個批次，涉及豬肉、魚類、蔬菜、糕點、乳制品等十余個品種，經(jīng)送交法定檢測機構檢驗，對檢出的3個批次的不合格食品依法進行處理。出動執(zhí)法人員2170人次，檢查食品經(jīng)營戶2543家，檢查批發(fā)市場（集貿(mào)市場）43個，書寫巡查筆錄2012份，下達責令整改通知書1985份，查扣超過保質(zhì)期的食品73公斤，對即將超過保質(zhì)期的部分食品進行了下架處理。取締無證無照嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營戶1家。4分27.加強“四小”監(jiān)管（4分）（29）小作坊、小食品店、小餐飲、小攤販納入監(jiān)管，措施得力，管理有效。實行績效評價、縱向排名，第一名得4分，第二名得3.8分，以此類推。市局2014年制定了《慶陽市食品生產(chǎn)加工小作坊限類經(jīng)營備案管理辦法》、《慶陽市流通食品攤販食品安全管理暫行規(guī)定》、《慶陽市小食雜店食品安全管理規(guī)范》，將小作坊、小食品店、小餐飲、小攤販全部納入監(jiān)管。今年，省食安辦制定了《甘肅省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理辦法》，我局及時予以貫徹落實，印發(fā)了《食品生生加工小作坊登記證》、《食品攤販登記卡》各1萬張，下發(fā)縣（區(qū)）使用，有力地推動了“四小”登記工作的落實。4分28.食品安全追溯管理（3分）（30）食品生產(chǎn)、批發(fā)、商超和中型以上餐飲服務單位追溯平臺應用率達100%，其他食品經(jīng)營者應用率達60%以上，得3分，每低1個百分點扣0.1分；發(fā)現(xiàn)索證索票不齊全、不落實的，每戶扣0.1分，扣完為止。食品安全電子追溯平臺建設持續(xù)推進。全市電子追溯平臺累計入網(wǎng)6274戶，四個百分之百任務完成情況依次為：生產(chǎn)企業(yè)加入率100%，商超100%，批發(fā)96.12%，中型以上餐館92%，其他食品經(jīng)營者加入率達35.6%，75%以上的入網(wǎng)企業(yè)已推廣使用。3分29.學校食品安全管理（3分）（31）學校食品（含營養(yǎng)餐）安全監(jiān)管得力有效。實行績效評價、縱向排名，第一名得3分，第二名得2.95分，以此類推。利用市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）食藥監(jiān)專業(yè)力量和食藥監(jiān)領域的網(wǎng)格化管理模式，對食堂食品管理、操作加工制作、留樣洗消儲存進行技術指導、專業(yè)管理，并對炊事人員定期進行培訓教育。形成了橫向到邊、縱向到底的全方位多層次的管理模式，確保營養(yǎng)餐安全萬無一失。全面推行量化分級管理，其中A級41家，B級429家，C級35家。強力推進名廚亮灶工程，已實施“明廚亮灶”429家，占食堂總數(shù)的85%。加強學校示范食堂創(chuàng)建工作，今年命名食品安全示范學校食堂市級10家、省級5家。3分30.清真食品管理（1分）（32）清真食品生產(chǎn)經(jīng)營者證照齊全、管理規(guī)范。實行績效評價、縱向排名，第一名得1分，第二名得0.95分，以此類推。按照《清真食品管理條例》和市上出臺的《關于進一步加強清真食品管理工作的意見》，堅持“四個必須”（即主要管理人員必須是穆斯林，廚師、采購等關鍵崗位必須由穆斯林擔任，工作人員中穆斯林必須占一定比例，清真與非清真食品攤位之間必須設有明顯的隔離區(qū)）要求。在檢查中，把清真食品生產(chǎn)經(jīng)營戶的后堂、操作間、庫房、店堂衛(wèi)生和是否有“四證一牌”（工商營業(yè)證、衛(wèi)生許可證、稅務登記證、健康證和清真食品經(jīng)營許可證）作為檢查的重點環(huán)節(jié)，全面進行檢查。同時，在中秋節(jié)、穆斯林的齋月和春節(jié)等重要節(jié)日期間對全市清真食品市場進行大規(guī)模、拉網(wǎng)式執(zhí)法檢查和清理整頓，確保了全市清真食品市場良好經(jīng)營秩序。目前，全市清真食品市場經(jīng)營規(guī)范，沒有出現(xiàn)影響穩(wěn)定的問題。1分31.食品相關產(chǎn)品監(jiān)管(2分)（33）企業(yè)年度自查率100%；化驗室運行正常，出廠檢驗報告與檢驗記錄一致。自查率低于100%扣0.5分，發(fā)現(xiàn)1起出廠檢驗報告與檢驗記錄不一致的扣0.5分。市、縣（區(qū)）質(zhì)監(jiān)局共出動檢查人員170余人次開展各項食品相關產(chǎn)品安全專項整治和安全隱患排查行動。發(fā)現(xiàn)食品相關產(chǎn)品安全隱患6起，均已督促整改。各食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)都能按照要求開展自查，自查率達100%。通過各專項整治行動，有力地保障了食品相關產(chǎn)品的質(zhì)量安全。2分32.問題食品處置（3分）（34）問題食品清查到位、處置得力。實行績效評價、橫向比較，縱向排名，第一名得3分，第二名得2.9分，以此類推。各縣區(qū)對49批次抽檢不合格食品生產(chǎn)企業(yè)全部依法進行了處置，不合格食品后處理率達100%。針對合水縣古象奶業(yè)有限責任公司兩個批次的產(chǎn)品在國家抽檢中出現(xiàn)不合格問題，督促市食品稽查局、合水縣局對問題產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)進行了嚴肅查處，企業(yè)主動召回問題產(chǎn)品656件，除消費者已食用的外，全部予以召回，召回率達90%，并依法進行了處置。流通環(huán)節(jié)查處未按要求儲存食品159戶，取締無證食品生產(chǎn)經(jīng)營9戶，發(fā)出限期辦理通知書738份，查處過期食品、標識標注不符合規(guī)定食品以及其他經(jīng)營違法案件209件，案值39.21萬元，罰款43.8萬元，沒收不合格食品4940.5公斤。對違法經(jīng)營的餐飲服務單位實施行政處罰567戶次，罰款567戶次，處罰率100%，罰款金額26.7萬元；責令停業(yè)整頓52戶。3分33.網(wǎng)格化和痕跡化監(jiān)管（4分）（35）以記分管理為手段，全面落實網(wǎng)格化和痕跡化監(jiān)管，做到崗位職責明確，監(jiān)管責任靠實。實行績效評價、縱向排名，第一名得4分，第二名得3.8分，以此類推。在縣、鄉(xiāng)、村實行三級網(wǎng)格化監(jiān)管模式，劃分監(jiān)管網(wǎng)格，明確監(jiān)管員、協(xié)管員、信息員的工作職責，延伸監(jiān)管觸角，消除農(nóng)村、邊遠山區(qū)監(jiān)管盲區(qū)，全市網(wǎng)格化責任覆蓋率達到了100%，同量化分級評定好（A）級記分超6分、較好（B)級記分超過8分、下調(diào)一個層級，對一般（C）級記分超過10分的要求負責人、管理人員、食品安全質(zhì)量受權人、廚師長進行相關食品安全培訓，對記分超過12分的，一律責令停業(yè)，對累計記分達到或超過24分的一律吊銷食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證，調(diào)動了廣大經(jīng)營戶提升自身信用等級的積極性，促使企業(yè)管理進一步規(guī)范。有效加強了食品藥品安全監(jiān)管工作。4分34.規(guī)范化管理（4分）（36）食品信用分類、量化分級、“外置化”管理、洗消保潔、明廚亮灶、透明車間、陽光倉儲、文明餐桌、散裝食品、餐廚垃圾等監(jiān)管措施到位、效果明顯。實行績效評價、縱向排名，第一名得4分，第二名得3.8分，以此類推。全市食品信用分類、量化分級、“外置化”管理、洗消保潔、明廚亮灶、透明車間、陽光倉儲、文明餐桌、散裝食品、禁止散裝白酒經(jīng)銷，餐廚垃圾等監(jiān)管措施到位，積極推行餐飲服務食品安全量化分級等級評定，對量化評級結果及時予以公示，在全市進一步繼續(xù)推進“明廚亮灶”改造工程。截至目前全市“明廚亮灶”實施率已達到80%。4分35.食品安全示范創(chuàng)建（2分）（37）完成省級食品安全示范活動創(chuàng)建任務得2分，每低1個百分點扣0.1分。以創(chuàng)建食品安全示范城市、示范街、示范店為引領，鼓勵經(jīng)營者學習和采取先進的餐飲服務經(jīng)營模式，督促逐步改善設備設施，提升餐飲服務層次水平，全年創(chuàng)建市級餐飲環(huán)節(jié)食品安全示范店21家、市級示范學校食堂11家。同時，積極參與“文明餐桌行動”，將群眾評議好的街區(qū)、餐飲單位推薦為“文明餐桌示范街”“文明餐桌示范店”，號召廣大餐飲單位借鑒學習。通過復核審查再次確定慶陽市西峰區(qū)長慶南路為“文明餐桌行動示范街”，當街懸掛“文明餐桌一條街”橫幅。2分36.食品安全放心工程（2分）（38）高標準、高質(zhì)量完成食品安全放心工程建設任務。實行績效評價、縱向排名，第一名得2分，第二名得1.95分，以此類推。制定了2015年市食品安全放心工程項目實施意見，成立了領導小組，市政府分管市長親自出席食品安全放心工程設備發(fā)放儀式，對省級36個食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測室，90個商場超市各設置食品安全信息溯源機，市級38個放心食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測室和166個商場超市食品安全終端查詢機項目細化分解到了縣區(qū)局鄉(xiāng)鎮(zhèn)所，落實到了商場超市和農(nóng)貿(mào)市場。并對省市快檢室項目進行了延伸，安裝LED顯示屏74面。2分（十一）案件查處（5分）37.廣告監(jiān)測與處置（1分）（39）保健食品廣告監(jiān)測數(shù)據(jù)處置率達到或高于95%，得1分，低于95%不得分。全市工商部門共檢查各大超市16處，商城、商場10處，藥店85戶，出動執(zhí)法人員95人次，出動執(zhí)法車輛32臺次，發(fā)整改通知書2份，違法食品、保健食品廣告得到了有效治理。1分38.行刑銜接（3分）（40）各級政府公安部門確定專門機構負責打擊食品安全犯罪，建立行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機制，得1分；涉刑案件移送率100%，得2分，90%得1分，低于90%不得分。2014年11月我局與市公安局聯(lián)合印發(fā)了《關于印發(fā)<慶陽市食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作制度>的通知》（慶食藥監(jiān)［2014］358號），建立了行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機制。共向司法機關移送案件9起，涉刑案件移送率達100%。3分39.查處違法案件（1分）（41）按照《重大食品藥品安全違法案件督辦辦法》要求，及時上報符合省局督辦標準的重大案件，省局督辦（含聯(lián)合督辦）的重大案件辦結率達95%以上，得1分，否則不得分。2015年無符合上報省局督辦標準和省局督辦的重大案件。1分四、加分項、減分項和否決項考評指標考評要點（分值）評分細則考核方式（十二）加分項40.示范創(chuàng)建（最高計2分）（42）獲得省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范縣加1分，獲得省級食品安全示范城市，加1分。年終考核41.監(jiān)管機制、手段等方面的創(chuàng)新舉措（最高計3分）（43）有全國性示范意義的創(chuàng)新舉措，得到中央、國務院領導批示認可的，加3分；有全省性示范意義的創(chuàng)新舉措，得到省委、省政府領導批示認可的，每項加2分。對同一內(nèi)容批示的，按最高分值計。年終考核（十三）減分項42.檢查中發(fā)現(xiàn)問題并被通報（44）在省局組織的督查和飛行檢查中，查實企業(yè)存在違法違規(guī)行為，被省局通報或在網(wǎng)站曝光的，每通報或曝光一家企業(yè)，扣0.5分。日?？己?3.發(fā)生食品安全事故（45）發(fā)生較大（Ⅲ級）食品安全事故，造成不良社會影響、引發(fā)省內(nèi)外廣泛關注的，扣3分。年終考核44.處置食品安全事故不當（46）未在規(guī)定時限內(nèi)向省局上報食品安全事故的，每起扣2分；失職瀆職行為未被追究責任的，每起扣2分。年終考核（47）突發(fā)事故發(fā)生后，調(diào)查報告認定因應對處置不當，導致事態(tài)擴大，造成較嚴重后果的，每發(fā)生一起扣2分。年終考核45.被追究責任（48）各級食品藥品監(jiān)管部門有關責任人員因失職瀆職被監(jiān)察等部門查處并通報的，每通報一起扣1分。年終考核（十四）否決項46.發(fā)生重大食品安全事故（49）發(fā)生重大食品安全事故，實行一票否決。年終考核附件2:2015年藥品安全目標責任考核評分標準一、組織保障（13分）考評指標考評要點（分值）評分細則完成情況自評得分（一）組織領導（2分）1.藥品安全工作部署（2分）（1）市州政府召開常務會議、下發(fā)專門文件部署藥品安全重點工作，得2分。目前沒有發(fā)現(xiàn)此類會議或文件0分（二）責任落實（5分）2.目標考核與責任落實（5分）（2）市州政府將藥品安全納入地方政府年度綜合目標考核內(nèi)容，權重在2%以上，得2分；權重在1-2%，得1分；權重不到1%或納入但未明確權重的，得0.5分；未納入的，不得分。市委、市政府以《慶陽市2015年縣（區(qū)）目標管理責任制及科學發(fā)展業(yè)績考核辦法》的通知（慶發(fā)〔2015〕30號）文件，將藥品安全納入年度綜合目標考核內(nèi)容，權重在5%5分（3）市州政府建立藥品安全責任約談、責任追究制度，得2分；與下級政府簽署藥品安全工作責任書，得1分。市委、市政府以《慶陽市2015年縣（區(qū)）目標管理責任制及科學發(fā)展業(yè)績考核辦法》的通知（慶發(fā)〔2015〕30號）文件下達了藥品安全工作責任書2分（三）投入保障（6分）3.資金投入保障機制（6分）（4）市州人均藥品監(jiān)管經(jīng)費（市級下達的藥品監(jiān)管經(jīng)費除以行政區(qū)域內(nèi)常住人口數(shù)）高于或等于全省平均水平，得3分，低于全省平均水平不得分。中央、省局下?lián)艿纳婕八幤窓z驗、不良反應監(jiān)測的相關經(jīng)費劃轉(zhuǎn)落實得3分，否則不得分。市級下達經(jīng)費2049.39萬元，其中項目支出1332.00萬元，2014年全市常住人口222.35萬人，人均經(jīng)費6萬元。中央補助地方公共衛(wèi)生服務補助資金中的藥化不良反應監(jiān)測經(jīng)費2.31萬元、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測經(jīng)費1.78萬元全部劃轉(zhuǎn)落實。省級食品藥品專項資金中的藥品檢驗經(jīng)費55.1萬元全部劃轉(zhuǎn)落實。6分二、能力建設（23分）考評指標考評要點（分值）評分細則完成情況自評得分（四）機構建設（5分）4.基層監(jiān)管所規(guī)范化建設（5分）（5）落實《全省系統(tǒng)食品藥品監(jiān)督管理所規(guī)范化建設實施意見和達標驗收辦法（試行）》，開展基層監(jiān)管所規(guī)范化創(chuàng)建活動，創(chuàng)建率達30%以上，得5分，創(chuàng)建率未達到30%，不得分。根據(jù)省局《關于2015年全省食品藥品監(jiān)督管理所規(guī)范化建設達標情況的通報》（甘食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕359號），全市36個監(jiān)管所全部達到規(guī)范化建設標準，創(chuàng)建率達到30%以上。5分（五）技術支撐（8分）5.人員到位（1分）（6）縣級檢驗檢測機構人員到崗率95%以上，得0.5分；培訓率100%，得0.5分?？h級食品藥品檢驗檢測中心共核定人員編制39人，實有人員41人，人員到崗率105%,所有人員均參加了省市兩級培訓，培訓率達100%。1分6.風險監(jiān)測（2分）（7）藥品地方監(jiān)督抽驗達到省局要求批次及以上的，得1分；少5批次扣0.5分；少5批次以上不得分。地方監(jiān)督抽驗覆蓋100%鄉(xiāng)鎮(zhèn)區(qū)域，得1分；覆蓋85%及以上，得0.5分；85%以下，不得分。在市縣區(qū)局的努力下，市縣級藥品地方監(jiān)督抽驗369批次，達到省局要求的100批次的369%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)抽樣覆蓋率100%，超額完成任務。從上半年檢出的不合格品達36批次，監(jiān)督抽驗的靶向率明顯提高。2分7.檢驗檢測機構管理（3分）（8）市州檢驗檢測機構規(guī)范化、程序化、標準化管理全省排名，第一名得2分，第二名得1.9分，依次類推。慶陽市藥品檢驗檢測中心籌建于1977年，成立于1979年，1979年3月更名為慶陽地區(qū)藥品監(jiān)督檢驗所，原隸屬慶陽市衛(wèi)生局領導，2003年根據(jù)機構改革精神，從2004年1月1日起上劃移交慶陽市食品藥品監(jiān)督管理局管理。2009年10月下劃歸地方政府管理。2010年5月更名為慶陽市食品藥品檢驗所。2013年又一次根據(jù)機構改革精神重新組建為慶陽市藥品檢驗檢測中心，正縣級全額撥款事業(yè)單位，隸屬慶陽市食品藥品監(jiān)督管理局,核定編制21人，現(xiàn)有在職人員20人，其中從事藥品檢驗業(yè)務的10人，占總?cè)藬?shù)的62.5%。現(xiàn)有副主任藥師2人，主管藥師6人，藥師2人，藥品檢驗檢測中心內(nèi)設5個科（室），綜合科、化學藥品及化妝品檢驗室、中藥材及中成藥檢驗室、醫(yī)療器械檢驗室、抗生素和微生物檢驗室。全所實驗室面積901平方米，在布局、采光、通風、排污、凈化等方面實驗條件的要求.通過建造和改造，確保工作環(huán)境符合工作要求,于2009年12月通過甘肅省質(zhì)量技術監(jiān)督局組織的計量認證換證工作，計量認證證號編號：2010280110S。2分（9）市州檢驗檢測機構參加國家級及省局能力驗證和對比試驗，結果滿意得1分，不滿意不得分。1分8.不良反應（事件）監(jiān)測（2分）（10）市州藥品醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測工作全省排名，第一名得2分，第二名得1.9分，以此類推。按《醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測綜合考核評定細則》，將藥品醫(yī)療器械不良反應（事件）報告質(zhì)量納入醫(yī)院等級評審管理和日常監(jiān)督考核。隨時掌握監(jiān)測動態(tài)，督促協(xié)調(diào)開展工作。目前全市上報藥品不良反應報告1213份，達到百萬人460份，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告394份，達到百萬人151份，藥物濫用監(jiān)測報告52份。2分（六）依法行政（7分）9.規(guī)范性文件（1分）（11）涉及藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管的規(guī)范性文件向有關部門備案的，得1分，報備不全或未報備的不得分。2015年未制作藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管的規(guī)范性文件1分10.行政許可（1分）（12）依法開展行政許可，程序合法，管理規(guī)范，辦理及時，得1分。全年共受理藥品醫(yī)療器械各類行政許可申請事項481件，其中：受理藥品379件；醫(yī)療器械82件；全年受理業(yè)務咨詢450次，局班子成員坐班48人（次），現(xiàn)場審批452件。均在承諾辦結時限內(nèi)全部辦結，全年沒有發(fā)生因窗口工作人員業(yè)務辦理不及時和服務態(tài)度等方面原因引起辦事人員的質(zhì)詢和投訴現(xiàn)象。1分11.規(guī)范執(zhí)法（5分）（13）一般程序違法案件信息公開率達到100%，得1分，90%以上，得0.5分，90%以下不得分。開展執(zhí)法案卷評查活動，案件評查質(zhì)量全省排名，第一名得2分，第二名扣得1.9分，依次類推。全年共辦理藥品違法案件206件，公示206件，落實了行政處罰案件100%公示制度。參與了市法制辦和省局案件評查各1次，取得了較好的成績。2015年未發(fā)生被撤銷、變更或確認違法的行政行為也沒有復議和訴訟案件。3分（14）市州內(nèi)未發(fā)生被撤銷、變更或確認違法的行政行為，得1分；經(jīng)復議或訴訟未發(fā)現(xiàn)行政執(zhí)法問題，或?qū)Πl(fā)現(xiàn)的行政執(zhí)法問題進行有效整改的，得1分。2分（七）社會共治（3分）12.誠信體系建設（1分）（15）建立誠信體系建設工作制度，開展相關工作，得0.5分；建立企業(yè)誠信檔案得0.5分。健全完善了藥械經(jīng)營使用單位誠信評價工作制度，把日常監(jiān)管、稽查辦案、質(zhì)量認證與誠信評價結合起來，與紅黑名單制度結合起來，每季度進行一次評價記錄，年終進行綜合評價。全市持證經(jīng)營使用單位均建立了誠信評價檔案，100%進行了誠信評價。1分13.宣傳教育（1分）（16）充分利用廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡、食品藥品安全科普宣傳站等，向公眾普及藥品安全科普知識，得1分。每缺一項扣0.2分。與隴東報社協(xié)作，開辦了藥品安全宣傳專欄，每周一期，同時，開辦?？?期，對全市藥品安全監(jiān)管工作等進行了廣泛的宣傳；開通了市局政務微信及微博，并每天進行更新，編發(fā)食藥監(jiān)管工作動態(tài)，截止10月底，在市局網(wǎng)站共審查編發(fā)工作信息597條，其中省局轉(zhuǎn)發(fā)47條，每日甘肅轉(zhuǎn)發(fā)500多條；邀請省上專家在全市各縣區(qū)組織開展了安全用藥隴原巡講活動，共舉辦安全用藥科普知識大講堂講座8場次，受益群眾達3萬余人；組織市縣區(qū)開展了12331食品藥品投訴舉報、安全用藥月三大主題宣傳活動，印制了《藥品安全常識》及12331宣傳袋等宣傳品，較好地組織開展了食品藥品安全集中宣傳工作。1分14.投訴舉報處理（1分）（17）12331投訴舉報線索及時處置率100%，得1分，否則不得分。嚴格落實《慶陽市12331食品藥品安全投訴舉報管理辦法（試行）》，并通過市局政務網(wǎng)站等方式對外公布了12331食品藥品投訴舉報電話，由專人負責24小時無間隙接收舉報投訴電話，全年共受理舉報案件508起，處置率達100%，其中立案35起，處理結果全部向投訴舉報人進行了回復，處理結果群眾滿意率達到了100%。1分三、監(jiān)管工作（64分）考評指標考評要點（分值）評分細則完成情況自評得分（八）專項整治（12分）15.藥品生產(chǎn)專項整治（4分）（18）開展藥品生產(chǎn)領域各專項整治及中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量提升計劃，工作有方案、有措施、有總結、取得實效，得4分。未達到專項整治目標要求的，嚴重風險依然存在的，不得分。根據(jù)省局《關于開展明膠空心膠囊和膠囊劑藥品專項監(jiān)督檢查和抽樣的通知》，對專項工作進行了安排部署，重點對城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村等地區(qū)小藥店、小診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等流通使用環(huán)節(jié)單位按照“監(jiān)檢結合”的原則，對銷售和使用的膠囊劑藥品的購進渠道、藥品來源等進行了監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)購進渠道不清晰的膠囊劑藥品，加大了抽樣力度。共對1036家單位進行了監(jiān)督檢查，對23家單位進行了抽驗，共抽驗40批次，其中，膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)2戶、17批次，城鄉(xiāng)結合部及農(nóng)村地區(qū)小藥店、小診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生室19戶、23批次。經(jīng)慶陽市藥品檢驗檢測中心檢驗，40批次全部符合規(guī)定，合格率100%。實施“中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理提升計劃”。全面落實新修訂藥品GMP中藥飲片附錄，強化廠房設施設備、關鍵崗位人員、炮制工藝驗證、中藥材標本室建設、質(zhì)量控制實驗室建設、原輔料及質(zhì)量檢驗等方面的監(jiān)管。正常生產(chǎn)的4家中藥飲片企業(yè)均擴建了廠房和實驗室3200平方米，添置了生產(chǎn)設備、檢驗儀器，對照品對照藥材，籌建了標本室等，大大提高了生產(chǎn)質(zhì)量控制能力,均通過了新版GMP現(xiàn)場認證。開展了藥包材專項整治，針對我市現(xiàn)有的2家藥包材生產(chǎn)使用企業(yè)，確定了藥包材監(jiān)督檢查工作的重點，加大了對藥包材使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管和專項監(jiān)督檢查力度。于10月份配合省局對2家使用藥包材的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了專項監(jiān)督檢查，根據(jù)檢查結果要求企業(yè)立即對照檢查出的問題限期整改、進行自查。并按時進行復查，確保整改到位后向市局提交了整改報告。通過監(jiān)督檢查，相關企業(yè)對藥包材使用的規(guī)范管理意識、責任意識、質(zhì)量意識得到進一步提升，能積極主動加強對藥包材使用的質(zhì)量控制，加強對藥包材供應商的審核把關和質(zhì)量評估，有效保障所使用藥包材質(zhì)量安全。4分16.藥品經(jīng)營專項整治（4分）（19）重點開展中藥材中藥飲片、疫苗等冷鏈儲運藥品、藥店及診所非法購銷使用藥品等專項整治，工作有計劃、有措施、有總結，成效顯著得4分，成效較好得3分，成效一般得2分，成效差不得分。圍繞藥品市場存在的突出問題，先后組織開展了走票、過票專項整治、疫苗專項整治、非藥品冒充藥品專項整治、運輸環(huán)節(jié)專項整治、處方藥不憑處方銷售問題專項整治、低溫冷藏藥品等專項整治、非法廣告專項整治、打擊代孕專項行動。全市辦理藥品違法案件206起，罰沒款金額62.33萬元，沒收假劣中藥飲片649.12公斤，沒收假劣藥品1476瓶盒。辦理化妝品案件25起，涉案金額0.33萬元，罰沒款5.1萬元，沒收假劣化妝品196瓶盒，市、縣向工商部門移交非法藥品廣告12起，巡查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息600多次，藥品化妝品市場秩序得到有效規(guī)范。繼續(xù)組織開展了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的中藥材中藥飲片專項整治。一是在全市組織實施了中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及藥品銷售人員備案制度，通過資質(zhì)審核、上網(wǎng)查詢、發(fā)協(xié)查函、藥品抽驗等方式對給本轄區(qū)供藥的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)實施備案審查，建立備案檔案，8縣區(qū)共備案藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)56戶。二是在中藥材中藥飲片專項整治中，全市共出動執(zhí)法人員1543人次，檢查農(nóng)村集貿(mào)市場48處，藥品零售企業(yè)671戶次，醫(yī)療機構1558戶次，抽驗中藥飲片279批次，查處中藥材中藥飲片案件61起，處罰沒款11.2萬元。三是對去年以來中藥飲片檢驗不合格產(chǎn)品的供應商及目前市場中藥飲片的供應大戶進行集中和個別約談，指出問題、提出整改意見，要求供應中藥飲片企業(yè)必須批批附檢驗報告書，確保中藥飲片質(zhì)量。成效較好得3分，17.醫(yī)療器械專項整治（4分）（20）開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”、體外診斷試劑專項監(jiān)督檢查，工作有安排部署，有成效得4分。省局督查、監(jiān)督檢查、飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的，1個問題扣0.1分。根據(jù)全市醫(yī)療器械市場存在的突出問題及省局的安排，組織開展了重點產(chǎn)品的專項整治工作，開展了醫(yī)療器械“五整治”回頭看專項行動、一次性使用醫(yī)療器械、植入性（介入）性醫(yī)療器械、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套、貼敷類產(chǎn)品、市場假冒醫(yī)療器械產(chǎn)品、體外診斷試劑、肺功能系統(tǒng)、美國BD公司三色熒光單克隆抗體產(chǎn)品專項整治工作，及時轉(zhuǎn)發(fā)省局開展專項檢查的文件通知，在醫(yī)療器械“五整治”回頭看專項行動中，我局及時進行安排部署，轉(zhuǎn)發(fā)了省局工作方案，并結合慶陽實際提出了全市醫(yī)療器械“五整治”專項行動回頭看的工作目標、工作重點和具體要求，對回頭看工作進行了具體的安排。各縣區(qū)對本轄區(qū)的醫(yī)療器械“五整治”專項行動回頭看工作都分別作出了詳細的安排部署。針對全市醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀在專項行動回頭看工作中，各縣局按照排查、整治、規(guī)范相結合的工作模式，采取集中排查、突擊檢查相結合的方法，重點對“五整治”期間發(fā)現(xiàn)的問題整改落實、不合格產(chǎn)品和相關企業(yè)整改、投訴舉報核查、違法違規(guī)行為查處情況等進行了回頭檢查?！拔逭巍被仡^看專項行動中，全市共出動執(zhí)法人員1280人（次），監(jiān)督檢查藥械從業(yè)單位473戶（次），查辦醫(yī)療器械案件19起，罰沒款6.51萬元（其中投訴案件1起，罰款0.1萬元），沒收涉案產(chǎn)品醫(yī)療器械233（支、瓶、盒）。針對查處的各種違法行為問題，下達《責令整改通知書》1份，我局于5月中旬組成兩個督查組對8縣區(qū)的醫(yī)療器械“五整治”回頭看工作進行了督查，向縣區(qū)局交辦醫(yī)療器械案件線索5起。在體外診斷試劑專項行動中，我局制定下發(fā)了《慶陽市體外診斷試劑風險排查工作方案》，從4月份到7月份對醫(yī)療機構體外診斷試劑的來源渠道、儲存條件、使用環(huán)節(jié)等多方面進行了全面檢查，辦案1起，罰款2000元。4分（九）日常監(jiān)管（47分）18.藥品監(jiān)管（28分）（21）落實新版GMP，突出關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管，監(jiān)管紀錄真實完整，監(jiān)管檔案建檔率100%，得6分。未有效落實監(jiān)管檢查計劃或要求的，發(fā)現(xiàn)一次扣1分。監(jiān)管檔案、記錄不規(guī)范、不完整，發(fā)現(xiàn)一起扣2分。企業(yè)存在問題未及時發(fā)現(xiàn)的，一次扣1分；發(fā)現(xiàn)問題未及時查處，一次扣1分；省局監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)假劣藥品不得分；假劣藥品未及時管控的不得分。組成藥品生產(chǎn)監(jiān)督抽驗小組，在8月份利用一個月時間，對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了全面GMP跟蹤檢查并完成監(jiān)督抽樣工作。對正常生產(chǎn)的4家中藥飲片企業(yè)關鍵管理人員進行了約談。通過跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)問題，依法查處違法違規(guī)行為，及時督促企業(yè)整改落實，增強了企業(yè)自律意識，提高了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，共立案6起，罰款6.4萬元。實施“中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理提升計劃”。全面落實新修訂藥品GMP中藥飲片附錄，強化廠房設施設備、關鍵崗位人員、炮制工藝驗證、中藥材標本室建設、質(zhì)量控制實驗室建設、原輔料及質(zhì)量檢驗等方面的監(jiān)管。正常生產(chǎn)的4家中藥飲片企業(yè)均擴建了廠房，添置了生產(chǎn)設備、檢驗儀器，對照品對照藥材，籌建了標本室等，大大提高了生產(chǎn)質(zhì)量控制能力,均通過了新版GMP現(xiàn)場認證。6分（22）落實藥品質(zhì)量安全風險評估制度，開展風險評估工作得6分。風險管控機制不健全，一項扣1分；未及時發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的較大風險隱患，一項扣2分；評估及發(fā)現(xiàn)的風險未及時進行整改到位的，一次扣2分。深入開展藥品質(zhì)量安全風險管控。堅持問題導向，全面推進藥品質(zhì)量安全風險評估工作，進一步完善風險評估配套制度，建立長效機制，推動藥品安全監(jiān)管目標責任的落實。每季度進行一次風險評估，針對存在的風險采取相應的整改防控措施，確保藥品質(zhì)量安全，風險管控著力防控重點品種、重點環(huán)節(jié)風險，提升藥品精細化、科學化監(jiān)管水平，提高監(jiān)管的針對性和實效性。今年前三季度共評風險信息38條，制定整改措施38條。6分（23）落實特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)月巡查制度，得2分。發(fā)現(xiàn)重大安全隱患、未及時督導整改的，不得分。發(fā)生特殊藥品流弊事件的，不得分。加強特殊藥品監(jiān)管，強化特殊藥品風險預警管控。加強了藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)月巡查制度落實，醫(yī)療機構急救室、手術室和藥房值班期間精麻藥品的儲存管理，病逝后癌癥病人未使用完的精麻藥品的回收工作，嚴防流入非法渠道。2分（24）轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格按照新版GSP要求管理，監(jiān)管效果好，得5分；監(jiān)管效果較好，得3分；監(jiān)管效果一般，得1分；監(jiān)管效果差，不得分。發(fā)現(xiàn)假劣藥品的不得分。轉(zhuǎn)發(fā)了省局《關于實施藥品零售企業(yè)分類管理的通知》（慶食藥監(jiān)[2015]195號），細化了零售藥店市場準入的標準，并召開專題會議，安排部署零售藥店換證認證工作，開展了零售藥店換證認證調(diào)查摸底，并通過督促指導和典型引路，加快零售藥店換證認證步伐。一是督促、指導、培訓藥品批發(fā)企業(yè)全面達到新修訂GSP標準，全市21戶藥品批發(fā)企業(yè)，除兩戶申請注銷外，其余19戶全部順利通過了GSP認證檢查，換發(fā)了新的藥品經(jīng)營許可證書。二是積極推進藥品零售企業(yè)新一輪換證和GSP認證工作。對全市45名GSP檢查員進行了實戰(zhàn)培訓，統(tǒng)一了思想認識和檢查標準，提升了檢查能力；通過年度繼續(xù)教育，對全市藥品從人員進行了新修訂GSP專題培訓，增強了換證認證準備的積極性和主動性。三是藥化流通科積極配合行政許可科在8縣區(qū)縣城進行檢查員在實戰(zhàn)培訓，統(tǒng)一思想認識和認證檢查標準，以典型引路引領認證換證。累計現(xiàn)場培訓監(jiān)管人員96名，培訓監(jiān)管行對人130多名，。目前有149戶藥品零售企業(yè)已通過了新修訂GSP認證檢查，其中三類145戶，二類4戶，了計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測控制系統(tǒng)全部符合要求，硬件設施全面升級換代，其余藥店也在積極準備之中。藥品經(jīng)營企業(yè)跟蹤檢查扎實開展。制定了《慶陽市食品藥品監(jiān)督管理局關于2015年藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查工作的通知》（慶食藥監(jiān)[2015]218號）抽調(diào)業(yè)務能力強、檢查經(jīng)驗豐富、堅持原則的組織檢查員，對合水縣醫(yī)藥經(jīng)銷有限責任公司等8戶藥品批發(fā)企業(yè)進行了跟蹤檢查。檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項4項，一般缺陷項26項。組織各縣區(qū)對第一期使用電子監(jiān)管平臺的264戶零售藥店進行了跟蹤檢查，共查出嚴重缺陷項177項，一般缺陷項461條。對查出的問題逐戶督促整改，目前均已提交了整改報告5分（25）加強醫(yī)療機構藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，監(jiān)管效果好，得3分；監(jiān)管效果較好，得2分；監(jiān)管效果一般，得1分；監(jiān)管效果差，不得分。發(fā)現(xiàn)假劣藥品的不得分。針對醫(yī)療機構急救室、手術室等相關藥械科室存在藥品安全質(zhì)量隱患的問題，下發(fā)了《關于開展醫(yī)療機構急救室、手術室等相關科室藥械專項整治的通知》（慶食藥監(jiān)[2015]42好）從3月15日至7月15日，組織開展了醫(yī)療機構急救室、手術室、救護車、注射室、治療室、檢驗室、口腔科等相關藥械科室為期4個月的藥械質(zhì)量專項整治，整治中共辦理藥品違法案件19起，沒收違法產(chǎn)品,739盒瓶，處罰沒款17.74萬元，抽驗質(zhì)量可疑藥品160批次，發(fā)出責令整改通知書470多份。專項整治取得了顯著成效，藥械相關科室的藥械質(zhì)量得到有效保障，藥械的領用、登記、儲存、使用行為得到規(guī)范。開展了醫(yī)療機構低溫存貯藥品專項整治，督促醫(yī)療機構配備了低溫存貯藥品設施，確保了低溫存貯藥品安全。監(jiān)管效果較好，得2分；（26）加強對轄區(qū)化妝品經(jīng)營企業(yè)及美容美發(fā)機構的監(jiān)管，建檔率95%（含）以上，得1分；95%以下，不得分。全市現(xiàn)有化妝品企業(yè)634戶，其中批發(fā)企業(yè)51戶，零售企業(yè)583戶。全部建立了監(jiān)管檔案，落實了每月至少1次的監(jiān)督檢查，今年分上半年和下半年完成化妝品抽檢2次，抽檢45批次化妝品樣品，樣品信息全部及時錄入了抽驗管理信息系統(tǒng)，樣品全部送省藥品檢驗研究院檢驗。今年辦理化妝品案件25起，涉案金額0.33萬元，罰沒款5.1萬元，沒收假劣化妝品196瓶盒。化妝品經(jīng)營企業(yè)及美容美發(fā)機構建檔率97%。1分（27）轄區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管率100%，得2分。未落實轄區(qū)2戶藥品制劑企業(yè)和19家藥品批發(fā)企業(yè)100%落實了電子監(jiān)管，零售藥店電子監(jiān)管工作與藥店便民查詢平臺安裝工作步進行。一期工程安裝完成264戶，二期工程完成321戶零售藥店和48個監(jiān)管用戶的電子監(jiān)管。目前通過認證的藥品經(jīng)營企業(yè)全部落實見碼必掃核注核銷。電子監(jiān)管要求的，發(fā)現(xiàn)一個品種扣0.3分。轄區(qū)2戶藥品制劑企業(yè)和19家藥品批發(fā)企業(yè)100%落實了電子監(jiān)管，零售藥店電子監(jiān)管工作與藥店便民查詢平臺安裝工作同步進行。一期工程安裝完成264戶，二期工程完成321戶零售藥店和48個監(jiān)管用戶的電子監(jiān)管。目前通過認證的藥品經(jīng)營企業(yè)全部落實見碼必掃核注核銷。電零售藥店便民查詢平臺在網(wǎng)率不高1.7分（28）落實《甘肅省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制實驗室管理指南（試行）》要求，開展企業(yè)質(zhì)量控制實驗室規(guī)范化建設，得3分。未按要求開展的不得分；管理不規(guī)范的，1家企業(yè)扣0.5分；未落實原輔料投料前檢驗和成品批檢驗的，一個品種批次扣1分。推進制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制實驗室規(guī)范化建設，指導4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建立中藥材標本室建設，擴大實驗室面積300多平方米，配備檢驗設備和檢驗人員，配齊檢驗用對照品，全力提高檢驗能力。引導企業(yè)與藥品檢驗機構建立檢驗人員培養(yǎng)機制，推進混亂品種共檢，落實原輔料取樣和批留樣制度，切實提高藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制和檢驗水平。3分19.醫(yī)療器械監(jiān)管（9分）（29）醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)達到分類分級管理規(guī)定的，得4分。省局督查或飛行檢查中，重點監(jiān)管品種的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)每發(fā)現(xiàn)一個問題扣1分；一般監(jiān)管品種的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)每發(fā)現(xiàn)一個問題扣0.5分。在2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點中對生產(chǎn)企業(yè)康盛醫(yī)療器械有限公司為重點監(jiān)管企業(yè)，實施三級監(jiān)管。每年檢查不少于4次，寧縣局結合對該生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查應依據(jù)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行，重點放在了影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原輔料、主要工藝、關鍵環(huán)節(jié)、落實管理制度等方面，嚴格落實了各項風險防控措施，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)安全。市局8月份按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在主管局長的領導下市局與寧縣局監(jiān)管人員對該廠庫房原料購進、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗等關鍵環(huán)節(jié)進行了監(jiān)督檢查。對重點監(jiān)管品種的相關企業(yè)明確了監(jiān)管頻次。每年日常監(jiān)督檢查次數(shù)不少于3次，其他企業(yè)不少于2次，各縣區(qū)局制定了年度監(jiān)管工作計劃并組織實施。加強督查指導。市局在縣區(qū)局日常監(jiān)管的基礎上，今年先后組織開展了2次集中督查，共督查涉械企業(yè)單位144戶，督促整改企業(yè)單位48戶，交辦案件14起，有效促進了全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的開展。4分（30）醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范得3分?？偩?、省局在督查、飛行檢查、監(jiān)督檢查中每發(fā)現(xiàn)1家企業(yè)1項重點項目不合格的扣1分，一般項目不合格的扣0.5分。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，推進了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，寧縣局加大了對重點原輔料供貨企業(yè)資質(zhì)審查、購進、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗等關鍵環(huán)節(jié)、關鍵生產(chǎn)工藝的監(jiān)督檢查力度，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量。對經(jīng)營企業(yè)推進醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實施，促進企業(yè)守法經(jīng)營。一是組織好對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（包括批發(fā)、零售專營企業(yè)、個體藥店、保健品店、眼鏡店、助聽器店和賓館酒店醫(yī)療器械經(jīng)營點等）的日常監(jiān)督檢查。在做到監(jiān)督檢查全覆蓋的基礎上，加大對高風險產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，及時排除高風險醫(yī)療器械經(jīng)營安全隱患。二是結合各類專項檢查，加大對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進貨渠道、采購驗收、索票索證、倉儲、銷售、售后服務等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，落實企業(yè)質(zhì)量管理主體責任。3分（31）強化植入性醫(yī)療器械可追溯監(jiān)管，得1分，每發(fā)現(xiàn)一批次達不到要求的，扣0.1分。針對使用單位進貨驗收記錄制度建立情況、植入性醫(yī)療器械可追溯性、一次性無菌醫(yī)療器械的毀形記錄等重點進行了監(jiān)督檢查，堅決糾正無菌和植入性使用環(huán)節(jié)存在的各種問題。促使無菌和植入性醫(yī)療器械采購、管理、使用追溯制度的全面落實。目前，全市縣級以上醫(yī)院植入性醫(yī)療器械全部落實了追溯管理措施，做到了醫(yī)院統(tǒng)一采購，使用科室選擇領用，消毒室統(tǒng)一消毒，病人知情，可追溯的管理。1分（32）在用大型醫(yī)療設備實施檔案管理得1分。未建檔的，每發(fā)現(xiàn)一家扣0.1分。重視在用醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。制定下發(fā)了《關于加強醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械管理指導意見》，明確要求醫(yī)療機構加強在用醫(yī)療器械的管理工作，要加強領導。建立醫(yī)療器械管理領導小組，加強對醫(yī)療器械采購、安裝調(diào)試、使用、校驗、維護保養(yǎng)的領導與管理。嚴把醫(yī)療器械采購、安裝調(diào)試及性能驗證、定期維護檢定三關。嚴格在用醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)讓，加強在用醫(yī)療器械使用管理，制定完善的在用醫(yī)療器械管理的相關制度，建立基礎數(shù)據(jù)庫，加強對工作人員的培訓。食品藥品監(jiān)管部門加強在用醫(yī)療器械管理的指導與監(jiān)督。開展了醫(yī)療機構在用器械調(diào)查摸底工作。詳細掌握各醫(yī)療機構十萬元以上在用醫(yī)療器械建立監(jiān)管檔案，加強醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械的監(jiān)管。監(jiān)督檢查醫(yī)療機構醫(yī)療器械管理機構設置、在用醫(yī)療器械的購置、驗收、儲存、保管、安裝調(diào)試、養(yǎng)護、維修、檢測、檢定、校準、使用等環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理的落實情況，嚴肅查處違法違規(guī)問題，指導醫(yī)療機構做好醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，確保在用醫(yī)療器械使用安全有效。目前全市醫(yī)療機構對十萬元以上大型在用設備進行了登記，建立了檔案，部分醫(yī)療機構建立了專門的器械檔案室、維修室。1分20.抽驗及不合格品處置（10分）（33）100%完成省局下達的藥品、醫(yī)療器械抽驗任務得3分