顆粒劑-顆粒劑的制備技術(shù)（藥物制劑技術(shù)）

一、制備流程1原輔料的處理粉碎篩分混合制粒干燥整粒包裝二、原輔料的預(yù)處理1、原料藥的提取和精制

中藥顆粒劑的原料必須根據(jù)藥材及其有效成分的性質(zhì)、制備的顆粒劑的種類要求進(jìn)行預(yù)處理。2二、原輔料的預(yù)處理2、顆粒劑的輔料★填充劑填充劑包括稀釋劑與吸收劑，稀釋劑主要作用是增加片劑的重量和體積，而吸收劑主要作用是吸收處方中的液體。常用的有：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、硫酸鈣、藥用碳酸鈣等。3二、原輔料的預(yù)處理★潤濕劑和黏合劑潤濕劑：使物料潤濕以產(chǎn)生足夠強(qiáng)度的黏性以利于制成顆粒的液體。潤濕劑本身無黏性或黏性不強(qiáng)，但可潤濕物料并誘發(fā)物料本身的黏性，使之能聚結(jié)成軟材并制成顆粒。如：蒸餾水、乙醇。黏合劑:能使無黏性或黏性較小的物料聚集黏結(jié)成顆?；驂嚎s成型的具黏性的固體粉末或黏稠液體。4三、粉碎過篩制粒所用原輔料應(yīng)經(jīng)過粉碎、過篩處理，粒度要求一般控制在80-120目之間。5制顆粒：是使細(xì)小物料聚集成較大粒度產(chǎn)品的加工過程。目前常用的有濕法制粒和干法制粒。制粒的常用設(shè)備:滾壓制粒機(jī)、擠壓式制粒機(jī)、高速攪拌制粒機(jī)、流化制粒機(jī)、噴霧制粒機(jī)。6四、制顆粒定義：采用適當(dāng)?shù)姆椒ǔ裎锪现械乃郑ɑ蛉軇?，從而得到干物料的過程。原理：加熱產(chǎn)生溫度差（熱動(dòng)力）；傳熱和傳質(zhì)同時(shí)進(jìn)行。濕顆粒制成后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度一般以60℃～80℃為宜。顆粒的干燥程度應(yīng)適宜，一般含水量控制在2%以內(nèi)。7五、干燥定義：將干燥的顆粒用適宜的藥篩進(jìn)行篩選，得到均勻顆粒的操作。目的：保證顆粒的粒徑均勻。8六、整粒一般采用自動(dòng)顆粒包裝機(jī)進(jìn)行分裝。9七、包裝維生素C顆粒劑的制備【處方】10藥物劑量處方分析維生素C原料藥1.0g主藥糊精10.0g填充劑糖粉9.0g填充劑，兼粘合、矯味劑酒石酸0.1g螯合劑70%乙醇適量潤濕劑【制法】1、粉碎：取蔗糖、糊精、維生素C分別粉碎，過100目篩。2、混合：維生素C與糖粉、糊精等量遞加混合均勻，獲得混合粉末。3、制軟材：取酒石酸溶于適量70%乙醇，加入上述混合粉中，混合制軟材。11維生素C顆粒劑的制備【制法】4、制濕顆粒：取軟材擠壓過12目篩，制濕顆粒。5、干燥：將濕顆粒置烘箱內(nèi)50-60℃干燥約40min。6、整粒：取上述干顆粒過10目及30目篩進(jìn)行整粒。稱重，即得。12維生素C顆粒劑的制備【注解】1、制軟材的程度以“手握成團(tuán)，輕壓即散”為宜，如軟材的程度不適時(shí)，可加適量乙醇調(diào)整干濕度。2、濕顆粒制成后應(yīng)立即干燥。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸上升，一般不要超過70℃。13維生素C顆粒劑的制備【作用與用途】維生素C顆粒用于預(yù)防壞血病，也可用于各種急慢性傳染疾病及紫癜等的輔助治療?？诜?。14維生素C顆粒劑的制備益母草泡騰顆粒劑的制備【處方】藥物劑量處方分析益母草1000g主藥糊精適量填充劑糖粉適量填充劑，兼粘合、矯味劑枸櫞酸適量泡騰崩解劑碳酸氫鈉適量泡騰崩解劑桔味香精適量芳香劑【制法】1、將益母草加水煎煮2次，第1次加水10倍，煎沸1.5h,第2次加水8倍，煎沸1h。過濾，藥渣壓榨，壓榨液與濾液合并，濃縮至與原藥材量1:1時(shí)放冷至室溫，加乙醇至含醇量達(dá)40%，冷藏24h,取上清液再次濃縮至1:1,放置24h,取上清液濃縮至相對(duì)密度1.40左右(80℃)，備用16益母草泡騰顆粒劑的制備【制法】2、將上述稠浸膏分為甲乙兩份，甲份較多些，取甲浸膏與處方中的部分糖粉、糊精及全部的碳酸氫鈉制成顆粒，干燥，稱甲顆粒；取乙浸膏與處方中的其余糖粉、糊精和全部拘櫞酸制成顆粒，干燥，稱乙顆粒。17益母草泡騰顆粒劑的制備【制法】3、將甲乙兩顆粒充分混合均勻，用噴霧器噴入少許桔味香精，密閉放置一定時(shí)間后分裝，每袋20g,相當(dāng)于原生藥25g。18益母草泡騰顆粒劑的制備【注解】1、制顆粒的方法糖粉、糊精、碳酸氫鈉、拘櫞酸分別粉碎部分糖粉和糊精、全部碳酸氫鈉（過100目篩）→混合均勻+甲稠浸膏→制軟材→（14目篩）制濕顆?！稍铮?0℃）→整粒（過10目篩和30目篩）→甲顆粒。（乙顆粒類似）甲顆粒+乙顆粒→混合均勻→桔味香精→放置干燥→即得19益母草泡騰顆粒劑的制備【注解】2、糊精、糖粉應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)千燥品，蔗糖粉碎后應(yīng)立即使用，對(duì)受潮的糖粉、糊精投料前應(yīng)另行干燥，并過6目篩后使用。3、濃縮后的凊膏粘稠性大，與輔料混合時(shí)應(yīng)充分?jǐn)埌?，至色澤均勻?yàn)橹埂?0益母草泡騰顆粒劑的制備【注解】4、稠膏應(yīng)具適宜的相對(duì)密度，在制軟材中必要時(shí)可加適當(dāng)濃度乙