片劑-片劑的輔料（藥物制劑技術(shù)）

片劑的輔料

輔料的性質(zhì)應(yīng)較穩(wěn)定、不與藥物發(fā)生反應(yīng)；不影響藥物的含量測(cè)定。片劑的輔料一般有以下幾種類型：①填充劑②潤(rùn)濕劑和黏合劑③崩解劑④潤(rùn)滑劑崩解劑

崩解劑：能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒，

從而使功能成分迅速溶解吸收，發(fā)揮作用

的物質(zhì)。常用的崩解劑有：干淀粉羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）低取代羥丙基纖維素等內(nèi)加法：崩解劑在制粒時(shí)加入，存在于顆粒內(nèi)部，

一經(jīng)崩解便成細(xì)粒。外加法：崩解劑加于顆粒之間壓片，崩解迅速。內(nèi)外加法：既有內(nèi)加，又有外加。崩解速度：外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法。溶出速率：內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法。崩解劑的加入方法片劑的輔料

輔料的性質(zhì)應(yīng)較穩(wěn)定、不與藥物發(fā)生反應(yīng)；不影響藥物的含量測(cè)定。片劑的輔料一般有以下幾種類型：①填充劑②潤(rùn)濕劑和黏合劑③崩解劑④潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑劑和助流劑

潤(rùn)滑劑：能降低顆?；蚱瑒┡c沖模壁間摩擦力的輔料。助流劑：能降低粒子間的摩擦力而能改善粉末(顆粒)流動(dòng)性的輔料；片劑生產(chǎn)中一般均需在顆粒中加入適宜的助流劑以改善其流動(dòng)性，保證片重差異合格。

疏水性潤(rùn)滑劑，如硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、石蠟、單硬脂酸甘油酯等等。

水溶性潤(rùn)滑劑，如硼酸、苯甲酸鈉、醋酸鈉、氯化鈉、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸鈉、聚乙二醇400或600等。

常用的助流劑有滑石粉、微粉硅膠等。常用的潤(rùn)滑劑和助流劑片劑的輔料

輔料的性質(zhì)應(yīng)較穩(wěn)定、不與藥物發(fā)生反應(yīng)；不影響藥物的含量測(cè)定。片劑的輔料一般有以下幾種類型：①填充劑②潤(rùn)濕劑和黏合劑③崩解劑④潤(rùn)滑劑潤(rùn)濕劑和粘合劑

潤(rùn)濕劑：本身無(wú)粘性，但可潤(rùn)濕片劑的原輔料

并誘發(fā)其粘性而制成顆粒的液體。粘合劑：當(dāng)原料本身無(wú)粘性或粘性不足時(shí)，需

加入粘性物質(zhì)以便于制粒；粘合劑有

溶液，也有細(xì)粉。

水

乙醇

淀粉漿

明膠

糖漿：是蔗糖的水溶液，其粘性隨濃度改變，

常用50％～70％(g／g)。

纖維素衍生物：如甲基纖維素、羥丙基纖維素

聚維酮(簡(jiǎn)稱PVP)常用的潤(rùn)濕劑和粘合劑片劑的輔料

輔料的性質(zhì)應(yīng)較穩(wěn)定、不與藥物發(fā)生反應(yīng)；不影響藥物的含量測(cè)定。片劑的輔料一般有以下幾種類型：①填充劑②潤(rùn)濕劑和黏合劑③崩解劑④潤(rùn)滑劑填充劑填充劑：又稱稀釋劑，其主要用途是增加片劑的

重量和體積。片劑的直徑一般不小于

6mm，總重一般不小于l00mg。吸收劑：若原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油

或其他液體，則需預(yù)先加入適量的吸

收劑。

淀粉

糊精

蔗糖

乳糖

甘露醇

無(wú)機(jī)鹽類，如磷酸氫鈣、硫酸鈣等

微晶纖維素，是天然植