社會辦醫(yī)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可承諾書

社會辦醫(yī)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可承諾書XX省衛(wèi)生健康委：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》、《XX省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則（試行）》、《XX省社會辦醫(yī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行告知承諾制及中國（XX）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)社會辦醫(yī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行備案管理實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)文件要求，承諾方現(xiàn)就乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可以及監(jiān)督事宜簽定本承諾書，以資遵守，明確權(quán)利、義務(wù)與法律責(zé)任。申請單位：；地址：；統(tǒng)一社會信用代碼：；法定代表人：姓名：；身份證號：；聯(lián)系電話（電話號碼）：；是否籌建或新建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是否（本項(xiàng)勾選√）；是否已投入運(yùn)行醫(yī)院新院區(qū)：是否（本項(xiàng)勾選√）；申請?jiān)O(shè)備：（可選擇多個設(shè)備）序號名稱分型依據(jù)是否申請數(shù)量1正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）2X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）臨床研究型配裝32排以下（探測器＜32排）CT的PET/CT，或PET探測器采用常規(guī)光電倍增管（PMT）科學(xué)研究型配裝32排及以上（探測器≥32排）CT的PET/CT，且PET探測器采用數(shù)字化光電探測器3內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）4直線加速器（含X刀）LA臨床實(shí)用型不具備臨床研究型有關(guān)指標(biāo)的放療設(shè)備，或圖像引導(dǎo)下的三維適形調(diào)強(qiáng)放療設(shè)備臨床研究型立體定向放療設(shè)備，或劑量率≥1400mU/min的放療設(shè)備，或容積調(diào)強(qiáng)（旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)）放射治療設(shè)備5伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)6螺旋斷層放射治療系統(tǒng)螺旋斷層放射治療系統(tǒng)申請人對XX省衛(wèi)生健康委告知的內(nèi)容已作認(rèn)真的閱讀，對理解不清的問題已向經(jīng)辦人員書面提出，并得到了準(zhǔn)確的答復(fù)?，F(xiàn)就XX省衛(wèi)生健康委告知的要求慎重作出如下承諾，該承諾為本申請人真實(shí)意思的表示，并由申請人承擔(dān)法律后果。（一）本單位對告知內(nèi)容已經(jīng)全面知曉和完全理解，承諾已達(dá)到告知的許可條件；新建或籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，已投入運(yùn)行醫(yī)院新院區(qū)，承諾在1年內(nèi)達(dá)到規(guī)定許可準(zhǔn)入條件；（二）本單位承諾現(xiàn)有的經(jīng)營條件不存在違反法律、法規(guī)等禁止經(jīng)營、不具備整改條件等情形的情況；（三）本單位承諾在未達(dá)到審批條件前，不開展相關(guān)經(jīng)營活動；（四）本單位承諾在行政機(jī)關(guān)要求整改的時間內(nèi)達(dá)到申請?jiān)S可的全部條件；（五）本單位承諾不符合許可條件或未獲得行政機(jī)關(guān)許可，不安裝使用乙類大型醫(yī)用設(shè)備；（六）本單位承諾在乙類大型醫(yī)用設(shè)備使用中遵守國家相應(yīng)法律、法規(guī)、規(guī)章等；（七）本單位承諾因不履行義務(wù)和違法經(jīng)營自行承擔(dān)經(jīng)濟(jì)風(fēng)險損失和法律責(zé)任；（八）本單位承諾以上陳述真實(shí)、合法、有效，是本單位真實(shí)意思的表示；承諾所填寫的內(nèi)容和提交的材料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。承諾方（簽字、蓋章）：簽定時間：年