化妝品防腐挑戰(zhàn)結(jié)果判定原則

———7.說明化妝品注冊人、備案人可以依據(jù)國家標準、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標準、國際標準、本技術(shù)指南或自建方法開展相關研究，并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結(jié)論。

附錄A（規(guī)范性附錄）培養(yǎng)基和試劑A.1卵磷脂吐溫80營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基成分：蛋白胨20.0g牛肉膏3.0g氯化鈉5.0g瓊脂15.0g卵磷脂1.0g吐溫807.0g水1000mL制法：先將卵磷脂加到少量蒸餾水中，加熱溶解，加入吐溫80，將其他成分（除瓊脂外）加到其余的蒸餾水中，溶解。加入已溶解的卵磷脂、吐溫80，混勻，必要時調(diào)節(jié)pH，加入瓊脂，121℃高壓滅菌20min。滅菌后的培養(yǎng)基在25℃的pH值為7.2±0.2。A.2虎紅（孟加拉紅）培養(yǎng)基成分：蛋白胨5.0g葡萄糖10.0g磷酸二氫鉀1.0g硫酸鎂（含7H2O）0.5g瓊脂20.0g1/3000虎紅溶液100mL（四氯四碘熒光素）水1000mL氯霉素100mg制法：將各成分（除虎紅和氯霉素外）加入蒸餾水或純化水中，攪拌溶解后，加入虎紅溶液，必要時調(diào)節(jié)pH。121℃高壓滅菌20min，另用少量乙醇溶解氯霉素，溶解過濾后加入培養(yǎng)基中，若無氯霉素，使用時每1000mL加鏈霉素30mg。滅菌后的培養(yǎng)基在25℃的pH值為7.2±0.2。A.3含0.05%(v/v)聚山梨酯80的生理鹽水成分：氯化鈉8.5g聚山梨酯800.5g水1000mL制法：將各成分加入蒸餾水或純化水中，攪拌后加熱溶解，必要時調(diào)節(jié)pH。121℃高壓滅菌20min，滅菌后的培養(yǎng)基在25℃的pH值為7.0±0.2。A.4胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA）成分：胰酪胨15.0g大豆蛋白胨5.0g氯化鈉5.0g瓊脂15.0g水1000mL制法：將各成分加入蒸餾水或純化水中，攪拌后加熱溶解，必要時調(diào)節(jié)pH。121℃高壓滅菌15min，滅菌后的培養(yǎng)基在25℃的pH值為7.3±0.2。A.5沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(SDA)成分：蛋白胨5.0g酪蛋白胨5.0g葡萄糖40.0g瓊脂15.0g水1000mL制法：將各成分加入蒸餾水或純化水中，攪拌后加熱溶解，必要時調(diào)節(jié)pH。121℃高壓滅菌15min，滅菌后的培養(yǎng)基在25℃的pH值為5.6±0.2。A.6SCDLP液體培養(yǎng)基成分：胰酪胨17.0g大豆蛋白胨3.0g氯化鈉5.0g磷酸氫二鉀2.5g葡萄糖2.5g卵磷脂1.0g吐溫807.0g水1000mL制法：將各成分加入蒸餾水或純化水中，攪拌后加熱溶解，必要時調(diào)節(jié)pH。121℃高壓滅菌20min，滅菌后的培養(yǎng)基在25℃的pH值為7.2±0.2。A.7EugonLT100肉湯成分：胰蛋白胨15.0g大豆蛋白胨5.0g氯化鈉4.0gL-胱氨酸0.7g亞硫酸鈉0.2g葡萄糖5.5g卵磷脂1.0g吐溫805.0g辛基酚聚醚-91.0g水1000mL制法：將各成分加入蒸餾水或純化水中，攪拌后加熱溶解，必要時調(diào)節(jié)pH。121℃高壓滅菌15min，滅菌后的培養(yǎng)基在25℃的pH值為7.0±0.2。A.8D/E中和肉湯成分：酵母浸粉2.5g胰蛋白胨5.0g葡萄糖10.0g亞硫酸氫鈉2.5g卵磷脂7.0g硫代硫酸鈉6.0g溴甲酚紫0.02g硫乙醇酸鈉1.0g吐溫805.0g水1000mL制法：將各成分加入蒸餾水或純化水中，攪拌后加熱溶解，必要時調(diào)節(jié)pH。121℃高壓滅菌15min，滅菌后的培養(yǎng)基在25℃的pH值為7.6±0.2。A.9改良Letheen肉湯成分：牛肉浸粉5.0g氯化鈉5.0g卵磷脂0.7g吐溫805.0g酵母浸粉2.0g亞硫酸氫鈉0.1g酪蛋白胰酶水解物5.0g肉