全套藥品批發(fā)企業(yè)培訓(xùn)試題卷及答案

...wd......wd......wd...員工職業(yè)道德培訓(xùn)測(cè)試題部門(mén)：_______姓名：_______分?jǐn)?shù)：_______一、填空題〔每空2分〕2001年9月20日，中共中央公布了《公民道德建設(shè)實(shí)施綱要》，《綱要》從我國(guó)歷史和現(xiàn)實(shí)的國(guó)情出發(fā)，社會(huì)主義道德建設(shè)要堅(jiān)持以___________________為核心，以_________________為原則，以_______、_______、______、_______、__________、為基本要求，以__________、__________、__________、為著力點(diǎn)。從2003年開(kāi)場(chǎng)，將《綱要》印發(fā)的_____月_____日定為“公民道德宣傳日〞。老實(shí)守信的具體要求：_______________；______________；保守企業(yè)機(jī)密。遵章守制，秉公辦事。企業(yè)的規(guī)章制度，是在總結(jié)以往經(jīng)歷教訓(xùn)根基上而制定的，我們沒(méi)有理由不去執(zhí)行。另外，在經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中，除了要遵章守制，還要秉公辦事，認(rèn)真執(zhí)行各種政策、法規(guī)，_____________、___________、____________、不能憑感情或義氣用事，更不能出于私心、從個(gè)人利益角度考慮問(wèn)題、處理事情。___________是正確處理各種關(guān)系的準(zhǔn)則，具體要求如下：__________；____________；__________；____________。二、名詞解釋1、素質(zhì)：2、職業(yè)素質(zhì)：3、道德與職業(yè)道德4、簡(jiǎn)述職業(yè)道德與人自身開(kāi)展有哪些必然聯(lián)系5、簡(jiǎn)述八個(gè)職業(yè)道德的基本標(biāo)準(zhǔn)6、簡(jiǎn)述愛(ài)崗敬業(yè)的基本要求。職業(yè)道德培訓(xùn)考試參考答案填空題為人民服務(wù)集體主義愛(ài)祖國(guó)、愛(ài)人民、愛(ài)勞動(dòng)、愛(ài)科學(xué)、愛(ài)社會(huì)主義社會(huì)公德、職業(yè)道德、家庭美德920忠誠(chéng)所屬企業(yè)；維護(hù)企業(yè)信譽(yù)克己奉公、不謀私利、辦事公正辦事公正堅(jiān)持真理；公私清楚；公平公正；光明磊落二、名詞解釋1答：素質(zhì)是人在先天稟賦的根基上，通過(guò)環(huán)境和教育的影響，而形成和開(kāi)展起來(lái)的相對(duì)穩(wěn)定的內(nèi)在的基本品質(zhì)。2答：職業(yè)素質(zhì)是指勞動(dòng)者在一定的生理和心理?xiàng)l件的根基上，通過(guò)教育、勞動(dòng)實(shí)踐和自我修養(yǎng)等途徑而形成和開(kāi)展起來(lái)的，在職業(yè)活動(dòng)中發(fā)揮重要作用的內(nèi)在基本品質(zhì)。職業(yè)素質(zhì)的構(gòu)成包括：思想政治素質(zhì)、職業(yè)道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)、專(zhuān)業(yè)技能素質(zhì)、身體心理素質(zhì)。3答：道德是調(diào)節(jié)個(gè)人與自我、他人、社會(huì)和自然界之間關(guān)系的行為標(biāo)準(zhǔn)的總和，是靠社會(huì)輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣、教育和內(nèi)心信念來(lái)維持的。職業(yè)道德是從事一定職業(yè)勞動(dòng)的人們，在特定的工作和勞動(dòng)中以其內(nèi)心信念和特殊社會(huì)手段來(lái)維系的，以善惡進(jìn)展評(píng)價(jià)的心理意識(shí)、行為原則和行為標(biāo)準(zhǔn)的總和，它是人們?cè)趶氖侣殬I(yè)的過(guò)程中形成的一種內(nèi)在的、非強(qiáng)制性的約束機(jī)制。職業(yè)道德具有范圍上的有限性、內(nèi)容上的穩(wěn)定性和聯(lián)系性、形式上的多樣性三方面的特征。4答：職業(yè)道德與人自身的開(kāi)展有如下必然聯(lián)系。1．人總是要在一定的職業(yè)中工作生活：1〕職業(yè)是人謀生的手段〔2〕從事一定的職業(yè)是人的需求?！?〕職業(yè)活動(dòng)是人的全面開(kāi)展的最重要條件。2．職業(yè)道德是事業(yè)成功的保證：〔1〕沒(méi)有職業(yè)道德的人干不好任何工作?！?〕職業(yè)道德是人事業(yè)成功的重要條件。3．職業(yè)道德是人格的一面鏡子：〔1〕人的職業(yè)道德品質(zhì)反映著人的整體道德素質(zhì)。〔2〕人的職業(yè)道德的提高有利于人的思想道德素質(zhì)的全面提高?！?〕提高職業(yè)道德水平是人格升華的最重要的途徑。5答：1．文明禮貌。2．愛(ài)崗敬業(yè)。3．老實(shí)守信。4．辦事公正。5．勤勞節(jié)省。6．遵紀(jì)守法。7．團(tuán)結(jié)互助。8．開(kāi)拓創(chuàng)新。6答：愛(ài)崗敬業(yè)的基本要求是：樹(shù)立職業(yè)理想；強(qiáng)化職業(yè)責(zé)任；提高職業(yè)技能。現(xiàn)代化生產(chǎn)方式的特點(diǎn)是高度社會(huì)化，各行各業(yè)相互依存，相互服務(wù)。服務(wù)水平的上下、服務(wù)質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)的存在與開(kāi)展。服務(wù)有兩層含義：一是為客戶服務(wù)，一是企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)之間的服務(wù)。搞好服務(wù)要求每個(gè)職工要樹(shù)立正確的職業(yè)觀，文明禮貌、愛(ài)崗敬業(yè)。文明禮貌的具體要求：〔1〕儀表端莊；〔2〕語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn)；〔3〕舉止得體；〔4〕待人熱情。GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試題部門(mén)：_______姓名：_______分?jǐn)?shù)：_______一、填空題〔每空2分〕藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查工程共_______項(xiàng)，其中關(guān)鍵工程_______項(xiàng)，一般工程________項(xiàng)。企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組成的主要職責(zé)是_________________________________、_____________________________，我公司的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織是___________,組長(zhǎng)是____________。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)定期檢查和考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，我公司規(guī)定質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核每_______年檢查考核一次。企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有______、________或者_(dá)________________，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位，我公司每年一次員工的安康體檢是由___________部門(mén)組織的。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。常溫庫(kù)溫度為_(kāi)____；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在______之間；冷庫(kù)溫度為_(kāi)______；陰涼庫(kù)溫度_____。企業(yè)編制購(gòu)貨方案應(yīng)以_________為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加；進(jìn)貨時(shí)應(yīng)簽訂有____________的購(gòu)貨合同。企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)展包括______和______的審核；對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)填寫(xiě)_______________-。驗(yàn)收藥品記錄應(yīng)記載_______、________、_______、_______、______、_________、_______、______、_______、_______、_______、_______、________等項(xiàng)內(nèi)容。在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)〔區(qū)〕、退貨藥品庫(kù)〔區(qū)〕為_(kāi)_________；合格藥品庫(kù)〔區(qū)〕、零貨庫(kù)〔區(qū)〕、待發(fā)藥品庫(kù)〔區(qū)〕為_(kāi)________；不合格藥品庫(kù)〔區(qū)〕為_(kāi)_________。藥品出庫(kù)遵循_____________、____________和按批號(hào)發(fā)貨的原則。對(duì)質(zhì)量查詢(xún)、__________、__________和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要_________________________采取有效的處理措施，并做好記錄。二、簡(jiǎn)述請(qǐng)簡(jiǎn)述在這次GSP認(rèn)證中你在現(xiàn)在的崗位上應(yīng)做的主要工作(崗位職責(zé))?！?0分〕GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試題參考答案填空題132項(xiàng)；37項(xiàng)；95項(xiàng)。建設(shè)企業(yè)質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作行使職權(quán)；質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組、***半。精神病，傳染病，其他可能傳染疾病的人；行政0—30℃；45—75%；2—10℃；不高于藥品質(zhì)量；質(zhì)量條款。資格；質(zhì)量保證能力；首次經(jīng)營(yíng)品種審批表。供貨單位；數(shù)量；到貨日期；品名；劑型；規(guī)格；批準(zhǔn)文號(hào)；批號(hào)；生產(chǎn)廠家；有效期；質(zhì)量狀況；驗(yàn)收結(jié)論；驗(yàn)收人員簽字。黃色色標(biāo)；綠色色標(biāo)；紅色色標(biāo)。先產(chǎn)先出；近期先出投訴；抽查；查明原因；分清責(zé)任。二、簡(jiǎn)述〔本崗位質(zhì)量職責(zé)〕公司管理制度、操作程序測(cè)試題部門(mén)：______姓名：______分?jǐn)?shù)：________一、填空題〔每空２分，共68分〕企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的________和________，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。不同的企業(yè)應(yīng)按照不同的經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，其建筑面積大型企業(yè)不應(yīng)低于________平方米，中型企業(yè)不得低于________平方米，按湖北省局111號(hào)文，我公司倉(cāng)庫(kù)面積不得低于________平方米，辦公場(chǎng)所面積不得低于_____平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室不得低于________平方米。企業(yè)對(duì)所用的設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)展________、________、________并建設(shè)檔案。湖北省局111號(hào)文規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有專(zhuān)用的計(jì)算機(jī)和__________________________，并運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)在庫(kù)藥品的分類(lèi)、存放和相關(guān)信息的檢索以及對(duì)________、________、________、__________、___________進(jìn)展記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)展_____________的記錄。湖北省《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》管理實(shí)施方法規(guī)定，倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和入庫(kù)、傳遞、分檢、上架、出庫(kù)等現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備，其中現(xiàn)代物流系統(tǒng)明確為：____________________________、藥品搬運(yùn)〔入庫(kù)、傳送、上架、出庫(kù)〕______________________、倉(cāng)庫(kù)面積不低于1500平方米。企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置______________、_____________、__________等儀器。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照________和________的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回的藥品的質(zhì)量進(jìn)展________________，并有________________。驗(yàn)收的藥品應(yīng)做好________________，驗(yàn)收記錄應(yīng)記載________、________、________、________、________、________等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存到超過(guò)有效期________，但不得少于________。藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“________〞、“________________〞和按批號(hào)發(fā)貨的原則。二、簡(jiǎn)答題。〔共32分〕１、對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況進(jìn)展審核的內(nèi)容是什么〔１2分〕２、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建設(shè)以負(fù)責(zé)人為首的，包括進(jìn)貨、銷(xiāo)售、儲(chǔ)運(yùn)在內(nèi)等業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織，該組織應(yīng)承當(dāng)什么樣的質(zhì)量職能〔20分〕公司管理制度、操作程序測(cè)試題參考答案一、填空題１、經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)范圍２、15001000150020050３、檢查維修保養(yǎng)４、服務(wù)器中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)藥品的購(gòu)進(jìn)入庫(kù)驗(yàn)收在庫(kù)養(yǎng)護(hù)銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核及時(shí)準(zhǔn)確５、倉(cāng)庫(kù)立體化〔高架〕自動(dòng)化或機(jī)械化６、千分之一天平澄明度檢測(cè)儀標(biāo)準(zhǔn)比色液7、法定標(biāo)準(zhǔn)合同規(guī)定逐批驗(yàn)收記錄8、驗(yàn)收記錄供貨單位數(shù)量到貨日期品名劑型規(guī)格1年3年9、先產(chǎn)先出近期先出二、簡(jiǎn)答題１、〔１〕核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；〔２〕審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定；〔３〕了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。２、〔１〕組織并監(jiān)視企業(yè)實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；〔２〕組織并監(jiān)視實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量體系；〔３〕建設(shè)企業(yè)的質(zhì)量體系；〔４〕負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)置，確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能；〔５〕審定企業(yè)質(zhì)量管理制度〔６〕研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題；〔７〕確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施；〔８〕確保企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。藥品不良反響法律法規(guī)測(cè)試題部門(mén)：________姓名：______分?jǐn)?shù)：_____一、填空題〔每空3分，共78分〕藥品不良反響系指_______________________________________________，一般是指_______________和_____________________兩種。藥品不良反響的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)A分為_(kāi)__________、____________、____________，標(biāo)準(zhǔn)B分為_(kāi)__________、_________________、_________________。與藥品不良反響有關(guān)的因素有__________、___________、______________。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位收集各類(lèi)藥品的不良反響信息，并及時(shí)報(bào)告___________部門(mén)。武漢市不良反響監(jiān)測(cè)站聯(lián)系：_____________，湖北省不良反響監(jiān)測(cè)站聯(lián)系：_________________。藥品不良反響的英文縮寫(xiě)為_(kāi)_________。藥品不良反響監(jiān)測(cè)方式一般分為兩種：___________和________________。.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十一條明確指出：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰?jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量、療效、反響，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反響，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府____________和____________報(bào)告。填寫(xiě)“藥品不良反響報(bào)表〞的原則是：_________________、_______________、_________________。分析“藥品不良反響的報(bào)表〞的原則是：____________________、__________________、____________________。二、簡(jiǎn)答題?！?2分〕藥品不良反響監(jiān)測(cè)的意義是什么〔8分〕我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)中制定了五項(xiàng)藥品不良反響的判定原則，為哪五種〔14分〕藥品不良反響法律法規(guī)測(cè)試題參考答案填空題合格藥品在正常用法和用量下出現(xiàn)的與用藥無(wú)關(guān)的或意外的有害反響功能性器質(zhì)性2、輕度中度重度1級(jí)2級(jí)3級(jí)3、藥品的因素人體的因素主觀因素4、藥品不良反響監(jiān)測(cè)部027-883275295、ADR6、自愿呈報(bào)集中監(jiān)測(cè)7、藥品監(jiān)視部門(mén)衛(wèi)生行政部門(mén)8、無(wú)缺項(xiàng)的原則、可疑即報(bào)的原則、力排可疑的原則9、真實(shí)性原則、客觀性原則、公正性原則簡(jiǎn)答題1、1〕有利于對(duì)新上市的藥品進(jìn)展監(jiān)測(cè)，保障人體用藥安全有效。2〕有利于對(duì)有嚴(yán)重不良反響及療效不穩(wěn)定的藥品實(shí)施淘汰制3〕有利于提高診斷率，治愈率、生命質(zhì)量4〕有利于對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)展監(jiān)測(cè)2、1〕在時(shí)間上確認(rèn)用藥與不良反響的前后關(guān)系2〕在反響類(lèi)型上確認(rèn)某藥與不良反響有無(wú)關(guān)系3〕在幾種藥物并用時(shí)確認(rèn)某藥與藥品不良反響有無(wú)關(guān)系4〕在停藥及減量后確認(rèn)藥品與不良反響有無(wú)關(guān)系5〕在再次用藥時(shí)確認(rèn)藥品與不良反響有無(wú)關(guān)系《藥品管理法》測(cè)試題部門(mén)：______姓名：______分?jǐn)?shù)：________一、填空；〔共30分，每空2分〕１、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地________、________、________________藥品監(jiān)視管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給________________________。２、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須有________________的購(gòu)銷(xiāo)紀(jì)錄。３、藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售藥品必須______，并正確說(shuō)明_____、______和_____________。４、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行____________，采取必取必要的______、____、______、______、______等措施，保證藥品質(zhì)量。二、名詞解釋?zhuān)弧补玻玻胺帧乘幤罚骸玻保胺帧乘幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)：〔１０分〕三、簡(jiǎn)答：〔共５０分〕１、有哪幾種情況被視為劣藥〔15分〕２、藥品的購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明哪些內(nèi)容〔10分〕3、《藥品管理法》規(guī)定，藥品存在哪幾種情形之一的，應(yīng)被視為假藥出現(xiàn)哪幾類(lèi)情形之一的藥品，按假藥論處〔25分〕《藥品管理法》測(cè)試題〔參考答案〕一、１、省自治區(qū)直轄市人民政府《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》２、真實(shí)完整３、準(zhǔn)確無(wú)誤用法用量本卷須知４、藥品保管制度冷藏防凍防潮防蟲(chóng)防鼠二、藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)解人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。三、１答、〔１〕未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；〔２〕不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；〔３〕超過(guò)有效期的；〔４〕直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；〔５〕擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；〔６〕其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。2答、購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)〔銷(xiāo)〕貨單位、購(gòu)〔銷(xiāo)〕貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)〔銷(xiāo)〕貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。3答：、〔一〕藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

〔二〕以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有以下情形之一的藥品，按假藥論處：

〔一〕國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門(mén)規(guī)定制止使用的；

〔二〕依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；

〔三〕變質(zhì)的；

〔四〕被污染的；

〔五〕使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

〔六〕所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。藥品倉(cāng)庫(kù)安全知識(shí)測(cè)試題部門(mén)：_______姓名：_______分?jǐn)?shù)：_______填空題?！?分×11=33分〕倉(cāng)庫(kù)安全，包括_____________________,________________________和__________________________三個(gè)方面。倉(cāng)庫(kù)安全管理的方針是_____________________。倉(cāng)庫(kù)消防組織措施實(shí)行______________________________________的原則。倉(cāng)庫(kù)消防工作包括___________________和___________________兩個(gè)方面。倉(cāng)庫(kù)的消防工作應(yīng)貫徹執(zhí)行__________________________________的原則。所有的消防設(shè)備、器材和用具，都應(yīng)編號(hào)由_____________________管理。嚴(yán)格控制________________和______________是做好防火工作的先決條件。判斷題?！?分×4=12分〕藥品倉(cāng)庫(kù)起火一般都應(yīng)該用水滅火。〔〕倉(cāng)庫(kù)保衛(wèi)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)是對(duì)本庫(kù)的商品、人員和設(shè)備的安全負(fù)責(zé)?！病乘釅A滅火機(jī)可以撲救忌水和帶電物質(zhì)及油類(lèi)火災(zāi)?！病硯?kù)區(qū)生產(chǎn)、生活用電線必須分開(kāi)，庫(kù)房門(mén)外應(yīng)單獨(dú)安裝電源開(kāi)關(guān)，保管人員離崗時(shí)須鎖門(mén)、拉閘、斷電?！病橙⒚~解釋。〔10分〕倉(cāng)庫(kù)作業(yè)：簡(jiǎn)答題。〔45分〕倉(cāng)庫(kù)的火源管理的具體措施有哪些〔10分〕倉(cāng)庫(kù)安全管理的內(nèi)容有哪些方面具體內(nèi)容是什么〔15分〕倉(cāng)庫(kù)安全管理應(yīng)做好哪幾方面工作事故發(fā)生后“三不放過(guò)〞的原則是什么〔20分〕藥品倉(cāng)庫(kù)安全知識(shí)測(cè)試題參考答案填空題藥品安全；設(shè)施安全；職工人身安全2、以防為主3、分級(jí)管理；分區(qū)管理4、防火；消火5、以防為主；防消結(jié)合6、責(zé)任區(qū)專(zhuān)人管理7、火源；電源判斷題。1、錯(cuò)2、對(duì)3、錯(cuò)4、對(duì)名詞解釋包括藥品裝卸，搬運(yùn)，堆碼，翻垛及藥品保管、養(yǎng)護(hù)等是倉(cāng)庫(kù)職工利用有關(guān)機(jī)具或徒手作業(yè)于藥品的過(guò)程。簡(jiǎn)答題。1〕嚴(yán)禁火種入庫(kù)：庫(kù)區(qū)嚴(yán)禁吸煙、職工、外來(lái)人員和車(chē)輛入庫(kù)必須查留火種，生活區(qū)做到火柴梗、煙蒂、煙灰三不落地?！?分〕嚴(yán)格明火管理：堅(jiān)持“用火不離人〞的標(biāo)準(zhǔn)〔5分〕分為藥品安全、設(shè)施安全、職工人身安全。〔3分〕藥品安全就是防止藥品發(fā)生燃燒、爆炸、霉?fàn)€變質(zhì)被盜等〔4分〕設(shè)施安全就是防止倉(cāng)庫(kù)超高超量?jī)?chǔ)存藥品、超載超負(fù)荷違章操作機(jī)具和不按時(shí)檢修機(jī)具，而導(dǎo)致?lián)p傷建筑物、毀壞機(jī)具設(shè)備等事故?！?分〕職工人身安全就是防止職工在裝卸、搬運(yùn)、碼垛、保管等倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)過(guò)程中發(fā)生人身傷亡或中毒事故?！?分〕3、1〕加強(qiáng)安全組織領(lǐng)導(dǎo)〔2分〕2〕建設(shè)健全安全管理制度〔2分〕3〕加強(qiáng)安全教育和宣傳工作〔2分〕4〕分析處理安全事故〔3分〕“三不放過(guò)〞為：事故原因分析不清楚，不放過(guò)〔3分〕事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)〔4分〕沒(méi)有防范措施不放過(guò)〔4分〕藥品分類(lèi)管理知識(shí)測(cè)試題部門(mén)：_______姓名：________分?jǐn)?shù)：______最正確選擇題，每題備選答案中只有一個(gè)最正確答案。國(guó)家基本藥物的遴選規(guī)則是：臨床必需、安全有效、使用方便、保證供給、價(jià)格合理、管理標(biāo)準(zhǔn)臨床必需、安全有效、使用方便、保證供給、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定臨床必需、安全有效、使用方便、保證供給、中西藥并重、價(jià)格合理臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重、管理標(biāo)準(zhǔn)安全有效、保證供給、價(jià)格合理、中西藥并重、管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥品分類(lèi)管理的原則是：療效確切、應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、應(yīng)用方便積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善臨床必需、安全有效、保證供給、中西藥并重積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、保證供給、中西藥并重處方藥是不需要醫(yī)生處方可自行在藥房選購(gòu)使用的藥品不需要醫(yī)生指導(dǎo)可自行使用的藥品憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購(gòu)置的藥品消費(fèi)者按說(shuō)明書(shū)的介紹就可以安全使用的藥品憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購(gòu)置的藥品非處方的遴選原則為：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便應(yīng)用安全、療效確切、價(jià)格合理、管理標(biāo)準(zhǔn)不是國(guó)家基本藥物遴選范圍的是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品地方標(biāo)準(zhǔn)收載的品種臨床特效藥填空題。1、《國(guó)家醫(yī)保用藥目錄》中“甲類(lèi)“的藥品是_____________、___________、____________、_________的藥品，由____________統(tǒng)一制定，各地之間之間調(diào)整。非處方藥，英文簡(jiǎn)稱(chēng)_________，指__________________________________。經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)自________年_______月________日使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，其專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的坐標(biāo)比例和色標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。簡(jiǎn)答題。非處方藥有哪些特點(diǎn)藥品分類(lèi)管理知識(shí)測(cè)試題參考答案選擇題1、C2、C3、C4、A5、E填空題1、臨床必需使用廣泛療效好同類(lèi)藥品中價(jià)格低國(guó)家2、OTC不需要憑醫(yī)生處方即可自行判斷、購(gòu)置和使用的藥品3、200011簡(jiǎn)答題不需醫(yī)生處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)監(jiān)視，消費(fèi)者要自行購(gòu)置：緩解輕微不適，治療輕微的病癥或慢性疾病療效確切。安全有效，有效成分經(jīng)受考驗(yàn)，無(wú)毒，無(wú)藥特依賴(lài)性，且應(yīng)用方便：說(shuō)明書(shū)，標(biāo)簽簡(jiǎn)明易懂，可以指導(dǎo)合理用藥，藥品包裝簡(jiǎn)潔標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量穩(wěn)定有助于治療，維護(hù)和增進(jìn)安康藥品驗(yàn)收專(zhuān)業(yè)知識(shí)測(cè)試題部門(mén)：_________姓名：_________分?jǐn)?shù)：_____一、填空題〔每空1分，共30分〕藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括：__________、_________、___________、____________。顆粒狀沖劑色澤及吸潮檢查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等現(xiàn)象。______________、________________每批來(lái)貨時(shí)，都需要批貨的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或_____________。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：______________________；試生產(chǎn)藥品格式：___________________。驗(yàn)收條件包括：______________、________________、_____________。藥品檢驗(yàn)內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有_________________________________.。藥品的入庫(kù)驗(yàn)收人員的要求：______________、___________________________.。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)從_____________實(shí)施新的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，原省市地方標(biāo)準(zhǔn)不再使用，舊的批準(zhǔn)文號(hào)從_________取消其使用權(quán)。二、選擇題有關(guān)藥品驗(yàn)收表達(dá)不正確的選項(xiàng)是：首營(yíng)品種必須申驗(yàn)審批同意，才能進(jìn)貨，不能先進(jìn)貨后申驗(yàn)退貨記錄應(yīng)保存三年特殊管理藥品有雙人驗(yàn)收制度進(jìn)口藥品與一般藥品分開(kāi)驗(yàn)收，生物制品、二類(lèi)精神藥品可不分開(kāi)驗(yàn)收。糖漿劑的驗(yàn)收不正確的選項(xiàng)是：糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于65%〔g/ml〕滲透檢查、滲漏瓶數(shù)不超過(guò)5%不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗霉變含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀物硬膠囊劑的檢查內(nèi)容是：外觀整潔、大小相等、長(zhǎng)短一致、無(wú)斑點(diǎn)、無(wú)結(jié)塊、霉變現(xiàn)象裝量差異限度，0.3g以下差異限度±10%，0.3g或0.3g以上，差異限度±7.5%崩解時(shí)限，取膠囊6粒，均應(yīng)在30分鐘全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)以上均正確解釋題〔每題5分，共20分〕有效期：氣霧劑：龜裂與爆裂：?jiǎn)柎痤}〔每題16分，共32分〕簡(jiǎn)述藥品驗(yàn)收人員的崗位職責(zé)。簡(jiǎn)述藥品檢查驗(yàn)收員在藥品檢查過(guò)程中藥品抽樣原則。藥品驗(yàn)收專(zhuān)業(yè)知識(shí)測(cè)試題參考答案一、填空題數(shù)量點(diǎn)收;外觀及包裝驗(yàn)收、品質(zhì)證明檢查、質(zhì)量檢驗(yàn)色澤應(yīng)一致；無(wú)變色；顆粒均勻；枯燥；無(wú)結(jié)塊；無(wú)潮解生物制品；血液制品每批來(lái)貨時(shí)，中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)國(guó)藥準(zhǔn)字+一位字母+8位數(shù)字；國(guó)藥試字+一位字母+8位數(shù)字人員；場(chǎng)所；設(shè)備名稱(chēng)；規(guī)格；批號(hào)；生產(chǎn)日期；生產(chǎn)企業(yè)；劑型；有效期代表性和均勻性視力在0．9以上，無(wú)色盲；文化程度應(yīng)具備藥學(xué)中專(zhuān)文化程度或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、藥師、中藥師職稱(chēng)。2002年12月1日選擇題1、4〕2、2〕3、4〕解釋指藥品在一定儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限，根據(jù)不同的藥品性質(zhì)，規(guī)定有不同的有效期。系指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容閉容器中，制成的澄明液體、混懸液或乳濁液使用時(shí)借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒噴出的制劑。片面或邊緣發(fā)生裂紋甚至局部包衣裂掉。問(wèn)答題1、答：驗(yàn)收員崗位職責(zé)為：嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度》和《藥品驗(yàn)收程序》，標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收工作；負(fù)責(zé)按法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)展驗(yàn)收，完成購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收工作；嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則，在規(guī)定的場(chǎng)所和時(shí)限內(nèi)完成驗(yàn)收工作；驗(yàn)收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗(yàn)收員簽章前方可入庫(kù)，同時(shí)與保管員辦理交接手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格藥品或可疑藥品不得入庫(kù)，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，做好不合格藥品或可疑藥品的隔離工作；標(biāo)準(zhǔn)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、工程齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存；收集藥品質(zhì)量信息，配合本部門(mén)做好藥品質(zhì)量檔案工作；驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反響給質(zhì)量管理部，定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)展統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)質(zhì)量管理部；2、答：驗(yàn)收過(guò)程中藥品抽樣原則為：根據(jù)每個(gè)批號(hào)的件數(shù)，按比例抽驗(yàn)：2件以下全部抽取，2-50件〔含50件〕抽驗(yàn)2件；50件以上每增加50件多抽1件，每件從上、中、下三個(gè)不同部位抽三個(gè)以上小包裝進(jìn)展檢查，缺乏50件按50件計(jì)；藥品出庫(kù)復(fù)核專(zhuān)業(yè)知識(shí)測(cè)試題部門(mén)：________姓名：_________分?jǐn)?shù)：_______一、填空題〔每空２分，共２０分〕；藥品出庫(kù)須有_________。制止_________或_________。_________或_________也須辦理出庫(kù)手續(xù)。藥品的運(yùn)輸工作，應(yīng)根據(jù)_________、_______、_______、_______的原則。藥品出庫(kù)須先存放在明顯標(biāo)志的___________，準(zhǔn)備復(fù)核人復(fù)核。二、名詞解釋〔１０分〕藥品的出庫(kù)復(fù)核：三、簡(jiǎn)答題〔７０分〕１、藥品在進(jìn)展拼箱時(shí)時(shí)應(yīng)注意哪些要點(diǎn)〔１５分〕２、在藥品出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)哪些問(wèn)題應(yīng)停頓發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理〔１５分〕３、復(fù)核員應(yīng)對(duì)發(fā)出的藥品進(jìn)展外觀質(zhì)量檢查、有效期檢查，檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)哪些質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)停頓發(fā)貨〔２０分〕４、藥品發(fā)運(yùn)和裝卸的本卷須知是〔２０分〕藥品出庫(kù)復(fù)核專(zhuān)業(yè)知識(shí)測(cè)試題參考答案一、填空題１、正式憑證；白條；無(wú)憑證發(fā)貨；抽樣；推銷(xiāo)的樣品。２、及時(shí)；準(zhǔn)確；安全；經(jīng)濟(jì)。３、待發(fā)區(qū)。二、名詞解釋指對(duì)銷(xiāo)售、調(diào)撥的藥品出庫(kù)前進(jìn)展檢查，以保證數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量正常。三、簡(jiǎn)答題１、答：藥品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意：盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；假設(shè)為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)展拼箱；假設(shè)為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)展拼箱；液體制劑不得與固體制劑拼裝同一箱內(nèi)。２、答：藥品出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停頓發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理。藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。３、答：在復(fù)核檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)如下問(wèn)題應(yīng)停頓發(fā)貨：過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰藥品；內(nèi)包裝破損的藥品，不得整理出售；瓶簽〔標(biāo)簽〕脫落、污染、模糊不清的品種；疑心有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)明確質(zhì)量狀況的品種；有退貨通知或藥監(jiān)部門(mén)通知暫停銷(xiāo)售的品種。４、〔１〕藥品發(fā)貨運(yùn)輸必須檢查：名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量是否與隨貨同行發(fā)票相符?！玻病乘幤费b車(chē)前須按發(fā)運(yùn)單核對(duì)發(fā)運(yùn)標(biāo)志和商品標(biāo)志有無(wú)錯(cuò)漏。〔３〕藥品的裝卸搬運(yùn)，應(yīng)根據(jù)藥品性能，包裝的情況，進(jìn)展安全操作?！玻础掣鞣N藥品在途中運(yùn)輸和堆放站臺(tái)時(shí)，應(yīng)采取遮雨防曬等措施?！玻怠尘葹?zāi)疫情和醫(yī)療急救用品，應(yīng)以最快的工作速度，最快的運(yùn)輸方式發(fā)運(yùn)，迅速通知收貨〔或中轉(zhuǎn)〕單位。不合格藥品管理專(zhuān)業(yè)知識(shí)測(cè)試題部門(mén)：_________姓名：_________分?jǐn)?shù)：_________一、填空題〔共５２分，每空２分〕1、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)將不合格藥品存放于__________________，并立即與_________________聯(lián)系，填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》。2、質(zhì)量不合格的藥品不得_________、_________、_________。3、凡與________________及__________________的藥品，均屬不合格藥品。4、_______________是公司負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)施有效控制管理的機(jī)構(gòu)。5、_______、_______、_______、_________既有其他問(wèn)題的藥品均屬不合格藥品。6、不合格藥品包括：_________不合格，_________和_________、_________不合格的藥品及各級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)已通報(bào)制止銷(xiāo)售的藥品。7、出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，復(fù)核員應(yīng)__________________，并報(bào)_________復(fù)驗(yàn)，假設(shè)復(fù)驗(yàn)確認(rèn)為不合格藥品，應(yīng)移送__________________存放。8、對(duì)不合格藥品應(yīng)________________，_________及時(shí)處理并__________________。9、市場(chǎng)需求發(fā)生變化，久儲(chǔ)變質(zhì)，過(guò)期失效的不合格藥品，應(yīng)嚴(yán)格控制_________、_________。10、不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由____________提出申請(qǐng)，填寫(xiě)__________________。二、問(wèn)答題〔共48分，每題24分〕不合格藥品應(yīng)若何處理?不合格藥品應(yīng)若何進(jìn)展報(bào)損和銷(xiāo)毀不合格藥品管理專(zhuān)業(yè)知識(shí)測(cè)試題參考答案一、填空題１、不合格品區(qū)采購(gòu)部２、采購(gòu)入庫(kù)銷(xiāo)售３、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定不符４、質(zhì)量管理部５、過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)６、內(nèi)在質(zhì)量外觀包裝標(biāo)識(shí)７、制止出庫(kù)質(zhì)量管理部門(mén)不合格品區(qū)８、查明質(zhì)量不合格原因分清質(zhì)量責(zé)任制定預(yù)防措施９、控制進(jìn)貨周期進(jìn)貨數(shù)量１０、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)不合格藥品清單二、問(wèn)答題１、答：〔１〕驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入庫(kù)，將不合格藥品存放入不合格品區(qū)，并立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部門(mén)及采購(gòu)部處理；〔２〕在庫(kù)檢驗(yàn)出的不合格藥品應(yīng)立即掛暫停發(fā)貨牌，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)復(fù)驗(yàn)后處理；〔３〕出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，復(fù)核員應(yīng)制止出庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)復(fù)驗(yàn)，假設(shè)復(fù)驗(yàn)確認(rèn)為不合格藥品，應(yīng)移送不合格品區(qū)存放〔４〕各級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)檢驗(yàn)出的不合格藥品，公司質(zhì)量管理部門(mén)必須立即通知回收，集中存放于不合格品區(qū)；〔５〕各級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)通報(bào)的假藥、劣藥及其他制止銷(xiāo)售的藥品，立即逐級(jí)上報(bào)，停頓銷(xiāo)售，就地封存。２、答：確定需作報(bào)損處理的不合格藥品，有保管員填寫(xiě)不合格藥品報(bào)損單，倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人簽字蓋章，經(jīng)公司質(zhì)量管理部門(mén)審核并簽字蓋章后，報(bào)公司經(jīng)理或分管副經(jīng)理批準(zhǔn)，財(cái)務(wù)部門(mén)方可做報(bào)損處理；已報(bào)損的不合格藥品，由公司質(zhì)量管理部定期或不定期組織實(shí)施銷(xiāo)毀，并監(jiān)控銷(xiāo)毀全過(guò)程。藥品養(yǎng)護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)測(cè)試題部門(mén)：_________姓名：_________分?jǐn)?shù)：_________填空題〔每空2分，共28分〕養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上承受__________的監(jiān)視指導(dǎo)，養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹__________的原則。養(yǎng)護(hù)員或保管員應(yīng)認(rèn)真做好庫(kù)房的____________工作，每日上午_____________，下午______________按時(shí)觀察庫(kù)內(nèi)溫濕度的變化，認(rèn)真填寫(xiě)___________________，庫(kù)房溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以____，保證藥品貯存安全。養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)_________________________，掛________暫停發(fā)貨，并交質(zhì)管部門(mén)核查處理，應(yīng)列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種檔案的品種有：_______________________________的品種、__________________________的品種、_________藥品、________________的品種及________品種。名詞解釋?zhuān)骸裁款}6分，共12分〕三、三、四檢查：近效期藥品：簡(jiǎn)答題〔每題15分，共60分〕當(dāng)庫(kù)內(nèi)濕度過(guò)高或過(guò)低時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)采取哪些措施進(jìn)展調(diào)節(jié)2、在藥品養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中，哪幾類(lèi)藥品應(yīng)列入重點(diǎn)檢查范圍3、藥品分類(lèi)、分庫(kù)存放的基本要求是什么4、養(yǎng)護(hù)人員在近效期藥品的養(yǎng)護(hù)過(guò)程中應(yīng)該做哪些具體工作藥品養(yǎng)護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)測(cè)試題參考答案填空題1、質(zhì)量管理部預(yù)防為主2、溫、濕度管理9：30—10：3014：30—15：30室內(nèi)溫濕度記錄記錄3、藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單黃牌4、性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號(hào)近效期貯存半年以上首營(yíng)名詞解釋三、三、四檢查：即對(duì)進(jìn)貨達(dá)三個(gè)月以上的藥品，于每個(gè)季度的第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%，使庫(kù)存藥品每個(gè)季度能全面檢查一次。近效期藥品：是指有效期只有一年或缺乏一年的藥品。簡(jiǎn)答題1、答：濕度過(guò)高時(shí)，采取防潮除濕的措施來(lái)調(diào)節(jié)：通風(fēng)除濕，一般來(lái)說(shuō)，凡天氣晴朗，風(fēng)向又為東北風(fēng)、西北風(fēng)、北風(fēng)時(shí)可通風(fēng)，還要根據(jù)庫(kù)內(nèi)、外相對(duì)濕度的大小決定是否進(jìn)展通風(fēng)；空氣除濕機(jī)：使用時(shí)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)較封閉，并且要經(jīng)常移動(dòng)除濕機(jī)的位置，到達(dá)全面除濕的目的。濕度過(guò)低時(shí)，采取的措施如下：可采用濕拖把拖地；有條件可采用噴霧器噴撒水霧。2、答：養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中，以下藥品應(yīng)列入重點(diǎn)檢查范圍：藥品性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的；進(jìn)口藥品和生物制品；已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)的藥品；儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品；近效期藥品。以上重點(diǎn)檢查藥品必要時(shí)應(yīng)報(bào)質(zhì)管部門(mén)抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。3、答：藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。按批號(hào)及效期的遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，做到：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放；4、答：近效期藥品應(yīng)做重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，并作如下工作：1〕將近效期藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)、有效期、數(shù)量等內(nèi)容“近效期藥品一覽表〞的形式登記上墻，以提醒各部門(mén)注意；2〕按月填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)表〞，通知業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)將藥品調(diào)出。中藥材、中藥飲片培訓(xùn)測(cè)試題部門(mén)：_______姓名：_______分?jǐn)?shù)：_______填空題〔每空1份，共45分〕中藥包括_________、__________、___________，為中藥行業(yè)的三大支柱。其中中藥材是__________的原料，中藥飲片是____________的原料。中藥湯劑是中藥的一種形式，象______________一樣用于臨床防病、治病、保健。中藥材、中藥飲片應(yīng)入中藥材庫(kù)_______區(qū)，保管員應(yīng)根據(jù)原始憑證核對(duì)_______、_________、___________、___________、包裝質(zhì)量。對(duì)貨單不符，質(zhì)量異常、包裝破損，標(biāo)志不清等商品有權(quán)______。中藥材的驗(yàn)收內(nèi)容包括：___________、___________、____________________、_________________、___________等五大過(guò)程，應(yīng)無(wú)蟲(chóng)蛀、霉變、________、__________、_____________、氣味散失、風(fēng)化等現(xiàn)象。貴細(xì)藥材必須施行________________。中藥飲片驗(yàn)收除驗(yàn)收數(shù)量、檢查包裝外，更重要的是檢查飲片_________是否符合___________的要求，是否有該炮不炮，該炙不炙，生藥整枝的情況。中藥飲片包裝應(yīng)選用符合藥品質(zhì)量要求的___________和________；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、_________、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明__________；中藥飲片的發(fā)運(yùn)必須有包裝，每件包裝上應(yīng)注明品名、產(chǎn)地、日期、____________等，并附有____________的標(biāo)志。中藥材、中藥飲片的主要養(yǎng)護(hù)方法有__________________、__________________、__________________及__________________等四種方法，其中化學(xué)藥物防治法主要采用____________熏蒸法，分______密封熏蒸和_____________熏蒸兩種。在進(jìn)展中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，應(yīng)詳細(xì)做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄包括：封倉(cāng)〔帳〕時(shí)間、________________、___________、溫度、_________、開(kāi)倉(cāng)〔帳〕時(shí)間、藥品名稱(chēng)、存放地點(diǎn)、______________等。中藥材、實(shí)行分類(lèi)儲(chǔ)存，一般按其來(lái)源分為_(kāi)_______、_________、________

、其它類(lèi)。植物類(lèi)又按藥用部位分為根莖類(lèi)、果實(shí)和_________、_______、_______、全草類(lèi)、皮類(lèi)、藤木樹(shù)脂類(lèi)等。應(yīng)根據(jù)每一類(lèi)中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)分類(lèi)存放。名詞解釋〔8分〕中藥飲片：簡(jiǎn)答題〔共53分〕簡(jiǎn)述中藥材、中藥飲片在驗(yàn)收過(guò)程中的抽樣原則及抽樣數(shù)量要求〔13分〕帳幕熏蒸法對(duì)熏蒸時(shí)間、用藥量有哪些要求簡(jiǎn)述其使用方法〔10分〕3、對(duì)切制飲片及炮制飲片驗(yàn)收時(shí)有哪些具體要求〔24分〕中藥材、中藥飲片知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題參考答案填空題中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥飲片、中成藥待驗(yàn)、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量件數(shù)、拒收數(shù)量驗(yàn)收、包裝檢查、等級(jí)規(guī)格驗(yàn)收、外觀性狀檢查、純度檢查變色、走油、融化、雙人驗(yàn)收質(zhì)量、炮制、產(chǎn)品批號(hào)包裝材料、容器、批準(zhǔn)文號(hào)、調(diào)出單位、質(zhì)量合格枯燥法、吸潮法、低溫冷藏法、化學(xué)藥物防治法、磷化鋁、整庫(kù)、帳幕藥劑名稱(chēng)、施藥劑量、殺蟲(chóng)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)效果植物類(lèi)、動(dòng)物類(lèi)、礦物類(lèi)、種子類(lèi)、花類(lèi)、葉類(lèi)名詞解釋所謂中藥飲片，是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。

簡(jiǎn)答題1、答：中藥取樣法是指選取供檢定用藥材樣品的方法。取樣的代表性直接影響到檢定結(jié)果的正確性。因此，必須重視取樣的各個(gè)環(huán)節(jié)?！?〕檢查包件取樣前，應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級(jí)及包件或樣是否一致，檢查包裝的完整性，清潔程序以及無(wú)水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等情況，詳細(xì)記錄。凡有異常情況的包件，就單獨(dú)檢驗(yàn)。〔2〕抽樣原則從同批藥材包件中抽鑒定用樣品的原則。3抽取的數(shù)量〔1〕藥材總件數(shù)在100件以下的，取樣5件。100-1000件，按5%取樣。超過(guò)1000件的，超過(guò)局部按1%取樣。缺乏5件的，逐件取樣?！?〕貴重藥材，不管包件多少均逐件取樣。〔3〕破碎或粉末狀藥材的取樣；對(duì)破碎的、粉末狀的或大小在1CM以下的藥材，可用采取器〔探子〕抽取樣品，復(fù)一件至少在不同部位抽取2-3份樣品，抽取總量應(yīng)不少實(shí)驗(yàn)用量的3倍。2、答：帳幕熏蒸法常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，適用于極易生蟲(chóng)的中藥材，采取隨時(shí)發(fā)現(xiàn)，隨時(shí)進(jìn)展封帳熏蒸養(yǎng)護(hù)?！?〕熏蒸時(shí)間：一般每隔15天進(jìn)展一次熏蒸養(yǎng)護(hù)?！?〕用藥量：根據(jù)帳幕內(nèi)空間計(jì)算總用藥量?？臻g部位每立方米5—7g?！?〕使用方法：將極易生蟲(chóng)的中藥材集中堆碼成垛，留出施藥空間，將裝有藥片的搪瓷盤(pán)放在貨垛邊，用塑料薄將垛體覆蓋好，垂地薄膜用沙袋壓實(shí)。在垛邊留多個(gè)施藥口?！财渌椒ㄍ麕?kù)密封法〕。3、答：切制飲片的驗(yàn)收有如下要求：水分檢查：切制飲片含水量應(yīng)不超過(guò)10%-20%。片型要求：中藥飲片各種片型應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均勻，整齊、外表光潔，無(wú)整體、連刀片、斧頭片等，不規(guī)則片不得超過(guò)15%，灰屑不超過(guò)3%。切片：極薄片〔鎊片〕為0。5mm以下；薄片為1~2mm；厚片為2~4mm。切段：8~12mm的立方塊。切絲：皮類(lèi)藥材絲寬為2~3mm；葉類(lèi)藥村絲寬為5~10mm。炮制飲片的驗(yàn)收有如下要求：炒制品：清沙均要求色澤均勻，生片、糊片不得超過(guò)2%。燙制品：色澤均勻，質(zhì)地酥脆，無(wú)僵片、糊片。鍛制品：鍛透、酥脆、易碎，研粉應(yīng)顆粒均勻。蒸制品：煮透、無(wú)生心。有毒中藥材煮制后，應(yīng)口嘗無(wú)麻舌感。各種加輔料制飲片：應(yīng)色澤均勻，并且有輔料的氣味。如醋制應(yīng)具有醋的氣味；鹽制應(yīng)具有咸味；酒制應(yīng)具有酒的氣味；蜜炙應(yīng)色澤光亮，不粘手。爆花：至少有80%的種子炒開(kāi)花。色澤：中藥飲片各類(lèi)品種色澤，特性應(yīng)符合該品種的規(guī)定。中藥飲片炮制品應(yīng)符合各自炮制品的規(guī)定要求，色澤均勻，應(yīng)具有原有的氣、味，不帶有異味或氣味消失。藥品購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)測(cè)試題部門(mén)：_________姓名：_________分?jǐn)?shù)：_________填空題〔每空1.5分，共45分〕首營(yíng)品種及首營(yíng)企業(yè)的審核以____________的審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，采購(gòu)部應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)展___