藥品生產(chǎn)合同協(xié)議

藥品生產(chǎn)合同協(xié)議合同目錄第一章：定義與術(shù)語(yǔ)第二章：合同雙方第三章：合同目的與范圍第四章：藥品生產(chǎn)第五章：質(zhì)量保證與監(jiān)管第六章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密第七章：價(jià)格與支付第八章：交付與運(yùn)輸?shù)谝徽拢憾x與術(shù)語(yǔ)1.1定義1.1.1“合同”指甲乙雙方簽訂的關(guān)于藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、質(zhì)量保證等方面的協(xié)議。1.1.2“甲方”指需方，即購(gòu)買(mǎi)藥品的一方。1.1.3“乙方”指供方，即負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的一方。1.1.4“藥品”指甲方委托乙方生產(chǎn)的藥品，具體品種、規(guī)格、數(shù)量等詳見(jiàn)附件一。1.1.5“生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)”指甲方提供的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件。第二章：合同雙方2.1甲方信息2.1.1甲方名稱(chēng)：____________________2.1.2甲方地址：____________________2.1.3甲方聯(lián)系人：__________________2.1.4甲方聯(lián)系電話：________________2.1.5甲方電子郵箱：_______________2.2乙方信息2.2.1乙方名稱(chēng)：____________________2.2.2乙方地址：____________________2.2.3乙方聯(lián)系人：__________________2.2.4乙方聯(lián)系電話：________________2.2.5乙方電子郵箱：_______________第三章：合同目的與范圍3.1合同目的3.1.1本合同旨在明確甲乙雙方在藥品生產(chǎn)過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任。3.1.2雙方共同遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全。3.2合同范圍3.2.1乙方按照甲方提供的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等工作。3.2.2甲方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需的原料、輔料、包裝材料等，并支付相應(yīng)的生產(chǎn)費(fèi)用。第四章：藥品生產(chǎn)4.1生產(chǎn)準(zhǔn)備4.1.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)所需的全部技術(shù)資料、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)等文件。4.1.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料，制定生產(chǎn)方案，并報(bào)甲方審批。4.2生產(chǎn)過(guò)程4.2.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。4.2.2乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告生產(chǎn)進(jìn)度，確保生產(chǎn)過(guò)程符合約定。4.3生產(chǎn)變更4.3.1如在生產(chǎn)過(guò)程中需對(duì)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行變更，乙方應(yīng)提前通知甲方，并經(jīng)甲方書(shū)面同意。第五章：質(zhì)量保證與監(jiān)管5.1質(zhì)量保證5.1.1乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家法律法規(guī)及甲方要求。5.1.2乙方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高質(zhì)量管理水平。5.2質(zhì)量監(jiān)管5.2.1甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、檢查，乙方應(yīng)予以配合。5.2.2乙方應(yīng)按照甲方要求，提供藥品生產(chǎn)相關(guān)記錄、報(bào)告等資料。第六章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1.1甲方提供的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用、泄露或轉(zhuǎn)讓。6.1.2乙方在合同期間生產(chǎn)的藥品，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2保密6.2.1雙方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容以及與合同相關(guān)的商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向第三方泄露。第七章：價(jià)格與支付7.1價(jià)格7.1.1藥品的價(jià)格由雙方根據(jù)市場(chǎng)行情、生產(chǎn)成本等因素協(xié)商確定，具體價(jià)格詳見(jiàn)附件二。7.2支付7.2.1甲方應(yīng)按照合同約定的付款方式、期限向乙方支付藥品生產(chǎn)費(fèi)用。7.2.2乙方在收到甲方支付的費(fèi)用后，應(yīng)及時(shí)開(kāi)具正規(guī)發(fā)票。第八章：交付與運(yùn)輸8.1交付8.1.1乙方應(yīng)在合同約定的交付期限內(nèi)，將合格藥品交付給甲方。8.1.2交付地點(diǎn)：____________________8.2運(yùn)輸8.2.1藥品運(yùn)輸方式、費(fèi)用及風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)由雙方約定，具體詳見(jiàn)附件三。8.2.2乙方應(yīng)確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的安全、完好，如有損壞，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第九章：檢驗(yàn)與驗(yàn)收9.1檢驗(yàn)9.1.1乙方應(yīng)在藥品生產(chǎn)完成后，按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和甲方要求進(jìn)行自檢，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。9.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，乙方應(yīng)予以配合。9.2驗(yàn)收9.2.1甲方應(yīng)在收到乙方交付的藥品后進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、數(shù)量、包裝等。9.2.2如甲方在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品不符合約定，有權(quán)要求乙方在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改或退換。第十章：違約責(zé)任10.1甲方違約10.1.1如甲方未按合同約定支付生產(chǎn)費(fèi)用，應(yīng)按照逾期金額的__%向乙方支付違約金。10.1.2如甲方無(wú)故拒絕接收合格藥品，應(yīng)賠償乙方因此造成的損失。10.2乙方違約10.2.1如乙方未按合同約定完成藥品生產(chǎn)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的__%。10.2.2如乙方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不符合約定，導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第十一章：爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決11.1.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2仲裁11.2.1如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至__仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。11.2.2仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。第十二章：不可抗力12.1不可抗力12.1.1雙方因不可抗力無(wú)法履行合同義務(wù)的，應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理期限內(nèi)提供相關(guān)證明。12.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第十三章：合同的變更與終止13.1合同變更13.1.1雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以書(shū)面形式變更合同內(nèi)容。13.1.2合同變更不得違反國(guó)家法律法規(guī)，不得損害第三方利益。13.2合同終止13.2.1合同履行完畢，合同自動(dòng)終止。13.2.2雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以書(shū)面形式終止合同。13.2.3在一方嚴(yán)重違約的情況下，另一方有權(quán)終止合同。第十四章：適用法律14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十五章：其他條款15.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)_年。15.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。附件部分：附件一：藥品品種、規(guī)格、數(shù)量一覽表附件二：藥品價(jià)格表附件三：運(yùn)輸方式及費(fèi)用承擔(dān)表簽字部分：甲方（蓋章）：法定代表人（簽字）：簽訂日期：____年____月____日乙方（蓋章）：法定代表人（簽字）：簽訂日期：____年____月____日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明：1、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：附加條款1.1：技術(shù)支持與培訓(xùn)1.1.1甲方有權(quán)要求乙方提供藥品生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)支持。1.1.2乙方應(yīng)在必要時(shí)對(duì)甲方人員進(jìn)行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)。1.1.1說(shuō)明：甲方為確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，有權(quán)要求乙方提供必要的技術(shù)支持，乙方應(yīng)積極配合。附加條款1.2：原材料采購(gòu)1.2.1甲方有權(quán)指定原材料供應(yīng)商。1.2.2乙方應(yīng)按照甲方指定的供應(yīng)商進(jìn)行原材料采購(gòu)。1.2.1說(shuō)明：甲方為確保藥品質(zhì)量，有權(quán)對(duì)原材料供應(yīng)商進(jìn)行選擇，乙方應(yīng)遵守甲方指定。附加條款1.3：生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告1.3.1乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告生產(chǎn)進(jìn)度，報(bào)告周期為每月一次。1.3.2甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告進(jìn)行審查，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。1.3.1說(shuō)明：甲方為掌握生產(chǎn)情況，要求乙方定期報(bào)告進(jìn)度，乙方應(yīng)如實(shí)報(bào)告并接受甲方監(jiān)督。2、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：附加條款2.1：生產(chǎn)設(shè)備升級(jí)2.1.1乙方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)需要，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行升級(jí)改造。2.1.2甲方應(yīng)支持乙方設(shè)備升級(jí)，并在必要時(shí)提供相應(yīng)的資金支持。2.1.1說(shuō)明：乙方為提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量，有權(quán)進(jìn)行設(shè)備升級(jí)，甲方應(yīng)給予支持。附加條款2.2：生產(chǎn)成本調(diào)整2.2.1乙方在原材料價(jià)格波動(dòng)、生產(chǎn)成本變動(dòng)等情況下，有權(quán)調(diào)整藥品價(jià)格。2.2.2甲方應(yīng)在價(jià)格調(diào)整前與乙方進(jìn)行協(xié)商，并盡量達(dá)成一致。2.2.1說(shuō)明：乙方為應(yīng)對(duì)成本變動(dòng)，有權(quán)調(diào)整藥品價(jià)格，甲方應(yīng)與乙方協(xié)商處理。附加條款2.3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)共享2.3.1乙方在合同期間研發(fā)的新技術(shù)、新工藝，甲方有權(quán)共享。2.3.2乙方應(yīng)在研發(fā)成功后，及時(shí)通知甲方，并簽訂知識(shí)產(chǎn)權(quán)共享協(xié)議。2.3.1說(shuō)明：乙方研發(fā)的新技術(shù)、新工藝對(duì)甲方有益，甲方有權(quán)共享，乙方應(yīng)積極配合。3、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：附加條款3.1：中介服務(wù)費(fèi)用3.1.1第三方中介為雙方提供居間服務(wù)，雙方應(yīng)支付相應(yīng)的中介服務(wù)費(fèi)用。3.1.2中介服務(wù)費(fèi)用由雙方按照約定比例承擔(dān)。3.1.1說(shuō)明：第三方中介為雙方提供居間服務(wù)，雙方應(yīng)支付相應(yīng)費(fèi)用。附加條款3.2：中介協(xié)調(diào)責(zé)任3.2.1第三方中介應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)雙方