職業(yè)學(xué)院藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)人才需求與專業(yè)改革的調(diào)研報告

XXXX職業(yè)學(xué)院藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)人才需求與專業(yè)改革的調(diào)研報告一、前言（一）調(diào)研目的醫(yī)藥行業(yè)被譽為永遠的朝陽產(chǎn)業(yè)，中國是僅次于美國的世界第二制藥大國，是全球最大的醫(yī)藥市場。新型冠狀病毒肺炎疫情的全球傳播引發(fā)了社會各界對醫(yī)藥行業(yè)前所未有的關(guān)注，加速推進了行業(yè)的發(fā)展，尤其是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療呈現(xiàn)跨越式發(fā)展的態(tài)勢。就海南省來講，醫(yī)藥行業(yè)是發(fā)展海南“十三五”重點行業(yè)之一，又是海南自由貿(mào)易區(qū)重點行業(yè)之一，海南省先后頒布了《海南省藥品流通行業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》、《海南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十三五”發(fā)展專項規(guī)劃》和《?？谑嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》，為區(qū)域內(nèi)行業(yè)發(fā)展確定了方向。時代不斷在進步，醫(yī)藥行業(yè)迅猛發(fā)展，勢必需要大量藥品生產(chǎn)、流通、服務(wù)基層一線的技能型人才。通過對藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)（藥物制劑技術(shù)方向）調(diào)研，了解社會、行業(yè)對本專業(yè)人才知識、能力、素質(zhì)的要求的變化趨勢，及時掌握市場需求信息,調(diào)整專業(yè)課程設(shè)置，使本專業(yè)培養(yǎng)目標更加貼近生產(chǎn)實際，能更好的適應(yīng)社會和市場的需求,不斷提高人才培養(yǎng)質(zhì)量。（二）調(diào)研工作概述調(diào)研對象：調(diào)研的對象為近三年畢業(yè)的藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)（藥物制劑技術(shù)方向）畢業(yè)生以及目前頂崗實習(xí)的應(yīng)屆生所在單位的領(lǐng)導(dǎo)、人事管理部門。調(diào)研方式:電話、微信、QQ，走訪；畢業(yè)生、實習(xí)生跟蹤調(diào)查、文獻檢索、網(wǎng)站查閱等。調(diào)研企業(yè)類型：藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)；其他相關(guān)企業(yè)。全國開設(shè)本專業(yè)排名前三的有中國藥科大學(xué)、武漢華夏理工學(xué)院、山東中醫(yī)藥高等專業(yè)學(xué)校（信息來源：中國教育在線/）。二、人才需求調(diào)研（一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)，是全社會關(guān)注的熱點，同時也是構(gòu)建社會主義和諧社會的重要內(nèi)容。全國食品藥品職業(yè)教育教學(xué)指導(dǎo)委員會預(yù)測，“十三五”期間，我國藥品行業(yè)對中高級技能型人才的需求每年將增加25萬以上（尚不包括1.3萬家藥品批發(fā)企業(yè)，40萬余零售藥店對市場及質(zhì)量管理人員的需求）。就海南省來講，醫(yī)藥行業(yè)是發(fā)展海南“十三五”重點行業(yè)之一，又是海南自由貿(mào)易區(qū)重點行業(yè)之一，從1988年海南只有制藥企業(yè)5家到現(xiàn)在的95家（來自海南省食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢），發(fā)展如此迅速，勢必需要大量從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、工藝管理、制藥設(shè)備維護等崗位的大量技能型人才，因此，高職高專層次的藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)畢業(yè)生具有廣闊的就業(yè)前景。1.用人單位人才需求及層次結(jié)構(gòu)要求通過調(diào)研，發(fā)現(xiàn)目前制藥行業(yè)最緊缺的人才主要有三個層次：（1）復(fù)合型人才，即既懂技術(shù)又懂管理，能合理組織安排產(chǎn)品的生產(chǎn)，又能對車間或班組實施有效的管理。（2）具有創(chuàng)新意識的高級技術(shù)人才。（3）各技術(shù)等級的技術(shù)工人尤其是高級技術(shù)工人。本校的藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)（藥物制劑技術(shù)方向）2011年首次招生，畢業(yè)生在企業(yè)工作年限最長的只有6年，因而絕大多數(shù)畢業(yè)生還處在專業(yè)能力積累階段，在企業(yè)作為高級技術(shù)工人主要分布在藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理和質(zhì)量控制、新產(chǎn)品研發(fā)、營銷及營銷質(zhì)量管理等一線崗位。表1畢業(yè)生主要分布的崗位(根據(jù)部分企業(yè)反饋信息統(tǒng)計)序號企業(yè)名稱崗位1海南皇隆制藥有限公司生產(chǎn)；QA；QC；驗證2海南葫蘆娃制藥有限公司生產(chǎn)；QA；QC；研發(fā)；GMP；GSP3?？谥扑帍S有限公司生產(chǎn)4萬特制藥（海南）公司生產(chǎn)；QA；QC；電子商務(wù)5海南普利制藥有限公司生產(chǎn)；QA；QC6海南錦瑞制藥有限公司研發(fā)；QC7國藥控股海南公司GSP8一心堂藥品零售連鎖GSP；營銷從上表數(shù)據(jù)可以看出藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需要的是一線的技能型人才。2.學(xué)生對職業(yè)崗位的意愿通過調(diào)研，發(fā)現(xiàn)學(xué)生就業(yè)的范圍比較廣，但主要集中在以下幾個方向：制藥企業(yè)質(zhì)量管理與控制、新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)操作、工藝設(shè)計與改造；藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理、藥品營銷等。表2主要就業(yè)單位及崗位主要就業(yè)單位崗位藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，藥品原輔料、半成品、成品檢驗，驗證，藥品生產(chǎn)操作和技術(shù)管理，GMP。藥品經(jīng)營企業(yè)藥品采購、驗收、入庫、養(yǎng)護、銷售，GSP。3.用人單位對職業(yè)崗位的能力要求通過對專業(yè)調(diào)研需求分析，發(fā)現(xiàn)用人單位對本專業(yè)畢業(yè)生知識、技能和素質(zhì)的基本要求如下：（1）基本應(yīng)用能力要求：即學(xué)生掌握計算機應(yīng)用、英語閱讀等基本能力，取得計算機一級證書、英語A(B)證書或更高四級證書，最重要是計算機和互聯(lián)網(wǎng)的使用和運用能力。（2）專業(yè)核心能力要求：在掌握基本應(yīng)用能力的基礎(chǔ)上，要求學(xué)生具備基本制劑流程的操作、質(zhì)量控制及現(xiàn)代技術(shù)學(xué)習(xí)和應(yīng)用能力。（3）專業(yè)外拓能力要求：學(xué)生的班組管理、組織協(xié)調(diào)、團隊協(xié)作與創(chuàng)新能力。另外，針對調(diào)研過程中用人單位反饋的學(xué)生流動性大的問題，企業(yè)建議應(yīng)該注重學(xué)生的思想道德素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)的教育。（二）區(qū)域內(nèi)重點企業(yè)概況表3本區(qū)域重點企業(yè)概況企業(yè)名稱生產(chǎn)地址生產(chǎn)范圍海南長安國際制藥有限公司?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)原料藥(洛鉑)，凍干粉針劑(抗腫瘤類)，粉針劑，大容量注射劑海南通用同盟藥業(yè)有限公司海口市秀英永桂工業(yè)區(qū)小容量注射劑，凍干粉針劑(含抗腫瘤類)，片劑(含抗腫瘤類)，硬膠囊劑(含抗腫瘤類)，原料藥(低分子量肝素鈣、枸櫞酸蘋果酸鈣、依西美坦)，治療用生物制品(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子、注射用重組人干擾素α2b)，中藥飲片(海馬粉，粉碎)海南中和藥業(yè)股份有限公司海南省海口市南海大道168號保稅區(qū)內(nèi)小容量注射劑([最終滅菌：Z1車間、非最終滅菌：Z2車間、Z3車間、Y1車間(預(yù)灌封注射器、筆式注射器)、Y2車間（預(yù)灌封注射器）])，片劑，硬膠囊劑，原料藥(胸腺法新，醋酸去氨加壓素，醋酸阿托西班，恩替卡韋)，凍干粉針劑(Z2車間、Z3車間)海南贊邦制藥有限公司海南省海口市科園路20號片劑，顆粒劑海南通用三洋藥業(yè)有限公司?？谑行阌^(qū)海力路8號凍干粉針劑(頭孢菌素類)，粉針劑(含青霉素類、頭孢菌素類)，硬膠囊劑(含青霉素類、抗腫瘤類)，片劑，無菌原料藥(他唑巴坦鈉、美洛西林鈉)，原料藥(維格列汀、帕瑞昔布鈉、Hemay020、Hemay022)?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰竞？谑心虾４蟮?68號?？诒６悈^(qū)A11

?？谑行阌^(qū)藥谷二路8號

海南省海口市龍昆南路100號粉針劑(含青霉素類、頭孢菌素類)，凍干粉針劑，小容量注射劑(含抗腫瘤類)，片劑(含青霉素類)，硬膠囊劑(含青霉素類)，顆粒劑(含青霉素類)，無菌原料藥(磷酸肌酸鈉)

凍干粉針劑(十八車間、二十車間)，片劑，硬膠囊劑(含青霉素類)，顆粒劑(含青霉素類)，大容量注射劑，粉針劑(含青霉素類、頭孢菌素類)

小容量注射劑海南錦瑞制藥有限公司?？谑心虾４蟮篮？诒６悈^(qū)8號廠房北面中部顆粒劑(含抗腫瘤類)，丸劑(含抗腫瘤類)，干混懸劑，散劑，原料藥(含抗腫瘤類，鹽酸伊立替康)，片劑(含抗腫瘤類)，小容量注射劑(含抗腫瘤類)，凍干粉針劑(含抗腫瘤類)，硬膠囊劑(含抗腫瘤類)海南普利制藥股份有限公司?？谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)服混懸劑(干混懸劑)，散劑，顆粒劑，片劑，硬膠囊劑，凍干粉針劑(注射劑一車間、注射劑二車間、注射劑三車間、注射劑四車間，抗腫瘤類)，小容量注射劑(注射劑一車間、注射劑二車間)，藥用輔料(微晶纖維素微丸丸芯、藥用微丸丸芯（蔗糖型）、藥用微丸丸芯（淀粉型）)，原料藥(地氯雷他定、馬來酸曲美布汀、L-半胱氨酸、鹽酸多巴酚丁胺、更昔洛韋、更昔洛韋鈉、氫氧化鎂、硝普鈉)，凝膠劑，軟膏劑，大容量注射劑(注射劑一車間)?？谑兄扑帍S有限公司海南省?？谑行阌^(qū)南海大道192號

?？谑行阌^(qū)永興鎮(zhèn)海榆中線12公里處小容量注射劑(C08車間、C12車間(抗腫瘤類))，粉針劑(C01車間、C09車間、C10車間（頭孢菌素類）)，凍干粉針劑(C13車間)，片劑(含頭孢菌素類、青霉素類)，硬膠囊劑(含頭孢菌素類、青霉素類)，軟膠囊劑，顆粒劑(含頭孢菌素類、青霉素類)，口服混懸劑，原料藥(紫杉醇、醋氨己酸鋅)，第二類精神藥品制劑(地西泮片)

中藥前處理和提取海南雙成藥業(yè)股份有限公司?？谑行阌^(qū)興國路16號凍干粉針劑(三車間、四車間)，小容量注射劑(含卡式)，原料藥(二車間，胸腺法新、胸腺五肽、生長抑素、比伐蘆定、依替巴肽、艾塞那肽、醋酸曲普瑞林)齊魯制藥（海南）有限公司?？谑袊腋咝聟^(qū)南海大道273號-A小容量注射劑(800車間、900車間，抗腫瘤類（100車間、200車間、300車間、500車間）)，凍干粉針劑(900車間，抗腫瘤類（100車間、500車間、600車間）)，片劑(700車間，抗腫瘤類(400車間))，顆粒劑(400車間，抗腫瘤類)，硬膠囊劑(700車間，抗腫瘤類(400車間))萬特制藥（海南）有限公司?？谑心虾４蟮?79號片劑，硬膠囊劑，口服溶液劑，糖漿劑，原料藥(來曲唑、瑞格列奈、伏立康唑、氯雷他定、鹽酸洛哌丁胺、地氯雷他定、利魯唑、富馬酸比索洛爾、鹽酸非索非那定、阿達帕林、鹽酸安非他酮、佐米曲普坦、西洛他唑、左乙拉西坦)海南皇隆制藥股份有限公司海南省?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷三橫路8號

?？谑泄鹆盅蠼?jīng)濟開發(fā)區(qū)顆粒劑，洗劑，凍干粉針劑(303車間（抗腫瘤類）、一車間，301車間)，硬膠囊劑，原料藥，粉針劑(二車間、三車間)，片劑(六車間、七車間)

片劑，軟膠囊劑，乳膏劑，溶液劑（外用），顆粒劑，洗劑，硬膠囊劑，原料藥，軟膏劑，藥用輔料，中藥前處理和提取康芝藥業(yè)股份有限公司海南省?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷三路6號粉針劑(頭孢菌素類)，片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，散劑，口服混懸劑，口服溶液劑，干混懸劑（頭孢菌素類、青霉素類），膜劑

中藥前處理和提?。ê颖笨抵ブ扑幱邢薰荆┖Ｄ舷嚷曀帢I(yè)有限公司海南省?？谑行阌^(qū)藥谷三路2號

海南省老城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)大道15號

海南省三亞市紅沙鎮(zhèn)片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，散劑，凝膠劑，原料藥(蒙脫石、依達拉奉、艾拉莫德、尿囊素鋁、馬來酸氨氯地平)

片劑(青霉素類)，硬膠囊劑(青霉素類、頭孢菌素類)，顆粒劑(青霉素類、頭孢菌素類)，口服混懸劑(青霉素類、頭孢菌素類)

原料藥(尿囊素鋁，艾拉莫德，馬來酸氨氯地平，依達拉奉，琥珀酸舒馬普坦，美洛昔康，萘哌地爾，鹽酸貝那普利，帕米膦酸二鈉，炎琥寧，苯磺酸左旋氨氯地平，鹽酸伐昔洛韋，鹽酸昂丹司瓊，頭孢特侖新戊酯；一車間：蒙脫石)海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司?？诒６悈^(qū)6號廠房西B區(qū)

海南省海口市?？趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園二期藥谷四路8號軟膠囊劑，口服混懸劑(頭孢菌素類)，散劑(含頭孢菌素類)，片劑(含頭孢菌素類)，顆粒劑(含頭孢菌素類)，硬膠囊劑(含頭孢菌素類)

小容量注射劑，粉針劑(含頭孢菌素類)，凍干粉針劑，顆粒劑，原料藥(單磷酸阿糖腺苷)，無菌原料藥(賴氨匹林)，中藥前處理和提取，片劑，硬膠囊劑，口服混懸劑，吸入制劑

中藥前處理和提取

中藥前處理和提取(廣西維威制藥有限公司集團內(nèi)共用)海南碧凱藥業(yè)有限公司?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷一路10號

?？谑心虾４蟮?00號美國工業(yè)村1-4、1-5單元小容量注射劑(02車間)，栓劑，片劑(含外用)，硬膠囊劑，原料藥(奧扎格雷鈉、卡維地洛)

凍干粉針劑，中藥前處理和提取(含CO2超臨界萃取)，小容量注射劑，原料藥(奧扎格雷鈉、卡維地洛)海南制藥廠有限公司海南省五指山市河北西路片劑(102車間、103車間)，硬膠囊劑(含頭孢菌素類)，軟膠囊劑，顆粒劑，口服溶液劑，糖漿劑，酊劑，小容量注射劑，原料藥(利血平、鹽酸賽庚啶)，精神藥品(苯巴比妥片)，中藥前處理和提取，口服混懸劑海南海靈化學(xué)制藥有限公司?？谑心虾４蟮?81號

?？谑兴幑热龣M路6號粉針劑(頭孢菌素類)，凍干粉針劑(含頭孢菌素類)，片劑(含頭孢菌素類)，硬膠囊劑(含頭孢菌素類)，乳膏劑，原料藥，無菌原料藥(乳糖酸阿奇霉素)

粉針劑(青霉素類)，硬膠囊劑(青霉素類)，顆粒劑(青霉素類)海南華益泰康藥業(yè)有限公司海口市南海大道273號?？诟咝聟^(qū)D棟輕鋼結(jié)構(gòu)標準工業(yè)廠房西側(cè)片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，散劑，口服混懸劑，口服溶液劑澳美制藥（海南）有限公司海南省?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷一路2號片劑，硬膠囊劑，口服混懸劑，散劑（來自海南省食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢）（三）職業(yè)崗位設(shè)置與崗位任職要求表4職業(yè)崗位設(shè)置與崗位任職要求序號工作崗位崗位描述崗位能力要求1核心工作崗位藥物制劑生產(chǎn)崗位藥品制劑生產(chǎn)操作；藥品生產(chǎn)安排，指導(dǎo)工人操作；編寫工藝文件，制劑設(shè)備維護等1具備常用劑型的生產(chǎn)、操作、管理能力；2熟悉藥品質(zhì)量管理和藥事法規(guī)的基本知識；3掌握藥物制劑設(shè)備的基本知識；4具備設(shè)備調(diào)試與養(yǎng)護的基本技能；5具備車間衛(wèi)生管理能力；6具備必要的人文素質(zhì)和自然科學(xué)知識；具有強烈的質(zhì)量意識，嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度，良好的職業(yè)道德；7具有對車間生產(chǎn)中出現(xiàn)的一般問題進行分析、處理的能力；8具備GMP廠房生產(chǎn)現(xiàn)場的管理能力。2藥品質(zhì)量控制崗位藥品原輔料、半成品、成品檢驗；質(zhì)量監(jiān)控等1具有藥品生產(chǎn)過程在線質(zhì)量控制和管理能力；2具有藥品產(chǎn)品質(zhì)量檢測的相關(guān)知識和能力；3懂得常用分析儀器設(shè)備的使用方法；4具有微生物學(xué)檢測能力。3驗證崗位制劑工藝驗證，設(shè)備驗證，GMP驗證等1具備藥物制劑生產(chǎn)過程驗證的知識；2具備制劑工藝驗證能力；3熟悉GMP驗證的基本理論和方法；4具有編制SOP文件的能力。4相關(guān)工作崗位藥品調(diào)劑、藥學(xué)服務(wù)與指導(dǎo)崗位調(diào)配處方藥品，審核處方，指導(dǎo)患者用藥等1具有藥品調(diào)劑能力；具有常規(guī)處方審核能力；2能根據(jù)處方指導(dǎo)患者用藥；3具有生理學(xué)、藥理學(xué)及相關(guān)醫(yī)學(xué)基本知識和技能，能夠勝任一般性的臨床藥學(xué)服務(wù)工作。5倉儲、物流崗位藥品驗收、入庫養(yǎng)護、出庫；藥品配送等1具有藥品驗收、入庫、出庫相關(guān)知識和技能；2具有藥品養(yǎng)護知識和能力；3熟悉相關(guān)藥事管理法規(guī)；4具有藥品配送知識和能力。6藥品質(zhì)量管理崗位建立藥品質(zhì)量管理制度和檔案；處理藥品質(zhì)量事故；收集藥品質(zhì)量信息；培訓(xùn)企業(yè)職工。1具有藥品質(zhì)量管理相關(guān)知識和技能；2熟悉GSP驗證的基本理論與方法；3具有處理藥品質(zhì)量事故的能力；4會收集和分析藥品質(zhì)量信息；5能開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。7藥品營銷崗位藥品陳列擺放、銷售；推薦非處方藥；一般藥學(xué)咨詢服務(wù)等。1具有藥品營銷的相關(guān)知識和技能；2熟悉GSP驗證的基本理論與方法；3具有一定醫(yī)學(xué)和藥學(xué)基礎(chǔ)知識和藥學(xué)服務(wù)能力。能針對常見病推薦合適的OTC類藥物的能力。三、專業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研（一）區(qū)域內(nèi)，專業(yè)布點情況截止目前，海南省開設(shè)藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的院校有XXXX職業(yè)學(xué)院及海南科技職業(yè)大學(xué)海南科技職業(yè)技術(shù)大學(xué)藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)于2009年開始首次招生，XXXX職業(yè)學(xué)院于2011年開始招生，兩個學(xué)校本專業(yè)招生人數(shù)基本持平。（二）區(qū)域內(nèi)，專業(yè)招生與就業(yè)情況藥品生產(chǎn)技術(shù)（藥物制劑技術(shù)方向）專業(yè)是XXXX職業(yè)學(xué)院2011年設(shè)立并開始招生的專業(yè)，2014年根據(jù)“2013年高職高專招生專業(yè)目錄”的調(diào)整，改為藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)（藥物制劑技術(shù)方向），2011年至今，累計招生781人；已經(jīng)有7屆畢業(yè)生，畢業(yè)生累計485人，目前在校生220人,其中51人頂崗實習(xí)。表5近四年畢業(yè)生就業(yè)情況統(tǒng)計(部分學(xué)生信息統(tǒng)計)序號屆別畢業(yè)生人數(shù)一次就業(yè)率%專業(yè)對口率%就業(yè)企業(yè)類型比例%生產(chǎn)經(jīng)營其他120174897.962.043.318.738.0220188896.662.542.020.537.5320198395.239.8420207295.660.334.925.140.0（數(shù)據(jù)來