DB32T-職業(yè)性塵肺病數(shù)字化診斷標準片使用指南

Q/LB.□XXXXX-XXXXDBXX/TXXXX—XXXX前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心本文件參與起草單位：無錫市職業(yè)病防治院、南京醫(yī)科大學、江蘇省人民醫(yī)院、南京市職業(yè)病防治院、蘇州市職業(yè)病防治院、北京天明創(chuàng)新數(shù)據科技有限公司。本文件主要起草人：謝麗莊、韓磊、周瑯、王文忠、吳龍兵、王福如、魯珊珊、袁梅、徐萍、朱寶立、張恒東、周鵬、趙圓、李敏、徐明、夏凡博。職業(yè)性塵肺病數(shù)字化診斷標準片使用指南范圍本文件規(guī)定了職業(yè)性塵肺病數(shù)字化標準片的使用要點。本文件適用于職業(yè)性塵肺病的數(shù)字化標準片的規(guī)范性采集與使用。規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GBZ188-2014職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范GBZ70-2015職業(yè)性塵肺病的診斷GBZ130-2020放射診斷放射防護要求WS76-2020醫(yī)用X射線診斷設備質量控制檢測規(guī)范術語和定義下列術語和定義適用于本文件。塵肺病pneumoconiosis指在職業(yè)活動中長期吸入生產性礦物性粉塵并在肺內潴留而引起的以肺組織彌漫性纖維化為主的疾病。小陰影smallopacity在X射線胸片上，肺野內直徑或寬度不超過10mm的陰影。小陰影按其形態(tài)分為圓形和不規(guī)則形兩類。密集度profusion一定范圍內小陰影的數(shù)量。密集度劃分為4大級，每大級再劃分為3小級，即4大級12小級分類法。大陰影l(fā)argeopacity在X射線胸片上，肺野內直徑或寬度大于10mm的陰影。下面定義了大陰影的類型。這些定義優(yōu)先于示例標準放射線照片上顯示的大陰影。A型：一個直徑或寬度大于10mm不超過20mm的大陰影。B型：一個直徑或寬度大于20mm但不超過相當于右上肺區(qū)域面積的大陰影，或者多個大陰影的最長尺寸之和超過20mm但不超過相當于右上肺區(qū)域面積的大陰影。C型：一個超過相當于右上肺區(qū)域面積的大陰影，或者多個大陰影的組合超過相當于右上肺區(qū)域面積的大陰影。小陰影聚集smallopacityaggregation在X射線胸片上，肺野內除肺尖部和肋膈角區(qū)以外出現(xiàn)的厚度大于5mm的局限性胸膜增厚，或局限性鈣化胸膜斑塊。一般由于長期接觸石棉粉塵而引起。胸膜斑pleuralplague在X射線胸片上，肺野內除肺尖部和肋膈角區(qū)以外出現(xiàn)的厚度大于5mm的局限性胸膜增厚，或局限性鈣化胸膜斑塊。一般由于長期接觸石棉粉塵而引起。肺區(qū)zoneoflung在X射線胸片上，將肺尖至膈頂?shù)拇怪本嚯x等分為三，用等分點的水平線將左右肺野各分為上、中、下三個肺區(qū)，左右共6個肺區(qū)。數(shù)字X射線攝影（DR）設備digitalradiography（DR）equipment采用數(shù)字化X射線影像探測器技術實現(xiàn)X射線攝影的一種醫(yī)學成像裝置。它的影像直接從影像探測器讀出，通常由X射線發(fā)生裝置、數(shù)字化X射線影像裝置和機械輔助裝置組成。聚焦濾線柵focusedgrid吸收條的各平面在規(guī)定的聚焦處聚成一條線的直線濾線柵。聚焦距離focusingdistance聚焦濾線柵的各柵條延長平面會聚于一條線，該線與濾線柵入射面之間的垂直距離。數(shù)字醫(yī)學圖像和通信（DICOM）digitalimagingandcommunicationsinmedicine指醫(yī)學影像數(shù)字化和通信的標準協(xié)議，用于數(shù)字化醫(yī)學影像的傳送、顯示與存儲。數(shù)字化診斷標準片digitaldiagnosticstandardfilm指滿足職業(yè)性塵肺病診斷要求的高千伏胸片的DICOM數(shù)據文件。醫(yī)用灰階顯示器medicalgrayscaledisplay不同于普通顯示器，是一種用于醫(yī)療影像診斷的專用顯示器，不僅可以顯示更多的灰階級別，還可以提供更高的圖像質量和細節(jié)。軟拷貝softcopy軟拷貝是指顯示在顯示器上的數(shù)字圖像。為了分類，數(shù)字圖像應顯示在為診斷設計的醫(yī)用灰階顯示器上。診斷分期塵肺壹期有下列表現(xiàn)之一者：有總體密集度1級的小陰影，分布范圍至少達到2個肺區(qū)；接觸石棉粉塵，有總體密集度1級的小陰影，分布范圍只有1個肺區(qū)，同時出現(xiàn)胸膜班；接觸石棉粉塵，小陰影總體密集度為0，但至少有兩個肺區(qū)小陰影密集度為0/1，同時出現(xiàn)胸膜班。塵肺貳期有下列表現(xiàn)之一者：有總體密集度2級的小陰影，分布范圍超過4個肺區(qū)；有總體密集度3級的小陰影，分布范圍超過4個肺區(qū)；接觸石棉粉塵，有總體密集度1級的小陰影，分布范圍超過4個肺區(qū)，同時出現(xiàn)胸膜班并已累及部分心緣或膈面；接觸石棉粉塵，有總體密集度2級的小陰影，分布范圍達到4個肺區(qū)，同時出現(xiàn)胸膜班并已累及部分心緣或膈面。塵肺叁期有下列表現(xiàn)之一者：有B型或C型大陰影出現(xiàn);有總體密集度3級的小陰影，分布范圍超過4個肺區(qū)并有小陰影聚集；有總體密集度3級的小陰影，分布范圍超過4個肺區(qū)并有A型大陰影；接觸石棉粉塵，有總體密集度3級的小陰影，分布范圍超過4個肺區(qū)，同時單個或兩側多個胸膜斑長度之和超過單側胸壁長度的二分之一或累及心緣使其部分顯示蓬亂。數(shù)字化診斷標準片閱讀要求職業(yè)性塵肺病數(shù)字化診斷標準片配備了一套專用閱讀軟件，此軟件具備數(shù)字化診斷標準片的讀片學習、軟拷貝DICOM數(shù)據的顯示、診斷標注、診斷報告生成等功能，具體使用要求如下：讀片硬件要求塵肺病數(shù)字化標準片的閱讀應選用2臺3MP醫(yī)用灰階顯示器或1臺6MP醫(yī)用灰階顯示器。3M醫(yī)用灰階顯示器應滿足以下要求：滿足背光類型為LED；屏幕尺寸≥21.3寸；屏幕分辨率≥3M（或1536×2048及以上）；點距≤0.2109；屏幕對比度≥1500:1；屏幕最大亮度≥2000cd/m2。6M醫(yī)用灰階顯示器應滿足以下要求：滿足背光類型為LED。屏幕尺寸≥30寸。屏幕分辨率≥6M（或3280×2048及以上）。點距≤0.1968。屏幕對比度≥2000:1。屏幕最大亮度≥1300cd/m2。讀片軟件要求讀片軟件為離線工作站讀片方式。讀片軟件支持windows7及以上系統(tǒng)。讀片軟件支持DICOM3.0標準數(shù)據文件傳輸及顯示功能。讀片軟件不得變換數(shù)字化標準片相關參數(shù)，包含不限于窗寬窗位、縮放尺寸等參數(shù)。讀片軟件支持快速索引方式，支持塵肺類型、診斷結論、小陰影形態(tài)、總體密集度、病變范圍、小陰影聚集、大陰影等具體內容索引。數(shù)字化標準片原始數(shù)據及相關閱讀軟件應按照保密及授權要求進行加密保存。數(shù)字化標準片應設置權限，限制對數(shù)字化標準片的修改、刪除、下載、截圖等操作，確保數(shù)據的安全性和完整性。診斷標注內容基本信息：姓名、性別、年齡、 影像ID、患者編號、檢查日期、攝影機構名稱可從DICOM數(shù)據中提取或修改；攝片技師需手動填寫。職業(yè)史：勞動者單位名稱、接塵名稱、接塵起止年月、累計年月需手動填寫。設備及攝影條件：設備制造商、設備型號、攝影電壓（kv）、攝影電流（mA）或曝光時間（ms）、曝光指數(shù)、窗寬（WW）、窗位（WL）、圖像縮放率、柵焦距、柵比、柵密度可從DICOM數(shù)據中提取或修改。圖像質量：參照《附錄D（規(guī)范性附錄）胸片質量與質量評定》 ，以一、二、三、四級進行標注；存在問題包括標識不全、體位錯誤、肩胛骨重疊、吸氣不足（右側膈頂超過第十后肋水平）、吸氣不足（右側膈頂超過第八后肋及以上水平）、偽影、曝光過渡（偏暗）、曝光不足（偏亮）、對比度低、邊緣過渡增強、圖像處理差、噪聲、肺尖缺失、肋膈角缺失、其他（請具體說明）等。胸部影像改變：包括小陰影、小陰影聚集、大陰影、胸膜病變。 附加符號：參照《附錄B（規(guī)范性附錄）小陰影形態(tài)、密集度、分布范圍的判定及附加符號》B.4進行標注。診斷結論：分為無塵肺，塵肺壹、貳、叁期（參考“4診斷分期”），非塵肺陽性，不做診斷（當胸片質量不符合要求不適于診斷時標注）。塵肺病診斷結論的表述為“職業(yè)性十具體塵肺病名稱十期別”,如職業(yè)性矽肺壹期,職業(yè)性煤工塵肺貳期等。未能診斷為塵肺病者,應表述為“無塵肺”。動態(tài)觀察胸片：塵肺病X射線胸片的影像學改變是一個漸變的過程，動態(tài)系列胸片能系統(tǒng)的觀察病變演變過程，更準確的判定小陰影的性質，能為診斷提供更為可靠的依據。因此，原則上兩張以上間隔時間超過半年的動態(tài)胸片方可作出確診。但特殊情況下，有可靠的生產性無機粉塵接觸史和職業(yè)衛(wèi)生學調查資料支持，有典型的塵肺病X射線胸片表現(xiàn)，并有明確的臨床資料可排除其他疾病，亦可考慮作出診斷。讀片要求讀片時一般取坐位，顯示器一般置于讀片者眼前25cm（利于觀察小陰影）至50cm（利于觀察全胸片）處。讀片時應全程參考數(shù)字化標準片。標注軟件以1∶1比例顯示DR胸片，可根據胸片情況和個人習慣調節(jié)對比度，按標準片的要求進行讀片。讀片室內應保持安靜，無直接的其他光線照射到顯示設備上，讀片速度根據個人習慣而定，但應在每1～1.5h休息一次，以使讀片者視力和腦力能保持良好的分辨能力。塵肺病數(shù)字化X射線診斷標準片說明見附錄A。小陰影形態(tài)、密集度、分布范圍的判定及附加符號見附錄B。數(shù)字X射線攝影（DR）胸片的技術要求見附錄C。數(shù)字X射線攝影（DR）胸片質量與質量評定見附錄D。數(shù)字X射線攝影（DR）胸片標識規(guī)范見附錄E。塵肺病DR診斷報告單見附錄F。職業(yè)性塵肺病數(shù)字化診斷標準片說明見附錄G。

（規(guī)范性）

塵肺病數(shù)字化X射線診斷標準片說明標準片與標準條文的關系標準片是塵肺病診斷標準的組成部分，主要是表達難以用文字表述的X射線影像學改變。故塵肺病各種X射線影像學改變的判定應以標準片為準，文字部分只起說明作用。標準片的編制原則小陰影、大陰影形態(tài)和密集度表達準確，使用方便。標準片的組成和內容標準片由6張組合片和20張全肺大片組成。組合片分別表達不同形態(tài)、大小的小陰影密集度。小陰影密集度的組合片按各級密集度的中點編制，即0/0、1/1、2/2、3/3。全肺大片主要示范各期塵肺病小陰影密集度和分布范圍之間的關系、大陰影及不同部位的胸膜斑。所有標準片均為數(shù)字X射線（DR）高千伏胸片。標準片的應用在閱讀數(shù)字X射線（DR）胸片進行塵肺病診斷和分期時，尤其是在判定小陰影的形態(tài)、大小和密集度時，必須與相應的組合標準片對照。各期塵肺病全肺大片標準片是診斷分期的參照。

（規(guī)范性）

小陰影形態(tài)、密集度、分布范圍的判定及附加符號小陰影形態(tài)和大小圓形小陰影以英文字母p、q、r表示:—p:直徑最大不超過1.5mm；—q:直徑大于1.5mm，不超過3mm；—r:直徑大于3mm，不超過10mm。不規(guī)則形小陰影以英文字母s、t、u表示:—s:寬度最大不超過1.5mm；—t:寬度大于1.5mm，不超過3mm；—u:寬度大于3mm，不超過10mm。判定及記錄方法小陰影的形態(tài)及大小的判定以相應標準片所示為準。閱讀胸片時應記錄小陰影的形態(tài)和大小。胸片上的小陰影幾乎全部為同一形態(tài)和大小時,將其字母符號分別寫在斜線的上面和下面,例如:p/p、s/s等；胸片上出現(xiàn)兩種以上形態(tài)和大小的小陰影時,將主要形態(tài)和大小的小陰影字母符號寫在斜線上面,次要的且有相當數(shù)量的另一種寫在斜線下面,例如:p/q、s/p、q/t等。密集度四大級分級密集度可簡單地劃分為四級:—0級:無小陰影或甚少,不足1級的下限；—1級:有一定量的小陰影；—2級:有多量的小陰影；—3級:有很多量的小陰影。十二小級分級小陰影密集度是一個連續(xù)的由少到多的漸變過程,為客觀地反映這種改變,在四大級的基礎上再把每級劃分為三小級,即0/—,0/0,0/1為0級；1/0,1/1,1/2為1級；2/1,2/2,2/3為2級；3/2,3/3,3/十為3級,目的在于提供更多的信息,更細致地反映病變情況,進行流行病學研究和醫(yī)學監(jiān)護。判定及記錄方法判定原則小陰影密集度的判定應以相應的標準片為依據,文字部分只起說明作用。肺區(qū)密集度判定在小陰影形態(tài)判定的基礎上,對照相應形態(tài)的密集度組合標準片判定各肺區(qū)小陰影密集度,以12小級分級表示。若小陰影密集度與標準片基本相同,可分別記錄為1/1,2/2,3/3。若小陰影密集度和標準片比較,認為較高一級或較低一級也應認真考慮,則同時記錄下來,例如2/1或2/3,前者含義是密集度屬2級,但1級也要考慮；后者含義是密集度屬2級,但3級也要考慮。判定肺區(qū)密集度的原則是小陰影分布范圍至少占該區(qū)面積的三分之二。總體密集度判定總體密集度是指全肺內密集度最高肺區(qū)的密集度,是在對小陰影密集度分肺區(qū)判定的基礎上對全肺小陰影密集度的一個總體判定,以4大級分級表示。分布范圍判定小陰影分布范圍是指出現(xiàn)有密集度1級及以上小陰影的肺區(qū)數(shù)。附加符號附加符號包括：aa 主動脈粥樣硬化at 顯著的肺尖胸膜增厚ax 小陰影的融合bu 肺大泡ca 肺癌：除間皮瘤之外的胸部惡性腫瘤cg 非塵肺樣鈣化結節(jié)（如：肉芽腫）cn 小陰影鈣化co 心臟大小和形狀異常cp 肺源性心臟病cv 空洞di 胸腔內結構扭曲ef 胸腔積液em 肺氣腫es 淋巴結蛋殼樣鈣化fr 肋骨骨折（急性或陳舊性）hi 非鈣化的肺門或縱隔淋巴結增大ho 蜂窩肺id 膈肌邊界模糊ih 心臟邊緣模糊kl 間隔線（Kerley線）me 間皮瘤pa 盤狀肺不張pb 實質性索條影pc 胸膜鈣化pi 葉間裂胸膜增厚pt 胸膜增厚px 氣胸ra 圓形肺不張rp 類風濕性塵肺tb 活動性肺結核od 其他疾病或明顯異常

（規(guī)范性）

數(shù)字X射線攝影（DR）胸片的技術要求設備要求高頻逆變高壓發(fā)生器：最大輸出功率＞20kw,逆變頻率＞20kHz,輸出電壓40kv～150kv。旋轉陽極球管：標稱焦點值：小焦點≤0.6；大焦點≤1.3。帶有濾線柵、自動爆光控制（automaticexposurecontrol，AEC）和探測野的立位攝影架。平板探測器：有效探測面積≥365mmX365mm（14inX14in），像素尺寸≤200μm；像素矩陣≥2048X2048。濾線柵：焦距180cm，選擇柵比10:1～15:1，柵密度34線/cm～80線/cm。攝影要求攝影體位：胸部后前立位，受檢者應將胸壁緊貼攝影架,雙腳自然分開,雙臂內旋轉，使肩胛骨盡量不和肺野重疊。源像距（sourceimagedistance，SID）為180cm。使用小焦點。調整球管位置，中心線在第六胸椎水平。采用自動爆光控制（特殊情況下可采用手動爆光）。攝影電壓：100kv～125kv,爆光時間：＜100ms。爆光應在充分吸氣后屏氣狀態(tài)時進行。防護屏蔽：標準防護。圖像處理在攝影前，宜根據塵肺胸片質量要求設定圖像處理參數(shù)。圖像處理應在生成DICOM（digitalimagingandcommunicationsinmedicine，DICOM）格式的影像文件之前進行,不允許對DICOM格式的影像文件進行圖像處理。不應使用降噪、邊緣增強等圖像處理技術。應保留圖像處理原始數(shù)據。圖像保存數(shù)字化攝影胸片保存應嚴格按照DICOMPS3.62024b-DataDictionary執(zhí)行，完整保存下表相應圖像標簽信息。序號名稱（中文）Name（英文）關鍵詞標簽備注1患者姓名Patient'sNamePatientName(0010,0010)中文GBK格式2患者編號PatientIDPatientID(0010,0020)3患者性別Patient'sSexPatientSex(0010,0040)4患者年齡Patient'sAgePatientAge(0010,1010)5影像IDSOPInstanceUIDSOPInstanceUID(0008,0018)6檢查時間ContentDateContentDate(0008,0023)7設備制造商ManufacturerManufacturer(0008,0070)中文GBK格式8攝影機構InstitutionNameInstitutionName(0008,0080)中文GBK格式9設備型號Manufacturer'sModelNameManufacturerModelName(0008,1090)10攝影電壓Kvpkvp(0018,0060)11曝光時間ExposureTimeExposureTime(0018,1150)12攝影電流X-RayTubeCurrentX-RayTubeCurrent(0018,1151)13像素間隔ImagerPixelSpacingImagerPixelSpacing(0018,1164)14曝光指數(shù)ExposureIndexExposureIndex(0018,1411)15柵焦距GridFocalLenthGridFocalLenth(0018,704c)16柵密度GridThicknessGridThickness(0018,7042)17柵間距GridPitchGridPitch(0018,7044)18柵比GridAspectRatioGridAspectRatio(0018,7046)19窗位WindowCenterWindowCenter(0028,1050)20窗寬WindowWidthWindowWidth(0028,1051)21縮放倍率RescaleSlopeRescaleSlope(0028,1053)

（規(guī)范性）

數(shù)字X射線攝影（DR）胸片質量與質量評定胸片質量基本要求應包括兩側肺尖和肋膈角，胸鎖關節(jié)基本對稱，肩胛骨陰影不與肺野重疊。片號、日期及其他標志應分別置于兩肩上方，排列整齊，清晰可見，不與肺野重疊，無偽影、體外物影像。解剖標志顯示兩側肺紋理清晰、邊緣銳利，并延伸到肺野外帶。心緣及橫膈面成像銳利。兩側側胸壁從肺尖至肋膈角顯示良好。氣管、隆突及兩側主支氣管輪廓可見，并可顯示胸椎輪廓。心后區(qū)肺紋理可以顯示。右側膈頂一般位于第十后肋水平。胸片質量分級—級片（優(yōu)片）完全符合胸片質量要求。二級片（良片）不完全符合胸片質量要求，但尚未降到三級片。三級片（差片）有下列情況之一者為三級片，不能用于塵肺病初診：不完全符合胸片質量基本要求，影響診斷的缺陷區(qū)域面積之和在半個肺區(qū)至1個肺區(qū)之間；兩側肺紋理不夠清晰銳利，或局部肺紋理模糊，影響診斷的缺陷區(qū)域面積之和在半個肺區(qū)至1個肺區(qū)之間；兩側肺尖至肋膈角的側胸壁顯示不佳，氣管輪廓模糊，心后區(qū)肺紋理難以辨認；吸氣不足，右側膈頂位于第八后肋及以上水平；曝光過渡（偏暗）、曝光不足（偏亮）、對比度低、邊緣過渡增強、噪聲、圖像處理差。四級片（廢片）胸片質量達不到三級片者為四級片，不能用于塵肺病診斷。

（規(guī)范性）

數(shù)字X射線攝影（DR）胸片標識規(guī)范標識應包括以下幾個部分(強制要求)受檢者信息，包括姓名、性別、年齡和患者ID、攝影機構名稱。X線攝影檢查日期、時間。攝影參數(shù)，包括攝影電壓(kV)、攝影電流(mA)或曝光時間（ms）、曝光指數(shù)。顯示參數(shù)，包括窗寬、窗位和圖像縮放率。攝影體位的左右標識。標識統(tǒng)一放置位置的要求(推薦要求)位置，四個角均衡放置：左上角——受檢者信息，姓