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文檔簡介

XxxxXXX有限企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查總則◆組織與否有文化的質(zhì)量管理體系?有關文獻與否齊全?文獻是書面形式還是電子形式?◆與質(zhì)量管理體系有關的文獻有多少?與否符合原則的規(guī)定?◆與受審部門有關的文獻有多少?◆組織構造圖、質(zhì)量方針等與否保留完好?◆電子形式文獻的使用與否有效?√√√√◆質(zhì)量管理體系文獻與否覆蓋了原則的合用過程并符合其規(guī)定?過程間互相作用關系與否予以確定及描述?◆質(zhì)量管理體系文獻的內(nèi)容與否滿足ISO9001的規(guī)定?◆質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關系、文獻的接口與否清晰?√√◆查詢有關文獻的途徑◆有否規(guī)定查詢有關文獻的途徑?◆文獻與否便于查閱?√√質(zhì)量手冊◆質(zhì)量手冊的覆蓋面與否完整?如對ISO9001原則有剪裁,剪裁細節(jié)闡明的與否合理?◆質(zhì)量手冊與否包括管理體系的范圍◆質(zhì)量手冊與否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性?◆質(zhì)量手冊與否引用或包括程序文獻?◆質(zhì)量手冊與否包括管理體系過程之間的互相的表述◆質(zhì)量手冊和程序與否互相協(xié)調(diào),與否有可操作性√√√√√◆質(zhì)量手冊的控制狀況◆手冊的發(fā)放、更改與否符合文獻控制規(guī)定√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查文獻控制◆制定的文獻控制程序與否符合規(guī)定◆文獻控制程序內(nèi)容與否完整,與否有可操作性?程序與否對文獻的編制、同意、公布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定?◆程序文獻與否有效版本?◆外來文獻(如原則)與否包括在控制范圍之例?◆與否規(guī)定了文獻夾的保管措施?◆與否規(guī)定了適時和定期評審文獻的有效性?◆對體系的運行起關鍵作用的崗位與否得到現(xiàn)行有效文獻?◆與否規(guī)定了失效文獻的處置、管理措施?√√√√√√√√√√√√◆文獻的編寫、同意、公布、保管、修訂、評審狀況◆所有文獻與否字跡清晰?◆所有文獻標識與否明確?◆文獻公布前與否得到授權人的同意?◆所有文獻與否均注明制定或修訂曰期?◆文獻修改後與否重新同意?◆識別文獻現(xiàn)行修改狀態(tài)的措施是什么?與否滿足規(guī)定?◆使用處與否都使用適應文獻的有效版本?◆文獻的查找與否以便?◆文獻的保管與否有效?√√√√√√√√√√◆外來文獻的控制◆與否對外來文獻的搜集、審查、同意、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定?◆執(zhí)行的怎樣?√√◆作廢文獻的管理◆與否對保留的作廢文獻進行標識和管理,以防止誤用?√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查記錄控制◆與否有對記錄進行管理的程序◆程序中與否對記錄的標識、搜集、編目、歸檔、保留、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定?◆本組織與有關的記錄有哪些?◆與受審部門有關的記錄有哪些?◆程序中與否包括對記錄的質(zhì)量規(guī)定?◆與否有保留期限的規(guī)定?√√√√√◆記錄管理的實況◆與否對記錄進行了清理,并列出了清單?◆對記錄的標識、貯存、檢索、保護與否與書面程序的規(guī)定相一致?◆記錄與否填寫對的、字跡清晰?◆貯存與否便于存取和檢索?◆貯存環(huán)境如溫度、濕度與否合適,防塵、防蛀等保護措施與否得當?◆過期記錄與否按規(guī)定進行處置?◆現(xiàn)行記錄與否完整?能否提供足夠信息?信息與否可靠、可見證?◆記錄能否做到對有關活動、產(chǎn)品或服務的可追溯性?◆員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取對應信息?√√√√√√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查管理承諾◆最高管理者對其建立和改善管理體系的承諾可以提供哪些證據(jù)?◆總經(jīng)理與否制定并同意書面的質(zhì)量方針和目的,并采用措施使員工對的理解并貫徹執(zhí)行?◆與否通過培訓、宣傳、會議、評審、匯報、文獻等方式將有關方(客戶)的規(guī)定、法律法規(guī)的規(guī)定傳到達各階層員工?◆各階層員工與否充足理解這些規(guī)定的重要性,并在工作中保證這些規(guī)定的實現(xiàn)?◆與否認期進行管理評審,保證質(zhì)量管理體系的合適性、有效性和充足性◆與否為每項活動提供充足的資源√√√√√√√以顧客為關注焦點◆組織是怎樣做到以顧客為關注焦點的?◆組織是通過什么措施掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定?◆組織怎樣將顧客的規(guī)定轉(zhuǎn)化為各項工作的規(guī)定并實行,從而到達顧客的滿意?√√√√質(zhì)量方針◆質(zhì)量方針的制定◆是滯制定了文獻化的質(zhì)量方針?◆質(zhì)量方針與否經(jīng)最高管理者同意?√√◆質(zhì)量方針的內(nèi)容◆與否與組織的宗旨相合適◆與否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務的性質(zhì)、規(guī)模?◆與否對滿足顧客的規(guī)定,對持續(xù)改善做出承諾◆與否提供建立和評審目的的框架◆與否與企業(yè)的其他方針一致√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查質(zhì)量方針◆質(zhì)量方針的傳達與管理◆怎樣向全體員工傳達的?◆采用了哪些方式?◆問詢員工,看員工與否理解質(zhì)量方針?√√√√◆質(zhì)量方針與否得到實行◆檢查質(zhì)量目的識錄成果,確認方針與否得到實行?√◆質(zhì)量方針的評審與修訂◆與否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定?◆最管管理者與否認期評審過質(zhì)量方針?◆怎樣對質(zhì)量方針進行修訂?◆評審、修訂的根據(jù)是什么?√√√√√質(zhì)量目的◆組織與否設定了質(zhì)量目的◆目的與否形成文獻?◆與否經(jīng)領導同意?◆與否分解到有關的職能和層次?√√√√◆設定目的應考慮的內(nèi)容◆目的的內(nèi)容與否符合方針的規(guī)定?◆目的的內(nèi)容與否包括產(chǎn)品規(guī)定及滿足產(chǎn)品規(guī)定的所需的內(nèi)容?◆目的的內(nèi)容與否體現(xiàn)了持續(xù)改善的精神?◆目的與否具有可測量性,有無測量目的的措施?◆與否為目的的實現(xiàn)設置完畢時間?√√√√√√√◆目的的實現(xiàn)實狀況況◆受審部門與否均有對應的目的?◆目的與否詳細并量化?◆與否設置了必要的可測量參數(shù)?◆企業(yè)資源與否能保證目的的實現(xiàn)?◆與否明確了執(zhí)行部門和負責人?◆與否已向有關人員傳達?◆有關人員與否清晰?√√√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查質(zhì)量目的◆有無目的實現(xiàn)的證據(jù)◆檢查目的識錄成果,確認目的與否得到實現(xiàn)?√√◆目的與否認期評審、修訂◆目的與否認期評審、修訂?◆根據(jù)什么評審、修訂?◆目的的評審、修訂與否體現(xiàn)持續(xù)改善?√√√質(zhì)量目的◆籌劃與否滿足質(zhì)量目的及質(zhì)量管理體系總規(guī)定?質(zhì)量管理體系籌劃的輸出與否形成文獻?◆怎樣保證籌劃能滿足質(zhì)量目的及質(zhì)量管理體系總規(guī)定?◆既有質(zhì)量管理體系籌劃後形成了多少文獻狀況?有多少份程序文獻?與否滿足規(guī)定?◆質(zhì)量目的與否實現(xiàn)(以此確認質(zhì)量管理體系籌劃的有效性)?√√√◆與否提供了實行質(zhì)量目的的資源?◆實行質(zhì)量目的的資源與否充足,有多少質(zhì)檢員?有多少計量員?多少內(nèi)審員?與否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設備、計量器具?對與質(zhì)量有關的人員與否進行了培訓?√√◆質(zhì)量管理體系籌劃與否體現(xiàn)了持續(xù)改善?◆既有文獻與否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善?√◆質(zhì)量管理體系籌劃與否受控?更改期間質(zhì)量管理體系的完整性與否得了保持?◆文獻的更改與否受控?√√職權和權限◆與否明確規(guī)定了組織的組織構造、職責、權限◆與否有清晰的組織構造圖?◆有關職能部門或崗位的職責與否得到規(guī)定并形成文獻?◆受審部門的職責是什么?√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查職權和權限◆最高管理者的職責、權限◆最高管理者與否明確其各項職責?◆最高管理者與否指定了管理者代表、與否恰當?shù)孛鞔_了管理者代表的職責和權限?√√√◆管理者的作用◆管理者與否為實行、控制和改善質(zhì)量管理體系提供必要的資源,包括人力資源、專題技能、技術和財務資源?提供資源的途徑與否明確?◆承擔管理職責的人員,怎樣表明其對持續(xù)改善的承諾?◆管理者怎樣參與和支持質(zhì)量活動?√√√√√◆有關職責、權限怎樣傳到達位的◆各部門、各類人員的職責、權限及互相關系是怎樣傳達的?◆各有關人員與否明確各自的職責任務與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的互相關系?◆各類人員與否明確完畢職責任務與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關系?√√√管理者代表◆管理者代表的職責權限◆管理者代表與否對體系的建立、實行、保持負責?◆與否向最高管理者匯報質(zhì)量管理體系的運行狀況?√√√√內(nèi)部溝通◆與否制定了內(nèi)部交流的程序?◆組織與否有內(nèi)部交流的程序?程序中與否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定?程序制定過程中與否聽取了員工意見?√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查內(nèi)部溝通◆內(nèi)部交流的內(nèi)容◆員工與否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審?◆員工與否參與質(zhì)量管理體系文獻,尤其是作業(yè)指導書的制定、修訂和評審?◆員工與否參與過程的識別與確定?◆員工與否理解誰是管理者代表?√√√√◆內(nèi)部交流的記錄◆波及重大質(zhì)量事故的住處有無合適處理和記錄?◆與否保留有接受和答復員工意見提議的記錄?√√◆通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程◆將質(zhì)量管理體系審核和評審成果通報組織內(nèi)所有有關人員的過程◆異常、緊急狀況下的信息怎樣交流◆與否同員工進行過信息交流?◆與否將質(zhì)量管理體系審核和評審成果通報組織內(nèi)所有有關人員?◆信息通報采用何種方式?◆受審部門波及哪些信息交流?√√√√√管理評審◆與否有定期進行管理評審的規(guī)定◆評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的?◆與否按規(guī)定的時間進行管理評審?◆管理評審與否由總經(jīng)理親自主持?√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查管理評審◆受審部分應為管理評審提供什么資料◆管理評審的輸入與否充足◆受審部門應為管理評審提供什么資料?◆管理評審的輸入與否包括下列內(nèi)容:內(nèi)、外部審核成果。方針、目的實行狀況。糾正和防止措施實行狀況。顧客的投訴,提議及其規(guī)定。監(jiān)視和測量狀況匯報;過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性匯報。來自管理者代表的有關質(zhì)量管理體系總體運行狀況的匯報;來自各部門經(jīng)理有關局部有效性的匯報。也許引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素,如法律法規(guī)的變化、機構人員的調(diào)整,市場的變化等。改善的提議?!獭獭艄芾碓u審的實行狀況◆管理評審的內(nèi)容與否充足◆怎樣參與管理評審?◆與否就下列內(nèi)容進行了評審:方針與否合適?方針實現(xiàn)程序怎樣?與否需要更新質(zhì)量目的?過程控制狀況怎樣(包括過程與否受控?某些過程與否需改善或優(yōu)化)?產(chǎn)品質(zhì)量狀況怎樣(有無重大質(zhì)量問題)?√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查管理評審防止措施實行狀況。顧客的滿意度、與顧客溝通的狀況、顧客投拆處理的狀況以及顧客反饋的其他信息。顧客的投訴、提議及其規(guī)定。資源與否配置得當,能否滿足實現(xiàn)方針和目的的規(guī)定?組織構造、管理職能與否合適和協(xié)調(diào)?活動及其對應文獻與否需要修正?自前次管理評審以來所進行的內(nèi)部審核和外部審核的成果及其有效性。管理體系適應環(huán)境變化的應變能力。需要改善和加強的領域是什么?◆管理評審的輸出與否完整并形成文獻?◆有無評審記錄和形成的其他文獻?◆“管理評審匯報”中有無管理體系合適性、充足性和有效性的結(jié)論?◆與否提出了需要加以修正的方針、目的和管理體系的其他過程?◆有無不符合,與否提出了糾正規(guī)定?√√√√◆管理評審的後續(xù)管理◆評審的後續(xù)工作進展怎樣?◆對管理評審中的糾正措施與否進行了跟蹤驗證,驗證的成果與否記錄并上報給最高管理者?√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查資源提供◆組織怎樣確定并提供所需的資源?◆組織與否規(guī)定了提供資源的途徑?◆對與質(zhì)量有關的人員怎樣進行培訓?◆怎樣進行人員補充?設施、設備更新怎樣實行?√√√◆提供的資源與否滿足體系的規(guī)定?◆與否配置足夠的資源,有多少人員、計量器具、設備?√√人力資源◆與否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力規(guī)定◆對人員的能力規(guī)定,與否包括對教育、培訓和經(jīng)歷的規(guī)定?◆與否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核?人員的安排與否滿足規(guī)定?√√√◆與否建立了確定培訓需求和實行培訓的程序◆組織與否制定了實行培訓的詳細計劃與否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓計劃應接受培訓的人員與否都通過了培訓◆培訓需求是怎樣確定的,與否考慮到職責、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不一樣狀況的規(guī)定?培訓的對象與否包括所有員工?◆組織與否根據(jù)培訓需求制定了培訓計劃?◆有無進行方針、目的、意識、程序的培訓?◆對從事特殊工作的人員與否進行了培訓并進行了資格認定?◆對內(nèi)審員與否進行了培訓?◆對臨時工與否進行了培訓?◆受審部門員工培訓狀況怎樣?√√√√√√√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查人力資源◆培訓程序和培訓計劃與否得以有效實行◆與否對培訓有效性進行了評價?◆培訓的記錄◆上述重點內(nèi)容的培訓與否得以實行?◆培訓與否記錄?◆培訓後與否考核?◆以何種方式評價培訓的有效性?實際效果怎樣?√√√√√◆供方和承包方與否需要培訓?效果怎樣?◆培訓的內(nèi)容是什么?◆培訓的效果怎樣?√√基礎設施◆組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎設施?◆組織與否規(guī)定了確定、提供并維護基礎設計措施?√√◆提供的基礎設施與否滿足規(guī)定?◆組織與否具有合適的工作環(huán)境?◆組織與否制定了管理工作環(huán)境的措施?◆工作環(huán)境與否得到了管理?◆與工作環(huán)境有關的法律法規(guī)有哪些?√√√√√工作環(huán)境◆工作環(huán)境與否合適?◆怎樣管理工作環(huán)境?◆有哪些過程?與否充足?◆有哪些描述過程的文獻中?與否充足、合用?◆沒有文獻的過程與否得到有效控制?◆與否有文獻對資源的提供進行了規(guī)定?◆與否有文獻對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規(guī)定?◆有哪些記錄?與否合用?√√√√√√√√√產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃◆產(chǎn)品的過程與否確定?◆與否形成了必要的文獻?沒有形成的過程和活動怎樣實行?與否明確了必要的資源?◆驗證和確認活動、以及驗收準則與否得到了規(guī)定?◆與否規(guī)定了必要的記錄?√√√√√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃◆與否針對特定的產(chǎn)品、項目或協(xié)議編制了質(zhì)量?◆質(zhì)量計劃內(nèi)容與否完整?◆針對特定的產(chǎn)品、項目或協(xié)議(這些特定的產(chǎn)品、項目或協(xié)議與既有的產(chǎn)品不一樣),與否編制了質(zhì)量計劃,是怎樣編制的?質(zhì)量計劃與否包括下列內(nèi)容:產(chǎn)品、項目或協(xié)議的規(guī)定和質(zhì)量目的。所需的過程及其控制措施。所需的文獻和記錄。所需提供的資源。驗收的準則。驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的措施與規(guī)定等?!獭獭糍|(zhì)量計劃的實行狀況◆怎樣實行質(zhì)量計劃?◆有無對質(zhì)量計劃的實行進行檢查、驗證?√√√與顧客有關的過程◆怎樣確定產(chǎn)品規(guī)定◆與產(chǎn)品有關的強制性的法律法規(guī)有哪些◆產(chǎn)品規(guī)定有無文獻規(guī)定◆與否有識別、確定產(chǎn)品規(guī)定的有關規(guī)定,這些規(guī)定與否包括識別、確定產(chǎn)品規(guī)定的職責、措施?◆組織與否已從顧客明確規(guī)定的規(guī)定、隱含的規(guī)定、法律法規(guī)的規(guī)定以及組織的附加規(guī)定等方面確定了產(chǎn)品的規(guī)定?◆有無與企業(yè)提供產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)及強制性原則清單?其文本與否有效?◆產(chǎn)品規(guī)定與否形成文獻?◆闡明產(chǎn)品規(guī)定的文獻(如產(chǎn)品原則、銷售協(xié)議、設計任務書、服務承諾等)有哪些?√√√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查與顧客有關的過程◆產(chǎn)品規(guī)定評審的狀況◆產(chǎn)品規(guī)定變更後,文獻與否及時更改?與否將變更後信息傳遞給有關部門?◆是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標、接受協(xié)議或訂單之前),對產(chǎn)品規(guī)定進行了評審?◆評審的內(nèi)容有哪些?與否符合原則的規(guī)定?◆評審的內(nèi)容與否包括對組織確定的附加規(guī)定的評審?組織確定附加規(guī)定的目的是什么?有無效果?◆評審的成果及後續(xù)的跟蹤措施與否記錄?◆評審的成果與否得了貫徹,評審與否有效果?◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品規(guī)定評審不妥而導致的問題?◆產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更時,與否由授權人員執(zhí)行修訂工作?◆修訂時與否按有關規(guī)定進行了評審,并告知了有關部門?◆修訂記錄與否完整?!獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭襞c顧客進行溝通的方式是什么?◆與否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息,處理顧客的問詢、訂單?◆與否對顧客的投訴進行處理?◆組織是怎樣在產(chǎn)品提供的前、中、後與顧客進行溝通的?◆與否對溝通的方式作出了規(guī)定,與否建立專門的組織機構,人員、資源配置與否合適。與否有效地進行?◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息?◆怎樣處理顧客的問詢、訂單以及顧客的投訴?◆與否建立顧客檔案,與否向有關部門及傳遞顧客對服務規(guī)定的信息?√√√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查采購◆組織怎樣選擇和評價供方?◆與否明確了對供方控制的方式和程度?◆評價的成果和跟蹤措施與否予以記錄?◆與否有選擇、評價、重新評價供應商的準則和文獻?◆與否組織有關部門對供應商進行評價?◆與否有選擇和評價供應商進行評價?◆與否有合格供應商名冊,與否保留有合格供應商的記錄,與否認期對合格供應商進行評價?◆對供應商是怎樣控制的,控制的方式和程度與否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨即實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度?◆供應商質(zhì)量下降時,與否采用糾正措施或作必要的更換?√√√√√√√◆采購文獻與否清晰在闡明了采購信息?◆采購文獻發(fā)放前,與否對其規(guī)定規(guī)定的合適性進行了評審?◆采購文獻與否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息?◆采購文獻夾與否寫明驗收的規(guī)定(可以協(xié)議、圖樣以及其他技術文獻的形式體現(xiàn))?◆采購物資的規(guī)范有更改時,與否在采購文獻上有闡明?◆采購文獻中與否有對供應商的過程、設備、人員、管理體系的規(guī)定(必要時)?◆采購文獻發(fā)放前與否由授權人員進行審批?評審的方式是什么?與否有效?√√√√√√√◆有無對采購產(chǎn)品進行驗證的活動?◆當組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時,與否在采購文獻中作出了規(guī)定?規(guī)定與否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的措施?◆有無對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及驗證的記錄?◆與否有效實行對采購產(chǎn)品的驗證?◆當我企業(yè)或我企業(yè)的顧客規(guī)定在貨源處驗證時,與否在采購單或其他采購文獻中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的措施作了詳細規(guī)定?√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查◆組織與否已確定生產(chǎn)和服務的全過程?◆怎樣確定和籌劃生產(chǎn)和服務的全過程?◆籌劃成果能否保證這些過程處在受控狀態(tài),貫徹實行狀況怎樣?√√生產(chǎn)和服務提供的控制◆有無控制生產(chǎn)和服務過程的信息,包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導書等?!襞c否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文獻,包括產(chǎn)品原則、圖樣、協(xié)議規(guī)定等?◆對沒有作業(yè)指導書就不能保證質(zhì)量的過程與否制定了作業(yè)指導書?對關鍵和比較復雜的過程與否制定了作業(yè)指導書之類的文獻?◆生產(chǎn)過程中,有關執(zhí)行人員與否遵守工藝規(guī)程等文獻的規(guī)定?√√√◆使用的設備、測量和監(jiān)控裝置與否滿足需要?◆與否對使用設備進行了有效的維護保養(yǎng),使設備處在完好狀態(tài)?◆設備與否符合規(guī)定,監(jiān)視和測量裝置與否得到配置,所處的環(huán)境與否合適?◆與否有設備用、管、修的管理制度?◆與否對設備進行平常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)?◆設備的維修狀態(tài)怎樣?√√√√◆與否對特殊過程和關鍵過程實行了監(jiān)控活動?◆有哪些特殊過程和關鍵過程?◆與否對其實行了監(jiān)控活動?◆特殊過程和關鍵過程的人員與否具有上崗資格?√√√√◆與否設置了監(jiān)控點,與否合理、正常和有效?◆對過程參數(shù)和有關的質(zhì)量特性與否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄?監(jiān)控點的設置與否合理、有效?√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查生產(chǎn)和服務過程確實認◆組織內(nèi)有哪些特殊過程?◆與否對特殊過程進行了確認?確認時考慮了哪些原因?與否對確認的程序和措施進行了規(guī)定?◆在什么狀況下進行再確認◆組織內(nèi)有哪些特殊過程?◆對特殊過程與否都進行了確認?與否有對特殊過程進行了確認的措施和程序,這些文獻中與否包具有對特殊過程進行評審和同意的準則以及設備承認,人員鑒定、過程再確認的規(guī)定。對特殊過程的參數(shù)與否進行持續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。從事特殊過程的人員與否通過培訓并獲得資格承認。特殊過程所使用的設備及從事特殊過程人員與否通過鑒定并保留有鑒定記錄。與否為特殊過程編制了作業(yè)指導書和對應的登記表格?!粼谑裁礌顩r下需對特殊過程進行再確認?在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時,與否進行了再確認?◆特殊過程的操作人員與否按作業(yè)指導書進行操作?√√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查.標識和可追溯性◆與否以合適的方式在生產(chǎn)和服務的全過程對產(chǎn)品進行標識?與否制定了有關標識的規(guī)定?標識用的標簽等與否得到了有效管理?◆當有可追溯性規(guī)定期(也許是自身規(guī)定或協(xié)議規(guī)定),其產(chǎn)品的標識與否具有惟一性,并加以記錄?◆與否有文獻規(guī)定以合適的方式對產(chǎn)品進行標識?◆與否在進料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對產(chǎn)品進行標識?◆標識的措施、方式與否有明確規(guī)定?◆產(chǎn)品、物料移動後與否能及時移植標識(必要時),與否作出了規(guī)定?與否有效實行?◆對標識的管理(如標簽、印章等的管理)與否作出了明確的規(guī)定?與否有效實行?◆對有可追溯性的場所,與否對每個或每批產(chǎn)品進行惟一性標識?◆對于可追溯性標識與否有規(guī)定性記錄?與否做了記錄,與否可以到達追溯的目的?√√√√√√√√√√√√√◆用哪些措施對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標識?◆對檢查和試驗狀態(tài)標識與否有管理規(guī)定?◆多種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢查狀態(tài)標識與否合適、對的?◆用標簽、印章或區(qū)域表達產(chǎn)品檢查狀態(tài)標識的管理與否符合規(guī)定?◆寄存的方式與否能辨別不一樣監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品?◆標識的措施與否對的,與否伴隨檢查和試驗狀態(tài)變化而更改標識?◆與否保護好檢查狀態(tài)標識?√√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查顧客財產(chǎn)◆與否對顧客的財產(chǎn)進行了標識、驗證、保護和維護?◆組織裏有哪些是顧客的財產(chǎn)?◆顧客財產(chǎn)與否得了標識、驗證、保護和維護?◆已經(jīng)標識的顧客財產(chǎn)與否分類擺放,與否存在混雜的狀況?√√√√√◆顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合用狀況時,與否記錄,與否向顧客?◆當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合用狀況時,是怎樣記錄并向顧客匯報的?◆顧客有無意見?√√產(chǎn)品防護◆與否對產(chǎn)品提供了防護(標識、搬運、包裝、貯存和保護)?◆與否對產(chǎn)品防護(標識、搬運、包裝、貯存和保護)作了詳細的規(guī)定?◆書面的規(guī)定與否切合實行,與否是有效版本?◆怎樣做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工作(包括包裝、搬運、保護等工作)?有無在制品、半成品管理措施?√√√√√◆產(chǎn)品包裝、防護標志與否充足及合適?◆有無包裝、防護標識(如堆碼標識、小心輕放標識等)的規(guī)定,與否按規(guī)定執(zhí)行?◆發(fā)貨時,與否做好了發(fā)貨標識?√√√◆搬運的措施和手段與否有效?◆與否有搬運的規(guī)定和管理措施?搬運工具、措施、場地與否都合適?◆現(xiàn)場搬運過程與否符合規(guī)定,與否做致函保證產(chǎn)品不受損傷?◆危險品的運送與否有尤其的規(guī)定并按規(guī)定實行?運送單位與否資格?√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品防護◆產(chǎn)品的包裝管理◆與否對包裝過程、標志過程作出明確規(guī)定?◆包裝使用的材料、標志與否符合規(guī)定?◆現(xiàn)場包裝、標志過程與否符合規(guī)定?◆隨機帶的文獻與否齊全?√√√√√◆產(chǎn)品的貯存和保護◆與否有產(chǎn)品貯存和保護的規(guī)定,與否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施,與否作了恰當?shù)娜霂祢炇?、保管、出庫的?guī)定?貫徹狀況怎樣?◆與否做到了按規(guī)定期間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)(如有規(guī)定的話)?◆貯存庫房的環(huán)境條件與否合適,安全措施與否合適?◆倉庫貯存的產(chǎn)品與否有保護措施,如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施,與否進行了合適隔離,這些措施與否能有效地保護產(chǎn)品質(zhì)量?◆有失效期限的物資與否得到了有效的控制?◆危險品的管理與否有尤其的規(guī)定并按規(guī)定實行?◆倉庫與否有區(qū)域劃分,例如不合格品區(qū)域,以防止不一樣狀態(tài)半成品的混淆?◆與否采用措施保證產(chǎn)品不損壞,不丟失地安全抵達目的,向外發(fā)貨時,與否做好了有關記錄?◆現(xiàn)場帳、卡、物與否一致?√√√√√√√√√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量裝置的控制◆監(jiān)視和測量裝置的配置◆與否對測量和保證產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別?與否配置了必要的監(jiān)視和測量裝置?◆監(jiān)視和測量裝置的測量能力與否滿足規(guī)定規(guī)定?√√√◆監(jiān)視和測量裝置的校準◆與否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定?其根據(jù)與否可追溯到國際或國標?無原則時與否有可根據(jù)的文獻?◆與否保留了檢定、校準的記錄?◆校準人員有無上崗證?◆有無校準狀態(tài)標簽?校準標志與否在有效期內(nèi)?◆不符合貼標簽時,怎樣識別校準狀態(tài)?√√√√√√√√◆監(jiān)視和測量裝置的使用◆與否明確了設備管理的責任部門和負責人?◆與否規(guī)定了防止校準失效的調(diào)整措施?◆與否有必要的調(diào)整設備的使用闡明書、作業(yè)指導書?◆怎樣按規(guī)定調(diào)整測試設備,怎樣防止因調(diào)整不妥引起校準失效?◆測試人員有無上崗證?√√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量裝置的控制◆監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時的處理◆當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,與否復評此前測量成果的有效性,怎樣評估?◆與否根據(jù)評審成果,采用了對應的糾正措施?√√◆監(jiān)視和測量裝置的保管◆有無防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施(包括工作環(huán)境、貯存條件等)?◆措施與否得到貫徹?√√◆監(jiān)視和測量軟件的管理◆用于監(jiān)視和測量的軟件,使用前與否予以確認并在必要時進行再確認?√總則◆監(jiān)視和測量活動的籌劃◆與否規(guī)定、籌劃和實行監(jiān)視和測量活動?有哪些監(jiān)視和測量活動?◆與否對監(jiān)視和測量活動的措施和用途作了規(guī)定?◆監(jiān)視和測量活動能否保證符合性和實行改善(怎樣通過這些活動識別改善機會)?√√√√√◆記錄技術的使用及效果◆使用了哪些記錄技術◆記錄技術使用的場所與否恰當?◆怎樣檢查記錄技術的應用效果?√√√顧客滿意◆怎樣進行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量◆與否搜集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的根據(jù)之一?◆有無搜集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。這些規(guī)定與否包括獲得信息的時機、職責、方式、內(nèi)容以及分析信息的措施?◆這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信?與否得到了執(zhí)行?√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查顧客滿意◆顧客滿意程度明顯下降時,與否采用了改善措施◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時,與否采用了糾正措施?◆糾正措施與否有效?√√內(nèi)部審核◆組織與否建立了內(nèi)部管理體系審核程序◆文獻化程序與否包括實行審核、保證審核的獨立性、記錄審核成果并向管理者匯報的職責和規(guī)定?◆程序中與否包括審核的范圍、頻次、計劃、措施?√√◆內(nèi)部審核方案的籌劃◆與否進行了年度內(nèi)審方案籌劃且明確規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次、措施?◆年度內(nèi)審方案與否經(jīng)管理層同意?◆年度內(nèi)審方案與否發(fā)給有關部門?◆√√√√◆內(nèi)部審核的實行◆與否制定了內(nèi)審實行計劃?◆內(nèi)審實行計劃與否覆蓋所有要素和所有部門?◆審核與否由從事受審活動的人員進行?◆審核員與否通過培訓,并獲得了資格證?◆審核與否抓住了關鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)(部門、設備、活動)?◆審核用檢查表與否充足、符合規(guī)定?◆審核匯報的內(nèi)容與否全面?能否闡明管理體系的符合性和有效性?√√√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查內(nèi)部審核◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合與否采用了糾正措施◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合與否采用了糾正措施?◆采用的糾正措施與否按期完畢?!魧m正措施的實行效果與否進行了驗證,有無記錄?!趄炞C成果與否匯報了有關部門?!獭獭獭獭踢^程的監(jiān)視和測量◆過程的監(jiān)視和測量的籌劃和實行◆與否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。◆◆與否確定了監(jiān)視和測量的措施?采用的措施與否能對過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行證明?◆與否確定了監(jiān)視和測量的頻次?◆與否確定了監(jiān)視和測量的實行者?◆與否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置?◆與否確定了監(jiān)視和測量需要的文獻和記錄?◆與否運用監(jiān)視和測量成果對過程能力進行評價?◆過程的監(jiān)視和測量實行的效果怎樣?√√√√√√√√√√√◆◆監(jiān)視和測量成果未到達規(guī)定期,與否采用了糾正和糾正措施?◆糾正和糾正措施的效果怎樣?√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定◆與否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文獻規(guī)定?◆◆與否對監(jiān)視和測量成果的處理作出了明確規(guī)定?◆與否規(guī)定記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員?◆√√√√√◆進貨檢查◆◆與否對所有進貨都進行了檢查?◆◆檢查記錄上有無負責產(chǎn)品放行負責人的簽名?◆對進貨檢查中的不合格品是怎樣處置的,與否規(guī)定供應商采用糾正措施?◆供應商與否按規(guī)定提供合格證據(jù)。◆因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢查的物資是怎樣處置的?對緊急放行的產(chǎn)品是怎樣標識和記錄的?緊急放行的物資經(jīng)檢查不合格後,是怎樣追回的?√√√√√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆過程產(chǎn)品檢查◆有無過程產(chǎn)品檢查的規(guī)定?與否規(guī)定了檢查的項目、地點、措施、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下的記錄以及檢查人員的資格規(guī)定?◆與否存在工序竣工檢查未完畢就轉(zhuǎn)序的狀況?與否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的狀況?◆檢查記錄能否證試驗收準則的規(guī)定?◆檢查記錄上有無負責產(chǎn)品放行負責人的簽名?√√√√√◆最終產(chǎn)品檢查◆與否有檢查規(guī)范/作業(yè)指導書?◆檢測設備和工具與否入于有效期內(nèi)?◆與否所有的檢查完畢後才放行產(chǎn)品?◆◆檢查記錄上有無負責產(chǎn)品放行負責人的簽名?√√√√√√◆檢查記錄的管理◆與否規(guī)定保留周期,寄存的地點、條件與否合適?◆記錄與否項目清晰,數(shù)據(jù)齊全,與否可以證明符合驗收準則的規(guī)定?◆檢查記錄與否標明負責產(chǎn)品放行的授權責任者?√√√√注1:文獻查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準則:ISO9001,體系文獻、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻檢查措施檢查成果記錄提問文獻查閱現(xiàn)場

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