埃森哲-從數(shù)十億到數(shù)百萬：加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力

埃森哲生命科學(xué)新科學(xué)：轉(zhuǎn)變病患治療效果概覽3戰(zhàn)略措施推動研發(fā)成本從數(shù)十億降至數(shù)百萬9獲取價(jià)值的促成因素17從轉(zhuǎn)型中實(shí)現(xiàn)價(jià)值232|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力應(yīng)對新冠疫情的爆發(fā)，生物制藥行業(yè)邁出了舊有模式，對于創(chuàng)新速度與此同時(shí)，醫(yī)療支出和制藥企業(yè)的盈利壓力與日俱增?，F(xiàn)在正是行業(yè)迎接變革、重塑產(chǎn)能方程式的時(shí)機(jī)，藥企有望將新藥發(fā)現(xiàn)和研發(fā)成本從數(shù)3|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力4|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力企業(yè)已具備了快速改變研發(fā)生產(chǎn)力的能力，即運(yùn)用數(shù)據(jù)、高級分析和技術(shù)來重新配置研發(fā)方式。誠然，降低成本依然是推動這一舉措的主要因素；但采用更快、更好的流程來提高生產(chǎn)率，可以增加研發(fā)產(chǎn)出，最終惠新科學(xué)組合、數(shù)字化和數(shù)據(jù)引導(dǎo)的研究以及更快、更智能的開發(fā)，這三大研發(fā)戰(zhàn)略措施可以幫助生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)研發(fā)成本量級從數(shù)十億美元降至數(shù)百萬美元，從根本上改變研發(fā)和商業(yè)化途徑。企業(yè)早已邁入創(chuàng)新模式階段，而現(xiàn)在正是轉(zhuǎn)變戰(zhàn)略，借助數(shù)字化力量和以患者為中心的設(shè)計(jì)重塑研發(fā)的價(jià)格壓力價(jià)格壓力醫(yī)保生態(tài)系統(tǒng)和患者都承受著巨大的醫(yī)療價(jià)格壓力。在美國，醫(yī)保支出占總體GDP17%以上（1990年為9%）1，占政府開銷的四分之一2；而在新興市場，由于大多數(shù)公共醫(yī)保計(jì)劃主要提供免費(fèi)或補(bǔ)貼的仿制藥，患者在很大程度上需要承擔(dān)藥品成本；32020年中國醫(yī)療衛(wèi)生支出達(dá)到了7.2萬億元人民幣，占預(yù)計(jì)到2028年，發(fā)達(dá)市場的醫(yī)療負(fù)擔(dān)缺口將達(dá)3000億美元，5藥品銷售預(yù)測遠(yuǎn)超全球衛(wèi)生系統(tǒng)當(dāng)前新藥開發(fā)的5|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力患者也承受著極大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)過去十年，美國家庭保險(xiǎn)的平均保費(fèi)增長了55%，有近30%患者因與此同時(shí)，“新科學(xué)”*和“精準(zhǔn)醫(yī)療”的發(fā)展，意味著針對少數(shù)患者群體的定制化療法不斷增加，限制了其他潛對于生物制藥行業(yè)來說，這些趨勢將給企業(yè)的盈利能力和銷售業(yè)績帶來挑戰(zhàn)。民眾支付能力差距進(jìn)一步擴(kuò)大，政策和藥品監(jiān)管很可能會實(shí)施新的措施。生物制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人已忙于應(yīng)對將藥品推向市場時(shí)所帶來的不可持續(xù)的經(jīng)濟(jì)狀況，而上述壓力將進(jìn)一步加劇他們的緊**新科學(xué)包括一系列治療方法設(shè)備或診斷方法來進(jìn)行治療方案的開發(fā)，也可以作為輔助治研發(fā)生產(chǎn)力的挑戰(zhàn)研發(fā)生產(chǎn)力的挑戰(zhàn)取決于治療領(lǐng)域、治療方式和疾病復(fù)雜性，一款新藥問世的成本大約在267至678億美元之間，包括資金成本和失醫(yī)保系統(tǒng)日益增長的價(jià)格壓力，意味著藥企成本必須大幅下降。研發(fā)將在這一轉(zhuǎn)變過程中扮演關(guān)鍵角色。重新審視藥品發(fā)現(xiàn)與開發(fā)流程是企業(yè)解決新藥問世經(jīng)濟(jì)效益問題的核心戰(zhàn)略。這需要企業(yè)更仔細(xì)地審視行業(yè)里長期存在的產(chǎn)能挑戰(zhàn)。而產(chǎn)能則取決于每一款獲批新藥研發(fā)支出的年增長率，過往10年，每款新分子實(shí)體的研發(fā)支出增6|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力企業(yè)必須調(diào)整現(xiàn)有增長速率，尋找新方法，憑借當(dāng)前先進(jìn)能力來提高效率和效益。研發(fā)效率的組成部分包括單位成本、技術(shù)成功率、上市時(shí)間和具有高市場潛力的治療方法選項(xiàng)。雖然這些要素相互依存，但很難同時(shí)解決。我們將在本報(bào)告在中探討解決所有要素相關(guān)的戰(zhàn)略舉措，并計(jì)算相應(yīng)的成本和營收機(jī)會，解鎖這些戰(zhàn)略的價(jià)值。研發(fā)總支出持續(xù)增加，給生物制藥企業(yè)帶來了提高研發(fā)效率的壓力18918997200672001505100325010002011201220132014201520162017201820192020排名前40藥業(yè)公司研發(fā)支出注：2020年全球銷售額大于10億美元的前40制藥公司評估“審批”是指新藥申請批復(fù)和生物制品許可申請批復(fù)，不包括生物仿制藥和非專利藥促成因素戰(zhàn)略舉措新科學(xué)組合數(shù)字化和數(shù)據(jù)主導(dǎo)的研究更快更智能的開發(fā)數(shù)字生物學(xué)預(yù)測方法臨床試驗(yàn)創(chuàng)新監(jiān)管創(chuàng)新為了打破當(dāng)前的研發(fā)生產(chǎn)力方式，生物制藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對三大戰(zhàn)略舉措和關(guān)鍵促成因素戰(zhàn)略舉措新科學(xué)組合數(shù)字化和數(shù)據(jù)主導(dǎo)的研究更快更智能的開發(fā)數(shù)字生物學(xué)預(yù)測方法臨床試驗(yàn)創(chuàng)新監(jiān)管創(chuàng)新數(shù)據(jù)與高級分析數(shù)字化和自動化技術(shù)數(shù)據(jù)與高級分析數(shù)字化和自動化技術(shù)靈活云架構(gòu)生態(tài)系統(tǒng)合作伙伴文化和人才將戰(zhàn)略組合更多地轉(zhuǎn)向新科學(xué)。10雖然這些療法的初始成本很高，但它們在臨床試驗(yàn)中的成功率更高，因此總體失敗成本就會降低。此外，它們還帶來了更大的潛在價(jià)值，如具備科學(xué)新穎性的資產(chǎn)、解決未滿足需求、利用技改變研發(fā)方式，消除科學(xué)家和患者數(shù)據(jù)之間的隔閡，打破生物制藥、生物技術(shù)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)之間的隔閡。通過真實(shí)世界數(shù)據(jù)，包括組學(xué)、結(jié)果和組織學(xué)數(shù)據(jù)，識別疾病特異性特征和生物指標(biāo)，提高對疾病的理解、識別、驗(yàn)證，優(yōu)化研發(fā)過程中失敗風(fēng)險(xiǎn)較低的靶向。應(yīng)用預(yù)測建模和人工智能技術(shù)，加速對潛在線索的識別、選擇和優(yōu)化。建立一個(gè)超越治療區(qū)域相鄰合作伙伴關(guān)系的生態(tài)系統(tǒng)戰(zhàn)略，通過新的模式、平臺、能力和患者觸達(dá)方式，持續(xù)創(chuàng)造借助機(jī)器學(xué)習(xí)，多元模式和真實(shí)世界數(shù)據(jù)重構(gòu)臨床開發(fā)。推動以患者為中心的設(shè)計(jì)，制定試驗(yàn)策略、評估風(fēng)險(xiǎn)、最大化收益、同時(shí)通過更小的對照組、更短的時(shí)間和更少的試驗(yàn)點(diǎn)來降低運(yùn)營成本；擴(kuò)大試驗(yàn)創(chuàng)新規(guī)模，如分散試驗(yàn)，來滿足各地患者，提高患者登記率、保留率和多樣性。與衛(wèi)生當(dāng)局加強(qiáng)合作，減少提交文件的時(shí)間和精力，以更快的上市時(shí)間創(chuàng)造8|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力我們的研究表明，若三項(xiàng)戰(zhàn)略舉措執(zhí)行得當(dāng)，會顯著影響成本和上市時(shí)間。我們模擬了每一項(xiàng)戰(zhàn)略舉措對新藥上市平均成本的量化影響，我們的模型表明，上述三個(gè)戰(zhàn)略舉措將為每一款藥物的成功研發(fā)節(jié)省12-17億美元（包括資本成本和失敗成本），并在未來創(chuàng)造1.5億至4.5億美元的額外營收（參見下頁圖2）。鑒于每家制藥公司的情況都是獨(dú)一無二的，本報(bào)告為量化成本和時(shí)間節(jié)約的定向報(bào)告，我們明確了具有最高價(jià)值創(chuàng)造潛力的領(lǐng)域，而具體的成本節(jié)約金額和營收機(jī)會因生物制藥公司所處階段不同而有所區(qū)別。9|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力目錄降低新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)成本的方法數(shù)據(jù)主導(dǎo)研究數(shù)據(jù)主導(dǎo)研究26億美元11223344保守案例656510億美元激進(jìn)案例額外收入機(jī)會○圖2：埃森哲研究2021，從數(shù)十億到數(shù)百萬。關(guān)于該方法論的更多信息，請參見第26頁。方法①數(shù)字生物學(xué)具備更高的技術(shù)和監(jiān)管成功率，從而降低失敗成本②使用人工智能技術(shù)驅(qū)動的預(yù)測方法進(jìn)行目標(biāo)驗(yàn)證、潛在機(jī)會識別和優(yōu)化，從而降低研究成本③通過臨床試驗(yàn)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)患者利益最大化、試驗(yàn)簡單④監(jiān)管創(chuàng)新對臨床開發(fā)成本的影響*⑤新科學(xué)具備更高的技術(shù)和監(jiān)管成功率，從而降低失敗成本⑥針對組合優(yōu)化進(jìn)行的模式改變，提高了技術(shù)和監(jiān)管成功率，從而降低失敗成本○更早的上市時(shí)間，能獲取額外收入機(jī)會*盡管監(jiān)管創(chuàng)新并不會帶來顯著的成本降低，但對增加收入機(jī)會的影響更大，因此將其列為一種手段10|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力數(shù)字化和數(shù)據(jù)主導(dǎo)的研究改變數(shù)據(jù)、分析和生態(tài)系統(tǒng)伙伴關(guān)系在整個(gè)藥物發(fā)現(xiàn)價(jià)值鏈中的使用方式，從而改善臨床和患者療效，縮短臨床試驗(yàn)時(shí)間并降低成本。戰(zhàn)略措施的構(gòu)成利用組學(xué)和成像分析等技術(shù)加深對疾病的基本認(rèn)識，提高早期階段的靶向識別和驗(yàn)證。這適用于靶向評估中目前頻繁使用的領(lǐng)域（包括疾病和靶向之間的聯(lián)系，了解未來目標(biāo)患者人群）和較少頻次使用的領(lǐng)域（包括遺傳靶向調(diào)節(jié)方法、生物標(biāo)志物應(yīng)用、靶點(diǎn)分析能力、安全問題）。靶向目標(biāo)識別和驗(yàn)證的提升，可以引導(dǎo)更好的臨床策略和試驗(yàn)設(shè)計(jì)，提高成功可能性。我們的模型預(yù)測，通過提高臨床試驗(yàn)成功率而節(jié)省的成本占總節(jié)省成本的31%。靈活的生態(tài)系統(tǒng)方法對于建立差異化靈活的生態(tài)系統(tǒng)方法對于建立差異化能力至關(guān)重要，有助于支持?jǐn)?shù)字生物學(xué)和研發(fā)公司Exscientia合作。雙方宣布，采用預(yù)測方法和現(xiàn)有數(shù)據(jù)，結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能技術(shù)，企業(yè)可以優(yōu)化候選藥物的設(shè)計(jì)和化合物的選擇。這將加快低風(fēng)險(xiǎn)臨床候選藥物的識別、優(yōu)化和選擇，最大程度地減少失敗實(shí)驗(yàn)。未來，預(yù)測模型可以適用所有模式。而當(dāng)下，鑒于行業(yè)研發(fā)管線產(chǎn)品中研發(fā)公司Exscientia合作。雙方宣布，17%。更快更智能的開發(fā)在新藥研發(fā)過程中，采用以患者為中心、數(shù)據(jù)驅(qū)動的方法，優(yōu)化試驗(yàn)規(guī)模、持續(xù)時(shí)間和患者最大利益；減少過于繁瑣的流程和技術(shù)相關(guān)的開銷，并從新的數(shù)據(jù)源中形成豐富的洞見。戰(zhàn)略措施的組成部分包括：③臨床試驗(yàn)創(chuàng)新采用以患者為中心的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法優(yōu)化試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)患者利益最大化、試驗(yàn)簡單化，規(guī)模和時(shí)長最優(yōu)化。這包括借助人工智能技術(shù)和合成數(shù)據(jù)來消除對照組，依靠更好的患者分析來好的臨床試驗(yàn)：合成數(shù)據(jù)的優(yōu)點(diǎn)》對此進(jìn)行了討論。此外，利用分散方法或線上試驗(yàn)和其他簡單的解決方案，可以顯著減少患者的負(fù)擔(dān)和流失。臨床試驗(yàn)創(chuàng)新對患者和贊助方都有利。更小的群體、更高的保留率、更少的修改、更低的地點(diǎn)成本、更短的上市時(shí)間都有利于藥企通過行業(yè)研究和案例分析，我們發(fā)現(xiàn)存在?2010-2013年間完成的836項(xiàng)研究中，超過一半的研究至少有一項(xiàng)實(shí)質(zhì)性的方案修訂，其中近一半修訂是不可避免的。三期試驗(yàn)方案修訂的平均直接成本高達(dá)535,000美元。生物制藥研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者在一份行業(yè)報(bào)告中指??越來越多的合成數(shù)據(jù)被美國FDA所接受。2018年，默克KGaA和輝瑞的Bavencio（avelumab）被批準(zhǔn)用于治療默克爾細(xì)胞癌。該項(xiàng)試驗(yàn)使用了?相較于傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)，分散試驗(yàn)中的二期和三期方案的樣本平均治療時(shí)間縮短了36%（140天）。18簡化提交手續(xù)，利用全球健康署的數(shù)據(jù)共享環(huán)境，加速歸檔、提升客觀性、減少工作量。全球健康署通過持續(xù)的信息共享，管理與多個(gè)健康署的同步對話，采用人工智能技術(shù)構(gòu)建更好的監(jiān)管情報(bào)，預(yù)測特定健康署的可能需求。我們看到衛(wèi)生當(dāng)局和生物制藥公司對監(jiān)管創(chuàng)新越來越感興趣。FDA腫瘤學(xué)卓越中心于2019年啟動了Orbis計(jì)劃，為國際合作伙伴一項(xiàng)對22家生物制藥企業(yè)的調(diào)研顯示，91%的受訪者認(rèn)同人工智能技術(shù)為監(jiān)管情報(bào)的數(shù)據(jù)處理帶來了重要機(jī)會，預(yù)期收益包括提假設(shè)運(yùn)營費(fèi)用僅占整體監(jiān)管支出的25%，而我們的模型預(yù)估每次成功發(fā)布對運(yùn)營成本的影響極?。ㄐ∮?%）。投資監(jiān)管創(chuàng)新將通過加快提交時(shí)間來實(shí)現(xiàn)收益，該收益預(yù)計(jì)占1.5億至4.5億美元總營收的7-10%。如上所述，更快更智能的開發(fā)帶來了兩大機(jī)遇：即臨床試驗(yàn)創(chuàng)新和監(jiān)管創(chuàng)新。此外，還有其他一些機(jī)會。例如，基于運(yùn)營和監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，利用人工智能技術(shù)和合適的資源，減少流程和治理中的冗余。借助人工智能和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，借助人工智能和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，輝瑞對新冠病毒疫苗的源數(shù)據(jù)驗(yàn)證流程部署了自動化解決方案，使整個(gè)流程節(jié)省13|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速新科學(xué)組合調(diào)整戰(zhàn)略組合，重心轉(zhuǎn)向新科學(xué)。雖然新療法的初始開發(fā)成本很高，但它們在臨床試驗(yàn)中的新科學(xué)組合調(diào)整戰(zhàn)略組合，重心轉(zhuǎn)向新科學(xué)。雖然新療法的初始開發(fā)成本很高，但它們在臨床試驗(yàn)中的成功率更高，從而降低了失敗總成本。戰(zhàn)略組成部分⑤新科學(xué)新科學(xué)組合將助力企業(yè)在未來實(shí)現(xiàn)更高價(jià)值。2021到2026年，預(yù)計(jì)新科學(xué)將推動整個(gè)生物制藥行業(yè)81%的營收增長，占總營收的61%。新科學(xué)療法的凈現(xiàn)值預(yù)期也將超過傳統(tǒng)療法，2022-2026年上市的新科學(xué)醫(yī)療平均凈現(xiàn)值預(yù)期將比傳統(tǒng)產(chǎn)品高出69%。21我們的分析表明，與其他新分子實(shí)體和新生物實(shí)體相比，新科學(xué)展示了更低的風(fēng)險(xiǎn)和更高的技術(shù)和監(jiān)管成功率。在我們的模型中，每一項(xiàng)新科學(xué)療法在提升技術(shù)和監(jiān)管成功率后，節(jié)省的成本占總節(jié)約成本的13%。14|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋發(fā)展組合優(yōu)化模式，將權(quán)力轉(zhuǎn)移到資產(chǎn)部門并加諸其更多責(zé)任，只有成功率更高的療法才能進(jìn)入研發(fā)管線，反之則迅速淘汰，從而降低失敗成本。每個(gè)企業(yè)都應(yīng)該調(diào)整自身的方法。針對未來組合優(yōu)化模式，埃森哲明確了一系列基本特征，包括獨(dú)立和分散的資產(chǎn)團(tuán)隊(duì)、量身定做的開發(fā)途徑、專業(yè)知識和合我們在中型企業(yè)中看到了這些優(yōu)勢，他們采用基于資產(chǎn)的創(chuàng)新方法，能夠根據(jù)戰(zhàn)略需求迅速調(diào)整組合。我們的模型預(yù)估，通過改進(jìn)組合進(jìn)展模型節(jié)省的成本占節(jié)省總成本的4%。一言概之，監(jiān)管和技術(shù)成功率的提升、直接成本的節(jié)省和藥品上市的加速這三類主要收益，都將轉(zhuǎn)化為成本節(jié)約或營收機(jī)會*。提升監(jiān)管和技術(shù)成功率是節(jié)省成本的最大的機(jī)會。結(jié)合新科學(xué)組合、數(shù)字化和數(shù)據(jù)主導(dǎo)的研究，以及組合優(yōu)化的運(yùn)營模式，企業(yè)將實(shí)現(xiàn)更高的監(jiān)管和技術(shù)成功率。這些措施相輔相成，應(yīng)被視為降低失敗成本的一套組合拳。經(jīng)計(jì)算，基于這三個(gè)組合要素節(jié)省的成本占節(jié)省總成本的47%。成本節(jié)省的第二大機(jī)會來自更快、更智能的開發(fā)，特別是在臨床試驗(yàn)創(chuàng)新方面。我們模擬了一系列情景下能取得的收益，包括利用電子數(shù)據(jù)來替代對照組；使用較小的治療群體；采用更好的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和操作來提升患者招募時(shí)間和患者保留率；降低與患者所在地相關(guān)的成本、試驗(yàn)復(fù)雜性和協(xié)議修正數(shù)量?；谀Ｐ蜏y算，這將占到總節(jié)約成本的35%。我們相信，通過降低新療法的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)成本而節(jié)省的費(fèi)用，能夠幫助患者減輕負(fù)擔(dān)。第三大機(jī)會是加快上市時(shí)間，增加額外營收機(jī)會。我們的分析表明，特定的策略可以將上市時(shí)間縮短1-5年。以藥物第一年平均營收為假設(shè)基礎(chǔ)，這相當(dāng)于增加了1.5-4.5億美元的營收機(jī)會。而這些節(jié)省的時(shí)間是通過預(yù)測方法（可節(jié)省約40%的時(shí)間）、臨床試驗(yàn)創(chuàng)新（可節(jié)省約50%的時(shí)間）和監(jiān)管（可節(jié)省約10%的時(shí)間）實(shí)現(xiàn)的。16|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新科學(xué)組合新科學(xué)組合促成因素戰(zhàn)略舉措數(shù)字化和數(shù)據(jù)主導(dǎo)的研究更快更智能的開發(fā)數(shù)字生物學(xué)預(yù)測方法臨床試驗(yàn)創(chuàng)新監(jiān)管創(chuàng)新數(shù)據(jù)與高級分析數(shù)字化和自動化技術(shù)靈活云架構(gòu)生態(tài)系統(tǒng)合作伙伴文化和人才要想實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略舉措的潛在價(jià)值，企業(yè)需要協(xié)調(diào)在促成因素戰(zhàn)略舉措數(shù)字化和數(shù)據(jù)主導(dǎo)的研究更快更智能的開發(fā)數(shù)字生物學(xué)預(yù)測方法臨床試驗(yàn)創(chuàng)新監(jiān)管創(chuàng)新數(shù)據(jù)與高級分析數(shù)字化和自動化技術(shù)靈活云架構(gòu)生態(tài)系統(tǒng)合作伙伴文化和人才數(shù)據(jù)與高級分析，數(shù)字與自動化技術(shù)，靈活云架構(gòu)，生態(tài)系統(tǒng)合作伙伴關(guān)系，以及人才與文化是實(shí)現(xiàn)三項(xiàng)戰(zhàn)略措施所需具備的技術(shù)和能力。數(shù)據(jù)和高級分析數(shù)據(jù)和高級分析全球生物制藥企業(yè)歷來專注于生成和保護(hù)自己的內(nèi)部數(shù)據(jù)，而外部數(shù)據(jù)對于研發(fā)成功與否將愈發(fā)重要。高績效者可以通過數(shù)據(jù)和高級分析獲取洞察，從而更快、更經(jīng)濟(jì)效益地確定目標(biāo)、開發(fā)新藥、調(diào)整研發(fā)計(jì)劃、減少失敗試驗(yàn)、籌備上市。各種類型的患者數(shù)據(jù)有助于加快試驗(yàn)進(jìn)程、更好地選擇候選藥物。例如基因組數(shù)據(jù)可用于更好的靶向選擇；真實(shí)世界數(shù)據(jù)可以在探索新藥的過程中用于計(jì)算機(jī)建模，從而加快進(jìn)程、更好地選擇候選藥物；臨床試驗(yàn)或電子病歷記錄的患者數(shù)據(jù)可用于創(chuàng)建對照組；臨床試驗(yàn)分散化能夠生成持續(xù)的數(shù)據(jù)流。18|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)日益作為僅有的可行技術(shù)，用于從擴(kuò)展的數(shù)據(jù)源中提取信號并生成新的洞察，包括患者連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù)（如病癥檢測）和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)（例如患者電子病歷或不同領(lǐng)域的科數(shù)據(jù)量的巨幅增長要求企業(yè)具備更強(qiáng)大的數(shù)據(jù)治理模型，來確保分析中使用數(shù)據(jù)的有效性，從而支持跨職能決策。企業(yè)還需要持續(xù)改進(jìn)跨職能的數(shù)據(jù)數(shù)字化和自動化工具數(shù)字化和自動化工具19|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)許多生物制藥公司已開始采納流程模擬數(shù)字化，如收集患者報(bào)告結(jié)果。這一舉措對于支持遠(yuǎn)程操作的新模式、創(chuàng)造新的協(xié)作機(jī)會和實(shí)現(xiàn)自動化都至關(guān)重要。智能自動化將越來越多地減輕重復(fù)性和低附加值任務(wù)的重負(fù)，轉(zhuǎn)變數(shù)據(jù)處理中人的角色，進(jìn)而提高研發(fā)生產(chǎn)力。采用更多的數(shù)字化試驗(yàn)這一趨勢將進(jìn)一步延續(xù)。比如，在研究的每個(gè)階段都使用數(shù)字和自動化工具來簡化患者識別、登記和參與的方式；支持贊助商與研究人員和試驗(yàn)點(diǎn)之間的互動。隨著分散和遠(yuǎn)程試驗(yàn)?zāi)Ｊ降膹V泛采用，遠(yuǎn)程設(shè)備的使用和通過家庭診斷工具收集患者數(shù)據(jù)的情況也將增加。企業(yè)必須重新規(guī)劃流程，對部分領(lǐng)域進(jìn)行整合并采用自動化技術(shù)，將那些無增值的工作從人力轉(zhuǎn)移到數(shù)字工具上。靈活云架構(gòu)靈活云架構(gòu)上述三項(xiàng)戰(zhàn)略舉措都要求企業(yè)盡快與學(xué)術(shù)界或技術(shù)先行者等合作伙伴展開具備一個(gè)全面的、能夠支持大多數(shù)應(yīng)用程序接口的云基礎(chǔ)。企業(yè)需要具備一個(gè)平臺來支持研發(fā)數(shù)據(jù)源、應(yīng)用程序和外部合作伙伴連接快速做出基于數(shù)據(jù)的決策。20|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力器學(xué)習(xí)模型分析海量數(shù)據(jù)；?無處不在：確保全球團(tuán)隊(duì)能夠隨時(shí)隨生態(tài)系統(tǒng)伙伴關(guān)系生態(tài)系統(tǒng)伙伴關(guān)系靈活的生態(tài)系統(tǒng)伙伴關(guān)系是構(gòu)成三大戰(zhàn)略舉措的基礎(chǔ)。企業(yè)可以憑借這些伙伴關(guān)系靈活可控地獲取新數(shù)據(jù)和創(chuàng)新，從而企業(yè)自身和合作伙伴都能開展試驗(yàn)并創(chuàng)造價(jià)值?？焖賱?chuàng)新的需求正推動企業(yè)采用多種系統(tǒng)。隨著生命科學(xué)企業(yè)的重點(diǎn)從“建設(shè)”和“購買”轉(zhuǎn)向合作伙伴關(guān)系，他們的創(chuàng)新速度比以往任何時(shí)候都要快。因此，企業(yè)正尋求更快此外，為了打造不同的可選性，大部分生物制藥企業(yè)從原先采用的“鄰接”方法轉(zhuǎn)向?yàn)椤皟r(jià)值池”方法。受訪的生物制藥企業(yè)高管表示，大多數(shù)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)是根據(jù)治療領(lǐng)域差距選擇的，主要集中在現(xiàn)有研發(fā)管線上的新資產(chǎn)上，這能促進(jìn)漸進(jìn)式創(chuàng)新。價(jià)值池方法超越了治療領(lǐng)域相鄰伙伴關(guān)系，著眼于新平臺和創(chuàng)新能力，例如對疾病的新理解、新的藥物輸送機(jī)制或接觸患者的新最后，生態(tài)系統(tǒng)參與方必須將合作伙伴關(guān)系形成制度，并貫穿整個(gè)研發(fā)價(jià)值鏈，以此確?？焖贌o縫協(xié)作。有效的合作伙伴關(guān)系可以克服體制障礙，通過縝密的采購合同戰(zhàn)略，建立互信互贏。文化與人才文化與人才企業(yè)需要全新的工作方式和新的專業(yè)技能來賦能關(guān)鍵能力。例如計(jì)算生物學(xué)家是勞動力市場上的高度專業(yè)化和稀缺人才，他們能夠?qū)⑾冗M(jìn)的蛋白質(zhì)折疊技術(shù)應(yīng)用于數(shù)字生物學(xué)；數(shù)據(jù)科學(xué)家能夠辨明連續(xù)的時(shí)間序列數(shù)據(jù)，來執(zhí)行預(yù)測用例。要將智能自動化方法整合到工作流程中，企業(yè)需要調(diào)整那些在轉(zhuǎn)變中需要重新定義的工作技能?？缏毮軋F(tuán)隊(duì)的發(fā)展，需要接受更敏捷和適配的思維方式，即能做出實(shí)時(shí)/短時(shí)決策，能接受“快速失敗”，激勵(lì)和22|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力隨著職能孤島開始瓦解，企業(yè)朝著更具彈性和流動性的、以患者為中心的模式發(fā)展，企業(yè)原則趨于嚴(yán)謹(jǐn)，關(guān)注價(jià)值創(chuàng)造而非職能流程。隨著生物制藥公司邁向混合型工作模式，新工作方式的轉(zhuǎn)變接踵而來。重點(diǎn)是在解構(gòu)任務(wù)時(shí)接受這些變化，了解哪些活動是可以“隨時(shí)隨地”制定的。許多生物制藥企業(yè)都存在文化障礙和組織壁壘，可能會阻礙轉(zhuǎn)型的快速執(zhí)行；而各業(yè)務(wù)部門也面臨這些挑戰(zhàn)，企業(yè)高層需要采取協(xié)調(diào)一致的方法來應(yīng)對。為了創(chuàng)造有效實(shí)現(xiàn)三大戰(zhàn)略所需的合適環(huán)境，企業(yè)必須擺脫孤立的漸進(jìn)式變革，通過以下方式實(shí)現(xiàn)研發(fā)渠道和運(yùn)通過重新分配企業(yè)預(yù)算并追蹤價(jià)值實(shí)現(xiàn)，建立企業(yè)級戰(zhàn)略、預(yù)算、戰(zhàn)略舉打造一支以資產(chǎn)為核心，以服務(wù)患者和交付產(chǎn)品為目標(biāo)的團(tuán)隊(duì)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，企業(yè)需要改進(jìn)團(tuán)隊(duì)的運(yùn)營方式，將激勵(lì)措施與資產(chǎn)成果而非特定職23|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力我們相信，通過扁平化轉(zhuǎn)型，同時(shí)借助五種能力轉(zhuǎn)變研發(fā)組織和戰(zhàn)略組合，生物制藥企業(yè)可以快速獲取更大價(jià)值。這要求企業(yè)在云上重建平臺，采用數(shù)字化和自動化技術(shù)，改變運(yùn)營模式并重新培訓(xùn)員工。轉(zhuǎn)變研發(fā)的一個(gè)現(xiàn)代化整體方法是指通過部署戰(zhàn)略舉措，打造我們的研究表明，這項(xiàng)投資可以將藥物發(fā)現(xiàn)和研發(fā)成本從數(shù)十億降至數(shù)百萬，從而改寫產(chǎn)能、降低價(jià)格、拓寬新科學(xué)療法的可及24|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力1/Research-Statistics-Data-and-Systems/Statistics-Trends-and-Reports/NationalHealthExpendData/NHE-Fact-Sheet2/americas-?nance-guide?21/news-post/how-a-novel-incubation-sandbox-helped-speed-up-data-analysis-in-p?zers-covid-19-vaccine-trial/22/us-en/blogs/life-sciences/biopharmas-high-impact-p25|從數(shù)十億到數(shù)百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)力目錄研究方法論埃森哲研究院在《從數(shù)十億到數(shù)百萬》報(bào)告中關(guān)于成功概率、周期《從數(shù)十億到數(shù)百萬》報(bào)告中提到的基線影響，特別是成功率、單位成本和周期時(shí)間，是基于一級和二級研究中得出的假設(shè)建模，包括專家訪談、聯(lián)合數(shù)據(jù)合作伙伴的數(shù)據(jù)分析和文獻(xiàn)綜述。本報(bào)告為成本和時(shí)間節(jié)省量化定向報(bào)告，目的是確定具有最高價(jià)值創(chuàng)造潛力的領(lǐng)域。具體的成本節(jié)省和營收機(jī)會因生物制藥公司實(shí)際方法影響推動力評估影響123移除對照組群組規(guī)模場地相關(guān)費(fèi)用4526|