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文檔簡(jiǎn)介

ICS11.120.10

CCSB38

DB61

陜西省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB61/T1602—2022

地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參

Productofgeographicalindication—ShangLuoSalviamiltiorrhizaradixetrhizoma

2022-10-12發(fā)布2022-11-12實(shí)施

陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB61/T1602—2022

目次

前言....................................................................................................................................................................2

1范圍..............................................................................................................................................................3

2規(guī)范性引用文件..........................................................................................................................................3

3術(shù)語(yǔ)和定義..................................................................................................................................................3

4地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍..............................................................................................................................3

5產(chǎn)地環(huán)境......................................................................................................................................................4

6生產(chǎn)要求......................................................................................................................................................4

7質(zhì)量要求......................................................................................................................................................5

8試驗(yàn)方法......................................................................................................................................................6

9檢驗(yàn)規(guī)則......................................................................................................................................................7

10標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存............................................................................................................7

附錄A(規(guī)范性)地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參保護(hù)范圍....................................................................................9

附錄B(規(guī)范性)丹參栽培技術(shù)..................................................................................................................10

參考文獻(xiàn)..........................................................................................................................................................12

1

DB61/T1602—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

本文件由商洛市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出。

本文件由陜西省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局歸口。

本文件起草單位:商洛市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、陜西天士力植物藥業(yè)有限責(zé)任公司、陜西省標(biāo)準(zhǔn)化研究

院、商洛學(xué)院、商洛市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、商洛市藥品檢驗(yàn)所。

本文件主要起草人:宋少軍、張晨、黨光清、方霞、趙宏光、張英華、王新軍、楊文怡、曹小軍、

康璐、侯娜、李佳、肖亞儒、許書虎、陳雪琴、高曉玲、郭麗萍、陳疆慧、安樂(lè)、李馨、趙元芝。

本文件由商洛市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

本文件首次發(fā)布。

聯(lián)系信息如下:

單位:商洛市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

電話/p>

地址:商洛市商州區(qū)江濱路西段

郵編:726000

2

DB61/T1602—2022

地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參

1范圍

本文件規(guī)定了商洛丹參(以下簡(jiǎn)稱丹參)的術(shù)語(yǔ)和定義、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍、產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)

要求、質(zhì)量要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。

本文件適用于原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告(2005年第116號(hào))批準(zhǔn)保護(hù)的商洛丹參。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB7718食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則

GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)

DB61/T1102-2017丹參種子種苗質(zhì)量要求

中華人民共和國(guó)藥典(2020版)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

商洛丹參ShangLuoSalviamiltiorrhizaRadixEtRhizoma

本文件規(guī)定的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍內(nèi),唇形科鼠尾草屬草本植物丹參(Salviamiltiorrhizabge)

的干燥根和根莖。

4地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍

商洛丹參地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍為原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告(2005年第116號(hào))批準(zhǔn)的范

圍,包括陜西省商洛市山陽(yáng)縣、丹鳳縣、商南縣、柞水縣、鎮(zhèn)安縣、洛南縣、商州區(qū)所轄行政區(qū)域,見

附錄A。

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DB61/T1602—2022

5產(chǎn)地環(huán)境

5.1氣候

商洛市北部氣候?qū)倥瘻貛?,南部氣候?qū)賮啛釒?,四季分明,雨熱同季,冬干夏濕,干濕分明。年?/p>

均氣溫7.8℃~13.9℃,最高37.0℃~40.8℃,最低-11.8℃~-21.6℃。降水量年均710mm~930mm,

年日照1860h~2130h,無(wú)霜期為210天。

5.2空氣

空氣環(huán)境應(yīng)符合GB3095規(guī)定的二級(jí)要求。

5.3土壤

土壤環(huán)境應(yīng)符合GB15618的規(guī)定。

5.4水質(zhì)

有可供灌溉的水源及設(shè)施,水質(zhì)無(wú)污染,灌溉水質(zhì)應(yīng)符合GB5084的規(guī)定。產(chǎn)地初加工用水應(yīng)符合

GB5749的規(guī)定。

6生產(chǎn)要求

6.1立地條件

海拔高度400m~900m,耕作土層≥0.2m,0m~0.2m土壤耕作層中,有機(jī)質(zhì)含量≥1.3%,pH6.5~

pH8.0為宜。

6.2種源

為唇形科鼠尾草屬(Salvia)植物丹參(Salviamiltiorrhizabge)。應(yīng)選擇商洛丹參原種或一代種子

苗為栽培類型,種子種苗質(zhì)量應(yīng)符合DB61/T1102—2017中規(guī)定的二級(jí)以上要求。

6.3栽培

見附錄B。

6.4采收

大田生長(zhǎng)期≥1年,于10月底至11月中旬土壤上凍前,丹參地上莖葉中度枯萎時(shí)采挖。采挖時(shí)盡量

避免碰傷外皮和斷根,除去根莖上附著的泥沙,剪去枯莖,按根莖粗細(xì)適當(dāng)分類整理存放。

6.5加工

6.5.1凈選

6.5.1.1去凈泥沙(不得水洗),去除雜質(zhì)、異物、非藥用部分及腐爛、瘤腫、蟲蛀丹參根條集中處

理。

6.5.1.2凈選后丹參不應(yīng)受凍和淋雨,應(yīng)避免與土壤再次接觸。

4

DB61/T1602—2022

6.5.2晾曬

6.5.2.1晾曬場(chǎng)應(yīng)距離公路、鐵路30m以上,四周無(wú)塵土飛揚(yáng)及污染源,如化工廠、礦場(chǎng)等;應(yīng)用水

泥或石板等堅(jiān)硬材料鋪砌,地面應(yīng)平坦、不積水且易清潔。

6.5.2.2應(yīng)選擇晴朗天氣晾曬,晾曬厚度不超過(guò)0.1m,晾曬過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常翻根,至含水量小于等于13%

(手感較干,折之即斷)后入庫(kù);如遇連陰雨天,應(yīng)避雨堆放,堆放場(chǎng)所應(yīng)加強(qiáng)通風(fēng),防止霉變。

6.5.2.3必要時(shí)可烘干,溫度以40℃~60℃為宜,不得超過(guò)65℃,烘干至含水量小于等于13%(手

感較干,折之即斷)后入庫(kù)。

7質(zhì)量要求

7.1感官指標(biāo)

應(yīng)符合表1規(guī)定。

表1感官指標(biāo)

要求

項(xiàng)目

丹參條丹參

分枝多而均勻,主根不明顯。根莖短粗,根數(shù)條,長(zhǎng)根莖短粗,根數(shù)條,長(zhǎng)圓柱形,略彎曲,有的分枝,

形狀圓柱形,略彎曲,有的分枝,并具須狀細(xì)根。長(zhǎng)100長(zhǎng)100mm以上,直徑6mm以上。

mm~200mm,直徑3mm~15mm。

色澤外皮紫紅色

斷面韌皮部厚約占斷面2/3,有裂隙或略平整而致密,有的呈角質(zhì)樣,灰黃色或黃白色,有黃白色放射狀紋

斷面

理。

氣味氣微,味微苦澀。

7.2理化指標(biāo)

應(yīng)符合表2規(guī)定。

表2理化指標(biāo)

項(xiàng)目丹參條丹參

水分/%≤13.0

總灰分/%≤10.08.0

酸不溶性灰分/%≤3.02.0

水溶性浸出物/%≥40.040.0

醇溶性浸出物/%≥20.020.0

丹酚酸B/%/≥4.04.0

丹參酮類/%/≥0.250.25

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DB61/T1602—2022

7.3等級(jí)分類

應(yīng)符合表3規(guī)定。

表3等級(jí)分類

一等二等

名稱

直徑長(zhǎng)度直徑長(zhǎng)度

丹參≥6mm≥150mm≥3mm≥100mm

條丹參≥10mm≥150mm≥6mm≥100mm

7.4安全質(zhì)量指標(biāo)

7.4.1重金屬及有害元素

應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部丹參項(xiàng)下規(guī)定。

7.4.2二氧化硫殘留量

應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則0212藥材和飲片檢定通則規(guī)定。

7.4.3農(nóng)藥殘留

應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則0212藥材和飲片檢定通則規(guī)定。

8試驗(yàn)方法

8.1感官指標(biāo)

按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則0212測(cè)定法測(cè)定。

8.2理化指標(biāo)

8.2.1水分按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則0832測(cè)定法測(cè)定。

8.2.2總灰分按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2302測(cè)定法測(cè)定。

8.2.3酸不溶性灰分按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2302測(cè)定法測(cè)定。

8.2.4水溶性浸出物按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2201測(cè)定法測(cè)定。

8.2.5醇溶性浸出物按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2201測(cè)定法測(cè)定。

8.2.6丹酚酸B按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部丹參項(xiàng)下測(cè)定法測(cè)定。

8.2.7丹參酮類按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部丹參項(xiàng)下測(cè)定法測(cè)定。

8.3安全質(zhì)量指標(biāo)

8.3.1重金屬及有害元素按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2321測(cè)定法測(cè)定。

8.3.2二氧化硫殘留量按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2331測(cè)定法測(cè)定。

8.3.3農(nóng)藥殘留按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2341測(cè)定法測(cè)定。

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9檢驗(yàn)規(guī)則

9.1組批

同一地塊、同采收期、同生產(chǎn)單位的產(chǎn)品為一個(gè)批次。

9.2抽樣方法

按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則0211規(guī)定執(zhí)行。

9.3檢驗(yàn)分類

9.3.1交收檢驗(yàn)

9.3.1.1每批產(chǎn)品交收前,生產(chǎn)單位應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方可交收。

9.3.1.2交收檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官指標(biāo)、水分。

9.3.2型式檢驗(yàn)

9.3.2.1型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為第7章規(guī)定的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。

9.3.2.2正常生產(chǎn)時(shí),每個(gè)采收季節(jié)進(jìn)行一次型式檢驗(yàn),有下列情況之一時(shí)也應(yīng)進(jìn)行:

——企業(yè)首次批量生產(chǎn)前;

——生長(zhǎng)環(huán)境、生產(chǎn)規(guī)范有重大改變,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí);

——監(jiān)管部門提出型式檢驗(yàn)要求時(shí)。

9.4判定規(guī)則

9.4.1交收檢驗(yàn)或型式檢驗(yàn)結(jié)果符合本文件要求時(shí),則判該批產(chǎn)品為合格批或型式檢驗(yàn)合格。

9.4.2安全質(zhì)量指標(biāo)中的重金屬限量、農(nóng)藥殘留有一項(xiàng)不符合本文件要求的,均判為不合格。

9.4.3感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、等級(jí)分類中有一項(xiàng)不合格的,應(yīng)在同一批次產(chǎn)品中加倍取樣或?qū)α魳訌?fù)

檢不合格項(xiàng),復(fù)檢仍不合格的,則判為不合格

10標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存

10.1標(biāo)簽、標(biāo)志

10.1.1包裝儲(chǔ)運(yùn)圖標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。

10.1.2產(chǎn)品包裝的標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注地理標(biāo)志產(chǎn)品品名、產(chǎn)地、規(guī)格、重量、生產(chǎn)日期、批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等

信息,應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》要求。

10.1.3生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品獲得地理標(biāo)志產(chǎn)品管理部門的核準(zhǔn)后可使用地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志。地理標(biāo)志

產(chǎn)品專用標(biāo)志的使用應(yīng)符合《地理標(biāo)志專用標(biāo)志使用管理辦法(試行)》。

10.2包裝

包裝材料應(yīng)潔凈、干燥、無(wú)污染、無(wú)異味,符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、GB7718要求。

10.3運(yùn)輸

不得與有毒、有害、有異味、易污染的物質(zhì)混裝。運(yùn)載容器應(yīng)有較好的通氣性,以保持干燥,應(yīng)防

雨、防潮。

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10.4貯存

應(yīng)有倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行貯存,不得與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有損害的物質(zhì)混貯,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備通風(fēng)、除濕設(shè)備,貨架與墻

壁距離不得少于1.0m,離地面距離不得少于0.2m,入庫(kù)產(chǎn)品注意防霉、防鼠、防蟲蛀。水分超過(guò)13.0%的

產(chǎn)品不得入庫(kù)。

8

DB61/T1602—2022

AA

附錄A

(規(guī)范性)

地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參保護(hù)范圍

地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參保護(hù)范圍,見圖A.1。

圖A.1地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參保護(hù)范圍圖

9

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BB

附錄B

(規(guī)范性)

丹參栽培技術(shù)

B.1選址

海拔高度400m~900m,坡度0°~20°,灌排條件良好,距主干公路30m以上,周邊50m以內(nèi)不種同

屬植物。

B.2整地

B.2.1耕地

10月底至11月中旬,3月中旬至4月上旬進(jìn)行犁地。犁地深度達(dá)到0.35m~0.40m,應(yīng)將前茬秸稈及

根茬清理干凈。犁地后,應(yīng)進(jìn)行旋地。犁旋后應(yīng)將地整平、整細(xì)、整均勻。

B.2.2起壟

應(yīng)根據(jù)土壤類型與墑情情況,在年降水量>800mm的地區(qū)起壟。壟寬1.2m,高0.25m~0.30m,壟

間留溝0.25m寬。

B.2.3挖排水溝

在年降水量>800mm的地區(qū)應(yīng)在丹參生產(chǎn)田四周挖寬0.40m、深0.35m的排水溝,用于田間排水。

B.3種苗移栽

B.3.1種苗質(zhì)量

應(yīng)符合6.2中的要求。

B.3.2移栽方法

B.3.2.1移栽時(shí)間

10月中旬至11月上旬(土壤上凍前),或3月中旬至清明節(jié)前完成。

B.3.2.2移栽方式及種栽用量

直立條栽,延壟縱向開溝,株距0.20m~0.25m,行距0.20m~0.25m,每畝用10000~12000株種苗。

B.3.2.3移栽要求

移栽要求如下:

——移栽深度:滿足種苗長(zhǎng)度的基礎(chǔ)上,一般覆蓋5mm~10mm,冬栽加厚至15mm~20mm;

——壓實(shí):移栽后,將苗周圍土踩實(shí);

——澆水:移栽后,澆透水。

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B.4施肥

B.4.1基肥

B.4.1.1種類

根據(jù)土壤肥力情況,采用不同肥料配比使用,每畝施有機(jī)肥1000kg~1500kg,同時(shí)每畝配施尿素5kg、

磷酸二銨復(fù)合肥9kg、硫酸鉀7kg;或每畝施尿素5kg、磷酸二銨復(fù)合肥30kg、硫酸鉀25kg。

B.4.1.2方法

翻地前完成基肥施用,均勻撒施至地面,即刻用翻耕或旋耕的方式將肥翻入耕層土壤。

B.4.2追肥

B.4.2.1時(shí)間

分三次,第一次在春季丹參返青后;第二次盛花期前后;第三次在8月~9月丹參根系積累期。

B.4.2.2種類

第一次施尿素每畝5kg;第二次施尿素每畝5kg,硫酸鉀每畝10kg;第三次進(jìn)行葉面噴肥,根據(jù)丹參

生長(zhǎng)的需要,選用以磷、鉀為主的葉面肥,按說(shuō)明書使用。

B.4.2.3方法

第一次、第二次追肥均采用撒施法,依據(jù)天氣情況在雨前撒施;第三次采取葉面噴肥,每隔7天左

右噴施一次,連續(xù)噴3次。

B.5田間管理

B.5.1灌溉

宜配備噴灌、滴灌等灌溉設(shè)施。0m~0.4m土層的土壤含水量低于12.5%時(shí),應(yīng)及時(shí)適量灌水,禁用

漫灌。

B.5.2排水

B.5.2.17月~9月份根系生長(zhǎng)季,0m~0.4m土層積水量多于20%或地表有積水要及時(shí)采取排水措施。

B.5.2.2田地四周要有與畦溝連接,深0.4m以上的排水溝,保證排水壟溝暢通,以防連陰雨或突發(fā)暴

雨的積水。避免低洼地栽植丹參。

B.5.3松土與除草

B.5.3.1土壤板結(jié)或因覆土過(guò)厚時(shí),要及時(shí)將土疏松,促其出苗。

B.5.3.2根據(jù)有草即除原則,3月中旬至4月上旬幼苗高10公分左右時(shí)進(jìn)行一次;5月中旬至6月上旬花

前后進(jìn)行一次,8月下旬進(jìn)行一次,防止出現(xiàn)草荒導(dǎo)致減產(chǎn)或死苗。除草深度以不傷根為宜,除去的雜

草立即清理出田間。丹參生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)避免使用除草劑。

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DB61/T1602—2022

參考文獻(xiàn)

[1]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年8月26日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)

議第二次修訂)

[2]《地理標(biāo)志專用標(biāo)志使用管理辦法(試行)》(國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告第354號(hào))

[3]《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令[2005]第78號(hào))

_________________________________

12

DB61/T1602—2022

目次

前言....................................................................................................................................................................2

1范圍..............................................................................................................................................................3

2規(guī)范性引用文件..........................................................................................................................................3

3術(shù)語(yǔ)和定義..................................................................................................................................................3

4地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍..............................................................................................................................3

5產(chǎn)地環(huán)境......................................................................................................................................................4

6生產(chǎn)要求......................................................................................................................................................4

7質(zhì)量要求......................................................................................................................................................5

8試驗(yàn)方法......................................................................................................................................................6

9檢驗(yàn)規(guī)則......................................................................................................................................................7

10標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存............................................................................................................7

附錄A(規(guī)范性)地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參保護(hù)范圍....................................................................................9

附錄B(規(guī)范性)丹參栽培技術(shù)..................................................................................................................10

參考文獻(xiàn).....................................................................................................................

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