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文檔簡介
ICS11.220
CCSB41DB1302
唐山市地方標準
DB1302/T264—2023
代替DB1302/T264-2009
動物主要疫病監(jiān)測技術(shù)規(guī)范
2023-07-25發(fā)布2023-08-15實施
唐山市市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB1302/T263—2023
動物主要疫病監(jiān)測技術(shù)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了動物主要疫病監(jiān)測的基本原則、基本要求、工作制度、方案制定、監(jiān)測方式、樣品采
集保存運輸、實驗室檢測、結(jié)果報告、生物安全、檔案管理等。
本文件適用于各級動物疫病預防控制機構(gòu)對動物主要疫病監(jiān)測。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T16550新城疫診斷技術(shù)
GB/T16551豬瘟診斷技術(shù)
GB/T18635動物防疫基本術(shù)語
GB/T18639狂犬病病診斷技術(shù)
GB/T18645動物結(jié)核病診斷技術(shù)
GB/T18646動物布魯氏菌病診斷技術(shù)
GB/T18648非洲豬瘟診斷技術(shù)
GB/T18935口蹄疫診斷技術(shù)
GB/T18936禽流感診斷技術(shù)
GB/T19489實驗室生物安全通用要求
GB/T27982小反芻獸疫診斷技術(shù)
NY/T541獸醫(yī)診斷樣品采集、保存、運輸技術(shù)規(guī)范
NY/T561動物炭疽診斷技術(shù)
NY/T4139獸醫(yī)流行病學調(diào)查與監(jiān)測抽樣技術(shù)
NY/T4302動物疫病診斷實驗室檔案管理規(guī)范
農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2009〕15號《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》
3術(shù)語和定義
GB18635界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
主要疫病
指口蹄疫、高致病性禽流感、非洲豬瘟、小反芻獸疫、布魯氏菌病、牛結(jié)核、豬瘟、新城疫、炭疽、
狂犬病等動物疫病等。
4基本原則
1
DB1302/T263—2023
應遵循科學、準確、真實、及時的原則。
5基本要求
5.1實驗室建設(shè)
應符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)實驗室建設(shè)標準的規(guī)定,并取得“獸醫(yī)實驗室考核合格證”。
5.2人員
采樣、實驗室人員無人獸共患病,并符合《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》的規(guī)定。
5.3試劑
應取得批準文號或符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部有關(guān)規(guī)定。必備試劑見附錄A。
5.4耗材
符合樣品采集、實驗室檢測需要,并符合相關(guān)質(zhì)量標準。必備耗材見附錄B。
6工作制度
應制定崗位職責、人員培訓與考核、儀器設(shè)備使用、藥品試劑耗材管理、樣品采集保存運輸及管理、
檢測記錄報告及審核、生物安全管理、廢棄物處理、應急管理、保密、檔案資料管理等制度。
7方案制定
根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門下達的監(jiān)測計劃制定本轄區(qū)監(jiān)測方案。監(jiān)測方案內(nèi)容包括但不限于:目的、
范圍、對象、方法、時間、結(jié)果反饋等。
8監(jiān)測方式
8.1臨床監(jiān)測
包括日常巡查、疫情排查等。
8.2流行病學調(diào)查
包括現(xiàn)況調(diào)查、溯源調(diào)查、追蹤調(diào)查、專項調(diào)查等。
8.3實驗室檢測
包括血清學檢測、病原學檢測等。
9樣品采集保存運輸
9.1樣品采集
采集的部位、種類等要求見附錄C,抽樣方法、數(shù)量應符合NY/T4139和NY/T541的要求。
9.2樣品保存、運輸
2
DB1302/T263—2023
應符合NY/T541的要求。
10實驗室檢測
10.1常用檢測方法和試劑
見附錄A。
10.2結(jié)果判定
新城疫、豬瘟、狂犬病、牛結(jié)核病、布魯氏菌病、非洲豬瘟、口蹄疫、禽流感病、小反芻獸疫、炭
疽等診斷結(jié)果應分別符合GB/T16550、GB/T16551、GB/T18639、GB/T18645、GB/T18646、、
GB/T18648、GB/T18935、GB/T18936、GB/T27982、NY/T561的規(guī)定。
10.3檢測結(jié)果
應出具檢測報告,報告格式符合附錄D。
11結(jié)果報告
檢測數(shù)據(jù)及報告按有關(guān)規(guī)定上報。
12生物安全
應符合GB/T19489的要求。
13檔案管理
實驗室檔案的管理應符合NY/T4302的要求。其他相關(guān)文件、記錄、報告等應歸檔管理。
3
DB1302/T263—2023
附錄A
(資料性)
常用監(jiān)測方法和使用試劑要求
常用監(jiān)測方法和使用試劑要求A.1。
表A.1常用監(jiān)測方法和使用試劑要求
常用監(jiān)測方法及所需試劑
疫病名稱
血清學檢測方法所需試劑病原學檢測所需試劑
液相阻斷酶聯(lián)免疫吸附試液相阻斷酶聯(lián)免疫吸附
驗試驗試劑盒
非結(jié)構(gòu)蛋白ELISA試驗聚合酶鏈反應
口蹄疫非結(jié)構(gòu)蛋白ELISA試驗口蹄疫病毒熒光PCR試劑盒
試劑盒(PCR試驗)
口蹄疫病毒抗原、陽性對
正向間接血凝試驗
照、陰性對照
反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈
高致病性禽流感病毒抗禽流感病毒熒光RT-PCR試
高致病性禽流感血凝抑制試驗(HI)反應
原、陽性對照、陰性對照驗試劑盒
(RT-PCR試驗)
布魯氏菌病平板凝集試
虎紅平板凝集試驗驗抗原、陽性
血清、陰性血清聚合酶鏈反應
布魯氏菌病布病熒光PCR試驗試劑盒
布魯氏菌病試管凝集試(PCR試驗)
試管凝集試驗驗抗原、陽性血清、陰性
血清
反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈
小反芻獸疫病毒熒光
小反芻獸疫Elisa抗體檢測試驗Elisa抗體檢測試劑盒反應
RT-PCR試驗試劑盒
(RT-PCR試驗)
反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈
豬瘟病毒抗體阻斷Elisa檢豬瘟病毒抗體阻斷Elisa豬瘟病毒熒光RT-PCR試
豬瘟反應(RT-PCR試
測試驗檢測試驗試劑盒驗試劑盒
驗)
反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈
新城疫病毒抗原、陽性對新城疫病毒熒光RT-PCR試
新城疫血凝抑制試驗(HI)反應
照、陰性對照驗試劑盒
(RT-PCR試驗)
結(jié)核菌素分枝桿菌PPD皮
提純牛型結(jié)核菌素
內(nèi)變態(tài)反應試驗
聚合酶鏈反應牛結(jié)核聚合酶鏈反應(PCR
牛結(jié)核
牛結(jié)核γ-干擾素Elisa試(PCR試驗)試驗)試劑盒
γ-干擾素體外檢測法
劑盒
4
DB1302/T263—2023
表A.1常用監(jiān)測方法和使用試劑要求(續(xù))
常用監(jiān)測方法及所需試劑
疫病名稱
血清學檢測方法所需試劑病原學檢測所需試劑
細菌染色法美蘭染色液、革蘭氏染色液
炭疽沉淀反應試炭疽沉淀素血清、炭疽皮張抗
炭疽-----------
驗原、健康皮張抗原
聚合酶鏈反應炭疽聚合酶鏈反應(PCR試
(PCR試驗)驗)試劑盒
狂犬病熒光抗體、狂犬病未標
免疫熒光試驗
記抗體
狂犬病Elisa抗體檢測試驗Elisa抗體檢測試劑盒反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈
反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應
反應(RT-PCR試
(RT-PCR試驗)試劑盒
驗)
聚合酶鏈反應非洲豬瘟病毒熒光RT-PCR
非洲豬瘟Elisa抗體檢測試驗Elisa抗體檢測試劑盒
(PCR試驗)試驗試劑盒
5
DB1302/T263—2023
附錄B
(資料性)
必備耗材
必備耗材見表B.1。
表B.1必備耗材
項目必備耗材
器械:采樣箱、解剖刀、解剖剪、鑷子、酒精燈、酒精棉、注射器、采血器、離心管、封口袋、
試管架、膠布、冰袋
樣本采集采樣記錄用品:記號筆、采樣單、采樣登記表、標簽
防護用品:口罩、防護鏡、一次性手套、防護服、膠靴、防護帽
樣品保存液:阿氏液、PBS液、抗凝劑、30%甘油鹽水緩沖液
防護用品:一次性口罩、防護鏡、一次性手套、一次性防護服、膠靴、一次性防護帽
實驗室檢測器械:鑷子、酒精燈、酒精棉、一次性注射器、離心管、封口袋、試管架、膠布、移液器槍頭、
各量程量筒、燒杯、燒瓶、移液槽、吸水紙
6
DB1302/T263—2023
附錄C
(資料性)
樣本采集
樣本采集見表C.1。
表C.1樣本采集
樣本要求
疫病名稱
活體動物病死動物
水泡液、水泡皮、組織樣本(淋巴結(jié)、脊髓、扁
水泡液、水泡皮、病灶周圍破潰組織、食道-
口蹄疫桃體心臟肌肉、病灶周圍破潰組織)、食道-咽部
咽部分泌物(O-P液)、血液樣本
分泌物(O-P液)
拭子樣品(咽喉拭子、泄殖腔拭子)、血液組織樣本(氣管、肺、腦、腸、肝、脾、腎、心)、
高致病性禽流感
樣本、小珍禽采集新鮮糞便拭子樣品(咽喉拭子、泄殖腔拭子)
血液樣本、乳汁樣本、流產(chǎn)物(子宮內(nèi)膜、
布魯氏菌病流產(chǎn)物(子宮內(nèi)膜、胎衣、胎盤等)、流產(chǎn)胎兒
胎衣、胎盤等)、流產(chǎn)胎兒
不超過24h的組織樣本(腸系膜、支氣管淋巴結(jié)、
小反芻獸疫血液樣本、眼分泌物、口鼻拭子
脾、肺、腸粘膜)、眼分泌物、口鼻拭子
組織樣本(病灶與健康組織的交界處、扁桃體、
豬瘟血液樣本、扁桃體
淋巴結(jié)、胰臟、脾臟、回腸、肝臟、腎臟)
拭子樣品(咽喉拭子、泄殖腔拭子)、血清組織樣本(以腦為主,也可采集脾、肺、氣囊等)、
新城疫
樣本、小珍禽采集新鮮糞便拭子樣品(咽喉拭子、泄殖腔拭子)
牛結(jié)核血液樣本、奶樣、痰液、糞便病變組織樣本(支氣管、肺、淋巴結(jié)、肝、脾)
耳部或尾根血、病變部水腫液或滲出液、天
炭疽鼻腔或尾根血液
然孔流出的血性物
狂犬病唾液、血液樣本腦組織
口鼻拭子、全血樣本(EDTA抗凝劑)、血口鼻拭子、組織樣本(脾臟、扁桃體、淋巴結(jié)、
非洲豬瘟
清樣本腎臟、骨髓)
7
DB1302/T263—2023
附錄D
(資料性)
檢測報告
NO.
檢測報告
(正本)
樣品名稱:
受檢單位:
檢驗類別:
***動物疫病預防控制中心
8
DB1302/T263—2023
注意事項
1.報告無本中心檢測診斷專用章無效;
2.復制本報告未重新加蓋本中心檢測診斷專用章無效;
部分復印報告無效;
3.報告無編制、審核、批準人簽字無效;
4.報告涂改無效;
5.對檢測報告若有異議,請在收到之日起十五日內(nèi)向檢
測單位提出,逾期不予受理;
6.本檢測報告僅對來樣負責;
7.未經(jīng)本中心同意,本檢測報告不得用于商業(yè)性廣告。
通訊地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子郵箱:
9
DB1302/T263—2023
檢測報告
報告編號:
受檢(委托)單位抽(送)樣人
動物種類抽(送)樣日期
樣品名稱//
樣品數(shù)量//
樣品狀態(tài)
檢測用主要儀器
實驗環(huán)境條件
檢測項目檢測依據(jù)試劑批號及來源結(jié)果
備注
編制人:審核人:批準人:
檢驗報告專用章
批準日期:年月日
10
DB1302/T263—2023
***動物疫病預防控制中心
檢測結(jié)果
報告編號:
樣品編號原始編號樣品名稱樣品來源結(jié)果
11
DB1302/T263—2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)
定起草。
本文件代替DB1302/T264-2009《重大動物疫病病監(jiān)測工作規(guī)程》,與DB1302/T264-2009相比,
除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外,主要技術(shù)變化如下:
——修改了范圍(見第1章,2009年版的第1章);
——更新了規(guī)范性引用性文件(見第2章,2009年版的第2章)
——更改了監(jiān)測病種(見3.1,2009年版的第5章);
——增加了基本原則(見第4章);
——增加了基本要求(見第5章);
——增加了工作制度(見第6章);
——增加了方案制定(見第7章);
——增加了監(jiān)測方式(見第8章);
——增加了實驗室檢測(見第10章);
——增加了結(jié)果報告(見第11章);
——增加了生物安全(見第12章);
——增加了檔案管理(見第13章)。
本文件由唐山市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提出并歸口。
本文件起草單位:唐山市動物疫病預防控制中心。
本文件主要起草人:李穎、王宇飛、張秀環(huán)、常麗云、李杏媛、劉重建、張立穎、鄧海軍、陳彥麗、
王小月、張鐵軍、楊思源、韓澤雨、鄧文翠、楊秀娟。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為:
——2009年首次發(fā)布為DB1302/T294—2009;
——本次為第一次修訂。
I
DB1302/T263—2023
動物主要疫病監(jiān)測技術(shù)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了動物主要疫病監(jiān)測的基本原則、基本要求、工作制度、方案制定、監(jiān)測方式、樣品采
集保存運輸、實驗室檢測、結(jié)果報告、生物安全、檔案管理等。
本文件適用于各級動物疫病預防控制機構(gòu)對動物主要疫病監(jiān)測。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T16550新城疫診斷技術(shù)
GB/T16551豬瘟診斷技術(shù)
GB/T18635動物防疫基本術(shù)語
GB/T18639狂犬病病診斷技術(shù)
GB/T18645動物結(jié)核病診斷技術(shù)
GB/T18646動物布魯氏菌病診斷技術(shù)
GB/T18648非洲豬瘟診斷技術(shù)
GB/T18935口蹄疫診斷技術(shù)
GB/T18936禽流感診斷技術(shù)
GB/T19489實驗室生物安全通用要求
GB/T27982小反芻獸疫診斷技術(shù)
NY/T5
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