2024年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)題庫(kù)(附答案)_第1頁(yè)
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2024年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)題庫(kù)(附答案)

單選題(共40題)

1、列出某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是

A.【禁忌】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】

【答案】A

2、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)部門(mén)是

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】B

3、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)

銷(xiāo)中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,由()沒(méi)收違法所得,并處三十

萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款。

A.衛(wèi)生健康主管部門(mén)或者本單位

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】B

4、由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門(mén)沒(méi)收非法采獵的野生藥材和工具,并處以罰款

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的

【答案】A

5、某藥品監(jiān)督管理部門(mén)在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該單位使用的某具有麻醉作

用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致,隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn);并將

樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果雖符合規(guī)定,但該制藥公

司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來(lái)路不

明”,而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了

藥品銷(xiāo)售人員的回扣,在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼,閉一只眼”,并且執(zhí)業(yè)

醫(yī)師也都收受了賄賂,多次開(kāi)具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的

B.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的

C.超過(guò)有效期的藥品

D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

【答案】C

6、下列不屬于行政處罰中不予處罰的項(xiàng)是

A.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

B.不滿(mǎn)十四周歲的人有違法行為的

C.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

D.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的

【答案】A

7、(2019年真題)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,罌粟殼屬于

A.麻醉藥品

B.第一類(lèi)精神藥品

C.第二類(lèi)精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】A

8、(2015年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量

管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是()

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷

【答案】D

9、對(duì)管轄發(fā)生爭(zhēng)議的

A.報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)指定管轄

B.由最先立案的行政機(jī)關(guān)管轄

C.由最先受理的行政機(jī)關(guān)管轄

D.違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

【答案】A

10、地芬諾酯的專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D5年

【答案】D

11、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法,正確的是

A.可以由零售藥店采購(gòu)和銷(xiāo)售

B.可以在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品信息

C.只能在政府指定的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)期刊上發(fā)布廣告

D.經(jīng)批準(zhǔn)可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑制劑

【答案】D

12、(2020年真題)非處方藥的有效性具有的特點(diǎn)包括()

A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好

B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時(shí)的安全性

D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示

【答案】B

13、實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),體現(xiàn)了設(shè)定和

實(shí)施行政許可的

A.公開(kāi)、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴(lài)保護(hù)原則

D.法定原則

【答案】B

14、下列品種可以委托生產(chǎn)的是

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.阿奇霉素原料藥

C.地西泮注射液

D.白蛋白注射液

【答案】A

15、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是

A.藥品可以預(yù)防的疾病

B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

【答案】C

16、2020年,新型冠狀病毒(2019—nCoV)全球傳染,我國(guó)疫情也比較嚴(yán)

重。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批了用來(lái)檢測(cè)新型冠狀病毒的產(chǎn)品。其中有一

個(gè)產(chǎn)品的名稱(chēng)是“新型冠狀病毒2019—nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR

法)”,編號(hào)是“國(guó)械注準(zhǔn)20203400057”。這種產(chǎn)品的管理分類(lèi)和產(chǎn)品分類(lèi)

分別為

A.第三類(lèi)醫(yī)療器械、體外診斷試劑類(lèi)醫(yī)療器械

B.第三類(lèi)醫(yī)療器械、體外診斷試劑類(lèi)藥品

C.體外診斷試劑類(lèi)醫(yī)療器械、第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.體外診斷試劑類(lèi)藥品、第三類(lèi)醫(yī)療器械

【答案】A

17、橡皮膏是

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】A

18、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率

B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)證

C.第二類(lèi)精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明

【答案】D

19、根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥的,由省級(jí)以上人民政

府藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰,應(yīng)該給予的處罰不包括

A.沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、

輔料、包裝材料、設(shè)備等物品

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

C.吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū),直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證

D.并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額

不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算

【答案】D

20、對(duì)有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議

【答案】A

21、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的

A.至少檢查一個(gè)最小包裝

B.可不打開(kāi)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

D.可不開(kāi)箱檢查

【答案】C

22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的處方保存期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】B

23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的,由()

A.衛(wèi)生行政部門(mén)處罰

B.工商行政管理部門(mén)處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰

【答案】A

24、經(jīng)營(yíng)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可的是

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

【答案】C

25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于木機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%

【答案】A

26、一、劉某2014年藥學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士研究生畢業(yè)后,應(yīng)聘到A省B藥品生產(chǎn)企

業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作。

A.2015年

B.2017年

C.2019年

D.2021年

【答案】A

27、2012年1月,國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師

提出相關(guān)要求,以下說(shuō)法不正確的是

A.完善執(zhí)業(yè)藥師制度

B.新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

C.2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法

【答案】C

28、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理的部門(mén)是

A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

B.國(guó)家公安部門(mén)

C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

【答案】C

29、關(guān)于藥品追溯的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度

B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定賦予藥品各級(jí)銷(xiāo)售包裝單元追

溯標(biāo)識(shí)

C.藥品上市許可持有人通過(guò)信息化手段實(shí)施藥品追溯,及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥

品追溯數(shù)據(jù)

D.藥品上市許可持有人建立的藥品追溯體系是自身獨(dú)有的信息,不向其他系統(tǒng)

分享信息

【答案】D

30、乙藥品零售企業(yè)出售超過(guò)有效期的咳嗽藥,該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.知悉真情權(quán)

【答案】A

31、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告

審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種

的廣告審批申請(qǐng)

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】C

32、頭抱拉定屬于非限制級(jí)抗菌藥物,下列有關(guān)頭抱拉定臨床應(yīng)用的說(shuō)法,錯(cuò)

誤的是

A.如果頭抱拉定在基本藥物目錄內(nèi),可以在鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用頭抱拉定

B.預(yù)防感染、治療輕度感染可以首選頭抱拉定

C.頭抱拉定臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次

D.頭抱拉定的處方醫(yī)生可以是鄉(xiāng)村醫(yī)生

【答案】C

33、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生

自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()

A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)銷(xiāo)

D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑

【答案】A

34、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】D

35、(2016年真題)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是

A.商務(wù)部

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)

【答案】D

36、(2021年真題)為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為,某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)

對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.購(gòu)買(mǎi)過(guò)期藥品的消費(fèi)者可以請(qǐng)求乙賠付消費(fèi)者所支付價(jià)款十倍的賠償金,賠

償金至少三千元

B.乙銷(xiāo)售過(guò)期的鹽酸二甲雙服緩釋片、二甲雙胭格列本胭膠囊等藥品的行為屬

于銷(xiāo)售劣藥

C.乙宣稱(chēng)已向消費(fèi)者履行告知義務(wù),在消費(fèi)者仍堅(jiān)持購(gòu)買(mǎi)的情況下,銷(xiāo)售過(guò)期

藥品不違反有關(guān)規(guī)定

D.乙宣稱(chēng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新期間無(wú)法開(kāi)展藥品有效期管理,未及時(shí)攔截過(guò)期藥品

銷(xiāo)售行為不違反有關(guān)規(guī)定

【答案】B

37、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分登記制,規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師每年學(xué)習(xí)不少于多少學(xué)

A.5學(xué)分

B.10學(xué)分

C.15學(xué)分

D.20學(xué)分

【答案】C

38、應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷的是

A.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

B.非處方藥紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

C.非處方藥綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

D.藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝上的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

【答案】A

39、藥品零售連鎖企業(yè)

A.經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)

B.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)

務(wù)

C.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批

發(fā)業(yè)務(wù)

【答案】B

40、可以發(fā)布廣告的藥品是

A.抗生素

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.毒性藥品

【答案】A

多選題(共20題)

1、行政處分的種類(lèi)包括

A.警告

B.賠償損失

C.開(kāi)除

D.罰款

【答案】AC

2、零售藥店

A.法定代表人具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得擅自更改

C.必須配備質(zhì)量受權(quán)人

D.必須將外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放

【答案】ABD

3、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的包括

A.普通處方?

B.第一類(lèi)精神藥品處方?

C.急診處方?

D.兒科處方?

【答案】ACD

4、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑銷(xiāo)售給

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.第二類(lèi)精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

D.取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】AB

5、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍包括

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品

B.主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的藥品

C.非臨床治療首選的藥品

D.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(乙類(lèi))中的品種

【答案】ABC

6、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,正確的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含

特殊藥品復(fù)方制劑,可以將此類(lèi)藥品銷(xiāo)售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)

構(gòu)

B.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊

藥品復(fù)方制劑,只能銷(xiāo)售給本?。▍^(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均可購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑

D.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑

【答案】ABD

7、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的

A,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.可以向定點(diǎn)零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)

C.可以向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)

D.可以向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)

【答案】ACD

8、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括

A.國(guó)外政府部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

【答案】AB

9、李某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工

作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法,正確的有

A.張某已經(jīng)具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,只能在其戶(hù)籍所在地注冊(cè)

D.張某在1年前曾因銷(xiāo)售假藥被處以拘役,藥品監(jiān)督管理部門(mén)以此為理由不給

他注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師

【答案】AD

10、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處

方藥、非處方藥敘述,正確的有

A.甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核

C.可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥

D.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得擅自更改

【答案】BCD

n、藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出責(zé)令召回決定,責(zé)令召回通知書(shū)包括

A.召回藥品的具體情況

B.實(shí)施召回的原因

C.調(diào)查評(píng)估結(jié)果

D.召回要求

【答案】ABCD

12、下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括

A.通過(guò)訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的

B.通過(guò)仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序的

C.通過(guò)行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的

D.通過(guò)消費(fèi)者協(xié)會(huì)等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入程序的

【答案】ABCD

13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)

A.加蓋供貨單位原印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

B.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

C.加蓋供貨單位原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

D.銷(xiāo)售人員持有的授權(quán)書(shū)和身份證復(fù)印件

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