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醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡病歷質(zhì)控與管理指南1概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各種??萍膊≡\療中,堅(jiān)持醫(yī)療核心制度,包括急危重癥患者搶救制度、死亡病例討論制度等,對(duì)死亡病例的質(zhì)量控制提出了要求,但針對(duì)死亡病例評(píng)審尚缺乏科學(xué)規(guī)范系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展死亡病例的質(zhì)控管理,建立死亡病例信息平臺(tái),提升死亡病例數(shù)據(jù)質(zhì)量,分析死亡病例病情演變趨勢(shì),確定醫(yī)療系統(tǒng)和醫(yī)療行為中存在的問(wèn)題,尋找科學(xué)系統(tǒng)的改進(jìn)方案,從而確保醫(yī)療制度與搶救流程落實(shí),最終實(shí)現(xiàn)減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)可避免死亡的發(fā)生,提升醫(yī)療質(zhì)量和安全,湖南省復(fù)蘇質(zhì)量控制中心組織相關(guān)專家,結(jié)合文獻(xiàn)分析、醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研及醫(yī)務(wù)人員訪談,制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡病例質(zhì)控與管理指南(2023)》,以期為醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡病例質(zhì)控與管理提供參考。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡病例的界定2.1死亡的概念:死亡是指心肺功能停止。美國(guó)《布萊克法律詞典》將死亡定義為血液循環(huán)全部停止及由此導(dǎo)致的呼吸、心跳等身體重要生命活動(dòng)終止,即死亡是指?jìng)€(gè)體生命功能永久終止。死亡過(guò)程分為瀕死期、臨床死亡期和生物學(xué)死亡期,這是在以心跳、呼吸停止為臨床死亡標(biāo)志的基礎(chǔ)上提出的。1968年,美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院特設(shè)委員會(huì)在世界第22次醫(yī)學(xué)大會(huì)上發(fā)表報(bào)告,提出新的死亡概念,即腦死亡,又稱全腦死亡,包括大腦、中腦、小腦和腦干的不可逆死亡。臨床死亡的標(biāo)志為心跳、呼吸停止,而腦死亡的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一為不可逆的自發(fā)性心跳、呼吸停止。因此,有學(xué)者建議將腦死亡并入臨床死亡期[11]。2.2死亡的診斷:醫(yī)院內(nèi)患者發(fā)生心搏驟停后會(huì)接受心肺復(fù)蘇治療,但40%~60%的患者無(wú)法復(fù)蘇成功。在沒(méi)有脈搏、沒(méi)有自主心率、瞳孔散大固定、心肺復(fù)蘇超過(guò)15~20min仍然無(wú)自主循環(huán)的情況下,患者復(fù)蘇成功的概率很小。我國(guó)停止心肺復(fù)蘇的標(biāo)準(zhǔn):凡經(jīng)過(guò)人工呼吸、心臟按壓和反復(fù)給藥至少30min,心臟始終無(wú)反應(yīng),或僅有小塊心肌蠕動(dòng),或心肌已僵硬,或出現(xiàn)尸僵等,即可停止心肺復(fù)蘇。2002年中華醫(yī)學(xué)會(huì)急診醫(yī)學(xué)分會(huì)復(fù)蘇組制定的《中國(guó)心肺復(fù)蘇指南(初稿)》中明確提出,凡來(lái)診患者心搏驟停、呼吸停止且行心肺復(fù)蘇已歷時(shí)30min者,出現(xiàn)下列情形是終止心肺復(fù)蘇的指征:瞳孔散大或固定;對(duì)光反射消失;呼吸仍未恢復(fù);深反射活動(dòng)消失;心電圖呈直線。因此,如患者心肺復(fù)蘇30min后自主循環(huán)和呼吸沒(méi)有恢復(fù),心電圖呈直線,臨床醫(yī)生進(jìn)行綜合評(píng)估,腦功能有不可逆喪失表現(xiàn),則停止心肺復(fù)蘇,宣布臨床死亡。美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院特設(shè)委員會(huì)將"腦功能不可逆性喪失"作為新的死亡標(biāo)準(zhǔn),并制定了腦死亡的診斷標(biāo)準(zhǔn),指出不可逆腦死亡是生命活動(dòng)結(jié)束的象征。該診斷標(biāo)準(zhǔn)包括:①無(wú)感受性和反應(yīng)性,對(duì)刺激完全無(wú)反應(yīng),即使劇痛刺激也不能引出反應(yīng);②無(wú)運(yùn)動(dòng)、呼吸,觀察1h后撤去人工呼吸機(jī)3min仍無(wú)自主呼吸;③無(wú)反射,瞳孔散大、固定,對(duì)光反射消失,無(wú)吞咽反射,無(wú)角膜反射,無(wú)咽反射,無(wú)跟腱反射;④腦電波平坦。2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡病例的范圍:醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡病例是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員診療過(guò)程中發(fā)生的患者死亡,由臨床醫(yī)生根據(jù)死亡的判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估后宣布臨床死亡,并開具《死亡證》的病例。2.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡病例的質(zhì)控管理流程:死亡病例質(zhì)控流程包括數(shù)據(jù)采集、質(zhì)量控制、結(jié)果分析與反饋、問(wèn)題改進(jìn)4個(gè)步驟,可參考世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《孕產(chǎn)婦死亡評(píng)審技術(shù)指南》中的流程。3醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡病例的數(shù)據(jù)采集每一例死亡病例的診療過(guò)程中都可能存在需要持續(xù)改進(jìn)的問(wèn)題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員和業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該采集相關(guān)數(shù)據(jù),確保對(duì)每一例死亡病例都進(jìn)行質(zhì)控分析,并通過(guò)合適的途徑上報(bào),從而確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。3.1《死亡證》簽發(fā)填報(bào):《死亡證》信息登記是研究人口死亡水平、死亡原因和變化規(guī)律及進(jìn)行人口管理的基礎(chǔ)性工作,《死亡證》登記管理依據(jù)原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳印發(fā)的《人口死亡信息登記管理規(guī)范(試行)的通知》(國(guó)衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)[2014]68號(hào))內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范填報(bào)管理?!端劳鲎C》簽發(fā)要求:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)完善死亡病歷(包括搶救記錄)的書寫,并準(zhǔn)確、完整、及時(shí)填寫《死亡證》,主治及以上職稱醫(yī)師審核簽字并蓋章。紙質(zhì)《死亡證》一份四聯(lián),第一聯(lián)簽發(fā)病室電子病歷系統(tǒng)自動(dòng)存檔;第二、三、四聯(lián)交家屬分別作為家屬保存、公安機(jī)關(guān)注銷戶口及殯葬管理部門火化的憑據(jù)。電子《死亡證》必須將帶"*"的項(xiàng)目逐項(xiàng)填寫,并確保內(nèi)容準(zhǔn)確,包括死因分析。3.2病案首頁(yè)死亡填寫:原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)了《住院病案首頁(yè)數(shù)據(jù)填寫質(zhì)量規(guī)范(暫行)》和《住院病案首頁(yè)數(shù)據(jù)質(zhì)量管理與控制指標(biāo)(2016版)》,病案首頁(yè)離院方式填寫"死亡"是死亡病例數(shù)據(jù)采集的重要途徑。放棄治療自動(dòng)出院在院內(nèi)死亡者,病案首頁(yè)離院方式也應(yīng)當(dāng)填寫"死亡",在病歷出院記錄后面補(bǔ)寫死亡記錄。以上填寫要求的目的是提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于死亡病例的規(guī)范化、精細(xì)化、科學(xué)化、信息化管理水平。3.3死亡病例數(shù)據(jù)采集原則3.3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者死亡數(shù)據(jù)采集:醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者死亡,在開具《死亡證》的同時(shí),還應(yīng)上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門,病案統(tǒng)計(jì)室在當(dāng)日醫(yī)院工作量報(bào)表中同步統(tǒng)計(jì),并按要求上報(bào)衛(wèi)生行政主管部門。住院死亡病例應(yīng)在1周內(nèi)進(jìn)行死亡討論,完善住院病歷后,交病案室保存。門急診死亡病例應(yīng)及時(shí)按要求在門診病歷上書寫搶救記錄和死亡記錄,并交病案室統(tǒng)一保存。3.3.25歲以下兒童、新生兒和孕產(chǎn)婦死亡數(shù)據(jù)采集:對(duì)于5歲以下兒童和新生兒死亡,須同時(shí)填報(bào)《5歲以下兒童死亡報(bào)告卡》?和《醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)新生兒死亡調(diào)查表》;從妊娠開始到產(chǎn)后42d內(nèi)的婦女死亡(不包括因?yàn)?zāi)害、車禍、中毒、吸毒或自殺等意外死亡的孕產(chǎn)婦),都應(yīng)24h內(nèi)填報(bào)《孕產(chǎn)婦死亡報(bào)告卡》。3.3.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立死亡病例質(zhì)控信息平臺(tái):死亡病例質(zhì)控信息平臺(tái)應(yīng)包括死亡病例信息采集、評(píng)審、總結(jié)和報(bào)告等功能,用于分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療救治過(guò)程中存在的問(wèn)題,定期發(fā)布系統(tǒng)改進(jìn)報(bào)告,督促各部門提高死亡病例質(zhì)控水平。三級(jí)公立醫(yī)院要求達(dá)到電子病歷4級(jí),二級(jí)公立醫(yī)院要求達(dá)到電子病歷3級(jí),以便各級(jí)衛(wèi)生行政管理部門進(jìn)行死亡病例信息化質(zhì)控管理。4醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡病例的質(zhì)控要求死亡病例內(nèi)涵和書寫質(zhì)量管理是質(zhì)控管理流程中的核心步驟,通過(guò)對(duì)質(zhì)控形式、內(nèi)容和監(jiān)管的規(guī)范,改善死亡病例質(zhì)控環(huán)節(jié)的臨床質(zhì)量,通過(guò)對(duì)死亡病例診療過(guò)程中存在問(wèn)題的審查和討論,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療系統(tǒng)和(或)醫(yī)療行為中的缺陷、漏洞,從而提出和促進(jìn)改進(jìn)措施。4.1搶救現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制:高質(zhì)量搶救的實(shí)施是避免死亡的重要環(huán)節(jié)。美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AmericanHeartAssociation,AHA)每5年更新一次心肺復(fù)蘇指南,對(duì)心肺復(fù)蘇及心血管急救實(shí)踐進(jìn)行建議推薦和指導(dǎo)[19]。各級(jí)醫(yī)院需加強(qiáng)臨床醫(yī)護(hù)人員急救能力的培訓(xùn),建立急危重癥快速反應(yīng)小組,提高整體急救水平。為實(shí)施搶救措施的同質(zhì)化,依據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)制定和規(guī)范患者搶救記錄十分必要(表1)。4.2科室死亡病例討論:死亡病例發(fā)生后,科室在7d內(nèi)完成討論,討論參與人員要求涵蓋病例所涉及的各個(gè)??漆t(yī)務(wù)人員,包括但不限于病例所涉及的各??漆t(yī)生、??谱o(hù)士、輔助科室人員(藥學(xué)、輸血、影像、檢驗(yàn)等),必要時(shí)請(qǐng)醫(yī)院醫(yī)務(wù)質(zhì)控部門或其他相關(guān)??茀⒓?;圍繞病例的搶救、診療和所涉及的醫(yī)療核心制度等方面進(jìn)行詳實(shí)的討論;收集所有臨床一線醫(yī)務(wù)人員對(duì)病例診療及搶救過(guò)程的思考和看法,必要時(shí)利用視頻等還原現(xiàn)場(chǎng),協(xié)助專家討論時(shí)問(wèn)題的定位和挖掘;討論后給出結(jié)論并提出持續(xù)改進(jìn)措施,填寫科室死亡病例討論記錄表(表2)[20,21,22]。注:ICU為重癥監(jiān)護(hù)病房。診療服務(wù)環(huán)節(jié)評(píng)分:①2分(很差):醫(yī)療服務(wù)在1個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)缺乏當(dāng)下最佳實(shí)踐,導(dǎo)致潛在或已發(fā)生的不良影響;②4分(較差):醫(yī)療服務(wù)在多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)缺乏當(dāng)下最佳實(shí)踐,但沒(méi)有導(dǎo)致潛在的不良影響;③6分(差):醫(yī)療服務(wù)僅在1~2個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)缺乏當(dāng)下最佳實(shí)踐,且沒(méi)有導(dǎo)致潛在的不良影響;④8分(較好):醫(yī)療服務(wù)僅在幾個(gè)小地方缺乏最佳實(shí)踐;⑤10分(很好):優(yōu)秀的醫(yī)療服務(wù),每個(gè)環(huán)節(jié)都使用了最佳實(shí)踐。科室死亡討論質(zhì)量評(píng)價(jià):①A級(jí)(30分):對(duì)診療服務(wù)環(huán)節(jié)評(píng)價(jià)有清晰的評(píng)判和觀點(diǎn),問(wèn)題總結(jié)到位,改進(jìn)有效,討論包括清晰評(píng)判診療服務(wù)的實(shí)施、對(duì)診療行為進(jìn)行質(zhì)疑和提問(wèn)、作出解釋或提供正確的診療措施、提供可替換的選擇或應(yīng)該實(shí)施的措施;②B級(jí)(20分):死亡病例討論對(duì)診療服務(wù)環(huán)節(jié)評(píng)價(jià)有限或評(píng)判含蓄或疏漏,問(wèn)題有總結(jié)改進(jìn)落實(shí);③C級(jí)(10分):很少或沒(méi)有對(duì)醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行評(píng)判,問(wèn)題總結(jié)改進(jìn)流于形式。核心制度落實(shí)情況評(píng)價(jià):①是:診療過(guò)程中核心制度落實(shí)到位;②否:診療過(guò)程中核心制度落實(shí)不到位,需要詳細(xì)填寫具體問(wèn)題4.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡病例討論與質(zhì)量控制:醫(yī)療機(jī)構(gòu)病例質(zhì)控的行政管理部門需對(duì)各科室死亡病例評(píng)審質(zhì)控全覆蓋進(jìn)行評(píng)價(jià)[21]。按照質(zhì)控要求,參考世界衛(wèi)生組織《孕產(chǎn)婦死亡評(píng)審技術(shù)指南》中的評(píng)價(jià)指標(biāo),構(gòu)建和制定科室死亡病例質(zhì)控質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),督促科室提升死亡病例討論質(zhì)量和改進(jìn)效果(表3)[18]。同時(shí),質(zhì)控部門每月總結(jié)全院死亡病例質(zhì)控信息,選擇典型死亡病例,組織院級(jí)死亡病例討論/評(píng)審/講評(píng),由院領(lǐng)導(dǎo)主持,參與人員包括??漆t(yī)務(wù)人員和行政管理專門人員,可酌情邀請(qǐng)?jiān)和鈱<?。如果臨床科室對(duì)院級(jí)死亡病例結(jié)果有異議,可以進(jìn)行申訴,必要時(shí)可再次組織討論。4.4衛(wèi)生行政部門死亡病例評(píng)審與質(zhì)量控制:各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門成立相應(yīng)質(zhì)量控制中心,組建評(píng)審專家?guī)?,定期組織死亡病例個(gè)案評(píng)審??h級(jí)每月全部死亡病例評(píng)審,市級(jí)每季度進(jìn)行抽樣質(zhì)控,省級(jí)每半年組織一次。評(píng)審時(shí)可將病例資料進(jìn)行去識(shí)別化,評(píng)審專家必須確保信息的保密性,并按要求簽訂保密協(xié)議。采取隨機(jī)抽樣質(zhì)控,包括發(fā)現(xiàn)有重要的醫(yī)療不良事件、非計(jì)劃性再次手術(shù)死亡、大出血死亡、住院超過(guò)30d死亡等可能存在問(wèn)題的死亡病例;或根據(jù)死亡病例風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定不同比例的病例抽樣,如低風(fēng)險(xiǎn)病種95%,中高風(fēng)險(xiǎn)病種5%,低風(fēng)險(xiǎn)病例病種目錄參考三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量評(píng)價(jià)是提升質(zhì)量的基礎(chǔ),死亡病例質(zhì)控質(zhì)量評(píng)價(jià)則是死亡病例質(zhì)控管理的重要步驟。早在1988年,Donabedian[23]就提出質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)從結(jié)構(gòu)、過(guò)程(數(shù)據(jù)采集、質(zhì)量控制、分析反饋、問(wèn)題改進(jìn))、結(jié)果3個(gè)方面進(jìn)行。衛(wèi)生行政部門全面評(píng)價(jià)所管轄范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡病例質(zhì)控情況,制定相應(yīng)的制度和方案,指導(dǎo)、督查醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡病例討論的質(zhì)量和整改落實(shí)情況(表4);每年對(duì)區(qū)域內(nèi)死亡病例質(zhì)控管理進(jìn)行周期性評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果與個(gè)人職稱晉升、重點(diǎn)??棋噙x、等級(jí)醫(yī)院評(píng)審掛勾,確保質(zhì)量和最終效果,達(dá)成預(yù)期目標(biāo)。5死亡病例質(zhì)控結(jié)果分析與反饋將死亡病例質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行適時(shí)總結(jié)分析和臨床反饋,形成年度質(zhì)控報(bào)告,給臨床醫(yī)務(wù)人員提供討論反思和申訴的機(jī)會(huì),同時(shí)也讓管理部門或管理人員正確認(rèn)識(shí)存在的問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月進(jìn)行死亡病例總結(jié)分析(月報(bào)),并作為全面質(zhì)量管理的重要內(nèi)容,報(bào)告內(nèi)容包括死亡病例總數(shù)、病種分布、死因分析、病例質(zhì)控中存在的問(wèn)題、改進(jìn)措施及效果評(píng)價(jià)等。衛(wèi)生行政部門通過(guò)同級(jí)質(zhì)控中心進(jìn)行年度分析,提出系統(tǒng)性改進(jìn)措施和政策制度的調(diào)整。5.1分析方法5.1.1質(zhì)性分析:用于探索未知。對(duì)未知領(lǐng)域的結(jié)果進(jìn)行分析,對(duì)于評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,可以應(yīng)用質(zhì)性分析的方法進(jìn)行編碼、歸納,提煉主題,從系統(tǒng)和理論的角度發(fā)現(xiàn)醫(yī)療問(wèn)題,發(fā)展假設(shè)。5.1.2量性分析:用于驗(yàn)證假設(shè)。對(duì)死亡病例質(zhì)控過(guò)程中產(chǎn)生的所有量性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,包括原因、診斷、問(wèn)題、評(píng)分、例數(shù)、發(fā)生率、地域、人群和時(shí)間等,用表格或圖形的方式呈現(xiàn),發(fā)現(xiàn)特定的趨勢(shì),定位重點(diǎn)問(wèn)題。5.2反饋方式5.2.1即時(shí)反饋:科室參與死亡病例討論時(shí)應(yīng)及時(shí)信息反饋,吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提升個(gè)人能力。5.2.2周期性反饋:醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月死亡病例質(zhì)控總結(jié)分析在內(nèi)部發(fā)布,或每季度在全院性醫(yī)療質(zhì)量講評(píng)會(huì)上對(duì)死亡病例質(zhì)控內(nèi)容通報(bào)和反饋,發(fā)現(xiàn)共性問(wèn)題,提出系統(tǒng)性的整改方案,杜絕相同的錯(cuò)誤多次出現(xiàn)在不同的醫(yī)務(wù)人員身上。5.2.3政策性反饋:各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門通過(guò)對(duì)死亡病例質(zhì)控問(wèn)題的總結(jié)分析,從政策的制定、制度流程的修訂等方面發(fā)布文件,給予政策性反饋,加大執(zhí)行力度。6醫(yī)療系統(tǒng)或醫(yī)療行為問(wèn)題改進(jìn)針對(duì)存在的問(wèn)題
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