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醫(yī)療器械和設(shè)備保養(yǎng)制度1.前言為了確保醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療器械和設(shè)備的正常運行和安全性,保障醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和質(zhì)量,訂立本保養(yǎng)制度。本制度旨在規(guī)范醫(yī)療器械和設(shè)備的保養(yǎng)管理工作,保證其有效運行和延長使用壽命。全部醫(yī)院員工都應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度,并將其作為日常工作中的緊要環(huán)節(jié)。2.責(zé)任和義務(wù)2.1管理部門責(zé)任設(shè)立醫(yī)療器械和設(shè)備保養(yǎng)管理職位,明確組織和責(zé)任。訂立并發(fā)布有關(guān)醫(yī)療器械和設(shè)備的保養(yǎng)管理政策和制度,定期進行審核和更新。供應(yīng)必需的培訓(xùn),確保員工具備相關(guān)的保養(yǎng)技能和知識。定期檢查和評估醫(yī)療器械和設(shè)備保養(yǎng)工作的執(zhí)行情況,并提出改進建議。供應(yīng)必需的資金和資源,保證保養(yǎng)工作的順利進行。2.2維護和修理保養(yǎng)人員責(zé)任依照醫(yī)療器械和設(shè)備的使用手冊和保養(yǎng)要求進行保養(yǎng)工作。定期對醫(yī)療器械和設(shè)備進行巡檢,提前發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題。清潔和消毒醫(yī)療器械和設(shè)備,保證其衛(wèi)生和安全性。定期更換易損件和老化部件,確保醫(yī)療器械和設(shè)備的正常運行。記錄和報告醫(yī)療器械和設(shè)備的保養(yǎng)工作情況,并及時匯報異常情況。2.3使用人員責(zé)任依照醫(yī)療器械和設(shè)備使用手冊的要求正確使用和操作。定期檢查醫(yī)療器械和設(shè)備的運行狀態(tài),如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告維護和修理保養(yǎng)人員。防止非授權(quán)人員擅自使用醫(yī)療器械和設(shè)備,確保安全和正常運行。搭配維護和修理保養(yǎng)人員進行醫(yī)療器械和設(shè)備的維護保養(yǎng)工作。定期參加培訓(xùn)和研討會,提高對醫(yī)療器械和設(shè)備的使用和保養(yǎng)知識。3.保養(yǎng)管理流程3.1醫(yī)療器械和設(shè)備清單管理管理部門對醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療器械和設(shè)備進行編制清單,并定期更新和審核。每個醫(yī)療器械和設(shè)備應(yīng)具備唯一的編號和認真的信息記錄。清單中包含醫(yī)療器械和設(shè)備的基本信息、采購日期、廠家信息等。3.2保養(yǎng)計劃訂立依據(jù)醫(yī)療器械和設(shè)備的保養(yǎng)要求和相關(guān)規(guī)定,訂立保養(yǎng)計劃。保養(yǎng)計劃中包含保養(yǎng)周期、保養(yǎng)內(nèi)容和責(zé)任人等信息。保養(yǎng)計劃應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械和設(shè)備的不同特點和緊要性進行優(yōu)先級排序。3.3保養(yǎng)工作執(zhí)行維護和修理保養(yǎng)人員依據(jù)保養(yǎng)計劃,依照設(shè)備的保養(yǎng)要求和操作規(guī)范進行工作。對每個醫(yī)療器械和設(shè)備,維護和修理保養(yǎng)人員應(yīng)記錄保養(yǎng)日期、保養(yǎng)內(nèi)容和保養(yǎng)情況。清洗、消毒、更換易損件等保養(yǎng)工作應(yīng)在規(guī)定的時間和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)完成。3.4保養(yǎng)記錄和報告維護和修理保養(yǎng)人員應(yīng)及時記錄和報告醫(yī)療器械和設(shè)備的保養(yǎng)情況。保養(yǎng)記錄應(yīng)包含醫(yī)療器械和設(shè)備的編號、保養(yǎng)日期、保養(yǎng)內(nèi)容、維護和修理保養(yǎng)人員簽名等。異常情況的記錄和報告應(yīng)立刻上報管理部門,并采取相應(yīng)的矯正措施。4.監(jiān)督和評估4.1監(jiān)督機制管理部門對醫(yī)療器械和設(shè)備的保養(yǎng)工作進行定期檢查和評估。定期組織對醫(yī)療器械和設(shè)備的巡檢,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,并提出改進建議。對維護和修理保養(yǎng)人員的工作進行監(jiān)督,確保其工作質(zhì)量和效率。4.2評估和改進管理部門定期評估醫(yī)療器械和設(shè)備的保養(yǎng)工作的執(zhí)行情況和效果。對保養(yǎng)工作中顯現(xiàn)的不足和問題進行總結(jié)和反饋,提出改進措施。綜合考慮醫(yī)療器械和設(shè)備的使用情況和維護和修理保養(yǎng)工作特點,不絕完善制度。5.備災(zāi)和應(yīng)急處理5.1備災(zāi)準(zhǔn)備依據(jù)醫(yī)療器械和設(shè)備的特點,訂立備災(zāi)計劃,確保關(guān)鍵設(shè)備的可靠性。定期檢查備用設(shè)備的狀態(tài)和功能,確保其能夠隨時啟用。訂立緊急維護和修理方案,對緊急情況進行技術(shù)支持和應(yīng)對。5.2應(yīng)急處理在醫(yī)療器械和設(shè)備發(fā)生故障或停機時,維護和修理保養(yǎng)人員應(yīng)及時處理并記錄。供應(yīng)備用設(shè)備或臨時解決方案,保證醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性。6.法律法規(guī)和政策依據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械不良事件報告與處理管理方法》《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定》《醫(yī)療器械不良事件管理方法》7.監(jiān)督和違法責(zé)任對于違反本制度的單位和個人,依法進行追責(zé)。對于重點違法行為,應(yīng)及時向有關(guān)政府部門報告。8.附則本制度自訂立日起正式實施。對本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理部門全部。本制度的修改和增補,須經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)并在內(nèi)部通知執(zhí)行。以上為醫(yī)療器械和設(shè)備保養(yǎng)制
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