TFJAASS 004-2024 驅(qū)蚊巾產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范

ICS65.100C2631T/FJAASS團體標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)蚊巾產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范T/FJAASS004-2024前言 Ⅱ 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14技術(shù)要求 25試驗方法 26驗收和質(zhì)量保證期 87標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、儲運 8T/FJAASS004-2024本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由福建省農(nóng)藥檢驗所提出。本文件由福建省農(nóng)學(xué)會歸口。本文件起草單位：福建省農(nóng)藥檢驗所、廈門市勝偉達工貿(mào)有限公司、晉江中騰日化有限公司、福建金鹿日化股份有限公司、福建金貓日化有限公司、晉江市老君日化有限責(zé)任公司。本文件主要起草人：鄒華嬌、鄒繼勇、吳錦桐、張瑜、吳秀祝、何德佳、黃承遠、李瀅、鄭鵬、黃波、嚴(yán)為亮、林小晨。1T/FJAASS004-2024驅(qū)蚊巾產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范本文件規(guī)定了驅(qū)蚊巾產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范。本文件適用于擦抹于皮膚起到驅(qū)趕蚊蟲效果的驅(qū)蚊巾產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T1545紙、紙板和紙漿水抽提液酸度或堿度的測定GB/T1604商品農(nóng)藥驗收規(guī)則GB/T1605商品農(nóng)藥采樣方法GB3796農(nóng)藥包裝通則GB/T13917.9農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第9部分：驅(qū)避劑GB/T15171軟包裝件密封性能試驗方法GB/T19136農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性測定方法GB24330家用衛(wèi)生殺蟲用品安全通用技術(shù)條件GB/T27728濕巾JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）(食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第268號公告)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1驅(qū)蚊巾repellentwipe由符合標(biāo)準(zhǔn)的有效成分、去離子水、助劑、溶劑等為原料配制而成，直接擦抹于皮膚，對蚊蟲具有驅(qū)避作用的濕無紡布或其它載體制劑。3.2含液量liquidcontent單片驅(qū)蚊巾烘干前后質(zhì)量之差除以烘后質(zhì)量。3.3包裝密封性能packagesealingperformance包裝件防止其他物質(zhì)進入或內(nèi)裝物逸出的特性。4技術(shù)要求2T/FJAASS004-20244.1外觀表面應(yīng)潔凈，無污點、污漬；手感柔軟，且不掉毛、不掉屑。4.2感官無刺激性異味。同一產(chǎn)品可有多種香型，其香型應(yīng)與明示香型相符合。4.3控制項目指標(biāo)應(yīng)符合表1的要求。表1??????驅(qū)蚊巾控制項目指標(biāo)pH值含液量，倍無含液量，倍pH值無4.4衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合表2的要求。表2衛(wèi)生指標(biāo)5試驗方法警示：使用本文件的人員應(yīng)有實驗室工作的實踐經(jīng)驗。本文件并未指出所有的安全問題。使用者有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧?.1一般規(guī)定3T/FJAASS004-2024本文件所用試劑和水在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和超純水或新蒸二次蒸餾水。5.2抽樣按GB/T1605的規(guī)定進行，用隨機數(shù)表法確定抽樣的包裝件，最終抽樣量應(yīng)不少于600g。5.3鑒別試驗高效液相色譜法（氣相色譜法）——本鑒別試驗可與……（有效成分通用名稱）質(zhì)量分?jǐn)?shù)的測定同時進行。在相同的色譜操作條件下，試樣溶液中某一色譜峰的保留時間與標(biāo)樣溶液中……（有效成分通用名）色譜峰的保留時間，其相對差值應(yīng)在1.5％以內(nèi)。5.4外觀采用目測法，在正常光線下，距被測樣0.25m處。5.5感官擦涂在人的皮膚上,用嗅覺判斷。5.6有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)的測定5.6.1……（有效成分通用名）質(zhì)量分?jǐn)?shù)的測定（以高效液相色譜外標(biāo)法為例)試樣用……溶解,以……為流動相，使用以……為填料的不銹鋼柱和紫外檢測器，在波長…nm下對試樣中的……進行高效液相色譜分離，外標(biāo)法定量。5.6.1.1試劑和溶液5.6.1.1.1……（試劑名稱）：色譜級。5.6.1.1.2水：新蒸二次蒸餾水或超純水。5.6.1.1.3……（有效成分通用名）標(biāo)樣：已知質(zhì)量分?jǐn)?shù)，P≥…％。5.6.1.2儀器5.6.1.2.1高效液相色譜儀：具有可變波長紫外檢測器。5.6.1.2.2色譜柱：…mm×…mm(i.d.)不銹鋼柱，內(nèi)裝…、…μm填充物（或具同等效果的色譜柱）。5.6.1.2.3過濾器：濾膜孔徑約…μm。5.6.1.2.4定量進樣管：…μL。5.6.1.2.5超聲波清洗器。5.6.1.3高效液相色譜操作條件5.6.1.3.1流動相：ψ（……）=…。5.6.1.3.2流速：…mL/min。5.6.1.3.3柱溫：…℃。5.6.1.3.4檢測波長：…nm。5.6.1.3.5進樣體積：…μL。5.6.1.3.6保留時間：……（有效成分通用名）約…min。5.6.1.3.7上述操作參數(shù)是典型的，可根據(jù)不同儀器特點，對給定的操作參數(shù)作適當(dāng)調(diào)整，以期獲得最佳效果。典型的……驅(qū)蚊巾高效液相色譜圖見圖1。4圖1……驅(qū)蚊巾的高效液相色譜圖5.6.1.5測定步驟5.6.1.5.1標(biāo)樣溶液的制備準(zhǔn)確稱取…g(精確至…g)……(有效成分通用名)加入…mL……,超聲波振蕩至少10min,冷卻至室溫，用……稀釋至刻度，搖勻。5.6.1.5.2試樣溶液的制備成分通用名)的液體，置于…mL容量瓶中，用移液管準(zhǔn)確加入…mL……,超聲波振蕩至少10min,5.6.1.6計算將測得的兩針試樣溶液以及試樣前后兩針標(biāo)樣溶液中……(有效成分通用名)峰面積試樣中……(有效成分通用名)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)X?按式(1)計算。r?——標(biāo)樣溶液中……(有效成分通用名)峰面積的平均值；r?——試樣溶液中……(有效成分通用名)峰面積的平均值；m2——試樣的稱取質(zhì)量，單位為克(g);P?——標(biāo)樣的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，以%表示。5.6.1.7允許差……(有效成分通用名)質(zhì)量分?jǐn)?shù)兩次平行測定結(jié)果之差應(yīng)不大于5.0%,取其算術(shù)平均值作為測5.6.2……(有效成分通用名)質(zhì)量分?jǐn)?shù)的測定(以氣相色譜內(nèi)標(biāo)法為例)5.6.2.1試劑和溶液55.6.2.1.1……(試劑名稱):色譜級。5.6.2.1.2內(nèi)標(biāo)物：……,應(yīng)不含有干擾分析的雜質(zhì)。5.6.2.1.4……(有效成分通用名)標(biāo)樣：已知質(zhì)量分?jǐn)?shù)，P≥...%。5.6.2.2儀器5.6.2.3.1溫度：柱溫…℃(…min),氣化室溫度…℃,檢測器溫度…℃。5.6.2.3.5保留時間(min):……(有效成分通用名)約…min、……(內(nèi)標(biāo)物)約…min。以期獲得最佳效果。典型的……(有效成分通用名)驅(qū)蚊巾的氣相色譜圖見圖2。2-……(內(nèi)標(biāo)物)。圖2……驅(qū)蚊巾的氣相色譜圖加入…mL內(nèi)標(biāo)溶液，超聲波振蕩至少10min,冷卻至室溫，用……稀釋至刻度，搖勻。取驅(qū)蚊巾一包，將試樣中的液體擠到燒杯中，從燒杯5.6.2.5測定在上述操作條件下，待儀器基線穩(wěn)定后，連續(xù)注入數(shù)針標(biāo)樣溶液，直至相鄰兩用名)峰面積相對變化小于1.5%后，按照標(biāo)樣溶液、試樣溶液、試樣溶液、標(biāo)樣溶液的順序進行測定。5.6.2.6計算將測得的兩針試樣溶液以及試樣前后兩針標(biāo)樣溶液中……(有效成分通用名)與內(nèi)標(biāo)物的峰面積比分別進行平均。試樣中……(有效成分通用名)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)X?按式(2)計算：6試樣中……(有效成分通用名)兩次平行測定結(jié)果相對偏差均應(yīng)不大于5.0%,取其算術(shù)平均值作5.7.2.2內(nèi)標(biāo)物：苯(應(yīng)不含干擾色譜分析的雜質(zhì))。5.7.4.1溫度：柱溫：);進樣口溫度240℃;檢測器溫度5.7.4.2氣體流量(mL/min):載氣(N?)1.5,氫氣35,空氣300,尾吹(N?)25。5.7.4.4分流比：10:15.7.4.5保留時間：甲醇約…min;苯約…min。7T/FJAASS004-20245.7.5測定步驟5.7.5.1內(nèi)標(biāo)溶液的配制準(zhǔn)確稱取內(nèi)標(biāo)物苯約0.25g（精確至0.2mg置于100mL容量瓶中，用無甲醇乙醇溶解、定容、搖勻。用移液管準(zhǔn)確移取上述溶液5.00mL，置于100mL容量瓶中，用無甲醇乙醇溶解、定容、搖勻。5.7.5.2標(biāo)樣溶液的制備準(zhǔn)確稱取甲醇標(biāo)樣約0.12g（精確至0.2mg），置于100mL容量瓶中，加入無甲醇乙醇溶解、定容、搖勻；再用移液管準(zhǔn)確移取2.00mL上述母液，置于25mL容量瓶中，再用移液管準(zhǔn)確移入5.00mL內(nèi)標(biāo)溶液，用無甲醇乙醇定容、搖勻。5.7.5.3試樣溶液的配制取驅(qū)蚊巾一包，將試樣中的液體擠到燒杯中，從燒杯中準(zhǔn)確稱取液體樣品10.0g（精確到0.2mg）于25mL容量瓶中，再用移液管準(zhǔn)確移入5.00mL內(nèi)標(biāo)溶液，超聲波振蕩至少10min，冷卻至室溫，用無甲醇乙醇定容，搖勻，過濾。5.7.5.4測定在上述操作條件下，待儀器基線穩(wěn)定后，在上述操作條件下，待儀器基線穩(wěn)定后，連續(xù)注入數(shù)針標(biāo)樣溶液，待相鄰兩針相對響應(yīng)值變化小于5.0%時，按照標(biāo)樣溶液、試樣溶液、試樣溶液、標(biāo)樣溶液的順序進行測定。5.7.5.5計算將測得的兩針試樣溶液以及試樣前后兩針標(biāo)樣溶液中……（有效成分通用名）與內(nèi)標(biāo)物的峰面積比分別進行平均。試樣中……（有效成分通用名）甲醇的質(zhì)量分?jǐn)?shù)X3按式（2）計算：3=………(3)式中：r5——標(biāo)樣溶液中甲醇與內(nèi)標(biāo)物峰面積比的平均值；r6——試樣溶液中甲醇與內(nèi)標(biāo)物峰面積比的平均值；m5——甲醇標(biāo)樣的稱取質(zhì)量，單位為克（gm6——樣品藥液的稱取質(zhì)量，單位為克（gP3——甲醇標(biāo)樣的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，以%表示。50——標(biāo)樣溶液和試樣溶液稀釋倍數(shù)。5.8pH值按GB/T1545中pH計法的規(guī)定進行。5.9含液量按GB/T27728的規(guī)定進行。5.10包裝密封性能按GB/T27728的規(guī)定進行。5.11可遷移性熒光增白劑8T/FJAASS004-2024按GB/T27728的規(guī)定進行。5.12熱儲穩(wěn)定性按GB/T19136的規(guī)定進行，熱儲試驗后，有效成分分解率≤5.0%為合格；含液量、pH值、甲醇控制項目、可遷移性熒光增白劑指標(biāo)仍應(yīng)符合本文件要求。5.13藥效按GB/T13917.9的規(guī)定進行。5.14凈含量按JJF1070的規(guī)定進行。5.15衛(wèi)生指標(biāo)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）(食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第268號公告)第四章相關(guān)的理化檢驗方法進行測定。6驗收和質(zhì)量保證期6.1驗收應(yīng)符合GB/T1604的規(guī)定。6.