圣豐檢測(cè)質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)

受控狀態(tài)：受控文件審核:

發(fā)放編號(hào)：000

持有人：存檔批準(zhǔn):

江西圣豐檢測(cè)有限公司文件編號(hào)：SFJC/SC-2015

質(zhì)量手冊(cè)02修改頁文件版本：A/0

02修改頁

序

修改章節(jié)原內(nèi)容修改后內(nèi)容修改日期修改人批準(zhǔn)人生效日期

號(hào)

江西圣豐檢測(cè)有限公司文件編號(hào)：SFJC/SC-2015

質(zhì)量手冊(cè)03目錄文件版本：A/0

03目錄

02修改頁.....................................................................2

03目錄......................................................................3

1總則........................................................................5

1.1頒布令....................................................................5

1.2公司概況..................................................................6

13質(zhì)量手冊(cè)的控制.............................................................7

2參考文件...................................................................10

3術(shù)語和定義.................................................................11

4評(píng)審要求...................................................................14

4.1組織.....................................................................14

4.2人員.....................................................................17

4.3工作場(chǎng)所、工作環(huán)境.......................................................19

4.4設(shè)備、設(shè)施...............................................................21

4.5管理體系.................................................................25

4.5.1質(zhì)量管理體系...........................................................25

4.5.2質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾...................................................29

453保證檢測(cè)能力、公正性、誠信度和客戶機(jī)密及所有權(quán)..........................31

4.5.4內(nèi)、外部文件管理.......................................................32

4.5.5合同評(píng)審管理...........................................................35

4.5.6檢測(cè)與檢測(cè)工作分包.....................................................37

4.5.7服務(wù)和供應(yīng)品...........................................................40

4.5.8服務(wù)客戶...............................................................42

4.5.9投訴和申訴.............................................................44

4.5.10不符合檢測(cè)工作控制....................................................46

4.5.11糾正措施控制..........................................................49

4.5.12預(yù)防措施..............................................................51

4.5.13持續(xù)改進(jìn)..............................................................52

4.5.14記錄..................................................................54

4.5.15內(nèi)部審核..............................................................57

4.5.16管理評(píng)審..............................................................59

4.5.17檢測(cè)方法確認(rèn)..........................................................61

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質(zhì)量手冊(cè)03目錄文件版本：A/O

4.5.18測(cè)量不確定度認(rèn)定......................................................64

4.5.19樣品采集計(jì)劃與管理....................................................65

4.5.20樣品管理..............................................................66

4.5.21質(zhì)量控制和質(zhì)量保證....................................................68

4.5.22能力驗(yàn)證..............................................................70

4.5.23結(jié)果報(bào)告..............................................................71

4.5.24風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估..............................................................74

4.5.25年度報(bào)告及聲明........................................................75

4.5.26變更申請(qǐng)..............................................................75

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質(zhì)量手冊(cè)1總則文件版本：A/0

1總則

1.1頒布令

江西圣豐檢測(cè)有限公司的質(zhì)量手冊(cè)是陳述本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量體系和質(zhì)量工作的

文件。根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證

認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的要求，依據(jù)國家《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（中華人

民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2015年4月9日第163號(hào)總局令）、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

能力的通用要求》（GB/T27025：2008）和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函[2015]50

號(hào)），編制了江西圣豐檢測(cè)有限公司《質(zhì)量手冊(cè)》第A/0版，旨在確保江西圣豐檢測(cè)有限公司

建立一個(gè)有效的管理體系，使各項(xiàng)活動(dòng)均處于受控狀態(tài)，減少和預(yù)防質(zhì)量缺陷。本質(zhì)量手冊(cè)是

本公司全體人員必須嚴(yán)格遵循的基本準(zhǔn)則，為保證本公司有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)提供了依

據(jù)，是本公司管理體系中的綱領(lǐng)性文件。

□本手冊(cè)已經(jīng)審定，現(xiàn)予以頒布，自2015年8月8日起實(shí)施。

本公司發(fā)布的與質(zhì)量管理有關(guān)的程序和規(guī)定必須符合《質(zhì)量手冊(cè)》的要求。本手冊(cè)作為內(nèi)

部使用和外部評(píng)價(jià)公司滿足法律法規(guī)要求能力和對(duì)顧客承諾的依據(jù)，所有員工必須認(rèn)真貫徹執(zhí)

行，以保證檢測(cè)結(jié)果的公正性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

本版手冊(cè)自發(fā)布之日起生效。

董事長:

2015年8月8日

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質(zhì)量手冊(cè)1總則文件版本：A/0

1.2公司概況

江西圣豐檢測(cè)有限公司成立于2015年3月15日，屬民營企業(yè)，具有獨(dú)立法人地位，能獨(dú)

立承擔(dān)第三方公正檢測(cè)。

本公司有高級(jí)工程師2人，工程師3人，高級(jí)技師1人。公司最高管理者為董事長，內(nèi)設(shè)

行政部、市場(chǎng)部、質(zhì)量部、分析部、現(xiàn)場(chǎng)部和財(cái)務(wù)部等。

22

本公司擁有面積1650m,其中實(shí)驗(yàn)用房1300mo擁有OPTIMA8000電感耦合等離子發(fā)射

光譜元素分析儀（ICP）、E2695高效液相色譜儀、UV-1800紫外分光光度計(jì)、GC-2010plus氣

相色譜儀、GC-2014氣相色譜儀及前處理裝置HS頂空自動(dòng)進(jìn)樣器、MASTERTD全自動(dòng)熱脫

附儀、MASTERDHS/P&T動(dòng)態(tài)頂空及吹掃捕集儀、多參數(shù)水質(zhì)分析系統(tǒng)、BH3103B便攜式小

劑量率儀、BD3206總a總0測(cè)定儀、電磁輻射分析儀、A3AFG原子吸收分光光度計(jì)（含石

墨爐自動(dòng)進(jìn)樣器）、PF52原子熒光光度計(jì)、AWA6256B振動(dòng)分析儀、AWA6228-6精密噪聲頻

譜分析儀、CY2000紅外測(cè)油儀（含萃取裝置）、7003型油氣回收智能監(jiān)測(cè)儀及其他空氣和廢

氣檢測(cè)裝置等儀器設(shè)備近60臺(tái)（套），總值達(dá)600萬元。實(shí)驗(yàn)室規(guī)模基本達(dá)到國家環(huán)境監(jiān)測(cè)三

級(jí)站標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)水平。本公司承接第三方委托檢測(cè)。

本公司現(xiàn)能開展地表水、地下水和廢水，環(huán)境空氣和廢氣，土壤、底質(zhì)和固體廢物，噪聲

和振動(dòng)，電離和電磁輻射等五大類共159個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)。

名稱：江西圣豐檢測(cè)有限公司

地址：江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)艾溪湖北路688號(hào)2#4層

郵編：330096

電話/p>

傳真/p>

電子信箱：SF011380@

網(wǎng)址：/

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質(zhì)量手冊(cè)1總則文件版本：A/0

1.3質(zhì)量手冊(cè)的控制

1.3.1目的

保證江西圣豐檢測(cè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)的編制、會(huì)簽、審批、發(fā)布、使用、更改、作廢、歸

檔和銷毀等各個(gè)環(huán)節(jié)中都能得到良好的控制。

1.3.2適用范圍

適用于江西圣豐檢測(cè)有限公司的質(zhì)量手冊(cè)。

1.3.3職責(zé)

董事長負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施，并負(fù)責(zé)解釋。

質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)的編寫、修訂工作，保持它的現(xiàn)時(shí)有效性。

質(zhì)量部協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的編寫、修改、文件編號(hào)、登記、發(fā)放和回收。

L3.4要求

質(zhì)量手冊(cè)的編制由質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)，由質(zhì)量總監(jiān)組織質(zhì)量部進(jìn)行編寫。

質(zhì)量手冊(cè)編制初稿，由質(zhì)量總監(jiān)組織質(zhì)量管理體系各職能部門管理人員對(duì)質(zhì)量手冊(cè)

進(jìn)行會(huì)審，質(zhì)量總監(jiān)填寫會(huì)審意見，最高管理者批準(zhǔn)。為確保質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的持續(xù)適應(yīng)性和有

效性，規(guī)定每三年至少進(jìn)行一次全面會(huì)審，每年在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行一次有關(guān)內(nèi)容的評(píng)審，內(nèi)審

員負(fù)責(zé)有關(guān)準(zhǔn)備工作和評(píng)審后的改進(jìn)監(jiān)督。當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)引起的重大質(zhì)量事故或使質(zhì)量體系

不能有效運(yùn)行時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量總監(jiān)組織臨時(shí)會(huì)審。

手冊(cè)的版本

.1同一版本的手冊(cè)分成受控和非受控兩種，受控本首頁標(biāo)有“受控”字樣，非受控

本首頁標(biāo)有“非受控”字樣。

1.343.2受控本編號(hào)并作發(fā)放登記，內(nèi)容有修訂時(shí)，應(yīng)及時(shí)用修訂頁換回受控本持有者手

中的被修訂頁，以保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)時(shí)有效性。

L343.3非受控本僅作發(fā)放登記，不編號(hào)。

發(fā)放與回收

.1發(fā)放與回收按《內(nèi)、外部文件管理程序》(SFJC/CX-4.5401)進(jìn)行，公司人員使

用質(zhì)量手冊(cè)受控本，質(zhì)量部按質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)的名單發(fā)放，領(lǐng)用人簽字領(lǐng)取。受控的質(zhì)量手冊(cè)發(fā)

至公司董事長、總工程師、副總經(jīng)理、董事長助理、技術(shù)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)、各部經(jīng)理、內(nèi)審員

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質(zhì)量手冊(cè)1總則文件版本：A/0

及各相關(guān)崗位人員。非受控文本發(fā)放范圍一般包括：省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部

門）及董事長批準(zhǔn)的其他單位。

134.4.2手冊(cè)換版后，持有受控本者應(yīng)以舊版本換取新版本。需要保留存檔或參考的應(yīng)加

蓋“作廢”章，其余進(jìn)行銷毀。

1.344.3持有人調(diào)離公司或調(diào)換工作（如不需要）時(shí)須交回手冊(cè)。

1.3.444公司以外人員需要本公司手冊(cè)時(shí)，經(jīng)質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)后可以閱讀，如有特殊需要，

須經(jīng)董事長批準(zhǔn)，方可向外部組織提供質(zhì)量手冊(cè)的非受控本。

手冊(cè)的修訂

.1公司人員如認(rèn)為手冊(cè)的某些內(nèi)容需要修訂或補(bǔ)充，可以書面形式向質(zhì)量總監(jiān)或管

理層其它成員提出修訂建議和意見。

134.5.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集修訂意見，并召集有關(guān)人員討論，并進(jìn)行修訂。

1.3.453根據(jù)年度管理評(píng)審的結(jié)果，質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)組織修訂質(zhì)量手冊(cè)。注明修訂章節(jié)和日

期。

.4修訂稿經(jīng)董事長批準(zhǔn)簽發(fā)后，由質(zhì)量部填寫修訂頁并為全部受控本持有者更換有

關(guān)部分，并進(jìn)行分發(fā)登記。

1.3.455手冊(cè)修訂時(shí)原文件版號(hào)不變，在修訂狀態(tài)欄中注明修訂號(hào)，在手冊(cè)修訂記錄中注

明。

手冊(cè)的換版

.1當(dāng)公司體制或組織機(jī)構(gòu)、工作類型、范圍和工作量發(fā)生較大變化、現(xiàn)有管理體系

與之不相適應(yīng)時(shí)，當(dāng)管理體系建立依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)換版時(shí)，或當(dāng)一個(gè)版本一次修訂頁數(shù)超過總

頁數(shù)的三分之二時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)予換版。

1.3.462在董事長決定換版后，由質(zhì)量總監(jiān)組織編寫新版本，由董事長批準(zhǔn)。

新版本自董事長簽發(fā)頒布之日起生效，舊版本同時(shí)廢止并予以收回。

1.3.464如無特殊情況，一般每六年換版一次。

持有者的責(zé)任

1.347.1公司全體人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、了解質(zhì)量方針和目標(biāo)、崗位職責(zé)，熟悉其它各項(xiàng)有

關(guān)規(guī)定并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

1.3.472受控本限在本公司內(nèi)使用，持有者必須妥善保管，不得自行更改、涂劃，不得遺

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質(zhì)量手冊(cè)1總則文件版本：A/0

失、外借或翻印，如意外丟失，應(yīng)及時(shí)報(bào)告所在部門經(jīng)理并作書面檢查，經(jīng)質(zhì)量總監(jiān)核實(shí)情況

后方可補(bǔ)發(fā)。

134.7.3持有者調(diào)離公司，應(yīng)將手冊(cè)交回。

手冊(cè)的宣貫

1.348.1在質(zhì)量手冊(cè)或其修訂本生效后，質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)組織公司全體員工學(xué)習(xí)，使了解質(zhì)

量活動(dòng)的管理和技術(shù)要求，對(duì)手冊(cè)條款作必要的說明和解釋，以便在活動(dòng)中得以正確貫徹。

.2新調(diào)入人員須系統(tǒng)學(xué)習(xí)管理體系文件，掌握所在崗位的相關(guān)文件和要求。

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質(zhì)量手冊(cè)2參考文件文件版本：A/0

2參考文件

2.1《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫2015年4

月8日第163總局令)

2.2《合格評(píng)定詞匯和通用原則》(GB/T27000-2006/ISO/IEC17000：2004)

2.3《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(ISO/IEC17025：2005)和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

能力的通用要求》(GB/T27025：2008)

2.4《合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》(GB/T27020)

2.5《通用計(jì)量術(shù)語及定義》(JJF1001-2011)

2.6《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實(shí)函[2015]50號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《準(zhǔn)則》

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質(zhì)量手冊(cè)3術(shù)語和定義文件版本：A/0

3術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認(rèn)定

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法

律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)

施的評(píng)價(jià)許可。

3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,

對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。

3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）依據(jù)《中華

人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考

核。

3.4管理體系

是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。管理體系的認(rèn)證有時(shí)也稱為注冊(cè)。

3.5第三方合格評(píng)定活動(dòng)

由既獨(dú)立于提供合格評(píng)定對(duì)象的人員或組織、又獨(dú)立于在對(duì)象中具有使用方利益的人員或

組織的人員或機(jī)構(gòu)驚醒的合格評(píng)定活動(dòng)。

3.6認(rèn)可機(jī)構(gòu)

實(shí)施認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)。

注：認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)利通常源自于政府。

3.7規(guī)定要求

明示的需求或期望。

注：可在諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對(duì)規(guī)定要求做出明確說明。

3.8程序

為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。

3.9取樣

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質(zhì)量手冊(cè)3術(shù)語和定義文件版本：A/0

按照程序提供合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)樣品的活動(dòng)。

3.10檢測(cè)

按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特征的活動(dòng)。

3.11檢查

審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過程過安裝并確定其與特定要求的符合性、或根據(jù)專業(yè)判斷其與通

用要求的符合性的活動(dòng)。

注1：對(duì)過程的檢查可以包括對(duì)人員、設(shè)施、技術(shù)和方法的檢查。

注2：檢查有時(shí)也稱為檢驗(yàn)。

3.12審核

獲取記錄、事實(shí)陳述或其他相關(guān)信息并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)定，以確認(rèn)規(guī)定要求的滿足程度

的系統(tǒng)的、獨(dú)立的和形成文件的過程。

注：“審核”適用于管理體系，“評(píng)審”適用于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，且更為通用。

3.13復(fù)核

針對(duì)合格評(píng)定對(duì)象滿足規(guī)定要求的情況，對(duì)選取和確定活動(dòng)及其結(jié)果的適宜性、充分性和

有效性進(jìn)行的驗(yàn)證。

注：復(fù)核有時(shí)也稱為審查

3.14證明

根據(jù)復(fù)核后作出的的決定而出具的證明，以證實(shí)規(guī)定要求已得到滿足。

注：標(biāo)準(zhǔn)中稱為“符合性說明”的結(jié)論性說明是對(duì)規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的保證.該保證本身并不足以提供合同方面

或其他法律方面的擔(dān)保。

3.15認(rèn)證

與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。

3.16監(jiān)督

合格評(píng)定活動(dòng)的系統(tǒng)性重復(fù)，是保持符合性說明持續(xù)有效的基礎(chǔ)。

3.17申述

合格評(píng)定對(duì)象提供者請(qǐng)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)就其對(duì)該對(duì)象所作出的決定進(jìn)行重新考

慮的請(qǐng)求。

3.18投訴

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除申述外，任何人員或組織向合格評(píng)定機(jī)構(gòu)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)就其活動(dòng)表達(dá)不滿意并期望得到回

復(fù)的行為。

3.19誠信

個(gè)人和組織應(yīng)遵循的誠實(shí)守信基本道德規(guī)范。

3.20測(cè)量不確定度

3.20.1表征合理地賦予被測(cè)量值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。測(cè)量不確定度的評(píng)

定依據(jù)為JJF1059—1999測(cè)量不確定度評(píng)定與表示。

3.21誠信要素

影響誠信所有因素組合。

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4評(píng)審要求

4.1組織

4.1.1目的

為有利地推行和有效地實(shí)施江西圣豐檢測(cè)有限公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、

成本和效果的最佳組合，保證江西圣豐檢測(cè)有限公司社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益持續(xù)穩(wěn)定地增長，確

保檢測(cè)業(yè)務(wù)的獨(dú)立性，公正性和滿足客戶需求的符合性，而建立江西圣豐檢測(cè)有限公司組織機(jī)

構(gòu)。

4.1.2適用范圍

適用于江西圣豐檢測(cè)有限公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾的制定、發(fā)布及貫徹執(zhí)行；管理體系

的完善運(yùn)運(yùn)行；組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置及職權(quán)的規(guī)定與貫徹；資源保障（環(huán)境條件、設(shè)備、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、

檢測(cè)場(chǎng)地、人員、技能、資金等）落實(shí)；內(nèi)審與管理評(píng)審。

4.1.3要求

4.L3.1江西圣豐檢測(cè)有限公司是專業(yè)從事檢測(cè)的獨(dú)立法人組織，對(duì)人事、設(shè)施、設(shè)備、資

金、采購、檢測(cè)業(yè)務(wù)等有獨(dú)立的支配權(quán)，對(duì)檢測(cè)報(bào)告公正、準(zhǔn)確、及時(shí)和有效性全面負(fù)責(zé)。

4.1.3.2江西圣豐檢測(cè)有限公司按江西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、江西省環(huán)境保護(hù)廳等相關(guān)認(rèn)可組

織的要求和有關(guān)法律法規(guī)及認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系，江西圣豐檢測(cè)有限公司組織的所有檢測(cè)活

動(dòng)均按管理體系要求進(jìn)行，滿足管理體系以及客戶和其他對(duì)本公司提供承認(rèn)的組織的要求。

4.1.3.3江西圣豐檢測(cè)有限公司的管理體系覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定實(shí)施的場(chǎng)

所，或在相關(guān)的臨時(shí)的或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。

4.1.3.4檢測(cè)部門獨(dú)立于商業(yè)營銷或財(cái)務(wù)部門，以確保不對(duì)實(shí)驗(yàn)室滿足相關(guān)準(zhǔn)則和法律法規(guī)

要求生產(chǎn)不良影響。

4.L3.5江西圣豐檢測(cè)有限公司按《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：

2005）和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函[2015]50號(hào)）及各實(shí)施指南與附件的

要求的相關(guān)要素確定了對(duì)應(yīng)的責(zé)任部門和崗位，其要素與部門職能對(duì)照表見手冊(cè)附件8。所有

管理、檢測(cè)和監(jiān)督人員擁有所需的權(quán)力和資源，以履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé),

識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)程序的偏離，以及采取預(yù)防措施或減少這些偏離的措施，公司應(yīng)對(duì)各關(guān)

鍵崗位制定相應(yīng)的制度規(guī)定崗位職責(zé)。

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嚴(yán)格執(zhí)行本章各條款規(guī)定，確保江西圣豐檢測(cè)有限公司管理層和工作人員免受來自

于內(nèi)部或外部(商業(yè)、財(cái)政或其他方面)任何可能對(duì)其工作質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、

財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，禁止商業(yè)賄賂。

為確?？蛻舻臋C(jī)密信息和所有權(quán)、以及在檢測(cè)活動(dòng)過程中所獲得的國家機(jī)密得到保

護(hù)，公司所有工作和活動(dòng)，包括電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果、均應(yīng)符合《保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》

(SFJC/CX-4.5.3-02)□

4.1.3.8公司按《保證檢測(cè)能力、公正性和誠信度管理程序》(SFJC/CX-453-01)開展各項(xiàng)

檢測(cè)活動(dòng)，不參加任何有損檢測(cè)獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)，以避免出現(xiàn)任何會(huì)減低本公司在檢測(cè)

能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的情況。

4.L3.9公司制定組織結(jié)構(gòu)圖見附件3以及實(shí)驗(yàn)室管理體系要素與部門職能對(duì)照表見手冊(cè)附

件8,以確定公司的組織和管理結(jié)構(gòu)，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

0公司設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員，由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的的人員，對(duì)檢測(cè)的關(guān)鍵

環(huán)節(jié)以及人員包括在培員工進(jìn)行充分地監(jiān)督。

1公司任命技術(shù)總監(jiān)全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)行的有效性、對(duì)實(shí)驗(yàn)室資源的合理配置

進(jìn)行審查并提供確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，處理江西圣豐檢測(cè)有限公司日常技術(shù)問題。

技術(shù)總監(jiān)由公司董事長任命，任職條件應(yīng)滿足相關(guān)準(zhǔn)則和專業(yè)管理辦法的要求。

2公司任命質(zhì)量總監(jiān)協(xié)助董事長建立管理體系，負(fù)責(zé)監(jiān)督和維護(hù)管理體系的運(yùn)行及

組織內(nèi)部審核，并賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和

權(quán)力，質(zhì)量總監(jiān)由公司董事長任命，任職條件應(yīng)滿足相關(guān)準(zhǔn)則和專業(yè)管理辦法的要求。

3董事長是江西圣豐檢測(cè)有限公司最高管理者，全面負(fù)責(zé)江西圣豐檢測(cè)有限公司工

作；規(guī)定機(jī)構(gòu)的設(shè)置及權(quán)限；規(guī)定對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)

力和相互關(guān)系；任免公司各部門負(fù)責(zé)人；確保公司人員明確自己的職責(zé)和隸屬關(guān)系，以及如何

為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。

4由最高管理者建立內(nèi)部溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。

4.1.3.15其他資源的配置依據(jù)本手冊(cè)的環(huán)境、設(shè)備與設(shè)施、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)等章節(jié)要求進(jìn)行。

4.1.3.16公司最高管理者、技術(shù)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)及各部門經(jīng)理的任命文件以通知的形式發(fā)

布。公司董事長由董事會(huì)任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)江西省質(zhì)量監(jiān)督局等發(fā)證

機(jī)關(guān)備案。

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4.1.4相關(guān)文件

《保證檢測(cè)能力、公正性和誠信度管理程序》(SFJC/CX-4.5.3-01)

《保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》(SFJC/CX-4.5.3-02)

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4.2人員

4.2.1目的

人員的綜合素質(zhì)決定工作質(zhì)量。根據(jù)工作需要配置各類專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，并定期

進(jìn)行培訓(xùn)和考核，實(shí)現(xiàn)全體人員具備崗位必需的操作技能和質(zhì)量意識(shí)，保證公司檢驗(yàn)質(zhì)量符合

要求并且不斷提高。

4.2.2適用范圍

適用于對(duì)公司檢驗(yàn)質(zhì)量有影響的所有人員的錄用、培訓(xùn)、管理、確定職責(zé)、監(jiān)督等活動(dòng)。

4.2.3要求

公司建立和保持《人員錄用、培訓(xùn)和考核管理程序》(SFJC/CX-4.2-01),確保人員

的錄用、培訓(xùn)、管理等按規(guī)范進(jìn)行。公司確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)

管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。管理體系職責(zé)分配表見手冊(cè)附件8o

4.232公司及其人員獨(dú)立于其出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可

能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。

公司及其人員對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有

保密義務(wù)，實(shí)施相應(yīng)的保密措施。公司有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影

響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。保證從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人

員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。

423.4公司實(shí)施《人員錄用、培訓(xùn)和考核管理程序》(SFJC/CX-4.2-01),以確定其檢測(cè)人

員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃與公司當(dāng)前和預(yù)期的任

務(wù)相適應(yīng)。并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。公司人員經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，

并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照管理體系要求工作。公司由熟悉檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)

果評(píng)價(jià)的質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。

423.5公司在確定各崗位的設(shè)置、職責(zé)、確立培訓(xùn)目標(biāo)時(shí)，應(yīng)充分考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的和預(yù)

期的檢驗(yàn)要求。行政部負(fù)責(zé)制訂人員的教育、培訓(xùn)計(jì)劃和技術(shù)目標(biāo)，使各類人員受到與其承擔(dān)

的任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。技術(shù)總監(jiān)/質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)技術(shù)/管理培訓(xùn)工作的組織、考核和培訓(xùn)

效果的確認(rèn)。

公司確保最高管理者、管理人員、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測(cè)人員等接受誠信相關(guān)的

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培訓(xùn)，確保全員具有高尚品德意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)，確保每位人員的能力滿足工作崗位的要求。

公司要求對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操

作設(shè)備等工作的人員，按《準(zhǔn)則》要求、根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和或可證明的技能進(jìn)行

資格確認(rèn)并持證上崗，公司接受法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域頒發(fā)的資格上崗證。有行政許可要求的

專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)獲得相關(guān)部門組織的人員培訓(xùn)考核合格證書。

423.8公司的管理人員和技術(shù)人員，具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理

體系的職責(zé)。規(guī)定對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。

公司保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并

包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。本司確保所有人員的檔案真實(shí)、可信。

行政部負(fù)責(zé)和所有員工簽訂勞動(dòng)合同或勞務(wù)合同，使用合同制人員的技術(shù)人員及

關(guān)鍵支持人員時(shí)，應(yīng)確保這些人員是勝任工作的且受到監(jiān)督，并按照管理體系要求工作。對(duì)于

有行政許可要求的技術(shù)服務(wù)專業(yè)人員的配置，按相關(guān)管理辦法執(zhí)行。

0對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述,

內(nèi)容包括但不限于：所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；資格和培訓(xùn)計(jì)劃；從事檢測(cè)工作的職責(zé)；檢測(cè)策

劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)；提交意見和解釋的職責(zé)；方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；管理職

責(zé)。各類人員的崗位職責(zé)見手冊(cè)附件9。

1公司董事長負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針；董事長離崗期間，授

權(quán)總工程師全權(quán)代理公司的管理職責(zé)。

2授權(quán)質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，提供建立和保持管理體系、持續(xù)改進(jìn)其

有效性的承諾和證據(jù)；在公司內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；將滿足客戶要求和

法定要求的重要性傳達(dá)給公司全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。

3質(zhì)量總監(jiān)被賦予在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的職責(zé)和權(quán)力。質(zhì)量總監(jiān)

有直接渠道接觸決定政策或資源的董事長。有權(quán)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4授權(quán)技術(shù)總監(jiān)應(yīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，負(fù)責(zé)公司技術(shù)運(yùn)作并提出檢驗(yàn)檢測(cè)

所需的資源配置。

423.15授權(quán)簽字人具有高/中級(jí)技術(shù)職稱，并經(jīng)相關(guān)主管部門組織的培訓(xùn)、考核合格，持

證上崗。

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4.3工作場(chǎng)所、工作環(huán)境

4.3.1目的

實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所、工作環(huán)境是檢測(cè)工作的基本條件，為了保證各項(xiàng)檢測(cè)工作的正常有效進(jìn)

行，確保不因場(chǎng)地、環(huán)境因素影響檢測(cè)結(jié)果及工作人員的健康安全。

4.3.2適用范圍

適用于公司固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開公司固定設(shè)施的場(chǎng)所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施

中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作的場(chǎng)所。

4.3.3要求

4.3.31建立并保持《工作場(chǎng)所、工作環(huán)境管理程序》(SFJC/CX-4.3-01),以確保公司工作

場(chǎng)所、工作環(huán)境不會(huì)使檢測(cè)結(jié)果無效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在公司固定

工作場(chǎng)所、工作環(huán)境以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。

4.3.3.2董事長應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或

標(biāo)準(zhǔn)的要求。

433.3依據(jù)《工作場(chǎng)所、工作環(huán)境管理程序》(SFJC/CX-4.3-01)和相關(guān)的規(guī)范和方法要

求，當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果有影響時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件，及時(shí)的發(fā)現(xiàn)和調(diào)控這

種波動(dòng)，避免波動(dòng)影響檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量，對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供

電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等予以重視，使檢測(cè)活動(dòng)適用于相關(guān)的技術(shù)要求，必要時(shí)應(yīng)停止檢測(cè)。

質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)此項(xiàng)工作進(jìn)行督察。

433.4公司對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的工作場(chǎng)所、工作環(huán)境區(qū)域的進(jìn)入和使用進(jìn)行控制，根據(jù)特定

情況確定控制的范圍。將有干擾或不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施防止交叉污

染。對(duì)一些具有特殊要求的區(qū)域應(yīng)實(shí)施人、物進(jìn)出控制并有相應(yīng)警示標(biāo)識(shí)。

4.3.3.5在檢測(cè)要求發(fā)生變化時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查實(shí)施和環(huán)境的適應(yīng)性并采取必要的改進(jìn)措施。

4.3.3.6公司應(yīng)按《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序》(SFJC/CX-4.3-02),以采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良

好內(nèi)務(wù)，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理，以維護(hù)工作秩序、保證檢測(cè)測(cè)試在清潔、衛(wèi)生的工作場(chǎng)所、工

作環(huán)境中進(jìn)行，以滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范或檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.3.37公司建立和保持《環(huán)境保護(hù)、安全和人體健康管理程序》(SFJC/CX-4.3-03),確保

化學(xué)危險(xiǎn)品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、電、氣、火等危及安全的

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因素和環(huán)境得以有效控制，并在程序文件中規(guī)定了相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。確保檢測(cè)產(chǎn)生的廢氣、

廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環(huán)境和健康的要求，并在程序文件中規(guī)定相應(yīng)的應(yīng)急處

理措施。

公司實(shí)驗(yàn)室布局（實(shí)驗(yàn)室平面圖）見手冊(cè)附件10。

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4.4設(shè)備、設(shè)施

4.4.1目的

4.4.L1檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施（包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是直接用于檢測(cè)工作的物質(zhì)資源，正確配備所需

的設(shè)備、設(shè)施并確保使其在有效控制下，以滿足檢測(cè)的需要是正常開展檢測(cè)工作和獲取準(zhǔn)確可

靠數(shù)據(jù)的先決條件。

441.2用于檢測(cè)的所有設(shè)備（包括輔助檢測(cè)設(shè)備）只要對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性影響，

在使用前均應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，以確保測(cè)量溯源性。

4.4.2適用范圍

4.421適用于設(shè)備、設(shè)施的選擇、配置、存放、使用、核查、校準(zhǔn)和維護(hù)。

適用于對(duì)檢測(cè)有顯著影響的所有設(shè)備（包括輔助檢測(cè)設(shè)備）的校準(zhǔn)或檢定。

4.4.3要求

建立并保持《檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施控制管理程序》（SFJC/CX-4.4-01）,以保證設(shè)備、設(shè)

施的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)設(shè)備、設(shè)施，以確保設(shè)備、設(shè)施功能正常并防

止污染或性能退化，有利于檢測(cè)工作的正常開展。

4.43.2公司有固定的儀器設(shè)備、設(shè)施放置場(chǎng)所且放置合理，公司董事長負(fù)責(zé)配備滿足檢

測(cè)工作所要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備，各儀器責(zé)任人負(fù)責(zé)對(duì)所使用的儀器設(shè)備、

設(shè)施實(shí)施進(jìn)行正常的維護(hù)。

公司配備檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢測(cè)的

設(shè)備、設(shè)施。

公司配置的設(shè)備、設(shè)施一覽表見手冊(cè)附件11。

公司配置申報(bào)項(xiàng)目所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)見手冊(cè)附件12o

技術(shù)總監(jiān)確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和抽樣的設(shè)備及其軟件要達(dá)到的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)規(guī)

范的要求。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有影響的設(shè)備和儀器由質(zhì)量部制定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。

4.43.4人員經(jīng)《人員錄用、培訓(xùn)和考核管理程序》（SFJC/CX-4.2-01）培訓(xùn)合格后，方能

獨(dú)立操作設(shè)備。設(shè)備、設(shè)施使用和維護(hù)的最新版說明書和作業(yè)指導(dǎo)書（包括設(shè)備制造商提供的

有關(guān)手冊(cè)）受控且有受控文件號(hào)應(yīng)便于檢測(cè)員取/用。大型精密儀器（價(jià)值在10萬元以上的設(shè)備,

例如氣相色譜儀、等離子發(fā)射光譜儀、原子熒光光度計(jì)等）的操作人員必須經(jīng)培訓(xùn)并頒發(fā)“上

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崗證”，無證人員、未授權(quán)人員不準(zhǔn)隨意使用。設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)、期間核查。

用于檢測(cè)和抽樣并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件購置后，由質(zhì)量部給出唯一性編

號(hào)，并更新“儀器設(shè)備總表”。

公司編制的設(shè)備、設(shè)施作業(yè)指導(dǎo)書目錄見手冊(cè)附件13.2。

由設(shè)備使用部門建立相應(yīng)的儀器設(shè)備檔案，并及時(shí)交送儀器管理員，檔案的內(nèi)容

至少應(yīng)包括儀器設(shè)備及其軟件的名稱，制造商的名稱、設(shè)備的型號(hào)、編號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)、

存放處所、購買合同、驗(yàn)收記錄、運(yùn)行記錄、合格證、裝箱單、說明書(或其存放地點(diǎn))、對(duì)設(shè)

備符合規(guī)范的核查記錄、任何損壞/故障/改裝/維修記錄(如有)、檢定報(bào)告或證書及校準(zhǔn)記錄、

設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)記錄等。

設(shè)備的維修、搬運(yùn)、防護(hù)和貯藏、報(bào)廢按《檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施控制管理程序》

(SFJC/CX-4.4-01)執(zhí)行。

設(shè)備使用人發(fā)現(xiàn)設(shè)備有過載、處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)

定限度、發(fā)生故障等以上任一情況時(shí)，均應(yīng)立即停止使用。通知設(shè)備管理員貼停用證，直至修

復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。技術(shù)總監(jiān)組織有關(guān)人員核查此缺陷或偏離規(guī)定極

限，對(duì)先前檢測(cè)的影響，并執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作控制管理程序》(SFJC/CX-4.5.10-01),必要

時(shí)由市場(chǎng)部通知有影響的客戶。

經(jīng)檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)使用校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)包括上次校準(zhǔn)的日期、再次校

準(zhǔn)或失效日期均應(yīng)按計(jì)量檢定、校驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。用“綠、黃、紅”三色計(jì)量檢定標(biāo)簽表明“合

格、限用、停用"校準(zhǔn)狀態(tài)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)運(yùn)行的輔助設(shè)備(非計(jì)量設(shè)備)，只檢查其功能是否正

常者，用功能狀態(tài)標(biāo)識(shí)。無論什么原因，若設(shè)備、設(shè)施脫離了公司的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備

返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。

0使用公司以外的設(shè)備(租用、借用的設(shè)備等)限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特

定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，也必須符合本手冊(cè)的規(guī)定，檢查其溯源性、適用性和環(huán)境適應(yīng)性，保證由

勝任的操作人員操作并做好相應(yīng)的記錄。

1新購、停用、維修、出借、或外借的設(shè)備，在啟用或重新使用前必須按《檢測(cè)設(shè)

備、設(shè)施控制管理程序》(SFJC/CX-4.4-01)對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果

經(jīng)驗(yàn)收檢查合格后方可使用。

2在使用的設(shè)備除進(jìn)行定期校準(zhǔn)外，還應(yīng)按《期間核查管理程序》(SFJC/CX-4.4-03)

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進(jìn)行有效校準(zhǔn)期內(nèi)的核查，以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)按

《檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施控制管理程序》(SFJC/CX-4.4-01)要求在儀器的相關(guān)文件中(如計(jì)算機(jī)軟

件中的備份)將修正值做相應(yīng)調(diào)整，確保校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子得到正確應(yīng)用，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的

準(zhǔn)確可靠。

4.4313檢測(cè)設(shè)備軟件的保護(hù)，按《內(nèi)、外部控制文件管理程序》(SFJC/CX45401)執(zhí)

行。

4使用未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)單位的驗(yàn)證證明。

4.4.3.15公司建立和保持《量值溯源管理程序》(SFJC/CX-4.4-02),對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重要影

響的計(jì)量設(shè)備、設(shè)施的關(guān)鍵量或值，制定計(jì)量檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備、設(shè)施(包括用于抽樣的

設(shè)備)在投入服務(wù)前進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢測(cè)的規(guī)范要求和檢測(cè)方法標(biāo)

準(zhǔn)的要求。

6質(zhì)量部根據(jù)儀器設(shè)備的情況及國家計(jì)量法律、法規(guī)的要求制定溯源性控制計(jì)劃，

計(jì)劃應(yīng)包含該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度等明確的、針對(duì)性的要求，由技術(shù)總監(jiān)審核，

董事長批準(zhǔn)。質(zhì)量部應(yīng)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖，以確保在用的測(cè)量?jī)x器

設(shè)備量值符合計(jì)量法規(guī)規(guī)定。

4.4.3.17實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所用的設(shè)備能提供所需的測(cè)量不確定度，除非已經(jīng)證實(shí)該設(shè)備的不

確定度對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果總的不確定度幾乎沒有影響。

4.4.3.18實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能的使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，此時(shí)測(cè)量結(jié)果能溯源到(SI)國際單位制基

準(zhǔn)；當(dāng)無法溯到(SI)國際單位制基準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)或

送上一級(jí)有資質(zhì)部門溯源。

4.4.3.19公司實(shí)施《量值溯源管理程序》(SFJC/CX-4.4-02),對(duì)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)

確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備)，在投

入使用前或故障修復(fù)后進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定設(shè)備、設(shè)施(計(jì)量器具)檢定/校準(zhǔn)計(jì)

劃，由儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)聯(lián)系聯(lián)系、實(shí)施。

4.4.3.20設(shè)備使用部門收到檢定/校準(zhǔn)證書(或報(bào)告)后依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求組織審核并

確認(rèn)后，在儀器設(shè)備上貼上儀器校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。對(duì)檢測(cè)或取樣結(jié)果有顯著影響的所有在用儀器設(shè)備

(包括用于測(cè)量環(huán)境條件的輔助設(shè)備)未經(jīng)校準(zhǔn)不能投入使用。

1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購買后一定時(shí)間內(nèi)，按照《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》(SFJCCX-4.4-04)進(jìn)行有效

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期內(nèi)的核查。

2建立并保持《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》（SFJCCX-4.4-04）,用來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和

使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）以防止污染和損壞，確保其完整性。

3公司配置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按照《期間核查管理程序》（SFJC/CX-4.4-03）規(guī)定，編制《標(biāo)

準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃》，進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。

4公司繪制所有的設(shè)備、設(shè)施（計(jì)量器具）量值溯源圖。公司繪制設(shè)備、設(shè)施（計(jì)

量器具）量值溯源圖見手冊(cè)附件14。

5當(dāng)無法溯源到國家或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，公司保留檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

4.4.4相關(guān)文件

《人員錄用、培訓(xùn)和考核管理程序》(SFJC/CX-4.2-01)

《檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施控制管理程序》(SFJC/CX-4.4-01)

《內(nèi)、外部控制文件管理程序》(SFJC/CX-4.5.4-01)

4.4A.4《不符合檢測(cè)工作控制管理程序》(SFJC/CX-4.5.10-01)

《期間核查管理程序》(SFJC/CX-4.4-03)

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4.5管理體系

4.5.1質(zhì)量管理體系

目的

管理體系是為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、職責(zé)、過程和資源。建立管理體

系，確保質(zhì)量方針得到貫徹，完成質(zhì)量目標(biāo)和承諾。

適用范圍

本公司檢測(cè)業(yè)務(wù)相關(guān)的管理體系活動(dòng)

4.5.13職責(zé)

.1董事長負(fù)責(zé)制定、發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并負(fù)責(zé)建立和確定公司的管理體

系。董事長負(fù)責(zé)公司的日常管理工作?？偣こ處煛⒏笨偨?jīng)理協(xié)助董事長工作。

.2公司由技術(shù)總監(jiān)全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。質(zhì)量總監(jiān)協(xié)助董事長維持管理體系的持續(xù)

有效性，并負(fù)責(zé)管理體系的文件化。

45133質(zhì)量部為管理體系運(yùn)行管理的主管部門。

要求

.1本公司根據(jù)檢測(cè)活動(dòng)的范圍和管理的需要，合理地配備了資源，確定了組織結(jié)

構(gòu)，并參照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(ISO/IEC17025：2005)和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)

驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)的要求，依據(jù)《準(zhǔn)則》建立、實(shí)施和保持與其活

動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，將其政策、制度、計(jì)戈I、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢測(cè)結(jié)

果的質(zhì)量。管理體系文件傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。體系的構(gòu)成見下表：

1總則4.5.4內(nèi)、外部文件管理4.5.16管理評(píng)審

2參考文件4.5.5合同評(píng)審管理4.5.17檢測(cè)方法確認(rèn)

3術(shù)語和定義4.5.6檢測(cè)工作分包4.5.18測(cè)量不確定度認(rèn)定

4評(píng)審要求4.5.7服務(wù)和供應(yīng)品4.5.19樣品采集計(jì)劃與管理

4.1組織4.5.8服務(wù)客戶4.5.20樣品管理

4.2人員4.5.9投訴和申訴4.5.21質(zhì)量控制和質(zhì)量保證

4.3工作場(chǎng)所、工作環(huán)境4.5.10不符合檢測(cè)工作控制4.5.22能力驗(yàn)證

4.4檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施4.5.11糾正措施控制4.5.23-4.5.30

4.5管理體系4.5.12預(yù)防措施檢測(cè)報(bào)告、解釋、附加信息、

4.5.1質(zhì)量管理體系4.5.13持續(xù)改進(jìn)偏離、更正或增補(bǔ)、保存期限

4.5.2方針、目標(biāo)、聲明和承諾4.5.14記錄4.5.31風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

4.5.3保護(hù)檢測(cè)能力、公正性、4.5.15內(nèi)部審核4.5.32-4.5.33年度報(bào)告、變更

誠信度和客戶機(jī)密及所有權(quán)

為保證管理體系相對(duì)穩(wěn)定、便于學(xué)習(xí)、執(zhí)行和檢查，本司已將其方針、目標(biāo)、體系、程序

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和指導(dǎo)書文件化。

451.4.2體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)管理程序（SMP）、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、

記錄等構(gòu)成，其結(jié)構(gòu)見下圖。

本公司的管理體系文件分為四個(gè)層次，并具有如下的結(jié)構(gòu):

六，描述管

K職責(zé)與途徑。

丫要素時(shí)涉及各部門職能活動(dòng)

做什么、何時(shí)、何地、如何做）

技術(shù)細(xì)節(jié)、設(shè)備操作規(guī)程、

備步驟、檢測(cè)細(xì)節(jié)作業(yè)文件。

錄（質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄）諸如表格、

簽名、原始記錄、報(bào)告等。

a）層次A文件（質(zhì)量手冊(cè)）

質(zhì)量手冊(cè)是是闡述本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理、促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)

的文件，同時(shí)是指導(dǎo)各項(xiàng)活動(dòng)，向客戶及監(jiān)督機(jī)構(gòu)展示本公司管理體系并向他們提供質(zhì)量保證

的綱領(lǐng)性文件。

質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量總監(jiān)組織編寫，由董事長批準(zhǔn)實(shí)施。

b）層次B文件（程序文件）