抗腫瘤藥物分級管理目錄（2023版）

抗腫瘤藥物分級管理目錄（2023版）為加強醫(yī)院抗腫瘤藥物臨床應用管理，提高抗腫瘤藥物臨床應用水平，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據醫(yī)院《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》，現(xiàn)將目錄印發(fā)給你們，同時提出以下要求，請一并貫徹落實。一、提高思想認識高度重視抗腫瘤藥物臨床應用管理工作，嚴格按照《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)函〔2020〕487號）及《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2020年版）》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕1047號）要求，及時更新抗腫瘤藥物臨床應用分級管理目錄，并做好備案工作。通過信息化等手段，對抗腫瘤菌藥物使用情況進行動態(tài)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)并整改突出問題，持續(xù)推進臨床合理用藥。二、規(guī)范用藥行為1.本目錄所指抗腫瘤藥物，是指通過細胞殺傷、免疫調控、內分泌調節(jié)等途徑，在細胞、分子水平進行作用，達到抑制腫瘤生長或消除腫瘤的藥物，一般包括化學治療藥物、分子靶向治療藥物、免疫治療藥物、內分泌治療藥物等，不包括止吐藥、鎮(zhèn)痛藥、升白藥等輔助抗腫瘤治療的藥物。2.根據安全性、可及性、經濟性等因素，將抗腫瘤藥物分為限制使用級和普通使用級。限制級使用級，主要具有以下特點：①藥物毒副作用大、納入毒性藥品管理；適應癥嚴格、禁忌癥多；②在國內上市未滿五年的抗腫瘤藥物（包括仿制藥、生物類似物③價格昂貴、經濟負擔重的抗腫瘤藥物（單藥治療周期在13000元以上）；④免疫檢查點抑制劑。三、加強動態(tài)監(jiān)測抗腫瘤藥物藥品目錄結合藥品上市后評價工作，進行動態(tài)調整，原則上一年調整一次。四、規(guī)范處方權限需符合以下人員任職資格的醫(yī)師，經醫(yī)院培訓、考核合格后，授予相應級別使用級抗腫瘤藥物處方權限，由醫(yī)務部門批準備案相應級別的抗腫瘤藥物處方權限。1.具有高級專業(yè)技術職稱任職資格的醫(yī)師或獲得中級專業(yè)技術職稱任職資格三年以上、且從事腫瘤臨床診療工作五年或以上，具有制定含限制使用級抗腫瘤藥物的治療方案的權限以及更改限制使用級抗腫瘤藥物治療方案的權限。2.具有中級專業(yè)技術職稱任職資格的醫(yī)師或獲得初級專業(yè)技術職稱任職資格三年以上、且從事腫瘤臨床診療工作三年或以上醫(yī)師，在不改變限制使用級抗腫瘤藥物治療方案的情況下，對含限制使用級抗腫瘤藥物具有續(xù)方的處方權。3.具有中級專業(yè)技術職稱任職資格的醫(yī)師或獲得初級專業(yè)技術職稱任職資格三年以上，且從事腫瘤臨床診療工作三年或以上醫(yī)師，具有普通使用級抗腫瘤藥物處方權限。五、加強宣傳引導加強合理用藥宣傳，重點宣傳抗腫瘤藥物物使用誤區(qū)和不合理使用的危害，糾正患者不規(guī)范的自我治療行為，引導其在醫(yī)師、藥師指導下合理使用抗腫瘤藥物。建立抗腫瘤藥物合理使用定期宣傳機制，促進正確信息有效傳遞，切實提升公眾對合理使用抗菌藥物的認知水平。附件:抗腫瘤藥物分級管理目錄（2023年版）抗腫瘤藥物分級管理目錄（2023年版）化學治療藥物√√體√√濱√星√√√√√鈉√鈉√堿√√√√2.5mg*16片√√√鹽酸伊立替康注射液√√0.15g*12片√√0.15g*10片√√√20mg*0.5m