醫(yī)學(xué)倫理與倫理審查管理制度

醫(yī)學(xué)倫理與倫理審查管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保障醫(yī)院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德，維護醫(yī)療秩序，促進醫(yī)療服務(wù)的規(guī)范化和優(yōu)質(zhì)化，訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療法》《醫(yī)務(wù)人員處分條例》等法律法規(guī)。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院的全部醫(yī)務(wù)人員和與醫(yī)務(wù)人員相關(guān)的日常醫(yī)療活動。第三條定義醫(yī)學(xué)倫理：指在醫(yī)學(xué)實踐中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵從的道德準(zhǔn)則和規(guī)范。倫理審查：指對醫(yī)療行為、研究項目等進行道德評估和決策的過程。第二章醫(yī)學(xué)倫理第四條基本原則人道關(guān)懷原則：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)以患者的身心健康和生命安全為重，盡力減輕患者的痛苦，供應(yīng)全面、適當(dāng)、質(zhì)量高的醫(yī)療服務(wù)。敬重患者權(quán)益原則：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)敬重患者的人格尊嚴(yán)，保護患者的隱私和個人信息，并敬重患者的選擇權(quán)、知情權(quán)和參加決策的權(quán)利。公正原則：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)平等對待每一位患者，不因種族、性別、年齡、國籍、宗教等因素而差別對待。誠實原則：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)坦誠、真實地向患者供應(yīng)醫(yī)療信息，不得虛假宣傳或誤導(dǎo)患者。第五條倫理規(guī)范保密規(guī)范：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)保守患者的隱私和個人信息，不得隨便泄露、傳播患者的病歷、化驗報告等敏感信息。診療規(guī)范：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)依據(jù)科學(xué)依據(jù)和臨床經(jīng)驗，確診疾病，訂立合理的治療方案，不得濫用藥物或治療方法。研究規(guī)范：醫(yī)務(wù)人員在進行醫(yī)學(xué)研究時應(yīng)遵從倫理審查程序，確保研究對象的知情同意和隱私保護。結(jié)果公開規(guī)范：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者全面及時地告知診療結(jié)果和預(yù)后，不得隱瞞、竄改或延遲告知。社會責(zé)任規(guī)范：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)樂觀參加公益活動，回饋社會。第六條違反倫理規(guī)范的行為處理方法醫(yī)務(wù)人員如違反上述倫理規(guī)范，將按以下程序進行處理：內(nèi)部調(diào)查：醫(yī)院應(yīng)成立特地的倫理審查委員會，負(fù)責(zé)對違反倫理規(guī)范的行為進行調(diào)查，并向有關(guān)部門報告。懲罰措施：依據(jù)調(diào)查結(jié)果，對違反倫理規(guī)范的醫(yī)務(wù)人員予以相應(yīng)的紀(jì)律處分，包含但不限于口頭警告、書面警告、行政記過、行政警告、行政記大過、行政記小過、行政降級、取消職務(wù)等。教育改進：對被處分的醫(yī)務(wù)人員進行必需的教育和培訓(xùn)，幫忙其認(rèn)得錯誤，改進行為。第三章倫理審查第七條倫理審查的范圍倫理審查適用于下列情況：醫(yī)學(xué)研究課題。重點治療方案。不符合常規(guī)診療的特殊治療方法。醫(yī)療爭議的解決。第八條倫理審查程序提交申請：相關(guān)科室或個人可向倫理審查委員會提出倫理審查申請，應(yīng)供應(yīng)認(rèn)真的研究方案或治療方案，并說明其倫理合規(guī)性。審查評估：倫理審查委員會對申請進行初步評估，確定是否需要進行倫理審查，并在規(guī)定時間內(nèi)作出回復(fù)。倫理審查：倫理審查委員會對申請進行全面審查，包含倫理合規(guī)性、風(fēng)險評估、知情同意、隱私保護等，并形成審查看法。決策和通知：倫理審查委員會依據(jù)審查看法，作出決策，并書面通知申請者和相關(guān)科室。第九條倫理審查看法的處理同意看法：申請得到倫理審查委員會的同意看法后，可正式開展醫(yī)學(xué)研究或?qū)嵤┲委煼桨?，并在過程中遵從相關(guān)倫理規(guī)范。修改看法：申請需要進行適當(dāng)修改后，方可得到倫理審查委員會的同意看法。不同意看法：倫理審查委員會認(rèn)為申請不符合倫理規(guī)范的，將拒絕申請，并告知申請者原因。第十條違反倫理審查規(guī)定的處理方法對違反倫理審查規(guī)定的行為，倫理審查委員會將依照醫(yī)院相關(guān)管理制度處理，可能面對相應(yīng)的紀(jì)律處分。第四章附則第十一條培訓(xùn)與宣傳醫(yī)院將定期組織醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)，加強倫理意識和道德素養(yǎng)的教育。另外，醫(yī)院還將通過內(nèi)部通知、宣傳欄等形式，宣傳醫(yī)學(xué)倫理的緊要性和倫理審查的程序要求。第十二條保密義務(wù)醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)行醫(yī)學(xué)倫理與倫理審查管理制度過程中，有保護患者隱私和個人信息的義務(wù)，不得泄露相關(guān)信息。第十三條監(jiān)督和問責(zé)醫(yī)院將建立健全醫(yī)學(xué)倫理與倫理審查管理制度的監(jiān)督和問責(zé)機制，對醫(yī)務(wù)人員違反規(guī)定的行為進行嚴(yán)厲處理，并及時向職能部門報告。第十四條實施細(xì)則醫(yī)院將訂立相應(yīng)的實施細(xì)則，認(rèn)真敘述醫(yī)學(xué)倫理與倫理審查管理制度的具體操作流程和相關(guān)要求。第十五條本制度解釋權(quán)本制度解釋權(quán)屬于醫(yī)院管理層，如需對本制度進行修改或解釋，需經(jīng)相關(guān)程序?qū)徟?。第五章生效和修訂第十六條生效本規(guī)章制度自醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批簽署之日起生效。第十七條修訂本規(guī)章制度的修訂需經(jīng)醫(yī)院管理層審批，