TCHAS 10-2-21-2023 中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第2-21部分：患者服務(wù)器官移植

ICS11.020C07團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CHAS10-2-21—2023中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理2-21QualityandsafetymanagementofChinesehospital——Part2-21: Patientservice——organtransplantation2023-10-28發(fā)布 2023-12-30實(shí)施中國醫(yī)院協(xié)會(huì)發(fā)布T/CHAST/CHAS10-2-21—2023目 次前 言 Ш范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和縮略語 1關(guān)鍵要素 3要素規(guī)范 4移植資質(zhì)管理 4倫理審查 4術(shù)前管理 5供者捐獻(xiàn)與器官獲取 5術(shù)中管理 6術(shù)后管理 6質(zhì)量控制 7參考文獻(xiàn) 8I前 言《中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理》分為以下部分：——第1部分：總則234《中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第2部分：患者服務(wù)》包括以下部分：——第2-1部分：患者服務(wù) 患者安全目標(biāo)——第2-2部分：患者服務(wù) 院前急救——第2-3部分：患者服務(wù) 急救綠色通道——第2-4部分：患者服務(wù) 急診服務(wù)——第2-5部分：患者服務(wù) 預(yù)約服務(wù)——第2-6部分：患者服務(wù) 門診服務(wù)——第2-7部分：患者服務(wù) 門診處方——第2-8部分：患者服務(wù) 住院服務(wù)——第2-9部分：患者服務(wù) 手術(shù)服務(wù)——第2-10部分：患者服務(wù) 麻醉鎮(zhèn)痛服務(wù)——第2-11部分：患者服務(wù) 重癥監(jiān)護(hù)——第2-12部分：患者服務(wù) 臨床用藥——第2-13部分：患者服務(wù) 臨床用血——第2-14部分：患者服務(wù) 臨床檢驗(yàn)——第2-15部分：患者服務(wù) 臨床病理——第2-16部分：患者服務(wù) 醫(yī)學(xué)影像——第2-17部分：患者服務(wù) 放射治療——第2-18部分：患者服務(wù) 介入治療——第2-19部分：患者服務(wù) 內(nèi)鏡治療——第2-20部分：患者服務(wù) 血液凈化——第2-21部分：患者服務(wù) 器官移植——第2-22部分：患者服務(wù) 疼痛治療——第2-23部分：患者服務(wù) 高壓氧治療——第2-24部分：患者服務(wù) 住院患者靜脈血栓栓塞癥（VTE）防治——第2-25部分：患者服務(wù) 日間手術(shù)——第2-26部分：患者服務(wù) 臨床研究——第2-27部分：患者服務(wù) 中醫(yī)藥治療——第2-28部分：患者服務(wù) 康復(fù)治療——第2-29部分：患者服務(wù) 臨床營養(yǎng)——第2-30部分：患者服務(wù) 健康體檢——第2-31部分：患者服務(wù) 孕產(chǎn)婦保健——第2-32部分：患者服務(wù) 兒童保健——第2-33部分：患者服務(wù) 隨訪服務(wù)III——第2-34部分：患者服務(wù) 輸液安全——第2-35部分：患者服務(wù) ERAS管本標(biāo)準(zhǔn)是第2-21部分。GB/T1.1-2020IV中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-21部分患者服務(wù)器官移植范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展心臟、肝臟、腎臟、肺臟、胰腺、小腸等實(shí)體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。規(guī)范性引用文件國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕705號人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2020年版）國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕49號人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕34號人體器官捐獻(xiàn)與移植數(shù)據(jù)管理辦法人體器官捐獻(xiàn)登記管理辦法人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定中國人體器官分配與共享基本原則和核心政策肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2020年版）T/CHAS10-2-9—2018中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-9腎臟移植技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2020年版）(2020年版)肺臟移植技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2020年版）術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。器官移植organtransplantation急性排斥反應(yīng)acuterejection的同種異型抗原(尤其是主要組織相容性抗原)刺激受者產(chǎn)生細(xì)胞免疫應(yīng)答出現(xiàn)的排斥反應(yīng)。一般發(fā)生在移植后數(shù)小時(shí)至6個(gè)月內(nèi)。1熱缺血warmischemia器官在未降溫時(shí)的缺血或血流中斷的現(xiàn)象。熱缺血時(shí)器官缺血損害出現(xiàn)較快、程度較重。熱缺血時(shí)間warmischemiatime冷缺血hypothermicischemia保存的器官在低溫冷缺血時(shí)間hypothermicischemiatime從冷缺血開始至器官重新恢復(fù)血供的時(shí)間，整個(gè)過程器官都在低溫環(huán)境中。器官灌洗液organperfusate在器官低溫保存過程中，用于灌洗和保存器官的液體。組織配型tissuematching根據(jù)組織相容性系統(tǒng)(主要包括ABO血型系統(tǒng)和人類白細(xì)胞抗原系統(tǒng))相匹配原則，移植前對供者和受者的組織相容性系統(tǒng)進(jìn)行的檢測與配對，以減少移植后排斥反應(yīng)發(fā)生。原發(fā)性移植物無功能primarygraftnon-function,PNF由各種原因?qū)е碌囊浦埠笃鞴俨话l(fā)揮功能。器官分配organallocation依靠人體器官分配與共享信息系統(tǒng)，進(jìn)行移植器官的分配?？商岣叻峙涞男?，減少或防止器官浪費(fèi)，實(shí)施監(jiān)控管理，消除人為和主觀因素的干擾與影響。中國人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)ChinaOrganTransplantResponseSystem,COTRS中國器官移植工作體系的重要組成部分，是官方強(qiáng)制使用的人體器官分配系統(tǒng)，COTRS執(zhí)行國家器官分配科學(xué)政策，實(shí)施自動(dòng)器官分配和共享，最大限度地排除人為干預(yù)。2

器官捐獻(xiàn)organdonation自然人生前自愿供者donor又稱“供體”。在器官移植中提供器官的個(gè)體。受者recipient又稱“受體”。在器官移植中接受器官的個(gè)體。腦死亡braindeath以大腦腦干的生命中樞出現(xiàn)不可逆的功能喪失為判斷標(biāo)準(zhǔn)的死亡。邊緣供者marginaldonor又稱“擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)的供者(expandedcriteriadonor)”“延伸供者(extendeddonor)”。根據(jù)各種供器官的供者選擇標(biāo)準(zhǔn)，不符合一項(xiàng)或數(shù)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的供者。人體器官獲取組織OrganProcurementOrganizations,OPO依托符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師及護(hù)士、人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員等組成的從事公民逝世后人體器官獲取、修復(fù)、維護(hù)、保存和轉(zhuǎn)運(yùn)的醫(yī)學(xué)專門組織或機(jī)構(gòu)。關(guān)鍵要素圖1器官移植安全管理關(guān)鍵要素3要素規(guī)范移植資質(zhì)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求（2020年版（試行人員基本要求技術(shù)管理基本要求手術(shù)醫(yī)生應(yīng)當(dāng)由本機(jī)構(gòu)相應(yīng)人體器官移植醫(yī)師擔(dān)任，成立相關(guān)人體器官移植的多學(xué)科診療組，制定個(gè)體化的治療與管理方案。（COTRS）倫理審查倫理委員會(huì)組成由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)。器官捐獻(xiàn)倫理審查器官移植倫理審查4術(shù)前管理適應(yīng)證和禁忌證評估（綜合評估手術(shù)獲益程度）；對于符合移植手術(shù)適應(yīng)證，且無絕對禁忌證的患者開具移植術(shù)前檢查與評估申請。術(shù)前檢查與評估HLA術(shù)前維護(hù)COTRS系統(tǒng)，進(jìn)入移植等待名單，并開始供者器官匹配。術(shù)前宣教（或主要助手供者捐獻(xiàn)與器官獲取捐獻(xiàn)程序死亡判定我國現(xiàn)階段公民逝世后器官捐獻(xiàn)實(shí)行國際標(biāo)準(zhǔn)化腦死亡器官捐獻(xiàn)（DBD）、國際標(biāo)準(zhǔn)化心死亡器官捐獻(xiàn)（DCD）和中國過渡時(shí)期腦-心雙死亡標(biāo)準(zhǔn)器官捐獻(xiàn)（DBCD）三類標(biāo)準(zhǔn)。供者選擇標(biāo)準(zhǔn)、邊緣供者供者器官分配5OPO供者器官維護(hù)和獲取器官在體維護(hù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)潛在供者病情不可逆后，經(jīng)潛在供者直系親屬捐獻(xiàn)確認(rèn)后，OPO器官維護(hù)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)積極進(jìn)行捐獻(xiàn)器官的在體質(zhì)量維護(hù)。器官獲?。簩τ诜汐@取標(biāo)準(zhǔn)的供者捐獻(xiàn)器官，經(jīng)過供者所在OPO的協(xié)調(diào)，明確多臟器獲取時(shí)OPOOPO供者器官轉(zhuǎn)運(yùn)派專人攜帶獲取的人體捐獻(xiàn)器官通過器官轉(zhuǎn)運(yùn)綠色通道，以最短的時(shí)間將捐獻(xiàn)器官轉(zhuǎn)運(yùn)至移植醫(yī)院。術(shù)中管理麻醉實(shí)施應(yīng)按照第2-9手術(shù)操作應(yīng)按照第2-9應(yīng)急處理術(shù)后管理免疫排斥管理感染管理6心理管理應(yīng)密切監(jiān)測該種器官移植受者術(shù)后各種心理問題的發(fā)生情況，制定心理或藥物干預(yù)方案及處理方案。其他并發(fā)癥管理隨訪管理康復(fù)管理質(zhì)量控制質(zhì)控指標(biāo)（2020年版（2020年版）》《心臟移植技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)(2020年版)》《肺臟移植技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2020年版）》制定器官移植質(zhì)量控制指標(biāo)，進(jìn)行日常管理和質(zhì)量評價(jià)。數(shù)據(jù)注冊登記201934號文件要求執(zhí)行人體器官捐獻(xiàn)及移植727參?考?文?獻(xiàn)醫(yī)學(xué)名詞審定委員會(huì)器官移植學(xué)名詞審定分委員會(huì).器官移植學(xué)名詞[M].北京：科學(xué)出版社,2020.國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕705（2020年版）[Z2020.國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕49Z].2016.中紅字〔2021〕1Z2021.國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕2號.人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理