“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)2018年度項(xiàng)目申報(bào)指南

“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)

2018年度項(xiàng)目申報(bào)指南

本專項(xiàng)的總體目標(biāo)是：突出中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)特色，繼承與創(chuàng)新

相結(jié)合，充分利用現(xiàn)代科技，加強(qiáng)中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的

現(xiàn)代傳承研究，加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)“治未病”、中藥材生

態(tài)種植、中藥復(fù)方精準(zhǔn)用藥等關(guān)鍵技術(shù)突破，制定一批中醫(yī)藥防

治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發(fā)一批中醫(yī)藥健康產(chǎn)品，

提升中醫(yī)藥國際科技合作層次，加快中醫(yī)藥服務(wù)的現(xiàn)代提升和中

醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

本專項(xiàng)以中醫(yī)藥防治重大疾病、中醫(yī)“治未病”、中藥開發(fā)及

質(zhì)量控制三大領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)，從基礎(chǔ)、臨床、產(chǎn)業(yè)三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全鏈

條、一體化設(shè)計(jì)，將專項(xiàng)研究任務(wù)分解為中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新、

中醫(yī)藥防治重大疾病、中藥資源保障、中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范、

中醫(yī)藥國際化、少數(shù)民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新等6大任務(wù)，2018年將在

上述6大任務(wù)部署25個(gè)研究方向，經(jīng)費(fèi)總概算約為5.6億元。

1.中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新

1.1名老中醫(yī)和民間醫(yī)藥現(xiàn)代傳承研究

1.1.1名老中醫(yī)特色方法技術(shù)和重大疾病防治經(jīng)驗(yàn)研究

研究?jī)?nèi)容：對(duì)100名以上名老中醫(yī)（國醫(yī)大師、國家評(píng)選公

布的全國名中醫(yī)、國家中醫(yī)藥管理局1?5批全國師承指導(dǎo)導(dǎo)師）

臨床診療案例進(jìn)行系統(tǒng)的收集，在統(tǒng)一規(guī)范術(shù)語、統(tǒng)一數(shù)據(jù)采集

方法基礎(chǔ)上，充分利用臨床科研設(shè)計(jì)、衡量、評(píng)價(jià)（DME）、循

證醫(yī)學(xué)以及數(shù)據(jù)挖掘、人工智能等方法與技術(shù)，對(duì)每位名老中醫(yī)

的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)、辨證施治方法、診療技術(shù)、用藥特點(diǎn)、核心方藥以

及臨床療效等進(jìn)行系統(tǒng)研究；并針對(duì)現(xiàn)代難治病對(duì)不同名老中醫(yī)

診療經(jīng)驗(yàn)、治療方法、方藥等進(jìn)行系統(tǒng)的比較分析研究。

考核指標(biāo)：完成不少于100位名老中醫(yī)學(xué)術(shù)觀點(diǎn)、辨證施治方

法、診療技術(shù)、用藥特點(diǎn)、傳承要點(diǎn)、療效評(píng)價(jià)的系統(tǒng)研究，提交

每位名老中醫(yī)診療經(jīng)驗(yàn)傳承研究報(bào)告;系統(tǒng)采集每位名老中醫(yī)不少

于500份的完整診療病例。每份病歷包括最少3個(gè)診次以上診療記

錄以及療效評(píng)估與離院隨訪的記錄；每位名老中醫(yī)形成系統(tǒng)研究報(bào)

告一份，并提煉不少于一種名老中醫(yī)獨(dú)特辨證方法、特色有效方藥

或特色診療技術(shù)，錄制成可推廣應(yīng)用的視頻資料；建立網(wǎng)絡(luò)化的開

放式的現(xiàn)代傳承服務(wù)平臺(tái)，并在覆蓋東中西部地區(qū)不少于1000家

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和不少于1000名中醫(yī)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行推廣使用；完成

10種以上疾病不同名老中醫(yī)治療方法的比較分析研究。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

有關(guān)說明：申報(bào)單位應(yīng)有較好的前期工作基礎(chǔ)，組織和實(shí)施

過名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承的研究工作，有充分的名老中醫(yī)資源；鼓勵(lì)

—2—

企業(yè)聯(lián)合申報(bào)；其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)

渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。

1.2基本證候與重大疾病病因病機(jī)創(chuàng)新研究

1.2.1基本證候辨證標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)研究

研究?jī)?nèi)容：選擇與重大疾病、慢性疾病密切相關(guān)的基本證候

（氣虛證除外），系統(tǒng)梳理歷史沿革，結(jié)合臨床開展足夠樣本量的

臨床流行病學(xué)研究，對(duì)相關(guān)證候臨床特征、證候辨證要素和辨證

規(guī)范化進(jìn)行深入分析研究，在臨床辨證論治規(guī)律研究基礎(chǔ)上，闡

明其現(xiàn)代生物學(xué)基礎(chǔ)，琛索建立中醫(yī)證候辨識(shí)的新方法。

考核指標(biāo)：以臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為支撐，完成1~2個(gè)與對(duì)應(yīng)疾病

相關(guān)的中醫(yī)基本證候的核心病機(jī)，明確證候的臨床特征與演變規(guī)

律；初步闡明相關(guān)疾病任候的生物學(xué)基礎(chǔ)；形成可推廣應(yīng)用的中

醫(yī)證候辨識(shí)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法，為提高辨證論治相關(guān)疾病的臨床效

果提供理論與方法學(xué)的數(shù)據(jù)支撐，為中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)

原則提供依據(jù)。

實(shí)施年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過3項(xiàng)

1.3基于經(jīng)典名方與中藥大品種的藥性理論和復(fù)方配伍理論

研究

1.3.1中藥配伍復(fù)方治療理論研究

研究?jī)?nèi)容：選擇確有療效、臨床長(zhǎng)期應(yīng)用的經(jīng)典名方，整合

多學(xué)科方法開展經(jīng)方配伍治療理論研究，詮釋方劑配伍理論的現(xiàn)

代科學(xué)內(nèi)涵;建立相關(guān)經(jīng)典名方體外與體內(nèi)有效組分的解析技術(shù),

形成組分配伍創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的技術(shù)規(guī)范，為中藥復(fù)方重大新藥創(chuàng)

制和經(jīng)方優(yōu)化提供方法和技術(shù)支撐。

考核指標(biāo)：解析2?3個(gè)經(jīng)典名方的中藥配伍治療理論和量效

關(guān)系，建立中藥配伍和量效關(guān)系研究模式。闡明中藥有效組分配

伍的體內(nèi)過程及其作用膜式，形成組分配伍創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的技術(shù)

規(guī)范，詮釋中藥組分配生的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵。完成2個(gè)源于經(jīng)典名

方組分配伍的新藥處方，并提供有效性、安全性、臨床適應(yīng)證的

證據(jù)。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

1.4基于常用腌穴的腌穴特異性和效應(yīng)機(jī)理研究

1.4.1經(jīng)絡(luò)學(xué)說關(guān)鍵問題的創(chuàng)新研究

研究?jī)?nèi)容：在系統(tǒng)梳理經(jīng)絡(luò)學(xué)說源流與發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，

結(jié)合臨床與基礎(chǔ)研究的成果，利用現(xiàn)代科技的多種方法和手段，

建立客觀的研究方法，探索和解釋經(jīng)脈系統(tǒng)與氣血、臟腑相關(guān)、

經(jīng)脈病候以及循經(jīng)感傳等經(jīng)脈現(xiàn)象的生物學(xué)基礎(chǔ)及其臨床意義。

考核指標(biāo)：提供若干依據(jù)充分、機(jī)制創(chuàng)新、可以有效解釋經(jīng)

脈現(xiàn)象的研究報(bào)告與能夠提高針灸臨床診療能力的新策略或建議

方案。

—4—

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2項(xiàng)

1.5中醫(yī)“治未病”理論構(gòu)建與辨識(shí)方法技術(shù)研究

1.5.1中醫(yī)“治未病”辨識(shí)方法與干預(yù)技術(shù)研究

研究?jī)?nèi)容：開展以“養(yǎng)生保健”為主的“治未病”相關(guān)的人

體健康狀態(tài)辨識(shí)方法研究，完善“治未病”的理論體系，研究“治

未病”的自我調(diào)理與干預(yù)的有效方法和中醫(yī)技術(shù)，建立干預(yù)效果

評(píng)估方法；研究“治未病”的服務(wù)模式。

考核指標(biāo)：建立不少于10種中醫(yī)“治未病”的方法，構(gòu)建

并成功實(shí)施1?2種可復(fù)制、可推廣的“治未病”的服務(wù)模式。形

成8?10種人體健康狀態(tài)的辨識(shí)方法與技術(shù)，建立中醫(yī)“治未病”

理論體系、技術(shù)體系和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

2.中醫(yī)藥防治重大疾病研究

2.1重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評(píng)價(jià)研究

2.1.1中風(fēng)、糖尿病等重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評(píng)價(jià)

研究

研究?jī)?nèi)容：針對(duì)中醫(yī)臨床優(yōu)勢(shì)突出、治療方案成熟、已經(jīng)具

備一定循證證據(jù)的中風(fēng)、高血壓、糖尿病、肺癌等的中醫(yī)防治，

以中醫(yī)藥診治特色和優(yōu)勢(shì)為切入點(diǎn)，明確提高臨床療效的關(guān)鍵環(huán)

節(jié)，以提高療效為目標(biāo)優(yōu)化方案，開展大樣本、多中心隨機(jī)對(duì)照

臨床研究和療效機(jī)制的研究，形成高質(zhì)量、國際公認(rèn)的臨床證據(jù)。

考核指標(biāo)：完成中醫(yī)防治某種重大疾病的大樣本多中心隨機(jī)

對(duì)照臨床研究；初步闡明作用規(guī)律和可能機(jī)制，獲得高質(zhì)量的、

國際公認(rèn)的臨床證據(jù)，形成可推廣應(yīng)用的臨床方案；在國際高影

響力期刊發(fā)表論文1-2篇，并納入高級(jí)別中醫(yī)或西醫(yī)臨床指南。

實(shí)施年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過5項(xiàng)

有關(guān)說明：每個(gè)項(xiàng)目選擇1個(gè)病種申報(bào)。優(yōu)先支持牽頭單位

為國家中醫(yī)臨床研究基地，曾牽頭組織并圓滿完成過多中心臨床

研究，研究結(jié)果在知名期刊發(fā)表的項(xiàng)目。項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)完善，包

括臨床知名專家團(tuán)隊(duì)，國內(nèi)外高水平方法學(xué)團(tuán)隊(duì)和高水平基礎(chǔ)研

究團(tuán)隊(duì)。

2.2難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及循證評(píng)價(jià)研究

2.2.1難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及評(píng)價(jià)研究

研究?jī)?nèi)容：針對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病等自身免疫性疾病

和慢性腎臟病等難治性疾病，以及人類不孕癥和代謝性綜合征等,

系統(tǒng)匯聚相關(guān)疾病或病無古今文獻(xiàn)和臨床病例，為臨床診治提供

支持；明確中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)，篩選具有療效優(yōu)勢(shì)的中醫(yī)或中西醫(yī)

結(jié)合治療方案；遵循國際通行的研究規(guī)范，采用公認(rèn)的評(píng)價(jià)指標(biāo),

開展高質(zhì)量的臨床評(píng)價(jià)研究，形成高級(jí)別臨床證據(jù)；引進(jìn)現(xiàn)代技

—6—

術(shù)手段，開展相關(guān)基礎(chǔ)研究，闡釋中醫(yī)藥的療效機(jī)制。

考核指標(biāo)：完成某種難治性疾病的臨床評(píng)價(jià)研究，建立該難

治性疾病的診療決策支持系統(tǒng)；形成具有療效優(yōu)勢(shì)的治療方案；

取得高級(jí)別的臨床證據(jù)，形成或優(yōu)化臨床診療指南；基本闡明該

病種中醫(yī)藥治療方案的作用機(jī)制。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過5項(xiàng)

有關(guān)說明：每個(gè)項(xiàng)目選擇1個(gè)病種申報(bào)。每個(gè)項(xiàng)目下設(shè)課題

不超過5個(gè)，每個(gè)項(xiàng)目所含單位數(shù)不超過20家。優(yōu)先支持具備較

好研究基礎(chǔ)、曾牽頭組織過多中心臨床研究的申報(bào)單位。

2.3中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢(shì)病種的新治法、新方案的探索性研究

2.3.1針對(duì)中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢(shì)病種的中醫(yī)藥新治法、新方藥的探

索性研究

研究?jī)?nèi)容：針對(duì)抑郁癥、偏頭痛、失眠、病毒性疾病、膿毒

癥和細(xì)菌感染性疾病等中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢(shì)的病種或環(huán)節(jié)，選擇

有潛在療效優(yōu)勢(shì)的新治法、新方藥、新技術(shù)，開展高質(zhì)量的臨床

研究，并運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究其作用機(jī)理，優(yōu)化臨床方案。

考核指標(biāo)：完成相關(guān)病種新治法、新方藥或新技術(shù)的臨床研

究，優(yōu)化或形成療效明確、安全的具有中醫(yī)優(yōu)勢(shì)特色的診療方案;

提供作用機(jī)理的研究報(bào)告；申報(bào)專利2?3項(xiàng)。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過6項(xiàng)

相關(guān)說明：每個(gè)項(xiàng)目針對(duì)1個(gè)病種，每個(gè)項(xiàng)目下設(shè)課題不超

過5個(gè)，每個(gè)項(xiàng)目所含虺位數(shù)不超過10家。優(yōu)先支持有相關(guān)基礎(chǔ)

的研究團(tuán)隊(duì)。

2.4中醫(yī)康復(fù)研究

2.4.1常見疾病的中醫(yī)康復(fù)研究

研究?jī)?nèi)容：圍繞中風(fēng)等重大疑難疾病所導(dǎo)致的神經(jīng)系統(tǒng)、運(yùn)

動(dòng)肌肉系統(tǒng)的功能與活動(dòng)能力障礙，開展中醫(yī)康復(fù)理論和臨床研

究，研發(fā)具有可推廣性的中醫(yī)康復(fù)共性技術(shù)和診療方案，優(yōu)化中

醫(yī)康復(fù)結(jié)局評(píng)價(jià)并形成具有中醫(yī)特色的康復(fù)評(píng)定方法、中醫(yī)康復(fù)

分級(jí)診療服務(wù)方法。

考核指標(biāo)：明確1?2種重大疑難疾病的中醫(yī)康復(fù)理論，完成

3?5種功能障礙的中醫(yī)康復(fù)方案的臨床研究，形成具有高質(zhì)量臨

床研究證據(jù)的中醫(yī)康復(fù)技術(shù)或方案10?20項(xiàng)，建立具有中醫(yī)特色

的相關(guān)疾病康復(fù)結(jié)局評(píng)分方法。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1~2項(xiàng)

3.中藥資源保障

3.1珍稀瀕危中藥資源新來源開發(fā)及中藥材綜合利用

3.1.1珍稀瀕危中藥資源新來源開發(fā)

研究?jī)?nèi)容：針對(duì)我國珍稀瀕危中藥材資源可持續(xù)利用面臨的

—8—

挑戰(zhàn)，開發(fā)珍稀瀕危中藥資源新來源，研究創(chuàng)新資源。遴選民族、

民間長(zhǎng)期使用、確有療效的藥用植物、或珍稀瀕危中藥材的替代

品、或常用中藥材的非傳統(tǒng)藥用部位為研究對(duì)象，加強(qiáng)珍稀瀕危

中藥人工繁育或類同品研究；開發(fā)新藥材或新藥用部位。

考核指標(biāo)：完成6?10種珍稀瀕危中藥資源及其類同品（新

中藥材、中藥材新藥用部位）臨床前研究資料，其中3?5種藥材

申報(bào)臨床試驗(yàn)。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

3.1.2中藥資源合成生物學(xué)研究

研究?jī)?nèi)容：針對(duì)來源于大宗常用或者珍稀瀕危中藥資源中具

有明確藥理活性的有效成分，應(yīng)用分子生藥學(xué)的理論與方法，開

展中藥資源”功能基因走掘一生物合成途徑解析一合成生物學(xué)生

產(chǎn)”的中藥活性成分合成生物模式的研究，包括中藥遺傳資源挖

掘、活性成分生物合成途徑及調(diào)控機(jī)制、合成生物學(xué)底盤細(xì)胞以

及關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、活性成分高效生產(chǎn)的微生物工廠的構(gòu)

建等相關(guān)研究，建立中藥資源可持續(xù)利用的新途徑和新方法，提

升研究及應(yīng)用轉(zhuǎn)化水平。

考核指標(biāo)：解析2?3條典型的大宗常用或珍稀瀕危中藥活性

成分的生物合成途徑并揭示其形成分子機(jī)制，進(jìn)一步構(gòu)建高產(chǎn)細(xì)

胞工廠進(jìn)行生產(chǎn)，建立中藥活性成分合成生物學(xué)生產(chǎn)新模式，實(shí)

現(xiàn)中藥資源可持續(xù)利用。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

4.中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范

4.1中藥（材）大健康產(chǎn)品研發(fā)

4.1.1中藥材大品種開發(fā)

研究?jī)?nèi)容：結(jié)合國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展布局，選

擇有代表性、有地方特色的中藥材大品種，從種植（養(yǎng)殖）、研發(fā)、

生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全鏈條、一體化設(shè)計(jì)，系統(tǒng)組織開展種植（養(yǎng)

殖）技術(shù)、核心功效、物質(zhì)基礎(chǔ)、生物活性、健康產(chǎn)品開發(fā)等現(xiàn)

代科學(xué)研究；明晰藥材功效相關(guān)功能因子，依據(jù)相關(guān)功能因子提

升制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，突破制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題，構(gòu)建完

善的產(chǎn)業(yè)鏈條，開發(fā)功能因子明確、功效確切的中藥材大健康產(chǎn)

品，帶動(dòng)農(nóng)民脫貧致富。

考核指標(biāo)：建立集成多學(xué)科力量和國內(nèi)優(yōu)勢(shì)單位、涵蓋中藥

材大品種種植（或養(yǎng)殖）、加工、研究、開發(fā)、生產(chǎn)的高水平產(chǎn)學(xué)

研聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，建立相應(yīng)中藥材大品種全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)研究體系

和高水平的研發(fā)平臺(tái)；利用當(dāng)代先進(jìn)的方法，建立中藥材大品種

核心功效生物學(xué)機(jī)制研究的關(guān)鍵技術(shù)研究體系卜3個(gè)，帶動(dòng)多學(xué)

科融合發(fā)展。每個(gè)中藥材大品種規(guī)范化種植面積不少于1000畝,

推廣面積不少于5000畝，帶動(dòng)不少于1萬戶增收（戶均增收不少

10-

于5000元）,每個(gè)中藥材大品種深度開發(fā)不少于10個(gè)科技含量高、

功效明確的中藥材大健康產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)上市銷售，獲批發(fā)明專利不

少于10項(xiàng)，形成中藥材大品種產(chǎn)業(yè)集群和龍頭企業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不

低于100億元。

實(shí)施年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過5項(xiàng)

有關(guān)說明：每個(gè)省級(jí)科技管理部門推薦不超過1種道地大品

種，優(yōu)先考慮國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)/種植基地、國家生物醫(yī)藥

科技產(chǎn)業(yè)基地省份（2017年已立項(xiàng)省份不能再推薦種植項(xiàng)目，可

以推薦養(yǎng)殖項(xiàng)目，已立項(xiàng)品種不再重復(fù)支持），每個(gè)品種立項(xiàng)不超

過1項(xiàng)。鼓勵(lì)圍繞大品種從種植（養(yǎng)殖）、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)多環(huán)節(jié)進(jìn)行

集成設(shè)計(jì)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道

資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3：1,其中地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)與

中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1：1。鼓勵(lì)不同省份圍繞同一道地品種

聯(lián)合申報(bào)。優(yōu)先在定點(diǎn)扶貧地區(qū)示范推廣。申報(bào)重位需提交?。ㄗ?/p>

治區(qū)、直轄市）科技主管部門認(rèn)可的實(shí)施方案。

4.1.2中藥復(fù)方保健產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)及示范研發(fā)

研究?jī)?nèi)容：建立中醫(yī)藥復(fù)方保健產(chǎn)品評(píng)價(jià)體系及規(guī)范，建立

復(fù)方保健中藥產(chǎn)品功效與安全研究和產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)。示范研究具

有良好現(xiàn)代研究基礎(chǔ)及應(yīng)用前景的復(fù)方保健中藥產(chǎn)品的功效成

分、活性組分，闡釋其核心功效的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵；開發(fā)功能因子

明確、保健功能確切的復(fù)方保健中藥產(chǎn)品。

考核指標(biāo)：提出復(fù)方保健中藥產(chǎn)品功效研究技術(shù)指導(dǎo)原則，建

立產(chǎn)品功效研究、安全性評(píng)價(jià)、新產(chǎn)品研發(fā)評(píng)價(jià)體系和研發(fā)平臺(tái)；

闡釋3?5種不同保健功能中藥復(fù)方保健產(chǎn)品核心功效的現(xiàn)代科學(xué)

內(nèi)涵；完成3?5種中藥復(fù)方保健產(chǎn)品的深度開發(fā)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

4.2中藥生產(chǎn)、制劑關(guān)鍵技術(shù)研究

4.2.1中藥劑型設(shè)計(jì)與輔料篩選評(píng)價(jià)技術(shù)研究

研究?jī)?nèi)容：根據(jù)臨床和工業(yè)生產(chǎn)的需求，針對(duì)中藥大品種，

選擇常用劑型，開展中藥劑型改進(jìn)、設(shè)計(jì)和適應(yīng)性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵技

術(shù)研究；開展以改善中藥固體制劑防潮、提高緩控釋制劑的載藥

量、片劑的可壓性和注射劑的增溶性等輔料篩選與評(píng)價(jià)技術(shù)研究。

考核指標(biāo)：建立5-10項(xiàng)中藥劑型改進(jìn)、設(shè)計(jì)及適宜性評(píng)價(jià)

關(guān)鍵技術(shù)規(guī)范，提供生產(chǎn)應(yīng)用資料；篩選出4?8種中藥輔料，形

成篩選評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范，提供生產(chǎn)應(yīng)用資料。

相關(guān)說明：具有相關(guān)研究基礎(chǔ)、專業(yè)化隊(duì)伍和中試條件的科

研單位、企業(yè)優(yōu)先，具有明確的中藥劑型改進(jìn)、設(shè)計(jì)、評(píng)價(jià)與輔

料篩選、評(píng)價(jià)技術(shù)研究需求。生產(chǎn)企業(yè)須有5種以上劑型產(chǎn)品，

其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與

中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2：1。

12—

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

4.3中藥飲片與中成藥整體質(zhì)量控制及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)

4.3.1中藥飲片質(zhì)量識(shí)別關(guān)鍵技術(shù)研究

研究?jī)?nèi)容：系統(tǒng)研究中藥材及其加工輔料對(duì)中藥飲片質(zhì)量和

療效的影響，解析中藥次片質(zhì)量識(shí)別的要素、關(guān)鍵技術(shù)和表征方

法，探索與質(zhì)量相關(guān)聯(lián)的飲片數(shù)字化質(zhì)量評(píng)價(jià)新技術(shù)和新方法，

研發(fā)符合中藥飲片整體與專屬特點(diǎn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)。

考核指標(biāo)：研發(fā)5?10項(xiàng)中藥飲片質(zhì)量識(shí)別關(guān)鍵技術(shù)；建立

5?10種炮制輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；建立80?100種體現(xiàn)飲片炮制特色

的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);建成中藥飲片整體性及專屬性的質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1~2項(xiàng)

相關(guān)說明：飲片為2015年版《中國藥典》收載和臨床常用

的品種；項(xiàng)目牽頭單位具有雄厚的工作基礎(chǔ)；鼓勵(lì)具有相關(guān)研究

基礎(chǔ)的企業(yè)承擔(dān)課題；其他經(jīng)賽（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資

及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3：1。

4.3.2中藥飲片智能化生產(chǎn)模式的建立

研究?jī)?nèi)容：在繼承傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，從生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備等方

面變革目前飲片生產(chǎn)模式，實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)的現(xiàn)代化。研制規(guī)范

化及過程控制智能化的飲片生產(chǎn)線，開展中藥飲片批次間的一致性

評(píng)價(jià)研究，同時(shí)研制智能化生產(chǎn)線相關(guān)設(shè)備和智能控制系統(tǒng)，從而

構(gòu)建智能化中藥飲片生產(chǎn)基地，推動(dòng)飲片產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

考核指標(biāo)：選擇5~6個(gè)原料藥材資源豐富并具有地區(qū)特色的

道地產(chǎn)區(qū)，建立3?5條中藥飲片智能化生產(chǎn)線（智能化監(jiān)控），

且工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，并初步建立規(guī)?；?、規(guī)范化和智能化的

飲片生產(chǎn)模式，向醫(yī)療單位提供優(yōu)質(zhì)飲片。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

相關(guān)說明：其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)

渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2：1。

4.3.3特色炮制方法的工藝與設(shè)備現(xiàn)代化研究

研究?jī)?nèi)容：針對(duì)傳統(tǒng)炮制技術(shù)傳承不足，工藝裝備落后等問

題，重點(diǎn)針對(duì)炙法、煙燥、九蒸九曬等傳統(tǒng)特色炮制技術(shù)，選擇

合適的代表性品種，融合現(xiàn)代多學(xué)科技術(shù)方法，開展特色炮制工

藝現(xiàn)代化及機(jī)理研究，初步闡釋傳統(tǒng)炮制技術(shù)的科學(xué)內(nèi)涵；開展

適合傳統(tǒng)炮制技術(shù)工業(yè)化生產(chǎn)的全程質(zhì)量控制技術(shù)、質(zhì)量追溯技

術(shù)、智能化管控等技術(shù)和配套設(shè)備的研究，推動(dòng)特色炮制技術(shù)的

現(xiàn)代化進(jìn)程。

考核指標(biāo)：完成至少10種炮制技術(shù)的工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究

及工業(yè)化設(shè)備研制，每種技術(shù)研究2?3個(gè)品種，并評(píng)價(jià)工業(yè)化設(shè)

備與傳統(tǒng)手工加工質(zhì)量的一致性、設(shè)備的高效性、生產(chǎn)連續(xù)性、

14—

工藝穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性；建立飲片符合傳統(tǒng)質(zhì)量的判別標(biāo)準(zhǔn)。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

相關(guān)說明：其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)

渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1：1。

4.3.4中成藥整體性質(zhì)量控制技術(shù)研究

研究?jī)?nèi)容：以中成藥大品種為研究對(duì)象，探索中成藥有效成分

的研究方法，開展中成藥組合質(zhì)量評(píng)價(jià)新技術(shù)和新方法的研究，建

立多指標(biāo)整體質(zhì)量控制技術(shù),改變單純以少數(shù)幾個(gè)成分或少數(shù)幾個(gè)

“有效成分”為指標(biāo)建立中藥質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的模式，建立中成藥中貴細(xì)

藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術(shù)方法，探索生物效應(yīng)指標(biāo)用于控

制中成藥質(zhì)量的技術(shù)；研究色譜和光譜指紋圖譜、化學(xué)計(jì)量學(xué)等用

于控制中成藥質(zhì)量的技術(shù)；探索指紋圖譜、中藥“溶出曲線”、或

DNA身份證等相結(jié)合評(píng)價(jià)中成藥批間質(zhì)量一致性技術(shù)。

考核指標(biāo)：制定20?30種中成藥大品種的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，建

立20?30種中成藥品種中貴細(xì)藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術(shù);

完成中成藥批間質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、多指標(biāo)整體質(zhì)量控制技術(shù)體系,

并被相關(guān)品種的生產(chǎn)企業(yè)采用。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

4.4中藥臨床精準(zhǔn)用藥及中藥上市后臨床再評(píng)價(jià)研究

4.4.1中藥上市后臨床再評(píng)價(jià)研究

研究?jī)?nèi)容：選擇10種重大疾病防治中臨床常用的經(jīng)典名方

或中成藥大品種，進(jìn)行上市后再評(píng)價(jià)研究，探索并完善以疾病或

證候?yàn)榫€索評(píng)價(jià)的方法技術(shù)體系；取得大樣本臨床循證證據(jù)；提

出有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)論，為臨床合理用藥提供證據(jù)。

考核指標(biāo)：完成10種經(jīng)典名方或中成藥大品種上市后再評(píng)

價(jià)研究，取得循證證據(jù)，提出有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)論;

建立2?3項(xiàng)以疾病為線索或以證候?yàn)榫€索進(jìn)行再評(píng)價(jià)的方法技術(shù)

體系。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

相關(guān)說明：代表性經(jīng)典名方不少于3種，優(yōu)先支持獨(dú)家品種。

其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與

中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3：1。優(yōu)先支持前期已有較好工作基礎(chǔ)

的研究團(tuán)隊(duì)，以及基礎(chǔ)研究和臨床研究聯(lián)合申報(bào)的研究團(tuán)隊(duì)。鼓

勵(lì)同一品種的多家單位聯(lián)合申報(bào)。每個(gè)項(xiàng)目下設(shè)課題不超過10

個(gè)，每個(gè)項(xiàng)目所含單位數(shù)不超過30家。

4.5中醫(yī)診斷與數(shù)據(jù)采集設(shè)備研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究

4.5.1智能化脈診儀設(shè)備研發(fā)

研究?jī)?nèi)容：開發(fā)系列新型智能化脈診儀中醫(yī)診斷設(shè)備，重點(diǎn)

研究其信息采集、識(shí)別、處理與分析方法和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，建

—16―

立典型疾病或重大疾病的中醫(yī)診斷模式及相應(yīng)脈診病例庫，構(gòu)建

基于新型智能化脈診儀的現(xiàn)代化中醫(yī)診斷體系和平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)脈診

工程化、智能化并進(jìn)行臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)。

考核指標(biāo)：完成新型智能化脈診儀中醫(yī)診斷設(shè)備新產(chǎn)品研發(fā)

并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證,建立基于中醫(yī)脈診的疾病診斷技術(shù)平臺(tái),

形成中醫(yī)脈診設(shè)備及其信息采集、識(shí)別與處理分析的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)

范，建立不少于5萬例的脈診信息與其相應(yīng)的病例資料數(shù)據(jù)庫（不

少于1萬例臨床患者病例），形成脈診現(xiàn)代工程化技術(shù)和數(shù)據(jù)分析

挖掘平臺(tái)。

實(shí)施年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、

單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2：1。

4.5.2家庭或個(gè)人用便攜式健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)研究

研究?jī)?nèi)容：以研發(fā)便于操作使用、適于家庭或個(gè)人的中醫(yī)健

康檢測(cè)、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采集設(shè)備為目的，開展便攜式、自動(dòng)化、智能

化中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集與分析關(guān)鍵技術(shù)方法研究，研制家庭或個(gè)人

用的移動(dòng)便攜式、可穿戴中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品核心部件和整機(jī)

設(shè)備?；谶h(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)等收集并建立中醫(yī)診斷知識(shí)庫，利用深

度學(xué)習(xí)方法進(jìn)行智能化分析，建立相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，建立典型疾

病或重大疾病的中醫(yī)診斷模式及相應(yīng)病例庫。

考核指標(biāo)：研發(fā)3~5種便攜式中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備（脈診

和舌診設(shè)備除外），申報(bào)2?3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，獲得3?4項(xiàng)國家

授權(quán)發(fā)明專利、3?5項(xiàng)實(shí)用新型專利，相關(guān)產(chǎn)品要取得具有法定資

質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告，提供數(shù)據(jù)分析方法和結(jié)果。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過3項(xiàng)

相關(guān)說明：優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度

高，特別是已經(jīng)開展了中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集與分析研究的科研機(jī)構(gòu)

和企業(yè)，要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊(duì)伍、工程技術(shù)人員。優(yōu)

先支持由企業(yè)牽頭的項(xiàng)三，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，牽頭或參與的企業(yè)

必須具有研發(fā)中醫(yī)診療設(shè)備的背景，擁有與項(xiàng)目相關(guān)的發(fā)明專利

及自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)，其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單

位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1：1。

4.6中醫(yī)治療、康復(fù)與保健設(shè)備研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究

4.6.1老年與慢性病中醫(yī)康復(fù)設(shè)備研發(fā)

研究?jī)?nèi)容：圍繞慢性病、老年人的康復(fù)需求，開發(fā)有中醫(yī)特

色的康復(fù)功能評(píng)定與康復(fù)治療設(shè)備，重點(diǎn)研發(fā)人體功能狀態(tài)評(píng)定

系統(tǒng)、智能化康復(fù)養(yǎng)老、傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng)等康復(fù)設(shè)備。

考核指標(biāo)：研發(fā)中醫(yī)康復(fù)設(shè)備樣機(jī)不少于6種，獲得醫(yī)療

器械注冊(cè)證不少于3項(xiàng)，獲得國家授權(quán)發(fā)明專利不少于4項(xiàng)、實(shí)

用新型專利不少于5項(xiàng)、軟件著作權(quán)不少于2項(xiàng)。

—18—

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

相關(guān)說明：優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度

高，特別是已經(jīng)開展了中醫(yī)康復(fù)設(shè)備研發(fā)與健康數(shù)據(jù)采集研究的

科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)，要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊(duì)伍、工程技術(shù)

人員。鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，牽頭或參與的單位必須具有生產(chǎn)、研發(fā)

中醫(yī)康復(fù)設(shè)備的背景，擁有與項(xiàng)目相關(guān)的發(fā)明專利及自主知識(shí)產(chǎn)

權(quán)的核心技術(shù)，其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)

渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1：1。

5.中醫(yī)藥國際化

5.1中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)研究

5.1.1中藥國際標(biāo)準(zhǔn)示范研究

研究?jī)?nèi)容：選擇臨床應(yīng)用歷史悠久、療效確切，有廣闊國際

市場(chǎng)前景的已經(jīng)開始或計(jì)劃在歐盟注冊(cè)的10個(gè)中成藥大品種，按

歐盟傳統(tǒng)藥物注冊(cè)的要求開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)研究，為在歐盟或

其成員國獲得傳統(tǒng)藥物注冊(cè)提供支撐。按美國或歐洲藥典等國際

主流藥典和ISO等國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求，開展一批常用中藥的

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)被國際主流藥典或國際標(biāo)準(zhǔn)化組織

(ISO)采納。

考核指標(biāo)：制定10個(gè)擬在歐盟注冊(cè)的中成藥大品種的質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到歐盟或其成員國完成傳統(tǒng)藥物注冊(cè)的相關(guān)技術(shù)要求；

建立100種常用中藥的整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其中至少20個(gè)以上的標(biāo)準(zhǔn)

被美國藥典、歐洲藥典等國際主流藥典或國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）

采納。

支持年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1~2項(xiàng)

相關(guān)說明：已被國際主流藥典和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織采納的品種

不應(yīng)在此項(xiàng)目中再次申報(bào)。

6.少數(shù)民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新

6.1少數(shù)民族醫(yī)藥防治重大疾病和常見病研究

6.1.1藏醫(yī)、蒙醫(yī)、維醫(yī)等少數(shù)民族醫(yī)藥防治重大疾病或優(yōu)勢(shì)

病種研究

研究?jī)?nèi)容：優(yōu)選藏醫(yī)藥防治肝硬化腹水、中風(fēng)后遺癥，蒙醫(yī)

藥防治緩慢性心律失常、慢性阻塞性肺病，維醫(yī)藥防治阿爾茨海

默病、乳腺癌、胃食管反流病，傣醫(yī)藥、壯醫(yī)藥、哈薩克醫(yī)藥、

彝醫(yī)藥等少數(shù)民族醫(yī)藥防治痛風(fēng)、強(qiáng)直性脊柱炎、脊柱退行性疾

病等重大疾病或優(yōu)勢(shì)病種，開展病機(jī)與病期、方案優(yōu)化與臨床評(píng)

價(jià)、特色技術(shù)、制劑與質(zhì)量控制、診療指南制定與推廣應(yīng)用等方

面的研究，形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢(shì)病種的規(guī)范診療方案

及特色診療技術(shù)。

考核指標(biāo)：形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢(shì)病種的防治方

案、診療標(biāo)準(zhǔn)與指南、特色技術(shù)及有效制劑質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等服務(wù)

—20—

包不少于5個(gè)。

實(shí)施年限：2018—2021年

擬支持項(xiàng)目數(shù)：1?2項(xiàng)

有關(guān)說明:優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,

特別是已經(jīng)建立了少數(shù)民族醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)病種的專業(yè)研究隊(duì)伍。

6.1.2藏醫(yī)、蒙醫(yī)、維醫(yī)、苗醫(yī)等少數(shù)民族醫(yī)藥防治重大疾病

或優(yōu)勢(shì)病種的藥物研究

研究?jī)?nèi)容：